Мелоксикам для крс инструкция по применению

Мелоксикам ДС р-р — Ветпром — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-000300/10

Торговое наименование препарата

Мелоксикам ДС

Международное непатентованное наименование

Мелоксикам

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 ампула содержит:

Активный компонент: мелоксикам — 15 мг;

Вспомогательные компоненты: этанол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, меглюмин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор желтого с зеленым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты

Код АТХ

M01AC06

Фармакодинамика:

Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика:

Относительная биодоступность составляет почти 100%. После в/м введения препарата в дозе 5 мг С_mах составляет 1.62 мкг/мл и достигается в течение приблизительно 60 мин. Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. V_d низкий, в среднем составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%.

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′- карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний Т_1/2 составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при в/м введении.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Показания:

— Симптоматическое лечение остеоартроза;

— Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

— Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

— противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

— обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

— беременность, период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

— Антикоагулянты (например, варфарин);

— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно. Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).

Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Препарат вводят глубоко внутримышечно. Внутривенное введение препарата запрещено!

У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7.5 мг. У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) доза препарата не должна превышать 7.5 мг.

Режим дозирования препарата для внутримышечных инъекций у детей и подростков не определен, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.

При комбинированном применении различных лекарственных форм препарата его максимальная суточная доза в таблетках, суппозиториях и в виде раствора для инъекций составляет 15 мг.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0.1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; <0.1% — перфорация ЖКТ, колит; гепатит, гастрит.

Со стороны системы кроветворения: более 1% — анемия; 0.1-1% — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0.1-1% — крапивница; менее 0.1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: менее 0.1% — бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: более 1% — головокружение, головная боль; 0.1-1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0.1% — спутанность сознания, дизориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0.1-1% — повышение АД, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0.1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: менее 0.1% — конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Аллергические реакции: менее 0.1% — ангионевротический отек, анафилактические/ анафилактоидные реакции.

Местные реакции: более 1% — отечность в месте введения; менее 1% — болезненные ощущения в месте введения.

Передозировка:

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно- кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет; симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Взаимодействие:

— При одновременном применении с другими НПВП (а также ацетилсалициловой кислотой) увеличивает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;

— При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних;

— При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);

— При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови);

— При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности;

— При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних;

— При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), а также с фибринолитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови);

— При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания:

— Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

— Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

— У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.

— У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.

— Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

— Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

— Мелоксикам, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

— Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата может вызвать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (15 мг/ 1,5 мл).

Упаковка:

По 1,5 мл препарата в стеклянную ампулу. По 3 стеклянные ампулы в поддон пластмассовый контурный. По 1 поддону пластмассовому контурному вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Чжанцзякоу Кайвэй Фармасьютикал Ко.Лтд, No 27, Lingyuan Road, Zhangjiakou, Hebei, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани Лимитед

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

МЕТАКАМ^® инструкция по применению

📜 Инструкция по применению МЕТАКАМ^®

💊 Состав препарата МЕТАКАМ^®

✅ Применение препарата МЕТАКАМ^®

📅 Условия хранения МЕТАКАМ^®

⏳ Срок годности МЕТАКАМ^®

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Мексикам (Mexicamum).

Международное непатентованное наименование: мелоксикам.

1.2 Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Препарат представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого или желтого цвета.

1.3 Препарат содержит в 1,0 мл в качестве действующего вещества 20,0 мг мелоксикама, а также вспомогательные компоненты: трометамол, натрия гидроксид, растворитель — до 1,0 мл.

1.4 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10; 20; 50; 100 и 200 мл.

1.5 Препарат хранят в упаковке изготовителя по списку Б в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.

Препарат хранят отдельно от продуктов питания и кормов, в недоступном для детей месте.

1.6 Срок годности препарата 3 (три) года от даты изготовления, при условии соблюдения правил хранения, после первого вскрытия флакона — не более 28 суток.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Мелоксикам, входящий в состав препарата относится к нестероидным противовоспалительным средствам класса оксикамов (производное еноловой кислоты), обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием.

