Тромблесс® (Trombless) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тромблесс®
💊 Состав препарата Тромблесс®
✅ Применение препарата Тромблесс®
📅 Условия хранения Тромблесс®
⏳ Срок годности Тромблесс®
Описание лекарственного препарата
Тромблесс®
(Trombless)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2019.04.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
C05BA03
(Гепарин натрия)
Лекарственная форма
| Тромблесс® |
Гель д/наружн. прим. 1000 МЕ/1 г: тубы 10 г, 20 г, 30 г, 40 г или 50 г рег. №: ЛС-000112 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тромблесс®
Гель для наружного применения бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) — 240 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) — 1.2 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) — 300 мкг, диэтаноламин (2,2′-иминодиэтанол) — до 14 мг (для получения геля с pH от 7.5 до 8.7), карбомер (карбопол) — до 15 мг, вода (вода очищенная) — до 1 г.
* 8.33 мг при активности гепарина 120 ЕД/мг.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
40 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
40 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Прямой антикоагулянт. Оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и анальгезирующее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови.
Тромблесс улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Cmax активного вещества в крови отмечается через 8 ч после аппликации. Гепарин выводится главным образом с мочой. T1/2 составляет 12 ч.
Показания препарата
Тромблесс®
- мигрирующие флебиты (в т.ч. при хронической варикозной болезни и варикозных язвах);
- тромбофлебит поверхностных вен;
- местные отеки и асептические инфильтраты;
- осложнения, возникшие после хирургических операций на венах;
- подкожные гематомы (в т.ч. после флебэктомии);
- травмы, ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.
Режим дозирования
Препарат следует применять наружно: 3-10 см геля втирающими движениями наносят на кожу над пораженным участком 1-3 раза/сут.
При тромбозе геморроидальных вен используют прокладки с нанесенным гелем.
Побочное действие
Местные реакции: при длительном применении возможны гиперемия кожи, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- язвенно-некротические, гнойные процессы на коже;
- травматическое нарушение целостности кожных покровов;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям.
Особые указания
Тромблесс не обладает местно-раздражающим действием.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Тромблесс не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применения препарата с пероральными антикоагулянтами может вызвать увеличение протромбинового времени.
Условия хранения препарата Тромблесс®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Тромблесс®
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гепарин
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Гепарин
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Гепарин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Гепарин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Гепарин
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Гепарин
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Гепарин
(СИНТЕЗ, Россия)
Гепарин
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)
Гепарин 1000
(АТОЛЛ, Россия)
Гепарин ДС
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Все аналоги
1 г геля содержит:
активное вещество: гепарин натрия – 1000 ME (0,00833 г при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг);
вспомогательные вещества: этанол – 0,24 г, метилпарагидроксибензоат – 0,0012 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,0003 г, диэтаноламин – до 0,014 г для получения геля с рН от 7,5 до 8,7, карбомер – до 0,015 г, вода очищенная – до 1 г.
Гель бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный, со специфическим запахом.
Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарины илигепариноиды для наружного применения.
Код ATX: С05ВА03.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакологические исследования показывают, что при наружном применении Тромблесс® гель обладает выраженным противоэкссудативным, противоотечным, антигрануломатозным, противовоспалительным и антикоагулянтным действием. Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования на крысах показали, что гепарин обнаруживается в плазме до 24 часов после введения; максимальная концентрация достигается через 8 часов. Гепарин выводится в основном через почки. Применение препарата Тромблесс® гель на кожу не вызывает изменений параметров коагуляции.
Для симптоматического лечения и уменьшения отеков и кровоподтеков после тупой травмы (например, после ушиба);
Для симптоматического лечения заболеваний поверхностных вен (варикозное расширение, флебит, перифлебит, тромбофлебит), варикозных язв, варикофлебита, состояния после удаления большой подкожной вены бедра в составе комплексной терапии.
Известная гиперчувствительность к гепарину или любому другому компоненту препарата;
гепарин-индуцированная тромбоцитопения типа II (ГИТ типа II, иммуноопосредованная) в анамнезе;
язвенно-некротические, гнойные процессы на коже, травматическое нарушение целостности кожных покровов.
Наружно: 3-10 см геля легкими втирающими движениями наносят на кожунад пораженным участком 1-3 раза в сутки. Гель применяют ежедневно, всреднем от 3 до 7 дней. Длительность лечения определяется врачом.
Аллергические реакции на гепарин после нанесения препарата на кожу очень редки. Однако в отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, такие как покраснение кожи и зуд, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата.
Неизвестно:
Частота возникновения гепарин-индуцированной опосредованной антителами тромбоцитопении типа II (количество тромбоцитов < 100 000/мкл или резкое снижение количества тромбоцитов до < 50 % от начального значения с артериальными и венозными тромбозами и эмболией) не была изучена для местного применения гепарина. Однако так как было описано проникновение в здоровую кожу, этот риск не может быть исключен. В связи с этим рекомендуется проявлять повышенную осторожность (см. раздел «Меры предосторожности»). При парентеральном введении гепарина у пациентов без ранее существовавшей гиперчувствительности к гепарину уменьшение количества тромбоцитов, как правило, может происходить через 6-14 дней после начала лечения. У пациентов с повышенной чувствительностью к гепарину тромбоцитопения может развиться в течение нескольких часов.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. До настоящего времени случаи передозировки не описаны. В том случае, если это произошло, действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.
