Мелосом лекарство инструкция по применению взрослым таблетки - RukovodstvoRus.ru

Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, от белого до слегка желтоватого цвета.

На одну таблетку:

активное вещество: мелатонин 3 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, лактоза моногидрат.

Снотворные и седативные средства. Агонисты мелатониновых рецепторов.

Код АТС: N05CH01.

— нарушение сна, включая хроническую бессоницу, особенно у пациентов старше 55 лет;

— расстройство нормального циркадного ритма, связанного со сменой часовых поясов, проявляющееся повышенной утомляемостью.

При нарушениях сна: по 1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день. Продолжительность приема препарата определяется врачом, но не должна превышать 13 недель.

При смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2-х таблеток в день.

Инфекции и инвазии: редко — опоясывающий лишай.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — повышенная чувствительность.

Нарушения со стороны обмена веществ: редко — гипертриглицеридемия, гипокальциемия, гипонатриемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — стенокардия, учащенное сердцебиение; нечасто — гипертензия; редко — «приливы» (периодическое покраснение кожи лица).

Со стороны системы пищеварения: нечасто — абдоминальная боль, запор, сухость во рту, диспепсия, язвы в полости рта, тошнота; редко — гастроэзофагеальный рефлюкс, нарушение пищеварения, рвота, усиление перистальтики кишечника, метеоризм, гиперфункция слюнной железы, неприятный запах изо рта, гастрит, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, язвы на языке.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — гипергидроз; редко — экзема, эритема, зудящая сыпь и зуд, сухость кожи, поражение ногтей, потливость по ночам, дерматит; неизвестно — отек Квинке, отек полости рта, отек языка.

Психические расстройства: нечасто — раздражительность, нервозность, неугомонность, бессонница, патологические сновидения, кошмары, тревожность; редко — изменчивость настроения, агрессия, ажитация, плач, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, увеличение либидо, депрессивное настроение, депрессия.

Расстройства со стороны нервной системы: нечасто — мигрень, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко — обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, мечтательное состояние, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезии.

Со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — головокружение при перемене положения тела.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — боль в конечностях, редко — артрит, мышечные спазмы, боль в шее, ночные судороги.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: нечасто — глюкозурия, протеинурия; редко — полиурия, гематурия, ноктурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — симптомы менопаузы; редко — приапизм, простатит; частота неизвестна — галакторея.

Лабораторные показатели: нечасто — гипербилирубинемия, изменение лабораторных показателей функции печени; редко — увеличение активности «печеночных ферментов», изменение показателей концентрации электролитов, изменение прочих лабораторных тестов.

Прочие: нечасто — астения, боль в груди; редко — усталость, боль, жажда.

Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам лекарственного средства, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.

Особенности применения

Применение у пациентов с нарушением функции печени:

Опыт применения Меласона пациентами с нарушениями функций печени отсутствует. Опубликованные данные свидетельствуют о заметном увеличении уровня эндогенного мелатонина в дневные часы в результате уменьшенного клиренса у таких пациентов. Поэтому мелатонин не рекомендуется применять пациентам с нарушениями функции печени.

Применение у пациентов с нарушением функции почек:

Исследования о влиянии различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина отсутствуют, поэтому пациентам с нарушениями функций почек мелатонин следует применять с осторожностью.

Применение в педиатрической практике:

Безопасность и эффективность Меласона у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена.

Не отмечено случаев передозировки препарата. Имеются литературные данные о применении в суточной дозе до 300 мг без клинически значимых побочных эффектов. При передозировке предполагается развитие сонливости. Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 часов после приема внутрь. Возможно усиление выраженности побочных эффектов.

При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Избегать яркого освещения.

В связи с отсутствием клинических данных Меласон не рекомендуется применять пациентам с аутоиммунными заболеваниями.

Меласон содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией (ЛАПП), не должны принимать это лекарство.

В период беременности и лактации применение противопоказано.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное средство может вызывать сонливость. Поэтому препарат следует использовать с осторожностью, если последствия сонливости, вероятно, будут связаны с риском для безопасности. Меласон имеет умеренное влияние на способность управлять автомобилем и прочими механизмами.

Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.

Фармакокинетическое взаимодействие:

В литературе имеется большой объем данных о влиянии на продукцию эндогенного мелатонина следующих веществ: агонисты/антагонисты опиоидных и адренергических рецепторов, ингибиторы простагландинов, антидепрессанты, бензодиазепины, триптофан и этанол. Влияют ли эти вещества на динамику или кинетические эффекты мелатонина или наоборот не изучено. Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует CYP3A in vitro. Клиническое значение этого факта до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств. В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует ферменты группы CYP1A in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с другими активными веществами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1А вряд ли может быть значимым.

Метаболизм мелатонина опосредован ферментами CYP1A. Следовательно, вероятна возможность взаимодействия мелатонина с другими активными веществами вследствие их влияния на ферменты группы CYP1A.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувокеамин, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и Cmax в крови в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450 (CYP) — CYP1A2 и CYP2C19. Следует избегать такой комбинации. Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- или 8-метоксипрорален, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор CYP2D), который повышает уровень мелатонина в плазме крови за счет ингибирования его метаболизма.

Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет стимуляции CYP1A2. Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены, которые способны повышать концентрацию мелатонина за счет ингибирования его метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2.

Ингибиторы CYP1A2, такие как хилоны, способны повышать экспозицию мелатонина. Индукторы CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать концентрацию мелатонина в плазме крови.

Фармакодинамическое взаимодействие:

Мелатонин усиливает седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. В ходе клинического исследования наблюдались признаки фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом спустя один час после совместного приема. Совместное применение привело к усилению ухудшения внимания, памяти и координации по сравнению с золпидемом.

В ходе исследований мелатонин назначался совместно с тиоридазином и имипрамином, активными веществами, которые влияют на центральную нервную систему. Ни в одном из случаев не было выявлено клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие. Однако, совместное применение с мелатонином привело к усилению чувства спокойствия и затруднениям в выполнении определенных заданий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также усилению чувства помутнения в голове в сравнении с монотерапией тиоридазином.

Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь, так как он снижает эффективность препарата.

При температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. Не применять по истечении срока годности.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из полимерной пленки (ПВХ) и фольги алюминиевой.

Две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел. +375 (212) 36-47-77, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 3 мг: 20 или 30 шт.
Рег. №: 18/10/2151 от 17.10.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки от белого до слегка желтоватого цвета,цилиндрические, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата МЕЛАСОН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина.

Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие.

Нормализует циркадные ритмы. Повышает концентрацию GABA и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе GABA, допамина и серотонина. Известно, что GABA является тормозным медиатором в ЦНС, а снижение активности серотонинергических механизмов может иметь значение в патогенезе депрессивных состояний и расстройств.

Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружения, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает частоту ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции.

Обладает иммуностимулирующими и антиоксидантными свойствами.

Основной физиологический эффект мелатонина заключается в торможении секреции гонадотропинов. Кроме того, снижается, но в меньшей степени, секреция других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, ТТГ, СТГ.

Секреция мелатонина подчинена циркадному ритму, определяющему, в свою очередь, ритмичность гонадотропных эффектов и половой функции. Синтез и секреция мелатонина зависят от освещенности — избыток света тормозит его образование, снижение освещенности повышает синтез и секрецию гормона. У человека на ночные часы приходится 70% суточной продукции мелатонина.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. через ГЭБ). T_1/2 короткий.

Показания к применению

Расстройство нормального циркадного ритма (десинхроноз) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли, проявляющееся повышенной утомляемостью; нарушения сна (в т.ч. у пациентов пожилого возраста); депрессивные состояния, имеющие сезонный характер.

Режим дозирования

Индивидуальный. Принимают внутрь в дозе 1.5-3 мг 1 раз/сут за 30-40 мин до сна.

Максимальная суточная доза составляет 6 мг.

Частота приема устанавливается индивидуально.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость в первую неделю терапии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Прочие: аллергические реакции, отеки.

Противопоказания к применению

Аллергические заболевания, лимфома, аутоиммунные заболевания, лимфогранулематоз, лейкоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность, лактация.

Особые указания

При приеме мелатонина следует избегать яркого освещения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие мелатонина с другими лекарственными препаратами не изучено.

Не рекомендуется одновременное применение мелатонина с ацетилсалициловой кислотой, НПВС, препаратами, угнетающими деятельность ЦНС, ингибиторами МАО, кортикостероидами, циклоспорином.

Источник

Меласон инструкция по применению

Побочные действия Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Взаимодействие Побочные действия Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название

Побочные действия Меласон

Следует избегать яркого освещения во время лечения.

Меры предосторожности

Не рекомендуется одновременный прием с НПВС (ацетилсалициловой кислотой, ибупрофеном), со средствами, угнетающими ЦНС и бета-адреноблокаторами. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Применение Меласон при беременности и кормлении

Противопоказано при беременности. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Усиливает эффект (взаимно) препаратов, угнетающих ЦНС и бета-адреноблокаторов. Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикоидами, циклоспорином.

Побочные действия Меласон

Головная боль, тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции.

Меласон противопоказания

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, аллергические, аутоиммунные заболевания, лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, беременность, кормление грудью.

Показания к применению Меласон

Нарушения сна, утомляемость, депрессивный синдром, десинхроноз.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиоксидантное, адаптогенное, снотворное. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина, соматотропина. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию ГАМК в ЦНС и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон — бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружений, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Имеет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства, предупреждает развитие атеросклероза и новообразований. Наиболее выраженное действие оказывает при длительных выраженных нарушениях сна.

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий Т1/2, быстро выводится из организма.

Характеристика

Синтетический аналог гормона шишковидной железы (эпифиза).

Химическое название Меласон

N-[2-(5-Метокси-1H-индол-3-ил)этил]ацетамид

Список литературы:

Государственный реестр лекарственных средств;
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
Нозологическая классификация (МКБ-10);
Официальная инструкция от производителя.

Источник

Названиелекарственного средства:

Торговое название

Меласон

Международноенепатентованное название

Melatonin

Описание

Таблеткицилиндрические, двояковыпуклые, отбелого до слегка желтоватого цвета.

