Мексидол инструкция по применению при алкоголизме

Статьи

Пособие для врачей психиатров-наркологов
Москва 2004 г.

Сведения об авторе:

Яковлев Владимир Александрович, доктор медицинских наук, профессор. До 2000 года главный психиатр ГВКГ им. академика Н.Н.Бурденко, в настоящее время — сотрудник кафедры психиатрии, наркологии и психотерапии факультета последипломного образования МГМСУ, автор 80 научных работ, 2 учебно-методических руководств для врачей.

Аннотация.

В данном пособии представлены обобщенные материалы, полученные в результате анализа многочисленных научных исследований, публикаций и отчетов по клиническому изучению и внедрению, а также длительного практического применения препарата мексидол в инъекционной и таблетированной формах.

Лечение больных препаратом врач осуществляет в соответствии с Инструкцией по применению, утвержденной МЗ РФ. Указанные в руководстве схемы лечения носят информационный характер.

Пособие предназначено для практических врачей психиатров-наркологов.

Содержание

Введение

Особенности использования фармакологических препаратов в терапии алкогольных заболеваний

Фармакологические свойства и механизм действия препарата

Показания к применению мексидола у больных алкогольной зависимостью

Способ применения и дозы мексидола в терапии нарушений алкогольного генеза Противопоказания, побочные действия и взаимодействие с другими лекарственными средствами

Заключение

Литература

Перечень медицинских учреждений проводивших клинические исследования и внедрение препарата по психиатрии и наркологии

Введение

Сохраняющаяся во всем мире в течение последних десятилетий тенденция к увеличению употребления спиртных напитков привела к значительному увеличению числа больных алкоголизмом и росту числа соматических заболеваний, связанных со злоупотреблением алкоголя.

Алкогольная ситуация в России также характеризуется высоким уровнем потребления алкоголя на душу населения и широкой распространенностью разнообразной патологии, причинно связанной с этанолом.

В отечественной и зарубежной профильной литературе последних лет с особой остротой ставятся и дискутируются вопросы о научно-методических и прикладных аспектах проблемы оптимизации лечения больных, страдающих алкогольной зависимостью.

До настоящего времени актуальной является медикаментозная терапия алкогольных поражений печени. При систематическом длительном употреблении алкоголя поражения печени представляют заболевания, начинающиеся с жировой инфильтрации, а затем переходящие в хронический гепатит и на поздних стадиях в цирроз печени (Thierry, Bedcssa, Pierre, 1997)

В последние годы резко активизируются усилия по поиску новых методов и средств лечения алкоголизма. Эта цель может быть достигнута при адекватном выборе терапевтической мишени. Адекватное лечение проявлений алкогольной зависимости во многом определяет дальнейшее течение болезни, так как на этом этапе лечения закладывается фундамент для предупреждения раннего рецидива заболевания.

Известно, что психофармакологические препараты, используемые при терапии алкоголизма, характеризуются определенной избирательностью точек приложения. Они либо тормозят, либо ускоряют нейротрансмиссию: повышают или ингибируют активность индол-, катехоламин- или серотонин- эргических систем мозга и других функциональных его структур. При этом, несомненно, коррегируются патогенетически значимые для тех или иных психопатологических состояний сдвиги гомеостаза. Однако подобная коррекция носит все же «частный» характер, ибо не оказывает необходимого влияния на каскадно вовлекаемые в патологический процесс изменения других функциональных систем организма. Возможно поэтому психофармакотерапия при всех ее положительных сторонах имеет, как правило, недостатки и относительно кратковременную результативность.

Высокая степень риска развития тяжелых осложнений после приема психофармакотерапевтических препаратов (нейролептический синдром, непереносимость лекарственных средств, вторичная депрессия, поздняя дискинезия) ограничивает возможности их применения. Кроме этого некоторые медицинские препараты, применяемые для лечения алкоголизма, часто оказывают побочное действие, создают дополнительную нагрузку на печень, к некоторым из них развивается привыкание, а также возникают аллергические реакции.

Препаратом, лишенным таких особенностей является мексидол — синтетический антигипоксант с антиоксидантными свойствами, создание и внедрение в клиническую практику которого является несомненным достижением отечественной фармакоиндустрии.

Задачей данного пособия явился анализ проведенных ранее исследований для рекомендаций по использованию новых эффективных подходов к терапии алкогольных заболеваний.

Особенности использования фармакологических препаратов в терапии алкогольных заболеваний.

Оценивая особенности использования фармакологических препаратов при лечении алкоголизма, необходимо учитывать следующие основные направления их применения:

изменение фармакологического эффекта алкоголя;

снятие проявлений абстиненции;

устранение влечения к алкоголю (т. н. «антикревинговое» действие);

лечение психических нарушений, вызванных действием алкоголя;

лечение сопутствующих (не вызванных алкоголем) психических расстройств;

