Описание препарата Санорин® (спрей назальный, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году
Дата согласования: 16.03.2005
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Эмульсия для интраназального применения 0,1% | 1 мл |
| нафазолина нитрат | 1 мг |
| вспомогательные вещества: эфирное эвкалиптовое масло — 0,25 мг; борная кислота — 0,3 г; вазелиновое масло — 1,15 г; стерильная вода — до 10 мл |
во флаконах-капельницах по 10 мл.
| Капли 0,05 и 0,1% | 1 мл |
| нафазолина нитрат | 0,5 мг |
| 1 мг | |
| вспомогательные вещества: борная кислота; эдамин; метилпарабен; стерильная вода |
во флаконах-капельницах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
| Спрей для назального применения 0,1% | 1 мл |
| нафазолина нитрат | 1 мг |
| вспомогательные вещества: борная кислота; эдамин; метилпарабен; стерильная вода |
в пластмассовых флаконах по 10 мл; с механическим распылителем.
Описание лекарственной формы
Капли назальные: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Спрей: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
сосудосуживающее.
Возбуждает альфа2-адренорецепторы.
Возбуждает альфа2-адренорецепторы.
Фармакодинамика
Вызывает сужение сосудов слизистых и уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию слизистой оболочки дыхательных путей, облегчает носовое дыхание.
Показания
Эмульсия, раствор: острый ринит, синусит, ларингит, евстахиит, риноскопия, сенной насморк.
Раствор: гиперемия слизистых оболочек после операций на верхних дыхательных путях, отек голосовых связок и гортани, хроническое воспаление конъюнктивы, снижение остроты зрения, утомление глаз.
Противопоказания
Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, увеличение щитовидной железы, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, детский возраст до 2 лет (0,1% эмульсия, 0,05 и 0,1% раствор), до 15 лет (0,1% раствор).
Способ применения и дозы
Интраназально: взрослым — по 1–3 капли 0,1% эмульсии или 0,1% раствора в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки. Детям — по 1–2 капли 0,05% раствора в каждый носовой ход до 3-х раз в сутки с интервалом не менее 4 ч. При носовом кровотечении можно использовать ватные тампоны, смоченные в растворе препарата. Спрей — по 1–3 дозы в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки; непосредственно после ингаляции рекомендуется слегка вдохнуть носом.
Курс лечения — кратковременный, до исчезновения симптомов заложенности носа, но не больше 1 нед у взрослых и 3 дней — у детей. Повторное применение возможно только через несколько дней.
Интраконъюнктивально: использовать только 0,05% раствор, по 1–2 капле в каждый больной глаз 3–4 раза в сутки.
Побочные действия
Раздражение слизистой оболочки, реактивная гиперемия; при длительном применении — набухание слизистой; тошнота, головная боль, повышение АД, тахикардия (при резорбтивном действии).
Передозировка
Симптомы: гипотермия, брадикардия, гипергидроз, сонливость, кома.
Лечение: симптоматическое.
Меры предосторожности
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 10 дней после их отмены. Не рекомендуется использовать при хронических ринитах. С осторожностью назначают при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, сахарном диабете, феохромоцитоме, гиперфункции щитовидной железы.
Особые указания
Частое длительное применение препарата может вызвать хроническую заложенность и сухость слизистой оболочки носа.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
спрей назальный 0.1% флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством — 4 года.
капли назальные 0.1% флакон-капельница темного стекла, 0.05% флакон-капельница темного стекла — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Санорин® (Sanorin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Санорин®
💊 Состав препарата Санорин®
✅ Применение препарата Санорин®
📅 Условия хранения Санорин®
⏳ Срок годности Санорин®
Описание лекарственного препарата
Санорин®
(Sanorin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2021.02.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Санорин® |
Спрей назальный 0.1%: фл. 10 мл с дозир. аппликатором рег. №: П N011463/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Санорин®
Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной жидкости без видимых частиц и без запаха.
Вспомогательные вещества: борная кислота — 170 мг, метилпарагидроксибензоат — 10 мг, этилендиамин — q.s. (около 0.4 мг), вода очищенная — до 10 мл.
10 мл — флаконы пластиковые с механическим дозирующим аппликатором (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Альфа2-адреномиметик с прямым стимулирующим действием на α-адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие на сосуды слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа — уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб.
Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 мин после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 ч. При длительном применении сосудосуживающий эффект постепенно уменьшается, поэтому через 5-7 дней лечения следует сделать перерыв на несколько дней.
Фармакокинетика
Данных о распределении, метаболизме и элиминации нафазолина у человека нет.
