Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Офломелид®
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500, полиэтиленгликоль низкомолекулярный 1500), макрогол 400 (полиэтиленоксид 400, полиэтиленгликоль низкомолекулярный 400), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен).
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
200 г — банки полимерные.
400 г — банки полимерные.
1000 г — банки полимерные.
1000 г — банки темного стекла.
2000 г — банки темного стекла.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает противомикробное, противовоспалительное, местноанестезирующее, регенерирующее действие.
Офлоксацин — противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие за счет блокады ДНК-гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp.; анаэробов: Propionibacterium acnes; внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Legionella spp., Mycoplasma spp.
Метилурацил — стимулятор репарации тканей. Обладает анаболической активностью. Ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие вследствие блокады натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нейронов и проведению импульсов по нервным волокнам. При наружном применении расширяет сосуды, не оказывает местно-раздражающего действия.
Водорастворимую гидрофильную (гиперосмолярную) основу мази составляет смесь полиэтиленоксидов (полиэтиленгликолей) с молекулярной массой 400 и 1500, обеспечивающая дегидратирующее (влагопоглощающее) действие на ткани, в 20 раз превосходящее по силе гиперосмотическое действие 10% раствора натрия хлорида.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Офломелид® не предоставлены.
Показания препарата
Офломелид®
Инфицированные гнойные раны различной локализации и этиологии в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса, в т.ч. сопровождающиеся выраженным болевым синдромом:
- инфицированные ожоги II-IV степени;
- пролежни;
- трофические язвы;
- послеоперационные и посттравматические раны и свищи;
- раны после вскрытия абсцессов, флегмон, после хирургической обработки абсцедирующих фурункулов, карбункулов, гидраденитов, нагноившихся атером, липом.
Режим дозирования
Препарат применяют наружно, 1 раз/сут в течение 1-2 недель. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 г мази. Продолжительность лечения зависит от динамики очищения ран от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса.
После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносят непосредственно на раневую поверхность тонким слоем (после этого накладывают стерильную марлевую повязку) или на марлевую повязку с последующей аппликацией на очаг поражения.
Тампонами, пропитанными мазью, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы.
При лечении инфицированных ожогов препарат применяют ежедневно или 2-3 раза в неделю в зависимости от количества гнойного отделяемого.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Офломелид® не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено случаев взаимодействия с лекарственными средствами, которые привели бы к уменьшению эффективности и безопасности применяемых препаратов.
Условия хранения препарата Офломелид®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15°C до 25°C.
Срок годности препарата Офломелид®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
мазь белого или почти белого цвета.
противомикробное комбинированное средство
Код АТХ
[D06ВХ]
Офломелид® комбинированный препарат оказывает противомикробное, противовоспалительное, местноанестезирующее, регенерирующее действие. Активными веществами являются офлоксацин, метилурацил и лидокаин.
Офлоксацин противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие за счет блокады ДНК-гиразы в бактериальных клетках. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.
Метилурацил стимулятор репарации тканей. Обладает анаболической активностью.
Ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие вследствие блокады Na+ -каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нейронов и проведению импульсов по нервным волокнам. При наружном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия.
Основу мази составляет смесь полиэтилен оксидов с молекулярной массой 400 и 1500, обеспечивающая дегидратирующее действие на ткани в 20 раз превосходящее по силе действия 10% раствор хлорида натрия.
Инфицированные раны различной локализации и этиологии в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса в т.ч. сопровождающиеся выраженным болевым синдромом (инфицированные ожоги II-IV ст., пролежни, трофические язвы, послеоперационные и посттравматические раны и свищи, раны после вскрытия абсцессов, флегмон, после хирургической обработки абсцедирующих фурункулов, карбункулов, гидраденитов, нагноившихся атером, липом и т.д.).
