Мелатонин таблетки натрол инструкция по применению

МЕЛАКСЕН

Торговое название

Мелаксен

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — мелатонин 3 мг,     

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Агонисты рецепторов мелатонина. Мелатонин.

Код АТХ  N05CН01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Мелатонин подвергается существенному метаболизму при первичном прохождении через печень (до 60%), где происходит его гидроксилирование и коньюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина. Мелатонин имеет короткий период полувыведения – 30-50 мин. Выводится почками в виде метаболитов. Незначительная часть мелатонина (около 10%) экскретируется в неизменном виде.

Фармакодинамика

Мелатонин является основным гормоном эпифиза.

Основная функция мелатонина заключается в переработке информации о внешней освещенности для последующей регуляции биологических (суточных) циркадных ритмов. При понижении интенсивности световой стимуляции сетчатки глаза синтез мелатонина возрастает, следовательно, максимальные его количества продуцируются ночью.

Основным физиологическим эффектом мелатонина является торможение секреции гонадотропинов и, в меньшей степени, кортикотропина, тиреотропина, соматотропина.

Эффекты мелатонина проявляются при его взаимодействии со специфическими мелатониновыми рецепторами (Mel IA, IB, IC). Они обнаружены в  значительных количествах в супрахиазматических ядрах, в сетчатке глаза, в паравентрикулярном ядре таламуса, переднем гипоталамусе, в половых железах, в лимфоцитах.

Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и  усталости при пробуждении).

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Показания к применению

—   нарушение сна, в том числе у пациентов пожилого возраста

—   расстройство нормального суточного (циркадного) ритма

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым по ½ -1 таблетке за 30-40 мин перед сном один раз в день. Длительность лечения и повторные курсы – по рекомендации врача.

Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30–40 минут до сна.

Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день (6 мг в сутки).

Побочные действия

−      аллергическая реакция на компоненты препарата

−      отеки в первую неделю приема

−      головная  боль

−      тошнота, рвота, диарея

−      утренняя сонливость

Противопоказания 

—   гиперчувствительность, аллергические реакции

—   выраженное нарушение функции почек, хроническая почечная недостаточность

—   аутоиммунные заболевания

—   лейкоз, лимфома

—   лимфогранулематоз, миелома

—   эпилепсия

—   сахарный диабет 1 типа

—   беременность и период лактации

—   детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия 

Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами, циклоспорином, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами, угнетающими деятельность ЦНС.

Особые указания 

При приеме Мелаксена® необходимо избегать яркого освещения.

Беременность

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия, что обусловлено влиянием мелатонина на репродуктивную систему.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально  опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации  внимания  и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 12 таблеток, покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре 10 – 30 °С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Юнифарм, Инк., США

Владелец регистрационного удостоверения

Юнифарм, Инк., США

Адрес организации, принимающей на территории Республики, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей 

Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106

Организация, ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106

— Регулирует деятельность эндокринной системы, кровяное давление, периодичность сна
— Регулирует сезонную ритмику у многих животных
— Замедляет процессы старения
— Усиливает эффективность функционирования иммунной системы
— Обладает антиоксидантными свойствами
— Влияет на процессы адаптации при смене часовых поясов
Мелатонин и сон
Одним из основных действий мелатонина является регуляция сна. Мелатонин — основной компонент пейсмейкерной системы организма. Он принимает участие в создании циркадного (циркадианного) ритма: он непосредственно воздействует на клетки и изменяет уровень секреции других гормонов и биологически активных веществ, концентрация которых зависит от времени суток. Влияние светового цикла на ритм секреции мелатонина показано в наблюдении за слепыми. У большинства из них обнаружена ритмичная секреция гормона, но со свободно меняющимся периодом, отличающимся от суточного (25-часовой цикл по сравнению с 24-часовым суточным). То есть у человека ритм секреции мелатонина имеет вид циркадианной мелатониновой волны, «свободно бегущей» в отсутствие смены циклов свет-темнота. Сдвиг ритма секреции мелатонина происходит и при перелёте через часовые пояса.
Роль эпифиза и эпифизарного мелатонина в суточной и сезонной ритмике, режиме сна-бодрствования на сегодняшний день представляется несомненной. У диурнальных (дневных) животных (в том числе у человека) секреция мелатонина эпифизом совпадает с привычными часами сна. Проведёнными исследованиями было доказано, что повышение уровня мелатонина не является обязательным сигналом к началу сна. У большинства испытуемых прием физиологических доз мелатонина вызывал лишь мягкий седативный эффект и снижал реактивность на обычные окружающие стимулы.
С возрастом активность эпифиза снижается, поэтому количество мелатонина уменьшается, сон становится поверхностным и беспокойным, возможна бессонница. Мелатонин способствует устранению бессонницы, предотвращает нарушение суточного режима организма и биоритма. Бессонница и недосыпание уступают место здоровому и глубокому сну, который снимает усталость и раздражительность. Во время спокойного глубокого сна в организме нормализуется работа всех внутренних органов и систем, расслабляются мышцы, отдыхает нервная система, мозг успевает обработать накопленную за день информацию. В итоге человек чувствует себя бодрым и здоровым.
С нарушением нормального режима выработки мелатонина связаны расстройства циркадных ритмов и такие патологии, как: джетлаг; бессонница, обусловленная сменным графиком работы; бессонница выходного дня; синдром задержки фазы сна и другие.
Антиоксидантный эффект
Мелатонин нейтрализует разрушительные последствия окислительных процессов, которые являются основной причиной старения и увядания кожи. Важнейшая функция мелатонина — антиоксидантная активность, проявляющаяся в организме повсеместно, так как мелатонин проникает во все органы и ткани. Механизм антиоксидантного действия проявляется в том, что мелатонин обладает выраженной способностью связывать свободные радикалы, в том числе образующиеся при перекисном окислении липидов гидроксильных радикалов, и экзогенные канцерогены, также он активирует глутатионпероксидазу — фактор защиты организма от свободно-радикального повреждения. Основные функции антиоксидантного действия мелатонина направлены на защиту ДНК. В меньшей степени на защиту белков и липидов.
Мелатонин — самый сильный из известных эндогенных поглотителей свободных радикалов. В последние годы появились данные, что мелатонин может локализоваться не только в плазме, но и в ядрах клеток и предохранять макромолекулы ядра от оксидативного повреждения во всех субклеточных структурах.
Антистрессовый эффект
После экспериментов и прямых клинических наблюдений была сформулирована концепция, что эпифиз и его гормон мелатонин входят в защитную систему организма от неблагоприятных воздействий. Эпифиз и мелатонин играют неспецифическую роль, но эпифизарная поддержка осуществляется на всех уровнях борьбы со стрессом. В случае длительной стрессовой ситуации отмечается двухфазная реакция: первоначальный спад эпифизарной деятельности в резистентную фазу стресса с дальнейшим резким её подъёмом. В экспериментах на крысах было показано, что мелатонин способен менять отрицательное эмоциональное состояние, снижать тревожность, которая провоцируется различными стрессорами. Согласно многочисленным наблюдениям гормон стабилизирует деятельность различных эндокринных систем, дезорганизованных стрессом, в том числе ликвидируя избыточный стрессовый адреналовый гиперкортицизм.
Иммуностимулирующий эффект
Важным последствием длительных стрессов является стрессовый иммунодефицит. Мелатонин способствует нормализации иммунологических показателей. Мелатонин и другие эпифизарные гормоны могут быть отнесены к числу геропротективных. Установлена связь между степенью возрастной инволюции эпифиза и дряхлением тканей. Известно, что при старении снижается степень иммунологической защиты, а мелатонин, как уже неоднократно указывалось, имеет иммуномодулирующую активность.
Мелатонин стимулирует иммунную систему (иммуностимулятор), так как участвует в регуляции функции тимуса и щитовидной железы, повышая активность Т-клеток и фагоцитов, что является предупреждением для ряда заболеваний и, как показывают лабораторные исследования, замедляет рост семи видов раковых клеток, включая раковые клетки молочной и предстательной желез.
Недостаток мелатонина в организме
Эксперименты на лабораторных животных показали, что при недостатке мелатонина, вызванном удалением рецепторов, животные начинали быстрее стареть: раньше начиналась менопауза, накапливались свободно-радикальные повреждения клеток, снижалась чувствительность к инсулину, развивались ожирение и рак.
Кроме того, мелатонин участвует в регуляции:
— кровяного давления,
— функций пищеварительного тракта,
— работы клеток головного мозга.

Принимайте одну таблетку за 30-60 минут до сна.

Natrol Melatonin 5 mg содержит в каждой порции 5 мг мелатонина – гормона сна, нехватка которого приводит к бессоннице, хронической усталости и плохому самочувствию. Специально разработанная компанией Natrol пищевая добавка решает проблемы с бессонницей, помогая полноценно отдыхать за 8-часовой сон. 

Фармакологическое действие
Главное назначение мелатонина – регуляция биоритмов человека. Этот гормон вырабатывается на протяжении всей жизни, но с возрастом и при некоторых неврологических заболеваниях нарушается его синтез. Снижение количества мелатонина в организме становится причиной бессонницы, ночного беспокойства, плохого самочувствия по утрам.

Чтобы нормализовать сон, нужно принимать искусственный мелатонин. В отличие от снотворных препаратов, добавка с мелатонином действует мягко, не вызывает привыкания и практически не имеет побочных эффектов.
Еще одной функцией мелатонина и витамина B6, также входящего в состав Natrol Melatonin, является нейтрализация последствий окислительных процессов в организме. Добавка подавляет свободные радикалы, предупреждает их разрушительное воздействие на организм, замедляет старение.

Применение и дозировка
Принимать Натрол Мелатонин рекомендуется при проблемах со сном:
бессонница;
периодические трудности с засыпанием;
утренняя усталость;
сонливость в течение дня;
частые ночные пробуждения.

В каждой таблетке содержится 5 мг мелатонина.
Принимайте по 1 таблетке добавки за 20 минут до сна. После приема добавки запрещается управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.

Противопоказания
Одним из преимуществ Natrol Melatonin является отсутствие большого количества противопоказаний. Прием добавки не разрешен только при беременности, лактации и индивидуальной непереносимости компонентов. Не рекомендовано использование лицами несовершеннолетнего возраста.

Условия хранения и срок годности
Храните добавку в сухом и прохладном месте при температуре воздуха не выше +25 градусов. Срок годности указан на упаковке.

Совместимость с другими товарами
Мелатонин хорошо сочетается со спортивными товарами. Его можно принимать с другими витаминами и минералами.

Отзывы