Меди бест 3 в 1 инструкция по применению как

Действующее вещество: Метокси-изобутил-изонитрил-медь-тетрафторборат, 500 мкг Вспомогательные вещества: олова (И) хлорид дигидрат, тетранатрия пирофосфат декагидрат, L-цистеина гидрохлорид моногидрат, глицин, натрия хлорид

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок для получения раствора для внутривенного введения.

КОД ATX: V09GA01

Фармакотерапевтическая группа: радиофармацевтические средства для диагностики

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

После введения Технеция(99mТс) Сестамиби не ожидается развитие фармакодинамических эффектов. После восстановления с применением раствора для инъекций натрия пертехнетата (99mТс) образуется следующий комплекс (Технеций (99mТс) Сестамиби): 99mТс- (МИБИ)6+ где: МИБИ = 2-метоксиизо-бутилизонитрил

После введения в обычных дозах и обычным способом Технеция(99mТс) Сестамиби не выявлено проявляющихся клинически фармакодинамических эффектов.

Поглощение (99mТс) Сестамиби в тканях зависит, главным образом, от васкуляризации, которая обычно увеличена в ткани опухоли. Благодаря своей липофильности и положительному заряду, комплекс (99mТс) Сестамиби проникает через клеточную мембрану и концентрируется в органеллах клетки с наибольшим отрицательным зарядом — митохондриях.

Исследование сердца

Технеций (99mТс) Сестамиби связывается с мембраной митохондрии, при этом интактный трансмембранный потенциал митохондрии играет важную роль в процессе внутриклеточного связывания. Поглощение Технеция (99mТс) Сестамиби в миокарде пропорционально кровотоку в пределах физиологического диапазона изменения кровотока. Уровень пассивного поглощения определяется проницаемостью мембраны для препарата и площадью поверхности сосудистых лож, которые подвергаются воздействию препарата. Поскольку радиоактивная метка проникает в клетку путем диффузии, это будет приводить к занижению показателей кровотока при его высоких уровнях (>2.0 мл/г/мин). При изменении коронарного кровотока с 0.52 до 3.19 мл/г/мин средний показатель экстракции Технеция (99mТс) Сестамиби составляет 0.38 +/- 0.09. Технеций (99mТс) Сестамиби быстро проникает в ткани из крови и распределяется в них. Через 5 мин после введения препарата в кровеносном русле остается лишь приблизительно 8 процентов от введенной дозы.

Со временем 99mTc сестамиби подвергается минимальному перераспределению. Это может оказывать влияние на выявление поражения, поскольку различия между периодами вымывания препарата из нормального и ишемизированного миокарда могут с течением времени привести к уменьшению размера дефекта или тяжести поражения.

Исследование молочных желез

Было продемонстрировано увеличение концентрации Технеция (99mТс) Сестамиби в ткани опухоли молочной железы. Вероятно, это связано с большим количеством митохондрий в опухолевых клетках и их высоким трансмембранным потенциалом. В ряде исследований in vitro было показано, что Технеций (99mТс) Сестамиби является субстратом Р-гликопротеина. Была установлена прямая корреляция между экспрессией Р-гликопротеина и элиминацией Технеция (99mТс) Сестамиби из тканей опухоли. Чрезмерная клеточная экспрессия Р-гликопротеина может привести к получению ложноположительных изображений опухоли, особенно при наличии образований размером более 1 см.

Исследование паращитовидных желез

В аденоме паращитовидных желез усиливается кровоток и увеличивается количество митохондрий. Данный факт может объяснить усиленное поглощение и захват 99тТс сестамиби в тканях аденомы паращитовидных желез. Было выявлено, что локализация 99тТс сестамиби зависит от кровотока в тканях, концентрации в них 99тТс сестамиби, а также размера аденомы паращитовидных желез.

Фармакокинетика

Технеций (99mТс) Сестамиби представляет собой катионный комплекс, который накапливается в жизнеспособной ткани миокарда пропорционально региональному коронарному кровотоку.

Технеций (99mТс) Сестамиби быстро переходит из крови в ткани: через 5 мин после введения препарата в кровеносном русле остается лишь приблизительно 8 процентов от введенной дозы.

Поглощение в миокарде зависит от коронарного кровотока и составляет 1.5% от введенной дозы при пробе с нагрузкой и 1.2% от введенной дозы в состоянии покоя. Эксперименты на животных показали, что поглощение не зависит от функциональных показателей натрий-калиевой помпы. Тем не менее, клетки с необратимыми повреждениями не поглощают Технеций (99mТс) Сестамиби. Гипоксия приводит к снижению уровня экстракции в миокарде.

В течение как минимум 4 часов после индуцирования ишемии у собаки клиренс миокардиальной фракции остается минимальным, а перераспределение — незначительным. Технеций (99mТс) Сестамиби быстро переходит из крови в ткани: через 5 мин после введения препарата в кровеносном русле остается лишь приблизительно 8 процентов от введенной дозы.

Тем не менее, в некоторых экспериментах и клинических исследованиях было выявлено перераспределение препарата в областях с тяжелой ишемией. Не было выявлено потенциального воздействия на качество диагностического исследования.

Элиминация. Основным путем клиренса Технеция (99mТс) Сестамиби является выделение через гепатобилиарную систему. Через час после введения радиофармацевтического препарата он попадает из желчного пузыря в кишечник. Через 24 часа около 27% от введенной дозы препарата выделяется через мочевыделительную систему; через 48 часов около 33% от введенной дозы препарата выделяется с калом.

Период полувыведения. Биологический t1/2 препарата для миокарда составляет примерно 7 часов в состоянии покоя и при нагрузке. Эффективный t1/2 препарата (который включает биологический и физический период полувыведения) составляет приблизительно 3 часа.

Показания к применению

Данный радиофармацевтический препарат предназначен для использования исключительно в диагностических целях у взрослых пациентов. Информация о применении в педиатрической популяции содержится в разделе «Способ применения и дозировка».

После мечения раствором натрия пертехнетата (99mТс), получаемый раствор технеция (99mТс) сестамиби применяется для:

Перфузионной сцинтиграфии миокарда с целью выявления и локализации пораженных сегментов миокарда при ишемической болезни сердца (стенокардия напряжения и инфаркт миокарда);

Оценки глобальной систолической функции левого желудочка. Техника первого прохождения для определения фракции выброса и/или синхронизированная по ЭКГ однофотонная эмиссионная компьютерная томография для оценки фракции выброса левого желудочка, объемных показателей и регионарных нарушений сократимости левого желудочка;

Сцинтимаммографии с целью диагностики у пациенток с подозрением на злокачественное заболевание молочной железы (в тех случаях, когда результаты маммографии являются двусмысленными, неадекватными, либо не позволяет вынести окончательное заключение);

Определения локализации гиперфункционирующей ткани паращитовидных желез у пациентов с рецидивирующим или персистирующим заболеванием (как первичный, так и вторичный гиперпаратиреоз), а также у пациентов с первичным гиперпаратиреозом, которым первоначально запланировано проведение хирургического вмешательства на паращитовидных железах.

Способ применения и дозировка

Дозировка

Взрослые и пожилые патенты

Дозировка препарата может изменяться в зависимости от характеристик гамма-камеры и требуемых параметров реконструкции изображения. Требуется специальное обоснование для выполнения инъекций радиофармацевтического препарата с активностью, превышающей ДСУ (Диагностические справочные уровни). Рекомендуемый диапазон активности для внутривенного введения препарата взрослому пациенту среднего веса (70 кг) составляет:

При диагнозе снижения коронарной перфузии и инфаркта миокарда 400-900 МБк

В соответствии с Европейским методическим руководством, рекомендуемый диапазон активности для диагностики ишемической болезни сердца составляет:

Двухдневный протокол: 600-900 МБк/исследование

Однодневный протокол: 400-500 МБк для первой инъекции и в три раза больше для второй инъекции.

Следует учитывать, что при однодневном протоколе исследования общая введенная доза активности не должна превышать 2000 МБк, а при двухдневном протоколе исследования — 1800 МБк. В ходе однодневного протокола интервал между двумя инъекциями (при нагрузке и в покое) должен составлять не менее 2 часов, причем инъекции препарата могут выполняться в любом порядке. После инъекции при нагрузке, она (нагрузка) должна продолжаться еще в течение одной минуты (если это возможно).

