Описание препарата Меларитм® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 24.05.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
24.05.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| мелатонин | 1,5/3 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят); кальция гидрофосфата дигидрат; маннитол; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000); магния стеарат | |
| оболочка пленочная: Opadry II (спирт поливиниловый, титана диоксид, макрогол, тальк) |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
адаптогенное, седативное, снотворное.
Фармакодинамика
Мелатонин является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза), оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию ГАМК и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, допамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологических ритмов и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.
Фармакокинетика
Абсорбция. Мелатонин после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. У пожилых пациентов скорость всасывания может быть снижена на 50%. Фармакокинетика мелатонина в диапазоне доз 2–8 мг линейная. При приеме внутрь в дозе 3 мг Cmax в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 и 60 мин. Время достижения Cmax в сыворотке крови 60 мин (нормальный диапазон 20–90 мин). После приема 3–6 мг мелатонина Cmax в сыворотке крови, как правило, в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. Одновременный прием пищи задерживает абсорбцию мелатонина.
Биодоступность мелатонина при приеме внутрь колеблется в диапазоне от 9 до 33% (приблизительно составляет 15%).
Распределение. В исследованиях in vitro связывание мелатонина с белками плазмы составляет 60%. В основном мелатонин связывается с альбумином, α1-кислым гликопротеином и липопротеидами высокой плотности. Объем распределения около 35 л. Быстро распределяется в слюне и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме крови.
Метаболизм. Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. После приема внутрь подвергается существенному метаболизму «при первом прохождении» через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина; уровень пресистемного метаболизма может достигать 85%. Экспериментальные исследования позволяют предположить, что в процессе метаболизма мелатонина принимают участие изоферменты CYP1A1, CYP1A2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома Р450. Основной метаболит мелатонина — 6-сульфатоксимелатонин — неактивен.
Выведение. Мелатонин выводится из организма почками. Средний T1/2 составляет 45 мин. Выведение осуществляется почками, около 90% в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-гидроксимелатонина, а около 2–10% выводится в неизмененном виде.
На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, табакокурение, прием пероральных контрацептивов. У таких пациентов наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты. Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей AUC и Сmax получены у пожилых пациентов, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек. При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким T1/2 мелатонина у людей.
Пациенты с нарушением функции печени. Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась.
Показания
При расстройствах сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма сон-бодрствование, таким как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).
Противопоказания
повышенная чувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата;
тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
аутоиммунные заболевания (отсутствуют клинические данные);
печеночная недостаточность;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30 мл/мин); пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Отсутствуют данные о воздействии мелатонина на течение беременности. Применение мелатонина противопоказано во время беременности и у женщин, планирующих беременность.
Период грудного вскармливания. В связи с тем что эндогенный мелатонин определяется в грудном молоке, вероятно, экзогенный мелатонин также может проникать в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь.
При нарушении сна по 1,5–3 мг за 30–40 минут до сна один раз в сутки.
При десинхронозе (при смене часовых поясов) в качестве адаптогена — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 3 мг за 30–40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 6 мг в день.
Применение у особых групп пациентов
Пожилые пациенты (старше 65 лет). С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов. У пациентов пожилого возраста возможен прием препарата за 60–90 минут до сна.
Пациенты с нарушением функции почек. Влияние различной степени нарушений функции почек на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому препарат необходимо принимать с осторожностью у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности. Применение препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) противопоказано (см. «Противопоказания»).
Побочные действия
Частота побочных эффектов была определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1 %); редко (≥0,01%, <0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — опоясывающий герпес.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.
Со стороны психики: нечасто — раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко — перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, снижение настроения, депрессия.
Со стороны нервной системы: нечасто — мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко — обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром беспокойных ног, плохое качество сна, парестезия.
Со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — вертиго, позиционное вертиго.
Со стороны сосудов: нечасто — повышение артериального давления; редко — приливы крови к лицу.
Со стороны сердца: редко — стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — боль в животе, боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко — гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечные нарушения или расстройства, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, дискомфорт в животе, дискинезия желудка, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гипербилирубинемия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, повышенное потоотделение по ночам, кожный зуд и генерализованный зуд, кожная сыпь, сухость кожи; редко — экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна — ангионевротический отек (отек Квинке), отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — боль в конечностях; редко — артрит, спазм мышц, боль в шее, ночные судороги.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — глюкозурия, протеинурия; редко — полиурия, гематурия, никтурия.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — менопаузные симптомы; редко — приапизм, простатит; частота неизвестна — галакторея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, боль в груди; редко — повышенная утомляемость, боль, чувство жажды.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко — повышение активности печеночных трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.
Если при применении препарата проявляются любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Фармакокинетическое взаимодействие
Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изоферменты CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о повышении дозы одновременно применяемых лекарственных средств.
Метаболизм мелатонина главным образом опосредован изоферментами CYP1A. Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы СYP1А.
В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует изоферменты CYP1A in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты CYP1A, по-видимому, незначимо.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и Сmax в 12 раз) в плазме крови за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450: CYP1A2 и CYP2C19. Следует избегать такой комбинации.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8-метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор изоферментов CYP2D), поскольку он повышает концентрацию мелатонина в плазме за счет ингибирования метаболизма последнего.
Табакокурение способно снизить концентрацию мелатонина за счет ингибирования изофермента CYP1А2.
Ингибиторы изофермента CYP1A2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина при одновременном применении.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или заместительную гормональную терапию), которые увеличивают концентрацию мелатонина в плазме крови путем ингибирования его метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2.
Индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина при одновременном применении.
Фармакодинамическое взаимодействие
Мелатонин усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов.
Во время приема мелатонина не следует употреблять алкоголь, т.к. он снижает эффективность препарата.
Мелатонин потенцирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон.
В ходе клинического исследования наблюдались четкие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом через 1 час после их приема. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.
В ходе клинических исследований мелатонин применялся одновременно с тиоридазином и имипрамином — лекарственными препаратами, которые влияют на ЦНС. Ни в одном случае не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Тем не менее, одновременное применение с мелатонином приводило к повышению ощущения спокойствия к затруднениям в выполнении определенных заданий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.
Передозировка
По опубликованным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций.
Симптомы: наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома, при применении мелатонина в дозах 3000–6600 мг в течение нескольких недель. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась потеря сознания. При передозировке возможно развитие сонливости.
Лечение: промывание желудка и назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Клиренс действующего вещества предполагается в пределах 12 часов после приема внутрь.
Особые указания
В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо информировать женщин, планирующих беременность, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем применение препарата у данной категории пациентов противопоказано (см. «Противопоказания»).
При применении препарата не следует употреблять алкоголь, который снижает его эффективность.
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов (см. «Способ применения и дозы»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. При применении препарата необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития сонливости).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг, 3 мг.
По 6, 10, 12, 20, 24 таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 6 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 12 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 24 таблетки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «АЛИУМ», Россия, Московская обл., г.о. Серпухов, р.п. Оболенск, терр. Квартал Б, 34.
Московская обл., г.о. Серпухов, р.п. Оболенск, терр. Квартал А, 2.
Организация, принимающая претензии. АО «АЛИУМ», Россия. 142279, Московская обл., г.о. Серпухов, р.п. Оболенск, терр. Квартал А, 2.
Тел.: (4967) 36-01-07.
aliumpharm.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Меларитм® (Melaritm) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Меларитм®
💊 Состав препарата Меларитм®
✅ Применение препарата Меларитм®
📅 Условия хранения Меларитм®
⏳ Срок годности Меларитм®
Описание лекарственного препарата
Меларитм®
(Melaritm)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2022.11.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АЛИУМ АО
(Россия)
Активное вещество:
мелатонин
(melatonin)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
| Меларитм® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 6, 10, 12, 20, 24 или 30 шт. рег. №: ЛП-(000852)-(РГ-RU) |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 6, 10, 12, 20, 24 или 30 шт. рег. №: ЛП-003266 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Меларитм®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат), кальция гидрофосфата дигидрат, маннитол, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый, титана диоксид, макрогол, тальк).
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
24 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы, регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропных гормонов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза (АКТГ, ТТГ и СТГ).
Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий Т1/2.
Показания препарата
Меларитм®
- в качестве снотворного средства;
- в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Взрослым назначают по 1.5-3 мг за 30-40 мин перед сном 1 раз/сут.
В качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за 30–40 мин до сна. Максимальная суточная доза — до 6 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Прочие: отеки в первую неделю приема препарата.
Противопоказания к применению
- выраженное нарушение функции почек;
- хроническая почечная недостаточность;
- аутоиммунные заболевания;
- лейкоз;
- лимфома;
- лимфогранулематоз;
- миелома;
- аллергические реакции;
- эпилепсия;
- сахарный диабет;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение мелатонина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции почек, хронической почечной недостаточности.
Особые указания
В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Мелатонин усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется принимать мелатонин совместно с гормональными лекарственными средствами.
Мелатонин несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.
Условия хранения препарата Меларитм®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Меларитм®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
АЛИУМ АО
(Россия)
|
|
142279 Московская обл., г. Серпухов |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Велсон®
(НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, Россия)
Мелагив
(ЗВЕЗДА МЕДИА, Россия)
Меладапт
(АТОЛЛ, Россия)
Меладрим®
(ЮНИФАРМ, Россия)
Мелаксен
(UNIPHARM, США)
Меларена®
(НИЖФАРМ, Россия)
Мелатонин
(РИФ, Россия)
Мелатонин Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)
Мелатонин Эвалар
(ЭВАЛАР, Россия)
Мелатонин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Все аналоги
Аналоги Меларитм
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 364
Описание препарата
Основным действующим веществом Меларитма является малатонин, так называемый «гормон ночи». Одной из главных задач этого биологически активного вещества является предоставлении нашему организму информации о наступлении ночи. Именно поэтому его производство напрямую зависит от «биологических часов» нашего тела или супрахиазматических ядер, которые располагаются в передней зоне гипоталамуса. Сигнал проходит через сетчатку глаза, шейные отделы спинного мозга в область шишковидной железы. Таким образом, мелатонин информирует о том, что наступило ночное время и пора запускаться процессам, связанным именно с этим временем суток. Именно это свойство обуславливает применение Меларитма, как снотворного средства.
Мелатонин продуцируется большей частью во время сна, а при резком включении освещения, лучи попадают на сетчатку и концентрация производимого биологически активного вещества резко снижается.
Недостаточная продукция гормона обуславливает расстройства сна, влекущие за собой различные нарушения других функций и систем.
Проведенные клинические испытания и многочисленные положительные отзывы об Меларитме подтверждают терапевтическую эффективность средства.
Форма выпуска, состав и упаковка
Медикамент производится в виде таблеток, расфасованных в блистеры (6, 10, 12, 20 и 24 штуки). Картонная пачка содержит от одной до четырех таких пластин, а также инструкцию по применению Меларитма с описанием препарата.
Цена Меларитма может варьироваться от количества таблеток в упаковке, а также от аптечной сети.
Фармакологическое действие
Меларитм представляет собой синтетический заменитель мелатонина (гормона, вырабатываемого большей частью эндокринной железой неврогенной группы или эпифизом/шишковидным телом). Следует отметить, что продукция меланина имеет связь с возрастом человека, так у новорожденных концентрация меланина в несколько сотен раз превышает его уровень у пожилых людей. Именно это обуславливает длительный и крепкий сон у новорожденных, в отличие от взрослых.
Концентрация гормона в пищеварительных путях во много раз выше, чем в шишковидной железе, это является подтверждением того, что меланин вырабатывается не только в эпифизе. Далеко не все свойства биологически активного вещества изучены, но точно выяснено, что гормон проявляет не эндокринную, а паракринную активность, то есть действует через клетки, которые находятся рядом.
Меларитм проявляет снотворные, седативные и адаптогенные свойства. Его эффекты обусловлены торможением продукции гонадотропных гормонов и других биологически активных веществ, производимых передней долей гипофиза (аденогипофизом) – тиреотропного и соматотропного гормонов, а также кортикотропина.
Оказывает нормализующее воздействие в отношении внутреннего ритма нашего организма, изменяющегося в течение суток (циркадных ритмов). Увеличивает уровень серотонина и γ-аминомасляной кислоты в гипоталамусе и среднем мозге. Поскольку гамма-аминомасляная кислота опосредованно снижает активность серотонинергических реакций и положительно в отношении депрессивных расстройств и состояний.
Меларитм и аналоги препарата помогают привести в норму изменения суточной локомоции и температурных показателей, оказывает благоприятное воздействие на эмоционально-личностную сферу. А также на речевые слуховые, зрительные функции и на интеллектуальную активность мозга. Улучшает настроение, уменьшает вероятность развития головных болей и состояния головокружения, нормализует сон и его качественные показатели (длительность и крепость). Позволяет снизить частоту пробуждений в ночные часы, значительно улучшает общее самочувствие после пробуждения от сна.
Медицинское средство Меларитм не вызывает негативные ощущения после сна, такие как вялость, усталость и разбитость. Его использование улучшает качество сновидений, делает их яркими и эмоциональными.
Меларитм проявляет адаптогенные свойства, уменьшает вероятность негативной реакции организма на стресс, оказывает нормализующее воздействие в отношении нейроэндокринной активности и позволяет быстро привыкнуть к смене часовых поясов.
После перорального приема Меларитма действующее вещество активно и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает через гематоэнцефалический и другие гистогематические барьеры с биодоступностью около 30 – 50 %. Максимальная терапевтическая концентрация накапливается в течение 20 – 60 минут.
Полупериод элиминации составляет около 45 минут, мелатонин выводится из организма при помощи мочевыделительной системы.
Показания
Применение Меларитма может быть обусловлено наличием следующих нарушений:
• при нарушениях сна (в частности при бессоннице у пожилых пациентов);
• при расстройстве циклов сна-бодрствования (десинхроноза), обусловленных резким перемещением между часовыми поясами;
• в период депрессии и депрессивных расстройств, связанных с сезонными изменениями.
Для того чтобы человеческий организм функционировал нормально необходим полноценный сон. Для этого в первую очередь нужно правильно распределить работу и отдых в течение всех суток. Для крепкого сна необходима определенная физическая нагрузка для каждой возрастной группы и правильное питание. Терапия Меларитмом поможет восстановить «биологические часы», даст возможность засыпать во время, избавит от бессонницы, а также поможет адаптироваться при быстрой смене часовых поясов в том случае, если будут соблюдены все назначения врача по распорядку дня.
Дозировка
Перед началом использования средства необходимо проконсультироваться со специалистом, который убедится в отсутствии противопоказаний к лекарству и расскажет, как принимать Меларитм.
Для нормализации сна Меларитм применяется пероральным способом (внутрь) в количестве 1,5 – 3 мг одноразово в день. Прием следует проводить за тридцать – сорок минут до отхода ко сну.
Если необходима адаптация во время резкой смены географического положения (смена часовых поясов) препарат следует употребить за одни сутки до предполагаемого перелета и на протяжении двух – пяти суток после него, в дозировке 3 мг. Меларитм необходимо принять за тридцать – сорок минут до отхода ко сну.
Максимальная терапевтическая доза в сутки – 6 мг.
Купить Меларитм в аптечной сети можно не имея при себе рецепт от врача.
Побочные действия
Согласно инструкции по применению Меларитма, во время приема медикамента могут возникать негативные проявления побочного действия со стороны различных систем и органов.
Иммунная система:
• аллергические проявления.
Пищеварительная система:
• рвотные позывы;
• тошнота;
• дискомфортные ощущения в абдоминальной области;
• расстройство пищеварения.
Нервная система:
• болезненные ощущения в области головы;
• состояния головокружения;
• чувство усталости и утомленности;
• сонливость после пробуждения.
Общее:
• развитие отечности в первые семь – десять суток терапии;
• астенические проявления.
Если во время применения средства возникают вышеописанные симптомы или любые другие дискомфортные ощущения необходимо сообщить о них лечащему врачу, который изменит дозировку лекарства или произведет замену эффективным аналогом Меларитма.
Противопоказания
Меларитм не назначается при наличии у пациента в анамнезе следующих нарушений:
• при повышенной чувствительности к составу препарата;
• при патологиях почечных функций в выраженной форме;
• при наличии опухолей лимфатических узлов или других онкологических патологий, связанных с лимфатической системой;
• при лейкемии;
• при диабетических патологиях;
• при нарушениях аутоимунного типа;
• при аллергических заболеваниях;
• при болезни Ходжкина (лимфогранулематозе);
• при эпилептических проявлениях;
• во время вынашивания плода;
• при кормлении материнским молоком.
Применение при беременности
На сегодняшний день не было проведено достаточного количества исследований, подтверждающих эффективность и безопасность средства при использовании его у этой группы пациенток. Использование таблеток Меларитма в этот период запрещено.
При наличии показаний для употребления лекарства при грудном вскармливании, кормление ребенка рекомендуется прервать.
Особые указания
Во время терапевтического курса пациентам не рекомендуется пребывать под яркими солнечными лучами.
Меларитм проявляет свойства слабого контрацептива, о чем необходимо сообщить женщинам репродуктивного возраста перед назначением средства.
Препарат не применяется у детей. Это связано с тем, что концентрация мелатонина у ребенка значительно превышает уровень этого биологически активного вещества у взрослых.
Во время приема лекарственного средства рекомендуется отказаться от управления транспортными механизмами и проведения операций, требующих повышенной концентрации.
Меларитм в аптеке можно купить без рецепта от врача.
Передозировка
При превышении максимальной терапевтической дозы лекарства возможно развитие явно выраженных эффектов побочного действия.
Для лечения этого состояния необходимо промыть желудок, принять абсорбирующие вещества и провести терапия развывшихся симптомов.
Лекарственное взаимодействие
Отрицательная совместимость Меларитма с седативными препаратами, средствами, оказывающими угнетающее воздействие на ЦНС, а также ингибиторами бета-адренорецепторов может привести к усилению их активности и повышению вероятности развития негативных проявлений.
Не рекомендуется проводить комплексную терапию с лекарствами гормонального типа, глюкокортикостероидами, циклоспорином, а также веществами, ингибирующими активность моноаминоксидазы.
Одновременное употребление Меларитма с алкоголем снижает эффективность средства и увеличивает риск возникновения побочных эффектов.
Условия и сроки хранения
Согласно инструкции по применению Меларитма, медицинское средство можно хранить при комнатной температуре, двадцать четыре месяца с момента производства.
Заказать доставку Меларитма в Москве и московской области можно на нашем интернет сайте.
Цены на Меларитм в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 364 руб.