Показания препарата
Санорин®
- острый ринит различной этиологии;
- средний отит — в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;
- синусит;
- евстахиит;
- ларингит;
- для уменьшения отека слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа при диагностических и лечебных процедурах;
- при необходимости остановки носовых кровотечений.
Режим дозирования
Применяют интраназально. По 1-3 дозы препарата впрыскивают в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Длительность применения — не более 1 недели у взрослых и не более 3 дней у детей. Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.
При первом использовании спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство, пока не появится компактное облачко аэрозоля.
Перед непосредственным использованием следует снять защитный колпачок, флакон держать в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства ввести в носовой ход, после этого быстро и резко нажать на аппликатор. Сразу после впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть носом.
После использования препарата следует закрыть аппликатор защитным колпачком.
Побочное действие
Местные реакции: при повышенной чувствительности возможно чувство жжения и сухости в полости носа; в редких случаях после прекращения воздействия — реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки полости носа. При длительном и частом применении (более 1 недели) препарата Санорин возможно хроническое нарушение проходимости носовых ходов и атрофия слизистой оболочки полости носа.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, повышение АД.
Со стороны ЦНС: очень редко — головная боль, раздражительность.
Прочие: очень редко — повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь.
В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.
Противопоказания к применению
- хронический ринит;
- атрофический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- тяжелые заболевания глаз;
- артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз;
- тахикардия;
- гипертиреоз;
- сахарный диабет;
- одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения;
- детский и подростковый возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности, в периоде лактации (грудного вскармливания), при ИБС (стенокардии), гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко не имеется.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Особые указания
Необходима осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан), особенно у пациентов с бронхиальной астмой.
Необходимо избегать длительного приема препарата.
Ввиду возможного развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и нервной системы не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.
Передозировка
Симптомы: нервозность, повышенная потливость, головная боль, тремор, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД, возможны также тошнота, цианоз, дыхательные и психические расстройства. В случае угнетения ЦНС наблюдаются брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, крайне редко — кома.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и в течение 14 дней после окончания их применения) возможно повышение АД, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому противопоказано применение препарата Санорин одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены.
Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков, что приводит к увеличению продолжительности их действия.
Условия хранения препарата Санорин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С.
Срок годности препарата Санорин®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ивилект
(ГРОТЕКС, Россия)
Нафтизин
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Нафтизин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Нафтизин
(СИНТЕЗ, Россия)
Нафтизин
(Фармацевтическая фирма ЛЕККО, Россия)
Нафтизин
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)
Нафтизин
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Нафтизин
(ВЕСТ, Россия)
Нафтизин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Нафтизин
(ЛЕКАРЬ, Россия)
Все аналоги
Прозрачная, бесцветная жидкость без запаха.
Активные вещества:
Нафазолина нитрат 0,01 г в 10 мл.
Вспомогательные вещества:
Борная кислота, этилендиамин, метилпарабен, вода очищенная.
Средства для лечения заболеваний носа. Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики.
Код АТС: R01AA08.
Характеристика
Санорин 0,1 % снижает отечность расширенных сосудов слизистой оболочки носа в результате воспаления, что способствует уменьшению отечности слизистой оболочки носа и отделению слизи из носа, придаточных пазух и евстахиевых труб, соединяющих среднее ухо и глотку, что способствует свободному дыханию. Лечебный эффект наступает, как правило, через 5 минут и длится 4–6 часов.
Показания
Санорин спрей 0,1 % применяется для уменьшения признаков и лечения острого ринита, воспаления придаточных пазух носа, евстахиита, воспаления среднего уха.
Санорин спрей 0,1 % могут принимать взрослые пациенты и подростки старше 15 лет.
Препарат противопоказан детям младше 15 лет. Не принимать при повышенной чувствительности на активное вещество или на другие составляющие препарата, а также при сухом рините.
При рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится. У пациентов с повышенной чувствительностью иногда могут появиться слабые побочные действия, такие как чувство жжения и сухости в носу. В редких случаях после прекращения действия препарата наблюдается сильное чувство непроходимости носовых ходов. В редких случаях может наступить общее действие в результате раздражения симпатической нервной системы, например, раздражительность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение и повышение кровяного давления.
Применение лекарственного средства более одной недели у взрослых или более трех дней у детей или слишком частое применение может вызвать физическую зависимость, т. е. саноринизм, сопровождающуюся интенсивным отеком слизистой оболочки носа, возникающим через относительно короткий промежуток времени после приема лекарственного средства. Длительное применение данного лекарственного средства может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки, уменьшить цилиарную активность и стать причиной необратимого разрушения слизистой оболочки носа и развития хронического ринита.