Для диагностики инфаркта миокарда, как правило, достаточно выполнения одного исследования в состоянии покоя.

Для диагностики ишемической болезни сердца необходимо выполнение двух инъекций (при нагрузке и в покое) с целью дифференциации между транзиторным и персистирующим снижением накопления препарата в миокарде.

Оценка глобальной систолической функции левого желудочка 600-800 МБк вводятся в виде болюсной инъекции.

Сцинтимаммография

700-1000 МБк вводятся болюсно в локтевую вену руки, противоположной стороне поражения.

Локализация гиперфункционирующей паратиреоидной ткани

200-700 МБк вводятся в виде болюсной инъекции. Типичная активность составляет 500-700 МБк. Дозировка препарата может изменяться в зависимости от характеристик гамма-камеры и требуемых параметров реконструкции изображения. Требуется специальное обоснование для выполнения инъекций радиофармацевтического препарата с активностью, превышающей ДСУ (Диагностические справочные уровни).

Нарушение функции почек

Необходим тщательный подбор дозы радиоактивности препарата, так как у пациентов с нарушением функции почек возможно увеличение экспозиции ионизирующего излучения.

Нарушение функции печени

В целом, необходимо с осторожностью подходить к подбору дозы радиоактивности у пациентов со снижением функции печени. Обычно рекомендуется начинать с нижней границы диапазона дозирования препарата.

Применение в педиатрической популяции

Применение радиофармацевтического препарата у детей и подростков должно быть тщательно обосновано с учетом клинической необходимости и оценки соотношения «риск-польза» в данной группе пациентов. При назначении радиоактивных препаратов детям и подросткам следует учитывать рекомендации по педиатрическим дозировкам Европейской ассоциации ядерной медицины (EANM). Необходимое значение дозы радиоактивности для детей и подростков может быть рассчитано путем умножения исходной радиоактивности на множительные коэффициенты (приведены ниже в таблице) с учетом массы тела пациента.

Доза [МБк] для введения = Исходная активность × Множительный коэффициент

При онкологическом поиске исходная активность составляет 63 МБк. При визуализации сердца значения минимальной и максимальной исходной активности составляют 42 МБк и 63 МБк, соответственно, в рамках двухдневного протокола сканирования сердца (как при нагрузке, так и в покое). Для однодневного протокола визуализации сердца исходная активность составляет 28 МБк в покое и 84 МБк при нагрузке. Минимальная активность для любого визуализирующего исследования составляет 80 МБк.

Масса тела [кг] Множительныйкоэффициент Масса тела [кг] Множительныйкоэффициент Масса тела [кг] Множительныйкоэффициент
3 1 22 5.29 42 9.14
4 1.14 24 5.71 44 9.57
6 1.71 26 6.14 1 46 10.00
8 2.14 28 6.43 48 10.29
10 2.71 30 6.86 50 10.71
12 3.14 32 7.29 52-54 11.29
14 3.57 34 7.72 56-58 12.00
16 4.00 36 8.00 60-62 12.71
18 4.43 38 8.43 64-66 13.43
20 4.86 40 8.86 68 14.00

Способ применения

Для внутривенного введения.

Ввиду возможного повреждения тканей, следует тщательно избегать экстравазального введения радиофармацевтического препарата.

Для многодозового использования.

Меры предосторожности при использовании и назначении радиофармацевтического препарата

Перед введением пациенту данный радиофармацевтический препарат должен быть восстановлен. Инструкции по восстановлению и контролю радиохимической чистоты препарата перед введением содержатся в разделе «Инструкция по приготовлению лекарственного средства».

Подготовка пациента для введения препарата описана в разделе «Меры предосторожности».

Получение изображений

Исследование сердца

Для обеспечения гепатобилиарного клиренса исследование следует начинать приблизительно через 30-60 мин после инъекции радиофармацевтического препарата. Более длительная временная задержка может потребоваться для получения изображений в состоянии покоя или при нагрузке с применением только вазодилататоров, в связи с риском более высокого уровня активности технеция (99mТс) в поддиафрагмальном пространстве. Не было получено данных, указывающих на значительные изменения концентрации или перераспределение миокардиальных меток, следовательно, возможно выполнение исследования в течение 6 ч после инъекции. Исследование может выполняться в рамках однодневного или двухдневного протоколов.

Предпочтительно проведение томографического исследования (ОФЭКТ) с синхронизацией по ЭКГ либо без синхронизации.

Сцинтимаммография

Исследование молочной железы следует начинать через 5-10 мин после инъекции радиофармацевтического препарата, при этом пациентка должна находиться в положении лежа на животе со свободно свисающими молочными железами.

Радиофармацевтический препарат вводится в локтевую вену руки на контралатеральной стороне по отношению к подозреваемому поражению молочной железы. Если заболевание является двусторонним, оптимальным является введение препарата в дорзальную вену стопы.

Традиционная гамма-камера

Затем пациентке следует принять такое положение, чтобы свисала противоположная молочная железа, после чего необходимо получить изображение указанной молочной железы в боковой проекции. Далее может быть выполнено исследование в положении лежа на спине, при этом руки пациентки помещаются за голову.

Детектор, предназначенный для исследования молочных желез

При использовании детектора для исследования молочных желез следует соблюдать последовательность специализированного протокола для получения изображений наиболее высокого качества.

Исследование паращитовидных желез

Исследование паращитовидных желез зависит от выбранного протокола. В большинстве исследований применяются техника субтракции или двухфазная техника, причем возможно их комбинирование.

При исследовании щитовидной железы с использованием техники субтракции могут применяться изотопы натрия йодида (123I) или натрия пертехнетата (99mТс), так как указанные радиофармацевтические препараты захватываются функционирующей тканью щитовидной железы. Производится субтракция изображения из изображения технеция (99mТс) сестамиби, при этом остается видимой патологическая гиперфункционирующая ткань паращитовидной железы. При использовании натрия йодида (123I) пациенты принимают внутрь препарат с дозой радиоактивности от 10 МБк до 20 МБк. Через четыре часа после приема препарата могут быть получены изображения шеи и грудной клетки. После получения изображений с использованием натрия йодида (123I) вводится технеций (99mТс) сестамиби и через 10 минут получают изображения с двумя пиками гамма-энергии (140 кэВ для технеция (99mТс) и 159 кэВ для йода (123I)). При использовании натрия пертехнетата (99mТс) осуществляется введение 40-150 МБк с получением изображений шеи и грудной клетки через 30 минут. Затем вводится от 200 до 700 МБк технеция (99mТс) сестамиби и через 10 минут получается вторая серия изображений.

При использовании двухфазной техники внутривенно вводится от 400 до 700 МБк технция (99mТс) сестамиби с получением изображений шеи и средостения через 10 минут. После периода вымывания продолжительностью 1 -2 часа выполняются повторные снимки шеи и средостения.

Плоскостные изображения могут быть дополнены данными ОФЭКТ или ОФЭКТ/КТ, которая выполняется сразу или через определенный промежуток времени после сцинтиграфии.

Побочное действие

Ниже приведено определение частоты нежелательных эффектов, перечисленных в данном разделе:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥1/100 — <1/10)

Нечасто (≥1/1,000 — <1/100)

Редко (≥1/10,000 — <1/1,000)

Очень редко (<1/10,000)

не известно (невозможно оценить на основании доступных данных)

Системные нарушения и осложнения в месте введения

Часто: сразу после введения может появиться привкус металла или горечи во рту, иногда в сочетании с сухостью рта и нарушением обоняния.

Редко: лихорадка, усталость, головокружение, транзиторные боли в суставах.

Нарушения функции сердца

Нечасто: боль в грудной клетке / стенокардия, патологические изменения на ЭКГ.

Редко: аритмия.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Нечасто: тошнота.

Редко: боли в области живота.

Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль.

Редко: эпилептические приступы (вскоре после введения Меди-миби), обморок. Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как диспноэ, гипотензия, брадикардия, астения, рвота (обычно в течение двух часов после введения МедиМИБИ), ангионевротический отек Квинке.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко: аллергические реакции с поражением кожи и слизистых оболочек, сопровождающиеся сыпью (зуд, крапивница, отек), вазодилатация, местные реакции в месте введения, гипестезия, парестезия, «приливы».