Состав на однутаблетку

Активное вещество:мелатонин 3 мг;

Вспомогательныевещества:целлюлоза микрокристаллическая, крахмалкукурузный, магния стеарат, лактозамоногидрат.

Лекарственнаяформа

Таблетки.

Фармакотерапевтическаягруппа

Снотворные иседативные средства. Агонисты мелатониновых рецепторов.

Код АТС: N05СН01.

Фармакологическиесвойства

Фармакодинамика

Являетсясинтетическим аналогом гормонашишковидной железы (эпифиза) и по химической структуре близокк серотонину. В физиологических условияхсекреция мелатонина повышаетсявскоре после наступления темноговремени суток, достигает максимальных значений в 2-4 часа ночи иснижается в течение второй половиныночи.
Нормализуетциркадные ритмы, что адаптирует организмк быстрой смене часовых поясов.Мелатонин способствует нормализацииночного сна: ускоряет засыпание, улучшает качество сна, не вызываетощущения вялости, разбитости припробуждении. Не вызывает привыкания изависимости.
Предполагается,что влияние мелатонина на рецепторыМТ1, МТ2 и МТЗ усиливает снотворноедействие, поскольку эти рецепторы(преимущественно МТ1 и МТ2) вовлечены врегуляцию циркадных ритмов и сна.Содержание эндогенного мелатонинаснижается с возрастом, поэтому препаратможет существенно улучшить качествосна при первичной бессоннице, особенноу пациентов старше 55 лет. Мелатонинобладает иммуномодулирующими и антиоксидантнымисвойствами.
Тормозитсекрецию гонадотропинов, в меньшейстепени – других гормонов аденогипофиза – кортикотропина,тиреотропина и соматотропина.

Фармакокинетика

Мелатонинпосле приема внутрь у взрослых быстровсасывается в желудочно-кишечном тракте,у пожилых скорость всасывания можетбыть снижена на 50 %. При приеме мелатонина в диапазоне доз 2-8мг кинетические параметры имеют линейныйхарактер динамики. Биодоступностьсоставляет 15 %. Отмечается значительный«первичный эффект»прохождения через печень с оценкойпервичного метаболизма 85 %. Время достижения максимальной концентрации(Т_m_ах)– 3 часа. Прием пищи влияет на абсорбцию мелатонина и максимальнуюконцентрацию (С_m_ах)препарата в плазме крови. Сопутствующийприем пищи замедлял абсорбцию мелатонина,что приводило к более позднему Т_m_ахиболее низкой С_m_ах.

Висследованиях invitroсвязьмелатонина с белкамиплазмы кровисоставляет 60 %. Восновноммелатонинсвязывается с альбумином, альфа1-кислымгликопротеиноми липопротеидами высокойплотности (ЛПВП).

Экспериментальныеисследования позволяют предположить,что в процессе метаболизма мелатонинапринимают участие изоферменты CYP1A1,CYP1A2и, возможно, CYP2C19системы цитохрома Р450. Основной метаболитмелатонина – 6-сульфатоксимелатонин,неактивен. Процесс пресистемногометаболизма происходит в печени.Экскреция метаболитазавершается в течение 12 часов послеприема внутрь. Период полувыведения(Т_1/2)составляет 3,5 часа. Выведение осуществляетсяна 89 % через почки, в виде сульфата иконъюгатов глюкуронида 6-гидроксимелатонина,а 2 % препарата выводится в неизменном виде.

Уженщин наблюдается 3-4-кратное по сравнениюс мужчинами значение С_m_ах.

Также отмечена пятикратная межиндивидуальнаявариабельность С_m_ахв пределах одного пола.

Темне менее, других отличий в показателяхфармакодинамики у мужчин и женщин, кромеразличий в концентрации препарата вплазме крови, не отмечено. У пожилыхпациентов процесс метаболизма замедляетсяс возрастом. При разных дозах мелатонинаболее высокие значенияпоказателей площади под кривой«концентрация-время» (AUC)и С_m_ахполучены у пожилых. В то время как С_m_аху взрослых (18-45 лет) составляла 500 пг/мл,у пожилых (55-69 лет) — 1200 пг/мл; AUCу взрослых — 3000 пг*ч/мл и 5000 пг*ч/мл у пожилых.

Придлительном лечении не отмечено кумуляциипрепарата. Эти данные сочетаются с коротким периодом полувыведениямелатонина у человека.

Печеньявляется основным органом, участвующимв метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышениюконцентрации эндогенного мелатонина. Концентрация мелатонина вплазме крови существенно увеличиваласьв дневное время суток у пациентовс циррозом печени.

Особенностифармакокинетики мелатонина при нарушениифункции почек не исследованы.

Показания кприменению

-нарушение сна, включая хроническуюбессонницу,особенно у пациентов старше 55 лет;

-расстройство нормального циркадногоритма, связанного со сменой часовыхпоясов, проявляющеесяповышенной утомляемостью.

Способприменения и дозировка

Принарушениях сна: по1 таблетке за 30-40 минут перед сном одинраз в день. Продолжительность приема препаратаопределяется врачом, но не должнапревышать 13 недель.

Присмене часовых поясов: за1 день до перелета и в последующие 2-5дней по 1 таблетке за 30-40минут до сна. Максимальная суточнаядоза до 2-х таблеток в день.

