Описание препарата Мелаксен® (таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 28.03.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
28.03.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
мелатонин | 3 мг |
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат; МКЦ; магния стеарат | |
оболочка: тальк; шеллак; изопропанол |
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
нормализующее физиологический сон, нормализующее биологические ритмы.
Характеристика
Мелаксен — химический аналог биогенного амина мелатонина. Химическая формула — N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса — 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через ГЭБ. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.
Фармакодинамика
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон–бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущение вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.
Показания
нарушения сна (в качестве снотворного средства);
нормализация биологических ритмов (в качестве адаптогена).
Противопоказания
гиперчувствительность;
выраженные нарушения функции почек;
аутоиммунные заболевания;
лейкоз;
лимфома;
аллергические реакции;
лимфогранулематоз;
миелома;
эпилепсия;
сахарный диабет;
хроническая почечная недостаточность;
беременность;
период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30–40 мин до сна. Взрослым по 1/2–1 табл. 1 раз в день.
Как адаптоген при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 1 табл. в день. Максимальная суточная доза — до 2 табл. в день.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.
Взаимодействие
Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными ЛС, несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином.
Передозировка
Симптомы: при случайной передозировке — усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Следует избегать яркого освещения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и занятию потенциально опасными видами деятельности. В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 30 или 60 табл. в белом флаконе из ПЭВП с завинчивающейся ПЭ-крышкой и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают ПЭ-пленкой и помещают в картонную пачку. По 12 табл. в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По 1 или 2 бл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Юнифарм, Инк., США.
Претензии направлять по адресу представительства в России: 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 6.
Тел.: (495) 995-77-67.
www.unipharm.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Мелаксен (Melaxen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мелаксен
💊 Состав препарата Мелаксен
✅ Применение препарата Мелаксен
📅 Условия хранения Мелаксен
⏳ Срок годности Мелаксен
Описание лекарственного препарата
Мелаксен
(Melaxen)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2017.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ЮНИФАРМ, Инк.
(США)
Активное вещество:
мелатонин
(melatonin)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
Мелаксен |
Таб., покр. оболочкой, 3 мг: 12, 24, 30 или 60 шт. рег. №: П N015325/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мелаксен
Таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Состав оболочки: тальк, шеллак, изопропанол.
12 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (1) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (2) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Адаптогенный препарат, химический аналог биогенного амина мелатонина. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.
Является синтетическим аналогом гормона эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения двигательной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна: ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов и в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропина и соматотропина). Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.
Показания препарата
Мелаксен
- в качестве снотворного средства;
- в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
Режим дозирования
Взрослым назначают внутрь по 1/2-1 таб. 1 раз/сут за 30-40 мин перед сном.
При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней — по 1 таб. за 30-40 мин до сна. Максимальная суточная доза — до 2 таб./сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Прочие: аллергические реакции на компоненты препарата; отеки в первую неделю приема.
Противопоказания к применению
- выраженные нарушения функции почек;
- аутоиммунные заболевания;
- лейкоз;
- лимфома;
- аллергические реакции;
- лимфогранулематоз;
- миелома;
- эпилепсия;
- сахарный диабет;
- хроническая почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек и хронической почечной недостаточности.
Особые указания
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабо выраженного контрацептивного действия.
В период применения препарата следует избегать пребывания на ярком свету.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и других занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении мелатонин усиливает эффект препаратов, обладающих угнетающим действием на ЦНС, и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.
Условия хранения препарата Мелаксен
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 30°С.
Срок годности препарата Мелаксен
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ЮНИФАРМ, ИНК.
(США)
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Велсон®
(НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, Россия)
Мелагив
(ЗВЕЗДА МЕДИА, Россия)
Меладапт
(АТОЛЛ, Россия)
Меладрим®
(ЮНИФАРМ, Россия)
Меларена®
(НИЖФАРМ, Россия)
Меларитм®
(АЛИУМ, Россия)
Мелатонин
(РИФ, Россия)
Мелатонин Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)
Мелатонин Эвалар
(ЭВАЛАР, Россия)
Мелатонин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Все аналоги
Аналоги Мелаксен
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 435
Немного фактов
С целью оказания помощи в лечении нарушений сна и облегчения состояния после смены часовых поясов фармацевтической компанией Unipharm, Inc был выпущен адаптагенный и снотворный препарат Мелаксен. Страна изготовитель — США.
Главный действующий компонент
Melatoninum.
Принадлежность к группам МКБ-10
Мелаксен относится к подгруппе, представленной нарушениями засыпания и поддержки сна.
Фармакологический эффект
Активный компонент является синтетическим аналогом гормона эндокринной железы неврогенной группы, представленной небольшим шишковидным телом в одной из областей среднего мозга, и получается он из аминокислоты растительной этиологии.