Очень редко: у пациентов с предрасположенностью были описаны другие виды реакций гиперчувствительности.

При выявлении реакций гиперчувствительности следует немедленно прекратить введение лекарственного средства и, при необходимости, начать внутривенное введение препаратов. В готовности к немедленному применению должны иметься необходимые лекарственные средства и оборудование, такие как эндотрахеальная трубка и аппарат для искусственной вентиляции легких.

Прочие нарушения

Действие ионизирующего излучения связано со способностью вызывать злокачественные новообразования и приводить к развитию наследственных дефектов. Поскольку большинство диагностических исследований с применением радионуклидов выполняются с использованием низких уровней радиоактивного излучения, эффективная доза составляет менее 20 мЗв, при этом ожидается, что вероятность развития побочных эффектов будет низкой. Эффективная доза составляет 3,8 мЗв, при этом вводится количество препарата с максимальным рекомендуемым уровнем радиоактивного излучения, равным 925 МБк.

Источник

Электростимуляция мышц

Электростимуляция мышц – один из способов физиотерапевтического воздействия, который направлен на восстановление функции мышечной и нервной ткани после повреждения. При электростимуляции мышц используют импульсные токи различной силы и частоты.

При помощи электростимуляции физиотерапевты Юсуповской больницы восстанавливают или улучшают трофические функции нервных волокон, улучшают процесс иннервации мышц, их сократимость.

Электростимуляция мышц

Транскраниальная электростимуляция представляет собой воздействие на головной мозг токов определённых частотных характеристик. Они активируют опиоидные структуры головного мозга и способствуют высвобождению бета-эндорфина. Это позволяет купировать различные болевые синдромы, снизить дозу препаратов для наркоза при хирургическом вмешательстве. В Юсуповской больнице электростимуляцию мышц ног, лица выполняют с помощью новейших приборов для электростимуляции ведущих европейских фирм.

Электростимуляцию мочевого пузыря проводится при расстройствах мочеиспускания, связанных с воспалением, дисфункцией или нарушением иннервации мочевого пузыря, вызванных заболеваниями спинного или головного мозга. Электростимуляция мозга успешно применяется в клинике реабилитации для восстановления после инсульта, лечения хронической боли и депрессивного синдрома. Она улучшает креативность мышления.

Записаться на консультацию

Влияние на организм

Электростимуляция влияет на организм за счёт импульсов разной продолжительности – от 0,5 до 300 мс, при силе тока до 5 мА (на лице), до 100 мА (на теле) и частоте 10-150 Гц, которая действуют с перерывами. Несмотря на то, что во время процедуры пациент не двигается, это влияние идентично обычной работе мышц во время их активности. Ток проходит сквозь ткани, возбуждает клетки и стимулирует активную работу мышцы, а в период пауз она расслабляется.

Ток, благодаря такому ритму работы, не раздражает кожу под электродами и эпидермис не повреждается. При воздействии электрического тока на мышцы или нервы изменяется их биоактивность. Импульсы провоцируют сокращение мышечных волокон, что их укрепляет и приводит в действие. Если мышца перенапряжена, электростимуляция хорошо снимает такое напряжение.

Электростимуляция мышц спины в клинике неврологии проводится пациентам с неподвижным больным или искривлённым позвоночником. Она уменьшает болевые ощущения, восстанавливает чувствительность, укрепляет мышцы. Процедуры на этапе реабилитации после операции на позвоночнике помогают укрепить мышцы спины.

Электростимуляция мышц нижних конечностей позволяет восстановить работу следующих мышц:

двуглавой мышцы бедра – восстанавливает сгибание коленного сустава

икроножной мышцы – помогает восстановить функцию сгибания стопы

перональной мышцы – усиливает тыльное сгибание и отведение стопы

прямой мышцы бедра – улучшает разгибание ноги в коленном суставе

Электростимуляция мышц бедра помогает активно бороться с остеоартритом, помогает восстановиться после операции по замене сустава. Электростимуляция мышц лица ускоряет утилизацию кислорода и уменьшает затраты энергии на сокращение. После физических нагрузок накапливается молочная кислота, а ток выводит её с мышц, избавляя от болевых ощущений.

Электростимуляция мышц рук восстанавливает функцию следующих мышц:

  • дельтовидной – помогает возобновить отведение плеча в сторону, назад и вперёд;
  • разгибателей кисти и пальцев – восстанавливает функцию разгибания;
  • трехглавой – улучшает разгибание руки в локтевом суставе;
  • двуглавой – поможет сгибать руку в локтевом суставе;
  • сгибателей кисти и пальцев – улучшает их сгибание.

Электростимуляцию реабилитологи Юсуповской больницы проводят при всех состояниях, которые сопровождаются параличом или парезом мышц, травматических повреждениях нервов. Показаниями к электростимуляции являются:

  • спастические параличи при рассеянном склерозе, боковом амиотрофическом склерозе, полинейропатиях и синдроме Гийена-Барре;
  • нарушения чувствительности при корешковых синдромах и различных травматических повреждениях;
  • центральные парезы и параличи вследствие перенесенных острых нарушений мозгового кровообращения;
  • длительная адинамия мышц, сопровождающаяся их гипотрофией.

Электростимуляция не применяется в качестве средства монотерапии и является дополняющим реабилитационным мероприятием. Она эффективна для мышц спины у пациентов, которые длительно находятся на постельном режиме. Мышцы спины во время процедур восстанавливают устойчивость к нагрузке, бывшую силу.

Существует немало противопоказаний к проведению электростимуляции мышц:

  • острый период ишемических поражений тканей мозга, сердца (инсульт, инфаркт миокарда);
  • злокачественные новообразования;
  • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • лихорадочные состояния, в том числе сепсис;
  • заболевания кожи в месте проведения стимуляции.

Противопоказано проведение электростимуляции пациента, страдающим эпилепсией, в силу того, что процедура может спровоцировать судорожный приступ. При травматических повреждениях нервов, мышц и сухожилий проводить электростимуляцию можно через месяц со времени наложения швов. В противном случае ввиду резко увеличивающейся механической нагрузке при мышечном сокращении во время проведения процедуры может развиться несостоятельность шва. Категорически противопоказана электростимуляция при беременности, ведь электрический стимул может приводить к повышению тонуса матки и вызвать преждевременное прерывание беременности.

Продолжительность терапии электростимуляцией в Юсуповской больнице определяет лечащий врач в зависимости от выраженности симптомов, давности поражения, характера патологического процесса. Длительность одной процедуры о не превышает 40 минут, при этом одна мышца или нерв стимулируется максимум 2-3 минуты. После этого необходима пауза около 10 минут.

Электростимуляцию проводят ежедневно или несколько раз в день. Курс лечения составляет от 10 дней до месяца. Перерыв между кусами делают 30 дней, после чего проводят повторное лечение с использованием этого метода.

Перед электростимуляцией неврологи Юсуповской больницы и находят спазмированные мышцы, устанавливают степень повышения их тонуса и распознают наличие фиброзных изменений. Если процедура проводится на лице, пациентке рекомендуют снять макияж и обезжирить кожу. Затем физиотерапевт наносит на кожу и электроды токопроводящий гель.

Электроды накладывает на области, где расположены двигательные точки: лицо, грудь, спину, живот, конечности и закрепляет. Выбрав необходимую силу тока, частоту и продолжительность, проводит сеанс электрической стимуляции. По окончании процедуры снимает электроды, очищает кожу от геля.

Электростимуляция мышц в ходьбе

Терапия двигательного неврологического дефицита подразумевает использование нескольких схем лечения. Одним из современных способов повышения их эффективности является искусственная коррекция движений. В рамках этого метода пациенту проводят электростимуляцию при ходьбе. Это внешняя электростимуляция мышц, параметры которой реабилитологи Юсуповской больницы подбирают индивидуально в соответствии с особенностями пациента, физиологическими нормами и динамикой ходьбы.

Метод электростимуляции мышц позволяет добиться следующих результатов:

  • снижение утомляемости;
  • рост амплитуды движений при ходьбе;
  • повышение темпа ходьбы;
  • увеличение максимального расстояния, которое может пройти пациент.

