Описание препарата Мелаксен® (таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 28.03.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
28.03.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
мелатонин | 3 мг |
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат; МКЦ; магния стеарат | |
оболочка: тальк; шеллак; изопропанол |
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
нормализующее физиологический сон, нормализующее биологические ритмы.
Характеристика
Мелаксен — химический аналог биогенного амина мелатонина. Химическая формула — N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса — 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через ГЭБ. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.
Фармакодинамика
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон–бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущение вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.
Показания
нарушения сна (в качестве снотворного средства);
нормализация биологических ритмов (в качестве адаптогена).
Противопоказания
гиперчувствительность;
выраженные нарушения функции почек;
аутоиммунные заболевания;
лейкоз;
лимфома;
аллергические реакции;
лимфогранулематоз;
миелома;
эпилепсия;
сахарный диабет;
хроническая почечная недостаточность;
беременность;
период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30–40 мин до сна. Взрослым по 1/2–1 табл. 1 раз в день.
Как адаптоген при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 1 табл. в день. Максимальная суточная доза — до 2 табл. в день.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.
Взаимодействие
Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными ЛС, несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином.
Передозировка
Симптомы: при случайной передозировке — усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Следует избегать яркого освещения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и занятию потенциально опасными видами деятельности. В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 30 или 60 табл. в белом флаконе из ПЭВП с завинчивающейся ПЭ-крышкой и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают ПЭ-пленкой и помещают в картонную пачку. По 12 табл. в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По 1 или 2 бл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Юнифарм, Инк., США.
Претензии направлять по адресу представительства в России: 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 6.
Тел.: (495) 995-77-67.
www.unipharm.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Войкова ул, 391, Михайловск, Ставропольский край
Ленина ул, 156, Шпаковский р-н, Михайловск, Ставропольский край
Калинина ул, 22, Георгиевск, Ставропольский край
Пушкина ул, 42, Ставрополь, Ставропольский край
Железнодорожная ул, 139Е, Новоалександровск, Ставропольский край
Крымский пер, 1, Невинномысск, Ставропольский край
Батайская ул, 2А, Верхнерусское с, Шпаковский р-н, Ставропольский край
Пушкина ул, 56, Георгиевск, Ставропольский край
Пальмиро Тольятти, 180А, Пятигорск, Ставропольский край
М. Морозова ул, 25, Ставрополь, Ставропольский край
Трактовая ул, 77, Незлобная ст-ца, Георгиевский р-н, Ставропольский край
Победы пр, 157А, Кисловодск, Ставропольский край
Заводская ул, 83А, Суворовская ст-ца, Предгорный мо, Ставропольский край
Крупской пер, 29, Ставрополь, Ставропольский край
Февральская ул, 196, Пятигорск, Ставропольский край
К.Маркса пр, 50/34, Ставрополь, Ставропольский край
Горького ул, 31, Кисловодск, Ставропольский край
295 Стрелковой Дивизии ул, 1, Пятигорск, Ставропольский край
Юлиуса Фучика ул, 7, Пятигорск, Ставропольский край
Мимоз ул, 26, Ставрополь, Ставропольский край
Мелаксен (Melaxen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мелаксен
💊 Состав препарата Мелаксен
✅ Применение препарата Мелаксен
📅 Условия хранения Мелаксен
⏳ Срок годности Мелаксен
Описание лекарственного препарата
Мелаксен
(Melaxen)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2017.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ЮНИФАРМ, Инк.
(США)
Активное вещество:
мелатонин
(melatonin)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
Мелаксен |
Таб., покр. оболочкой, 3 мг: 12, 24, 30 или 60 шт. рег. №: П N015325/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мелаксен
Таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Состав оболочки: тальк, шеллак, изопропанол.
12 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (1) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (2) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Адаптогенный препарат, химический аналог биогенного амина мелатонина. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.
Является синтетическим аналогом гормона эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения двигательной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна: ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов и в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропина и соматотропина). Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.
Показания препарата
Мелаксен
- в качестве снотворного средства;
- в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
Режим дозирования
Взрослым назначают внутрь по 1/2-1 таб. 1 раз/сут за 30-40 мин перед сном.
При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней — по 1 таб. за 30-40 мин до сна. Максимальная суточная доза — до 2 таб./сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Прочие: аллергические реакции на компоненты препарата; отеки в первую неделю приема.
Противопоказания к применению
- выраженные нарушения функции почек;
- аутоиммунные заболевания;
- лейкоз;
- лимфома;
- аллергические реакции;
- лимфогранулематоз;
- миелома;
- эпилепсия;
- сахарный диабет;
- хроническая почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек и хронической почечной недостаточности.
Особые указания
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабо выраженного контрацептивного действия.
В период применения препарата следует избегать пребывания на ярком свету.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и других занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении мелатонин усиливает эффект препаратов, обладающих угнетающим действием на ЦНС, и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.
Условия хранения препарата Мелаксен
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 30°С.
Срок годности препарата Мелаксен
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ЮНИФАРМ, ИНК.
(США)
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Велсон®
(НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, Россия)
Мелагив
(ЗВЕЗДА МЕДИА, Россия)
Меладапт
(АТОЛЛ, Россия)
Меладрим®
(ЮНИФАРМ, Россия)
Меларена®
(НИЖФАРМ, Россия)
Меларитм®
(АЛИУМ, Россия)
Мелатонин
(РИФ, Россия)
Мелатонин Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)
Мелатонин Эвалар
(ЭВАЛАР, Россия)
Мелатонин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Все аналоги
Регистрационный номер: П-8-242 №
015325/01 от 29.08.08 г.
Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН
МНН: мелатонин
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой 3 мг.
Состав: Активное действующее вещество — Мелатонин, 3 мг; вспомогательные вещества: кальция
гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; оболочка: тальк,
шеллак, изопропанол.
Описание: круглые, двояковыпуклые
таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с
разделенной риской с одной стороны таблетки.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА. Адаптогенное средство.
КОД АТХ: N05CM17
Характеристика препарата:
Мелаксен
— химический аналог биогенного амина Мелатонина. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин.
Молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает
через гемато-энцефалический барьер. Синтезирован из аминокислот растительного
происхождения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Является
синтетическим аналогом гормона шишковидной железы эпифиза. Нормализует
циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения
локомотивной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного
сна (ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает
самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости,
разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и
эмоционально насыщенными).
Адаптирует
организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет
иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит
секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза –
кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не
вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме
внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит
гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий
период полувыведения.
Показания
В
качестве снотворного средства.
В
качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
Противопоказания
Гиперчувствительность,
выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома.
Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет,
хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым принимать по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед
сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до
перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна.
Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможны
аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема.
Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При
случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление
выраженности побочных эффектов.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Усиливает
эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не
рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Несовместим
с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В
период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий
потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин,
желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Форма выпуска
По 12 или 24 таблетки в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ.
По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помешают в
картонную пачку.
Условия хранения
При
температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном
для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
4
года. Не использовать по окончании срока годности.
Отпуск из аптек
Без рецепта врача.