Описание препарата Псоркутан® (мазь, 0.005%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2000 году
Дата согласования: 31.07.2000
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 г мази или крема содержит кальципотриола 50 мкг; в тубах по 30 г, в коробке 1 туба.
1 мл раствора для наружного применения — 50 мгк; во флаконах по 30 и 60 мл, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противопсориатическое.
Нормализует пролиферацию и дифференциацию кератиноцитов.
Нормализует пролиферацию и дифференциацию кератиноцитов.
Фармакокинетика
При местном накожном применении абсорбируется не более 1% кальципотриола. Часть всосавшегося количества подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием малоактивных метаболитов. Резорбированный препарат экскретируется почками и кишечником.
Показания
Псориаз.
Противопоказания
Гиперчувствительность, прогрессирующая стадия псориаза, пустулезный псориаз, заболевания, сопровождающиеся нарушениями метаболизма кальция, тяжелые поражения почек и печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется в период беременности. Кормящие матери на время лечения должны прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Мазь, крем: наносят на пораженные участки кожи 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 15 г (не более 100 г в неделю). Курс не должен превышать 1 год.
Раствор: наносят 2 раза в день на пораженные участки кожи головы и слегка втирают (не более 60 мл в неделю). При одновременном применении с кремом или мазью, общая доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю (т.е 60 мл раствора и 30 г крема или мази, либо 30 мл раствора и 60 г крема или мази). Длительность лечения зависит от клинической картины.
Побочные действия
В редких случаях: раздражение кожи (зуд, жжение или покраснение); может отмечаться дерматит (лицо, периоральная область).
Передозировка
Симптомы: развитие гиперкальциемии.
Лечение: необходимо прервать лечение и еженедельно контролировать уровень кальция сыворотки крови.
Меры предосторожности
Не рекомендуется использовать одновременно с салициловой кислотой и препаратами, ее содержащими. Назначение пациентам моложе 18 лет возможно только короткими курсами и в том случае, когда др. лекарственные средства не приносят удовлетворительного результата. Необходимо избегать попадания раствора на слизистые или здоровые участки кожи. Не следует наносить на кожу лица за исключением границы роста волос.
Особые указания
Лечение Псоркутаном можно сочетать с фотохимиотерапией (ПУВА) и селективной фототерапией (СФТ).
Условия хранения
мазь 0.005% туба —
При комнатной температуре.
крем 0.005% туба —
При температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Мазь/крем: кальципотриол, альфа-токоферол, натрия эдетат, динатрий фосфат дигидрата, парафин жидкий, эфир полиоксиэтилена стеариловый, белый вазелин, очищенная вода.
Раствор для наружного использования: кальципотриол, вспомогательные компоненты, вода очищенная.
Форма выпуска
Мазь/крем белого цвета в пластиковых тубах 30 г, в картонной упаковке.
Раствор для наружного использования в пластиковых флаконах 30 и 60 мл в картонной упаковке коробке.
Фармакологическое действие
Противопсориатическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат Псоркутан относится к группе активных ингибиторов активации Т-лимфоцитов, обусловленной ИЛ-1. Оказывает дозозависимое торможение процесса пролиферации кератиноцитов, ускоряя их морфологическую дифференциацию. Воздействует на иммунные процессы в коже. Неактивно влияет на обмен кальция в организме. Выраженный терапевтический эффект проявляется через 10-12 дней активного применения.
Фармакокинетика
При использовании препарата в любой лекарственной форме абсорбция составляет менее 1% кальципотриола, который метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Экскретируется с мочой и калом.
Показания к применению
В комплексном лечении вульгарного псориаза, включая поражения волосистой части головы на любой стадии развития.
Противопоказания
Высокая чувствительность к Псоркутану, острая стадия псориаза волосистой части головы, период беременности и лактации. Использовать с осторожностью пациентам с наличием в анамнезе нефроуролитиаза, с предрасположенностью и наличием гиперкальциемии/гиперкальциурии, гипервитаминоза витамина D, в возрасте старше 65 и до 18 лет.
