Мексидол форте инструкция по применению таблетки от чего помогает

Регистрационное удостоверение РФ: ЛП-004831 от 26.04.2018 г., дата переоформления 24.01.2019 г.

Регистрационное удостоверение ЕАЭС: ЛП-N (000066)-(PГ-RU) от 03.06.2020 г., дата переоформления 26.01.2023 г.

Наименование лекарственного препарата

Мексидол ФОРТЕ 250, 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Качественный и количественный состав

Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Каждая таблетка содержит 250 мг этилметилгидроксипиридина сукцината (в пересчете на 100 % вещество).

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат (см. раздел 4.4).

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

Клинические данные

Показания к применению

• последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
• легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
• энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
• синдром вегетативной дистонии;
• легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
• тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
• ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;
• купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
• состояние после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
• астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
• воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

По 250 мг 3 раза в сутки.

Начальная доза – 250 мг (1 таблетка) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза – 750 мг (3 таблетки).

Длительность лечения – 2-6 недель; для купирования алкогольный абстиненции – 5-7 дней. Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца не менее 1,5-2 месяцев.

Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне-осенние периоды.

Особые группы пациентов

Дети

Безопасность и эффективность препарата Мексидол ФОРТЕ 250 у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Способ применения

Внутрь.

Противопоказания

• острые нарушения функции печени и/или почек;
• гиперчувствительность к этилметилгидроксипиридина сукцинату или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
• детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
• беременность, грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, галактоземией или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Мексидол ФОРТЕ 250 сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.

Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепина) и противопаркинсонических средств (леводопа), нитратов. Уменьшает токсическое действие этанола.

Фертильность, беременность и лактация

Препарат Мексидол ФОРТЕ 250 противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

Нежелательные реакции

Резюме нежелательных реакций

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 %, но ˂ 10 %); нечасто (≥ 0,1 %, но ˂ 1 %); редко (≥ 0,01 %, но ˂ 0,1 %); очень редко (˂ 0,01 %); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – ангионевротический отек, крапивница.

Психические нарушения: очень редко – сонливость.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головная боль.

Желудочно-кишечные нарушения: очень редко – сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, зуд, гиперемия.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Передозировка

Симптомы

Сонливость, бессонница.

Лечение

В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: антиоксидантное средство.

Код АТХ: N07XX.

Механизм действия

Относится к классу 3-оксипиридинов. Механизм действия Мексидол ФОРТЕ 250 обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания аденозинтрифосфата (АТФ) и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Препарат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов – фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы.

Мексидол ФОРТЕ 250 повышает содержание в головном мозге дофамина.

Фармакодинамические эффекты

Мексидол ФОРТЕ 250 является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксии и ишемии, нарушении мозгового кровообращения, интоксикации этанолом и антипсихотическими средствами). Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Мексидол ФОРТЕ 250 улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза.

Клиническая эффективность и безопасность

Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.

Мексидол ФОРТЕ 250 обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой.

Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Под влиянием препарата усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

Фармакокинетические свойства

Абсорбция

Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация (C_max) при дозах 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях.

Распределение

Среднее время удержания (MRT) препарата в организме при приеме внутрь – 4,9-5,2 ч.

Биотрансформация

Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат – образуется в печени, при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит – фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сут. после введения; 3-й – выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й – глюкуронконъюгаты.

Элиминация

Период полувыведения (T_1/2) при приеме внутрь – 2,0-2,6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве – в неизменном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

Фармацевтические свойства

Перечень вспомогательных веществ

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат;

Повидон К-30;

Магния стеарат.

Пленочная оболочка:

Гипромеллоза;

Титана диоксид;

Лактозы моногидрат;

Макрогол 4000;

Триацетин;

Краситель железа оксид красный;

Краситель железа оксид желтый.

Несовместимость

Не применимо.

Срок годности (срок хранения)

3 года.

