Инструкция по применению Мази стрептоцидовой 10% для лечения заболеваний кожи у животных
(Организация-разработчик ЗАО «НЛП «Фармакс», г. Киров)
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Мазь стрептоцидовая 10% (Unguentum Streptocidi 10%).
Международное непатентованное наименование: сульфаниламид (стрептоцид).
Лекарственная форма: мазь для наружного применения.
Мазь стрептоцидовая 10% содержит в 100 г в качестве действующего вещества 10 г сульфаниламида (стрептоцида), в качестве вспомогательного вещества — вазелин медицинский или ветеринарный до 100 г.
По внешнему виду препарат представляет собой густую однородную массу от белого до светло-желтого цвета.
Выпускают Мазь стрептоцидовую 10% расфасованной в тубы или банки из полимерных материалов, которые закрывают полимерными крышками с контролем вскрытия.
Хранят препарат в закрытой упаковке организации-производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.
Срок годности Мази стрептоцидовой 10% при соблюдении условий хранения — 5 лет со дня производства.
Запрещается использовать Мазь стрептоцидовую 10% после окончания срока годности.
Мазь стрептоцидовую 10% следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
Мазь стрептоцидовая 10% относится к фармакотерапевтической группе антибактериальных препаратов для лечения заболеваний кожи.
Мазь обладает противомикробным действием, способствует ускорению процессов регенерации поврежденной ткани.
По степени воздействия на организм Мазь стрептоцидовая 10% согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к малоопасным веществам (4 класс опасности).
III. Порядок применения
Мазь стрептоцидовую 10% применяют животным для лечения заболеваний кожи (ран, язв, ожогов и других хирургических патологий).
Противопоказанием к применению мази является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе).
Мазь стрептоцидовую 10% применяют животным наружно, нанося тонким слоем на пораженную поверхность или намазывают на стерильную марлевую салфетку и прикладывают к ране 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней в зависимости от тяжести поражения. При необходимости предварительно проводят туалет раны. Для предотвращения слизывания лекарственного препарата мелким животным надевают шейный воротник или накладывают бинтовую повязку.
Симптомы передозировки у животных не выявлены.
Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или его отмене не установлено.
Следует избегать нарушения схемы применения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При случайном увеличении интервала между двумя обработками препаратом, его следует нанести как можно быстрее.
Побочных явлений и осложнений при применении стрептоцидовой мази 10% в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении признаков раздражения кожи мазь снимают тампоном и обработку прекращают.
Мазь стрептоцидовую 10% не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами для местного применения.
Продукцию животного происхождения, полученную от животных, обработанных Мазью стрептоцидовой 10%, используют без ограничений.
IV. Меры личной профилактики
При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, необходимо промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Мазью стрептоцидовой 10%. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в лечебное учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые банки (тубы) из-под лекарственного препарата запрещается использовать для пищевых и бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Организация-производитель: ЗАО «НПП «Фармакс», Россия, 610033, г. Киров, ул. Солнечная, д. 7.
Инструкция разработана: ЗАО «141И1 «Фармакс», Россия, 610033, г. Киров, ул. Солнечная, д. 7.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Мази стрептоцидовой 10%, утвержденная Россельхознадзором 3 ноября 2008 года.
Международное непатентованное или химическое наименование:
стрептоцид
Держатель регистрационного удостоверения:
АО завод «Ветеринарные препараты», 601508, Владимирская обл., г. Гусь-Хрустальный, Химзаводская ул., д. 2
Разработчик:
АО завод «Ветеринарные препараты», 601508, Владимирская обл., г. Гусь-Хрустальный, Химзаводская ул., д. 2
Производитель:
АО завод «Ветеринарные препараты», 601508, Владимирская обл., г. Гусь-Хрустальный, Химзаводская ул., д. 2
Лекарственная форма:
мазь для наружного применения
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
ДВ — стрептоцид, вспом.в-ва: вазелин медицинский или ветеринарный=
Дозировка:
10 000 мг
Количество в потребительской упаковке:
по 40, 50, 60, 70, 80, 100, 130, 140, 150, 200, 250, 350, 400, 450, 500, 550 г и 1 кг в банках или тубах
Преимущества:
· Широкий спектр антибактериального действия.
· Длительное воздействие на повреждённую поверхность.
· Эффективность подтверждена многолетним опытом использования.
· Применяют также при трещинах сосков вымени дойных животных.
Состав и фармакологические свойства.
В качестве действующих веществ Мазь стрептоцидовая в 100 г содержит стрептоцид — 10 г и вспомогательное вещество — вазелин.
Входящий в состав лекарственного препарата стрептоцид (4- аминобензолсульфонамид) обладает широким спектром антибактериальною действия, активен в отношении грам положительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Shigella spp., Corynebacterium spp., Proteus spp.