2.2 Препарат избирательно ингибирует фермент циклооксигеназу-II, подавляет синтез простагландинов (медиаторов воспаления), обеспечивая противовоспалительный и жаропонижающий эффект, и незначительно влияет на циклооксигеназу-I, сводя к минимуму развитие побочных эффектов, таких, как кровотечения, образование язв и нарушение функции почек.

2.3 Препарат полностью абсорбируется после парентерального введения.

Биодоступность при внутримышечном введении близка к 100 %.

После внутримышечного введения максимальная концентрация мелоксикама в крови у свиней достигается через 1 час.

Период полувыведения — 2,5 часа.

После подкожного введения максимальная концентрация мелоксикама в плазме крови — через 4,4 часа у лактирующих коров, через 7,7 часов у телят.

Период полувыведения — 26 часов у телят, 17,5 часов — у лактирующих коров.

2.4 Препарат метаболизируется в печени.

Выводится в равной мере с фекалиями и мочой, преимущественно в виде метаболитов.

В неизменном виде с фекалиями выводится меньше 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, лошадям в качестве противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего средства в составе комплексной терапии при акушерско-гинекологических (мастит, эндометрит, синдром мастит-метрит-агалактия), желудочно-кишечных (диареи различной этиологии), респираторных (пневмонии, бронхиты и др.) патологиях, а также при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью и воспалением (переломы, травматические артропатии, растяжение связок и сухожилий, остеоартриты, хронические дегенеративные заболевания суставов и др.) и устранения болевого синдрома различной этиологии у животных.

3.2 Препарат применяют:

• крупному и мелкому рогатому скоту — подкожно или внутримышечно в дозе 2,5 мл на 100 кг массы животного;
• лошадям — внутримышечно или внутривенно в дозе 3,0 мл на 100 кг массы животного;
• свиньям — внутримышечно в область шеи в дозе 0,2 мл на 10 кг массы животного.

3.3 Препарат вводят в объеме не более 10,0 мл в одно место.

При необходимости введение препарата следует повторить через 24 часа.

3.4 Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

У крупного рогатого скота и лошадей возможна местная реакция — временная припухлость в месте инъекции, которая не требует специального лечения.

В очень редких случаях возможна анафилактоидная реакция, лечение следует проводить симптоматически.

В случае возникновения аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные и десенсибилизирующие средства (кальция глюконат, кальция хлорид) и вводят плазмозамещающие растворы.

3.5 Запрещается применение препарата телятам, не достигшим недельного возраста, жеребятам в возрасте менее шести недель, жеребым или лактирующим кобылам, животным с нарушениями функции почек и печени.

Не применять препарат при известной гиперчувствительности животного к мелоксикаму.

Запрещается одновременное применение препарата с глюкокортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также антикоагулянтами.

3.5 Убой животных на мясо разрешается через 15 суток после последнего введения.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Молоко можно использовать в пищу через 5 суток после последнего применения препарата.

До истечения указанного срока ожидания молоко скармливают молодняку сельскохозяйственных животных после предварительного кипячения.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр», (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А), для подтверждения на соответствие нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ООО «Рубикон», 210002, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б.

Новый ветеринарный препарат МЕЛОКСИПРИМ назначают сельскохозяйственным и мелким домашним животным в качестве противовоспалительного, болеутоляющего и жаропонижающего препарата для лечения острых воспалительных процессов и снятия болевых синдромов различной этиологии.

Применяют в качестве патогенетического лечения при синдроме воспаления (мягких тканей, опорно-двигательного аппарата и пр.) и в качестве симптоматического лечения болевого синдрома различной этиологии, в том числе в послеоперационный период, при травматических повреждениях, а также при лихорадочных состояниях. Возможно применение Мелоксиприма в терапии с этиотропными препаратами.

Высокая эффективность препарата подтверждена клиническими испытаниями.

Механизм действия

Мелоксикам – производное энолиевой кислоты, относится к НПВС группы оксикамов. Мелоксикам оказывает следующие терапевтические воздействия: противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее. Механизм действия мелоксикама заключается в селективном подавлении ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), индуцирующуюся в ответ на развитие воспаления. В результате блокируется синтез воспалительных простагландинов, вызывающих воспаление, отёк и боль. В терапевтических дозах мелоксикам значительно слабее действует на циклооксигеназу-1, и благодаря этому не оказывает влияния на синтез протективных простагландинов и не препятствует нормальным физиологическим процессам в органах, особенно в желудке, кишечнике и почках.

