Мазь тизоль с диклофенаком инструкция по применению

Тизоль — металлокомплекс на основе титана, его молекула имеет сложную пространственную форму, способную связывать излишки молекулярной воды в тканях. Состав бактрициден и обладает противовоспалительными свойствами. Центром молекулы тизоля является атом титана, обладающий неким родством с тканями человека, что в значительной степени определяет высокую транскутанную и тансмукоидную способность препарата. Сетчатая структура его молекул предполагает возможность сорбции в них других лекарственных веществ с дальнейшей транспортировкой глубоко в пораженные ткани, в частности в тканевые структуры суставов. Кроме того, титан поддерживает процессы иммуногенеза, необходим для построения эпителия. Все эти качества незаменимы для структуры переносчика и транспортера. Изготовлением тизоля занимается фармацевтическое предприятие «Олимп» (Екатеринбург).

Диклофенак — активное НПВС и сильный анальгетик, широко используется как наружное, оральное и парентеральное средство. Ограничением к применению является его сродство к клеткам эпителия желудочно-кишечного тракта и способность повреждать их, поэтому чрезвычайно актуальна проблема безопасной доставки этого препарата к воспаленному и болевому очагу. Диклофенак при наружном нанесении сравнительно неглубоко проникает в ткани. Болезни суставов и околосуставных тканей, а также различные нейропатии и невралгии являются на настоящий момент важной проблемой современной медицины, т. к. снижают трудоспособность, ведут к инвалидности. Поэтому принципиально важны разработка и внедрение в практику терапии целого ряда заболеваний ассоциаций, в которых тизоль присутствует для повышения биодоступности диклофенака при минимальном повреждающем действии, желаемый результат достижим, если скрупулезно соблюдаются рекомендации врача. .

Комплекс тизоля с диклофенаком является новым препаратом, готовится на производственной базе аптек по специальной рецептуре (мануальным прописям), разработанной ведущими лабораториями ряда российских медицинских университетов.

Область применения

Мазь тизоль с диклофенаком является препаратом первого выбора для:

  • локальной терапии ревматических заболеваний, артрозов, артритов, анкилозирующего спондилоартрита, тендовагинита, травм связочного аппарата, мышц, суставов;
  • лечения радикулитов и миозитов различного генеза;
  • помощи при растяжении мышц и связок.

В неврологии препарат также используется для лечения нейропатий и невралгий, в практике ЛОР — в сэндвич-методе терапии гингивита и пародонтита. В офтальмологии гель тизоль с активным веществом диклофенаком применяется при лечении неинфекционных конъюнктивитов, воспалении роговицы и эрозиях, ранениях глазного яблока, в послеоперационном периоде — для купирования отека, боли и воспаления. В детской хирургии применяется для детей старше 6 лет.

Особенности препарата

После наружного локального нанесения тизоль с диклофенаком впитывается полностью через 15–20 минут. Клинический эффект — интегральная функция действия обоих компонентов: быстро устраняется отечность, уменьшаются боль и краснота, в случае сустава — увеличивается его подвижность.

Особенности применения

Тизоль с диклофенаком используется в форме аппликации на пораженное место тонким слоем 1–3 раза в день, инструкция по применению требует продолжительность лечения 10–14 дней. Срок может варьироваться в соответствии с назначениями врача.

Лекарственная композиция показана к применению наружно при неинфекционных воспалительных и иных заболеваниях кожи, слизистых, суставов, мягких и околосуставных тканей, тизоль в комплексе с диклофенаком актуален также при различных невралгиях и невритах, растяжении мышц и связок.

Препарат не назначается детям до 6 лет, беременным и кормящим, пациентам с бронхиальной астмой, язвой желудка и 12-перстной кишки.

Тизоль (Tizol) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Тизоль

💊 Состав препарата Тизоль

✅ Применение препарата Тизоль

📅 Условия хранения Тизоль

⏳ Срок годности Тизоль

Описание лекарственного препарата

Тизоль
(Tizol)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.07.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

M02AX10

(Прочие препараты)

Лекарственная форма

Тизоль

Гель д/местн. и наружн. применения: 10 г или 100 г банки, 10 г тубы

рег. №: Р N001667/01
от 01.08.07
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тизоль

Гель для местного и наружного применения в виде густой, непрозрачной, нетекучей массы белого цвета с сероватым оттенком, со слабым специфическим запахом.