терапия соматических осложнений алкогольной зависимости. Фармакотерапия алкогольных заболеваний практикует использование целого комплекса препаратов различной направленности действия. В первую очередь к ним относится вазоактивные средства, ноотропы, антигипоксанты и антиоксиданты, препараты, обладающие нейротрансмиттерным, нейротрофическим и нейромодуляторным эффектом. По этой причине особый интерес представляет разработка и внедрение в клиническую практику высокоэффективных препаратов комбинированного действия с минимальными побочными эффектами, с одной стороны, действующих на различные звенья патогенеза, с другой — позволяющие сократить традиционно длительные сроки терапии, исключить полипрагмазию, снизить затраты на лечение и повысить его эффективность. Ведущими научными учреждениями (ИБХФ им. Н.М. Эммануэля РАН, НИИ фармакологии РАМН и ВНЦ БАВ) был разработан новый препарат — мексидол. Он не имеет аналогов в России и за рубежом. Первая промышленная партия препарата, выпущенная в 1999 г. фирмой «Фармасофт» прошла дополнительные клинические испытания в 25 лечебных учреждениях страны. Специалисты высоко оценили клинический эффект мексидола, что позволило Комитету здравоохранения г. Москвы своим приказом от 13.07.2000 № 301 включить препарат в «Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно или со скидкой в г. Москве», а также рекомендовать его стационарам для закупок (приказ Комитета здравоохранения г. Москвы от 16.02.2001 № 79). Мексидол также включен в «Список необходимых и важнейших лекарственных средств для применения в учреждениях Медицинского центра Управления делами Президента РФ». Фармакологические свойства и механизм действия препарата. Мексидол относится к группе антигипоксантов с ноотропными и анксиолитическими свойствами и антиоксидантным действием. Имеет широкий спектр фармакологической активности: является антигипоксическим, стресспротективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим препаратом, ингибирующим свободно-радикальные процессы окисления липидов. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кислородозависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками). Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), предотвращая гемолиз. Обладает гиполипидемическим действием, снижая содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром воспалении. Мексидол обладает противовоспалительным и бактерицидным действием, ингибирует протеазы, усиливает дренажную функцию лимфатической системы, усиливает микроциркуляцию, стимулирует репаративно-регенеративные процессы. Свои фармакологические эффекты мексидол реализует, по крайней мере, на трех уровнях-нейрональном, сосудистом и метаболическом. Мексидол стимулирует прямое окисление глюкозы по пентозофосфатному шунту, повышает уровень пулла восстановленных нуклеотидов (НАДФН), тем самым, усиливая антиоксидантную защиту клетки, стабилизируя уровень эндогенных антиоксидантов. Терапевтические эффекты мексидола выявляются в диапазоне от 10 до 300 м г/кг. Мексидол повышает резистентность организма к действию различных экстремальных повреждающих факторов, таких как нарушение сна, конфликтные ситуации, стресс, травмы головного мозга, электрошок, физические нагрузки, гипоксия, ишемия, различные интоксикации, в том числе этанолом. Мексидол обладает выраженным транквилизирующим и антистрессорным действием, способностью устранять тревогу, страх, напряжение, беспокойство. При парентеральном введении он имеет сходный эффект c диазепамом (седуксеном) и алпразоламом (ксанакс). Антистрессорное действие мексидола выражается в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных показателей, восстановлении циклов сон-бодрствование и нарушенных процессов обучения и памяти, уменьшении язв желудка, снижении дистрофических, морфологических изменений, возникающих после стресса в различных структурах мозга и в миокарде. Мексидол обладает отчетливым противосудорожным действием, оказывая влияние как на первично-генерализованные судороги, вызванные, прежде всего, введением ГАМК- эргических веществ, так и на эпилептиформную активность мозга с хроническим эпилептогенным очагом. Ноотропные свойства мексидола выражаются в способности улучшать обучение и память, способствовать сохранению памятного следа и противодействовать процессу угасания привитых навыков и рефлексов. Мексидол оказывает выраженное антиамнестическое действие, устраняя нарушения памяти, вызванные различными воздействиями (электрошок, травма головного мозга, депривация сна, введение скополамина, этанола, бензодиазепинов и др.). Мексидол оказывает отчетливое антигипоксическое и противоишемическое действие. По антигипоксической активности мексидол значительно превосходит пиритинол и пирацетам. Кроме того, препарат оказывает выраженное антигипоксическое действие на миокард. По механизму реализации этих эффектов мексидол является антигипоксаптом прямого энергизирующего действия, эффект которого связан с влиянием на эндогенное дыхание митохондрий, с активацией энергосинтезирующей функции митохондрий. Антигипоксическое действие мексидола обусловлено также наличием в его формуле сукцината, который в условиях гипоксии, поступая во внутриклеточное пространство, способен окисляться дыхательной цепью. Мексидол устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, вызванной однократным введением высоких доз этанола, а также восстанавливает нарушения поведения, вегетативного и эмоционального статуса, ухудшение когнитивных функций, процессов обучения и памяти, вызванные длительным (5 месяцев) введением этанола и его отменой, препятствует накоплению липофусцина в мозговой ткани. Мексидол обладает выраженным геропротекторным действием, оказывает отчетливое корригирующее влияние на нарушенные при старении процессы обучения и памяти, улучшая процесс фиксации, сохранения и воспроизведения информации, способствует восстановлению эмоционального и вегетативного статуса, уменьшает проявления неврологического дефицита, снижает уровень в мозге и крови маркеров старения — липофусцина, малонового альдегида, холестерина. Механизм геропротективного действия мексидола связан с его антиоксидантными свойствами, способностью ингибировать процессы перекисного окисления липидов, с его прямым мембранотропным действием, способностью восстанавливать ультраструктурные изменения гранулярной эндоплазматической сети и митохондрий, модулировать работу рецепторных комплексов. Мексидол обладает антиатерогенным действием. Препарат тормозит гуморальные проявления атероартериосклероза: снижает гиперлипидемию, препятствует активации перекисного окисления липидов, повышает активность антиоксидантной системы и оказывает защитное влияние на локальные сосудистые механизмы атерогенеза, предотвращает развитие патологических изменений в сосудистой стенке и уменьшает степень поражения аорты. Мексидол снижает содержание атерогенных липопротеидов и триглицеридов, повышает уровень липопротеидов высокой плотности в сыворотке крови, предупреждает дефицит высоконенасыщенных фосфолипидов. Мексидол не только вызывает регрессию атеросклеротических изменений в магистральных артериях и восстанавливает липидный гомеостаз, но и корригирует нарушения в регуляторной и микроциркуляторных системах, что выражается в том, что отсутствует констрикция артериол и прекапилляров, а их диаметр мало отличается от контроля. В венулах отмечаются лишь очаговые агрегаты, а также наблюдается полное устранение спазма приносящих микрососуцов. Кроме того, производные 2-этил-6-метил-З-оксипиридина, к которым относится мексидол, подавляют агрегацию тромбоцитов, вызываемую коллагеном, тромбином, АДФ и арахидоновой кислотой, ингибируют фосфодиэстеразу циклических нуклеотидов тромбоцитов, а также защищают клетки крови при механической травме. В частности, наблюдается стабилизационная устойчивость мембран эритроцитов к гемолизу и ускоряется процесс кроветворения (восстановление количества эритроцитов) после острой кровопотери или химическом гемолизе. При алкогольном поражении печени эффект мексидола выражается в уменьшении количества гепатоцитов с лизисом ядер и хроматина, ускорении восстановления суммарного генома гепатоцитов и увеличении содержания нуклеиновых кислот в ткани печени и ядрах гепатоцитов. Мексидол обладает выраженной способностью оказывать потенцирующее действие на эффекты других психотропных препаратов. Под влиянием мексидола усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных, противосудорожных и анальгезирующих средств, что позволяет снизить их дозы и таким образом уменьшить побочные эффекты. В частности, при комбинации мексидола с карбамазепином дозу антиконвульсанта можно уменьшить в 2 раза без снижения его терапевтического эффекта. Комбинированное применение мексидола с карбамазепином позволяет осуществлять адекватную патогенетическую терапию парциальной эпилепсии, уменьшить побочное действие карбамазепина при длительном применении, не снижая его терапевтической эффективности и тем самым оптимизировать лечение больных эпилепсией. Фармакокинетика: При внутримышечном введении препарат определяется в плазме крови на протяжении 4 часов после введения. Время достижения максимальной концентрации составляет 0,45-0,50 часа. Максимальная концентрация при дозах 400-500 мг составляет 3,5-4,0 м кг/мл. Мексидол быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма. Время удержания (MRT) препарата в организме составляет 0,7-1,3 часа. Препарат выводится из организма с мочой в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах в неизмененном виде. Мексидол назначают внутривенно (струйно или капельно), внутримышечно и внутрь. При внутривенном способе введения препарат следует разводить водой для инъекций или в физиологическом растворе натрия хлорида. Струйно мексидол вводят 1,5-3,0 минуты, капельно -со скоростью 80-120 капель в минуту. Продолжительность лечения и суточная доза препарата зависят от нозологии заболевания и тяжести состояния больного. При пероральном введении мексидол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта с полупериодом абсорбции (Т_1/2 abs) 0,08-0,10 часа. Время достижения максимальной концентрации (Ттах) в плазме крови составляет 0,46-0,50 часа. Величина максимальной концентрации препарата в плазме крови (Сmах) находится в диапазоне от 50 до 100 НГ/МЛ. Период полуэлиминации (Т_1/2 el) мексидола и среднее время удержания (MRT) препарата в организме составляют соответственно 4,7-5,0 часа и 4,9-5,2 часа. Мексидол в организме человека интенсивно метаболизируется с образованием его глюкуроноконъюгированного продукта. В среднем за 12 часов с мочой экскретируется 0,3% неизмененного препарата и 50% в виде глюкуроноконъюгата от введенной дозы. Наиболее интенсивно мексидол и его глюкуроноконъюгат экскретируется в течение первых 4 часов после приема препарата. Показатели экскреции с мочой мексидола и его конъюгированного метаболита имеют значительную индивидуальную вариабельность. Таким образом, благодаря своему механизму действия и широкому спектру фармакологических эффектов (церебропротективный, противогипоксический, транквилизирующий, антистрессорный, ноотропный, вегетотропный, противосудорожный; улучшение и стабилизация мозгового метаболизма и кровоснабжения головного мозга; коррекция расстройств в регуляторной и микроциркулярной системах; улучшение реологических свойств крови, подавление агрегации тромбоцитов; активация иммунной системы), следует полагать, что мексидол оказывает влияние на основные звенья патогенеза алкогольных заболеваний. Кроме того, этот механизм действия объясняет его чрезвычайно малые побочные эффекты и способность потенцировать действие других центрально-действующих веществ. Показания к применению мексидола у больных алкогольной зависимостью С учетом выше перечисленных особенностей фармакологического действия препарата, необходимо выделить следующие показания к применению мексидола у больных алкогольной зависимостью:

Синдром вегетативной дисфункции с тяжелыми и средне-тяжелыми проявлениями (фаза ранней постинтоксикации);

Дисциркуляторная энцефалопатия — как на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга, так и на фоне гипертонической болезни (в фазе декомпенсации, субкомпенсации и, в качестве плановой поддерживающей терапии, в фазе компенсации).

Постгипоксические, дисметаболические и, прежде всего, диабетическая энцефалопатии.

Алкогольный абстинентный синдром

Алкогольная эпилепсия, эпилептиформный синдром.

Парасомнические расстройства.

Полиневропатии (дисметаболические, прежде всего диабетическая, компрессионно-ишемические, посттравматические, токсические, в том числе алкогольные).

Экзогенно-органические заболевания головного мозга (в результате ранее перенесенных нейроинфекций, черепно-мозговой травмы) на фоне алкоголизма.

При расстройствах памяти и интеллектуальной недостаточности у лиц пожилого возраста на фоне алкогольной зависимости.

Интоксикация этиловым спиртом (тяжелой степени).

Тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях.