Особые меры предосторожности при хранении

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Характер и содержание первичной упаковки

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним

Нет особых требований к утилизации.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»,

115407, город Москва, улица Судостроительная, дом 41, этаж 1, помещение 12

Тел./ факс: +7 (495) 626-47-55

Электронная почта: pharmasoft@pharmasoft.ru

Представитель держателя регистрационного удостоверения

Претензии потребителей направлять по адресу:

Российская Федерация

ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»

115407, город Москва, улица Судостроительная, дом 41, этаж 1, помещение 12

Тел./ факс: +7 (495) 626-47-55

Электронная почта: pharmasoft@pharmasoft.ru

Номер регистрационного удостоверения

ЛП-№(000066)-(РГ-RU)

Дата первой регистрации (подтверждения регистрации, перерегистрации)

Дата первой регистрации: 03.06.2020 г.

Дата пересмотра текста

Общая характеристика лекарственного препарата Мексидол ФОРТЕ 250 доступна на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» http://www.eurasiancommission.org/.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-004831 от 26.04.2018 г., дата переоформления 24.01.2019 г.

Торговое наименование:

Мексидол^® ФОРТЕ 250

Международное непатентованное или группировочное наименование:

этилметилгидроксипиридина сукцинат

Химическое название:

2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат в пересчете на 100% вещество – 250,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-30, магния стеарат.
Пленочная оболочка: опадрай II розовый 33G240018 (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 4000, триацетин, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый).

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антиоксидантное средство.

Код АТХ:

N07XX.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:

Мексидол^® ФОРТЕ 250 является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.
Механизм действия Мексидол^® ФОРТЕ 250 обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Препарат модулирует активность мембранно-связанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексидол^® ФОРТЕ 250 повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания аденозинтрифосфата (АТФ) и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.
Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксии и ишемии, нарушении мозгового кровообращения, интоксикации этанолом и антипсихотическими средствами).
В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов – фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.
Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.
Мексидол^® ФОРТЕ 250 обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием препарата усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.
Мексидол^® ФОРТЕ 250 улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация (C_max) при дозах 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания (MRT) препарата в организме при приеме внутрь – 4,9–5,2 часа. Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат образуется в печени, при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит – фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сут. после введения; 3-й – выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й – глюкуронконъюгаты. Период полувыведения (Т_1/2) при приеме внутрь – 2,0–2,6 часа. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве – в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 часов после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Показания к применению:

• последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
• легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
• энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
• синдром вегетативной дистонии;
• легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
• тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
• ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;
• купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
• состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
• астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
• воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

Противопоказания:

— острые нарушения функции печени и/или почек;

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его компонентам;

— детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);

— беременность, грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мапьабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

препарат Мексидол^® ФОРТЕ 250 противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь по 250 мг 3 раза в сутки.
Начальная доза – 250 мг (1 таблетка) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза – 750 мг (3 таблетки).
Длительность лечения – 2-6 недель; для купирования алкогольной абстиненции – 5-7 дней. Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца не менее 1,5–2 месяцев.
Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне–осенние периоды.

Побочное действие:

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 10 %); часто (> 1 %, но < 10 %); нечасто (> 0,1 %, но < 1 %); редко (> 0,01 %, но <0,1 %); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко ангионевротический отек, крапивница.
Психические нарушения: очень редко — сонливость. Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко — головная боль.

Желудочно-кишечные нарушения: очень редко — сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, зуд, гиперемия.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, бессонница.
Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, – симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Мексидол^® ФОРТЕ 250 сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.
Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепина) и противопаркинсонических средств (леводопа), нитратов. Уменьшает токсическое действие этанола.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами:

в период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

Форма выпуска:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг. По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Российская Федерация, 115407, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 41, этаж 1, помещение 12.

Тел./факс: +7 (495) 626-47-55

Производитель:

ЗАО «ЗиО-Здоровье», Российская Федерация, 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2.