В случае появления побочных действий или каких-либо других необычных реакций о целесообразности дальнейшего применения препарата посоветуйтесь с врачом.
Санорин и другие одновременно применяемые препараты могут взаимодействовать. Поэтому о возможности одновременного применения Санорина 0,1 % и других препаратов посоветуйтесь с Вашим врачом.
При одновременном применении Санорина 0,1 % и некоторых препаратов, применяемых при лечении состояний, характеризующихся депрессией, может повышаться кровяное давление.
Дозировка
Если лечащий врач не назначит иначе, препарат применяют по 1–3 впрыска в каждый носовой ход, несколько раз в день (достаточно 3 раза в день) с интервалом не менее 4 часов. Препарат не применяется длительное время – не более 1 недели. Если носовое дыхание станет свободным, то применение Санорин 0,1 % можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно только через несколько дней после его отмены.
В случае если Вы забыли применить препарат в установленное время, можете сразу его применить, а последующие дозы применяйте в установленных интервалах. Никогда не принимайте сразу две дозы.
Санорин не применяется длительное время. Препарат не должен использоваться более 1 недели у взрослых и более 3 дней у детей.
Способ применения
При первом применении спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство, пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным применением снимите защитный колпачок, флакон с препаратом держите в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства введите в носовой ход, после чего быстро и резко нажмите на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом. После применения препарата аппликатор закройте защитным колпачком.
Если не наступит уменьшение признаков заболевания до 3 дней, или состояние ухудшится, или появятся необычные ощущения, обратитесь к Вашему врачу.
Если применяете какие-либо препараты, посоветуйтесь о возможности применения препарата Санорин 0,1 % с врачом.
Если Ваш лечащий врач будет Вам назначать какие-либо препараты, сообщите ему о том, что Вы применяете Санорин 0,1 %.
При длительном применении препарата (более 1 недели) следует иметь в виду, что его сосудосуживающий эффект постепенно снижается.
При применении препарата в высоких дозах (передозировках) может возникнуть снижение температуры тела, замедление частоты сердечных сокращений, повышенная потливость, сонливость, повышение кровяного давления с последующим снижением до потери сознания. В случае передозировки препарата или его случайном применении ребенком или взрослым, немедленно обратитесь к врачу.
Препарат необходимо назначать с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (гипертония, ИБС), нарушении метаболизма (сахарный диабет, гипертиреоз), феохромоцитома и при одновременном лечении ингибиторами МАО и другими препаратами, повышающими давление. Также необходимо быть осторожным при общей анестезии с применением анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), у пациентов с бронхиальной астмой, а также в период беременности и лактации.
Необходимо избегать длительного применения и передозировок препарата, особенно у детей. Длительное применение лекарственных веществ, применяемых для снижения отека слизистой оболочки носа, может привести к набуханию и последующей атрофии слизистой.
Беременность и лактация
Нет достаточных данных о том, проникает ли нафазолин через плацентарный барьер, и попадает ли в грудное молоко. Перед назначением лекарственного средства беременным и кормящим женщинам необходимо тщательно взвесить возможный риск для ребенка и ожидаемый терапевтический эффект и применять лекарственное средство только в случаях крайней необходимости.
Влияние на управление транспортными средствами
Препарат не оказывает влияние на деятельность, которая требует повышенного внимания, реакции и сосредоточенности (управления транспортом, обслуживание механизмов, высотные работы).
При передозировке или случайном употреблении препарата могут возникнуть системные побочные явления, такие как нервозность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение и гипертензия. К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, повышение температуры, спазмы, остановка сердца, отек легких, дыхательные и психические расстройства. Может дойти до депрессии центральной нервной системы, проявляющейся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, потливостью, шоком подобному гипотонии, апноэ и комой. Терапия симптоматическая.
Риск передозировки: повышается у детей, т. к. они более чувствительны в отношении побочных действий, чем взрослые.
Хранить при температуре до + 25 °C, в недоступном для детей месте. Не замораживать.
4 года.
Не использовать позже даты указанной на упаковке.
Форма выпуска
Прозрачный пластмассовый флакон с механическим дозирующим аппликатором с защитным колпачком вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Флакон содержит 10 мл спрея.
Без рецепта.
Заявитель
«Ксантис Фарма Лимитед», Кипр.
Производитель
«Тева Чешские Предприятия с. р. о.», Чешская Республика
747 70 Опава-Комаров, Остравска 29/305, Чешская Республика.
Организация, принимающая претензии
ООО «Ксантер Фарма», Россия,
115035, г. Москва, Садовническая наб., д.75, подъезд F2.
Тел.: +7 (495) 970-07-50.
