Мелоксивет для собак инструкция по применению таблетки

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Мелоксивет (Meloxivetum).

Международное непатентованное название: мелоксикам.

1.2 Препарат представляет собой суспензию от белого до светло-желтого цвета.

При хранении препарата допускается образование осадка, который при встряхивании образует равномерную взвесь.

Лекарственная форма: суспензия для орального применения.

1.3 В 1,0 мл препарата содержится 1,5 мг мелоксикама, вспомогательные вещества: дистиллированная вода, коллоидный кремний, натрия бензоат.

1.4 Препарат упаковывают в полимерные флаконы по 10,0; 30,0; 50,0; 100,0 мл.

1.5 Препарат хранят в закрытой упаковке предприятия-изготовителя в сухом защищенном от света месте при температуре от 5 до плюс 25 0 С. Список Б.

1.6 Срок годности препарата 3 года с даты изготовления при соблюдении условий хранения.

После вскрытия хранят не более 6 месяцев.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, обладающих противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простогландина в области воспаления. В

меньшей степени он действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

2.2 Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от приема пищи, абсолютная биодоступность при приеме внутрь достигает 90 %.

Препарат проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50 % максимальной концентрации препарата в плазме.

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов, выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов.

Через кишечник в неизмененном виде выводится не менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде обнаруживается в следовых количествах.

Средний период полувыведения составляет 15-20 ч.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат назначают собакам для лечения острых или хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, бурситы, синовиты, отеки суставов, травмы).

3.2 Препарат применяют перорально с кормом один раз в сутки в дозе 0,2 мг/кг в первый день лечения, далее в поддерживающей дозе 0,1 мг/кг.

Перед применением содержимое флакона активно встряхивают до образования однородной суспензии.

Лечебный эффект обычно проявляется на 3-4-ый день с начала применения препарата.

Рекомендуемая длительность курса – 10 дней.

Продолжительность приема препарата может быть скорректирована ветспециалистом по результатам клинического осмотра

животного.

3.3 Препарат обычно переносится хорошо и не вызывает побочных явлений.

В редких случаях может наблюдаться снижение аппетита, рвота, диарея, появление скрытой крови в кале.

Указанные симптомы исчезают в течении 2-5 дней после отмены препарата.

3.4 Препарат противопоказан при язвах желудка и кишечника, геморрагическом синдроме, выраженной сердечной или почечной недостаточности.

Препарат не назначают беременным и кормящим животным, а также щенкам в возрасте до 6-ти месяцев.

3.5 Ввиду возможного токсического действия препарата на почки его назначают с осторожностью животным с выраженным обезвоживанием, гиповолемией и гипотензией.

В случае крайней необходимости суточную дозу уменьшают вдвое, а лечение проводят под строгим наблюдением ветеринарного врача.

3.6 Передозировка препарата может быть причиной повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

3.7 При пропуске одной или нескольких доз препарата курс лечения необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных выше дозировках.

3.8 Препарат не рекомендуется применять совместно с другими нестероидными противовоспалительными средствами, антикоагулянтами, глюкокортикоидами, диуретиками, аминоглкозидами, а также иными препаратами, для которых характерна высокая степень связывания с сывороточными белками.

3.9 Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными препаратами.

4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.

В случае появления аллергических реакций у персонала следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными

специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19 а ) для подтверждения соответствия нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ПК «Биогель», 220035, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Тимирязева 65, оф. 313 (адрес производства — Минская область, Столбцовский район, д. Деревное) для ОДО «Ветфарм»,220036, Республика Беларусь, г. Минск, Западная, 13 – 478

Инструкция по применению препарата ветеринарного «Мелоксивет 2%»

I. Общие сведения
Мелоксивет 2% (Meloxivetum 2%).
Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета без механических примесей.
В 1,0 см³ препарата содержится: 0,02 г мелоксикама, вспомогательные вещества и наполнитель до 1,0 см³.
Препарат упаковывают в стеклянные флаконы по 10,0; 20,0; 50,0 и 100,0 см³.
Препарат хранят в упаковке предприятия-изготовителя по списку «Б» в сухом, защищенном от света месте при температуре от + 5⁰С до + 25⁰С.
Срок годности — три года от даты изготовления при соблюдении условий хранения. После первого вскрытия флакона срок годности препарата не более 28 суток.

II. Фармакологические свойства
Мелоксикам, входящий в состав препарата, относится к нестероидным противовоспалительным средствам класса оксикамов (производное эноловой кислоты), обладает выраженной противовоспалительной и анальгетической активностью, проявляет жаропонижающие свойства.
Препарат избирательно ингибирует фермент циклооксигеназу-II, подавляет синтез простагландинов (медиаторов воспаления), обеспечивая противовоспалительный и жаропонижающий эффект, незначительно влияет на циклооксигеназу-I, сводя к минимуму развитие побочных эффектов, таких как кровотечения, образование язв и нарушение функции почек.
Препарат полностью всасывается из места введения, биодоступность при внутримышечном введении близка к 100%.
После внутримышечного введения максимальная концентрация активнодействующего вещества создается в крови через 60-90 минут и удерживается на терапевтическом уровне до 24 часов.
Препарат почти полностью метаболизируется в печени. Выводится в равной мере с фекалиями и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизменном виде с фекалиями выводится меньше 5% от величины суточной дозы, в моче в неизменном виде препарат
обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения составляет 20 часов.

III. Порядок применения препарата
Препарат  применяют  сельскохозяйственным  животным  в  качестве  противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего средства в комплексной терапии при акушерско-гинекологических (маститы, эндометриты, синдром мастит-метрит-агалактия), желудочно-кишечных (диареи различной этиологии), респираторных патологиях (пневмонии, бронхиты и др.), а также при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью и воспалением (переломы, травматические артропатии, растяжение связок и сухожилий, остеоартриты, хронические дегенеративные заболевания суставов и др.) и устранения болевого синдрома различной этиологии у животных.

Препарат применяют:

• крупному и мелкому рогатому скоту — подкожно или внутримышечно в дозе 0,5 мг/кг мелоксикама (2,5 см³) на 100 кг массы животного;
• лошадям — внутримышечно в дозе 0,6 мг/кг мелоксикама (3,0 см³) на 100 кг массы животного;
• свиньям — внутримышечно в область шеи в дозе 0,4 мг/кг мелоксикама (0,2 см³) на 10 кг массы животного.

При необходимости введение препарата следует повторить через 24 часа.

Препарат вводят в объеме не более 10,0 см³ в одно место. При применении препарата у животных на месте введения возможно образование постепенно проходящей припухлости.

Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией не наблюдается, за исключением возможных аллергических реакций.
В случае передозировки препарата или более длительного применения, чем указано в инструкции, у животных отмечаются рвота, диарея и угнетение.
При возникновении побочных явлений применение препарата прекращают, назначают антигистаминные (аллервет, ранитидин, фамотидин), препараты кальция (кальция глюконат или хлорид) и вводят плазмозаменяющие растворы.

Запрещается применение препарата телятам в возрасте ранее двух недель, жеребятам в возрасте ранее шести недель, жеребым или лактирующим кобылам, животным с нарушениями функции почек и печени.
Запрещается одновременное применение препарата с глюкокортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а
также антикоагулянтами и при повышенной чувствительности к препарату.

Убой животных на мясо разрешается через 5 суток после последнего введения. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко можно использовать в пищу через 3 суток после применения препарата. До истечения указанного срока ожидания молоко скармливают молодняку сельскохозяйственных животных после предварительного кипячения.

IV. Меры личной профилактики
При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

Инструкция по применению препарата разработана сотрудниками УО «Витебская ордена «Знак  Почета» государственная академия ветеринарной медицины»:  доцентом кафедры фармакологии и токсикологии Петровым В.В., заведующим кафедрой внутренних незаразных болезней животных, доцентом Ивановым В.Н., доцентом кафедры внутренних незаразных болезней животных, кандидатом ветеринарных наук Белко А.А., доцентом кафедры акушерства, гинекологии и биотехники размножения животных Ятусевичем Д.С., ассистентом кафедры патологической анатомии и гистологии, кандидатом ветеринарных наук Баркаловой Н.В. 

Краткое описание

Мелоксивет — это противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее для кошек и собак для комплексной терапии при акушерско-гинекологических, желудочно-кишечных, респираторных патологиях, а также при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью и воспалением (переломы, травматические артропатии, растяжение связок, остеоартриты, хронические дегенеративные заболевания суставов и др.) и устранения болевого синдрома различной этиологии у собак и кошек.

Инструкция по применению

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Мелоксивет (Meloxivetum).

Международное непатентованное название: мелоксикам.

1.2. Препарат представляет собой суспензию от белого до светло-желтого цвета. При хранении препарата допускается образование осадка, который при встряхивании образует равномерную взвесь. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.