Тел.:+7 (495)642-05-42
Факс: +7 (495) 642-05-43

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

МНН: Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Производитель: ЗАО «ЗиО-Здоровье»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№024588

Информация о регистрации в РК:
19.06.2020 — 19.06.2025

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Мексидол®
ФОРТЕ 250

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная
система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.
Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие

Код
АТХ N07XX.

Показания к применению

• последствия
  острых нарушений мозгового кровообращения, в т. ч. после
  транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве
  профилактических курсов

• легкая
  черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм

• энцефалопатии
  различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические,
  посттравматические, смешанные)

• синдром
  вегетативной дистонии

• легкие
  когнитивные расстройства атеросклеротического генеза

• тревожные
  расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях

• ишемическая
  болезнь сердца в составе комплексной терапии

• купирование абстинентного
  синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и
  вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства

• состояния
  после острой интоксикации антипсихотическими средствами

• астенические
  состояния, а также для профилактики развития соматических
  заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок

• воздействие
  экстремальных (стрессорных) факторов

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

—
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату

—
острые нарушения функции печени и почек

—
детский и подростковый возраст до 18 лет

—
беременность и период лактации

Необходимые
меры предосторожности при применении

Степень
ограничений определяется индивидуальной переносимостью препарата

Взаимодействия с другими лекарственными
препаратами

Мексидол®
ФОРТЕ 250 сочетается со
всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний

Усиливает
действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов,
анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепина) и
противопаркинсонических средств (леводопа), нитратов. Уменьшает
токсическое действие этилового спирта

Специальные
предупреждения

Дети

У пациентов
в возрасте до 18 лет прием препарата Мексидол®
ФОРТЕ 250
противопоказан

Пациенты
пожилого возраста

Корректировка
дозы для пожилых пациентов не требуется

Пациенты
с печеночной недостаточностью

У пациентов
с острой печеночной недостаточностью прием препарата Мексидол®
ФОРТЕ 250
противопоказан

Пациенты
с почечной недостаточностью

У пациентов
с острой почечной недостаточностью прием препарата Мексидол®
ФОРТЕ 250
противопоказан

Во время
беременности или лактации

Препарат
Мексидол® ФОРТЕ
250 противопоказан при беременности и в период
грудного вскармливания

Особенности
влияния препарата на   способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует
соблюдать осторожность при управлении транспортом
и потенциально опасными механизмами

Рекомендации по применению

Режим дозирования

По
250 мг 3 раза в сутки. Максимальная
разовая доза — 250 мг (1 таблетка),
максимальная суточная доза – 750 мг (3 таблетки)

Метод
и путь введения

Для
приема внутрь

Частота
применения с указанием времени приема

Начальная
доза – 250 мг (1 таблетка) 1-2 раза в сутки с постепенным
повышением до терапевтического эффекта

Длительность
лечения

Длительность
лечения – 2-6 недель; для купирования алкогольной абстиненции –
5-7 дней

Продолжительность
курса терапии у больных ишемической болезнью сердца не менее 1,5 –
2 месяцев

Повторные
курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне-осенние
периоды

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:
сонливость, бессонница

Лечение:
в связи с низкой
токсичностью передозировка маловероятна Лечение, как правило, не
требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток

При
выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое
лечение

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для
разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется
обратиться за консультацией к медицинскому работнику или лечащему
врачу

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Возможно
появление индивидуальных побочных реакций:

—
диспептического или диспепсического характера

—
аллергические реакции

При
возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» РГУ «Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики
Казахстан»

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
таблетка содержит:

активное
вещество —
Этилметилгидроксипиридина сукцинат – 250,00 мг

вспомогательные
вещества: Лактозы моногидрат, Повидон К-30,
Магния стеарат

пленочная
оболочка: Опадрай II
розовый 33G240018
(Гипромеллоза, Титана диоксид, Лактозы моногидрат, Макрогол 4000,
Триацетин, Краситель железа оксид красный Е172, Краситель железа
оксид желтый Е 172)

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового
цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией
по медицинскому применению лекарственного препарата на казахском
и русском языках в пачку картонную.