Механизм бактериостатического действия стрептоцида связан с антагонизмом ПАБК (парааминобензойная кислота), с которой он имеет химическое сходство. Препятствуя включению ПАБК в дигидрофолиевую кислоту и конкурентно угнетая бактериальный фермент дигидроптероат-синтетазу, блокирует метаболизм необходимой для образования пуринов и пиримидинов гетрагидрофолиевой кислоты, что препятствует росту, развитию и размножению микроорганизмов.
Мазь стрептоцидовая практически не всасывается через кожу и оказывает местное противомикробное действие, способствует уменьшению экссудации и ускорению эпителизации поврежденных тканей.
Показания к применению.
Мазь стрептоцидовую применяют для лечения заболеваний кожи бактериальной этиологии, хирургических и травматического происхождения ран, а также язв, ожогов, трещин сосков вымени у животных.
Противопоказания.
Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Дозы и порядок применения.
Мазь стрептоцидовую применяют наружно, нанося тонким слоем на поврежденную поверхность (не втирая), или намазывают на стерильную марлевую салфетку и прикладывают к ране 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней в зависимости от тяжести поражения. При необходимости предварительно проводят туалет раны.
Не допускают попадания мази на слизистые оболочки или в глаза. Трещины сосков вымени у дойных животных обрабатывают сразу после доения. Для предотвращения слизывания лекарственного препарата мелким животным надевают шейный воротник или накладывают бинтовую повязку.
Побочные явления.
Побочных явлений и осложнений при применении Мази стрептоцидовой в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций применение препарата прекращают, линимент снимают марлевым тампоном с поверхности кожи, при необходимости назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
Хранение.
Мазь стрептоцидовую хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 10°С до 25°С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 5 лет с даты производства.
Форма выпуска.
Банки полимерные по 16 г.
СОСТАВ
Мазь стрептоцидовая содержит в 100г в качестве действующего вещества стрептоцид -10г и вспомогательное вещество — вазелин.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: противовоспальтельные препараты (сульфаниламиды).
Входящий в состав лекарственного препарата стрептоцид (4-аминобензолсульфафонамид) обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношеннн грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Механизм бактериостатического действия стрептоцида связан с антагонизмом ПАБК (парааминобензойная кислота), с которой он имеет химическое сходство. Препятствуя включению ПАБК в дигидрофолиевую кислоту и конкурентно угнетая бактериальный фермент дигидроптероат-синтетазу, блокирует метаболизм необходимой для образования пуринов и пиримидинов тетрагидрофолиевой кислоты, что препятствует росту, развитию и размножению микроорганизмов.
Мазь стрептоцидовая практически не всасывается через кожу и оказывает местное противомикробное действие, способствует уменьшению экссудации и ускорению эпителизации поврежденных тканей.
По степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности).
НАЗНАЧЕНИЕ
Мазь стрептоцидовую применяют для лечения заболеваний кожи бактериальной этиологии, хирургических и травматического происхождения ран, а также язв, ожогов, трещин сосков вымени у животных.
ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ
Мазь стрептоцидовую применяют наружно, нанося тонким слоем на поврежденную поверхность (не втирая), или намазывают на стерильную марлевую салфетку и прикладывают к ране 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней в зависимости от тяжести поражения. При необходимости предварительно проводят туалет раны.
Не допускают попадания мази на слизистые оболочки или в глаза. Трещины сосков вымени у дойных животных обрабатывают сразу после доения. Для предотвращения слизывания лекарственного препарата мелким животным надевают шейный воротник или накладывают бинтовую повязку.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При работе с Мазью стрептоцидовой следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказанием к применению является индивидуальная повышеннвя чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата. Противопоказаний и особенностей применения препарата самкам в период беременности и лактации, а также потомству :животных не установлено.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
Побочных явлений и осложнений при применении Мази стрептоцидовой в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ
Срок годности мази при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 5 лет с даты производства. Мазь стрептоцидовую хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре при температуре от 10°С до 25°С.
УПАКОВКА
Мазь выпускается расфасованной в полимерные банки по 40г.
Стрептоцид – препарат группы сульфаниламидов. Оказывает бактериостатическое действие в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Staphylococcusspp., Streptococcusspp., Esherichiacoli, Shigellaspp., Vibriocholera, Clostridiumperfringens, Bacillusanthracis, Corynebacteriumdiphtheriae, Yersiniapestis, Chlamydiaspp., Actinomycesisraelii, Toxoplasmagondii.
Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой, а затем тетрагидрофолиевой кислоты и в результате к нарушению синтеза нуклеиновых кислот микроорганизмов.