Побочные действия
Локальное раздражение, зуд, шелушение, сухость, гиперпигментация и жжение кожи, эритема, дерматит, реже — обострение псориаза, фолликулит, обратимое повышение сывороточного уровня Ca2+, фотосенсибилизация, при применении раствора — ангионевротический отек области лица.
Псоркутан инструкция по применению (Способ и дозировка)
Псоркутан в форме мази/крема: наносят на участки пораженной кожи 1–2 раза в день. Курс лечения 6-12 месяцев. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г. Препарат в форме раствора наносят на участки пораженной кожи волосистой части головы дважды в день и легко втирают (объем раствора не должен превышать 60 мл/в неделю). При совместном использовании мази и раствора необходимо следить за общей дозировкой кальципотриола, которая не должна превышать 5 мг/неделя.
Передозировка
Симптоматика передозировки препаратом Псоркутан проявляется при нанесении более 100 г мази/крема в неделю и проявляется сильной жаждой, тошнотой, усталостью, рвотой, болями в животе, повышением АД, депрессией, ухудшением аппетита, развитием гиперкальциурии.
Взаимодействие
Нельзя допускать совместное применение с препаратами, в состав которых включена кислота салициловая. Применение Псоркутана можно сочетать с процедурами фототерапии и фотохимиотерапии.
Условия продажи
В свободной продаже.
Условия хранения
При температурном режиме не выше 25°C.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
К препаратам с аналогичным действующим веществом относится Дайвонекс в лекарственной форме крема/мази/лосьона.
Отзывы
Отзывов о препарате практически нет. Некоторые пациенты пользовались Псоркутаном 5-8 лет назад, но в последние годы препарат в лечебной практике не используется.
Цена Псоркутана, где купить
Цена Псоркутана точно неизвестна, поскольку препарат в России не зарегистрирован и купить Псоркутан в Москве в аптечной сети не представляется возможным. В большинстве аптек России вам предложат его аналог Дайвонекс.
В интернете существуют предложения по его доставке из-за рубежа по ориентировочной цене крем/мазь Псоркутан 1005-1228 рублей за упаковку (туба 30 г) и раствор по цене 1290 рублей за флакон 30г.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Псоркутан (Кальципотриол) мазь 30г в тубе
показать еще
Состав
Основное действующее вещество – кальципотриол.
Другие составляющие: динатрийдетат, дигидрат динатрийфосфата, DL-альфа-токоферол, жидкий парафин, полиоксиэтилен-2-стеарилэфир, пропиленгликоль, чистая вода и белый мягкий парафин.
Форма выпуска
Препарат имеет форму крема. Поставляется в тубах по 30 г.
Фармакологическое действие
Кальципотриол — производное витамина D3. Данные in vitro показывают, что кальципотриол вызывает дифференцировку кератиноцитов при их пролиферации. показывает подавление. Считается, что это основа эффективности при псориазе.
Фармакокинетика
Скорость чрескожного всасывания кальципотриола составляет от 1% до 5% от введенной дозы.
Кальципотриол, который всасывается через кожу, превращается в неактивные метаболиты в течение 24 часов после приема. Активная форма витамина 1,25-дигидроксивитамин D3 (кальцитриол) восстанавливается в печени и выделяется с желчью.
После прохождения кальципотриола в системный кровоток его метаболизм происходит быстро и происходит путями, аналогичными естественному гормону.
Показания к применению
Местное лечение псориаза (обыкновенного псориаза) с шелушением и образованием корок, которое поддается местной терапии.
Противопоказания
Psorcutan противопоказан людям с известными нарушениями метаболизма кальция и тяжелыми заболеваниями почек и печени.
Как и другие препараты для местного применения, Псоркутан противопоказан в случаях известной гиперчувствительности к любому из его ингредиентов.
Побочные действия
Наиболее частые побочные эффекты Псоркутана включают кожные реакции, такие как зуд, жжение, покраснение, сухость кожи и раздражение. Реже может возникнуть экзема, дерматит или обострение псориаза.