Побочное действие

Инфекциии инвазии: редко– опоясывающий лишай.

Состороны кровеносной и лимфатическойсистемы: редко– лейкопения,тромбоцитопения.

Нарушениясостороны иммунной системы: частотанеизвестна – повышенная чувствительность.

Нарушениясо стороны обмена веществ: редко– гипертриглицеридемия, гипокальциемия,гипонатриемия.

Состороны сердечно-сосудистой системы:редко– стенокардия, учащенное сердцебиение; нечасто – гипертензия;редко – «приливы» (периодическоепокраснение кожи лица).

Состороны системы пищеварения: нечасто– абдоминальная боль, запор, сухостьво рту, диспепсия, язвы в полости рта,тошнота; редко – гастроэзофагеальныйрефлюкс, нарушениепищеварения, рвота, усиление перистальтикикишечника, метеоризм, гиперфункция слюнной железы, неприятныйзапах изо рта, гастрит, воспалениеслизистой оболочки ротовой полости,язвы на языке.

Состороны кожных покровов: нечасто– гипергидроз; редко – экзема, эритема,зудящая сыпь и зуд, сухость кожи, поражениеногтей, потливость по ночам, дерматит; неизвестно – отек Квинке, отекполости рта, отек языка.

Состороны центральной нервной системы:нечасто– раздражительность, возбудимость,утомляемость, бессонница, патологическиесновидения, мигрень, психомоторная гиперактивность, головокружение,сонливость, головная боль, беспокойство,тревожность; редко — изменчивостьнастроения, агрессивное поведение,ажитация, плаксивость, раннее утреннеепробуждение, повышение либидо, ухудшениепамяти, снижение концентрации внимания,плохое качество сна, обмороки, мечтательноесостояние, синдром беспокойных ног,парестезии, симптомы стресса, дезориентация,подавленное настроение.

Состороны органа зрения: редко– снижение остроты зрения, нечеткостьзрения, повышенноеслезотечение.

Состороны органа слуха и лабиринтныенарушения: редко– головокружение при перемене положения тела.

Состороны опорно-двигательного аппарата:нечасто– боль в конечностях, редко – артрит,мышечные спазмы, боль в шее, ночныесудороги.

Состороны мочеполовой системы: нечасто– глюкозурия, протеинурия; редко –полиурия, гематурия, никтурия, простатит.

Лабораторныепоказатели: нечасто– гипербилирубинемия, изменениелабораторных показтелей функциипечени; редко – увеличение активности«печеночных ферментов», изменение показателей концентрацииэлектролитов, изменение прочихлабораторных тестов.

Прочие:нечасто– астения, увеличение массы тела, редко– мышечные судороги, боль в груди,приапизм, утомляемость, опоясывающийлишай, отеки, симптомы менопаузы, слабость, жажда; с неизвестнойчастотой – галакторея.

Противопоказания

Гиперчувствительностьк активному веществу или вспомогательнымкомпонентам лекарственногосредства, выраженное нарушение функциипочек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома.Лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия,сахарный диабет, хроническаяпочечная недостаточность, беременностьи период лактации.

Особые указания

Применениеу пациентов с нарушением функции печени:

Опытприменения Меласона пациентами снарушениями функций печени отсутствует.Опубликованные данные свидетельствуюто заметном увеличении уровня эндогенного мелатонина в дневные часы в результатеуменьшенного клиренса у таких пациентов.Поэтому мелатонин не рекомендуетсяприменять пациентам с нарушениямифункции печени.

Применениеу пациентов с нарушением функции почек:

Исследованияо влиянии различной степени почечнойнедостаточности на фармакокинетику мелатонина отсутствуют,поэтому пациентам с нарушениями функцийпочек мелатонин следует применять состорожностью.

Применениев педиатрической практике:

Безопасностьи эффективность Меласона у детей ввозрасте от 0 до 18 лет не установлена.

Мерыпредосторожности

Необходимоинформировать женщин, желающихзабеременеть, о наличии у препаратаслабого контрацептивного действия.Избегать яркого освещения.
Всвязи с отсутствием клинических данныхМеласон не рекомендуется применять пациентам с аутоиммуннымизаболеваниями.
Меласонсодержит лактозу. Пациенты с редкойнаследственной непереносимостью галактозы, дефецитом лактазыили с глюкозо-галактозной мальабсорбцией(ЛАПП), не должны принимать это лекарство.
Беременностьи лактация
Впериод беременности и лактации применениепротивопоказано.
Влияниена способность управлять транспортнымисредствами и работать с опаснымимеханизмами
Впериод лечения необходимо воздержатьсяот вождения транспорта и занятий потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций. Лекарственноесредство может вызывать сонливость.Поэтому препарат следует использоватьс осторожностью, если последствиясонливости, вероятно, будут связаны сриском для безопасности. Меласон имеет умеренное влияние наспособность управлять автомобилем ипрочими механизмами.