Показания к применению

Мелоксиприм применяют сельскохозяйственным и мелким домашним животным в качестве патогенетического лечения при синдроме воспаления (мягких тканей, опорно-двигательного аппарата и пр.) и в качестве симптоматического лечения болевого синдрома различной этиологии, в том числе в послеоперационном периоде, при травматических повреждениях, а также при лихорадочных состояниях. Применение Мелоксиприма целесообразно в течение первых 2 – 3 суток терапии в комплексе с этиотропными препаратами.

Порядок применения

Мелоксиприм применяют КРС однократно подкожно или внутривенно в дозе 1 мл/40кг массы животного, с возможной повторной инъекцией через 24 ч. Свиньям применяют препарат однократно внутримышечно в дозе 1 мл/50кг массы животного, с возможной повторной инъекцией через 24 ч. Мелоксиприм применяют лошадям однократно внутривенно в дозе 1 мл/33кг массы животного. Мелким домашним животным (собакам, кошкам) применяют препарат однократно внутримышечно в дозе 0,1 мл/ 50 кг массы животного, с возможной повторной инъекцией через 24 ч.

Сроки ожидания

Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается через 15 суток, свиней, лошадей – через 5 суток после последнего применения препарата Мелоксиприм. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко разрешается использовать для пищевых целей через 5 суток после последнего использования препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения для кормления пушных зверей.

Мексикам

Фарм. группа
: Обезболивающие, успокаивающие и противовоспалительные

Состав: в 1,0 мл препарата содержится: мелоксикам 20,0 мг, вспомогательных веществ и растворителя — до 1,0 мл.
Применение: в/м, п/к, в/в
Показания: препарат применяют сельскохозяйственным животным в качестве противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего средства в комплексной терапии при акушерско-гинекологических (маститы, эндометриты, синдром мастит-метрит-агалактия), желудочно-кишечных (диареи различной этиологии), респираторных (пневмонии, бронхиты и др.) патологиях, а также при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью и воспалением (переломы, травматические артропатии, растяжение связок и сухожилий, остеоартриты, хронические дегенеративные заболевания суставов и др.) и устранения болевого синдрома различной этиологии у животных.

Фармакологические свойства

  Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным средствам класса оксикамов (производное еноловой кислоты), обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием.

  Препарат избирательно ингибирует фермент циклооксигеназу-II, подавляет синтез простагландинов (медиаторов воспаления), обеспечивая противовоспалительный и жаропонижающий эффект, и незначительно влияет на циклооксигеназу-I, сводя к минимуму развитие побочных эффектов, таких, как кровотечения, образование язв и нарушение функции почек.

Дозы и способ применения

  Крупному и мелкому рогатому скоту — подкожно или внутримышечно в дозе 2,5 мл на 100 кг массы животного; лошадям — внутримышечно или внутривенно в дозе 3,0 мл на 100 кг массы животного; свиньям — внутримышечно в область шеи в дозе 0,2 мл на 10 кг массы животного. При необходимости введение препарат следует повторить через 24 часа. Препарат вводят в объеме не более 10,0 мл в одно место.

Противопоказания

Запрещается применение препарата телятам, не достигшим недельного возраста, жеребятам в возрасте менее шести недель, жеребым или лактирующим кобылам, животным с нарушениями функции почек и печени. Не применять препарат при известной гиперчувствительности животного к мелоксикаму. Запрещается одновременное применение препарата с глюкокортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также антикоагулянтами.

Ограничения по использованию продукции:

— убой животных на мясо разрешается через 15 суток после последнего введения препарата

— молоко можно использовать в пищу через 5 суток после последнего применения препарата

Условия и сроки хранения:

при температуре от 2 ºС до 25 ºС 3 года от даты изготовления

Первичная упаковка:

— стеклянные флаконы по 100 мл

Скачать инструкцию препарата