Временное изменение цвета кожи, временная светочувствительность и крапивница — редкие побочные эффекты. В редких случаях возможно развитие гиперкальциемии.
Совместимость с другими медикаментами
Нет опыта использования с другими антипсориатическими препаратами, применяемыми одновременно в той же области.
Применение и дозы
Обычно препарат следует использовать 1-2 раза в день, втирая его небольшое количество в очаги поражения. Псоркутан не следует наносить на поверхность тела, площадь которой превышает 30%. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 15 мкг / мл, а недельная — 100 мкг / мл. Продолжительность лечения не должна превышать 8 недель.
Передозировка
Повышенный уровень кальция в сыворотке наблюдался при чрезмерном применении местного кальципотриола. Если наблюдается повышенный уровень кальция в сыворотке крови, лечение следует прервать до восстановления нормального уровня кальция.
Особые указания
Препарат нельзя применять вместе с препаратами, содержащими кальций и витамин D, потому что тогда повышается риск возникновения побочных эффектов.
Используя Псоркутан вместе с такими препаратами, как циклоспорин или ацитретин, его дозу можно уменьшить — в сочетании с этими препаратами лечение более эффективно.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.
Псоркутан относится к фармгруппе «Дерматологические средства». Применяется в комплексном лечении псориаза.
Состав
Активным компонентом препарата является кальципотриол в дозировке 50 мкг/1 мл. Прочие – это вспомогательные вещества.
Лекарственная форма
Псоркутан выполнен в форме мази для наружной обработки пораженных участков кожи. Упакован в тубы по 30 и 60 г, картонные коробки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие – противопсориатическое. Нормализует процессы деления и отмирания клеток кожи, восстанавливает ее целостность.
Фармакодинамика препарата
Кальципотриол – активный метаболит натурального витамина D3. Он взаимодействует с рецепторами в кератиноцитах. Это вызывает торможение деления клеток эпидермиса, ускоряет метаболизм в кожных покровах, корректирует иммунные процессы в тканях.
После нанесения препарат быстро впитывается в кожу. В организм попадает не более 1% от общей дозы нанесенной мази. В печени действующее вещество подвергается трансформации и выводится в виде неактивных метаболитов. Кальципотриол не оказывает общесистемного действия, незначительно влияет на обмен кальция в организме.
Показания к применению
Единственное показание к применению Псоркутана – это лечение псориаза.
Противопоказания
Препарат наносится местно, не оказывает общесистемного действия. Поэтому противопоказаний у него немного. Запрещено использовать Псоркутан в следующих случаях:
- индивидуальная непереносимость;
- возраст до 18 лет, так как исследования на детях не проводились;
- псориаз с образованием пустул;
- патологии, которые вызывают нарушение обмена кальция в организме;
- прогрессирующий псориаз;
- тяжелые заболевания почек, печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования на беременных и кормящих женщинах не проводились. В экспериментах на животных не выявлено ни тератогенного, ни мутагенного действия. Использовать Псоркутан без острых показаний и консультации врача в этот период запрещено.
Побочные эффекты
Побочные эффекты возникают крайне редко. Чаще всего это сыпи, зуд, раздражение на коже, дерматиты. В редких случаях возможна гиперпигментация, прогрессирование псориаза.
Режим дозирования
Мазь наносят 1–2 раза в сутки на очищенную кожу, избегая зоны роста волос. Максимальная доза – 15 г препарата в сутки. В неделю – не более 100 г. Максимальный срок применения составляет 1 год.
Совместимость с другими препаратами
Мазь Псоркутан разрешено применять одновременно с другими методами лечения псориаза. Запрещено одновременно использовать салициловую кислоту и средства на ее основе.
Алкоголь строго запрещен для пациентов, страдающих псориазом. Поэтому лекарственное взаимодействие не изучалось.
Передозировка
При избыточной обработке пораженных участков кожи развивается гиперкальциемия и гиперкальциурия. Они проходят самостоятельно при отмене препарата. При выявленной передозировке использование Псоркутана прекращают. Показана симптоматическая терапия, контроль уровня кальция в плазме крови.