Электростимуляцию мышц в Москве как метод лечения двигательного неврологического дефицита применяют специалисты клиники реабилитации. Пройти курс лечения можно, позвонив по телефону Юсуповской больницы.

Записаться на консультацию

Оставьте заявку и наши врачи ответят на все ваши вопросы!

Внутритканевая электростимуляция по методу Герасимова в Москве

Многие болезни опорно-двигательного аппарата развиваются вследствие неправильной циркуляции крови в костях и суставах. Физиотерапевтическое лечение не даёт нужного эффекта по той причине, что кожный покров является естественным барьером для проникновения через него какого-либо воздействия извне. Ток, который проходит через кожу, ослабевает в сотни раз. Он доходит до кости и сталкивается с замыкательной пластинкой, обволакивающей кость. Сопротивление становится ещё больше и действие тока не используется так, как планировалось. Чтобы ток доходил до кости, Герасимов использовал металлический проводник в виде иглы, что способствовало нормализации костного кровообращения.

Врачи Юсуповской больницы применяют для лечения пациентов новые лекарственные препараты, мануальную терапию, акупунктурное воздействие и физиотерапевтические процедуры. Но лекарственные препараты не всегда оказываются неэффективными. Они снимают острую боль и бессильны при хронических болезнях. Раздражители, возникшие во время иглоукалывания, иногда не достают до рецепторов костей, которые расположены под хрящом.

Физиологическое обоснование метода внутритканевой электростимуляции

Основным источником болей является кость и надкостница, тогда как нервы и мышцы вовлечены в патологический процесс опосредованно. Внутритканевая электростимуляция воздействует током на костные рецепторы непосредственно в зоне болезненного очага. Ток проходит по нервам, нормализуя их проводимость. Это благотворно сказывается на жизнедеятельности тканей и органов, улучшает костное кровообращение.

Нормализуется питание хрящевой ткани, предотвращается её распад в суставах и межпозвоночных дисках. Дистрофические процессы сначала замедляются, а затем останавливаются. Прекращается образование наростов на костях, уменьшается отёк в тканях, которые давят на корешки спинного мозга. Тем самым устраняется источник боли в костной ткани, ликвидируются триггерные зоны.

Показания к внутритканевой электростимуляции по методу Герасимова

Внутритканевая электростимуляция по методу Герасимова применяется при следующих заболеваниях:

  • остеохондроз
  • межпозвоночная грыжа
  • артрозы
  • артриты
  • мигрень
  • остеоартрозы
  • периартрит плечевого сустава
  • вегетососудистая дистония

Процедура обладает следующими преимуществами:

  • безболезненна;
  • не обладает побочными эффектами, не даёт осложнений;
  • позволяет отказаться от медикаментозной терапии;
  • в 90-95 % случаев приводит к исчезновению болей при остеохондрозе;
  • увеличивает в 3 раза срок ремиссии по сравнению с методами традиционной медицины.

Электростимуляция по Герасимову является альтернативой хирургическому лечению, позволяет вылечить заболевание в 3-4 раза быстрее по сравнению с другими методами, в том числе лазерными технологиями. Под воздействием лечебного тока устраняется не только симптоматика заболевания, но и причина, восстанавливается структура тканей периферической нервной системы. Эффект заметен после 1-2 сеансов, а стабильность лечения видна уже через 1-2 недели. Полный цикл электростимуляции состоит из нескольких индивидуально назначенных сеансов по 30 минут, которые проводятся с перерывом в 1-2 дня и не требуют постельного режима.

Противопоказания к электростимуляции по методу Герасимова

Противопоказания к внутритканевой электростимуляции аналогичны другим электропроцедурам:

  • гемофилия;
  • злокачественные новообразования;
  • инфекционные заболевания в острой форме;
  • беременность;
  • наличие кардиостимулятора;
  • гипертоническая болезнь в стадии декомпенсации;
  • индивидуальная повышенная чувствительность к электротоку;
  • сердечно-легочная недостаточность 3 степени и выше;
  • тяжёлая форма аритмии.

Для полного исцеления пациента иной раз достаточно двух сеансов внутритканевой электростимуляции. За это время боль отступает, а последующие 3-4 сеанса дают стойкий эффект. Курс лечения большинства заболеваний обычно не превышает 1-2 недель. Метод Герасимова врачи Юсуповской больницы сочетают с традиционными методами терапии.

Методика внутритканевой электростимуляции по Герасимову

Метод внутритканевой электростимуляции по Герасимову утверждён Минздравом России и числится в государственном реестре под № 2001/115. Для проведения процедуры используют одноразовые иглы. В отличие от иглоукалывания для введения игл вычисляются не специальные точки, а применяется схема сегментарной иннервации тканей. Иглы вводят под кожу в зоне, требующей лечения. По этому проводнику проходит лечебный ток к участку, поражённому патологическим процессом. Его импульсы максимально приближены к биотокам самого организма. После того как по игле начинает идти ток, пациент чувствует лишь небольшую вибрацию.

В результате воздействия тока в костях происходят следующие изменения:

улучшается костное кровообращение

регенерируется хрящевая ткань в межпозвонковых дисках

нормализуется костная структура

снимается спазм мышц

проходит боль

становятся гибкими и обретают первоначальную амплитуду движения в суставах

Процедура абсолютно безболезненна для пациента. О внутритканевой электростимуляции по Герасимову отзывы только положительные.

Для того чтобы пройти курс внутритканевой электростимуляции по методу Герасимова следует позвонить по телефону Юсуповской больницы. Контакт центр работает круглосуточно. Процедуру проводят специалисты, которые прошли специальную подготовку по использованию методов электростимуляции при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Внутритканевая электростимуляция

Врачи Юсуповской больницы для лечения головной боли, болевого синдрома при грыже позвоночника, заболеваниях суставов применяют метод внутритканевой электростимуляции. Это физиотерапевтическая процедура, которую проводит врач, прошедший специальную подготовку по применению этого инновационного метода лечения. Внутритканевая электростимуляция колена проводится при гонартрозе.

При проведении процедуры в Юсуповской больнице для доставки лечебного сигнала используют одноразовую тонкую иглу. Её вводят на небольшую глубину в мягкие ткани, чаще всего к остистому отростку позвонка или к суставной поверхности. Для получения лечебного эффекта применяют специальный модулированный электрический сигнал, который по параметрам сходный сигналами, имеющимися в организме человека, но многократно усиленный.

Записаться на консультацию

Механизм действия

Физиотерапевты Юсуповской больницы проводят внутритканевую электростимуляцию при наличии следующих показаний:

  • боли в спине, остеохондроз позвоночника;
  • небольших грыж межпозвонкового диска, боли и снижении силы в руке или ноге после операций на позвоночнике;
  • боли в нижней конечности, причиной которых является протрузия межпозвоночного диска;
  • радикулопатии, ишиаса, радикулита, люмбаго;
  • повреждения периферического нерва (восстановления происходит в 4-8 раз быстрее);
  • сужения позвоночного канала.

Противопоказаниями к внутритканевой электростимуляции являются:

  • инфекционные заболевания;
  • активная фаза ревматоидного полиартрита;
  • наличие установленного кардиостимулятора (водителя ритма);
  • беременность;
  • злокачественные новообразования.

Внутритканевая электростимуляция при грыже позвоночника способствует уменьшению болевого синдрома и предотвращает прогрессирование процессов дегенерации.

Перед проведением процедуры пациентов консультирует невролог, терапевт, кардиолог, ревматолог. Женщины проходят тест на беременность, их осматривает онколог.

Записаться на консультацию

Оставьте заявку и наши врачи ответят на все ваши вопросы!

Методика

Пациент удобно располагается на мягкой кушетке. Врач-физиотерапевт вводит иглу-электрод и вторым, накожным электродом задаёт направление распространения сигнала. Это несколько зон иннервации одного или двух сегментов спинного мозга. Длительность процедуры варьирует от 30 до 60 минут. Пациент ощущает в это время лёгкую вибрацию. Внутритканевая электростимуляция проводится 1-3 раза в неделю. Курс лечения состоит из 6-8 процедур.

