Медомекси инструкция по применению таблетки от чего помогает взрослым - RukovodstvoRus.ru

Медомекси — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-006252/10

Торговое наименование препарата

Медомекси®

Международное непатентованное наименование

Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат 125 мг;

вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая 40 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 88 мг, крахмал картофельный 20 мг, повидон (поливинилпирролидон) 14 мг, кроскармеллоза натрия 10 мг, магния стеарат 3 мг;

вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 6 мг, макрогол 1,25 мг, титана диоксид 2,75 мг.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, цилиндрические, с двояковыпуклой поверхностью, без риски.

На поперечном разрезе видны два слоя: пленочная оболочка и ядро белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Код АТХ

N07XX

Фармакодинамика:

Медомекси® является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором. Обладает также антигипоксическим, стресспротекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.

Механизм действия Медомекси® обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны, клеток. Медомекси® модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Медомекси® повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов цикле Кребса в условиях, гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.

Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственными средствами).

В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов, фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите. Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

Быстро всасывается при приеме внутрь (период полуабсорбции — около 1 ч). Время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) при приеме внутрь — 0,5 ч. Максимальная концентрация (С_mах) при приеме внутрь — 50-100 нг/мл.

Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания этилметилгидроксипиридина сукцината в организме при приеме внутрь — около 5 ч.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сут. после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.

Выведение

Период полувыведения при приеме внутрь (Т_1/2) — 4-5 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве — в неизмененном виде (0,3% за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Показания:

— Тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях;

— вегето-сосудистая дистония;

— дисциркуляторная энцефалопатия;

— легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

— острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии);

— абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;

— в составе комплексной терапии острой интоксикации антипсихотическими лекарственными средствами.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к препарату;

— острая печеночная недостаточность;

— острая почечная недостаточность;

— детский возраст;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Беременность и лактация:

Медомекси® противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с недостаточными данными по эффективности препарата в данные периоды.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутрь по 125-250 мг 3 раза в сутки. Начальная доза — 125-250 мг (1-2 таб) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза — 750 мг (6 таб). Длительность лечения — 2-6 недель.

В комплексной терапии при лечении абстинентного синдрома, внутрь 250-500 мг 3 раза в сутки. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея.

Прочие: аллергические реакции, сонливость.

Передозировка:

При передозировке возможно нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость).

Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице — нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении артериального давления (АД) — гипотензивные лекарственные средства под контролем АД.

Взаимодействие:

При совместном применении Медомекси® усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, нитратов.

Медомекси® уменьшает токсическое действие этанола.

Особые указания:

Применение в педиатрии

Медомекси® не назначают детям в связи с недостаточной изученностью действия препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.

Упаковка:

По 10, 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств.

Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Публичное акционерное общество «Биохимик» (ПАО «Биохимик»), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сайпрус Лимитед»

Купить Медомекси в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Медомекси

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия карбоксиметилцеллюлоза (натрия кармеллоза), магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry II белый (макрогол /полиэтиленгликоль/, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
90 шт. — банки пластиковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (200) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (300) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (400) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (500) — коробки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (200) — коробки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (300) — коробки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (400) — коробки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (500) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Медомекси является ингибитором свободно-радикальных процессов, мембранопротектором. Обладает также антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.

Механизм действия Медомекси обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Медомекси модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы. аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Медомекси повышает содержание в головном мозге допамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.

Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости.

Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.

Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро всасывается при приеме внутрь (период полуабсорбции — около 1 ч). Время C_max при приеме внутрь — 0.5 ч.

C_max при приеме внутрь — 50-100 нг/мл.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.

Выведение

T_1/2при приеме внутрь — 4-5 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве — в неизмененном виде (0.3% за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Показания препарата

Медомекси

тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях;
вегетососудистая дистония;
дисциркуляторная энцефалопатия;
легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии);
абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
в составе комплексной терапии острой интоксикации антипсихотическими лекарственными средствами.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь по 125-250 мг 3 раза/сут. Начальная доза — 125-250 мг (1-2 таб.) 1-2 раза/сут с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза — 750 мг (6 таб.). Длительность лечения — 2-6 недель.

В комплексной терапии при лечении абстинентного синдрома — внутрь 250-500 мг 3 раза/сут. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея.

Прочие: аллергические реакции, сонливость.

Противопоказания к применению

непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
острая печеночная недостаточность;
острая почечная недостаточность;
детский возраст;
повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Медомекси противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с недостаточными данными по эффективности и безопасности препарата в данные периоды.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при острой почечной недостаточности.

Применение у детей

Метостабил не назначают детям в связи с недостаточной изученностью действия препарата.

Особые указания

Применение в педиатрии

Медомекси не назначают детям в связи с недостаточной изученностью действия препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях -сонливость).

Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице — нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении АД — гипотензивные лекарственные средства под контролем АД.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Медомекси усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин). противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, нитратов.

Медомекси уменьшает токсическое действие этанола.

Условия хранения препарата Медомекси

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Медомекси

Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Медомекси^® (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл)

Дата последней актуализации: 26.04.2022

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Условия хранения
Срок годности
Источники информации
Фармакологическая группа
Характеристика
Фармакология
Показания к применению
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Способ применения и дозы
Меры предосторожности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Условия хранения
Срок годности
Источники информации
Фармакологическая группа
Характеристика
Фармакология
Показания к применению
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Способ применения и дозы
Меры предосторожности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Ависта ООО

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

ГРЛС, 2022.

Фармакологическая группа

Характеристика

Белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок. Легко растворим в воде.

Фармакология

Механизм действия

Ингибирует перекисное окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, помогает сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, с увеличением содержания АТФ, креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

Фармакодинамика

Оказывает антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и нейролептиками).

Улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроциты и тромбоциты) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего Хс и ЛПНП. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Фармакокинетика

Парентерально

При в/м введении определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. Т_mах составляет 0,45–0,5 ч. С_mах при введении дозы 400–500 мг составляет 3,5–4 мкг/мл. Быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и элиминирует из организма. Среднее время удержания составляет 0,7–1,3 ч. Выводится в конъюгированной форме и в незначительных количествах — в неизмененном виде.

Внутрь

Быстро всасывается при приеме внутрь. C_max при дозах 400–500 мг составляет 3,5–4 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания при приеме внутрь составляет 4,9–5,2 ч.

Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат (образуется в печени и при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин), второй метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1–2-е сутки после введения, третий выводится в больших количествах с мочой, четвертый и пятый — глюкуронконъюгаты.

Т_1/2 при приеме внутрь — 2–2,6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Показания к применению

Парентерально

Острые нарушения мозгового кровообращения; черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм; дисциркуляторная энцефалопатия; синдром вегетативной дистонии; легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза; тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях; острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии; первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии; купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств; острая интоксикация нейролептиками; острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

Перорально

Последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов; легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм; энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные); синдром вегетативной дистонии; легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза; тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях; ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии; купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства; состояния после острой интоксикации нейролептиками; астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок; воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
F06.7 Легкое когнитивное расстройство
F10.3 Абстинентное состояние
F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
F90.0 Нарушение активности и внимания
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
I63 Инфаркт мозга
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
R53 Недомогание и утомляемость
T43.3 Антипсихотическими и нейролептическими препаратами

Противопоказания

Гиперчувствительность; острая почечная недостаточность; острая печеночная недостаточность; беременность; кормление грудью; детский возраст (недостаточно данных по эффективности и безопасности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и кормлении грудью (недостаточно данных по эффективности и безопасности).

Побочные действия

Частота побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>10%); часто (>1, <10%); нечасто (>0,1, <1%); редко (>0,01, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.

Нарушения психики: очень редко — сонливость.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

Со стороны сосудов: очень редко — понижение АД, повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: очень редко — сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

Со стороны ЖКТ: очень редко — сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, сыпь, гиперемия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — ощущение тепла.

Взаимодействие

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) средств. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Передозировка

Симптомы: сонливость, бессонница.

Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях следует проводить поддерживающее и симптоматическое лечение.

Способ применения и дозы

В/м, в/в, внутрь. В/в (струйно или капельно) и в/м 3 раза в сутки, через каждые 8 ч, максимальная суточная доза 800 мг.

Внутрь, 3 раза в сутки, максимальная суточная доза 800 мг, продолжительность лечения — 2–6 нед, для купирования алкогольной абстиненции — 5–7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2–3 дней.

Меры предосторожности

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В период применения следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с механизмами).

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Медомекси®

МНН: Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022418

Информация о регистрации в РК:
11.10.2016 — 11.10.2021

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Медомекси ®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – этилметилгидроксипиридина сукцинат 125 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), натрия кроскармеллоза, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е171).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, цилиндрические, с двояковыпуклой поверхностью, без риски. На поперечном разрезе видны два слоя: пленочная оболочка и ядро белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения нервной системы другие. Препараты для лечения нервной системы прочие

Код АТХ N07XX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Быстро всасывается при приеме внутрь (период полуабсорбции – около 1 ч). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при приеме внутрь — 0.5 ч. Максимальная концентрация (Сmах) при приеме внутрь — 50-100 нг/мл.

Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания этилметилгидроксипиридина сукцината в организме при приеме внутрь – около 5ч.

Метаболизм. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин: 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количества и обнаруживается в моче на 1-2 сут. после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой: 4-й и 5-й — глюкуронконьюгаты.