Острая интоксикация антипсихотическими средствами (нейролептиками). Способ применения и дозы мексидола в терапии нарушений алкогольного генеза. 1. Синдром вегетативной дисфункции. Мексидол показал свою высокую эффективность при вегето-сосудистых дистониях, особенно протекающих по пароксизмальному типу. Он обладает вегетонормализующим и отчетливо выраженным транквилизирующим действием при невротических и неврозоподобных состояниях. Режим дозирования препарата: по 200-300 мг (4-6 мл) внутривенно струйно на 10,0-16,0 мл изотонического раствора натрия хлорида, ежедневно 10 дней. Возможно внутримышечное введение препарата по 200 мг (4 мл), 2 раза в день, 15 дней. После инъекций целесообразно назначение таблетированной формы мексидола по 0,375-0,50 г в сутки. Суточную дозу распределяют на 2-3 приема. Курс лечения — 2-6 недель. Курсовую терапию мексидолом заканчивают в этом случае постепенно, уменьшая в течение 2-3 дней дозу препарата. 2. Парасомнические расстройства. Мексидол оказывает позитивное влияние на сон, восстанавливая его длительность и глубину, способствуя при этом восстановлению правильного ритма сна. Это сочетается с отсутствием эффектов седации при приеме препарата в дневное время. В данном случае препарат рекомендуется вводить внутримышечно, по 200-300 мг(4-6 мл), ежедневно, в течение 15-20 дней. Затем препарат дается в таблетированной форме по 0,125 — 0,250г три раза в день, в течение 4-6 недель. Дозу препарата перед отменой уменьшают постепенно, в течение 2-3 дней. 3. Тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях. При тревожных расстройствах — психогенных (невротических), при эндогенных заболеваниях, при органическом поражении головного мозга травматического, интоксикационного и сосудистого генеза мексидол, применяемый в качестве анксиолитического средства, наиболее эффективен при простых по структуре генерализованных тревожных и тревожно-астенических состояниях. Анксиолитическое действие препарата, сочетающееся с активирующим компонентом и вегетонормализующим эффектом, способствует быстрой редукции эмоционального напряжения, тревоги, астенических и вегетативных расстройств, нарушений сна. Для лечения указанных расстройств препарат применяют внутримышечно в суточной дозе 300 — 400 мг, разделенной на 2 приема в течение 14 — 30 дней или внутрь по 0,25 г (2 таблетки по 0,125 г.) 2- 3 раза в день в течение не менее 4-х недель. 4. Алкогольный абстинентный синдром. Мексидол эффективен в качестве средства для купирования алкогольного абстинентного синдрома с сомато-неврологическими и психическими расстройствами в связи с его выраженным антиоксидантным и транквилизирующим эффектами. При сравнении скорости купирующего эффекта мексидола в отношении отдельных симптомов алкогольного абстинентного синдрома с эффективностью традиционных дезинтоксикационных средств, было установлено существенное преимущество этого препарата. Мексидол является эффективным средством для быстрого купирования алкогольного абстинентного синдрома с широким спектром воздействия, как на его психопатологические компоненты, так и на вегето-сосудистые проявления. «Инъекционный» мексидол, в отличие от таблетированной формы, оказывается более эффективным в отношении аффективной патологии, устраняя тревогу в достоверно более короткие сроки. Рекомендуемый режим дозирования: при тяжелых формах абстинентного синдрома по 300 — 400мг (6-8 мл.) внутривенно струйно, на 10,0 — 16,0 мл изотонического раствора NaCl, ежедневно, в течение 10-15 дней. Далее возможен переход на внутримышечное введение препарата в дозе 200 — 300 мг (4 — 6мл), ежедневно, в течение 10 дней, с последующим переходом на таблетированную форму — по 0,125 -0,250г три раза в день, 4-6 недель. В ряде случаев возможно сочетание только внутримышечного введения препарата (в описанных дозировках) и таблетированной формы. При относительно легких формах абстиненции возможно использование только пероральной формы выпуска мексидола (таблетки) в дозе 500 мг/сут. — по 2 таблетки (по 0,125 г.) два раза в день в течение всего периода существования похмельного синдрома. 5. Расстройства памяти и интеллектуальная недостаточность у лиц пожилого возраста, страдающих алкогольной зависимостью Мексидол является эффективным препаратом для терапии этой категории пациентов. Препарат оказывает положительное действие на гипомнезию, повышенную отвлекаемость и трудности сосредоточения внимания, улучшает способность к концентрации внимания и счету, улучшает кратковременную память на текущие события и долговременную память на прошлое. Рекомендуемый режим дозирования: по 200мг (4 мл) — в зависимости от степени интеллектуальной недостаточности — вводят внутримышечно 2 раза в день, в течение 10-15 дней, далее препарат дается перорально по 0,125-0,250 г, три раза в день, в течение не менее 4-6 недель. Подобные курсы повторяются каждые 5-6 месяцев. 6. Для лечения острого нарушения мозгового кровообращения у больных алкогольной зависимостью мексидол назначают внутривенно капельно по 400 мг (8 мл) в изотоническом растворе натрия хлорида (100-150 мл) два раза в сутки в течение первых 15 дней, а затем:
— либо по 400 мг (8 мл) внутривенно капельно на физиологическом растворе NaCl ежедневно в течение 15 дней;
— либо по 200 мг (4 мл) внутривенно струйно на изотоническом растворе натрия хлорида (16 мл) или на воде для инъекций (в тех же объемах) дважды в день. Инъекция производится в течение 1,5-3,0 минут. Курс лечения 15 дней. В дальнейшем рекомендуется введение мексидола внутримышечно по 200 мг (4 мл) 1 раз в сутки в течение 10-15 дней. В последующую комплексную медикаментозную терапию целесообразно включать таблетированную форму препарата, по 0,375-0,5 г/сутки (3-4 таблетки) 4-6 недель. Суточную дозу распределяют на 2-3 приема в течение дня. 7. Для лечения алкогольной зависимости, осложненной дисциркуляторной энцефалопатией (как на фоне атеросклероза сосудов головного мозга, так и на фоне гипертонической болезни):

В фазе декомпенсации мексидол вводится:
— либо по 400 мг (8 мл) внутривенно капельно на 100 мл изотонического раствора NaCI ежедневно, в течение 10-15 дней;
— либо по 200 мг (4мл) внутривенно струйно на 16,0 мл воды для инъекций или в изотоническом растворе натрия хлорида (16,0мл) дважды в день, в течение 10-15 дней, либо по 200 мг (4 мл) внутримышечно, дважды в день, 10-15 дней. В последующем рекомендуется пероральный прием мексидола по 0,125-0,250 г три раза в сутки в течение 4-6 недель.