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозировка
Наружно, 1 раз в день в течение 1-2 недель. После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносят непосредственно на раневую поверхность тонким слоем (после чего накладывают стерильную марлевую повязку) или на марлевую повязку с последующей аппликацией на очаг поражения. Тампонами, пропитанными мазью, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы. При лечении гнойных ран мазь применяют 1 раз в сутки, при лечении ожогов — ежедневно или 2-3 раза в неделю в зависимости от количества гнойного отделяемого. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 г. Продолжительность лечения зависит от динамики очищения ран от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса. Побочное действие Аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено случаев взаимодействия с лекарственными средствами, которые привели бы к уменьшению эффективности и безопасности применяемых препаратов.
Мазь для наружного применения. По 30 г в тубы алюминиевые. По 30 г, 50 г или 100 г в банки оранжевого стекла.
Каждую тубу или банку по 30 г, 50 г, 100 г с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 1000 г, 2000 г в банки оранжевого стекла для стационара.
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель / организация, принимающая претензии
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).
640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7
Состав
Мазь Офломелид содержит 3 активных компонента: 10 мг офлоксацина, 30 мг гидрохлорида лидокаина в виде моногидрата и 40 мг метилурацила.
Дополнительные компоненты: метилпарагидроксибензоат, макрогол 400 и 1500, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат.
Форма выпуска
Белая мазь упакована в банки из полимера (по 200 и 400 г), тубы из алюминия (по 30 г) и банки из стекла темного цвета (по 1000/2000 г). В пачке из картона находится инструкция от производителя с рекомендациями и 1 туба/банка.
Фармакологическое действие
Медикамент с антимикробной, местно обезболивающей, противовоспалительной и регенерирующей активностями, которые обеспечиваются входящими в состав Офломелида компонентами.
Офлоксацин принадлежит к группе фторхинолонов и оказывает антимикробный эффект, который проявляется в отношении большинства микроорганизмов. За счет блокады фермента ДНК-гиразы в микробной клетке развивается бактерицидный эффект. Лекарственное средство воздействует на стафилококки, анаэробы, хламидии, эшерихии коли, легионеллы, микоплазмы, псевдомонады, стрептококки, протеи и другие микроорганизмы.
Метилурацил способен стимулировать регенеративные процессы в тканях. Проявляется анаболическая активность. Действующий компонент способен ускорять эпителизацию, грануляционное тканевое созревание и рост, ускорять клеточные регенеративные процессы при раневых повреждениях.
Лидокаин известен своим местно обезболивающим эффектом, который достигается за счёт блокирования натриевых каналов и препятствия импульсной генерации в окончаниях нейронов чувствительности. Активное вещество препятствует передаче болевого импульса по нервным волокнам. Местнораздражающее воздействие не проявляется при наружном применении. Действующее вещество способно расширять просвет сосудов.
Гиперосмолярную (гидрофильную), водорастворимую основу мази представляет смесь полиэтиленгликолей (полиэтиленоксидов), молекулярная масса которых составляет 400-1500 единиц. Основа обеспечивает влагопоглощающий, дегидратирующий эффект при нанесении на ткани. В сравнении с раствором хлорида натрия (10%) сила гиперосмотического воздействия мазевой основы в 20 раз сильнее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Производителем описание фармакодинамики и показатели фармакокинетики не представлены.
Показания, применение Офломелида
Противомикробное средство назначается при гнойных, инфицированных раневых поражениях различной этиологии и локализации в гнойно-некротической (первой) фазе раневого процесса, в том числе при сопутствующем болевом синдроме:
- трофические язвы;
- пролежни;
- инфицированные ожоги 2-4 степени;
- раны после оперативного вскрытия флегмон и абсцессов;
- после хирургической обработки гидраденитов, карбункулов, абсцедирующих фурункулов, нагноившихся липом и атером;
- посттравматические и послеоперационные свищи и раны.
Противопоказания
- лактация;
- беременность;
- индивидуальная гиперчувствительность;
- ограничение по возрасту – до 18 лет.
Побочные действия
У предрасположенных пациентов могут развиться аллергические ответы.
Офломелид, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Мазь применяется только наружно, кратность – 1 раз в сутки, длительность терапии 7-14 дней. Курс определяется в индивидуальном порядке в зависимости от динамики очищения раневых поверхностей от гнойных экссудатов, уменьшения воспалительного процесса. Максимально допустимая производителем суточная доза мази – 100 мг.