Санорин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004751
Торговое наименование препарата
Санорин
Международное непатентованное наименование
Нафазолин
Лекарственная форма
спрей назальный [для детей]
Состав
1 флакон (10 мл) содержит:
действующее вещество: нафазолина нитрат 0,005 г;
вспомогательные вещества: борная кислота 0,170 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, этилендиамин q.s. (около 0,0004 г), вода очищенная до 10 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик
Код АТХ
R01AA08
Фармакодинамика:
Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам с прямым стимулирующим действием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы.
При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие на сосуды слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа — уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание.
Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб.
Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 мин после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.
Фармакокинетика:
Данных о распределении, метаболизме и элиминации нафазолина у человека нет.
Показания:
— Острый ринит различной этиологии;
— средний отит — в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;
— синусит;
— евстахиит.
Противопоказания:
— Детский возраст до 3 лет;
— повышенная чувствительность к нафазолину или любому из компонентов препарата;
— хронический ринит;
— атрофический ринит;
— закрытоугольная глаукома;
— тяжелые заболевания глаз;
— артериальная гипертензия;
— выраженный атеросклероз;
— тахикардия;
— гипертиреоз;
— сахарный диабет;
— одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 суток после окончания их применения.
С осторожностью:
Препарат Санорин следует использовать с осторожностью при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца), феохромоцитоме, а также во время беременности и периода грудного вскармливания,
Необходима осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, Галотан), особенно у пациентов с бронхиальной астмой.
Беременность и лактация:
При необходимости применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко не имеется.
Способ применения и дозы:
Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1-2 впрыскивания, детям в возрасте от 6 до 15 лет — по 2 впрыскивания препарата Санорин в каждый носовой ход.
Препарат Санорин впрыскивают в обе ноздри до 3 раз в сутки. Между отдельными впрыскиваниями должен соблюдаться интервал не менее 4 часов.
Длительность применения составляет не более 3 суток. Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько суток после прекращения терапии.
При первом использовании препарата Санорин спрей назальный для детей рекомендуется несколько раз нажать на распылительное устройство, пока не появится компактное облачко аэрозоля.
Перед непосредственным использованием следует снять защитный колпачок, флакон держать в вертикальном положении, концевую часть распылительного устройства ввести в носовой ход, после этого быстро и резко нажать на аппликатор. Сразу после впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть носом.
После использования препарата следует закрыть аппликатор защитным колпачком.
Побочные эффекты:
Классификация частоты побочных реакций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по частоте развития: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (</10 000, включая отдельные случаи).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
При повышенной чувствительности возможно чувство жжения и сухости в полости носа; в редких случаях после прекращения воздействия — реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки полости носа.
При длительном и частом применении (более 1 недели) препарата Санорин возможно хроническое нарушение проходимости носовых ходов и атрофия слизистой оболочки полости носа.
Нарушения со стороны нервной системы
очень редко: головная боль, раздражительность, тремор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
очень редко: повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
очень редко: тошнота.
Нарушения со стороны сердца
очень редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов
очень редко: повышение артериального давления.
В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.
Передозировка:
Симптомы
Нервозность, повышенная потливость, головная боль, тремор, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, возможны также тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, остановка сердца, отек легких, дыхательные и психические расстройства. В случае угнетения центральной нервной системой наблюдаются брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, апноэ и кома.
Лечение
Отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Дети более уязвимы к побочным действиям препарата, поэтому риск передозировки у детей выше, чем у взрослых.
Взаимодействие:
При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и в течение 14 суток после окончания их применения) возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому противопоказано применение препарата Санорин одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 суток после их отмены.
Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков, что приводит к увеличению продолжительности их действия.
Особые указания:
Необходимо избегать долгосрочного использования и передозировки, особенно у детей. Длительное применение препаратов, предназначенных для снятия отека слизистых оболочек может привести к развитию вторичного отека и последующей атрофии слизистой оболочки носа.
Пациенты, использующие высокие дозы лекарств должны контролироваться специалистом по поводу возможного возникновения сердечно-сосудистых и неврологических побочных эффектов (сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница).
Лекарственное средство содержит Метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Ввиду возможного развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и нервной системы не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей назальный [для детей], 0,05%.
Упаковка:
10 мл препарата в матовом полупрозрачном пластиковом флаконе из ПЭВП, снабженном навинчивающимся механическим распылительным аппликатором из ПЭ/ПП с защитным колпачком из ПЭНП и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov, Czech Republic, Чешская Республика
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ксантис Фарма Лимитед
Купить Санорин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
10 мл препарата содержит
активное вещество: нафазолина нитрата 0,010 г
вспомогательные вещества: кислота борная, метилпарагидроксибензоат, этилендиамин, вода очищенная.