В фазе субкомпенсации мексидол применяется:
— либо по 200 мг (4 мл) внутривенно струйно на 16,0 мл физиологического раствора NaCl (или на 16,0 мл воды для инъекций), ежедневно, в течение 10-15 дней;-либо по 200 мг (4 мл) внутримышечно, дважды в день, в течение 10-15 дней. Далее можно продолжить лечение, вводя Мексидол внутрь по 0,125 — 0,250 г три раза в день, курсом 4-6 недель. 8. Для курсовой профилактики декомпенсаций дисциркуляторной энцефалопатии (фаза компенсации), мексидол рекомендуется вводить:
— либо по 200 — 300мг (4 — 6мл) внутривенно струйно на 10,0- 16,0мл физиологического раствора NaCl, ежедневно в течение 10 дней;
— либо по 200 мг (4 мл) внутримышечно, 2 раза в день, курсом 10 дней. В последующем целесообразен прием таблетированной формы по 0,125 — 0,250 г три раза в сутки, в течение 4-6 недель (в обоих случаях -и при внутривенном и при внутримышечном введении мексидола);
— либо изначально курсовую профилактику можно начинать с использования таблетированной формы по 0,250г (2 таблетки) трижды в день, в течение не менее 4-6 недель. 9. В острый период черепно-мозговой травмы на фоне алкогольной зависимости назначение мексидола патогенетически обосновано, так как, кроме его церебропротективных свойств, большое значение имеет его противосудорожная активность и потенцирование действия дегидратационных средств. Рекомендуемые дозы препарата:
— в острый период — 200 -300 мг (4 — 6 мл) внутривенно струйно, на 10,0 -16,0 мл. изотонического раствора натрия хлорида, дважды в день, 10-15 дней;
— в подострый период- 200 — 300 мг (4 — 6 мл) внутривенно струйно на 16,0 мл. изотонического раствора натрия хлорида, ежедневно 10 дней; либо по 200 мг (4 мл) внутримышечно, два раза в день, 10-15 дней. В период реабилитации рекомендуется прием таблетированной формы мексидола по 0,125-0,250 г три раза в день, 4-6 недель. 10. Весьма эффективно введение препарата при лечении дисметаболических и, в первую очередь, диабетических энцефалополинейропатий. Мексидол, применяемый при сахарном диабете, часто сопровождающего алкогольной зависимостью, улучшает течение самого заболевания, а также улучшает усвоение глюкозы клетками в условиях инсулинрезистентности. Рекомендуется внутривенное введение препарата по 200 мг (4 мл) внутривенно струйно, на 16,0 мл физиологического раствора NaCl, дважды в день, в течение 10-15 дней. В дальнейшем — внутримышечно вводится по 200 мг (4 мл) ежедневно, в течение 15-30 дней. По окончании парентерального введения, мексидол дается в таблетках — по 0,125 — 0,250 г три раза в день, в течение не менее 4-6 недель. 11. Терапия алкогольной эпилепсии с применением мексидола обусловлена отсутствием прямого стимулирующего действия на кору головного мозга и наличием у препарата противосудорожного действия. Способностью усиливать действие противосудорожных средств позволяет при его назначении уменьшить дозы используемых традиционных лекарств и, тем самым, снизить их побочные эффекты. Мексидол рекомендуется вводить по 200 мг (4 мл) внутривенно струйно на 16,0 мл изотонического раствора натрия хлорида (или в таком же количестве воды для инъекций), два раза в день, в течение 15 дней. Затем препарат вводят внутримышечно по 200 мг (4 мл) ежедневно 15 дней. 12. Дегенеративно-дистрофические поражения центральной нервной системы Мексидол обладает выраженным положительным эффектом при лечении хронического нейролептического синдрома с явлениями поздней дискинезии и подострым нейролептическим синдромом. Препарат уменьшает выраженность орально-лингвального гиперкинеза, уменьшает тремор конечностей, скованность, гипомимию и гипокинезию, улучшает двигательные функции больных. Кроме того, мексидол потенцирует действие противопаркинсонических средств, что позволяет снизить дозы используемых препаратов и уменьшить их побочные эффекты. Для лечения дегенеративно-дистрофических поражений центральной нервной системы обусловленных алкогольной зависимостью, мексидол рекомендуется применять по 200 мг (4 мл) внутривенно струйно на 16,0 мл изотонического раствора натрия хлорида, дважды в день, в течение 10 дней. Затем препарат вводят внутримышечно по 200 мг (4 мл), дважды в день, на протяжении 15 дней. В последующие 4-6 недель целесообразно назначение таблетированной формы — по 0,125 — 0,250 г три раза в сутки. 13. Экзогенно-органические заболевания головного мозга Причинами экзогенно-органических поражений головного мозга являются: перенесенные ранее черепно-мозговые травмы, интоксикации (включая алкогольную), нейроинфекции, а также сочетания названных факторов. Известна плохая переносимость больными экзогенно-органическими заболеваниями ряда лекарственных средств. Мексидол, как показали исследования, не относится к их числу. При его использовании отмечается отчетливое позитивное влияние на уже имеющиеся неврологические дефициты у данной категории больных. Рекомендуемый режим дозирования препарата: внутривенно струйно по 200 — 300 мг (4-6 мл.) на 16,0 мл. изотонического раствора натрия хлорида, ежедневно, в течение 10-15 дней; затем препарат можно вводить внутримышечно по 200 мг. (4 мл.) вдень 10-15 дней, или переходить на таблетированную форму по 0,125 -0,250 г. три раза в сутки, в течение 4-6 недель. 14. Острая алкогольная интоксикация (тяжелая степень) Учитывая антигипоксический, антиоксидантный, транквилизирующий и гепатопротективные эффекты, препарат возможно применять в составе комплексной терапии для купирования интоксикации этиловым спиртом. Мексидол предупреждает и ослабляет токсическое действие алкоголя. Режим дозирования: 400 мг. (8 мл.) внутривенно капельно на 150,0 мл. изотонического раствора натрия хлорида дважды в сутки -3 дня; далее по 200 мг. (4 мл.) внутривенно струйно на 16,0 мл. физиологического раствора NaCl, два раза в сутки, в течение 7 дней. При необходимости лечение можно продолжить, используя таблетированную форму препарата — по 0,250 г три раза в день — 2-6 недель. 15. Постабстинентный период и этап реабилитации: Церебропротективные, антиамнестические свойства, а также способность мексидола устранять побочные эффекты нейролептиков, определили его назначение больным алкогольной зависимостью в постабстинентном периоде и на этапах реабилитации. Установлено, что ежедневное введение препарата предупреждает или нивелирует экстрапирамидные расстройства при назначении нейролептиков, рекомендуемых для устранения проявлений патологического влечения к алкоголю. Препарат рекомендуется назначать в дозах 300-400 мг/сутки (6-8 мл.) внутривенно струйно или внутримышечно, курсом 10-20 дней. 16. Применение мексидола на этапах формирования ремиссий алкогольной зависимости. Полученные данные показали его положительное воздействие на стабилизацию состояния. В таблетированной форме рекомендуется назначать мексидол по 0,25 г. (2 таблетки по 0,125 г) 2 — 3 раза в день в течение не менее 4-6 недель. 17. Терапия легких когнитивных расстройств сложного (атеросклеротического и алкогольного) генеза При легких когнитивных нарушениях сосудистого и алкогольного генеза, в том числе развивающихся у больных пожилого возраста, применение мексидола оказывает позитивное влияние на дисмнестические расстройства, уменьшает выраженность церебрастенической симптоматики и эмоциональной неустойчивости. Препарат применяют внутримышечно в дозе 400 мг в сутки, разделенной на 2 приема в течение 14-30 дней или внутрь по 0,25 г (2 таблетки по 0,125 г.) 3 раза в день в течение 4-х недель. 18. Острая интоксикация антипсихотическими средствами (нейролептиками) При острой интоксикации нейролептиками с явлениями нейролептического синдрома мексидол вызывает уменьшение выраженности гиперкинезов, тремора, мышечной ригидности. Применяемый в сочетании с противопаркинсоническими препаратами, мексидол потенцирует их действие. При острой интоксикации нейролептиками препарат вводят внутривенно в дозе 300 — 400 мг в сутки на протяжении 7- 14 дней. 19. Интеллектуально-мнестические нарушения сложного генеза (органический психосиндром, обусловленный хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикациями, начальными проявлениями сенильно-атрофических процессов, на фоне алкогольной зависимости, усиленной проявлениями психического старения). Терапию мексидолом начинают с парентерального введения препарата по 200 мг (4 мл) внутримышечно, 2 раза в день в течение 10-15 дней. В дальнейшем переходят на таблетированную форму препарата — по 0,125 — 0,250 г три раза в день, не менее 4-6 недель. Противопоказания, побочные действия и взаимодействие с другими лекарственными средствами Противопоказания
Применение Мексидола противопоказано при острых нарушениях функции печени и почек, при повышенной чувствительности или непереносимости препарата. Побочные действия
Могут отмечаться: со стороны пищеварительной системы редко-тошнота, сухость во рту. Адекватных и строго контролируемых, клинических исследований безопасности применения препарата при беременности, в период лактации (грудного вскармливания) и у детей не проводилось. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено. Препарат сочетается практически со всеми лекарственными средствами, используемыми в комплексной терапии алкогольной и сосудистой патологии. Мексидол потенцирует действие противосудорожных средств, транквилизаторов, противопаркинсонических средств, анальгетиков. Препарат уменьшает токсические эффекты этилового спирта. Можно полагать, что механизм лечебного эффекта мексидола при алкогольной зависимости реализуется на уровне одного из основных патогенетических звеньев деструктивного процесса, вызываемого этанолом, и определяется его мембраностабилизирующим и антиоксидантным действием, способностью препарата предотвращать активацию процессов ПОЛ, восстанавливать нарушенное структурно-функциональное состояние и текучесть мембран. Передозировка
В связи с низкой токсичностью передозировка мало вероятна и до настоящего времени о таких случаях не сообщалось. Теоретически в случае передозировки возможно возникновение сонливости и седации. Заключение Включение мексидола в качестве обязательного компонента поэтапной курсовой терапии больных алкогольной зависимостью с различными психопатологическими проявлениями по своим конечным результатам (ближайшим и отдаленным) может быть существенным фактором, повышающим эффективность и оптимизирующим индивидуальное лечение профильных больных. В целом же использование мексидола в наркологии позволит существенно повысить уровень комплексных мероприятий по оздоровлению населения. Представляемое руководство может также выполнить роль своеобразного учебника для повышения квалификации специалистов соответствующего профиля. Содержащиеся в руководстве синдромальные показания к применению мексидола обеспечивает вариабельность его применения в соответствии с тактическими задачами и стратегической целью назначаемого каждому пациенту лечения. Литература
1. Иванец Н. Н. Современная концепция терапии наркологических заболеваний. В кн. Лекции наркологии. М, 2000, с. 134
2. Шамота А.З., Русских Н.Н. Динамика алкоголизма в России в последнее десятилетие. Мат. Международной конференции психиатров. М, 1998 с. 351
3. Инструкции по применению ампутированной и таблетированной форм.
4. «Регистр лекарственных средств России», Москва , 2003 г., стр. 491
5. Справочник «Лекарственные средства», М. Д. Марковский, изд. 14, 2000 г., т. 2, стр. 186.
6. Справочник Видаль изд. 8, 2002 г., стр. Б-366.
7. Справочник Видаль изд. 9, 2003г. стр. Б-569
8. Федеральное руководство для врачей (формулярная система), выпуск III, 2002 г. стр. 234, 240.
9. Незнамов Г.Г. Клинико-фармакологическое обоснование комбинированной психофармакологии больных с невротическими и неврозоподобными расстройствами. Автореф. докт. диссерт. М., 1990.
10. Гофман А.Г., Кожинова Т.А. Методические рекомендации по применению мексидола в качестве средства для купирования алкогольного абстинентного синдрома. Москва, 1999. 10 с.
11. Воронина Т.А. Рекомендации по применению мексидола в инъекционной лекарственной форме при острых нарушениях мозгового кровообращения. Церебральный инсульт. М., 1999.
12. Федорова Н.В. Применение мексидола при дисциркуляторной энцефалопатии.М., 1999.
13. Дудко Т.Н., Котельникова Л.А., Пузиенко В.А. Основные аспекты наркологических, лечебно-реабилитационных программ. // В научно-методическом сборнике: «Профилактика наркомании подростков». М., МОСУ, 2000, С. 120-134
14. Дудко Т.Н. Пузиенко В.А. Меликова Е.С., Алексеева Ю.А. Применение мексидола в комплексном лечении и реабилитации больных опийной (героиновой) наркоманией. М.2002 16 с.
15. Яковлев В.А. Клинико-патогенетические закономерности алкогольной зависимости и система ее терапии . Дисс. д-ра мед. наук М. 2001., 303 с. Перечень медицинских учреждений проводивших клинические исследования и внедрение препарата по психиатрии и наркологии
1. Научный центр психических заболеваний РАМН (проф. А.С. Тиганов, проф. В.А. Концевой, проф. А.Б. Смулевич )
2. Главный военный клинический госпиталь им. Бурденко (к.м.н. В.А.Яковлев, к.м.н. В.М. Клюжев)
3. НИИ психиатрии МЗ РФ (проф. А.Г Гофман)
4. НИИ наркологии МЗ РФ (проф. Н.Н. Иванец)
5. НИИ фармакологии РАМН (проф. ГГ. Незнамов, проф. Т.А. Воронина)
6. Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского (проф. Ю.А. Александровский)
7. Алтайский государственный медицинский университет (проф. Б.Н. Пивень)
8. Новосибирский областной психоневрологический диспансер (проф. Г.В. Прокофьева)
9. Саратовская областная психиатрическая больница (проф. А.Ф. Паращенко)
10. Свердловская областная психиатрическая больница г. Екатеринбург
11. Психиатрическая больница №12 г. Москва (к.м.н. Е.С. Телешова)
12. Кафедра психиатрии Московской медицинской академии им. Н.И. Сеченова (клиника психиатрии им. С.С. Корсакова)
13. Кафедра психиатрии Московского Государственного медико-стоматологического университета им М.А. Семашко (психиатрическая больница №15)
14. Государственный научный центр наркомании МЗ РФ.
15. Барнаульский Государственный университет (кафедра психиатрии)
16. Психиатрическая больница №3 им. Гиляровского г. Москва