При наличии признаков кровотечения следует тщательно взвесить возможность применения препарата Тромблесс® гель.
Тромблесс® гель не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раневые поверхности, мокнущую экзему или на слизистые оболочки, а также на инфицированные участки при наличии гнойных процессов.
Проникновение гепарина в здоровую кожу описано в случае местного применения; поэтому при подозрении на тромбоэмболические осложнения должна быть проведена проверка количества тромбоцитов для дифференциальной диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении типа II.
Таким образом, регулярная проверка количества тромбоцитов у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе необходима при каждом применении гепарина (перед началом применения гепарина, в первый день после начала применения и затем регулярно каждые 3-4 дня в ходе лечения вплоть до его окончания).
Тромблесс® гель содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат; поэтому его нельзя применять у пациентов с аллергией на парабены.
Следует соблюдать осторожность при нанесении геля на поврежденные участки кожи, так как спирт, содержащийся в препарате, может вызвать раздражение.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые при местном применении могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Применение у детей
Вследствие ограниченного опыта применения препарат не следует назначать детям.
Применение в период беременности и кормления грудью
Специфические данные по применению препарата во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.
Гель не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными лекарственными средствами.
Если в настоящее время Вы применяете/принимаете другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Гель для наружного применения 1000 МЕ/г. По 30 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Информация о производителе
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28.
E-mail: med@stada.ru
Описание препарата Тромблесс® (гель для наружного применения, 1000 ЕД/г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гель для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| гепарин натрия (8,33 мг при активности гепарина натрия — 120 МЕ/мг) | 1000 МЕ |
| вспомогательные вещества: этанол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; диэтаноламин; карбомер; вода очищенная — до 1 г |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антикоагулянтное, противовоспалительное местное, противоотечное местное, обезболивающее местное, антипролиферативное.
Способ применения и дозы
Наружно. Столбик геля длиной 3–10 см легкими втирающими движениями наносят на кожу над пораженным участком 1–3 раза в сутки. Гель применяют ежедневно, в среднем от 3 до 7 дней. Длительность лечения определяется врачом.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 1000 МЕ/г. По 10, 20, 30, 40, 50 г в тубах алюминиевых или тубах ПЭ ламинатных. 1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель
АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
e-mail: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Тромблесс®, гель для наружного применения, |
||
|
550.00 |
|
|
|
645.00 |
|
|
|
Тромблесс®, гель для наружного применения, |
||
|
414.00 |
|
|
|
Тромблесс®, гель для наружного применения, |
||
|
418.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Тромблесс Плюс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001786
Код АТХ
C05BA53
Международное непатентованное название
Бензокаин + Гепарин натрия + Декспантенол + Троксерутин
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
1 г геля содержит:
действующие вещества: гепарин натрия – 1000 МЕ (8,33 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг), троксерутин – 20,0 мг, декспантенол – 100,0 мг, бензокаин – 1,0 мг;
вспомогательные вещества: этанол, метилпарагидроксибензоат, троламин, карбомер, глицерол, вода.
Описание
Прозрачный или полупрозрачный гель от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок. Обладает слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения прочие препараты
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тромблесс® Плюс является комбинированным препаратом.
Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается с антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
Декспантенол — провитамин B5 — в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав кофермента А, который участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, витаминное, метаболическое и противовоспалительное действие, улучшает всасывание гепарина.
Троксерутин — флавоноид (производное рутина), обладает P-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус.
Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.
Бензокаин — местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Бензокаин расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов.
Троксерутин хорошо всасывается с поверхности кожи при наружном применении, проникновение в системный кровоток клинически незначимо.
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту. Концентрация ее в крови — 0,5—1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в коэнзим А), выводится в неизмененном виде.
Бензокаин при накожном нанесении практически не абсорбируется. Оказывает моментальный обезболивающий эффект: скорость наступления эффекта начинается через 1 секунду после нанесения и продолжается в среднем 4—6 часов.
Показания к применению
Хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся такими симптомами как отечность, боль, чувство тяжести в ногах, ощущение «налитости», усталости ног, сосудистые звездочки и сеточки, судороги, парестезии (ощущение онемения, покалывания, «ползания мурашек»).
Варикозная болезнь нижних конечностей.
Мигрирующие флебиты, тромбофлебиты.
Подкожные гематомы, локализованные отеки и асептические инфильтраты, в том числе на лице.
Травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.
Осложнения, возникшие после хирургических операций на венах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения), детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у данной категории пациентов). Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Тромблесс® Плюс в период беременности и кормления грудью возможно в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Не наносить на область молочных желез во избежание попадания препарата в организм младенца.