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.
Код АТХ R01AA08
Фармакокинетика
При местном применении сосудосуживающий эффект наступает через 5-10 минут и продолжается от 2 до 6 часов. Абсорбируется в системный кровоток и может оказать системное действие.
Фармакодинамика
Санорин содержит нафазолин, являющийся системным симпатомиметиком, действующим на альфа-адренорецепторы. Оказывает выраженное и длительно продолжающееся сосудосуживающее действие на сосуды слизистых оболочек. При интраназальном применении нафазолин суживает сосуды, уменьшает экссудацию, облегчая, таким образом, носовое дыхание и снижая отечность слизистой при воспалениях верхних дыхательных путей.
— для облегчения заложенности носа
— острый ринит
— синусит
— для снятия отека слизистой оболочки носа при диагностических и терапевтических вмешательствах
Взрослым и подросткам старше 15 лет
По 1-3 впрыска в каждый носовой ход 3 раза в день, с интервалом не менее 6 часов.
Применять не более 3 дней. Перед повторным применением необходимо сделать перерыв на несколько дней.
При первом применении спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройства пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным применением снять защитный колпачок, флакон с препаратом держать в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства ввести в носовой ход, после чего быстро и резко нажать на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыска, рекомендуется произвести легкий вдох носом. После применения препарата аппликатор закрыть защитным колпачком.
При применении в рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.
Редко:
— тошнота, головная боль, нервозность, тремор
— тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение
— реактивная гиперемия, повышенное потоотделение
— ощущение жжения или сухость в носу
— отек слизистой оболочки полости носа (при применении более 7 дней)
— атрофический ринит
Очень редко:
— интенсивная заложенность носа, после ослабления действия препарата
Слишком частое применение может привести к зависимости, сопровождаемой интенсивным отеком слизистой оболочки, происходящим в течение относительно короткого времени после применения. Длительное применение препарата может привести к нарушению эпителия слизистой оболочки, ингибированию цилиарной деятельности и привести к необратимому повреждению слизистой оболочки и развитию сухого ринита.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз
— тяжелые заболевания глаз
— гипертиреоидизм
— нарушения мочеиспускания
— сахарный диабет
— закрытоугольная глаукома
— заболевания предстательной железы
-сухой ринит
— хронический ринит (атрофического типа)
— детский возраст до 15 лет
С осторожностью
— беременность и период лактации (строго по назначению врача, только в случае острой необходимости).
Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами и мапротилином, так как может произойти нарушение сердечного ритма и повышение артериального давления.
Препарат необходимо назначать с большой осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (гипертония, ишемическая болезнь сердца), феохромоцитоме или с потенциально гипертензивными препаратами.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи, с чем рекомендуется препарат применять не более 3-х дней. Не превышать рекомендуемую дозу.
Следует соблюдать осторожность во время общего наркоза с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), у больных с бронхиальной астмой.
Следует избегать длительного применения и передозировки. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.
Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Недостаточно информации о способности нафазолина проникать через плаценту и выделяться в грудное молоко. Поэтому необходимо рассмотреть потенциальные риски и преимущества лечения до введения препарата беременным или кормящим женщинам, назначать препарат, только в случае острой необходимости.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Симптомы: случайное потребление препарата может привести к возникновению системных нежелательных реакций, таких как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, тахикардия, сердцебиение или гипертония. Возможные симптомы передозировки представлены тошнотой, цианозом, лихорадкой, судорогами, остановкой сердца, отеком легких и дыхательными или психиатрическими проблемами. Кроме того, можно заметить угнетение центральной нервной системы, сопровождаемое сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, потоотделением, шоко-подобной гипотензией, апноэ или комой.
Лечение: симптоматическое.
Риск передозировки выше у детей, поскольку они более восприимчивы к неблагоприятным воздействиям, чем взрослые.
По 10 мл во флаконы из белого полиэтилена высокой плотности в комплекте с механическим дозирующим распылителем и защитным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Хранить при температуре не выше 25ºС, в защищенном от света месте.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года
После вскрытия упаковки – не более 28 дней.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о.,
Остравска 29747 70 Опава-Комаров,
Чешская Республика
Владелец регистрационного удостоверения
Ксантис Фарма Лтд., Кипр
Наименование организации (адрес и контактные данные), находящейся на территории РК и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства и принимающей претензии потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан:
ТОО «Xantis Pharma (Ксантис Фарма)»,
050008 Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Ауэзова 48, 3 этаж, офис 3/2,
Телефон: +7 (727) 344 93 14
Факс: +7 (727) 344 93 14
Электронная почта: info.kz@xantispharma.com