Метод внутритканевой электростимуляции прекрасно сочетается с другими методами реабилитации, используемыми в Юсуповской больнице:

  • массажем;
  • кинезиотерапией или лечебной физкультурой;
  • кинезиотейпированием;
  • вытяжением позвоночника;
  • теплолечением;
  • мануальной терапией.

Оптимальную схему лечения пациента подбирает физиотерапевт во время первой консультации, на которую можно записаться по телефону Юсуповской больницы. Внутритканевую стимуляцию можно пройти по доступной цене в клинике реабилитации.

Список литературы

  • МКБ-10 (Международная классификация болезней)
  • Юсуповская больница
  • Бадалян Л. О. Невропатология. — М.: Просвещение, 1982. — С.307—308.
  • Боголюбов, Медицинская реабилитация (руководство, в 3 томах). // Москва — Пермь. — 1998.
  • Попов С. Н. Физическая реабилитация. 2005. — С.608.

Профильные специалисты

Консультация врача физической и реабилитационной медицины, первичная 6 240 руб.

Консультация врача физической и реабилитационной медицины, повторная 4 360 руб.

Консультация врача ЛФК, первичная 6 240 руб.

Консультация врача ЛФК, повторная 4 360 руб.

Индивидуальное занятие по восстановлению речевых функций 5 810 руб.

Индивидуальное занятие на вертикализаторе с моделированием ходьбы 5 590 руб.

Индивидуальное занятие на подвесной системе Экзарта, 30 мин. 5 590 руб.

Роботизированная механотерапия, в т.ч. с биологической обратной связью 4 000 руб.

Коррекционное занятие с логопедом-дефектологом 4 830 руб.

Индивидуальный сеанс кинезиотерапии (до 30 минут) 4 000 руб.

Индивидуальный сеанс кинезиотерапии (амбулаторный) 5 590 руб.

Индивидуальный сеанс кинезиотерапии в рамках комплексной программы (до 30 минут) 4 000 руб.

Индивидуальный сеанс кинезиотерапии с использованием подвесной разгрузочной системы Biodex Free Step 4 800 руб.

Источник

Синонимы, аналоги

Статьи

Листок-вкладыш – информация для пациента

ЛП-№(001692)-(РГ-RU)

Ситамет Медисорб, 500 мг + 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ситамет Медиcорб, 850 мг + 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ситамет Медисорб, 1000 мг + 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества: метформин + ситаглиптин.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат предназначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

  1. Что из себя представляет препарат Ситамет Медисорб, и для чего его применяют.
  2. О чем следует знать перед приемом препарата Ситамет Медисорб.
  3. Прием препарата Ситамет Медисорб.
  4. Возможные нежелательные реакции.
  5. Хранение препарата Ситамет Медисорб.
  6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Ситамет Медисорб, и для чего его применяют

Препарат Ситамет Медисорб содержит действующие вещества метформина гидрохлорид и ситаглиптина фосфата моногидрат. Комбинация метформин + ситаглиптин относится к средствам для лечения сахарного диабета; гипогликемическим средствам, кроме инсулинов; комбинации пероральных гипогликемических средств.

Показания к применению

Препарат Ситамет Медисорб применяется у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и старше.

В монотерапии:

  • в качестве стартовой терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля при неэффективности диетотерапии и соблюдения режима физических нагрузок.
  • в качестве дополнения к диете и режиму физических нагрузок для улучшения гликемического контроля у пациентов с СД 2, не достигших адекватного контроля на фоне монотерапии метформином или ситаглиптином, либо у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию этими двумя препаратами.

В комбинированной терапии для улучшения гликемического контроля в дополнение к диетотерапии и физическим нагрузкам:

  • в комбинации с производным сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + производное сульфонилмочевины) у пациентов, ранее получавших терапию производным сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного гликемического контроля;
  • в комбинации с тиазолидиндионами (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + тиазолидиндион (агонист PPARγ-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом)) у пациентов, ранее получавших терапию тиазолидиндионами и метформином без достижения адекватного гликемического контроля;
  • в комбинации с инсулином (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + инсулин) у пациентов, ранее получавших терапию стабильными дозами инсулина и метформина без достижения адекватного гликемического контроля.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Ситамет Медисорб

Противопоказания

Не принимайте препарат Ситамет Медисорб:

  • если у Вас аллергия на метформин и/или ситаглиптин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в Разделе 6 листка-вкладыша);
  • если у Вас сахарный диабет 1 типа;
  • если у Вас проблемы с почками;
  • если у Вас острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек:
    • дегидратация (повторная рвота, диарея), лихорадка (высокая температура), тяжёлые инфекционные заболевания;
    • состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания);
  • если у Вас диабетический кетоацидоз (неотложное состояние, которое возникает из-за дефицита инсулина и характеризуется высокой концентрацией сахара и кетоновых тел в крови); диабетическая прекома (значительные нарушения сознания, частая рвота в виде кофейной гущи и затрудненное дыхание с сильным запахом лежалых яблок, организм сильно обезвожен), кома (отсутствие сознания, резкое ослаблением или отсутствие реакции на внешние раздражения, угасание рефлексов до полного их исчезновения);
  • если у Вас клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе острая и хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
  • если у Вас обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
  • если у Вас проблемы с печенью;
  • если у Вас хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
  • если Вы беременны или кормите грудью;
  • если у Вас есть или когда-либо был лактоацидоз (опасное состояние, при котором происходит накопление в крови и тканях организма молочной кислоты – возможна мышечная боль, боль за грудиной, диспептические явления, учащение дыхания, апатия, сонливость или бессонница, а также проявления сердечно-сосудистой недостаточности);
  • в течение 48 часов до и не менее 48 часов после внутрисосудистого введения йодсодержащего контрастного вещества;
  • если Вы соблюдаете гипокалорийную диету (менее 1000 ккал/сут);
  • если Ваш возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Ситамет Медисорб проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед началом приема препарата Ситамет Медисорб сообщите своему врачу, если:

  • у Вас есть проблемы с почками;
  • Вы пожилого возраста;
  • у Вас есть или когда-либо был панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
  • Вы принимаете дигоксин.

Препарат Ситамет Медисорб не должен применяться у пациентов с сахарным диабетом 1 типа и диабетическим кетоацидозом.

При применении препарата Ситамет Медисорб возможно развитие:

  • острого панкреатита

Характерные симптомы острого панкреатита: стойкие, сильные боли в животе.

При появлении данных симптомов прекратите прием препарата Ситамет Медисорб и немедленно обратитесь к врачу.

  • лактоацидоза

В случае если у Вас возникла сильная рвота, диарея (понос), лихорадка (высокая температура) или сниженное потребление жидкости, прекратите прием препарата Ситамет Медисорб и обратитесь к врачу.

Лактоацидоз может возникнуть, если:

  • Вы чрезмерно употребляете алкоголь;
  • у Вас проблемы с печенью;
  • у Вас неадекватный гликемический контроль;
  • у Вас кетоз (углеводное голодание);
  • Вы длительное время голодаете;
  • у Вас любые состояния, связанные с кислородным голоданием;
  • Вы применяете лекарственные препараты, которые могут вызывать лактоацидоз.

Лактоацидоз характеризуется одышкой, болью в животе, мышечными судорогами, астенией (слабость, повышенная утомляемость) и гипотермией (переохлаждение) с последующей комой. Если у Вас появились данные симптомы, прекратите прием препарата Ситамет Медисорб и немедленно обратитесь к врачу.