Особые указания
Лечение Псоркутаном можно сочетать с фотохимиотерапией (ПУВА) и селективной фототерапией (СФТ).
Условия продажи
Псоркутан относится к средствам безрецептурного отпуска из аптек.
Условия хранения
Максимальная температура на складе составляет +25 градусов. Не оставлять под прямыми солнечными лучами, не замораживать. Беречь от детей, домашних животных.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Активный препарат не всасывается в системный кровоток, не снижает концентрацию внимания и точность действий. Поэтому на фоне приема разрешается управлять автомобилями, выполнять точные работы.
При каких заболеваниях применяют?
- вульгарный псориаз
- лечение вульгарного псориаза
Псоркутан
Псоркутан: инструкция по применению и отзывы
- 1. Форма выпуска и состав
- 2. Фармакологические свойства
- 3. Показания к применению
- 4. Противопоказания
- 5. Способ применения и дозировка
- 6. Побочные действия
- 7. Передозировка
- 8. Особые указания
- 9. Применение при беременности и лактации
- 10. Применение в детском возрасте
- 11. При нарушениях функции почек
- 12. При нарушениях функции печени
- 13. Лекарственное взаимодействие
- 14. Аналоги
- 15. Сроки и условия хранения
- 16. Условия отпуска из аптек
- 17. Отзывы
- 18. Цена в аптеках
Латинское название: Psorcutan
Код ATX: D05AX02
Действующее вещество: кальципотриол (calcipotriol)
Производитель: Leo Pharmaceutical Products (Дания), Schering AG (Польша)
Актуализация описания и фото: 08.11.2021
Цены в аптеках: от 1970 руб.
Псоркутан – препарат с противопсориатическим действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы выпуска Псоркутана:
- Мазь 0,005% (в тубах по 30 г, по 1 тубе в картонной пачке);
- Крем 0,005% (в тубах по 30 или 100 г, по 1 тубе в картонной пачке);
- Раствор для наружного применения 0,005% (в полиэтиленовых флаконах (флакончиках) по 30 или 60 мл, по 1 флакону в картонной пачке).
Активное вещество в составе 1 г мази или крема и 1 мл раствора: кальципотриол – 0,00005 г.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кальципотриол представляет собой наиболее фармакологически активный метаболит природного витамина D3. Он взаимодействует со специфическими рецепторами, локализованными в кератиноцитах, что обуславливает торможение пролиферации данных клеток кожных покровов, которая значительно усиливается у пациентов с псориазом, и активизацию их морфологической дифференциации. Этот эффект является дозозависимым.
Механизм действия кальципотриола заключается во влиянии препарата на обмен кальция (экспериментальные данные свидетельствуют, что интенсивность воздействия в 100–200 раз меньше, чем в случае кальцитриола) в организме и коррекции иммунных процессов, протекающих в клетках кожи. Клинически выраженный эффект от применения препарата развивается на протяжении 1–3 недель.
Фармакокинетика
Для кальципотриола характерно незначительное системное действие и несущественное влияние на процессы метаболизма кальция в организме. Его системная абсорбция не превышает 1%. Вещество достаточно быстро метаболизируется в печени, образуя фармакологически неактивные метаболиты. Препарат выводится как с мочой, так и с фекалиями.
Показания к применению
Согласно инструкции, Псоркутан назначают для лечения псориаза.
Противопоказания
- Пустулезный псориаз;
- Псориаз в прогрессирующей стадии;
- Болезни, протекающие с нарушениями метаболизма кальция;
- Нарушения почек и печени в тяжелом течении;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Детям до 18 лет препарат назначают только короткими курсами в случаях, если лечение с использованием других лекарственных средств не приносит удовлетворительного эффекта.
Кормящим и беременным женщинам назначать Псоркутан не рекомендовано.
Инструкция по применению Псоркутана: способ и дозировка
Раствор, крем и мазь Псоркутан применяют наружно.
Рекомендованный режим дозирования:
- Мазь, крем: препарат следует наносить 1-2 раза в день на пораженные участки кожи. Максимальная суточная доза – 15 г (не больше 100 г в неделю). Длительность курса – не дольше 1 года;
- Раствор для наружного применения: препарат следует наносить, слегка втирая, 2 раза в день на пораженные участки кожи головы (до 60 мл в неделю). Длительность курса определяется клинической картиной.
Общая доза активного вещества (кальципотриола) при сочетанном применении – не более 0,005 г в неделю (30 мл раствора и 60 г крема или мази либо 60 мл раствора и 30 г крема или мази).
Побочные действия
В отдельных случаях применение Псоркутана может привести к развитию раздражения кожи (в виде зуда, жжения или покраснения), а также дерматита (периоральная область, лицо).
Передозировка
При применении Псоркутана в больших дозах возможно повышение концентрации кальция в плазме крови (гиперкальциемия), которое носит транзиторный характер и проходит при уменьшении дозы или отмене лекарственного средства.
Доказано, что при нанесении более 100 г мази либо крема в течение 1 недели у пациентов могут развиться такие симптомы, как гиперкальциурия, гиперкальциемия, тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, жажда, сниженный аппетит, потеря веса, запор, повышение артериального давления, чувство сильной усталости, депрессивные состояния. В этом случае рекомендуется незамедлительно отменить препарат и провести интенсивную (парентеральную и пероральную) гидратацию организма. Также применяют форсированный диурез (сопровождается приемом фуросемида для увеличения скорости экскреции кальципотриола) и гемодиализ (у пациентов с почечной недостаточностью). Хорошие результаты при передозировке дает введение калия хлорида, позволяющее предотвратить гипокалиемию, и глюкокортикостероидов (ГКС). Необходим регулярный мониторинг водно-электролитного баланса и контроль суточного диуреза.
Особые указания
Наносить Псоркутан на кожу лица не следует (исключение – граница роста волос).
Нужно избегать попадания препарата на слизистые оболочки или неповрежденные области кожи.
Применение при беременности и лактации
Экспериментальные исследования не подтвердили наличие эмбриотоксического и тератогенного действия препарата, однако по причине отсутствия достаточных данных о применении Псоркутана в период беременности назначать его женщинам, вынашивающим ребенка, не рекомендовано.
Нет данных о том, выделяется ли кальципотриол с грудным молоком или нет, поэтому в случае применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение в детском возрасте
В связи с отсутствием достаточных данных об использовании препарата у детей и подростков в возрасте младше 18 лет применять препарат у пациентов данной возрастной группы не рекомендовано. Врач может принять решение о назначении Псоркутана пациентам младше 18 лет максимально возможным коротким курсом при условии, что лечение другими лекарственными средствами не приносит удовлетворительного результата.
При нарушениях функции почек
При тяжелых нарушениях функции почек препарат запрещен к применению.
При нарушениях функции печени
При тяжелых нарушениях функции печени препарат запрещен к применению.
Лекарственное взаимодействие
Комбинированная терапия с салициловой кислотой и содержащими ее лекарственными средствами не рекомендована.
Возможно сочетанное применение Псоркутана с селективной фототерапией (СФТ) и фотохимиотерапией (ПУВА).
Аналоги
Аналогами Псоркутана являются: Гленриаз, Дайвонекс, Кальципотриол, Дайвобет, Ксамиол.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Псоркутане
Отзывы о Псоркутане в интернете практически не встречаются. Некоторые больные применяли препарат около 5–8 лет назад, но сейчас используют более современные аналоги. В некоторых источниках встречаются упоминания о том, что Псоркутан способен вызывать обострения псориаза.
Цена на Псоркутан в аптеках
Примерная цена Псоркутана мази составляет около 1850 рублей (за тубу объемом 30 г). Приобрести крем можно приблизительно за 1520‒1800 рублей (за тубу объемом 30 г), а раствор для наружного применения – за 2000 рублей (флакон объемом 30 мл).
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!