Взаимодействие сдругими лекарственными средствами

Усиливаетэффект препаратов, угнетающих центральнуюнервную систему, и бета- блокаторов. Не рекомендуется приниматьсовместно с гормональными лекарственнымисредствами.
Несовместимс ингибиторами МАО, глюкокортикостероидамии циклоспорином.
Фармакокинетическоевзаимодействие
Известно,что в концентрациях, значительнопревышающих терапевтические, мелатонининдуцирует CYP3Ainvitro.Клиническое значение этого факта доконца не выяснено. В случае развитияпризнаков индукции следует рассмотретьвопрос о снижении дозы одновременноприменяемых лекарственных средств. Вконцентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонинне индуцирует ферменты группы CYP1Ainvitro.Следовательно, взаимодействие мелатонинас другими активными веществами вследствиевлияния мелатонина на изоферментыгруппы CYP1Авряд ли может быть значимым.
Метаболизммелатонина опосредован ферментамиCYP1A.Следовательно, вероятна возможность взаимодействия мелатонинас другими активными веществами вследствиеих влияния на ферменты группы CYP1А.
Следуетсоблюдать осторожность в отношениипациентов, принимающих флувокеамин,который повышает концентрацию мелатонина(увеличение AUCв 17 раз и С_m_ахв крови в 12 раз) за счет ингибированияего метаболизма изоферментами цитохромаР450 (CYP)- CYP1А2и CYP2C19.Следует избегать такой комбинации.Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов,принимающих 5- или 8-метоксипрорален,который повышает концентрацию мелатонинавследствие ингибирования его метаболизма.
Следуетсоблюдать осторожность в отношениипациентов, принимающих циметидин (ингибитор CYP2D),который повышает уровень мелатонинав плазме крови за счет ингибирования его метаболизма.
Курениеспособно снизить концентрацию мелатониназа счет стимуляции CYP1А2. Следует соблюдать осторожностьв отношении пациентов, принимающихэстрогены, которые способныповышать концентрацию мелатонина засчет ингибирования его метаболизма изоферментами CYP1A1и CYP1A2.
ИнгибиторыCYP1A2,такие как хилоны, способны повышатьэкспозицию мелатонина. ИндукторыCYP1A2,такие как карбамазепин и рифампицин,способны снижать концентрацию мелатонина в плазме крови.
Фармакодинамическоевзаимодействие:
Вовремя приема препарата не следуетупотреблять алкоголь, так как он снижает эффективностьпрепарата.
Передозировка
Неотмечено случаев передозировкипрепарата. Имеются литературные данныео применениив суточной дозе до 300 мг без клиническизначимых побочных эффектов. Припередозировкепредполагается развитие сонливости.Клиренс активного вещества предполагаетсяв пределах 12 часов после приема внутрь.Возможно усиление выраженностипобочных эффектов.
Прислучайной передозировке: промываниежелудка, симптоматическая терапия.

Условияхранения

При температурене выше 25 ºС, в защищенном от света месте.

Хранить внедоступном для детей месте!

Срокгодности

3 года. Не применятьпо истечении срока годности.

Условияотпуска

Без рецепта врача.

Упаковка

По10 таблеток в контурной ячейковой упаковкеиз полимерной пленки (ПВХ) и фольгиалюминиевой.

Двеили три контурные ячейковые упаковкивместе с инструкцией по применению помещают в пачку изкартона.

Производитель

ООО«Рубикон», Республика Беларусь.

Источник

Наименование

Меласон табл.3мг в конт.яч.уп №10х3

Описание

Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, от белого до слегка желтоватого цвета.

Основное действующее вещество

Мелатонин

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

3мг

Особые указания

Применение у пациентов с нарушением функции печени:
Опыт применения Меласона пациентами с нарушениями функций печени отсутствует. Опубликованные данные свидетельствуют о заметном увеличении уровня эндогенного мелатонина в дневные часы в результате уменьшенного клиренса у таких пациентов. Поэтому мелатонин не рекомендуется применять пациентам с нарушениями функции печени.
Применение у пациентов с нарушением функции почек:
Исследования о влиянии различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина отсутствуют, поэтому пациентам с нарушениями функций почек мелатонин следует применять с осторожностью.
Применение в педиатрической практике:
Безопасность и эффективность Меласона у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена.

Показания к применению

Нарушение сна, включая хроническую бессоницу, особенно у пациентов старше 55 лет;
расстройство нормального циркадного ритма, связанного со сменой часовых поясов, проявляющееся повышенной утомляемостью.

Способ применения и дозы

При нарушениях сна: по 1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день. Продолжительность приема препарата определяется врачом, но не должна превышать 13 недель.
При смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2-х таблеток в день.

Применение при беременности и в период лактации

В период беременности и лактации применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Меры предосторожности

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Избегать яркого освещения.
В связи с отсутствием клинических данных Меласон не рекомендуется применять пациентам с аутоиммунными заболеваниями.
Меласон содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией (ЛАПП), не должны принимать это лекарство.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему, и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.
Фармакокинетическое взаимодействие:
В литературе имеется большой объем данных о влиянии на продукцию эндогенного мелатонина следующих веществ: агонисты/антагонисты опиоидных и адренергических рецепторов, ингибиторы простагландинов, антидепрессанты, бензодиазепины, триптофан и этанол. Влияют ли эти вещества на динамику или кинетические эффекты мелатонина или наоборот не изучено. Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует CYP3A in vitro. Клиническое значение этого факта до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств. В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует ферменты группы CYP1A in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с другими активными веществами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1А вряд ли может быть значимым.
Метаболизм мелатонина опосредован ферментами CYP1A. Следовательно, вероятна возможность взаимодействия мелатонина с другими активными веществами вследствие их влияния на ферменты группы CYP1A.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувокеамин, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и Cmax в крови в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450 (CYP) — CYP1A2 и CYP2C19. Следует избегать такой комбинации. Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- или 8-метоксипрорален, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор CYP2D), который повышает уровень мелатонина в плазме крови за счет ингибирования его метаболизма.
Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет стимуляции CYP1A2. Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены, которые способны повышать концентрацию мелатонина за счет ингибирования его метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2.
Ингибиторы CYP1A2, такие как хилоны, способны повышать экспозицию мелатонина. Индукторы CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать концентрацию мелатонина в плазме крови.
Фармакодинамическое взаимодействие:
Мелатонин усиливает седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. В ходе клинического исследования наблюдались признаки фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом спустя один час после совместного приема. Совместное применение привело к усилению ухудшения внимания, памяти и координации по сравнению с золпидемом.
В ходе исследований мелатонин назначался совместно с тиоридазином и имипрамином, активными веществами, которые влияют на центральную нервную систему. Ни в одном из случаев не было выявлено клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие. Однако, совместное применение с мелатонином привело к усилению чувства спокойствия и затруднениям в выполнении определенных заданий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также усилению чувства помутнения в голове в сравнении с монотерапией тиоридазином.
Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь, так как он снижает эффективность препарата.

Противопоказания

Состав

Состав на одну таблетку
активное вещество: мелатонин 3 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, лактоза моногидрат.

Передозировка

Побочное действие

Побочные эффекты представлены ниже и классифицируются по системе органов и частоте развития. Частота развития определяется следующим образом: очень частые: >1/10; частые: >1/100 — <1/10; нечастые: >1/1000 — <1/100; редкие: >1/10000 — <1/1000; очень редкие — <1/10000, частота неизвестна (не может быть установлена на основе имеющихся данных).
Инфекции и инвазии: редко — опоясывающий лишай.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — повышенная чувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ: редко — гипертриглицеридемия, гипокальциемия, гипонатриемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — стенокардия, учащенное сердцебиение; нечасто — гипертензия; редко — «приливы» (периодическое покраснение кожи лица).
Со стороны системы пищеварения: нечасто — абдоминальная боль, запор, сухость во рту, диспепсия, язвы в полости рта, тошнота; редко — гастроэзофагеальный рефлюкс, нарушение пищеварения, рвота, усиление перистальтики кишечника, метеоризм, гиперфункция слюнной железы, неприятный запах изо рта, гастрит, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, язвы на языке.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — гипергидроз; редко — экзема, эритема, зудящая сыпь и зуд, сухость кожи, поражение ногтей, потливость по ночам, дерматит; неизвестно — отек Квинке, отек полости рта, отек языка.
Психические расстройства: нечасто — раздражительность, нервозность, неугомонность, бессонница, патологические сновидения, кошмары, тревожность; редко — изменчивость настроения, агрессия, ажитация, плач, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, увеличение либидо, депрессивное настроение, депрессия.
Расстройства со стороны нервной системы: нечасто — мигрень, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко — обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, мечтательное состояние, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезии.
Со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — головокружение при перемене положения тела.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — боль в конечностях, редко — артрит, мышечные спазмы, боль в шее, ночные судороги.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: нечасто — глюкозурия, протеинурия; редко — полиурия, гематурия, ноктурия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — симптомы менопаузы; редко — приапизм, простатит; частота неизвестна — галакторея.
Лабораторные показатели: нечасто — гипербилирубинемия, изменение лабораторных показателей функции печени; редко — увеличение активности «печеночных ферментов», изменение показателей концентрации электролитов, изменение прочих лабораторных тестов.
Прочие: нечасто — астения, боль в груди; редко — усталость, боль, жажда.

Условия хранения

текст

Купить Меласон таблетки 3мг №10х3
Цена на Меласон таблетки 3мг №10х3
Инструкция по применению для Меласон таблетки 3мг №10х3

Источник

Apteka.uz
Лекарства
МЕЛАСОН

МЕЛАСОН

NULL

— Инструкция к применению препарата МЕЛАСОН

— Состав препарата МЕЛАСОН

— Показания и противопоказания препарата МЕЛАСОН

— Цена на МЕЛАСОН в аптеках Ташкента

Цены МЕЛАСОН в аптеках

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Зарегистрирован в реестре препаратов Республики Узбекистан

МЕЛАСОН инструкция

Фармакотерапевтическая группа:	— Снотворные и седативные средства. Агонисты мелатоготовых рецепторов.
Производитель:	— Рубикон ООО Представительство
Cтрана происхождения:	— Беларусь
Категория:	— Лекарственные препараты
Для чего:	— Для нервов
Активное вещество:	— Мелатонин

Противопоказания

Все противопоказания

Состав на одну таблетку: активное вещество: мелатонин 3 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, лактоза моногидрат.