  • Ваш врач будет контролировать функцию почек до начала терапии и регулярно на фоне приема препарата. При возникновении состояний, повышающих вероятность ухудшения функции почек, Ваш врач примет решение о прекращении приема препарата.
  • гипогликемии (снижение содержания глюкозы в крови);
  • реакций гиперчувствительности (повышенная чувствительность к какому-либо веществу, может быть опасна для жизни) таких как анафилаксия (аллергическое состояние, при котором развивается отек полости рта, гортани, затрудненное шумное дыхание, бледность кожных покровов), ангионевротический отек (внезапные развитие отека губ, век, щек, слизистой рта), эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона (острое аллергическое заболевание при котором возникает острая лихорадка, боль в мышцах и суставах, большие пузыри с последующим отмиранием кожи). Данные реакции могут возникать в течение первых 3 месяцев после начала лечения, некоторые могут наблюдаться после приема первой дозы препарата.
    При возникновении данных симптомов прекратите прием препарата Ситамет Медисорб и немедленно обратитесь к врачу.
  • буллезного пемфигоида (заболевание кожи, связанное с нарушением работы иммунной системы и возникновением пузырей с жидкостью).
    В случае подозрения на буллезный пемфигоид прекратите прием препарата Ситамет Медисорб и немедленно обратитесь к врачу.
  • Применение препарата Ситамет Медисорб следует прекратить на время проведения хирургического вмешательства под анестезией. Ваш врач примет решение о возобновлении лечения.
  • Следует прекратить прием препарата Ситамет Медисорб до или во время введения йодсодержащих контрастных препаратов. Ваш врач примет решение о возобновлении лечения.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (эффективность и безопасность у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Ситамет Медисорб

Сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Взаимодействие препарата Ситамет Медисорб с другими препаратами не изучалось, однако проведено достаточное количество подобных исследований по каждому из действующих веществ препарата: ситаглиптину и метформину.

Ситаглиптин

Ситаглиптин не оказывал значимого эффекта при одновременном приеме со следующими препаратами:

  • метформин, росиглитазон, глибенкламид (препараты, снижающие уровень сахара в крови);
  • симвастатин (применяется при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы);
  • варфарин (препарат, снижающий свертываемость крови);
  • пероральные контрацептивы (препараты, препятствующие наступлению беременности).

Следующие препараты не оказывали значимого влияния на ситаглиптин:

  • гипохолестеринемические препараты (статины, фибраты, эзетимиб), снижающие уровень сахара в крови;
  • антиагреганты (клопидогрел), снижающие свертываемость крови;
  • гипотензивные препараты (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гидрохлоротиазид), применяемые при повышенном аретриальном давлении и заболеваниях сердца;
  • анальгетики и нестероидные противовоспалительные препараты (напроксен, диклофенак, целекоксиб);
  • антидепрессанты (бупропион, флуоксетин, сертралин);
  • антигистаминные препараты (цетиризин), применяемые при лечении аллергических реакций;
  • ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол), применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта;
  • препараты для лечения эректильной дисфункции (силденафил).

Возможно, потребуется контроль концентрации дигоксина (лекарственный препарат для лечения аритмии и других проблем с сердцем) в крови в случае его применения во время лечения препаратом Ситамет Медисорб.

Возможно, потребуется контроль концентрации ситаглиптина в крови в случае приема комбинации метформин + ситаглиптин в дозе 100 мг и циклоспорина (мощного ингибитора Р-гликопротеина (применяется при трансплантации)) в дозе 600 мг.

Возможно взаимодействие метформина с производными сульфонилмочевины.

Метформин

Совместный прием метформина и лекарственных средств, например, транспортер органических катионов-2 (ОСТ2) / ингибиторы выведения лекарственных препаратов и токсинов (ранолазин, вандетаниб, долутегравир и циметидин) может повышать риск развития лактоацидоза.

Метформин может снижать действие антикоагулянтов непрямого действия.

При совместном применении могут снизить гипогликемическое действие метформина:

  • верапамил и др.;
  • кризотиниб, олапариб и др.;
  • глюкагон;
  • тиазидные и другие диуретики;
  • глюкокортикостероиды;
  • фенотиазины;
  • препараты щитовидной железы;
  • эстрогены;
  • пероральные контрацептивы;
  • фенитоин;
  • никотиновая кислота;
  • симпатомиметики;
  • блокаторы «медленных» кальциевых каналов;
  • левотироксин натрия и изониазид.

Могут усиливать гипогликемическое действие метформина:

  • рифампицин и др.

Могут снизить выведение метформина почками и привести к увеличению его концентрации в плазме крови:

  • циметидин;
  • долутегравир;
  • ранолазин;
  • триметоприм;
  • вандетаниб;
  • изавуконазол и др.

Препарат Ситамет Медисорб с алкоголем

При алкогольном опьянении увеличивается риск развития лактоацидоза особенно в случае: недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты и печеночной недостаточности.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Ситамет Медисорб.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Ситамет Медисорб.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не проводилось исследований по изучению влияния препарата Ситамет Медисорб на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, следует учитывать случаи головокружения и сонливости, отмечавшиеся при приеме ситаглиптина. Помимо этого, Вы должны знать о риске возникновения гипогликемии (снижение концентрации глюкозы в крови) при одновременном применении препарата Ситамет Медисорб с производным сульфонилмочевины (группа лекарств, предназначенных для лечения сахарного диабета) или инсулином.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Препарат Ситамет Медисорб содержит натрий. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

3. Прием препарата Ситамет Медисорб

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Ваш врач подберет для Вас индивидуальный режим дозирования.

Максимальная рекомендуемая суточная доза ситаглиптина 100 мг и метформина 2000 мг. Препарат Ситамет Медисорб следует принимать 2 раза в сутки. Ваш врач примет решение о постепенном увеличении дозы метформина при необходимости с целью снижения развития возможных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, характерных для метформина.

Стартовая терапия

Если у Вас сахарный диабет 2 типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне соблюдения диеты и режима физических нагрузок, рекомендуемая начальная доза препарата Ситамет Медисорб составляет 500 мг метформина + 50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки.

Если Вы не достигли адекватного гликемического контроля при приеме указанной дозы, Ваш врач примет решение о постепенном увеличении дозы препарата с целью снижения риска развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с метформином, до дозы 1000 мг метформина + 50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки.

Если Вы не достигли адекватного гликемического контроля на фоне приема максимальной переносимой дозы только метформина

Рекомендуемая начальная доза препарата Ситамет Медисорб должна обеспечить рекомендуемую терапевтическую суточную дозу ситаглиптина 100 мг, т.е. по 50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки плюс текущая доза метформина.

Если Вы не достигли адекватного гликемического контроля на фоне приема только ситаглиптина

Рекомендуемая начальная доза препарата Ситамет Медисорб составляет 500 мг метформина + 50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки. В дальнейшем доза может быть увеличена до 1000 мг метформина + 50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки для достижения гликемического контроля. Ваш врач примет решение о постепенном изменении дозы для снижения риска развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с метформином.

Пациентам, принимающим скорректированную ввиду нарушения функции почек дозу ситаглиптина, лечение препаратом Ситамет Медисорб противопоказано.

Если Вы ранее получали комбинированную терапию ситаглиптином и метформином в виде отдельных таблеток

При переходе от комбинированной терапии метформином и ситаглиптином в виде отдельных таблеток начальная доза препарата Ситамет Медисорб должна соответствовать принимаемым дозам отдельных таблеток метформина и ситаглиптина.

Если Вы не достигли адекватного гликемического контроля при применении комбинации производного сульфонилмочевины и метформина

Начальная доза препарата Ситамет Медисорб должна обеспечить рекомендуемую терапевтическую суточную дозу ситаглиптина 100 мг, т.е. по 50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки. Начальную дозу метформина определяют исходя из уровня гликемического контроля и текущей (если пациент принимает этот препарат) дозы метформина. Увеличение дозы метформина должно быть постепенным с целью минимизации нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Пациентам, принимающим производное сульфонилмочевины, необходимо снизить текущую дозу для снижения риска сульфонил-индуцированной гипогликемии.

Если Вы не достигли адекватного гликемического контроля при применении комбинации метформина и агониста PPARγ-рецепторов (тиазолидиндиона)

Начальная доза препарата Ситамет Медисорб должна соответствовать суточной дозе ситаглиптина 100 мг, т.е. по 50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки и ранее принимаемой дозе метформина. Ваш врач примет решение о постепенном повышении дозы препарата для снижения риска развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

Если Вы не достигли адекватного гликемического контроля при применении комбинации инсулина и метформина в виде отдельных таблеток

Начальная доза препарата Ситамет Медисорб должна соответствовать суточной дозе ситаглиптина 100 мг, т.е. по 50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки и ранее принимаемой дозе метформина. Ваш врач примет решение о постепенном повышении дозы препарата для снижения риска развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Пациентам может потребоваться снижение дозы инсулина для предотвращения риска гипогликемии.