Хорошо всасывается и проникает в различные ткани и жидкости организма, удерживаясь на терапевтическом уровне в сыворотке крови в течение 24 часов, из организма выводится с мочой и фекалиями. Стрептоцид метаболизируется в основном в печени, слизистой желудочно-кишечного тракта и почках в основном путем ацетилирования, с образованием микробиологически-неактивных метаболитов. Основной метаболит – ацетилсульфаниламид. Экскретируются почками примерно наполовину в неизменном виде, небольшие количества выводятся с желчью.
Показания
Сульфаниламид применяют молодняку КРС и свиней для лечения колибактериоза, сальмонеллеза и бронхопневмонии и поросятам для лечения дизентерии. Также стрептоцид используют для лечения инфицированных и гнойных ран, пролежней и профилактики послеоперационных осложнений, для лечения ожогов, свищей и др. хирургических патологий и обработки асептических ран различного происхождения.
Противопоказанием является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам. Не допускается применение при нарушении кроветворения, сердечной, почечной и печеночной недостаточности. Не предназначен для применения беременным и лактирующим самкам.
Лекарственные препараты
В Российской Федерации на 03.2021 года зарегистрировано 7 лекарственных препаратов сульфаниламида:
Левотетрасульфин форте (производства ООО НПП «Агрофарм», Россия, 394061, Воронежская обл., г. Воронеж) – комбинированный препарат хлорамфеникола, метронидазола и сульфаниламида в концентрации 40 мг/мл в форме раствора для инъекций.
Тетрацилин (производства ООО НПП «Агрофарм», Россия, 394061, Воронежская обл., г. Воронеж) – комбинированный препарат метилурацила, ксероформа и сульфаниламида в концентрации 40 г/100 г в форме порошка для наружного применения.
Мазь стрептоцидовая 10% (производства ЗАО «НПП»Фармакс», 610033, Россия, г. Киров) – монопрепарат сульфаниламида в концентрации 10 г /100 г в форме мази для наружного применения.
Присыпка Эдис (производства ЗАО «Росветфарм», Новосибирская обл.) – комбинированный препарат йодоформа и сульфаниламида в концентрации 500 мг/1 г в форме порошка для наружного применения.
Дозы и способ применения
Левотетрасульфин форте перед применением подогревают до 37-38℃. Препарат вводят внутримышечно двукратно с интервалом 24 часа: молодняку КРС – в дозе 0,15 мл/кг массы животного; поросятам – в дозе 0,2 мл/кг массы животного.
Телятам не рекомендуется вводить в одно место более 10 мл, поросятам – более 5 мл препарата. При введении больших объемов дозу разделяют и вводят в разные места.
Тетрацилин. Для лечения асептических и гнойных ран, пролежней препарат наносят тонким равномерным слоем на пораженную поверхность один раз в сутки в течение 7-10 дней.
Мазь стрептоцидовую 10% применяют наружно, нанося тонким слоем на поврежденную поверхность кожи или намазывают на стерильную марлевую салфетку и прикладывают к ране 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней в зависимости от тяжести поражения. Для предотвращения слизывания мелким животным надевают шейный воротник или накладывают бинтовую повязку.
Присыпку Эдис применяют наружно, нанося ее тонким слоем на инфицированные, послеоперационные раны, язвы и свищи. Обработку проводят 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней в зависимости от тяжести поражения.
Сроки ожидания продукции животноводства
Левотетрасульфин форте. Убой животных на мясо разрешается не ранее, ем через 14 суток после последнего применения препарата.
Продукцию животноводства, получаемую при применении Тетрацилина, используют на общих основаниях.
Мазь стрептоцидовая 10%. Продукцию животного происхождения, полученную от животных после применения препарата в соответствии с инструкцией, используют без ограничений.
Присыпка Эдис. Убой животных на мясо разрешается через 3 суток после последнего применения препарата. Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 3 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным после термической обработки.
Условия хранения
В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения фармацевтической субстанции могут отличаться в зависимости от производителя субстанции.
Срок годности
3 года
СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА
Показатель |
Спецификация |
Внешний вид |
Белый или почти белый кристаллический порошок |
Подлинность |
1. ИК-спектроскопия 2. Качественная реакция |
Температура плавления |
164,5–166,5°С |
Количественное определение |
≥ 99,0% |
Потеря в массе при высушивании |
≤ 0,5% |
Хлориды |
≤ 0,035% |
Тяжелые металлы |
≤ 10 ppm |
Железо |
≤ 40ppm |
Зола общая |
≤ 0,1% |
Нерастворимые в щелочах примеси |
Раствор должен быть прозрачным |
Кислотность |
Нейтральная |
Скачать брошюру