Побочные эффекты представлены ниже и классифицируются по системе органов и частоте развития. Частота развития определяется следующим образом; очень частые: >1/10; частые: >1/100 — <1/10; нечастые: >1/1000 — <1/100; редкие: >1/10000 — <1/1000; очень редкие: <1/10000, частота неизвестна (не может быть установлена на основе имеющихся данных).
Инфекции и инвазии: редко — опоясывающий лишай.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — повышенная чувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ: редко — гипертриглицеридемия, гипокальциемия, гипо- натриемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — стенокардия, учащенное сердцебиение; нечасто — гипертензия; редко — «приливы» (периодическое покраснение кожи лица).
Со стороны системы пищеварения: нечасто — абдоминальная боль, запор, сухость во рту, диспепсия, язвы в полости рта, тошнота; редко — гастроэзофагеальный рефлюкс, нарушение пищеварения, рвота, усиление перистальтики кишечника, метеоризм, гиперфункция слюнной железы, неприятный запах изо рта, гастрит, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, язвы на языке.
1

Со стороны кожных покровов: нечасто — гипергидроз; редко — экзема, эритема, зудящая сыпь и зуд, сухость кожи, поражение ногтей, потливость по ночам, дерматит; неизвестно — отек Квинке, отек полости рта, отек языка.
Со стороны центральной нервной системы: нечасто — раздражительность, возбудимость, утомляемость, бессонница, патологические сновидения, мигрень, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость, головная боль, беспокойство, тревожность; редко — изменчивость настроения, агрессивное поведение, ажитация, плаксивость, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, ухудшение памяти, снижение концентрации внимания, плохое качество сна, обмороки, мечтательное состояние, синдром беспокойных ног, парестезии, симптомы стресса, дезориентация, подавленное настроение.
Со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — головокружение при перемене положения тела.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — боль в конечностях, редко — артрит, мышечные спазмы, боль в шее, ночные судороги.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто — глюкозурия, протеинурия; редко полиурия, гематурия, никтурия, простатит.
Лабораторные показатели: нечасто — гипербилирубинемия, изменение лабораторных показтелей функции печени; редко — увеличение активности «печеночных ферментов», изменение показателей концентрации электролитов, изменение прочих лабораторных тестов.
Прочие: нечасто — астения, увеличение массы тела, редко — мышечные судороги, боль в груди, приапизм, утомляемость, опоясывающий лишай, отеки, симптомы менопаузы, слабость, жажда; с неизвестной частотой -галакторея.

При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, от белого до слегка желтоватого цвета.

Формы выпуска

Цены: от 40 200 сум

Зарегистрирован ли препарат МЕЛАСОН в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата МЕЛАСОН и какая страна происхождения?

Препарат МЕЛАСОН производится в стране Беларусь производителем Рубикон, ООО.

Для лечения чего используется данный препарат?

Описание препарата «МЕЛАСОН» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Источник

Мелатонин (Melatonin)

💊 Состав препарата Мелатонин

✅ Применение препарата Мелатонин

Описание активных компонентов препарата

Мелатонин
(Melatonin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.11.07

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

Активное вещество:
мелатонин
(melatonin)

Британская Фармакопея

Лекарственная форма

Мелатонин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 6, 7, 10, 12, 14, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150 или 300 шт.

рег. №: ЛП-(000538)-(РГ-RU)
от 01.02.22
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-006269

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мелатонин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 143.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 100 мг, магния стеарат — 2.5 мг, кроскармеллоза натрия — 1.25 мг.

Состав оболочки: поливиниловый спирт — 2.7 мг, макрогол-4000 — 1.3 мг, титана диоксид — 1 мг.

6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки — пачки картонные.
20 шт. — банки — пачки картонные.
30 шт. — банки — пачки картонные.
40 шт. — банки — пачки картонные.
50 шт. — банки — пачки картонные.
60 шт. — банки — пачки картонные.
70 шт. — банки — пачки картонные.
80 шт. — банки — пачки картонные.
90 шт. — банки — пачки картонные.
100 шт. — банки — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина.

Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие.

Обладает иммуностимулирующими и антиоксидантными свойствами.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата

Мелатонин

При расстройствах сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Принимают внутрь в дозе 1.5-3 мг 1 раз/сут за 30-40 мин до сна.

Максимальная суточная доза составляет 6 мг.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.

Со стороны обмена веществ: редко — гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.

Со стороны психики: нечасто — раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко — перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, снижение настроения, депрессия.

Со стороны нервной системы: нечасто — мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко — обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезия.

Со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — вертиго, позиционное вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД; редко — «приливы» крови к лицу, стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота: редко — гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечные нарушения или расстройства, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, дискомфорт в животе, дискинезия желудка, гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гипербилирубинемия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, повышенное потоотделение по ночам, кожный зуд и генерализованный зуд, кожная сыпь, сухость кожи; редко — экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна — ангионевротический отек (отек Квинке), отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в конечностях; редко — артрит, спазм мышц, боль в шее, ночные судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — глюкозурия, протеинурия; редко — полиурия, гематурия, никтурия.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — симптомы менопаузы; редко — приапизм, простатит; частота неизвестна — галакторея.

Со стороны лабораторных показателей: нечасто — отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко — повышение активности печеночных трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.

Прочие: нечасто — астения, боль в груди; редко — опоясывающий герпес, повышенная утомляемость, чувство жажды.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к мелатонину; тяжелые нарушения функции почек (КК <30 мл/мин), аутоиммунные заболевания (отсутствуют клинические данные), печеночная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: почечная недостаточность (КК >30 мл/мин), пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Не рекомендуется применять у женщин, желающих забеременеть, в связи с некоторым контрацептивным действием мелатонина.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан к применению у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан к применению у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 30 мл/мин). С осторожностью следует применять при почечной недостаточности (КК > 30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.

Особые указания

В период применения мелатонина рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо проинформировать женщин, планирующих беременность, о наличии у мелатонина слабого контрацептивного действия.

В период применения мелатонина не следует употреблять алкоголь, который снижает его эффективность.

С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов.

Влияние на способность к вождению транспортными средствами и управлению механизмами

При применении мелатонина следует воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития сонливости).

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который при одновременном применении с мелатонином повышает его концентрацию в плазме крови за счет ингибирования его метаболизма изоферментами системы цитохрома Р450: CYP1A2 и CYP2C19. Следует избегать их одновременного применения.

Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8- метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор изофермента CYP2D), поскольку он повышает концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования последнего.

Табакокурение снижает концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования изофермента CYP1A2.

Требуется соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или ЗГТ), которые увеличивают концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования их метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2.

Ингибиторы и изофермента CYPA2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина при одновременном применении.

Индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина при одновременном применении.

Этанол при одновременном применении с мелатонином снижает его эффективность.

Мелатонин потенцирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных препаратов, таких как залеплон, золпидем и зопиклон.

Одновременное применение мелатонина и золпидема может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.

Одновременное применение мелатонина с тиоридазином и имипрамином приводило к увеличению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных занятий в сравнении с монотерапией имипрамином. а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Велсон^®
(НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, Россия)

Мелагив
(ЗВЕЗДА МЕДИА, Россия)

Меладапт
(АТОЛЛ, Россия)

Меладрим^®
(ЮНИФАРМ, Россия)

Мелаксен
(UNIPHARM, США)

Меларена^®
(НИЖФАРМ, Россия)

Меларитм^®
(АЛИУМ, Россия)

Мелатонин Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)

Мелатонин Эвалар
(ЭВАЛАР, Россия)

Мелатонин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)

Все аналоги

Источник

Описание препарата Мелаксен^® (таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году

Дата согласования: 28.03.2018

Особые отметки:

Содержание

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Характеристика
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Характеристика
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Фотографии упаковок

28.03.2018

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
активное вещество:
мелатонин	3 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат; МКЦ; магния стеарат
оболочка: тальк; шеллак; изопропанол

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки.

Фармакологическое действие

—

нормализующее физиологический сон, нормализующее биологические ритмы.

Характеристика

Мелаксен — химический аналог биогенного амина мелатонина. Химическая формула — N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса — 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через ГЭБ. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

Фармакодинамика

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон–бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущение вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T_1/2.

Показания

нарушения сна (в качестве снотворного средства);

нормализация биологических ритмов (в качестве адаптогена).

Противопоказания

гиперчувствительность;

выраженные нарушения функции почек;

аутоиммунные заболевания;

лейкоз;

лимфома;

аллергические реакции;

лимфогранулематоз;

миелома;

эпилепсия;

сахарный диабет;

хроническая почечная недостаточность;

беременность;

период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30–40 мин до сна. Взрослым по 1/2–1 табл. 1 раз в день.

Как адаптоген при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 1 табл. в день. Максимальная суточная доза — до 2 табл. в день.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.

Взаимодействие

Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными ЛС, несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином.

Передозировка

Симптомы: при случайной передозировке — усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Следует избегать яркого освещения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и занятию потенциально опасными видами деятельности. В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 30 или 60 табл. в белом флаконе из ПЭВП с завинчивающейся ПЭ-крышкой и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают ПЭ-пленкой и помещают в картонную пачку. По 12 табл. в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По 1 или 2 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Юнифарм, Инк., США.

Претензии направлять по адресу представительства в России: 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 6.

Тел.: (495) 995-77-67.

www.unipharm.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Меласон инструкция по применению

Побочные действия Меласон

Применение Меласон при беременности и кормлении

Взаимодействие сдругими лекарственными средствами

Наименование

Описание

Основное действующее вещество

Форма выпуска

Дозировка

Особые указания

Показания к применению

Способ применения и дозы

Применение при беременности и в период лактации

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Меры предосторожности

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказания

Состав

Передозировка

Побочное действие

Условия хранения

МЕЛАСОН

Цены МЕЛАСОН в аптеках

МЕЛАСОН инструкция

Фармакотерапевтическая группа:

Производитель:

Cтрана происхождения:

Категория:

Для чего:

Активное вещество:

Формы выпуска

Мелатонин (Melatonin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мелатонин

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Мелатонин

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Содержание

Фотографии упаковок

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Характеристика

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мелатонин

Показания активных веществ препарата

Мелатонин