Данное лекарственное средство оказывает регулирующее действие на циркадианные ритмы. Осуществляет нормализацию цикла сна-бодрствования, перемен подвижности и температуры. Нормализует функцию сна: сокращает период засыпания и количество пробуждений за ночь, влияет на уровень сна (сновидения яркие и наполненные содержанием). Благодаря действию препарата утреннее пробуждение сопровождается нормальным самочувствием, отсутствием вялости и апатичности.
Действие лекарственного средства оказывает помощь в адаптации организма к переменам в часовых поясах и снятие стресса в путешествии.
Выпускаемая форма и состав
Мелаксен изготавливается в форме драже для перорального приема. Выпуск осуществляется в упаковке, где можно найти инструкцию и блистеры с драже, в количестве 12 или 24 драже.
Драже состоит из активных и вспомогательных ингредиентов. Активный ингредиент — melatoninum. Вспомогательные ингредиенты: calcii phosphas, cellulosa, E572, talcum, pharmaceutical glaze, spiritus aethylicus.
Необходимость применения
Назначается по показаниям для лечения нарушений функций сна. Также лекарство используется как адаптоген при сменах часовых поясов.
Побочные реакции
При соблюдении дозировки, указанной в инструкции, негативные реакции от терапии Мелаксеном проявляются редко. Возможно развитие симптоматики, проявляющей себя различными аллергическими реакциями, отечностью, головной болью, тошнотой, рвотой, расстройствами стула, утренней сонливостью.
Ограничения к приему
Запретом к использованию этого снотворного является аллергия или же повышенная восприимчивость к ингредиентам данного лекарственного препарата. Данное лекарство противопоказано к использованию:
- больным с нарушениями в функционировании почек;
- пациентам с аутоиммунными заболеваниями;
- больным лейкемией;
- пациентам, с онкологическими заболеваниями лимфотических тканей;
- больным ходжкинской лимфомой;
- пациентам с раком плазматических клеток;
- больным эпилепсией;
- больным сахарным диабетом;
- будущим мамам в период ожидания ребенка;
- мамам, которые кормят ребенка грудью.
Дозирование и методика проведения терапии
Прием осуществляется перорально за полчаса или сорок минут до планируемого сна по половинке или целой таблетке. В качестве адаптогена в период смены часового пояса прием происходит по 1-му драже за сутки до планируемого полета и по прошествии двух-пяти дней после его осуществления. Суточный максимум — два драже.
Пациентам с нарушениями в функционировании почек и печени данное лекарство противопоказано.
Пациенты преклонного возраста могут принимать данное ЛС без корректировки дозы, но прием лекарства осуществлять за более длительный промежуток времени — за час-полтора до планируемого сна.
Терапия заболеваний на протяжении беременности и лактации
Мелаксен запрещен к применению будущими мамами на всех сроках ожидания еще нерожденного малыша. Прием ЛС мамами, которые кормят своего малыша грудью, строго запрещен.
Совместимость со спиртными напитками
Совмещенное употребление алкоголя и снотворных средств категорически запрещено. Это связано с тем, что их направленность очень схожа. После употребления спиртного, особенно в немалых дозировках, наступает такой этап, когда человек ощущает сонливость, которую сопровождает усталость и головокружение. При употреблении спиртных напитков и снотворного эффект сонливости приумножается, что приводит к передозировке. Вследствие чего, сон не только не нормализуется, но и нарушается его течение, появляются ночные кошмары и частые пробуждения. Такой эффект достигается при малом употреблении алкоголя. В больших же дозировках совмещенный прием спровоцирует возникновение симптоматики, которая проявляется изменениями и ухудшением гормонального фона, отравлением, тошнотой, сильной рвотой, расстройством ЖКТ, усталостью, сниженной работоспособностью, сокращением активной стадии сна, миалгией и повышенным чувством жажды.
Совместимость с другими ЛС
Совмещенный прием с веществами, действие которых заключается в угнетении центральной нервной системы, а также лекарств, которые блокируют бета-адренорецепторы, усиливает эффективность последних.
Не стоит принимать мелатонин с лекарственными средствами, в состав которых входят гормоны или гормоноиды.
Совмещение с глюкокортикоидами, ИМАО и лекарством Циклоспорин категорически запрещено.
Передозировка
Прием в дозировке, значительно превышающей стандартную, может привести к возникновению негативных последствий, которые будут проявляться в усугублении побочных реакций, а именно будет происходить усиление головной боли, тошноты, рвоты, расстройств живота и утренней сонливости. Также возможно усиление аллергических реакций. В случае наступления передозировки больному следует промыть желудок и оказать симптоматическую помощь.