Способ применения и дозы
Применяется наружно.
Если врачом не рекомендовано иначе, то полоску геля длиной 1-3 см (в зависимости от площади пораженной поверхности) наносят тонким слоем на кожу над пораженной областью и вокруг нее, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими круговыми движениями 2 раза в день.
При варикозной болезни, хронической венозной недостаточности и тромбофлебите курс лечения составляет 2-3 недели, с повторным проведением курса лечения при рецидиве заболевания по рекомендации врача.
При подкожных гематомах, локализованных отеках, асептических инфильтратах, травмах, ушибах, осложнениях, возникших после хирургических операций на венах, препарат применяют до полного восстановления поврежденных тканей и рассасывания гематом.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны выше. При необходимости, в случае возникновения вопросов проконсультируйтесь с врачом перед началом применения лекарственного препарата.
Побочное действие
При длительном применении препарата возможно развитие местных реакций в виде гиперемии кожи, снижении чувствительности (в месте нанесения), аллергических реакций (кожная сыпь, кожный зуд), контактного дерматита.
Препарат Тромблесс® Плюс также может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные) в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно обратиться к врачу.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Тромблесс® Плюс гель не сообщалось.
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
В случае передозировки следует смыть излишки геля большим количеством проточной воды и незамедлительно обратиться за медицинской помощью; при случайном или преднамеренном проглатывании геля — промыть желудок и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие входящего в препарат бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Особые указания
Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.
В период грудного вскармливания следует избегать нанесения препарата на область молочных желез во избежание проглатывания препарата младенцем.
При случайном попадании в глаза и на другие слизистые оболочки необходимо обильно промыть их проточной водой.
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!
При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, синкумар и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови (в связи с наличием в составе препарата гепарина натрия).
Не рекомендуется применять препарат Тромблесс® Плюс при тромбозах глубоких вен ног.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии и для интравагинального введения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1 мг/г + 1000 МЕ/г + 100 мг/г + 20 мг/г
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Тромблесс®
МНН: Гепарин натрия
Производитель: Нижфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Heparin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011858
Информация о регистрации в РК:
07.06.2013 — 07.06.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тромблесс®
Международное непатентованное название
Гепарин натрия
Лекарственная форма
Гель для наружного применения, 1000 МЕ/г
Состав
1 г геля содержит
активное вещество — гепарин натрия (при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг) 1000 МЕ (0.00833 г),
вспомогательные вещества: этанол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, диэтаноламин, карбомер, вода очищенная.
Описание
Гель прозрачный, бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, со специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Гепаринсодержащие препараты для местного применения. Гепарин.
Код АТХ С05ВА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация гепарина в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения составляет 12 часов.
Фармакодинамика
Прямой антикоагулянт, оказывает противовоспалительное, антипролифера-тивное, противоотёчное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Тромблесс® улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен. Благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен. Клинически это сопровождается обезболивающим и противовоспалительным действием.
Показания к применению
-
профилактика и лечение тромбофлебита поверхностных вен
-
постинъекционный и постинфузионный флебит, поверхностный перифлебит
-
геморрой (в том числе послеродовый)
-
лимфостаз («слоновость»)
-
лимфангит
-
поверхностный мастит
-
локализованные инфильтраты и отеки, травмы и ушибы (в т.ч. мышечной ткани, сухожилий, суставов), подкожная гематома (в т.ч. после флебэктомии)
Способ применения и дозы
Наружно: столбик геля длиной 3-10 см (0,5 — 1 г) лёгкими втирающими движениями наносят на пораженный участок (диаметром 3 — 5 см) 1-3 раза в сутки.
При тромбозе геморроидальных вен: ректальные тампоны или бязевые прокладки с нанесенным гелем накладывают непосредственно на геморроидальные узлы и фиксируют повязкой. Курс лечения – 3-4 дня.
При язвенном процессе осторожно наносят гель на воспаленную кожу вокруг язвы.
Побочные действия
-
местные реакции в виде гиперемии кожи, аллергических реакций
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентам препарата
-
язвенно-некротические, гнойные процессы
-
травматическое нарушение целостности кожных покровов
-
повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.
Тромблесс не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами, тетрациклинами, антигистаминными лекарственными средствами.
Особые указания
Тромблесс, гель для наружного применения не следует наносить на слизистые оболочки.
С осторожностью применять при повышенной склонности к кровоточивости, при тромбоцитопении.
Тромблесс® не обладает местнораздражающим действием.
Применение в детском возрасте
Особенностей применения и ограничений у детей в различных возрастных группах нет.
Беременность и лактация
Препарат можно применять во время беременности и лактации по назначению врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В связи с низкой всасываемостью препарата, передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 271-99-68
факс: (727) 255-33-78
e–mail: almaty@stada.kz
| 489356001477976928_ru.doc | 46.5 кб |
| 927270051477978096_kz.doc | 55.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники