Мебеверин (Mebeverine)
💊 Состав препарата Мебеверин
✅ Применение препарата Мебеверин
Описание активных компонентов препарата
Мебеверин
(Mebeverine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Мебеверин |
Капс. с пролонгир. высвобождением 200 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 60, 63 или 90 шт. рег. №: ЛП-006796 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мебеверин
Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые № 1, белого цвета, содержимое капсул — сферические пеллеты белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: сахарные шарики [сахароза — 62.5 — 91.5%, крахмал кукурузный — 8.5 — 37.5%] — 25.875 мг, повидон К30 — 4.125 мг, гипромеллоза — 0.4 мг, этилцеллюлоза — 9.25 мг, макрогол 6000 — 1.775 мг, магния стеарат — 8.575 мг.
Капсулы твердые желатиновые:
корпус: желатин — до 100%, титана диоксид (Е171) — 2%; крышечка: желатин — до 100%, титана диоксид (Е171) — 2%.
7 шт. — блистеры — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния па нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин проявляет спазмолитическое действие, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ («гипотонию»).
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается, подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах – желчью (полностью — в течение 24 ч).
Показания активных веществ препарата
Мебеверин
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника (симптомы могут включать боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны кожи подкожных тканей: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции — серьезные аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), повышенное потоотделение).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мебеверину; возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Мебеверин противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые, перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях: если симптомы заболевания возникли впервые; при непреднамеренной и необъяснимой потере веса; при анемии; при ректальном кровотечении или примеси крови в стуле; при лихорадке; в случае, если в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника; если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые; в случае недавнего применения антибиотиков.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Веремед
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия)
Дюспаталин®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды)
Дютан®
(АЛИУМ, Россия)
Мебеверин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Мебеверин
(БИОКОМ, Россия)
Мебеверин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Мебеверин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Меберин МЛ
(MICRO LABS, Индия)
Мебеспалин
(АТОЛЛ, Россия)
Мебеспалин ретард
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Инструкция
по применению
Мебеверин-СЗ
Торговое название препарата
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: мебеверина гидрохлорид – 135 мг;
вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) –
102,5 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 5,5 мг, тальк – 9,0 мг, магния стеарат – 3,0 мг.
вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза – 4,89 мг, тальк –
1,37 мг, полисорбат 80 (твин 80) – 1,37 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый – 0,39 мг, титана диоксид Е 171 – 0,98 мг.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармгруппа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие па гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведення в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmах) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Tmах) – 1 час.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично и виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания к применению
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
- Возраст до 18 лет.
- Врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять препарат Мебеверин-СЗ во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать препарат Мебеверин-СЗ во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Мебеверин-СЗ.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочное действие
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов:
Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции – серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).
Если у вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Мебеверин-СЗ и незамедлительно обратитесь к врачу.
Передозировка
В случае передозировки препаратом Мебеверин-СЗ необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы
Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение
Специфический аитидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только и случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Мебеверин-СЗ и этиловым спиртом.
Особые указания
Перед приемом препарата Мебеверин-СЗ необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:
- если симптомы заболевания возникли впервые;
- непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
- анемии;
- ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
- лихорадки;
- если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
- возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
- недавнего применения антибиотиков.
Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.
По 30 таблеток в банке полимерной с крышкой или во флаконе полимерном с крышкой.
3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок, банка или флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
ОТПУСКАЮТ БЕЗ РЕЦЕПТА. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ.
Производитель фармацевтическая компания НАО «Северная звезда»
Информация, представленная на сайте, предназначена для просмотра только совершеннолетними лицами. Информация в материале не заменяет консультации специалиста здравоохранения. Обратитесь к лечащему врачу.
© 2020 НАО «Северная звезда». Все права защищены.
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Мебеверин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Фармакология
-
Применение вещества Мебеверин
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Мебеверин
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Мебеверин
Структурная формула
Русское название
Мебеверин
Английское название
Mebeverine
Латинское название
Mebeverinum (род. Mebeverini)
Химическое название
3,4-Диметоксибензойной кислоты 4-[этил-[2-(4-метоксифенил)-1-метилэтил]амино]бутиловый эфир
Брутто формула
C25H35NO5
Фармакологическая группа вещества Мебеверин
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
K30 Диспепсия
-
K58 Синдром раздраженного кишечника
-
K59.8.1* Дискинезия кишечника
-
K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное
-
K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
-
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
Код CAS
2753-45-9
Фармакологическое действие
—
миотропное, спазмолитическое.
Фармакология
Блокирует быстрые натриевые каналы клеточной мембраны миоцита и нарушает вход ионов Na+ в клетку, блокирует вход ионов Ca2+ через медленные каналы, замедляет процессы деполяризации мембраны и препятствует сокращению мышечных волокон.
Непосредственно расслабляет гладкую мускулатуру, преимущественно ЖКТ. Устраняет спазм, не оказывает значимого влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не оказывает антихолинергического действия.
После приема внутрь не обнаруживается в плазме, т.к. подвергается пресистемному гидролизу в печени с образованием 3,4-диметоксибензойной кислоты (вератровой кислоты) и мебеверинового спирта. Выводится преимущественно с мочой исключительно в виде метаболитов — вератровой кислоты и мебеверинового спирта (в т.ч. частично в виде соответствующей карбоновой кислоты, частично — в виде деметилированной карбоновой кислоты), в небольших количествах определяется в желчи. Полностью выводится в течение 24 ч после приема однократной дозы. Не кумулирует.
Данные доклинических испытаний на животных
Исследования острой и субхронической токсичности, а также влияния на репродуктивную функцию у различных видов лабораторных животных показали, что ЛД50 при введении мебеверина внутрь составляла 902–1980 мг/кг, при в/в введении — 1% от ЛД50 при пероральном введении. Основные симптомы, наблюдавшиеся после введения животным мебеверина в высоких дозах внутрь и парентерально, свидетельствовали о поражении ЦНС, признаком которого являлось возбужденное поведение.
Тератогенного действия не выявлено.
Применение вещества Мебеверин
У взрослых: спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием), кишечная колика, желчная колика; синдром раздраженного кишечника (симптоматическое лечение боли и спазмов, а также кишечных расстройств и дискомфорта).
У детей старше 12 лет: функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. При применении в терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко.
Побочные действия вещества Мебеверин
Головокружение (в отдельных случаях), диарея или запор; аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема).
Передозировка
Симптомы: возбуждение ЦНС.
Лечение: удаление не абсорбировавшегося препарата из ЖКТ (промывание желудка, назначение активированного угля), симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот неизвестен.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, за 20 мин до еды, запивая водой, взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 2 раза в сутки.
Меры предосторожности
В связи с возможностью развития головокружения во время лечения необходимо соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств, управлении машинами и механизмами.
Торговые названия с действующим веществом Мебеверин
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Дюспаталин® |
от 464.00 до 638.00 |
| Мебеверин |
401.00 |
| Мебеверин-ВЕРТЕКС |
от 401.00 до 419.00 |
| Мебеверин-СЗ |
от 280.00 до 288.00 |
| Меберин МЛ |
303.00 |
| Мебеспалин |
от 567.00 до 567.00 |
| Мебеспалин ретард |
459.00 |
| Ниаспам® |
от 293.00 до 380.00 |
| Спарекс® |
от 539.00 до 736.00 |
Мебеверин-Вертекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003540
Торговое наименование препарата
Мебеверин
Международное непатентованное наименование
Мебеверин
Лекарственная форма
капсулы пролонгированного действия
Состав
Одна капсула пролонгированного действия содержит:
мебеверина гидрохлорид субстанция-пеллеты 80 % — 250,000 мг [активное вещество: мебеверина гидрохлорид — 200,000 мг; вспомогательные вещества: сахарные сферы — 25,875 мг; повидон К-30 — 4,125 мг; гипромеллоза — 0,400 мг; этилцеллюлоза — 9,250 мг; макрогол 6000 — 1,775 мг; магния стеарат — 8,575 мг] (масса содержимого капсулы 250,000 мг);
капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0 %; желатин — до 100 %.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул — сферические пеллеты белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
Мебеверин
Фармакодинамика:
Мебеверин — спазмолитическое средство миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Механизм действия мебеверина основан на его способности блокировать прохождение ионов натрия внутрь гладкомышечных клеток. Мебеверин не вызывает развития рефлекторной гипотонии кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика:
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма пролонгированного действия позволяет использовать схему дозирования 2 раза в сутки.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверин в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме крови, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При приеме повторных доз (200 мг два раза в сутки) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в плазме крови (Сmах) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в плазме крови (Тmах) — около 3 часов.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле пролонгированного действия составляет 97 %.
Выведение
Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Даже после многократного приема не наблюдается кумуляции.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Исследования по дозированию у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не проводились. Основываясь на существующих постмаркетинговых данных, специфического риска для лиц пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не выявлено. Нет необходимости в коррекции дозы для вышеуказанных групп пациентов.
Показания:
— Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
— симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к мебеверину или к любому другому компоненту препарата;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
— беременность и период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных).
Беременность и лактация:
Беременность
Данных по применению мебеверина беременными женщинами недостаточно. Не рекомендуется применять препарат во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Не следует принимать мебеверин в период грудного вскармливания.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина.
Способ применения и дозы:
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером), за 20 минут до приема пищи. Продолжительность приема препарата определяет врач.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Побочные эффекты:
Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения препаратов мебеверина и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции:
преимущественно со стороны кожных покровов (крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема), но отмечались также и другие проявления аллергии, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Передозировка:
Симптомы
Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение
Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.
Взаимодействие:
Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исследования влияния мебеверина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы пролонгированного действия 200 мг.
Упаковка:
10 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
30 или 60 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности.
1, 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 1, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «ВЕРТЕКС» (ЗАО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ВЕРТЕКС»
Купить Мебеверин-Вертекс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: мебеверина гидрохлорид (в виде пеллет 80 %) — 200 мг; Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза, кукурузный крахмал), повидон, гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол, магния стеарат;
Состав оболочки твердой желатиновой капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.
Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия.
Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Синтетические антихолинергические средства, сложные эфиры с третичной аминогруппой.
Код ATX: А03АА04.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство Мебеверин-ЛФ является миотропным спазмолитиком, оказывающим прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняющим спазм, без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Симптоматическое лечение болей и дискомфорта в животе, связанных с функциональными расстройствами кишечника и желчевыводящих путей.
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Для приема внутрь.
Рекомендуется принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером), запивая достаточным количеством воды, не разжевывая. В случае пропуска одной или более доз пациент должен принять следующую дозу, как назначено. Пропущенные дозы не следует принимать дополнительно к регулярному приему.
Особые группы пациентов
Исследования по дозированию у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не проводились. Основываясь на существующих постмаркетинговых данных специфического риска для лиц пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не выявлено. Нет необходимости в коррекции дозы для вышеуказанных групп пациентов.
Сообщения о нежелательных реакциях при применении мебеверина были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер, для точной оценки частоты случаев данных недостаточно. Предполагаются аллергические реакции преимущественно со стороны кожи (данных недостаточно для оценки частоты случаев).
Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, отек лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
Паралитическая кишечная непроходимость.
Детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных по безопасности. Передозировка
При передозировке возможно возбуждение центральной нервной системы.
Лечение: рекомендуется медицинское наблюдение и симптоматическое лечение.
В случае передозировки рекомендуется немедленно обратиться к врачу!
Информация отсутствует.
Применение при беременности и в период лактации
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Исследования на животных не выявили тератогенного влияния мебеверина. Исследования репродуктивной токсичности у животных являются недостаточными. Нет клинических данных относительно влияния на мужскую или женскую фертильность, однако исследования на животных не свидетельствуют о вредных эффектах мебеверина.
Не рекомендуется применять лекарственное средство в течение периода беременности. Неизвестно, экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко. Не следует принимать лекарственное средство в период кормления грудью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о каком-либо влиянии лекарственного средства Мебеверин-ЛФ на способность управлять транспортными средствами или работу с механизмами.
Всегда сообщайте своему врачу, какие лекарственные средства Вы принимаете ши недавно принимали, даже если это лекарственные средства, отпускаемые без рецепта.
Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
По рецепту.
Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а
Тел./факс: (01774) -53801.
Химическое название
(RS)-4-(ethyl[1-(4-methoxyphenyl)propan-2-yl]amino)butyl 3,4-dimethoxybenzoate
Химические свойства
Мебеверин – спазмолитическое средство. Уже почти 40 лет используется для лечения заболеваний кишечника и желчевыводящих путей.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое, миотропное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Мебеверин блокирует натриевые каналы в полупроницаемой мембране миоцитов, таким образом, нарушая ток ионов натрия в клетку, ионы кальция также не проникают через мембрану, мышечные волокна перестают сокращаться.
Вещество расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, снимает спазм, но не снижает нормальную перистальтику кишечника. Средство не оказывает центрального холинолитического действия.
Сразу после попадания в ЖКТ вещество подвергается пресистемному гидролизу, образуется вератровая кислота и мебевериновый спирт.
Мебеверина гидрохлорид невозможно обнаружить в плазме крови. Выводятся метаболиты с мочой и желчью в течение суток. Средство не накапливается в организме.
Препараты, содержащие данное действующее вещество не обладают тератогенным действием.
Показания к применению
Мебеверин назначают взрослым:
- для снятия спазмов в желудочно-кишечном тракте, возникших в результате органических заболеваний;
- при желчной и кишечной колике;
- в качестве симптоматического лечения спазмов и болей, дискомфорта и расстройств кишечника (синдром раздраженного кишечника).
Также средство могут назначить детям от 12 лет при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются спазмами и болью.
Противопоказания
Лекарство не назначают при наличии аллергии на действующее вещество, беременным женщинам.
Побочные действия
Побочные реакции после приема препарата возникают редко. Наиболее вероятно развитие тошноты или головокружения, аллергических реакций на действующее вещество.
Также могут возникнуть:
- головная боль, экзантема;
- запор, понос;
- крапивница, отечность, ангионевротический отек.
Инструкция по применению Мебеверина (Способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь, не разделяя и не разжевывая, за 20 минут перед приемом пищи.
Дозировку и продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Инструкция по применению Мебеверина
Существуют разные схемы лечения средством. В среднем суточная дозировка составляет 400 мг.
Взрослым назначают:
- по 200 мг — 2 раза в день;
- по 135 мг — 3 раза в день;
- по 100 мг — 4 раза в день.
Обычно после достижения желаемого эффекта от приема лекарства дозировку постепенно снижают.
Передозировка
При передозировке может развиться сильное возбуждение центральной нервной системы. В связи с тем, что вещество не имеет специфического антидота, рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие
Лекарственное средство можно сочетать с алкоголем и препаратами, содержащими этанол.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранят препараты на основе Мебеверина в хорошо проветриваемых помещениях с нормальной влажностью, температурный режим – от 5 до 30 °С. Лекарство должно находиться вдали от детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Во время прохождения курса лечения средством нельзя водить машину или выполнять потенциально опасные виды деятельности в связи с вероятностью возникновения головокружения или головной боли.
Детям
Препарат назначают детям от 12 лет.
С алкоголем
Средство можно сочетать с алкоголем.
При беременности и лактации
Во время беременности лучше воздержаться от лечения препаратами, содержащими Мебеверин.
При использовании терапевтических доз Мебеверина, вещество не выделяется с грудным молоком. Его можно принимать во время лактации.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Мебеверина)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Существует ряд препаратов — аналогов Мебеверина (синонимов, содержащих такое же действующее вещество):
- Дюспаталин
- Ниаспам
- Дютан
- Веремед
- Гидрохлорид мебеверина
- Спарекс
Отзывы о Мебеверине
Отзывы о препарате в основном хорошие. Средство быстро, в течение 20-30 минут устраняет болезненные ощущения и снимает спазм, редко вызывает побочные реакции. Лекарства, содержащие Мебеверин, часто назначают при панкреатите и холецистите. Чаще всего улучшения в состоянии ЖКТ наступают в течение 2-3 дней, некоторые после этого прекращают принимать таблетки.
Также стоит отметить, что лекарственное средство следует принимать строго по назначению врача и по прямым показаниям. Препарат не в силах справиться с болезненными ощущениями при гастрите или язве желудка.
Цена Мебеверина, где купить
Цена Мебеверина в виде капсул пролонгированного действия Дюспаталин составляет примерно 600 рублей за 30 таблеток по 200 мг.
Стоимость препарата Ниаспам — около 400 рублей.
При обрести капсулы Спарекс — около 400 рублей.