1.3. В 1,0 мл препарата содержится 1,5 мг мелоксикама, вспомогательные вещества: дистиллированная вода, коллоидный кремний, натрия бензоат.

1.4. Препарат упаковывают в полимерные флаконы по 10,0; 30,0; 50,0; 100,0 мл.

1.5. Препарат хранят в закрытой упаковке предприятия-изготовителя в сухом защищенном от света месте при температуре от 5 до плюс 25⁰С. Список Б.

1.6. Срок годности препарата 3 года с даты изготовления при соблюдении условий хранения. После вскрытия хранят не более 6 месяцев.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1. Препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, обладающих противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовос-палительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксиге-назы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простогландина в области воспаления. В меньшей степени он действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

2.2. Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от приема пищи, абсолютная биодоступность при приеме внутрь достигает 90 %. Препарат проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50 % максимальной концентрации препарата в плазме. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов, выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится не менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде обнаруживается в следовых количествах. Средний период полувыведения составляет 15-20 ч.

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1. Препарат назначают собакам для лечения острых или хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, бурситы, синовиты, отеки суставов, травмы).

3.2. Препарат применяют перорально с кормом один раз в сутки в дозе 0,2 мг/кг в первый день лечения, далее в поддерживающей дозе 0,1 мг/кг. Перед применением содержимое флакона активно встряхивают до образования однородной суспензии. Лечебный эффект обычно проявляется на 3-4-ый день с начала применения препарата. Рекомендуемая длительность курса – 10 дней. Продолжительность приема препарата может быть скорректирована ветспециалистом по результатам клинического осмотра животного.

3.3. Препарат обычно переносится хорошо и не вызывает побочных явлений. В редких случаях может наблюдаться снижение аппетита, рвота, диарея, появление скрытой крови в кале. Указанные симптомы исчезают в течении 2-5 дней после отмены препарата.

3.4. Препарат противопоказан при язвах желудка и кишечника, геморрагическом синдроме, выраженной сердечной или почечной недостаточности. Препарат не назначают беременным и кормящим животным, а так же щенкам в возрасте до 6-ти месяцев.

3.5. Ввиду возможного токсического действия препарата на почки его назначают с осторожностью животным с выраженным обезвоживанием, гиповолемией и гипотензией. В случае крайней необходимости суточную дозу уменьшают вдвое, а лечение проводят под строгим наблюдением ветеринарного врача.

3.6. Передозировка препарата может быть причиной повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

3.7. При пропуске одной или нескольких доз препарата курс лечения необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных выше дозировках.

3.8. Препарат не рекомендуется применять совместно с другими нестероидными противоспалительными средствами, антикоагулянтами, глюкокортикоидами, диуретиками, аминоглкозидами, а так же иными препаратами, для которых характерна высокая степень связывания с сывороточными белками.

3.9. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

4. МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1. При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными препаратами.

4.2. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций у персонала следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

5. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1. В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения соответствия нормативным документам.

6. ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1. ПК «Биогель», 220035, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Тимирязева 65, оф.313 (адрес производства — Минская область, Столбцовский район, д. Деревное) для ОДО «Ветфарм», 220036, Республика Беларусь, г. Минск, Западная, 13 – 478

Инструкция по применению ветеринарного препарата разработана доцентом кафедрой физиологии УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» Ковзовым В. В., директором ОДО «Ветфарм» Барабашем С. А.

Загрузить инструкцию по применению

Инструкция по применению ветеринарного препарата Мелоксивет, doc

Применяют собакам и кошкам: в качестве противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего средства в комплексной терапии при акушерско-гинекологических, желудочно-кишечных, респираторных патологиях, при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью и воспалением, для устранения болевого синдрома различной этиологии.

Состав: 1 см³ препарата содержит действующее вещество: мелоксикам 2 мг, вспомогательные вещества.

Форма выпуска: Стеклянные флаконы по 10; 50 и 100 см³.

Производитель (поставщик)

• ООО «Белкаролин»

ДВ мелоксикам
Раствор для подкожного введения

Преимущества:

• одно из наиболее безопасных нестероидных противовоспалительных средств;
• выраженный противовоспалительный и жаропонижающий эффект;
• быстрое действие и длительный эффект;
• высокая биодоступность;
• справляется с болью различной этиологии.

Состав

1 см³ препарата содержит действующее вещество: мелоксикам 2 мг, вспомогательные вещества.

Механизм действия

Мелоксикам, входящий в состав препарата, относится к нестероидным противовоспалительным средствам класса оксикамов (производное эноловой кислоты), обладает выраженной противовоспалительной и анальгетической активностью, проявляет жаропонижающие свойства. Препарат избирательно ингибирует фермент циклооксигеназу-II, подавляет синтез простагландинов (медиаторов воспаления), обеспечивая противовоспалительный и жаропонижающий эффект, незначительно влияет на циклооксигеназу-I, сводя к минимуму развитие побочных эффектов, таких, как кровотечения, образование язв и нарушение функции почек.

Эффективность

Препарат почти полностью метаболизируется в печени. Выводится в равной мере с фекалиями и мочой преимущественно в виде метаболитов. В неизменном виде с фекалиями выводится меньше 5% от величины суточной дозы, в моче в неизменном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения составляет 20 часов.

Применение

Препарат вводят подкожно собакам и кошкам в следующих дозах:

• на первое введение 0,1 см³/кг массы животного (0,2 мг мелоксикама/кг массы животного);
• на последующие введения по 0,05 см³/кг массы животного (0,1 мг мелоксикама/кг массы животного) с интервалом 24 часа.

Препарат применяют кошкам не более 3 дней подряд, собакам — не более 5 дней подряд. При применении препарата у животных на месте введения возможно образование постепенно проходящей припухлости.

Противопоказания

Запрещается применение препарата беременным и кормящим животным; щенкам и котятам моложе 6-недельного возраста; животным с нарушениями функции почек, печени и сердца, при гастродуоденальной язве; гемморагическом синдроме; гипокалиемии. Не применять одновременно с глюкокортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, антикоагулянтами и при повышенной чувствительности к препарату.

Перед применением ознакомиться с инструкцией.

---

Инструкция #

по применению ветеринарного препарата Мелоксивет 2%

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Мелоксивет 2% (Meloxivetum 2%).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: мелоксикам.
1.2 Лекарственная форма — раствор для внутримышечного и подкожного введения.
1.3 В 1 см³ препарата содержится действующее вещество: мелоксикам 20 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, поливинилпирролидон, диметилацетамид, натрия гидроокись, вода дистиллированная (вода для инъекций).
1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета без механических включений.
1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10; 20; 50 и 100 см³, пластиковых флаконах по 50 и 100 см³.
1.6 Препарат хранят в упаковке предприятия-изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
1.7 Срок годности препарата — 3 (три) года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого асептического вскрытия флакона препарат хранят не более 28 суток.
Запрещается применять по истечении срока годности.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Мелоксикам, входящий в состав препарата, относится к нестероидным противовоспалительным средствам класса оксикамов (производное эноловой кислоты), обладает выраженной противовоспалительной и анальгетической активностью, проявляет жаропонижающие свойства.
2.2 Препарат избирательно ингибирует фермент циклооксигеназу-П, подавляет синтез простагландинов (медиаторов воспаления), обеспечивая противовоспалительный и жаропонижающий эффект, незначительно влияет на циклооксигеназу-I, сводя к минимуму развитие побочных эффектов, таких как кровотечения, образование язв и нарушение функции почек.
2.3 Препарат полностью всасывается из места введения; биодоступность при внутримышечном введении близка к 100%.
После внутримышечного введения максимальная концентрация активнодействующего вещества создается в крови через 60-90 минут и удерживается на терапевтическом уровне до 24 часов.
2.4 Препарат почти полностью метаболизируется в печени.
Выводится в равной мере с фекалиями и мочой, преимущественно в виде метаболитов.
В неизменном виде с фекалиями выводится меньше 5% от величины суточной дозы, в моче в неизменном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.
Средний период полувыведения составляет 20 часов.
2.5 Препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (IV класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют сельскохозяйственным животным в качестве противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего средства в комплексной терапии при акушерско-гинекологических (маститы, эндометриты, синдром мастит-метрит- агалактия), желудочно-кишечных (диареи различной этиологии), респираторных патологиях (пневмонии, бронхиты и др.), а также при острых и хронических заболеваниях опорно­-двигательного аппарата, сопровождающихся болью и воспалением (переломы, травматические артропатии, растяжение связок и сухожилий, остеоартриты, хронические дегенеративные заболевания суставов и др.); для устранения болевого синдрома различной этиологии у животных.
3.2 Препарат применяют однократно:

• крупному и мелкому рогатому скоту — подкожно или внутримышечно в дозе 2,5 см³/на 100 кг массы животного (0,5 мг мелоксикама/кг массы животного);
• лошадям — внутримышечно в дозе 3 см³/на 100 кг массы животного (0,6 мг мелоксикама/кг массы животного);
• свиньям — внутримышечно в область шеи в дозе 0,2 см³/на 10 кг массы животного (0,4 мг мелоксикама/кг массы животного).