10 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
10 г — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
10 г — банки пластиковые (1) — пачки картонные.
100 г — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тизоль — титана глицеросольвата аквакомплекс, является металлокомплексным соединением.

Как металлокомплексные соединение Тизоль стерилен и обладает противовоспалительным и антимикробным действием. Тизоль ускоряет репаративные процессы в коже и уменьшает воспалительные явления (эритему, отечность, инфильтрацию), способствует исчезновению зуда. Наличие связанных молекул глицерина и атома титана в молекуле Тизоля обеспечивает протекторное и дегидратирующее, противоотечное, местное анальгезирующее действие.

В молекуле Тизоля атом титана, химически связанный с глицерином, является комплексообразующим центром для составляющих молекулу препарата фрагментов: глицерина и воды. Этим взаимодействием определяется гелевая структура Тизоля, обеспечивающая его проводимость через биологические ткани и его фармакологические свойства. Тизоль способствует проведению лекарственных веществ через кожу и слизистые.

Фармакокинетика

При наружном нанесении Тизоль быстро всасывается, распределяясь в коже, подкожной клетчатке и подлежащих тканях. Не метаболизируется. Выделяется в неизменном виде почками 42 %, через кишечник 48 %, потовыми железами 6,2 %, через слизистые оболочки дыхательных путей 3,8 %. Скорость элиминации препарата 20-24 ч. В организме не накапливается.

Показания препарата

Тизоль

  • бурсит, артрит, тендинит, тендовагинит;
  • псориаз, нейродермит, себорейная экзема, дерматит, склеродермия, красный плоский лишай;
  • в качестве местного радиопротектора при лучевой терапии;
  • в качестве проводника лекарственных средств.

Режим дозирования

Местно и наружно.

Наносят на пораженные участки кожи и слизистых тонким слоем 1-3 раза в день. Курс лечения индивидуален, зависит от тяжести заболевания, локализации и остроты процесса. Эффект применения препарата наступает в течение первой недели лечения. Возможны повторные курсы лечения и длительное применение в течение 2-3 месяцев.

При применении препарата в качестве местного радиопротекторного средства для защиты от лучевых поражений Тизоль наносят тонким слоем на область облучения перед сеансом и через 12 часов после него. После нанесения необходимо исключать контакт с одеждой, не использовать окклюзионных повязок. При наличии местной лучевой реакции препарат применяют до ее исчезновения.

Побочное действие

Редко в первые минуты после нанесения на кожу или слизистые возможно покалывание, пощипывание, чувство стянутости, проходящие самостоятельно и не требующие отмены препарата. При индивидуальной чувствительности возможны местные аллергические реакции. В этом случае применение Тизоля прекращают.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к Тизолю;
  • острые воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек;
  • гнойные раны с выраженными явлениями экссудации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных по применению препарата при беременности и в период лактации.

Особые указания

Тизоль, являясь гелевой комплексообразующей системой, сочетается со многими лекарственными веществами различного химического состава и строения и может использоваться как основа для приготовления мягких лекарственных форм.

Передозировка

Не зарегистрировано.

Лекарственное взаимодействие

Не зарегистрировано.

Условия хранения препарата Тизоль

В защищенном от света месте, при температуре от 5 до 25°С. В недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тизоль

Условия реализации

Без рецепта.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

Гель на 100 процентов состоит из комплекса титана глицеросольвата, содержащего молекулы воды.

Форма выпуска

Выпускается в виде геля для наружного и местного применения. Гель прозрачный, имеет густую текстуру, белый цвет с сероватым оттенком и слабый специфический запах. Выпускается в стеклянных или пластиковых банках, а также в алюминиевых тубах.

Фармакологическое действие

Гель обладает противовоспалительным и антимикробным воздействиями. За счет наличия связанных молекул атома титана и глицерина обладает местным анальгезирующим, противоотечным, дегидратирующим и протекторным действиями. Также способствует ускорению репаративных процессов в кожных покровах и уменьшает воспаления (инфильтрацию, отечность и эритему), устраняет зуд.

Снимает боль локального характера. За счет гелевой формы может использоваться в качестве проводника для наружных терапевтических средств.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После наружного нанесения быстро впитывается и распределяется в кожных покровах. Метаболизма не происходит, выделяется на 42 процента с помощью почек в неизменно виде, на 48 процентов через кишечник, на 6,2 процента через потовые железы и на 3,8 процента с помощью слизистых оболочек дыхательных путей. В организме препарат не накапливается, скорость элиминации составляет от 20 до 24 часов.