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Выбор формы выпуска

Всем нам нужна защита в той или иной степени. Внешняя и внутренняя. Тело и разум довольно хрупки, укреплять и поддерживать их можно по-разному. Даже медикаментозно.

Если человек испытывает отрицательные воздействия (стресс, шок, ишемия, интоксикация, нарушение мозгового кровообращения и т.д.), то врач может назначить ему Мексидол. Все формы выпуска и цены на Мексидол.

Мексидол — хороший помощник в борьбе со стрессом

Принцип действия

Препарат относится к группе гетероароматических антиоксидантов и в своей основе содержит этилметилгидроксипиридина сукцинат, который в свою очередь защищает липиды клеточных мембран и снижает уровень свободных радикалов в организме. Это значительно расширяет спектр фармакологического действия. Мексидол оказывает антигипоксический (насыщает кровь кислородом), антистрессовый, противосудорожный эффект. Также он имеет ноотропные свойства, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, повышает концентрацию внимания и работоспособность, ослабляет проявление алкогольной интоксикации. Восстанавливает цикл сон-бодрствование, улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови (ее текучесть), снижает скорость дистрофических и морфологических изменений в головном мозге. Имеет выраженный терапевтический эффект в лечении болезни Паркинсона. Мексидол улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда и адаптивные возможности организма человека при воздействии различных стрессовых факторов.

А еще Мексидол повышает содержание в головном мозге дофамина, так называемого “гормона радости”.

Показания

В неврологии Мексидол применяется в следующих случаях:

• острые нарушения кровообращения мозга и дисциркуляторная энцефалопатия (иначе – атеросклероз сосудов головного мозга);
• после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
• вегетососудистая дистония;
• когнитивные проблемы атеросклеротического происхождения (нарушения речи, памяти, внимания, интеллекта и другие симптомы, связанные с развитием атеросклероза).

В психиатрии Мексидол назначается:

• для облегчения абстинентного синдрома (иначе – ломка) при алкогольной и наркотической зависимости;
• при интоксикации нейролептиками (препаратами, предназначенными для лечения психозов);
• для облегчения воздействия экстремальных (стрессорных) факторов;
• при тревожных расстройствах при невротических и неврозоподобных состояниях.

Также Мексидол применяется при острых гнойно-воспалительных процессах брюшины (некротическом панкреатите и перитоните) в составе комплекса терапевтических способов лечения.

Противопоказания

Препарат нельзя применять при:

• повышенной чувствительности к препарату;
• острой печеночной недостаточности;
• острой почечной недостаточности.

Побочные эффекты

Одним из побочных эффектов после приема Мексидола может быть тошнота

Несмотря на положительную реакцию организма на прием Мексидола и его низкую токсичность, у лекарства все же есть побочные эффекты.

• со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижение артериального давления;
• со стороны нервной системы: сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации;
• со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, сухость слизистой оболочки рта;
• со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе, гиперемия, сыпь на коже, зуд;
• другие: дистальный гипергидроз.

Как принимать Мексидол?

Мексидол в таблетированной форме принимают перорально. Таблетку не разжевывают и не делят пополам. Запивать ее стоит большим количеством воды. Прием пищи на активность медикамента никакого влияния не оказывает, поэтому принимать Мексидол можно до, во время или после еды.

Инъекционную форму используют для внутримышечных уколов или для внутривенных вливаний (струйно или капельно). Прежде чем сделать укол, препарат разводят в 0,9% растворе хлорида натрия. Струйно вводят медленно в течение 5 — 7 мин, капельно — со скоростью 40 — 60 капель в минуту. Максимальная суточная доза у таблеток — 800 мг, у инъекций — 1200 мг. Курсовую терапию отменяют постепенно, после достижения устойчивого клинико-лабораторного эффекта.

Раствор Мексидола для внутривенного введения

Обратите внимание, что после приема Мексидола может возникнуть сонливость, поэтому стоит соблюдать осторожность за рулем, а также при занятии другими потенциально-опасными видами деятельности.

