Собаки подвержены простудным заболеваниям, обострениям хронических болезней, опасностям травм, переломов, вывихов и т.д. К сожалению, порой хозяева считают, что собачий недуг может пройти сам собой и не спешат предпринимать какие-либо меры.
Однако чаще всего снять болезненные ощущения четвероногого питомца необходимо. Выбор обезболивающих для собак не так уж и широк, поэтому, столкнувшись с проблемой, владельцы начинают судорожно размышлять, какие препараты можно дать питомцу. В частности, можно ли использовать средство под названием мелоксикам?
Можно ли?
Мелоксикам является одним из немногих обезболивающих, жаропонижающих и противовоспалительных препаратов, которые можно назначать животным, в том числе и собакам.
Используется при:
- артритах;
- артрозах;
- вывихах;
- переломах;
- повреждениях мягких тканей;
- восстановлении после операции.
Препарат противопоказан при:
- язвах желудка и кишечника;
- индивидуальной непереносимости;
- сердечной, почечной и печёночной недостаточности.
Если соблюдать рекомендуемые дозы, в этом случае побочных эффектов можно избежать. Однако редко, но бывают следующие побочные действия:
- отсутствие аппетита;
- апатичное состояние;
- рвота;
- диарея;
- скрытая кровь в кале.
Побочные эффекты проявляются в первые дни приёма препарата, в большинстве случаев проходит без дополнительных мер после отмены лекарства.
Инструкция по применению
Как давать в таблетках?
Мелоксикам в виде таблеток собакам дают в дозировке 0,2 мг на 1 кг веса животного один раз в сутки, при дальнейшем лечении препарат дозируется 0,1 мг на 1 кг массы собаки один раз в сутки на протяжении 10 дней. Таблетки измельчаются и смешиваются с мягким кормом.
Дозировка суспензии
Мелоксикам в виде суспензии для перорального применения назначается собакам в дозе 0,1 мг на 1 кг веса. Для удобства использования упаковка мелоксикама содержит два мерных шприца для максимально точной дозировки.
У маленького шприца одно деление равно дозе, рассчитанной на 0,5 кг веса собаки, к большого шприца деление рассчитано на 2,5 кг веса. Перед применением флакон нужно встряхнуть до однородности суспензии.
Как сделать укол?
Для проставления уколов мелоксикам выпускается в виде суспензии. Дозировка инъекции назначается в зависимости от размера и веса собаки, а так же способа, как проставлять уколы.
Подкожно мелоксикам проставляется собакам в дозировке 0,2 на 1 кг массы тела животного один раз в сутки столько дней, сколько необходимо по состоянию животного.
Внутривенно мелоксикам вводится собакам в дозировке 0,13 мг на 1 кг веса собаки в первый день, далее 0,07 мг на 1 кг. Курс лечения обычно составляет три дня.
Важно! Нзначать точную дозировку мелоксикама должен принимать ветеринарный врач после тщательного осмотра и изучения результатов анализа собаки.
Беременным, кормящим или щенкам
Маленьким щенкам возрастом до шести недель Мелоксикам противопоказан. Начиная с шестинедельного возраста обезболивающее можно назначать в дозировке, рассчитываемой по весу собаки.
Мелоксикам не подходит для назначения в качестве обезболивающего препарата для беременных и кормящих особей.
Данное обезболивающее подходит для назначения собакам абсолютно всех пород. Дозировка рассчитывается в зависимости от веса собаки, а не особенностей породы.
Если стало плохо
При передозировке мелоксикамом могут возникнуть осложнения в состоянии питомца:
- тошнота;
- рвота;
- апатичное состояние;
- бессилие;
- потеря аппетита;
- диарея;
- язва;
- гастрит;
- сонливость;
- внутреннее кровотечение.
Если у собаки появились указанные выше симптомы, приём лекарственного препарата сразу прекращают. Следует обратиться к ветеринару за назначением симптоматического лечения.
Отзывы
«Для моей немецкой овчарки мелоксикам стал настоящим спасением. Собака тяжело восстанавливалась после операции, давала ей это обезболивающее, отлично понижает температуру, устраняет болезненные ощущения. Суспензия легко даётся собаке — заливала в пасть при помощи специального шприца из упаковки с препаратом».
«Пёс породы хаски страдал от воспалений суставов, ветеринар поставил диагноз артрит и прописал мелоксикам. Лекарство помогло довольно быстро, сейчас собака активна и весела, как прежде, на прогулках её не догнать. Надеюсь, что подобная проблема коснётся нас ещё не скоро, но если что, я уже знаю, каким препаратом облегчить боль моего друга».
Чем заменить?
Помимо мелоксикама собакам можно давать и другие обезболивающие препараты, подходящие именно для животных. Самыми распространёнными наряду с мелоксикамом являются следующие:
Амантадин: блокирует боль. Используется для лечения болезни Паркинсона у людей, собакам данное лекарство назначается в случаях сильных болей при заболеваниях артрит, межпозвоночная грыжа, при раковых заболеваниях.
Амантадин сравнительно безопасен при использовании для лечения собак, побочным эффектом у животных является только диарея. Как и мелоксикам, противопоказан беременным и кормящим самкам, собакам с почечной и печёночной недостаточностью.
Габапентин: назначают в качество обезболивающего при сильных болях в отделах периферических нервов, при неврологических болезнях, например, при черепно-мозговых травмах, эпилепсии, нервных тиках и т.д., также габапентин помогает заглушить боли при межпозвоночной грыже, в послеоперационный период.
Побочные эффекты — возникновение заторможенности у животного, головокружение, но эти эффекты быстро проходят, не вызывая более серьёзных последствий.
Трамадол: сильный обезболивающий препарат в инъекциях для уколов. По своему действию на организм напоминает опиаты. Помогает достичь эффективного результата даже при злокачественных опухолях.
Считается сравнительно безопасным препаратом, из побочных действий у собак — диарея, рвота, нарушение координации. Минус — проставлять уколы трамадола можно короткий период, для длительного применения не подходит.
Римадил: мощный противовоспалительный препарат, эффективно борется с повышенной температурой. Подходит животных при болях в послеоперационный период, при артритах, артрозах, других заболеваниях хрящей и суставов. Из побочных действий — появление раздражения на слизистых оболочка, рвота, диарея.
Лекарство назначают с осторожностью, если у собаки есть непереносимость подобных препаратов, болезни сердечно-сосудистой системы, почек или печени. Противопоказан кормящим особям и щенкам до 7-месячного возраста.
Заключение
Мелоксикам является эффективным и относительно безопасным препаратом для заглушения болей у собак. Обычно улучшение состояния животного наступает после трёх-четырёх дней применения мелоксикама, но точную продолжительность лечебного курса назначает только ветеринарный врач.
Стоит помнить, каким бы хорошим средством не был данный препарат, какие бы положительные отзывы не писали о нём в Интернете, давать его собаке без консультации со специалистом ни в коем случае нельзя.
Петкам инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Петкам
💊 Состав препарата Петкам
✅ Применение препарата Петкам
📅 Условия хранения Петкам
⏳ Срок годности Петкам
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Петкам
Основано на данных Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения и сделано в 2018 году
Дата обновления: 2018.04.02
Лекарственная форма
|
|
Петкам |
Таблетки для перорального применения 0,5 мг; 2 мг рег. 724-3-12.17-3904№ПВИ-3-12.17/05096 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
мелоксикам
Держатель регистрационного удостоверения:
«Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA», C/Esmeralda, 19, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Испания
Разработчик:
«Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA», C/Esmeralda, 19, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Испания
Производитель:
«Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA», C/Esmeralda, 19, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Испания
Лекарственная форма:
таблетки для перорального применения
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
таблетки 0.5 мг и 2.0 мг, которые в качестве действующих веществ содержат (в 1 таблетке) соответственно 0.5 мг и 2 мг мелоксикама, а также вспомогательные вещества — маннитол, коллоидный диоксид кремния, крахмал гликолята натрия, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, кальций фосфат, усилитель вкуса AFB-BR 9002
Дозировка:
0,5 мг; 2 мг
Показания к применению препарата ПЕТКАМ
Для купирования воспалительных процессов и снятия болевых синдромов различной этиологии у собак и кошек
Побочные эффекты
Не выявлено
Противопоказания к применению препарата ПЕТКАМ
Запрещается применение Петкама при повышенной чувствительности животных к мелоксикаму, язве желудка и 12-перстной кишки, выраженной почечной, печеночной и сердечной недостаточности, геморрагическом синдроме, животным в состоянии дегидратации, гиповолемии
Условия хранения Петкам
Хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей и влажности месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °С до 30 °С
Условия отпуска
Без рецепта
Петкам отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Петкам
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Мелоксикам ДС р-р — Ветпром — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-000300/10
Торговое наименование препарата
Мелоксикам ДС
Международное непатентованное наименование
Мелоксикам
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
1 ампула содержит:
Активный компонент: мелоксикам — 15 мг;
Вспомогательные компоненты: этанол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, меглюмин, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор желтого с зеленым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты
Код АТХ
M01AC06
Фармакодинамика:
Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Фармакокинетика:
Относительная биодоступность составляет почти 100%. После в/м введения препарата в дозе 5 мг Сmах составляет 1.62 мкг/мл и достигается в течение приблизительно 60 мин. Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Vd низкий, в среднем составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%.
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′- карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний Т1/2 составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.
Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при в/м введении.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.
Показания:
— Симптоматическое лечение остеоартроза;
— Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;
— Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
— противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
— обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
— выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
— беременность, период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
— Антикоагулянты (например, варфарин);
— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и лактации противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно. Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).
Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
Препарат вводят глубоко внутримышечно. Внутривенное введение препарата запрещено!
У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7.5 мг.
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7.5 мг. У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) доза препарата не должна превышать 7.5 мг.
Режим дозирования препарата для внутримышечных инъекций у детей и подростков не определен, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.
При комбинированном применении различных лекарственных форм препарата его максимальная суточная доза в таблетках, суппозиториях и в виде раствора для инъекций составляет 15 мг.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0.1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; <0.1% — перфорация ЖКТ, колит; гепатит, гастрит.
Со стороны системы кроветворения: более 1% — анемия; 0.1-1% — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0.1-1% — крапивница; менее 0.1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: менее 0.1% — бронхоспазм.
Со стороны ЦНС: более 1% — головокружение, головная боль; 0.1-1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0.1% — спутанность сознания, дизориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0.1-1% — повышение АД, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0.1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: менее 0.1% — конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.
Аллергические реакции: менее 0.1% — ангионевротический отек, анафилактические/ анафилактоидные реакции.
Местные реакции: более 1% — отечность в месте введения; менее 1% — болезненные ощущения в месте введения.
Передозировка:
Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно- кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: специфического антидота нет; симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.
Взаимодействие:
— При одновременном применении с другими НПВП (а также ацетилсалициловой кислотой) увеличивает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
— При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних;
— При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);
— При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови);
— При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности;
— При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних;
— При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), а также с фибринолитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови);
— При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений.
Особые указания:
— Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.
— Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.
— У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.
— У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.
— Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
— Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.
— Мелоксикам, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
— Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата может вызвать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (15 мг/ 1,5 мл).
Упаковка:
По 1,5 мл препарата в стеклянную ампулу. По 3 стеклянные ампулы в поддон пластмассовый контурный. По 1 поддону пластмассовому контурному вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Чжанцзякоу Кайвэй Фармасьютикал Ко.Лтд, No 27, Lingyuan Road, Zhangjiakou, Hebei, China, Китай
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани Лимитед
Купить Мелоксикам ДС р-р — Ветпром в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Препарат Мелоксикам содержит действующее вещество мелоксикам. Мелоксикам относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые используются для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.
Мелоксикам используется для краткосрочного лечения обострений остеоартроза и для длительного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита (также известного как болезнь Бехтерева).
Не принимайте Мелоксикам:
— если у вас аллергия на мелоксикам или любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6);
— если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие противовоспалительные препараты;
— если после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других противовоспалительных препаратов у вас когда-либо наблюдалось дыхание со свистящими хрипами, чувство стеснения в грудной клетке, астма (затрудненное дыхание), носовые полипы (вызывающие затруднение носового дыхания из-за отека слизистой оболочки носа) в сочетании с насморком, внезапно развившийся отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, который мог привести к затруднению дыхания (ангионевротический отек), крапивница;
— если у вас наблюдается или были в прошлом два или более эпизодов язвы желудочно-кишечного тракта (язва желудка или кишечника) или кровотечение из желудка или кишечника (например, проявляющееся стулом черного цвета);
— если у вас когда-либо были кровотечения или перфорация в желудочно-кишечном тракте, связанные с терапией НПВП;
— если у вас было кровоизлияние в мозг (кровотечение из сосудов головного мозга) или другие кровотечения;
— если у вас имеется тяжелое нарушение функции печени;
— если у вас тяжелая почечная недостаточность и не проводится диализ;
— если у вас тяжелая сердечная недостаточность;
— в третьем триместре беременности.
Мелоксикам нельзя использовать детям и подросткам младше 16 лет.
Перед приемом Мелоксикама проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Использование препаратов, подобных мелоксикаму, может быть связано с небольшим повышением риска развития сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта, особенно, когда препарат назначался в высоких дозах и в течение длительного времени. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения (см. раздел 3).
Немедленно прекратите прием Мелоксикама, если вы заметите признаки желудочно- кишечного кровотечения (черный, дегтеобразный стул) или язвы в желудочно-кишечном тракте (боль в животе).
Если у вас есть проблемы с сердцем, вы перенесли инсульт или вы думаете, что можете подвергаться риску этих состояний, вам следует обсудить свое лечение со своим лечащим врачом. Например, если:
— у вас высокое артериальное давление (артериальная гипертензия);
— у вас высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет);
— у вас высокий уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
— вы курите.
При применении мелоксикама сообщалось о потенциально опасных для жизни кожных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), начальными признаками которых являются появление на теле красных, мишеневидных или округлых пятен, часто с пузырьками в центре.
Другими признаками этих заболеваний является появление язв во рту, в горле, в носу, на гениталиях, а также конъюнктивит (покрасневшие, опухшие глаза).
Эти потенциально опасные для жизни кожные реакции часто сопровождаются гриппоподобными симптомами. Кожные высыпания могут прогрессировать до развития распространяющихся по всему телу волдырей или отслоения кожи.
Самый высокий риск возникновения серьезных кожных реакций наблюдается в первые недели лечения. Если на фоне приема мелоксикама у вас развился синдром Стивенса- Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, вам не следует принимать мелоксикам в последующем.
Если у вас появилась сыпь или вышеописанные кожные химптомы,-прекратите прием мелоксикама, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.
Мелоксикам не подходит для лечения пациентов, нуждающихся в облегчении острой боли.
Мелоксикам может маскировать симптомы инфекционных заболеваний (например, лихорадку). Если вы подозреваете, что у вас инфекция, вам следует обратиться к врачу.
Перед началом приема Мелоксикама в связи с возможной необходимостью коррекции лечения следует проконсультироваться с врачом при наличии у вас следующих состояний: — воспаление пищевода (эзофагит) или воспаление желудка (гастрит) в анамнезе или любое другое заболевание желудочно-кишечного тракта, например, язвенный колит, болезнь Крона
— повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)
— пожилой возраст
— уменьшение объема циркулирующей крови (гиповолемия), которое может возникнуть при серьезной кровопотере или ожогах, хирургическом вмешательстве или пониженном потреблении жидкости
— заболевания сердца, печени или почек
— высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет)
— высокий уровень калия в крови (в том числе наблюдавшийся ранее)
— непереносимость некоторых сахаров, поскольку этот препарат содержит лактозу.
Лечащему врачу необходимо регулярно контролировать Ваше состояние во время лечения.
Сообщите вашему лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты.
В особенности, сообщите своему врачу, если вы принимаете / принимали какие-либо из следующих препаратов:
— другие противовоспалительные препараты, в том числе ацетилсалициловую кислоту (аспирин)
— кортикостероиды (например, используемые для лечения воспалительных или аллергических реакций)
— препараты, предотвращающие свертывание крови, например, варфарин, или препараты, разрушающие тромбы (тромболитики)
— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, препараты, применяемые для лечения депрессии и других психических расстройств)
— препараты для лечения повышения артериального давления (например, бета- адреноблокаторы) и любые мочегонные препараты (диуретики). Врачу необходимо регулярно контролировать функцию почек, если вы принимаете диуретики
— ингибиторы кальциневрина, например, циклоспорин — препарат, который часто используется после трансплантации органов или при тяжелых кожных заболеваниях, ревматоидном артрите или нефротическом синдроме
— деферазирокс — препарат, используемый для выведения излишков железа из организма
— литий — препарат, используемый для лечения расстройств настроения
— метотрексат — препарат, который в основном используется для лечения опухолей или тяжелых неконтролируемых кожных заболеваний и активного ревматоидного артрита
— пеметрексед — препарат, используемый при лечении рака
— холестирамин — используется для снижения уровня холестерина
— если вы женщина и используете с целью контрацепции внутриматочное противозачаточное средство (ВМС), обычно известное как спираль.
В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
В течение первых 6 месяцев беременности ваш врач может при необходимости назначить вам этот лекарственный препарат.
В течение последних 3 месяцев беременности не принимайте этот препарат, потому что прием мелоксикама может иметь серьезные последствия для вашего ребенка, в частности вызвать тяжелые нарушения развития сердечно-сосудистой, дыхательной и мочевыводящей системы плода, даже при однократном применении.
— Применение НПВП в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства на 20 неделе и более поздних сроках беременности может вызвать нарушение функции почек у плода, приводящее к снижению количества околоплодных вод (амниотической жидкости). Амниотическая жидкость обеспечивает защиту плода и способствует нормальному развитию легких, пищеварительной системы и мышц. При маловодии могут развиться осложнения.
— Если вы беременны, не применяйте НПВП на 20 неделе и более поздних сроках беременности, не посоветовавшись с врачом, так как прием данных препаратов может привести к проблемам развития у вашего будущего ребенка.
— Многие комбинированные лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, для снятия боли, применения при простуде, гриппе, бессоннице, содержат НПВП, поэтому важно ознакомиться с составом этих препаратов.
— Если у вас есть вопросы относительно приема НПВП, необходимо обсудить их со своим врачом.
Кормление грудью
Этот препарат не рекомендуется во время кормления грудью.
Фертильность
Мелоксикам может затруднить наступление беременности.
Использование мелоксикама может вызвать нарушения зрения, в том числе нечеткость зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы. В случае возникновения таких эффектов воздержитесь от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Мелоксикам содержит лактозу и натрий
Если у вас имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот препарат.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.
Всегда принимайте Мелоксикам в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Для приема дозы 7,5 мг используйте одну таблетку Мелоксикам 7,5 мг или половину таблетки Мелоксикам 15 мг. Таблетки Мелоксикам 15 мг можно разделить на равные дозы.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 16 лет составляет:
Обострение остеоартроза:
7,5 мг в день, но при необходимости доза может быть увеличена до 15 мг в день. Ревматоидный артрит:
15 мг в день, однако, при необходимости доза может быть уменьшена до 7,5 мг. Анкилозирующий спондилоартрит:
15 мг в день, при необходимости доза может быть уменьшена до 7,5 мг в день.
Особые группы пациентов
Если вы человек пожилого возраста или у вас имеются нарушения функции печени или почек, или у вас повышенный риск побочных реакций (к вам относится какое-либо из утверждений, перечисленных в разделе «Особые указания и меры предосторожности»), врач может снизить дозу до 7,5 мг один раз в день.
Применение у детей и подростков
Мелоксикам нельзя принимать детям и подросткам младше 16 лет.
ПРЕПАРАТ НЕ СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ В ДОЗЕ, ПРЕВЫШАЮЩЕЙ 15 МГ В СУТКИ.
Способ применения
Всю суточную дозу следует принимать за один прием.
Таблетки Мелоксикам следует принимать во время еды, запивая водой или другой жидкостью.
Если вы чувствуете, что действие Мелоксикама слишком сильное или слишком слабое, или, если через несколько дней вы не чувствуете улучшения в своем состоянии, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Если вы забыли принять Мелоксикам
Не волнуйтесь, если вы забыли принять дозу препарата. Пропустите дозу, которую вы забыли принять, и примите следующую дозу в нужное время в соответствии с графиком. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили принимать Мелоксикам
Преждевременное прекращение терапии может привести к повторному появлению или ухудшению заболевания / симптомов, по поводу которых было начато лечение.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к вашему лечащему врачу.
Если вы приняли более высокую дозу препарата Мелоксикам, чем следовало
Если вы случайно приняли более высокую дозу препарата Мелоксикам, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомами передозировки являются: недостаток энергии (вялость), сонливость, тошнота, рвота, боль в области желудка (боль в эпигастрии).
После отмены мелоксикама эти симптомы обычно проходят.
Кроме того, может развиться желудочно-кишечное кровотечение.
Тяжелая интоксикация может привести к повышению артериального давления (гипертензии), острой почечной недостаточности, нарушению функции печени, ухудшению дыхания, потере сознания (коме), судорогам, нарушению кровообращения (сердечно-сосудистому коллапсу), остановке сердца, аллергическим реакциям (реакциям гиперчувствительности) немедленного типа, включая обморок, ощущение нехватки воздуха и реакции со стороны кожи.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Мелоксикам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью и прекратите использование этого препарата в случае:
Любых аллергических реакций (реакций гиперчувствительности), которые могут проявляться в виде:
— реакций со стороны кожи, таких как зуд, образование пузырей или шелушение кожи, которые могут быть признаком потенциально опасных для жизни состояний (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), поражение мягких тканей (слизистой оболочки) или мультиформная эритема (см. раздел 2). Мультиформная эритема — это серьезная кожная аллергическая реакция, проявляющаяся красными пятнами различной формы или волдырями. Эти изменения могут возникать в области рта, глаз или на любой другой поверхности тела;
— отека кожи или слизистых оболочек, например, отека вокруг глаз, на лице и губах, в области рта или горла (что может вызвать затруднение дыхания), отека в области лодыжек или стоп (отек нижних конечностей);
— затруднения дыхания или приступа астмы;
— воспаления печени (гепатит), которое сопровождается следующими симптомами:
о пожелтение кожи или глазных яблок (желтуха)
о боль в животе
о отсутствие аппетита
Любых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно:
— кровотечения (с дегтеобразным стулом)
— появления язвы в желудочно-кишечном тракте (что вызывает боль в животе). Кровотечение из желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечное кровотечение), образование язв или нарушение целостности (перфорации) стенки желудочно-кишечного тракта могут быть серьезными и потенциально смертельными, особенно у пожилых людей.
Если у вас ранее наблюдались какие-либо нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта из-за длительного приема НПВП, следует немедленно сообщить об этом вашему лечащему врачу. Это особенно важно у пожилых пациентов. Врачу необходимо контролировать ваше состояние во время лечения.
Общие нежелательные реакции при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
Применение некоторых НПВП может быть связано с незначительным повышением риска развития тромбоза (закупорки) артериальных сосудов, например, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении высоких доз НПВП или при длительном лечении этими препаратами.
Кроме того, при применении НПВП возможно развитие отеков, повышение артериального давления (гипертензия) и сердечной недостаточности.
При применении НПВП наиболее часто встречаются нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, которые могут проявляться:
— язвой желудка и верхнего отдела тонкого кишечника (пептические/ гастродуоденальные язвы);
— нарушением целостности (перфорация) стенки кишечника или желудочно- кишечным кровотечением (иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей).
При применении НПВП сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
— тошнота, рвота
— жидкий стул (диарея)
— метеоризм
— запор
— нарушение пищеварения (диспепсия)
— боль в животе
— дегтеобразный стул из-за кровотечения в желудочно-кишечном тракте (мелена)
— рвота кровью
— воспаление с образованием язв во рту (язвенный стоматит)
— обострение воспаления в желудочно-кишечном тракте (например, обострение колита или болезни Крона).
Реже наблюдается воспаление желудка (гастрит).
Нежелательные реакции мелоксикама — активного вещества препарата Мелоксикам
Очень часто: могут возникать чаще чем у 1 человека из 10
— нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как — нарушение пищеварения (диспепсия), тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, жидкий стул (диарея)
Часто: могут возникать чаще чем у 1 человека из 100, но реже чем у 1 человека из 10
— головная боль
Нечасто: могут возникать чаще чем у 1 человека из 1000, но реже чем у 1 человека
из 100
— головокружение
— головокружение с ощущением вращения (вертиго)
— сонливость
— анемия (снижение содержания гемоглобина (пигмента красных кровяных телец) в крови)
— повышение артериального давления (гипертензия)
— приливы (кратковременное покраснение лица и шеи)
— задержка натрия и воды
— повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия). Это может привести к появлению таких симптомов, как:
— нарушение сердечного ритма (аритмии)
— сердцебиение (ощущение, что ваше сердце бьется чаще, чем обычно)
— мышечная слабость
— отрыжка
— воспаление желудка (гастрит)
— желудочно-кишечное кровотечение
— воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит)
— аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) немедленного типа
— кожный зуд
— кожная сыпь
— внезапно развивающийся отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, который может привести к затруднению дыхания (ангионевротический отек)
— нарушение функции печени (например, повышение уровня печеночных ферментов, таких как трансаминазы, или повышение уровня билирубина) на основании анализов крови
— нарушение функции почек (например, повышение уровня креатинина или
мочевины)
Редко: могут возникать чаще чем у 1 человека из 10000, но реже чем у 1 человека из 1000
— изменение настроения
— ночные кошмары
— изменения в анализе крови, в том числе:
— изменение качественного состава крови
— уменьшение количества лейкоцитов (лейкоцитопения)
— уменьшение количества тромбоцитов (кровяных пластинок) (тромбоцитопения)
Эти нарушения могут привести к повышенному риску развития инфекции и появлению таких симптомов, как синяки или носовые кровотечения.
— звон в ушах
— ощущение сердцебиения
— язвы желудка и верхнего отдела тонкого кишечника (пептические/ гастродуоденальные язвы)
— воспаление пищевода (эзофагит)
— приступы астмы (у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП)
— потенциально опасные для жизни кожные высыпания (синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
— крапивница
— нарушения зрения, в том числе:
— нечеткость зрения
— конъюнктивит (воспаление глазного яблока или век)
— воспаление толстой кишки (колит)
Очень редко: могут возникать реже чем у 1 человека из 10000
— буллезный дерматит (изменения на коже с появлением пузырей или волдырей) и мультиформная эритема. Мультиформная эритема — это серьезная кожная аллергическая реакция, проявляющаяся красными пятнами различной формы или волдырями. Эти изменения могут возникать в области рта, глаз или на любой другой поверхности тела
— воспаления печени (гепатит), которое сопровождается следующими симптомами: о пожелтение кожи или глазных яблок (желтуха) о боль в животе
о отсутствие аппетита
— острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с такими факторами риска, как заболевания сердца, сахарный диабет или заболевания почек
— нарушение целостности (перфорация) стенки кишечника
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)
— спутанность сознания
— дезориентация
— ощущение нехватки воздуха и реакции со стороны кожи (анафилактические/ анафилактоидные реакции)
— реакции фоточувствительности — сыпь при воздействии солнечного света
— при применении НПВП поступали сообщения о развитии сердечной недостаточности
— полное отсутствие определенных типов белых кровяных телец (агранулоцитоз), особенно у пациентов, которые принимают мелоксикам вместе с другими препаратами, способными подавлять или нарушать функцию костного мозга (миелотоксические препараты), что может вызвать следующие симптомы:
— внезапно развивающаяся лихорадка
— боль в горле
— инфекции
— панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
Нежелательные реакции, которые не возникали при приеме мелоксикама, но о них сообщалось при применении других НПВП
Изменения структуры почек, приводящие к острой почечной недостаточности:
— очень редко — воспаление почек (интерстициальный нефрит)
— гибель некоторых клеток в почках (острый канальцевый или папиллярный некроз)
— появление белка в моче (нефротический синдром с протеинурией)
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
В Республике Беларусь рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (Адрес: 220037, г. Минск, Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз испытаний в здравоохранении», Товарищеский пер., 2а, e-mail: rcpl@rceth.by, www.rceth.by).
Храните препарат Мелоксикам в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению
Не выбрасывайте препарат в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
2 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Препарат Мелоксикам содержит
Действующее вещество: мелоксикам.
1 таблетка содержит: действующего вещества – мелоксикама — 7,5 мг или 15 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия цитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, кросповидон, магния стеарат.
: таблетки желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Мелоксикам, 15 мг
: таблетки желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Таблетки дозировкой 15 мг имеют риску с одной стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,
тел/факс +375 (177) 735612, 731156
e-mail: market@borimed.com
http: //www.borimed.com
Перечень представителей держателя регистрационного удостоверения на территории Союза, если применимо:
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64
тел/факс: +375 (177) 735612, 731156
МНН: Мелоксикам
Производитель: Фармтехнология ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Meloxicam
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023055
Информация о регистрации в РК:
21.06.2017 — 21.06.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Мелоксикам
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки,
7.5 мг и 15 мг
Состав
Одна
таблетка содержит
Активное
вещество: мелоксикама 7.5 мг и 15 мг.
Вспомогательные
вещества: лактоза моногидрат,
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал
кукурузный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, кремния
диоксид коллоидный безводный.
Описание
Таблетки
круглые двояковыпуклые светло-желтого цвета с возможным наличием
мраморности (для таблеток 7.5 мг).
Таблетки
круглые двояковыпуклые светло-желтого цвета с возможным наличием
мраморности и с риской на одной стороне (для таблеток 15 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные
противовоспалительные и противоревматические средства. Оксикамы.
Мелоксикам.
Код
АТХ: М01АС06
Фармакологические
свойства.
Фармакокинетика
Мелоксикам
хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, о чем
свидетельствует его высокая абсолютная биодоступность при приеме
внутрь (89%).
При
однократном приеме лекарственного средства в виде таблеток средняя
максимальная концентрация в плазме достигается в течение 5-6 час. При
многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики
достигается в срок от 3 до 5 дней.
Диапазон
различий между максимальными (Cmax)
и базальными концентрациями (Cmin)
препарата в период устойчивого состояния фармакокинетики после его
приема один раз в день относительно невелик и составляет 0.4—1.0
мкг/мл — для дозы 7.5 мг, и 0.8-2.0 мкг/мл — для дозы 15 мг.
Максимальная концентрация в плазме в период устойчивого состояния
фармакокинетики при приеме таблеток достигается в течение 5-6 час.
Концентрации
мелоксикама после постоянного приема лекарственного средства в
течение более 1 года, сходны с концентрациями, которые отмечаются
после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики.
Одновременный
прием пищи не влияет на всасывание мелоксикама.
Мелоксикам
хорошо связывается с протеинами плазмы (с альбуминами — 99%)
Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость; местные концентрации
составляют примерно 50% от концентраций в плазме. Объем распределения
низкий, в среднем составляет 11 л. Индивидуальные колебания -30-40%.
Мелоксикам
почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х
фармакологически неактивных производных. Основной метаболит,
5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем
окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама,
который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины
дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом
превращении важную роль играет CYP 2C9, дополнительное значение имеет
изофермент CYP 3А4. В образовании двух других метаболитов
(составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы
лекарственного средства) принимает участие пероксидаза, активность
которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Мелоксикам
выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде
метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от
величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат
обнаруживается только в следовых количествах. Средний период
полувыведения мелоксикама составляет 20 часов.
Плазменный
клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам демонстрирует
линейную фармакокинетику в дозах 7.5 — 15 мг при приеме внутрь.
Недостаточность
функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная
недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама
не оказывает. При терминальной почечной недостаточности увеличение
объема распределения может привести к более высоким концентрациям
свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не
должна превышать 7.5 мг.
У
пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого
состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.
Фармакодинамика
Мелоксикам
— нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), относится к
производным эноловой кислоты, оказывает противовоспалительное,
обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное
противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех
стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит
в его способности ингибировать синтез простагландинов — известных
медиаторов воспаления.
In
vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления
в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.
Эти
различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2
(ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что
ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВС, тогда
как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может
быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.
Селективность
мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах,
как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама
ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы
цельной крови человека in vitro. In
vivo установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 и 15 мг) активнее
ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию
простагландина E2,
стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем
на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови
(реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины
дозы. In
vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на
агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина,
диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли
агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.
В
клинических исследованиях побочные эффекты со стороны
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в целом возникали реже при приеме
мелоксикама 7.5 и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми
проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со
стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже
наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота,
абдоминальные боли.
Показания к применению
-
симптоматическое
кратковременное лечение активизированных артрозов; -
симптоматическое
долговременное лечение ревматоидного артрита (хронический
полиартрит) или анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева).
Способ применения и дозы
Лекарственное
средство Мелоксикам применяется внутрь.
Дневная
доза назначается в виде однократного приема во время еды со стаканом
воды или другой жидкости. При применении самой низкой эффективной
дозы лекарственного средства, контролирующей симптомы заболевания в
течение короткого интервала времени, выраженность побочного действия
может быть минимальной. Терапевтическая эффективность и безопасность
данного средства должна регулярно контролироваться, в частности, у
больных активизированным артрозом.
Активизированные
артрозы: доза составляет 7.5 мг (одна
таблетка 7.5 мг или полтаблетки 15 мг) в день. При отсутствии
терапевтического эффекта эта доза может быть увеличена до 15 мг в
день (две таблетки 7.5 мг или одна таблетка 15 мг).
Ревматоидный
артрит и анкилозирующий спондилоартрит: доза
составляет 15 мг (две таблетки 7,5 мг или одна таблетка 15 мг) в
день. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена
до 7.5 мг (одна таблетка 7.5 мг или полтаблетки 15 мг) в день.
ДНЕВНАЯ
ДОЗА 15 МГ МЕЛОКСИКАМА НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬСЯ.
Особые
группы пациентов:
Пожилые
пациенты и пациенты с повышенным риском побочных реакций:
у пожилых пациентов при длительном лечении ревматоидного артрита
или анкилозирующего спондилоартрита, а также у лиц с повышенным
риском побочных реакций суточная доза мелоксикама не должна превышать
7.5 мг.
Пациенты
с ограничением функции почек: у пациентов с
тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе,
дневная доза мелоксикама не должна превышать 7.5 мг; у пациентов с
легким или умеренным ограничением функции почек (клиренс креатинина
не менее 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.
Пациенты
с ограничением функции печени: у пациентов с
легким или умеренным ограничением функции печени снижение дозы не
требуется.
Дети
и молодые люди: мелоксикам противопоказан
детям и молодым людям младше 16 лет.
Побочные действия
Со
стороны желудочно-кишечного тракта: >
1% — диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм,
диарея; 0.1%-1% — преходящие изменения показателей функции печени
(например, повышение активности трансаминаз или билирубина), отрыжка,
эзофагит, гастродуоденальная язва, скрытое или явное
желудочно-кишечное кровотечение, стоматит; < 0.1% — перфорация
желудочно-кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит,
желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенное поражение и
перфорация ЖКТ потенциально могут приводить угрожающим жизни
состояниям.
Гематологические:
> 1% — анемия; 0.1% -1% — изменение формулы крови, включая
изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения и тромбоцитопения.
Предрасполагающим фактором для возникновения цитопении является
одновременное применение потенциально миелотоксических лекарственных
средств, в частности метотрексата.
Дерматологические:
> 1% — зуд, кожная сыпь; 0.1% -1% — крапивница; <0.1%-
фотосенсибилизация. В редких случаях возможно развитие буллезных
реакций, мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона,
токсического эпидермального некролиза.
Со
стороны органов дыхания: <0.1% — у
предрасположенных пациентов после назначения аспирина или других
НПВС, включая мелоксикам, сообщалось об остром развитии бронхиальной
астмы
Со
стороны центральной нервной системы: >
1% — дурнота, головная боль; 0.1%-1% — головокружение, шум в ушах,
сонливость; < 0.1% — спутанность сознания, нарушение ориентации,
изменение настроения.
Со
стороны сердечно-сосудистой системы: >
1% — отеки; 0.1% -1% — повышение артериального давления,
сердцебиение, чувство прилива крови к лицу.
Со
стороны мочеполовой системы: 0.1% -1% —
изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина
и/или мочевины в сыворотке крови); < 0.1% — острая почечная
недостаточность при применении НПВС могут возникать интерстициальный
нефрит, альбуминурия и гематурия, однако связь этих изменений с
применением мелоксикама пока не установлена.
Со
стороны зрения: < 0.1% — конъюнктивит,
нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.
Реакции
гиперчувствительности: <0.1% —
ангионевротический отек и реакции гиперчувствительности немедленного
типа, в т.ч. анафилактоидные/анафилактические реакции.
Противопоказания
-
Известная
повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому компоненту
готовой лекарственной формы. Существует вероятность перекрестной
чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
Лекарство нельзя назначать пациентам, у которых ранее после приема
ацетилсалициловой кислоты или других НПВС отмечались симптомы
бронхиальной астмы, полипоз носа, ангионевротический отек или
крапивница. -
Язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. -
Гастроинтестинальное
кровотечение или перфорация в анамнезе в связи с предыдущей терапией
НПВС. -
Существующие
или имевшиеся в анамнезе пептические язвы или геморрагии (минимум 2
разных эпизода подтвержденной ульцерации или кровотечения). -
Гастроинтестинальное
кровотечение, церебоальное кровотечение в прошлом или другая
повышенная склонность к кровотечениям. -
Тяжелая
недостаточность функции печени. -
Тяжелая
почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ). -
Явное
желудочно-кишечное кровотечение, недавнее цереброваскулярное
кровотечение или другое кровотечение. -
Тяжелая
неконтролируемая сердечная недостаточность. -
Дети
и молодые люди младше 16 лет. -
Беременность
или кормление грудью.
Лекарственное
взаимодействие
Другие
НПВС, в т.ч. салицилаты (ацетилсалициловая кислота):
одновременное применение более чем одного НПВС увеличивает риск
образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие
синергизма действия. Совместное применение мелоксикама и других НПВС
не рекомендуется. Совместное применение аспирина (1000 мг 3 раза в
сут) и мелоксикама у здоровых добровольцев приводило к увеличению AUC
(10%) и Сmax (24%)
мелоксикама. Клиническое значение этого взаимодействия не известно.
Антикоагулянты
для приема внутрь, антиагреганты, гепарин для системного применения,
тромболитические средства: повышение
риска кровотечения. В случае невозможности избежать одновременного
применения этих препаратов, необходимо тщательное наблюдение за
эффектом антикоагулянтов.
Литий.
НПВС повышают концентрацию лития в плазме за счет снижения почечной
экскреции лития. Концентрация лития в плазме может достигать
токсических значений. Совместное применение лития и НПВС не
рекомендуется. В случае необходимости такой комбинированной терапии
следует контролировать концентрацию лития в плазме в начале лечения,
при подборе дозы и отмене мелоксикама.
Метотрексат.
НПВС могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата и таким
образом увеличивать концентрацию метотрексата в плазме. В связи с
этим больным, получающим высокие дозы метотрексата (более 15 мг в
неделю) одновременное применение НПВС не рекомендуется. Риск
взаимодействия при одновременном применении метотрексата и НПВС
возможен также у пациентов, получающих низкие дозы метотрексата,
особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При необходимости
комбинированной терапии следует контролировать формулу крови и
функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случае, если НПВС
и метотрексат применяются одновременно в течение 3 дней, т.к.
концентрация метотрексата в плазме может повышаться и, как следствие
могут возникать токсические эффекты. Одновременное применение
мелоксикама не влияло на фармакокинетику метотрексата в дозе 15 мг в
неделю, однако следует принимать во внимание, что гематологическая
токсичность метотрексата усиливается при одновременном приеме с НПВС.
Контрацепция.
Ранее сообщалось о снижении эффективности внутриматочных
контрацептивных устройств при применении НПВС. Это наблюдение требует
дальнейшего подтверждения.
Диуретики.
Применение НПВС повышает риск развития острой почечной
недостаточности у пациентов с обезвоживанием. У пациентов, получающих
мелоксикам и диуретики, должна поддерживаться адекватная гидратация.
До начала лечения необходимо исследование функции почек.
Антигипертензивные
средства (например, бета-адреноблокаторы,
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), вазодилататоры,
диуретики). НПВС снижают эффект антигипертензивных средств,
вследствие ингибирования простагландинов, обладающих
вазодилатирующими свойствами.
Совместное
применение НПВС и антагонистов рецепторов
ангиотензина II (также как и ингибиторов
АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов
с нарушением функции почек это может привести к развитию острой
почечной недостаточности.
Холестирамин,
связывая мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, приводит к его более
быстрому выведению.
НПВС,
оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать
нефротоксичность циклоспорина.
В случае проведения комбинированной терапии следует контролировать
функцию почек.
Мелоксикам
выводится из организма преимущественно путем печеночного метаболизма,
около 2/3 количества препарата, подвергающегося метаболизму в печени,
разрушается ферментами системы цитохром Р-450 (основной путь
метаболизма — цитохром 2С9, дополнительный — цитохром 3А4), около 1/3
метаболизируется другими системами, например, путем перекисного
окисления. При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных
препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP
2C9 и/или CYP 3А4 (или метаболизируются при участии этих ферментов),
следует принимать во внимание возможность фармакокинетического
взаимодействия.
При
одновременном применении мелоксикама и антацидов,
циметидина, дигоксина или фуросемида
значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было. Нельзя
исключить возможность взаимодействия с пероральными
антидиабетическими средствами.
Особые указания
Следует
соблюдать осторожность (так же как и при использовании других НПВС)
при лечении пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в
анамнезе и у пациентов, получающих антикоагулянты. Пациенты, у
которых отмечаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта,
должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения
желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения
Мелоксикам необходимо отменить.
Как
и при использовании других НПВС, желудочно-кишечное кровотечение,
язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента могут
возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии
настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных
осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков.
Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого
возраста.
Особое
внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии
нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек. В таких
случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения
лекарственного средства Мелоксикам.
НПВС
ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в
поддержании почечной перфузии. Применение НПВС у пациентов со
сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей
крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной
недостаточности. После отмены НПВС функция почек обычно
восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску
развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста; больные,
у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная
недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или явные
заболевания почек; пациенты, получающие диуретические средства,
ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также
пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства,
приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует
тщательно контролировать диурез и функцию почек.
В
редких случаях НПВС могут вызвать интерстициальный нефрит,
гломерулонефрит, медуллярный почечный некроз или нефротический
синдром.
У
пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности,
находящихся на гемодиализе доза препарата Мелоксикам не должна
превышать 7,5 мг. У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями
функции почек (то есть, если клиренс креатинина больше 25 мл/мин)
снижение дозы не требуется.
При
использовании препарата Мелоксикам (так же как и большинства других
НПВС) сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз или
других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве
случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные
изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мелоксикам
следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными
изменениями.
У
пациентов с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы
лекарственного средства не требуется.
Ослабленные
или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления,
поэтому такие пациенты должны тщательно наблюдаться. Осторожность
(как и в случае применения других НПВС) должна соблюдаться при
лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность
нарушений функции почек, печени и сердца.
Применение
НПВС совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия
и воды, и оказывать влияние на натрийуретический эффект мочегонных
средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно
усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии.
Мелоксикам,
также как и другие НПВС может маскировать симптомы инфекционного
заболевания.
Применение
мелоксикама, как и других лекарственных средств, блокирующих
циклооксигеназу/синтез простагландинов, может влиять на фертильность,
поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. При
нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования
по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене
мелоксикама.
При
проведении терапии мелоксикамом требуется контроль и консультации
пациентов с артериальной гипертензией и/или сердечной
недостаточностью (от легкой до декомпенсированной) в анамнезе, так
как сообщалось о возможности включения жидкости в клетки и
возникновения отеков на фоне терапии НПВС. Клинический мониторинг
артериального давления рекомендован у больных из группы риска перед
началом и сразу после начала приема мелоксикама. Клинические
исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что
применение некоторых НПВС, включая мелоксикам, особенно в высоких
дозах и в долговременном режиме, связано с риском артериальных
тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт). Для
мелоксикама такой риск к настоящему времени не исключен. Решение о
назначении мелоксикама пациентам с повышенным артериальным давлением,
сердечной недостаточностью, сушествующим ишемическим заболеванием
сердца и цереброваскулярной патологией должно приниматься только
после тщательного взвешивания всех вопросов риска и пользы для
пациента. Такой же подход следует применять и перед назначением
длительного лечения мелоксикамом пациентам, имеющим факторы риска
сердечно-сосудистых заболеваний (например, повышенное артериальное
давление, дислипидемия, диабет, курение).
Беременность
и лактация
Мелоксикам
противопоказан во время беременности. Подавление синтеза
простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на
беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований
указывают на увеличение риска самопроизвольных абортов и пороков
сердца у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов
во время беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца
увеличивался с менее 1% до 1.5%. Такой риск повышается с увеличением
дозы и продолжительности терапии.
В
III триместре беременности применение ингибиторов синтеза
простагландинов может привести к следующим нарушениям развития плода:
-
преждевременное
закрытие артериального протока и легочная гипертензия вследствие
токсического воздействия на сердечно-легочную систему; -
дисфункция
почек, с дальнейшим развитием почечной недостаточности с уменьшением
количества амниотической жидкости.
У
матери во время родов может увеличиваться продолжительность
кровотечения и снижаться сократительная способность матки, и как
следствие, увеличиваться время родов. Известно, что НПВС
проникают в грудное молоко, поэтому мелоксикам не рекомендуется
применять в период кормления грудью.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами.
Специальных
исследований в отношении влияния мелоксикама на способность управлять
автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности
следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам,
отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны центральной
нервной системы.
Передозировка
Антидот
не известен. В случае передозировки лекарственного средства следует
провести: промывание желудка и общую поддерживающую терапию. В
клинических исследованиях показано, что холестирамин ускоряет
выведение мелоксикама.
Форма выпуска и упаковка
По
10 таблеток в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой
упаковки на основе алюминиевой фольги.
Каждые
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачки из
картона.
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2
года. Срок годности указан на упаковке.
Не
использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту врача.
Организация-производитель
ООО
«Фармтехнология», Республика Беларусь, 220024, г. Минск,
ул. Корженевского, 22.
Тел./факс
+375 17 309 44 88, е-mail:
ft@ft.by
Сайт:
www.ft.by
Владелец регистрационного удостоверения
ООО
«Фармтехнология», Республика Беларусь.
Наименование,
адрес и контактные данные организации, принимающей на территории
Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству
лекарственного средства и ответственной за пострегистрационное
наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО
«КазБелМедФарм»
Юридический
адрес/ Фактический адрес:
040923,
Алматинская область, Карасайский район, село Райымбек,
улица
Жастар, 22.
Номера
телефонов/факса: +7 (727) 225-59-98, +7 (727) 378-52-74.
Электронный
адрес: info@kbmf.kz
| Мелоксикам_каз.doc | 0.12 кб |
| Мелоксикам_рус.doc | 0.09 кб |