Показания к применению

Препарат применяется при:

  • дерматите;
  • воспалительных патологиях лимфатических узлов;
  • красном плоском лишае;
  • тендовагините;
  • себорейной экземе;
  • тендините;
  • нейродермите;
  • артрите;
  • псориазе;
  • склеродермии;
  • бурсите;
  • синехиях (Тизоль с Лидазой).

Гель часто используется как проводник, усиливающий биодоступность терапевтических средств через кожу.

Противопоказания

Гель нельзя применять при:

  • гиперчувствительности к активному компоненту;
  • глубоких ранах, содержащих гной;
  • показаниях у беременных;
  • гнойных ранах, имеющих сильную экссудацию;
  • острых поражениях слизистых оболочек воспалительного характера;
  • острых патологиях кожных покровов воспалительного характера.

Побочные действия

В редких случаях в первые минуты после нанесения на слизистые оболочки или кожные покровы может быть ощущение стянутости, пощипывание или покалывание, которые проходят самостоятельно и не требуют отмены применения геля. При наличии индивидуальной гиперчувствительности могут быть аллергические реакции. В таком случае необходимо отменить использование геля.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции, гель наносится на кожу или поврежденные слизистые оболочки. Наносить можно до трех раз в сутки, продолжительность использования зависит от тяжести и вида патологии. Курс может длиться до трех месяцев. Чтобы защитить кожу при проведении сеанса лучевой терапии, гель наносится тонким слоем на область, которую будут поддавать облучению. Повторно гель наносится через 12 часов. Место, на которое нанесен гель, необходимо защитить от контактирования с одеждой, также не используются повязки с эффектом окклюзии. В случае проявления реакции на лучевую терапию локального характера препарат используется до полного исчезновения симптомов.

При ревматоидном артрите используется комбинация Тизоля с Диклофенаком и Гидрокортизоном. Тизоль с Лидазой используется для лечения синехий.

Тизоль с эуфиллином для грудничков используется при гипоксии, а также вместо электрофореза. Данная мазь не доставляет ребенку неприятных ощущений.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

Взаимодействие

Взаимодействие геля с другими препаратами не зарегистрировано.

Условия продажи

Можно приобрести без рецепта.

Условия хранения

Нужно хранить при температуре от 5 до 25 градусов в темном месте.

Срок годности

Можно хранить в течении двух лет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

На сегодняшний день структурных аналогов данного препарата с одинаковым активным веществом не существует.

Отзывы

Препарат используется очень часто в качестве проводника для других терапевтических средств.

Цена, где купить

Стоимость препарата составляет примерно 450 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Тизоль гель для местн. и наруж. прим. 10гОлимп ООО

  • Спринцовка Б6 с твердым наконечником пластизольная First Aid/Ферстэйд 210млЗАО «Виталфарм»

  • Спринцовка А9 с мягким наконечником пластизольная First Aid/Ферстэйд 270млЗАО «Виталфарм»

  • Спринцовка А14 с мягким наконечником пластизольная First Aid/Ферстэйд 380млЗАО «Виталфарм»

  • Спринцовка А6 для медицинских процедур пластизольная пвх Medrull 210млАС ФОРАНС ЭЭСТИ

Аптека Диалог

  • Спринцовка ПВХ пластизольная (А1 мягк. нак. (35мл))Альфапластик

  • Спринцовка ПВХ пластизольная (А6 мягк. нак. (210мл))Альфапластик

  • Альпина спринцовка ПВХ пластизольная А3 мягкий наконечник 27млАльпина Пласт

  • Альпина спринцовка ПВХ пластизольная А13 мягкий наконечник 317млАльпина Пласт

  • Альпина спринцовка ПВХ пластизольная Б №9 твердый наконечник 230млАльпина Пласт

Ригла

  • Виталфарм спринцовка пластизольная 6АВиталфарм ЗАО

  • Ферстэйд Спринцовка пластизольная А1 35млВиталфарм ЗАО

  • Тизоль гель для мест. и наруж.прим. 10гОлимп ООО

  • Ферстэйд Спринцовка пластизольная с твердым наконечником Б6 200млВиталфарм ЗАО

  • Ферстэйд Спринцовка пластизольная с мягким наконечником А9 310млВиталфарм ЗАО

показать еще

ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ГЕЛЯ ТИЗОЛЬ ДЛЯ ЛОКАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ РЕВМАТОИДНОГО АРТРИТА

P.M. Балабанова, Т.П. Федина ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва

Резюме

Цель. Оценить эффективность, переносимость и безопасность 1% геля Тизоль в монотерапни и в комбинации с диклофенаком (0,5%) и гидрокортизоном (0,05%) при ревматоидном артрите (РА).

Материал и методы. В исследование включено 88 больных РА с экссудатом в пораженных суставах. Методом рандомизации больные разделены на 3 группы: I (ЗОчел.) получала местное лечение 1% гелем Тизоль, II- комплексный препарат, включавший 1% Тизоль, диклофенак (0,5%) и гидрокортизон (0,05 %). III группа (28чел.) была контрольной и получала местно 1% гель, действующим компонентом которого был диклофенак (производство фирмы Хиперион С.А.,Румыния). Препараты наносились тонким слоем на всю поверхность воспаленного сустава трижды в день в течение 14 дней. Эффект оценивали до и после курса лечения по выраженности болевого синдрома (ВАШ) в мм, окружности исследуемого сустава и степени нарушения функции суставов (индексу VOMAC). Лабораторное обследование включало общий анализ крови, уровень печеночных ферментов и клинический анализ мочи.

Результаты. Локальная терапия РА способствовала уменьшению боли, окружности оцениваемого воспаленного сустава, увеличению объема движений и снижению дозы НПВП. Хороший эффект преобладал и был достоверно значим в первых двух группах больных (53% и 60%,соотве-ственно). Локальное лечебное действие препарата в I группе по мнению больных продолжалось в среднем в течение 2,5часов. Переносимость локальной терапии у всех пациентов была хорошей, без системных побочных эффектов.

Выводы. 1% Гель Тизоль и его комбинация с диклофенаком (0,5%) + гидрокортизоном (0,05%) эффективны для локальной терапии больных РА, существенно снижая боль и воспаление в пораженном суставе. Препараты могут использоваться в лечении воспалительнных заболеваний суставов, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями желудочно-кишечного тракта, артериальной гипертензией, а также при невозможности перорального приема НПВП и/или необходимости снижения их дозы.

Ключевые слова: ревматоидный артрит, локальная терапия, гель Тизоль

Клиника ревматоидного артрита (РА) проявляется, в первую очередь, суставным синдромом воспалительного характера, обусловленным синовитом и поражением околосуставных тканей. Больные РА нуждаются в требует непрерывной терапии нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), механизм действия которых связан с подавлением активности циклооксигеназы (ЦОГ) — ключевого фермента метаболизма арахидоновой кислоты -предшественника простагландинов (ПГ) — медиатора боли и воспаления 11,2].

Все «стандартные” препараты этого класса обладают общими как положительными, так и отрицательными свойствами. Применение НПВП, даже кратковременно и в небольших дозах, нередко ограничено из-за высокого риска развития побочных реакций, оказывая неблагоприятное воздействие на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) (диспепсии, эрозии и язвы слизистой оболчки, которые могут осложняться кровотечением), почки (задержка натрия, повышение артериального давления) [3]. При этом альтернативные пути введения НПВП (парентеральный, ректальный) не предохраняют больных от возможности развития гастроэнтерологических и других побочных эффектов в связи с системным действием. Поэтому в последние годы особое внимание привлечено к проблеме безопасного применения НПВП. Использование препаратов нового поколения — селективных ингибиторов ЦОГ-2, с более низким потенциалом развития побочных эффектов, не позволило окончательно решить проблему безопасности терапии [4].

Адрес: 115522 Москва, Каширское ш., 34а ГУ Институт ревматологии РАМН. Тел.:114-44-80

Определенной эффективностью и отсутствием общей токсичности обладают НПВП, применяемые локально в виде мазей, кремов и гелей. Местное нанесение препаратов практически не имеет противопоказаний и допустимо в любом возрасте, независимо от наличия сопутствующих заболеваний, являеясь существенным дополнением к системному назначению НПВП. В ряде случаев локальные НПВП позволяют снизить дозу пероральной формы последних. Благоприятные результаты дает 3-4 -кратное нанесение локального средства в течение суток в оптимальной терапевтической дозе с учетом выраженности воспалительного процесса, величины пораженного сустава и состояния кожного покрова (5].

Одним из препаратов для локальной терапии артрита является гель Тизоль, разработанный уральскими учеными и производимый в ООО «ОЛИМП» (г. Екатеринбург). Препарат разрешен М3 РФ к медицинскому применению в качестве противовоспалительного средства для локального применения [6].

Гель Тизоль представляет собой аквакомплекс глицеро-сольвата титана . Как металлокомплексное соединение он обладает противовоспалительным и бактерицидным действием. Титан, входящий в состав Тизоля, необходим для построения эпителиальной ткани, формирования костной мозоли, поддержания процессов иммуногенеза и эритропо-эза. Тизоль хорошо сочетается со многими фармакологическими препаратами, что облегчает их транспортировку к патологическому очагу. Препарат обладает пролонгированным действием, способностью стимулировать регенерацию тканей, нетоксичен 17,8].

Целью настоящей работы явилась сравнительная оцен-

ка эффективности, переносимости и безопасности геля Ти-золь, его комбинации с диклофенаком (0,5%) и гидрокортизоном (0,05%) при локальном применении у больных РА.

Материал и методы

В исследование включены 88 больных РА (74 жен. и 14 муж.) с клиническими признаками активного артрита. Давность заболевания колебалась <тг 0,5 до 33 лет (в среднем 9,5+7,4 лет), средний возраст пациентов составил 48,9±15,7 лет. Больные были распределены на три группы. Пациентам I группы (ЗОчел.) наносили 1% гель Тизоль тонким слоем на область воспаленного сустава трижды в день. Для II группы (ЗОчел.) использовали гель, в котором действующим началом служили Тизоль (1%), диклофенак (0,5%) и гидрокортизон (0,05%). В III группе (28чел.) применяли 1% гель диклофе-нака (фирма Хиперион С.А., Румыния ). В течение всего периода лечения(14дней) какая-либо другая локальная терапия (лекарственная, в т.ч. внутрисуставная, и физиотерапевтическая) не проводилась. Системная терапия НПВП не менялась в течение всего периода исследования, как и базисная, которую получали 67 больных: метотрексат (23), сульфасала-зин (13), азатиоприн (10), лефлуномид (5), плаквенил (16) в терапевтических дозах. Треть бальных находились на поддерживающей дозе преднизолона не более 10 мг/сут. Больные обследовались до начала лечения и после окончания курса локальной терапии, эффект которой оценивали по выраженности болевого синдрома (ВАШ,мм), степени нарушения двигательной функции (WOMAC,mm), окружности пораженного сустава в см. Оценивались также эффект терапии по мнению пациента (хороший, удовлетворительный, без эффекта ), время наступления эффекта и продолжительность действия препарата после нанесения геля на кожу воспаленного сустава и наличие побочных эффектов. Мониторинг общего и биохимического анализов крови, общего анализа мочи позволил оценить безопасность лечения.

Статистическая обработка проводилась по методам вариационной медицинской статистики (программа Statistics, version 5) с применением критериев Вилкоксона, при сравнении групп — критериев Манна-Уинти, х-квадрат и Крус-кала-Уоллиса.

Результаты

Все больные закончили 2-х недельное исследование.

В I группе больных, леченных 1% гелем Тизоль, отмечено достоверное улучшение всех исследуемых клинических показателей: выраженности боли по ВАШ, индекса WOMAC, объема воспаленного сустава (табл. 1).

Таблица I

ДИНАМИКА КЛИНИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ У БОЛЬНЫХ РА НА ФОНЕ ЛОКАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ 1% ГЕЛЕМ ТИЗОЛЬ

Показатели До лечения После лечения Р

Выраженность боли по ВАШ, мм 70± 16 58±15 <0,001

Индекс VOMAC, мм 854±488 6371453 <0,0001

Объем исследуемого сустава, см 38,6±6 37,6±6 <0,0001

Длительность локального лечебного действия Тизоля после нанесения на кожу сустава, по мнению больных, составила 131+76 мин (от 20 до 360 мин.). Хороший эффект имел место у 16(53%) больных, удовлетворительный — у 8(27%), отсутствие эффекта — у 6(20%).Переносимость препарата во всех случаях была отличной.