Заболевание	Продолжительность курса	Дозировка*
Острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК)	Первично в течение 10-14 дней	200-500 мг (в/в капельно) от 2 до 4 раз/сут, затем еще 14 дней 200-250 мг (в/м) несколько раз/сут
Дисциркуляторная энцефалопатия	Первично в течение 2-х недель	См. ОНМК
Легкие когнитивные отклонения	Курс от 2 недель до месяца	100-300 мг/сут (в/м)
Абстинентный синдром	От 5 до 7 дней	200-250 мг/сут (в/в капельно или в/м) 2 — 3 раза/сут
Отравление нейролептиками	Курс в 7-14 дней	От 200 до 500 мг/сут (в/в)
Острый отечный (интерстициальный) панкреатит		200-500 мг (в/в капельно и в/м) 3 раза/сут
Некротический панкреатит (легкая степень)		100-300 мг/сут (в/в капельно и в/м 3 раза/сут
Некротический панкреатит (средняя степень)		200 мг (в/в) 3 раза/сут
Некротический панкреатит (тяжелая степень)		В пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения. Далее по 200 — 500 мг 2 раза/сут с постепенным снижением суточной дозы.
Некротический панкреатит (крайне тяжелая степень)		От 800 мг/сут до купирования шока. Далее 300 — 500 мг (в/в капельно) 2 раза/сут с постепенным снижением суточной дозировки.
Открытоугольная глаукома различных стадий	Курс 14 дней	В/м по 100 — 300 мг/сут, 1 — 3 раза/сут
Черепно-мозговая травма и последствия черепно-мозговых травм	В течение 10 -15 дней	В/в капельно по 200 — 500 мг 2 — 4 раза/сут

*При приеме таблеток. В скобках указан способ введения инъекции Мексидола в той же дозировке.

Продолжительность курса терапии для пациентов с ишемической болезнью сердца — не менее 1,5-2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии вводят внутривенно (первые 5 суток) и внутримышечно (последующие 9 суток) в течение 14 суток на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.

Мексидол при беременности и лактации

Зачастую лекарственные препараты для беременных женщин и кормящих мам назначаются с осторожностью, а также в случаях, когда польза для матери превышает риски для плода и новорожденного. С Мексидолом та же история. Статистически достоверных исследований применения препарата у беременных женщин, кормящих мам и детей нет. То есть клинических исследований, на которое можно было бы опираться, увы, не существует. Поэтому препарат либо назначают в крайнем случае, либо не рекомендуют его применять.

Мексидол при беременности назначается с осторожностью

Что касается детей, то применение Мексидола в педиатрии показано при лечении гнойных нейроинфекций, черепно-мозговых травм, а также для оказания скорой помощи в случае детских черепно-мозговых травм (100 мг однократно).

Взаимодействие с другими препаратами

Мексидол показал себя как препарат, имеющий высокую совместимость с другими лекарствами, в том числе применяемыми для лечения соматических заболеваний. Но стоит отметить, что Мексидол способен усиливать действие бензодиазепинов, карбамазепина и средств для лечения болезни Паркинсона, анальгетиков, транквилизаторов, нейролептиков и антидепрессантов, а также веществ со снотворным и противосудорожным действием. Это позволяет уменьшить их дозы и снять большинство побочных эффектов.

Мексидол снижает токсичность этилового спирта. Это полезное свойство применяется при лечении абстинентного алкогольного синдрома.

Мексидол и алкоголь

Как сказано выше, Мексидол применяется в качестве терапии при избавлении от алкогольной зависимости. Препарат снижает токсическое действие алкоголя, выводит его из организма. Но это не значит, что во время приема Мексидола можно употреблять спиртные напитки. Активное вещество Мексидола, проникая в ткани печени и головного мозга, лишь купирует признаки интоксикации, но при этом не защищает сами клетки. То есть действие выпитого алкоголя Мексидолом не нейтрализуется и наносит вред организму.

Аналоги Мексидол

Фармацевтический рынок предлагает не только Мексидол, но и его аналоги. Различаются препараты основным веществом (хотя синонимы Мексидола содержат все тот же этилметилгидроксипиридина сукцинат), вспомогательными компонентами, производителями, качеством очистки используемого сырья. Именно поэтому после консультации врача в аптеках можно подобрать лекарственные препараты, которые по своему терапевтическому действию похожи с таблетками Мексидол, но подходят для конкретной клинической картины.

Замену препарата на аналог необходимо согласовать с лечащим врачом

К таблеткам-аналогам Мексидола относятся:

• Медомекси;
• Мексиприм;
• Мексидант;
• Мексипридол;
• Мексифин;
• Нейрокс;
• Церекард.

Аналоги уколов Мексидол

По терапевтическому эффекту аналогичными для раствора являются препараты:

• Медомекси;
• Армадин;
• Мексикор;
• Астрокс;
• Мексипридол;
• Мексиприм.

Терапевтический эффект может быть обеспечен и другими действующими веществами. Но не всегда аналоги по эффекту могут идеально заменить выбранный врачом препарат, поэтому замена возможна только после консультации.

Так, к аналогам по эффекту относят следующие медикаменты:

• Кавитон (действующее вещество — винпоцетин) улучшает метаболизм в клетках головного мозга, способствует улучшению кровообращения;
• Ноотропил (действующее вещество — пирацетам) стимулирует деятельность мозга;
• Глицин (действующее вещество — глицин) улучшающих процессы в мозгу;
• Цитофлавин (действующее вещество — янтарная кислота) стимулирует мозговую деятельность, улучшает мыслительные процессы и др.

Мексидол или Актовегин?

Часто те, кто принимает Мексидол, стоят перед выбором между ним и Актовегином. Что лучше? Препараты имеют сходное применение и часто назначаются совместно. Оба действуют на ЦНС, устраняют гипоксию, восстанавливают метаболизм и влияют на кровеносную систему. Но Мексидол имеет более широкие фармакологические свойства, и он применяется в большинстве случаев. На Актовегин чаще развиваются аллергические реакции, но его можно принимать беременным женщинам. Также, в отличие от Мексидола, Актовегин применяется при нарушениях в периферических сосудах, и для лечения последствий таких нарушений — трофических язв и ангиопатий. По итогу, решение о предпочтении одного из препаратов или их совместного приема ложится на плечи врача.

Источники

• Владимиров Ю.А. Биологические мембраны и патология клетки. М.: Знание, 1979;
• Воронина Т.А., Смирнов Л.Д., Дюмаев К.М. Влияние мемб-раномодулятора из класса 3-оксипиридина на фармакологическую активность психотропных препаратов // Бюл. эксперим. биол. и мед. 1985. Т. 99, № 5. С. 519-522;
• Бурлакова Е.Б. Биоантиоксиданты вчера, сегодня, завтра // Сборник трудов V Междунар. конф. «Биоантиоксидант». М., 1998.

Содержание:

1. Почему «Мексидол» применяется при лечении алкогольного абстинентного синдрома
2. Основные терапевтическая эффективность «Мексидола»
3. Когда еще используется препарат
4. Когда нельзя лечиться препаратом
5. Как наркологи применяют «Мексидол» при лечении алкоголизма
6. Возможные побочные реакции
7. Особенности лекарственного взаимодействия
8. Опасность передозировки
9. Что включает в себя комплексное лечение алкогольной зависимости

Лечение алкоголизма не сводится к проведению кодирования. При выводе из запоя и купировании болезненного синдрома абстиненции врачи всегда осуществляют комплексную медикаментозную терапию. На этом этапе часто применяется лекарственный препарат «Мексидол». Это высокоэффективной антиоксидант и антигипоксант, способный уменьшить токсические эффекты этилового спирта и устранить многие нарушения, обусловленные алкоголизмом.

Почему «Мексидол» применяется при лечении алкогольного абстинентного синдрома

Медикамент несовместим с этиловым спиртом. Его назначают только тогда, когда пациент полностью прекратит пить. Благодаря лекарственной терапии врачи получают следующие результаты:

• уменьшают влечение к спиртному;
• изменяют фармакологические эффекты, обеспечиваемые этанолом;
• устраняют проявления нарушений, развившихся по причине злоупотребления выпивкой;
• купируют соматические патологии.

Сам по себе «Мексидол» алкоголизм не лечит. Он не является препаратом для кодирования. Его действие направлено именно на устранение негативных последствий, обусловленных систематическим использованием «горячительного».

Состав нередко комбинируют с ноотропами, транквилизаторами, седативными. Он позволяет сократить длительность лечения алкоголизма и существенно повышает его эффективность.