Вы должны продолжать рекомендуемую Вам диету с адекватным распределением углеводов в течение дня.

Особые группы пациентов

Если у вас проблемы с почками

Ваш врач будет проводить оценку функции почек до начала лечения препаратом Ситамет Медисорб и периодически в процессе лечения.

Если у Вас проблемы с печенью

Применение препарата Ситамет Медисорб противопоказано.

Пожилые пациенты

С возрастом увеличивается риск развития лактоацидоза, связанного с метформином.

Применение у детей и подростков до 18 лет

Препарат Ситамет Медисорб противопоказан у детей в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).

Путь и (или) способ введения

Препарат Ситамет Медисорб следует принимать внутрь во время еды, целиком, не разжевывая.

Риска не предназначена для разламывания таблетки.

Если Вы приняли препарат Ситамет Медисорб больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат Ситамет Медисорб больше, чем следовало, то Вы должны немедленно обратиться к своему лечащему врачу.

Большая передозировка метформина может привести к лактоацидозу, который является неотложной ситуацией и требует экстренной госпитализации в стационар.

В случае передозировки Ваш лечащий врач проведет симптоматическое лечение по мере необходимости.

Если Вы забыли принять препарат Ситамет Медисорб

Если Вы пропустили прием препарата Ситамет Медисорб, то необходимо как можно быстрее его принять.

Не принимайте двойную дозу в один и тот же день, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили прием препарата Ситамет Медисорб

Не прерывайте и не прекращайте лечение препаратом Ситамет Медисорб, пока Вы не поговорите с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ситамет Медисорб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10;
часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10;
нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100;
редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000;
очень редко – могут возникать не более чему 1 человека из 10000;
неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Частота неизвестна – фатальный и нефатальный геморрагический и некротический панкреатит (тяжелые формы повреждения поджелудочной железы с быстрым отмиранием ткани); реакции гиперчувствительности (повышенная чувствительность к какому-либо веществу, может быть опасна для жизни) таких как анафилаксия (аллергическое состояние, при котором развивается отек полости рта, гортани, затрудненное шумное дыхание, бледность кожных покровов); ангионевротический отек (внезапное развитие отека губ, век, щек, слизистой рта), эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона (острое аллергическое заболевание при котором возникает острая лихорадка, боль в мышцах и суставах, большие пузыри с последующим отмиранием); часто – гипогликемия (сниженное количество сахара в крови в сочетании с сульфонилмочевиной и инсулином.

Часто: могут возникать не более чем у 1 человека из 10

  • тошнота;
  • метеоризм (вздутие);
  • рвота.

Нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100

  • сонливость;
  • диарея (понос);
  • запор;
  • боль в верхней части живота;
  • зуд.

Редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

  • отклонения в анализе крови в виде тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно)

  • интерстициальное заболевание легких (преимущественно хронические заболевания легочной ткани);
  • острый панкреатит (остро протекающее воспаление поджелудочной железы);
  • сыпь;
  • крапивница (зудящая сыпь);
  • кожный васкулит (заболевание, при котором поражаются сосуды кожи);
  • буллезный пемфигоид (заболевание кожи, связанное с нарушением работы иммунной системы и возникновением пузырей с жидкостью);
  • артралгия (боль в суставах);
  • миалгия (боль в мышцах);
  • боль в конечностях;
  • боль в спине;
  • артропатия (поражение суставов на фоне других заболеваний);
  • нарушение функции почек;
  • острая почечная недостаточность.

Описание отдельных нежелательных реакций

При применении метформина, ситаглиптина с другими гипогликемическими препаратами более часто могут возникать следующие нежелательные реакции:

  • гипогликемия (очень часто в комбинации с производным сульфонилмочевины и инсулином);
  • запор (часто при применении в сочетании с производным сульфонилмочевины);
  • периферический отек (отек конечностей) (часто при применении в сочетании с пиоглитазоном);
  • головная боль и сухость во рту (нечасто при комбинации с инсулином).

Нежелательные реакции, которые могут возникнуть независимо от применения ситаглиптина:

  • частота неизвестна – инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит (воспаление слизистой оболочки носовой полости и глотки);
  • нечасто – остеоартрит (поражение хрящевой ткани суставов), боли в конечностях.

Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении метформина:

  • очень часто – тошнота, рвота, диарея (понос), боль в животе и потеря аппетита. Чаще всего могут возникнуть в начале терапии и пройти спонтанно.
  • часто – металлический привкус во рту;
  • очень редко – лактоацидоз, нарушения функции печени, гепатит (воспаление печени), крапивница, эритема и зуд;
  • очень редко – дефицит витамина В12 (например, мегалобластная анемия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109074, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Веб-сайт: www.roszdravnadzor.ru/people.

Республика Казахстан

010000, г. Нур-Султан, район Алматы, пр. Бауыржана Момышулы, 2/3
РПГ на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Веб-сайт: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Веб-сайт: www.pharm.kg

Республика Армения

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»
Веб-сайт: www.pharm.am

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а.
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Веб-сайт: www.rceth.by

5. Хранение препарата Ситамет Медисорб

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Срок годности 2 года.

Храните препарат при температуре не выше 30 °С.

Не используйте препарат, если Вы заметили, что упаковка повреждена или обнаруживаются признаки несанкционированного доступа.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у фармацевта, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Ситамет Медисорб содержит:

Действующими веществами являются метформина гидрохлорид и ситаглиптина фосфата моногидрат.

Ситамет Медисорб, 500 мг + 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 500 мг метформина гидрохлорида и 50 мг ситаглиптина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102)
Повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный)
Натрия стеарилфумарат
Натрия лаурилсульфат

Оболочка таблетки

Оболочка OPADRY II® (85F540201)

Состав плёночной оболочки

Поливиниловый спирт (Е1203)
Макрогол-3350 (Е1521) (ПЭГ)
Тальк (Е553b)
Титана диоксид (Е171)
Краситель железа оксид красный (Е172)
Краситель железа оксид черный (Е172)

Ситамет Медисорб, 850 мг + 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 850 мг метформина гидрохлорида и 50 мг ситаглиптина

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102)
Повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный)
Натрия стеарилфумарат Натрия лаурилсульфат

Оболочка таблетки

Оболочка OPADRY II® (85F94182)

Состав плёночной оболочки

Поливиниловый спирт (Е1203)
Макрогол-3350 (Е1521) (ПЭГ)
Тальк (Е553b)
Титана диоксид (Е171)
Краситель железа оксид красный (Е172)
Краситель железа оксид черный (Е172)

Ситамет Медисорб, 1000 мг + 50 мг. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1000 мг метформина гидрохлорида и 50 мг ситаглиптина

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102)
Повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный)
Натрия стеарилфумарат
Натрия лаурилсульфат

Оболочка таблетки

Оболочка OPADRY II®(85F15464)

Состав плёночной оболочки

Поливиниловый спирт (Е1203)
Макрогол-3350 (Е1521) (ПЭГ)
Тальк (Е553b)
Титана диоксид (Е171)
Краситель железа оксид красный (Е172)
Краситель железа оксид черный (Е172)

Внешний вид препарата Ситамет Медисорб и содержимое его упаковки

Ситамет Медисорб., 500 мг + 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Ситамет Медисорб, 850 мг + 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Ситамет Медисорб, 1000 мг + 50 мг. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки с глубокой риской с одной стороны и с узкой риской с другой стороны, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112 или 120 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств (в комплекте с крышками) из полиэтилена низкого давления или полипропилена, или в банки полимерные из полиэтилена низкого давления или полипропилена с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления для витаминов и лекарственных средств, или в банки полимерные из полиэтилена низкого давления или полипропилена с амортизатором и крышкой натягиваемой из смеси полиэтилена низкого давления и полиэтилена высокого давления для витаминов и лекарственных средств.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Не все размеры упаковки могут быть представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация Акционерное общество «Медисорб»,
614042, Пермский край, г. Пермь, ул. Гальперина, д. 6

Производитель

Российская Федерация Акционерное общество «Медисорб»,
Пермский край, г. Пермь, ул. Причальная, зд. 1б

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Акционерное общество «Медисорб»,
614042, Пермский край, г. Пермь, ул. Гальперина, д. 6

Республика Казахстан

ТОО «ИнтерФармасьютикал»
483110, г. Каскелен, ул. Бокина, д. 58

Кыргызская Республика

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»
Юр. адрес: 121205, г. Москва, тер. Сколково инновационного центра, Большой б-р, д. 42 стр. 1, эт/помещ/ком 0/103/13

Республика Армения

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»
Юр. адрес: 121205, г. Москва, тер. Сколково инновационного центра, Большой б-р, д. 42 стр. 1, эт/помещ/ком 0/103/13

Республика Беларусь

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»
Юр. адрес: 121205, г. Москва, тер. Сколково инновационного центра, Большой б-р, д. 42 стр. 1, эт/помещ/ком 0/103/13

Листок-вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» httos://eaeunion.org.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Комбинированный препарат, содержащий комплекс витаминов и минералов, являющихся важными факторами метаболических процессов.