Выведение. Период полувыведения при приеме внутрь (Т1/2) — 4-5 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве — в неизмененном виде (0.3% за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Фармакодинамика

Медомекси ® является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором. Обладает также антигипоксическим, стресспротекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.

Медомекси® модулирует активностьмембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Медомекси® повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.

Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Показания к применению

тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях
вегето-сосудистая дистония
дисциркуляторная энцефалопатия
легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза
острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии)
абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств
в составе комплексной терапии острой интоксикации антипсихотическими лекарственными средствами

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь по 125 — 250 мг 3 раза в сутки. Начальная доза — 125-250 мг (1-2 таб.) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза — 750 мг (6 таб.). Длительность лечения — 2- 6 недель. В комплексной терапии при лечении абстинентного синдрома, внутрь 250-500 мг 3 раза в сутки. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы

— тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея

Прочие

— аллергические реакции, сонливость

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату
острая печеночная недостаточность
острая почечная недостаточность
беременность и период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет
непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Медомекси ® усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, нитратов.

Медомекси ® уменьшает токсическое действие этанола.

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Учитывая возможные побочные эффекты, следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможно нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость), повышение артериального давления (АД)

Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице — нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении АД — гипотензивные лекарственные средства под контролем АД.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «Озон»

Юридический адрес:

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, 11.

Произведено по заказу ПРОМОМЕД ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД

Держатель регистрационного удостоверения

ПРОМОМЕД ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД

Фемистокли Дерви, 15, МАРГАРИТА ХАУС, 5-й этаж, офис 502, 1066, Никосия, Кипр

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «Decalog», 050050, г. Алматы, ул. Глазунова, 41А — 4

Тел. 8-727-294-42-21

E-mail: pr@promo-med.ru

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Decalog», 050050, г. Алматы, ул. Глазунова, 41А — 4

Тел. 8-727-294-42-21

E-mail: pr@promo-med.ru

Руководитель Департамента

специализированной экспертизы ЛС Дерябин П.Н.

Заместитель руководителя

Департамента специализированной

экспертизы ЛС Рсалина Ж.А.

Эксперт

ПРОМОМЕД ХОЛДИНГС (САЙПРУС)

ЛИМИТЕД Х.Прунцос

507500321477975716_ru.doc	132.5 кб
476168421477977428_kz.doc	80.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

MEDOMEXI

Регистрационный номер

Торговое наименование

Медомекси^®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Описание

На поперечном разрезе видны два слоя: плёночная оболочка и ядро белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Медомекси^® является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором. Обладает также антигипоксическим, стресспротекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.

Механизм действия Медомекси^® обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны, клеток. Медомекси^® модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Медомекси^® повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов цикле Кребса в условиях, гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро всасывается при приёме внутрь (период полуабсорбции — около 1 ч). Время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) при приёме внутрь — 0,5 ч. Максимальная концентрация (С_mах) при приёме внутрь — 50–100 нг/мл.

Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания этилметилгидроксипиридина сукцината в организме при приёме внутрь — около 5 ч.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путём глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1–2 сут. после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.

Выведение

Период полувыведения при приёме внутрь (T_½) — 4–5 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50 % за 12 ч) и в незначительном количестве — в неизменённом виде (0,3 % за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приёма препарата. Показатели выведения с мочой неизменённого препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Показания

Тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях;
вегето-сосудистая дистония;
дисциркуляторная энцефалопатия;
лёгкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии);
абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
в составе комплексной терапии острой интоксикации антипсихотическими лекарственными средствами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату;
острая печёночная недостаточность;
острая почечная недостаточность;
детский возраст;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Медомекси^® противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с недостаточными данными по эффективности препарата в данные периоды.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь по 125–250 мг 3 раза в сутки. Начальная доза — 125–250 мг (1–2 таб) 1–2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза — 750 мг (6 таб). Длительность лечения — 2–6 недель.

В комплексной терапии при лечении абстинентного синдрома, внутрь 250–500 мг 3 раза в сутки. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2–3 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея.

Прочие: аллергические реакции, сонливость.

Передозировка

При передозировке возможно нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость).

Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжёлых случаях при бессоннице — нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении артериального давления (АД) — гипотензивные лекарственные средства под контролем АД.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении Медомекси^® усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, нитратов.

Медомекси^® уменьшает токсическое действие этанола.

Особые указания

Применение в педиатрии

Медомекси^® не назначают детям в связи с недостаточной изученностью действия препарата.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 125 мг.

По 10, 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Источник

Медомекси — инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Комментарии

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Медомекси

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата Медомекси

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Медомекси

Срок годности препарата Медомекси

Условия реализации

Содержание

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Условия хранения

Срок годности

Источники информации

Фармакологическая группа

Характеристика

Фармакология

Показания к применению

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Медомекси

Показания препарата

Медомекси