При необходимости введение препарата следует повторить через 24 часа.
Препарат вводят в объеме не более 10 см³ в одно место.
При применении препарата у животных на месте введения возможно образование постепенно проходящей припухлости.
3.3 Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией не наблюдается, за исключением возможных аллергических реакций.
В случае передозировки препарата или более длительного применения, чем указано в инструкции, у животных отмечаются рвота, диарея и угнетение.
При возникновении побочных явлений применение препарата прекращают, назначают антигистаминные (аллервет, ранитидин, фамотидин), препараты кальция (кальция глюконат или хлорид) и вводят плазмозаменяющие растворы.
3.4 Запрещается применение препарата телятам моложе 7-дневного возраста, жеребятам в возрасте до шести недель, жеребым и лактирующим кобылам, животным с нарушениями функции сердца, почек, печени; при гемморагическом синдроме; язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта.
Запрещается одновременное применение препарата с глюкокортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также антикоагулянтами и при повышенной чувствительности к препарату.
3.5 Убой крупного и мелкого рогатого скота, лошадей разрешается через 15 суток, свиней через 5 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
3.6 Молоко можно использовать в пищу через 5 суток после применения препарата.
До истечения указанного срока ожидания молоко скармливают молодняку сельскохозяйственных животных после предварительного кипячения.

4. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными средствами.

5. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
5.2 Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.

6. ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белкаролин», Республика Беларусь, г. Витебск, пр-т Фрунзе, 81/31.

Мелоксикам ДС р-р — Ветпром — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-000300/10

Торговое наименование препарата

Мелоксикам ДС

Международное непатентованное наименование

Мелоксикам

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 ампула содержит:

Активный компонент: мелоксикам — 15 мг;

Вспомогательные компоненты: этанол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, меглюмин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор желтого с зеленым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты

Код АТХ

M01AC06

Фармакодинамика:

Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика:

Относительная биодоступность составляет почти 100%. После в/м введения препарата в дозе 5 мг С_mах составляет 1.62 мкг/мл и достигается в течение приблизительно 60 мин. Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. V_d низкий, в среднем составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%.

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′- карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний Т_1/2 составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при в/м введении.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Показания:

— Симптоматическое лечение остеоартроза;

— Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

— Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

— противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

— обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

— беременность, период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

— Антикоагулянты (например, варфарин);

— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно. Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).

Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Препарат вводят глубоко внутримышечно. Внутривенное введение препарата запрещено!

У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7.5 мг. У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) доза препарата не должна превышать 7.5 мг.

Режим дозирования препарата для внутримышечных инъекций у детей и подростков не определен, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.

При комбинированном применении различных лекарственных форм препарата его максимальная суточная доза в таблетках, суппозиториях и в виде раствора для инъекций составляет 15 мг.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0.1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; <0.1% — перфорация ЖКТ, колит; гепатит, гастрит.

Со стороны системы кроветворения: более 1% — анемия; 0.1-1% — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0.1-1% — крапивница; менее 0.1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: менее 0.1% — бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: более 1% — головокружение, головная боль; 0.1-1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0.1% — спутанность сознания, дизориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0.1-1% — повышение АД, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0.1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: менее 0.1% — конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Аллергические реакции: менее 0.1% — ангионевротический отек, анафилактические/ анафилактоидные реакции.

Местные реакции: более 1% — отечность в месте введения; менее 1% — болезненные ощущения в месте введения.

Передозировка:

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно- кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет; симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Взаимодействие:

— При одновременном применении с другими НПВП (а также ацетилсалициловой кислотой) увеличивает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;

— При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних;

— При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);

— При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови);

— При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности;

— При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних;

— При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), а также с фибринолитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови);

— При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания:

— Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

— Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

— У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.

— У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.

— Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

— Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

— Мелоксикам, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

— Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата может вызвать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (15 мг/ 1,5 мл).

Упаковка:

По 1,5 мл препарата в стеклянную ампулу. По 3 стеклянные ампулы в поддон пластмассовый контурный. По 1 поддону пластмассовому контурному вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Чжанцзякоу Кайвэй Фармасьютикал Ко.Лтд, No 27, Lingyuan Road, Zhangjiakou, Hebei, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани Лимитед

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)