Срок хранения

3
года

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Сведения о производителе

ЗАО
«ЗиО-Здоровье»

Россия,
142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2

Тел:
+7 (495) 642-05-42; факс: +7 (495) 642-05-43

E—mail:
zio@zio—zdorovie.ru

Держатель
регистрационного удостоверения

ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»

Россия, 115407, г. Москва,
ул. Судостроительная, д. 41, этаж 1, пом.12

Тел./факс: +7 (495)
626-47-55

E—mail:
pharmasoft@pharmasoft.ru

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан,
принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств
от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства

Представительство ООО
«Векторфарм» в Республике Казахстан

Республика Казахстан,
050009, г. Алматы, Алмалинский район,

ул. Шевченко, д. 165 Б,
офис 821

Тел/факс: +7 (727)
349-59-88

E-mail:
info-kz@vektorpharm.ru

5

ИМП_(ЛВ)_рус._Мексидол_Форте_испр_._.docx	0.04 кб
ИМП_(ЛВ)_каз_Мексидол_ФОРТЕ_250.doc	0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Выбор формы выпуска

Всем нам нужна защита в той или иной степени. Внешняя и внутренняя. Тело и разум довольно хрупки, укреплять и поддерживать их можно по-разному. Даже медикаментозно.

Если человек испытывает отрицательные воздействия (стресс, шок, ишемия, интоксикация, нарушение мозгового кровообращения и т.д.), то врач может назначить ему Мексидол. Все формы выпуска и цены на Мексидол.

Мексидол — хороший помощник в борьбе со стрессом

Принцип действия

Препарат относится к группе гетероароматических антиоксидантов и в своей основе содержит этилметилгидроксипиридина сукцинат, который в свою очередь защищает липиды клеточных мембран и снижает уровень свободных радикалов в организме. Это значительно расширяет спектр фармакологического действия. Мексидол оказывает антигипоксический (насыщает кровь кислородом), антистрессовый, противосудорожный эффект. Также он имеет ноотропные свойства, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, повышает концентрацию внимания и работоспособность, ослабляет проявление алкогольной интоксикации. Восстанавливает цикл сон-бодрствование, улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови (ее текучесть), снижает скорость дистрофических и морфологических изменений в головном мозге. Имеет выраженный терапевтический эффект в лечении болезни Паркинсона. Мексидол улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда и адаптивные возможности организма человека при воздействии различных стрессовых факторов.

А еще Мексидол повышает содержание в головном мозге дофамина, так называемого “гормона радости”.

Показания

В неврологии Мексидол применяется в следующих случаях:

• острые нарушения кровообращения мозга и дисциркуляторная энцефалопатия (иначе – атеросклероз сосудов головного мозга);
• после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
• вегетососудистая дистония;
• когнитивные проблемы атеросклеротического происхождения (нарушения речи, памяти, внимания, интеллекта и другие симптомы, связанные с развитием атеросклероза).

В психиатрии Мексидол назначается:

• для облегчения абстинентного синдрома (иначе – ломка) при алкогольной и наркотической зависимости;
• при интоксикации нейролептиками (препаратами, предназначенными для лечения психозов);
• для облегчения воздействия экстремальных (стрессорных) факторов;
• при тревожных расстройствах при невротических и неврозоподобных состояниях.

Также Мексидол применяется при острых гнойно-воспалительных процессах брюшины (некротическом панкреатите и перитоните) в составе комплекса терапевтических способов лечения.

Противопоказания

Препарат нельзя применять при:

• повышенной чувствительности к препарату;
• острой печеночной недостаточности;
• острой почечной недостаточности.

Побочные эффекты

Одним из побочных эффектов после приема Мексидола может быть тошнота

Несмотря на положительную реакцию организма на прием Мексидола и его низкую токсичность, у лекарства все же есть побочные эффекты.

• со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижение артериального давления;
• со стороны нервной системы: сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации;
• со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, сухость слизистой оболочки рта;
• со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе, гиперемия, сыпь на коже, зуд;
• другие: дистальный гипергидроз.