Во II группе пациентов применялось местно комбинация Тизоля с диклофенаком (0,05%) и гидрокортизоном (0,05%). Здесь также имело место достоверное снижение выраженности болевого синдрома (ВАШ), индекса ШОМАС и объема исследуемого сустава (табл. 2).

Таблица 2

ДИНАМИКА КЛИНИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВУ БОЛЬНЫХ РА НА ФОНЕ ЛОКАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ КОМБИНАЦИИ ТИЗОЛЯ С ДИКЛОФЕНАКОМ И ГИДРОКОРТИЗОНОМ

Показатели До лечения После лечения Р

Выраженность боли по ВАШ, мм 72±12 58± 14 <0,0001

Индекс WOMAC, мм 890±396 708138 <0,0001

Объем исследуемого сустава, см 39,0±7,0 38,116.9 <0,001

Хороший эффект отмечен у 18 (60%) больных, удовлетворительный — у 10 (33%), отсутствовал эффект у 2 (7%) пациентов. Побочных реакций выявлено не было.

В группе больных, применявших диклофенак-гель (111 группа), достоверно уменьшились выраженность боли по ВАШ и объем воспаленных суставов (табл.З). Препарат был эффективен у 26 больных (93%), однако хороший эффект

Таблица 3

ДИНАМИКА КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНЫХ ПАРАМЕТРОВ У БОЛЬНЫХ РА НА ФОНЕ ЛОКАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ 1 % ДИКЛОФЕНАК-ГЕЛЕМ

Показатели До лечения После лечения Р

Выраженность боли по ВАШ, мм 52121 38123 0,0001

Объем исследуемого сустава, см 35,3111,1 34,4110,9 <0,0001

отмечен лишь в 4 (14%) случаях, у 22 (79%) -удовлетворительный и у 7% местное лечение было неэффективным. Побочные реакции в этой группе больных также отсутствовали.

Сравнительная опенка эффективности различных видов лечения представлена в табл. 4. В I группе терапия была эффективной в 80% случаев, во II и III группах — у 93% больных (р<0,05). Однако в группе диклофенака эффект преимущественно (в 79% случаев) был удовлетворительным, тогда как в I и II группах преобладал хороший эффект.

Влияние локальной терапии на выраженность боли по ВАШ и функцию суставов (индекс VOMAC) было сопоставимым в I и II группах. Объем воспаленных суставов достоверно уменьшался во всех группах, причем выраженность эффекта по группам не различалась (р=0,7).

Действие Тизоля сохранялось в среднем в течение 2,5 часов после нанесения на кожу. Продолжительность действия Тизоля в комбинации с диклофенаком и гидрокортизоном составила в среднем 3,5часа, диклофенак-геля — 2 часа . На фоне лечения у 4 больных I группы, у 6 больных II группы и у одного больного из III группы удалось снизить суточную дозу НПВП на 25-50% (табл.5).

По оценке пациентов эффективность Тизоля была сопоставима с действием фастум-геля (Ибольных), долгит-крема, (7), вольтарен-геля (15), геля «Найз” (13),применявшихся больными ранее. Эффективность комбинации Тизоля с диклофенаком и гидрокортизоном была схожей (17), а в ряде случаев превосходила, по мнению пациентов, эффект дол гит-крема (10), индометациновой мази (10), вольтарен-геля (8).

Переносимость всех трех видов локальной терапии расценена как хорошая. Побочные эффекты на фоне лечения не выявлены. Не было отмечено влияния препаратов на уровень гемоглобина, лейкоцитов, эозинофилов, трансами-наз в сыворотке крови. На фоне лечения отсутствовали изменения в клиническом анализе мочи.

Таким образом, полученные нами результаты показали, что 1%гель Тизоль является эффективным препаратом, обладающим аналгезирующим и противовоспалительным действием при локальной терапии РА. На фоне проведен-

Таблица 4

ЭФФЕКТИВНОСТЬ РАЗЛИЧНЫХ ВИДОВ ЛОКАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ У БОЛЬНЫХ РА ПО ГРУППАМ

Результаты лечения Группа I п=30 Группа II п=30 Группа III п=28

Хороший эффект 16 (53) 18 (60) 4 (14)

Удовлетворительный эффект 8 (27) 10 (33) 22 (79)

Без эффекта 6(20) 2(7) 2(7)

Критерий х-квадрат Н/д I vs II р=0,01 II vs 111 pCO.OOI 1 vs III

Примечание: в скобках в %

Таблица 5

СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ РАЗЛИЧНЫХ ВИДОВ ЛОКАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ У БОЛЬНЫХ РА

Группа I п=4 Группа II п=6 Группа III п=1 Р

Число больных, снизивших дозу НПВП на фоне лечения 4(13) 6 (20) 1 (3,5) Н/д

Число побочных эффектов 0 0 0 Н/д

Длительность обезболивающего эффекта после нанесения препарата, мин 129±78 162± 124 138±87 Н/д

Примечание: в скобках в %

ного лечения в течение 14 дней отмечено достоверное уменьшение боли, объема воспаленных суставов и увеличение двигательной функции, что способствовало снижению суточной дозы НПВП на 25-50 % и улучшению качества жизни пациентов. При сравнении эффективности по группам выявлен хороший и удовлетворительный эффект у 24 (80%) больных, применявших 1% гель Тизсшь, и у 28 (93%) Тизоль в комбинации с диклофенаком (0,5%) и гидрокортизоном (0,05%), тогда как в группе, где местно применял-

Л1ГГЕРАТУРА

1. Насонов Е.Л., Насонова В.А. Фармакотерапия боли: взгляд ревматолога. Consilium medicum, 2000, 2, 12, 509-513.

2. Насонов Е.Л. Противовоспалительная терапия ревматических болезней. М., РМЖ, 1996, 22, 1023-1025.

3. Насонов Е.Л., Каратеев А.Е. Поражения желудка, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов. Клин, мед., 2000, 3, 4-9.

4. Насонов ЕЛ. Нестероидные противовоспалительные препараты (перспективы применения в медицине). М., 2000, 262 с.

ся только 1% диклофенак, эффект был преимущественно удовлетворительный 22 (79% больных). Переносимость препаратов была одинаково хорошей. Препараты, содержащие Тизоль, не уступали в эффективности долгит-крему, индометаииновой мази, гелю 1Найз1.

Настоящее исследование подтвердило терапевтическую активность 1% геля Тизоль и его эффективность при локальной терапии воспаленных суставов у больных РА как в стационарных, так и амбулаторных условиях.

5. Чичасова Н.В. Локальное применение анальгетичес-ких средств при заболеваниях суставов и позвоночника. Consilium medicum, 2001, 3, 5,215-217.

6. Государственный реестр лекарственных средств МЗРФ .Фармакопейная статья М., 2000, 42-3417-97.

7. Соколова Л.А. Реактивный и ревматоидный артриты : тригерная роль инфекционного фактора и новые подходы к диагностике, оценке тяжести и лечению. Авто-реф. дисс. д.м.н. Ярославль, 2002.

8. Соколова Л.А. Тизоль и его применение в локальной терапии ревматоидного артрита. Научно-практич. рев-матол., 2002,3,39-41.

Поступила 15.01.04

Abstract

R.M. Balabanova, T.P. Fedina

Experience of Tizol gel administration for local therapy of rheumatoid arthritis

Objective. To assess efficacy, tolerability and safety of 1% Tizol gel in monotherapy and in combination with diclofenac (0,5%) and hydrocortisone (0,05%) in rheumatoid arthritis (RA).

Material and methods. 88 RA pts with exudation in damaged joints were included in the study. They were randomized into 3 groups. Group I (30 pts) received local therapy with 1% Tizol gel. Group II (30 pts) — a complex drug contained 1% Tizol, diclofenac 0,5% and hydrocortisone 0,05%. Group 111 served as control and was treated locally with 1% diclofenac gel (Hiperion S.A., Rumania). Preparations were administered as thin layer on the whole surface of the inflamed joint trice a day for 14 days. Efficacy was assessed after the course of treatment. Pain intensity (VAS), joint circumference and functional impairment degree (WOMAC index) were used as outcome measures. Laboratory examination included complete blood count, hepatic enzymes level and urinanalysis.

Results. Local therapy provided decrease of pain and joint circumference, increase mobility and allowed to diminish NSAID dose. Good effect was achieved in group I and II (53% and 60% respectively). Local effect of the drug in group I lasted in average 2,5 hours according to pts’ opinion. Tolerability of the local therapy was good in ail pts. Systemic adverse events were absent.