Терапевтическая эффективность «Мексидола»

Медикамент назначают для лечения алкоголизма, так как он обеспечивает перекисное окисление липидов, повышает энергообмен в клетках, стимулирует энергосинтезирующие функции митохондрий, усиливает продукцию фермента супероксиддисмутазы. С помощью препарата врачам удается:

• Увеличить уровень дофамина в головном мозге. Когда человек пьет, содержание данного гормона всегда повышенное. Когда он трезвеет, то продукция дофамина резко снижается. Тогда больной становится грустным, вялым. «Мексидол» позволяет избежать депрессивного настроения.
• Восстановить деятельность головного мозга, снизить стресс и тревогу, убрать страх, сделать менее выраженными судорожные припадки. Раствор оказывает положительное влияние на эмоциональный фон.
• Укрепить иммунную систему, повысить сопротивляемость организма различным повреждающим факторам. Состав эффективен при гипоксии, ишемии, гиповитаминозе, нарушениях кровоснабжения головного мозга. Он быстро устраняет тяжелые осложнения алкогольной абстиненции.
• Нормализовать состав крови, сделать ее менее вязкой, предотвратить образование тромбов.
• Повысить эффективность других лекарств — параллельно используемых антидепрессантов, противосудорожных, транквилизаторов, успокоительных.
• Поддержать стабильную сердечную деятельность, улучшить работу миокарда.
• Защитить печень от мощной этаноловой атаки и ускорить ее восстановление на клеточном уровне.

Таким образом, «Мексидол» работает в разных направлениях. Он влияет на многие звенья патогенеза осложнений этаноловой интоксикации. Вот почему наркологи относят его к лекарствам первой группы при лечении хронического алкоголизма.

Когда еще используется препарат

Помимо алкогольной абстиненции, запоя, острого отравления этиловым спиртом, похмелья, «Мексидол» применяется во врачебной практике при:

• острых нарушениях мозгового кровоснабжения;
• вегето-сосудистой дистонии, других сбоях в работе вегетативной нервной системы;
• ЧМТ;
• осложнениях атеросклероза;
• когнитивных расстройствах;

• неврозах, депрессиях;
• инфаркте миокарда;
• офтальмологических заболеваниях;
• отравлении антипсихотиками;
• воспалительных гнойных процессах в брюшной полости.

Когда нельзя лечиться препаратом

Лекарство противопоказано при:

• аллергии на любое из веществ, присутствующих в его составе;
• острой почечной/печеночной недостаточности;
• беременности, лактации;
• возрасте младше восемнадцати лет.

Как наркологи применяют «Мексидол» при лечении алкоголизма

Схема лечения подбирается для пациента в индивидуальном порядке. При этом доктор учитывает степень тяжести его состояния. Состав вводится внутривенно капельным способом или внутримышечно. Длительность медикаментозного курса составляет от пяти до семи дней.

Возможные побочные реакции

Как правило, лечение «Мексидолом» не вызывает негативных побочных эффектов. В редких случаях пациенты сталкиваются с:

• крапивницей, кожными высыпаниями, зудом;
• головными болями;
• головокружениями;
• перепадами кровяного давления;
• першением в горле, сухом кашле;
• одышкой;
• тошнотой;
• пересыханием слизистых оболочек полости рта;
• неприятным привкусом во рту;
• гиперемией;
• вялостью, сонливостью;
• необычным ощущением тепла, разливающегося по всему телу.

Крайне редко лечение «Мексидолом» провоцирует развитие ангионевротического отека или анафилактического шока.

Особенности лекарственного взаимодействия

Состав хорошо сочетается с:

• антидепрессантами;
• бензодиазепинами;
• любыми препаратами, используемыми для преодоления соматических расстройств;
• анксиолитиками;
• противопаркинсоническими разработками.

При этом снижает токсические эффекты этилового спирта.
[ndg_cta_9]

Опасность передозировки

Самостоятельно вводить себе «Мексидол» алкоголик не должен. Он может допустить серьезные ошибки при постановке укола, что приведет к воспалению мягких тканей и венозных стенок или неправильно рассчитать разовую и суточную дозы. Терапия этим медикаментом требует обязательного врачебного контроля.

При передозировке лекарством возникают вялость, сонливость. Но развивается данное состояние крайне редко, так как раствор характеризуется невысокой степенью токсичности. Чаще всего необходимость в проведении специфического лечения передозировки не возникает. Сонливость и вялость бесследно проходят самостоятельно в течение одного дня. В тяжелых случаях пациенту назначают симптоматическую терапию.

Что включает в себя комплексное лечение алкогольной зависимости

Один «Мексидол» не способен устранить тягу к этиловому спирту. Препарат выступает в качестве вспомогательного средства. Чтобы лечение зависимости было эффективным, необходимо провести кодировку. Возможны следующие ее варианты:

• медикаментозная;
• психотерапевтическая;
• аппаратная.

В первом случае используются фармпрепараты, содержащие налтрексон и дисульфирам. Они снижают потребность в этиловом спирте или вызывают его непереносимость. Вводятся внутривенно, внутримышечно, вшиваются под кожу.

Психотерапевтическая коррекция базируется на использовании стрессовой терапии Довженко и гипноза. Обе практики оказывают воздействие на подсознание больного, способствуют формированию отрицательного отношения к алкоголю.

Аппаратное кодирование обычно применяется на начальных стадиях зависимости. Наиболее популярные схемы — внутривенное лазерное облучение крови, ТЭС-терапия. В ходе процедур стимулируются точки тела и головы, благодаря чему интерес к выпивке постепенно снижается.

Только комплексная терапия способна избавить от алкоголизма. Не нужно отказываться от ее прохождения. Выход из запоя — это лишь первый шаг на пути к трезвости. Этот путь не бывает простым и быстрым, но его нужно обязательно пройти до конца.

Литература:

1. Румянцева С. А., Евсеева В. Н. Нейропротектор с антиоксидантными и антигипоксантными свойствами «Мексидол» в терапии ишемического инсульта. – Москва, типография «Наука», 2006. – 21 с.
2. Клиндухова О. И. Применение мексидола в ургентной наркологии: методические рекомендации. – Москва: Фармасофт, 2006 (М.: Типография “Наука” РАН). — 30 с.
3. Энтин Г.М., Музыченко А.П., Гофман А.Г., Крылов Е.Н. Алкогольная и наркотическая зависимость. (Практическое руководство для врачей). — М.: МЕДПРАКТИКА-М, 2002. — 328 с.

Регистрационное удостоверение РФ: ЛСР-002063/07 от 09.08.2007 г., дата переоформления 27.02.2020 г.

Регистрационное удостоверение ЕАЭС: ЛП-№(000086)-(РГ-RU) от 30.10.2020 г., дата переоформления 16.09.2022 г.

Общая характеристика лекарственного препарата

Наименование лекарственного препарата

Мексидол, 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Качественный и количественный состав

Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат.

1 таблетка содержит: этилметилгидроксипиридина сукцинат – 125,0 мг.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат.

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие характерного запаха.

Клинические данные

Показания к применению

• последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
• легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
• энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
• синдром вегетативной дистонии;
• легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
• тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
• ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;
• купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
• состояние после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
• астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
• воздействие экстремальных (стрессорных) факторов;
• синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей, в том числе гиперактивность, нарушение внимания, импульсивность.

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Внутрь по 125-250 мг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза – 750 мг. Длительность лечения – 2-8 недель; для купирования алкогольной абстиненции – 5-7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.

Начальная доза – 125-250 мг (1-2 таблетки) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта.

Для лечения последствий острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, таблетки назначают после курса препарата в виде раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца не менее 1,5-2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.

Дети

При синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей, в том числе гиперактивности, нарушении внимания, импульсивности: по 125 мг 2 раза в сутки в течение 6 недель.

Способ применения

Внутрь, запивая водой.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его компонентам, перечисленным в разделе 6.1;
• острые нарушения функции печени и/или почек;
• детский возраст до 6 лет (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
• беременность, грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбация.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Мексидол сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний. Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных средств и противопаркинсонических средств. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Фертильность, беременность и лактация

Препарат Мексидол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

Нежелательные реакции

Резюме нежелательных реакций

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 %, но ˂ 10 %); нечасто (≥ 0,1 %, но ˂ 1 %); редко (≥ 0,01 %, но ˂ 0,1 %); очень редко (˂ 0,01 %); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – ангионевротический отек, крапивница.

Психические нарушения: очень редко – сонливость.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головная боль.