Как принимать Мексидол?

Мексидол в таблетированной форме принимают перорально. Таблетку не разжевывают и не делят пополам. Запивать ее стоит большим количеством воды. Прием пищи на активность медикамента никакого влияния не оказывает, поэтому принимать Мексидол можно до, во время или после еды.

Инъекционную форму используют для внутримышечных уколов или для внутривенных вливаний (струйно или капельно). Прежде чем сделать укол, препарат разводят в 0,9% растворе хлорида натрия. Струйно вводят медленно в течение 5 — 7 мин, капельно — со скоростью 40 — 60 капель в минуту. Максимальная суточная доза у таблеток — 800 мг, у инъекций — 1200 мг. Курсовую терапию отменяют постепенно, после достижения устойчивого клинико-лабораторного эффекта.

Раствор Мексидола для внутривенного введения

Обратите внимание, что после приема Мексидола может возникнуть сонливость, поэтому стоит соблюдать осторожность за рулем, а также при занятии другими потенциально-опасными видами деятельности.

Заболевание	Продолжительность курса	Дозировка*
Острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК)	Первично в течение 10-14 дней	200-500 мг (в/в капельно) от 2 до 4 раз/сут, затем еще 14 дней 200-250 мг (в/м) несколько раз/сут
Дисциркуляторная энцефалопатия	Первично в течение 2-х недель	См. ОНМК
Легкие когнитивные отклонения	Курс от 2 недель до месяца	100-300 мг/сут (в/м)
Абстинентный синдром	От 5 до 7 дней	200-250 мг/сут (в/в капельно или в/м) 2 — 3 раза/сут
Отравление нейролептиками	Курс в 7-14 дней	От 200 до 500 мг/сут (в/в)
Острый отечный (интерстициальный) панкреатит		200-500 мг (в/в капельно и в/м) 3 раза/сут
Некротический панкреатит (легкая степень)		100-300 мг/сут (в/в капельно и в/м 3 раза/сут
Некротический панкреатит (средняя степень)		200 мг (в/в) 3 раза/сут
Некротический панкреатит (тяжелая степень)		В пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения. Далее по 200 — 500 мг 2 раза/сут с постепенным снижением суточной дозы.
Некротический панкреатит (крайне тяжелая степень)		От 800 мг/сут до купирования шока. Далее 300 — 500 мг (в/в капельно) 2 раза/сут с постепенным снижением суточной дозировки.
Открытоугольная глаукома различных стадий	Курс 14 дней	В/м по 100 — 300 мг/сут, 1 — 3 раза/сут
Черепно-мозговая травма и последствия черепно-мозговых травм	В течение 10 -15 дней	В/в капельно по 200 — 500 мг 2 — 4 раза/сут

*При приеме таблеток. В скобках указан способ введения инъекции Мексидола в той же дозировке.

Продолжительность курса терапии для пациентов с ишемической болезнью сердца — не менее 1,5-2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии вводят внутривенно (первые 5 суток) и внутримышечно (последующие 9 суток) в течение 14 суток на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.

Мексидол при беременности и лактации

Зачастую лекарственные препараты для беременных женщин и кормящих мам назначаются с осторожностью, а также в случаях, когда польза для матери превышает риски для плода и новорожденного. С Мексидолом та же история. Статистически достоверных исследований применения препарата у беременных женщин, кормящих мам и детей нет. То есть клинических исследований, на которое можно было бы опираться, увы, не существует. Поэтому препарат либо назначают в крайнем случае, либо не рекомендуют его применять.

Мексидол при беременности назначается с осторожностью

Что касается детей, то применение Мексидола в педиатрии показано при лечении гнойных нейроинфекций, черепно-мозговых травм, а также для оказания скорой помощи в случае детских черепно-мозговых травм (100 мг однократно).