После обработки ожоговых и раневых поверхностей от грязи тонким слоем наносят мазь, после чего накладывают марлевую стерильную повязку. Возможно наложение повязки из марли с последующей аппликацией на раневой очаг.
При полостных гнойных ранах их рекомендуется рыхло заполнять специальными тампонами, пропитанными мазью Офломелид. В свищевые ходы вводят турунды из марли с мазью.
При инфицированных ожоговых ранах лекарственное средство наносят 2-3 раза в неделю либо чаще в зависимости от объёма гнойного отделяемого.
Передозировка
Производителем не описаны случаи передозировки при нанесении медикамента в больших количествах на кожные покровы.
Взаимодействие
Изменение эффективности самого Офломелида и других препаратов при их одновременной терапии не зарегистрировано. Лекарственное средство не влияет на безопасность других медикаментов.
Условия продажи
Мазь продается в специализированных аптечных пунктах. Необходимо предъявлять фармацевту рецептурный бланк от врача.
Условия хранения
Тубы из алюминия, банки из полимера и стекла можно транспортировать и хранить при соблюдении температурного режима (15-25 °С).
Срок годности
2 года.
Особые указания
Лекарственное средство не оказывает воздействия на способности пациента управлять сложными механизмами, автотранспортом.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные аналоги не разработаны.
Детям
Офломелид может применяться в педиатрической практике по достижении 18 лет.
При беременности и лактации
Грудное вскармливание и беременность – абсолютные противопоказания к применению медикамента (возможно попадание активных компонентов в системный кровоток при обработке раневых поверхностей).
Отзывы об Офломелиде
Мазь активно назначается хирургами, травматологами, комбустиологами, т.к. позволяет в короткие сроки предотвратить инфицирование и нагноение раневых поверхностей.
Пациенты отмечают, что препарат удобен в применении, не имеет специфического запаха, хорошо обезболивает и способствует закрытию ран и ожогов. Лекарственное средство хорошо помогает при фурункулезах, трофических язвах и пролежнях.
Цена Офломелида, где купить
В России туба объемом 30 г стоит около 160 рублей. Стоимость Офломелида варьирует в зависимости от региона продажи, упаковки (туба/банка) и аптечной сети.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Офломелид мазь д/наруж.прим. 30гСинтез ОАО
-
Офломелид мазь д/нар. прим. туба 50гСинтез ОАО
-
Офломелид мазь д/нар. прим. туба 100гСинтез ОАО
Аптека Диалог
-
Офломелид мазь 50гСинтез(Курган) ОАО
-
Офломелид мазь (туба 100г)Синтез(Курган) ОАО
-
Офломелид мазь 30гСинтез(Курган) ОАО
показать еще
ОФЛОМЕЛИД®
МНН: Лидокаин, Метилурацил (Диоксометилтетрагидропиримидин), Офлоксацин
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противомикробные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018740
Информация о регистрации в РК:
11.06.2018 — 11.06.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ОФЛОМЕЛИД®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав
100 г мази содержит
активные вещества: офлоксацин 1 г,
метилурацил 4 г,
лидокаина гидрохлорида моногидрат
(в пересчете на лидокаина гидрохлорид) 3 г,
вспомогательные вещества: нипагин – 0,08 г, нипазол – 0,02 г, пропиленгликоль – 10 г, макрогол-1500, макрогол-400
Описание
Мазь белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты прочие
Код АТХ D06ВX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Фармакодинамика
Офломелид® — комбинированный препарат, оказывает противомикробное, противовоспалительное, местноанестезирующее, регенерирующее действие. Активными веществами являются офлоксацин, метилурацил и лидокаин.
Офлоксацин — противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие за счет блокады ДНК-гиразы в бактериальных клетках. ДНК-гираза необходима для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Ее ингибирование приводит к раскручиванию и дестабилизации бактериальной ДНК и вследствие этого к гибели микробной клетки.