Желудочно-кишечные нарушения: очень редко – сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, зуд, гиперемия.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Передозировка

Симптомы

Сонливость, бессонница.

Лечение

В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, – симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: антиоксидантное средство.

Код АТХ: N07XX.

Механизм действия

Механизм действия Мексидола обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Мексидол модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Мексидол повышает содержание в головном мозге дофамина.

Фармакодинамические эффекты

Мексидол является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)). Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Мексидол улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Мексидол достоверно уменьшает выраженность проявлений синдрома дефицита внимания с гиперактивностью у детей 6-12 лет: уменьшает выраженность симптомов невнимательности, гиперактивности/импульсивности, способствует клиническому улучшению. Применение препарата при СДВГ способствует повышению концентрации внимания и способности к сосредоточению, повышению усидчивости, уменьшению признаков гиперактивности и снижению импульсивности, что способствует улучшению обучения и социальной адаптации детей.

Мексидол обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием Мексидола усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

Клиническая эффективность и безопасность

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Мексидол фазы III (ЭПИКА) при длительной последовательной терапии у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах проводилось с участием 150 пациентов в возрасте от 40 до 79 лет. Пациенты были рандомизированы в 2 группы: первая группа получала терапию препаратом Мексидол по 500 мг в сутки внутривенно капельно в течение 10 дней с последующим приемом по 1 таблетке (125 мг) 3 раза в сутки в течение 8 недель. В группе терапии препаратом Мексидол показано достоверное уменьшение симптомов и функциональных нарушений. При применении препарата Мексидол отмечалось достоверно более выраженное по сравнению с плацебо улучшение жизнедеятельности: на момент окончания терапии средний балл по модифицированной шкале Рэнкина (мШР) был ниже в группе применения препарата Мексидол (p = 0,04); также в этой группе была более выраженной динамика уменьшения среднего балла по мШР (p = 0,023). Доля пациентов, достигших восстановления, соответствующего 0-2 баллам по мШР (5 визит), была достоверно выше в группе применения препарата Мексидол по сравнению с плацебо – 59 (96,7 %) и 53 (84,1 %), соответственно (p = 0,039). На момент окончания терапии неврологический дефицит был достоверно ниже в группе терапии препаратом Мексидол: при тестировании по шкале инсульта Национального института здоровья на 5 визите среднее значение было ниже в первой группе (p = 0,035).  Применение препарата Мексидол способствовало лучшему функциональному восстановлению: доля пациентов с отсутствием проблем с передвижением в пространстве была достоверно выше в первой группе (p = 0,022). По результатам субанализа, эффективность препарата Мексидол по всем используемым шкалам была равной во всех возрастных группах. Достоверных различий по частоте нежелательных реакций у пациентов обеих групп выявлено не было.

Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трёх параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА) проводилось с участием 333 пациентов.

По результатам оценки конечных точек эффективности  по окончании 6 недель терапии были получены статистически значимые изменения суммы общего балла по субшкалам «невнимательность», «гиперактивность/импульсивность» шкалы SNAP-IV, среднего изменения в баллах по субшкале «невнимательность» шкалы SNAP-IV, среднего изменения в баллах по субшкале «гиперактивность/импульсивность» шкалы SNAP-IV, среднего изменения в баллах по индексу Коннерса шкалы SNAP-IV, среднего изменения значения по шкале ADHD Rating Scale IV, оценки по шкале общего клинического впечатления степени тяжести СДВГ (Clinical Global Impressions-ADHD-Severity, CGI-ADHD-S), оценки по шкале общего клинического впечатления – улучшение (The Clinical Global Impressions Scale – Improvement, CGI-I). Доказана превосходящая эффективность препарата Мексидол над плацебо.

По результатам исследования статистически значимые изменения суммы общего балла по субшкалам «невнимательность», «гиперактивность/импульсивность» шкалы SNAP-IV через 6 недель терапии были выявлены во всех трёх группах исследования (p < 0,05). При этом между группами Мексидол+Плацебо и Плацебо, а также между группами Мексидол и Плацебо наблюдались выраженные статистически значимые различия (для популяции PP: p = 0,000308 и p = 0,000024, соответственно; для популяции FAS: p = 0,000198 и p = 0,000024, соответственно). Верхняя граница 95 %-ного доверительного интервала для разности средних основного показателя эффективности в группах Мексидол+Плацебо и Плацебо составила -1,22 в популяции PP и -1,33 в популяции FAS; в группах Мексидол и Плацебо -3,25 в популяции PP и -3,36 в популяции FAS.

Для популяции FAS всех пациентов, включенных в исследование, верхняя граница 95 %-ного доверительного интервала является отрицательной величиной, что позволяет констатировать превосходящую эффективность препарата Мексидол над Плацебо. Анализ для популяции PP подтверждает указанный вывод.

Согласно оценке степени тяжести СДВГ по шкале общего клинического впечатления (Clinical Global Impressions-ADHD-Severity, CGI-ADHD-S), 3 и менее баллов к окончанию терапии имели 66 пациентов в группе Мексидол (59,46 %), 34 пациента в группе Мексидол+Плацебо (30,63 %) и 25 пациентов в группе Плацебо (22,52 %). При оценке по шкале общего клинического впечатления – улучшение (The Clinical Global Impressions Scale – Improvement, CGI-I) улучшение наступило у 95 (85,59 %) человек в группе Мексидол, 84 (75,68 %) человек в группе Мексидол+Плацебо, и у 50 (45,05 %) человек в группе Плацебо, при этом значительное улучшение отмечалось у 45 (40,54 %) человек в группе Мексидол, 20 (18,02 %) человек в группе Мексидол+Плацебо, и у 10 (9,01 %) человек – в группе Плацебо. Между группами были выявлены статистически значимые различия (критерий χ² Пирсона, p < 0,000001).

Результаты статистического анализа частоты возникновения НЯ, показателей лабораторных анализов, физикального обследования демонстрируют отсутствие значимых различий между сравниваемыми группами по основным показателям безопасности. Изложенное указывает на сопоставимый характер профилей безопасности исследуемых режимов дозирования препарата Мексидол и Плацебо.

Фармакокинетические свойства

Абсорбция

Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация при дозах 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях.

Распределение

Среднее время удержания препарата в организме при приеме внутрь – 4,9-5,2 ч.

Биотрансформация

Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат – образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит – фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после введения; 3-й – выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й – глюкуронконъюгаты.

Элиминация

Период полувыведения (T_1/2) при приеме внутрь – 2,0-2,6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве – в неизменном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

Фармацевтические свойства

Перечень вспомогательных веществ

Вспомогательные вещества:

• Лактозы моногидрат;
• Повидон К-30;
• Магния стеарат;

Пленочная оболочка:

• Гипромеллоза;
• Титана диоксид;
• Лактозы моногидрат;
• Макрогол;
• Триацетин.

Несовместимость

Не применимо.

Срок годности (срок хранения)

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые меры предосторожности при хранении

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Характер и содержание первичной упаковки

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним

Нет особых требований к утилизации.

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»

115407, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 41, этаж 1, пом. 12

Тел./ факс: +7 (495) 626-47-55

Электронная почта: pharmasoft@pharmasoft.ru

Представитель держателя регистрационного удостоверения

Претензии потребителей направлять по адресу:

В Российской Федерации:

ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»

115407, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 41, этаж 1, пом. 12

Тел./ факс: +7 (495) 626-47-55

Электронная почта: pharmasoft@pharmasoft.ru

Номер регистрационного удостоверения

ЛП-№(000086)-(РГ-RU)

Дата первой регистрации (подтверждения регистрации, перерегистрации)

Дата первой регистрации: 30.10.2020 г.

Дата пересмотра текста

Общая характеристика лекарственного препарата Мексидол доступна на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» http://www.eurasiancommission.org/.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в и в/м введения: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Мексидол^® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Болезнь АльцгеймераБолезнь ПаркинсонаДля памятиИнсультСтенокардияТаблеткиУлучшение памяти

Содержание статьи

• Видео: когда применять Мексидол
• «Мексидол»: показания к применению
• Для чего назначают «Мексидол»?
• С чем колют «Мексидол» в комплексе внутримышечно?
• Можно ли принимать «Мексидол» при беременности и грудном вскармливании?
• Что эффективнее – «Цитофлавин» или «Мексидол»?
• Может ли от «Мексидола» болеть голова: побочные эффекты
• «Мексидол» и алкоголь: совместимость
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Видео: когда применять Мексидол