Взаимодействие с другими препаратами

Мексидол показал себя как препарат, имеющий высокую совместимость с другими лекарствами, в том числе применяемыми для лечения соматических заболеваний. Но стоит отметить, что Мексидол способен усиливать действие бензодиазепинов, карбамазепина и средств для лечения болезни Паркинсона, анальгетиков, транквилизаторов, нейролептиков и антидепрессантов, а также веществ со снотворным и противосудорожным действием. Это позволяет уменьшить их дозы и снять большинство побочных эффектов.

Мексидол снижает токсичность этилового спирта. Это полезное свойство применяется при лечении абстинентного алкогольного синдрома.

Мексидол и алкоголь

Как сказано выше, Мексидол применяется в качестве терапии при избавлении от алкогольной зависимости. Препарат снижает токсическое действие алкоголя, выводит его из организма. Но это не значит, что во время приема Мексидола можно употреблять спиртные напитки. Активное вещество Мексидола, проникая в ткани печени и головного мозга, лишь купирует признаки интоксикации, но при этом не защищает сами клетки. То есть действие выпитого алкоголя Мексидолом не нейтрализуется и наносит вред организму.

Аналоги Мексидол

Фармацевтический рынок предлагает не только Мексидол, но и его аналоги. Различаются препараты основным веществом (хотя синонимы Мексидола содержат все тот же этилметилгидроксипиридина сукцинат), вспомогательными компонентами, производителями, качеством очистки используемого сырья. Именно поэтому после консультации врача в аптеках можно подобрать лекарственные препараты, которые по своему терапевтическому действию похожи с таблетками Мексидол, но подходят для конкретной клинической картины.

Замену препарата на аналог необходимо согласовать с лечащим врачом

К таблеткам-аналогам Мексидола относятся:

• Медомекси;
• Мексиприм;
• Мексидант;
• Мексипридол;
• Мексифин;
• Нейрокс;
• Церекард.

Аналоги уколов Мексидол

По терапевтическому эффекту аналогичными для раствора являются препараты:

• Медомекси;
• Армадин;
• Мексикор;
• Астрокс;
• Мексипридол;
• Мексиприм.

Терапевтический эффект может быть обеспечен и другими действующими веществами. Но не всегда аналоги по эффекту могут идеально заменить выбранный врачом препарат, поэтому замена возможна только после консультации.

Так, к аналогам по эффекту относят следующие медикаменты:

• Кавитон (действующее вещество — винпоцетин) улучшает метаболизм в клетках головного мозга, способствует улучшению кровообращения;
• Ноотропил (действующее вещество — пирацетам) стимулирует деятельность мозга;
• Глицин (действующее вещество — глицин) улучшающих процессы в мозгу;
• Цитофлавин (действующее вещество — янтарная кислота) стимулирует мозговую деятельность, улучшает мыслительные процессы и др.

Мексидол или Актовегин?

Часто те, кто принимает Мексидол, стоят перед выбором между ним и Актовегином. Что лучше? Препараты имеют сходное применение и часто назначаются совместно. Оба действуют на ЦНС, устраняют гипоксию, восстанавливают метаболизм и влияют на кровеносную систему. Но Мексидол имеет более широкие фармакологические свойства, и он применяется в большинстве случаев. На Актовегин чаще развиваются аллергические реакции, но его можно принимать беременным женщинам. Также, в отличие от Мексидола, Актовегин применяется при нарушениях в периферических сосудах, и для лечения последствий таких нарушений — трофических язв и ангиопатий. По итогу, решение о предпочтении одного из препаратов или их совместного приема ложится на плечи врача.

Источники

• Владимиров Ю.А. Биологические мембраны и патология клетки. М.: Знание, 1979;
• Воронина Т.А., Смирнов Л.Д., Дюмаев К.М. Влияние мемб-раномодулятора из класса 3-оксипиридина на фармакологическую активность психотропных препаратов // Бюл. эксперим. биол. и мед. 1985. Т. 99, № 5. С. 519-522;
• Бурлакова Е.Б. Биоантиоксиданты вчера, сегодня, завтра // Сборник трудов V Междунар. конф. «Биоантиоксидант». М., 1998.