Витаминно-минеральный комплекс разработан для восполнения физиологической потребности в витаминах и минеральных веществах в дополнение к рациону питания, сбалансирован с учетом суточной потребности в витаминах и минералах. Совместимость компонентов в 1 таблетке обеспечена специальной для витаминных препаратов технологией производства.

Витамин А (ретинола ацетат) обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в качестве коэнзима участвует в углеводном обмене, функционировании нервной системы.

Витамин В2 (рибофлавин) важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) в качестве коэнзима принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.

Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.

Витамин С (аскорбиновая кислота) обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов.

Рутозид (рутин) участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.

Кальция пантотенат в качестве составной части коэнзима А играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует построению, регенерации эпителия и эндотелия.

Фолиевая кислота принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза.

Тиоктовая кислота (липоевая кислота) участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Витамин Е (α-токоферола ацетат) обладает антиоксидантными свойствами, поддерживает стабильность эритроцитов, предупреждает гемолиз; оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани.

Железо участвует в эритропоэзе, в составе гемоглобина обеспечивает транспорт кислорода в ткани.

Медь предупреждает анемию и кислородное голодание органов и тканей, способствует профилактике остеопороза. Укрепляет стенки сосудов.

Кальций необходим для формирования костного вещества, свертывания крови, осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, нормальной деятельности миокарда.

Кобальт регулирует метаболические процессы, повышает защитные силы организма.

Марганец обладает противовоспалительными свойствами.

Цинк обладает иммуномодулирующими свойствами, способствует усвоению витамина А, регенерации и росту волос.

Магний способствует нормализации АД, стимулирует совместно с кальцием выработку кальцитонина и паратиреоидного гормона, предупреждает образование камней в почках.

Фосфор укрепляет костную ткань и зубы, усиливает минерализацию, входит в состав АТФ — источника энергии клеток.

Источник

МНН: Пиридоксина гидрохлорид, Тиамина гидрохлорида (с 5 % избытком), Цианокобаламин

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024201

Информация о регистрации в РК:
15.07.2019 — 15.07.2024

  • Скачать инструкцию медикамента

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Витамин В Complex

Торговое название

Витамин В Complex

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения, 2 мл

Состав

2 мл препарата содержат

активные вещества: тиамина гидрохлорид 100.00 мг

(в пересчете на 100 % вещество)

пиридоксина гидрохлорид 100.00 мг

(в пересчете на 100 % вещество)

цианокобаламин 1.00 мг,

(в пересчете на 100 % вещество)

вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество), спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат (III), натрия гидроксид, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М хлороводородная кислота, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от ярко-розового до ярко-красного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12. Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и B12.

Код АТХ А11DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиамина гидрохлорид

После в/м введения тиамин гидрохлорид быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут). В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно пероральным способом. Примерно 1 мг тиамина разрушается ежедневно в организме. Любой избыток витамина выводится с мочой.

Пиридоксина гидрохлорид

После в/м инъекции пиридоксина гидрохлорид быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой в количестве 0,05-0,1 мкмоль/кг веса тела в сутки, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость почечной экскреции составляет около 1,7-2,6 мг, при скорости восполнения 2,2 – 2,4%.

Цианокобаламин
Цианокобаламин, в основном, выводится с желчью, в количестве 0.5- 5 мкг в сутки, при этом около 70% подвергается реабсорбции и поступает в энтерогепатическую циркуляцию. При назначении высоких доз (около 0.1-1 мг) значительные количества цианокобаламина выводятся с почками (около 50-90% в течение 48 часов у здоровых субъектов). Цианокобаламин обладает относительно продолжительным периодом полувыведения (Т1/2), составляющим 123 часа.

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и опорно-двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Витамин В1 (тиамин) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ.

Витамин B6 (пиридоксин) регулирует метаболизм белков, жиров и углеводов.

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Витамин B12 (цианокобаламин) необходим для клеточного метаболизма, нормального кроветворения и функционирования нервной системы. Он катализирует биологический синтез нуклеиновой кислоты и соответственно структуры ядер новых клеток. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы.

Показания к применению

В составе комплектной терапии неврологических заболеваний различного происхождения:

  • неврит

  • невралгия

  • полинейропатии (диабетические, алкогольные и др.)

  • миалгии

  • корешковые синдромы

  • плексопатия

  • ретробульбарный неврит

  • опоясывающий лишай

  • парез лицевого нерва

Способ применения и дозы

Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.

В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня концентрации препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. После снятия болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

Рекомендуется осмотр врача еженедельно.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Максимальная разовая доза: 2,0 мл,

Максимальная суточная доза: 2,0 мл,

Кратность введения: один раз в сутки.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных действий приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

Очень часто: >1/10; Часто: >1/100, <1/10; Нечасто: >1/1000, <1/100; Редко: >1/10000, <1/1000; Очень редко: <1/10000

  • реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, в частности к спирту бензиловому

Редко

  • аллергические реакции (покраснение кожи, экзантема, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, анафилактический шок, ангионевротический отек)

Очень редко

  • тахикардия

  • брадикардия

  • аритмия

  • рвота

  • обильное потоотделение, угревая сыпь, кожная реакция с зудом и крапивницей

  • колики

В единичных случаях

  • головокружение, спутанность сознания

  • судороги

  • раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке

Противопоказания

  • индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

  • декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости

  • беременность и период лактации

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Витамин В1. Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В1 (низкая концентрация ионов железа может предотвратить эту инактивацию).

Терапевтические дозы витамина В6 могут ослаблять эффективность леводопы. Дальнейшие взаимодействия наблюдаются с изониазидом, D-пеницилламином и циклосерином.

Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, сульфатом железа, таниновой кислотой, железа аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).

Витамин В6. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6. Может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином, Д-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.

Витамин В12. Цианокобаламин несовместим с окисляющими веществами и солями тяжелых металлов, может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином. Рибофлавин, особенно при воздействии света, может оказывать деструктивное действие. Никотинамид усиливает фотолизис, в то время как антиоксиданты ингибируют этот процесс.

В случае парентерального введения лидокаина могут усилиться побочные эффекты на сердце при одновременном применении с адреналином норадреналином, сульфонамидами.

Особые указания

Витамин В Complex вводится исключительно внутримышечно (в/м), и ни в коем случае не внутривенно (в/в) в кровоток. При случайном попадании в вену больной должен наблюдаться врачом или должен быть госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов.

Препарат может вызвать нейропатию при применении более шести месяцев.

Витамин В Complex на единицу дозы (2 мл) содержит натрий менее 1 ммоль (23 мг).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Передозировка

Симптомы: головокружение, аритмия, судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата разливают в ампулы шприцевого наполнения светозащитного стекла с точкой или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610151)

Номер автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610150)

Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz

Vitamin_B_complex_ИМП_04.07_._.docx 0.05 кб
витпамин_В_сomplex_109901_каз.doc 0.08 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Альбендазол для свиней инструкция по применению цена отзывы
  • Руководство subaru forester 2002
  • Аллохол состав препарата инструкция по применению
  • Терафлекс таблетки для суставов цена в аптеке инструкция по применению
  • Санорин инструкция по применению для детей капли в нос