Во избежание передозировки необходимо четко следовать инструкции по применению и указанной в ней дозировке.
Влияние на управление транспортом
В период проведения терапии снотворным Мелаксен необходимо воздержаться от управления различными транспортными средствами и занятий деятельностью, которые требуют повышенной концентрации внимания.
Примечания
Прием данного лекарства не вызывает привычки, после его отмены «ломка» не наблюдается.
Женщинам, которые планирует беременность, следует принимать во внимание, что Мелаксен имеет свойство оказывать легкий контрацептивный эффект.
На протяжении терапии данным ЛС желательно избегать яркого освещения.
Аналоги
Одним из аналогов является Меларена. Действующий компонент — melatoninum. Меларена также принимается для борьбы с нарушениями функций сна, а также для адаптации во временном пространстве. Выпуск осуществляется в форме таблеток. Данное снотворное принимается перед сном или перед планируемым перелетом (в зависимости от назначения). Выпуск осуществляется российской фармацевтической компанией МАКИЗ-ФАРМА. Реализация лекарства — без рецепта от доктора. Меларена является более дешевым заменителем Мелаксена и обладает такими же свойствами.
Следующий аналог — Меларитм, действующим веществом которого является melatoninum. Фармакологический эффект такой же, как и у двух предыдущих лекарств. Выпуск ЛС производится в виде таблеток. Принимается он также перед сном или перед будущим перелетом. Выпуском данного лекарственного средства занимается фармацевтическое предприятие «Оболенское». Продажа без рецепта. Стоимость Меларитм относится к той же ценовой категории, что и Меларена.
Еще одним аналогом является Соннован. Активный компонент такой же и у предыдущих лекарственных средств. Необходимость применения: борьба с нарушениями функций сна и помощь в адаптации к временному пространству. Выпускается в таблетках. Прием происходит перед планируемым отходом ко сну и перелетом. Производит данное лекарство Канонфарма продакшн, Россия. Продается без рецепта. Цена Соннована чуть выше, нежели у предыдущих двух лекарств.
Циркадин относится к той же линейке препаратов, активный компонент которых melatoninum. Его действие идентично с предыдущими лекарствами. Производится в Швейцарии компанией СвиссКо Сервисез. По ценовой категории приближен к Мелаксену.
Как хранить
Хранение возможно при температурном режиме от +10°С до +30°С, вдали от детей. Хранение и использование возможно на протяжении 4 лет.
Условия продажи
Реализация лекарства Мелаксен осуществляется без рецепта от врача.
Цены на Мелаксен в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 435 руб.
Сертификаты и лицензии
Ростовская ул, 2, Волгоград, Волгоградская обл
Волжская ул, 40, Быково рп, Волгоградская обл
Космонавтов ул, 30, Волгоград, Волгоградская обл
Маршала Еременко ул, 27, Волгоград, Волгоградская обл
Мира ул, 131, Волжский, Волгоградская обл
Им Ткачева ул, 14, Волгоград, Волгоградская обл
Николая Отрады ул, 44А, Волгоград, Волгоградская обл
Им Рокоссовского ул, 60, Волгоград, Волгоградская обл
Пионерская ул, 38Б, Волжский, Волгоградская обл
Металлургов пр, 33, Волгоград, Волгоградская обл
Им В.И.Ленина пр, 2А, Волгоград, Волгоградская обл
Металлургов пр, 34Д, Волгоград, Волгоградская обл
Судостроительная ул, 43, Волгоград, Волгоградская обл
Чайковского ул, 34А, Николаевск, Волгоградская обл
8-й мкр, 4, Камышин, Волгоградская обл
Некрасова ул, 8, Михайловка, Волгоградская обл
Пельше ул, 10, Волгоград, Волгоградская обл
Рабоче-Крестьянская ул, 29, Волгоград, Волгоградская обл
Им. Маршала Советского Союза Г.К.Жукова пр, 169А, Волгоград, Волгоградская обл
22 д, Гумрак рп, Волгоград, Волгоградская обл
Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 таб.:
- Активное действующее вещество: Мелатонин 3 мг.
- Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
- Оболочка: тальк, шеллак, изопропанол.
По 30 или 60 таблеток в белый флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полиэтиленовой крышкой и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 12 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки.
Фармакологическое действие
Адаптогенное средство.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.
Фармакодинамика
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Показания
- В качестве снотворного средства;
- в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
Противопоказания
Гиперчувствителыюсть, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.
Указания для детей и беременных
Противопоказано принимать в период беременности и лактации.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета- блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.
Дозировка
Внутрь. Взрослым по 1/2-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день.
Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.
Передозировка
При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.
Меры предосторожности
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Избегать яркого освещения.
Раскрыть описание
Скрыть описание