Conclusion. 1% Tizol gel and its combination with diclofenac (0,5%) and hydrocortisone (0,005%) are effective for local therapy of RA, decrease pain and inflammation in damaged joints. They can be used for treatment of inflammatory joint diseases particularly in pts with concomitant gastrointestinal diseases, hypertension absence of possibility of oral administration of NSAlDs and/or necessity of decrease of their dose.

Key words: rheumatoid arthritis, local therapy, Tizol gel

Инструкция по медицинскому применению

Тизоль® (гель для местного и наружного применения), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001667/01

Дата последнего изменения: 02.06.2021

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Гель
для местного и наружного применения.

Состав

Титана глицеросольвата
аквакомплекс — 100 г.

Описание лекарственной формы

Густая,
непрозрачная, нетекучая масса белого цвета с сероватым оттенком, со слабым
специфическим запахом.

Фармакокинетика

При
наружном нанесении Тизоль® быстро всасывается, распределяясь в коже,
подкожной клетчатке и подлежащих тканях. Не метаболизируется. Выделяется в
неизменном виде почками 42%, через кишечник 48%, потовыми железами 6,2%,
через слизистые оболочки дыхательных путей 3,8%. Скорость элиминации
препарата 20–24 ч. В организме не накапливается.

Фармакологические свойства

Тизоль®
— титана глицеросольвата аквакомплекс, является металлокомплексным
соединением.

Как
металлокомплексное соединение Тизоль® стерилен и обладает
противовоспалительным и антимикробным действием. Тизоль® ускоряет
репаративные процессы в коже и уменьшает воспалительные явления (эритему,
отечность, инфильтрацию), способствует исчезновению зуда. Наличие связанных
молекул глицерина и атома титана в молекуле препарата Тизоль®
обеспечивает протекторное и дегидратирующее, противоотечное, местное
анальгезирующее действие.

В
молекуле препарата Тизоль® атом титана, химически связанный с
глицерином, является комплексообразующим центром для составляющих молекулу
препарата фрагментов: глицерина и воды. Этим взаимодействием определяется
гелевая структура препарата Тизоль®, обеспечивающая его проводимость
через биологические ткани и его фармакологические свойства. Тизоль®
способствует проведению лекарственных веществ через кожу и слизистые.

Показания

—       
Бурсит, артрит,
тендинит, тендовагинит;

—       
псориаз,
нейродермит, себорейная экзема, дерматит, склеродермия, красный плоский лишай;

—       
в качестве
местного радиопротектора при лучевой терапии;

—       
в качестве
проводника лекарственных средств.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к препарату Тизоль®, острые воспалительные
заболевания кожи и слизистых оболочек, гнойные раны с выраженными явлениями
экссудации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно
данных по применению препарата при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Местно
и наружно.

Наносят
на пораженные участки кожи и слизистых тонким слоем 1–3 раза в день.
Курс лечения индивидуален, зависит от тяжести заболевания, локализации и
остроты процесса.

Эффект
применения препарата наступает в течение первой недели лечения.

Возможны
повторные курсы лечения и длительное применение в течение 2–3 месяцев.

При
применении препарата в качестве местного радиопротекторного средства для защиты
от лучевых поражений Тизоль® наносят тонким слоем на область
облучения перед сеансом и через 12 часов после него. После нанесения
необходимо исключать контакт с одеждой, не использовать окклюзионных повязок.
При наличии местной лучевой реакции препарат применяют до ее исчезновения.

Побочные действия

Редко
в первые минуты после нанесения на кожу или слизистые возможно покалывание,
пощипывание, чувство стянутости, проходящие самостоятельно и не требующие
отмены препарата.

При
индивидуальной чувствительности возможны местные аллергические реакции. В этом
случае применение препарата Тизоль® прекращают.

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Тизоль®,
являясь гелевой комплексообразующей системой, сочетается со многими
лекарственными веществами различного химического состава и строения и может
использоваться как основа для приготовления мягких лекарственных форм.

Форма выпуска

Гель
для местного и наружного применения.

По
10 г или 30 г в тубы алюминиевые.

Одну
тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку
картонную.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При
температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не
использовать по истечении срока годности.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Split room air conditioner lg инструкция
  • Газовая плита мора инструкция по эксплуатации духовки температура
  • Руководство по устранению выявленных нарушений
  • Ксанди 40 мг инструкция по применению
  • Руководства по эксплуатации опель корса с 2006