Микроорганизмы, высокочувствительные к офлоксацину (МПК ≤ 0.5 мг/л):
грамположительные аэробы – Staphylococcus aureus methi-S (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus coagulase negative (коагулазо-негативные стафилококки: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis и др.);
грамотрицательные аэробы – Aeromonas hydrophila, Bordetella spp., Brucella spp., Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (включая Citrobacter freundii), Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Moraxella (Brahamella) catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Plesiomonas spp., Proteus spp. (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (indole + и indole -)), Providencia spp., Salmonella spp., Serratia (включая Serratia marcescens), Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Vibrio spp. (включая Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus), Yersinia spp. (включая Yersinia enterocolitica);
анаэробы – Clostridium perfringens, Helicobacter pylori, Propionibacterium acnes;
другие – Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Mycoplasma spp. (включая Mycoplasma hominis).
Микроорганизмы, умеренно чувствительные к офлоксацину: Acinetobacter spp. (включая Acinetobacter calcoaceticus), Bacteroides fragilis, Bacteroides urealyticus, Chlamydia psittaci, Gardnerella varginalis, Enterococcus faecalis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, анаэробные грамположительные кокки (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridians) – только пенициллинчувствительные штаммы, Ureaplasma urealyticum.
Микроорганизмы, резистентные к офлоксацину (МПК > 1 мг/мл): Acinetobacter baumannii, большинство штаммов Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., (в т.ч. Nocardia asteroids), метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus spp. (Staphylococcus methi-R), Treponema pallidum.
Метилурацил — стимулятор репарации тканей. Обладает анаболической активностью. Ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие вследствие блокады Na+ — каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нейронов и проведению импульсов по нервным волокнам. Водорастворимую (гидрофильную) и гиперосмолярную основу мази составляет смесь полиэтиленоксидов (полиэтиленгликолей) с молекулярной массой 400 и 1500 (ПЭО-400 и ПЭО-1500 или ПЭГ-400 и ПЭГ-1500), обеспечивающая дегидратирующее (влагопоглощающее) и осмотическое действие на ткани, которое в 20 раз превосходит по силе действия 10 % раствор хлорида натрия и продолжается до 18-20 часов.
Показания к применению
— инфицированные ожоги II-IV ст.
— пролежни
— трофические язвы
— послеоперационные и посттравматические раны и свищи
— раны после вскрытия абсцессов, флегмон, после хирургической обработки абсцедирующих фурункулов, карбункулов, гидраденитов, нагноившихся атером, липом и т.д.
Способ применения и дозы
Наружно, 1 раз в день в течение 1-2 недель. После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносят непосредственно на раневую поверхность тонким слоем (после чего накладывают стерильную марлевую повязку) или на марлевую повязку с последующей аппликацией на очаг поражения. Тампонами, пропитанными мазью, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы.
При лечении гнойных ран мазь применяют 1 раз в сутки, при лечении ожогов – ежедневно или 2-3 раза в неделю в зависимости от количества гнойного отделяемого. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 г. Продолжительность лечения зависит от динамики очищения ран от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Так как препарат не оказывает системного воздействия на организм, взаимодействие с другими лекарственными препаратами не отмечено.
Особые указания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлены.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г, 50 г, 100 г в тубы алюминиевые.
По 200 г в банки полимерные с контролем первого вскрытия.
Для стационара по 200 г, 400 г в банки полимерные с контролем первого вскрытия с приложением 5 инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Для стационара по 1000 г в банки полимерные с навинчиваемой крышкой с приложением 5 инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Каждую тубу по 30 г, 50 г, 100 г или банку по 200 г с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 С до 25 С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Тубы: 4 года
Банки: 4 года. После вскрытия банки использовать в течение 3 месяцев
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Синтез»
640008, Российская Федерация, г. Курган, проспект Конституции, 7
Тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: www.kurgansintez.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «МС-Вита», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79
| 919758061477977048_ru.doc | 56 кб |
| 815211231477978220_kz.doc | 64 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники