Мемантин инструкция по применению цена отзывы врачей

Состав

Лекарство содержит 10 мг действующего вещества мемантина гидрохлорида и вспомогательные компоненты: коллоидный кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, прежелатинизированный крахмал.

Форма выпуска

Препарат может продаваться в виде субстанции-порошка и таблеток.

Фармакологическое действие

Данное средство оказывает антиспастическое, противопаркинсоническое и нейропротективное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство является блокатором NMDA-рецепторов. Оно ингибирует действие повышенных уровней глутамата и за счет этого препятствует нарушению функции нейронов. Улучшает психическую активность и нормализует двигательные нарушения.

Максимальное содержание в плазме крови наблюдается приблизительно спустя 3-8 часов. Приемы пищи не влияют на абсорбцию. Биодоступность препарата составляет примерно 100%.

При дозах 10-40 мг фармакокинетика характеризуется линейностью. Около 45% действующего вещества связывается с протеинами плазмы крови. Примерно 80% циркулирует в исходной форме.

Выводится главным образом через почки. Период полувыведения составляет 60-100 часов. Скорость выведения может уменьшаться в 7-9 раз в случае ощелачивания мочи. Подобное может происходить из-за кардинальных изменений в рационе. К примеру, если ранее он был богат мясными блюдами, а затем случился резкий переход на вегетарианское меню. Кроме того, такой эффект возможен из-за применения антацидных препаратов.

Показания к применению

Лекарство применяется при деменции и болезнях Альцгеймера в разных формах.

Кроме того, оно используется при спинальном и церебральном спастическом синдроме, проблемах с функциями нервной системы, паркинсонизме, болезни Паркинсона.

Противопоказания

Нельзя применять данное средство при повышенной чувствительности к его компонентам, спутанности сознания, грудном вскармливании, значительных нарушениях функций почек, беременности.

Побочные действия

Как правило, заметны следующие нежелательные эффекты, которые могут быть связаны с применением препарата: спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, чувство утомляемости, головная боль, беспокойство, рвота, повышенное либидо, повышение мышечного тонуса, цистит. Кроме того, иногда сообщается об эпилептических приступах. Обычно это происходит, если ранее был судорожный синдром.

Инструкция по применению Мемантина (Способ и дозировка)

Инструкция на Мемантин сообщает, что он предназначен для перорального употребления. Лечение желательно начинать с минимальных дозировок, которые подбираются в индивидуальном порядке. Начальная дневная доза для взрослых пациентов – 5 мг. Если есть необходимость, ее можно каждую неделю увеличивать на 5 мг. Рекомендуемая поддерживающая дозировка – 10-20 мг в день. Повышать ее можно до 60 мг. Если есть проблемы с функциями почек, дозировка должна быть уменьшена.

Инструкция по применению Мемантина для детей рекомендует давать 0,5 мг на кг массы тела каждый день. При проблемах с почками принимать препарат нужно под наблюдением за их функциональным состоянием.

Желательно отказаться на время приема лекарства от управления транспортными средствами, обслуживания механизмов и других видов деятельности, в которых нужно повышенное внимание.

Передозировка

При употреблении препарата в повышенных дозах может появляться беспокойство, зрительные галлюцинации, сонливость, потеря сознания, психоз, судорожная готовность, ступор. Терапия симптоматическая.

Взаимодействие

Лекарство влияет на эффект агонистов дофаминергических рецепторов, нейролептиков, барбитуратов, антихолинергических средств, амантадина, леводопы. Кроме того, оно может изменять действие Баклофена и Дантролена. Так что может понадобиться корректировка их дозировок.

Не рекомендуется принимать одновременно с фенитоином. А взаимодействие с препаратами, содержащими гидрохлоротиазид, может привести к уменьшению содержания последних в плазме крови.

Нужно избегать сочетания препарата с N-метил-D-аспартат-антагонистами. Иначе это может спровоцировать появление побочных эффектов.

Условия продажи

Лекарство продается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения должна быть до 25 °C. Держать данное средство нужно в месте, недоступном для маленьких детей.

Срок годности

Хранить препарат следует не дольше двух лет.

Аналоги Мемантина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Врач может назначить следующие аналоги Мемантина:

• Марукса
• Меморель
• Акатинол Мемантин
• Алзейм
• Меманейрин
• Мемантина гидрохлорид
• Меманталь
• Мемантинол
• Мемикар
• Нооджерон

Не один из них не следует самостоятельно принимать без консультации со специалистом.

Отзывы о Мемантине

Отзывы врачей о Мемантине свидетельствуют о том, что препарат достаточно эффективен, если применяется по показаниям. Он помогает пациентам при деменции и прочих заболеваниях, когда используется строго в соответствии с назначениями специалиста. Отзывы о Мемантине пациенты оставляют нечасто, но негативных среди них нет.

Цена Мемантина, где купить

Цена Мемантина в таблетках по 10 мг примерно 1200 рублей за упаковку 90 шт. Стоимость препарата считается довольно высокой. Тем не менее, цена Мемантина ниже, чем стоимость более распространенных его аналогов.

Инструкция по применению

Описание препарата

Мемантин (другое название Акатинол) – медицинский препарат с хорошими отзывами о нем, применяемый для лечения БА (болезни Альцгеймера). Находит применение в терапевтических целях при ряде заболеваний, в числе которых: деменция (приобретенная болезнь, проявляющаяся у людей преклонного возраста, выражающаяся в слабоумии, потере навыков и пр.), рассеянный склероз, нистагм (подергивание глазных яблок).
При выявлении вышеперечисленных болезней назначается Мемантин.
Инструкция по применению Мемантина прилагается к препарату.
Мемантин купить можно только по рецепту врача.

Состав и форма выпуска

Мемантин предлагается в виде серых таблеток продолговатой формы. Они имеют пленочную по структуре оболочку.
Купить Мемантин можно в трех и шести блистерах по 10 таблеток в каждом.
Основное действующее вещество – Мемантин гидрохлорид.
Цена Мемантина в аптеках разная, зависит от количества таблеток в упаковке.
Вспомогательные элементы, входящие в состав средства:
1. Микроцелюлоза.
2. Лактоза.
3. Тальк.
4. Кремнея диоксид коплоидный.
5. Магния стеарат.
В состав оболочки входят следующие элементы: натрия ларилсульфат, полисорбат 80, триацетин, симетикона эмульсия, тальк.
Упаковка картонная, продолговатой прямоугольной формы.
Аналоги Мемантина: Абикса, Адмента, Демакс, Денигма, Когномем, Марукса и другие.

Фармакологическое действие

Описанная лекарственная форма относится к числу средств, применяемых при деменции. Код препарата ATX N06D X01.
Мемантин – потенциал-зависимый помирноафинним неконкурентный антагонист НМДА-рецепторов. На практике также применяются аналоги Мемантина.
Регулирующее воздействие Мемантин оказывает на глутаминовую кислоту, нарушение тонического уровня которой способствует проявлению нейронной дисфункции.
Нарушение глутаматергической нейротрансмиссии в комплексе с неправильной работой НМДА-рецепторов являются ключевым фактором прогрессирования деменции.

Фармакокинетика

Клинические исследования действующего вещества не показали воздействия пищи на оказываемый эффект.
Биодоступность действующего вещества составляет 100% (доходит до места действия).
Максимальная концентрация в плазме крови Мемантина наблюдается в ночное время, в период с 03:00 до 08:00.
В зависимости от индивидуальных особенностей организма человека, принимающего лекарства, концентрация в плазме может отличаться даже при условии соблюдения ежедневной дозы в 20 мг.
Определяемый диапазон концентрации Мемантина в плазме крови составляет 70-150 нг/мл. Препарат связывается с белками плазмы на 45% действующего вещества.
Около 80% циркулирующего в человеческом организме материала с участием Мемантина имеется в виде исходного соединения. К числу ключевых метаболитов относятся:
1. N-3,5-диметил-глюдантан-1-амин.
2. 3,5-диметилтрицикло-декан-1-амин.
Период потери половины физических свойств средства составляет не менее 60 и не более 100 часов с момента последнего приема.
Процесс полного освобождения организма от действия Мемантина происходит моноекспотенциально.

Показания

Лекарство показано при болезни Альцгеймера, как на начальной стадии развития, так и в тяжелой форме, при нистагме, деменции, рассеянном склерозе, назначается при этом лечащим врачом.
Целесообразность применения средства в последних трех случаях определяется врачом.

Противопоказания

Противопоказанием является гиперчувствительность пациента к любому из компонентов Мемантина, а также действующему веществу.

Дозировка

Весь курс терапии, включающий применение препарата, необходимо проводить только по указаниям врача, начиная и осуществляя прием средства под его наблюдением.
В период приема лекарства, согласно инструкции по применению Мемантина, контроль дозировки осуществляется лицом, ухаживающим за пациентом.
Таблетки принимаются 1 раз в сутки, в равной периодичности (в одно и то же время). График приема пищи не влияет на действие препарата.
Взрослым рекомендуется не превышать суточную дозу в 20 мг. Во избежание оказания негативной реакции препарата на организм суточную дозу приема следует начинать с 5 мг, постепенно увеличивая.
График приема выглядит следующим образом: еженедельно необходимо увеличивать дозу на 5 мг в сутки, доводя до 20 мг.
По прошествии 4-х недель рекомендуется принимать поддерживающую дозу препарата в количестве 20 мг.
Конечную продолжительность курса определяет врач, исходя из показателей больного.
Ключевыми факторами, определяющими целесообразность приема лекарства, является оказываемый действующим веществом эффект на организм пациента.
Существует возможность плохой переносимости средства на разных этапах лечения. С целью своевременного выявления показателей ухудшения/улучшения состояния здоровья больного проводится контроль ухаживающим лицом и лечащим врачом.
Ключевой период лечения, в который контроль осуществляется стабильно, это первые 3 месяца приема Мемантина.
Это не значит, что в дальнейшем контроль можно прекратить, просто важность первых месяцев лечения – приоритетный показатель дальнейшего курса.
Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки. Начинать курс лечения нужно с дозы в 5 мг/сутки, постепенно увеличивая до необходимой.

Побочные действия

Существуют возможные побочные эффекты, связанные с приемом таблеток Мемантина.
Для каждого пациента негативные эффекты проявляются или же не проявляются исключительно исходя из особенностей организма и ряда других факторов.
Ниже приведены примеры возможных негативных проявлений воздействия лекарственного средства на организм человека:
1. Нервная система: у пациентов при проведении клинических исследований возникали проблемы с координацией, пошатывание при ходьбе, потеря ориентации и др.
2. Пищеварительный тракт: проблемы при дефекации, расстройство желудка, проблемы с поджелудочной железой.
3. Сердечно-сосудистая: артериальная гипертензия, образование тромбов в венах и др.
4. Психика: сонливость, спутанность сознания, а при тяжелой форме АБ – галлюцинации.
5. Иммунная: гиперчувствительность к компонентам средства.
6. Дыхательная: отдышка.
7. Пищеварительная: повышенная активность печени, гепатит.
Помимо приведенных в списке побочных эффектов у пациентов наблюдались суицидальные наклонности (у некоторых), обостряемые действием средства.

Признаки передозировки

Симптомов при передозировке препаратом может и не возникнуть вовсе. Но, как правило, пациенты, превысившие нужную дозу в 5-10 раз, страдали от побочных эффектов. У них проявлялась усталость, быстро-утомляемость, в некоторых случаях повышенная концентрация действующего вещества вызывала диарею, расстройство желудка.
Если превышенная доза неизвестна, в некоторых случаях у пациентов проявлялись негативные реакции центральной нервной системы. В качестве примера:
• вертиго (головокружение);
• спутанность сознания (одна из форм помрачнения сознания);
• гиперсомния (одно из нарушений сна, при котором наблюдается чрезмерная продолжительность сна в ночной период или же сонливость днем).
• галлюцинации (самовольно возникающие образы в сознании человека) и т.д.
При значительной передозировке наступают более тяжелые последствия для организма. В одном из случаев, пациент впал в кому на 10 дней после приема более 2000 мг Мемантина.
Пациентам с передозировкой препаратом необходимо оказывать симптоматическое лечение.
Какого-либо узкопрофильного антидота, действующего на устранение излишков препарата в организме, нет.
При легкой передозировке применяют промывание желудка, дают больному активированный уголь.
Расстройства и побочные эффекты, вызванные серьезной передозировкой, повлекшей за собой нарушение в работе центральной нервной системы, лечатся клинически.

Лекарственное взаимодействие

Существует риск возникновения фармакотоксического психоза при одновременном приеме Амантадина и таблеток Мемантина. Основная причина конфликта этих действующих веществ заключается в природе происхождения, химической связке с НМДА-антагонистами.
Те же причины исключают одновременный прием Кетамина с Декстрометорфаном.
Существует также риск при взаимодействии с Фенитоином (данные отчетов клинических исследований).
Прослеживается ослабление эффекта, оказываемого на организм пациента барбитуратами и нейролептическими средствами.
Возможная необходимость корректировки доз приема препаратов возникает при взаимодействии со спазмолитическими средствами.
Провоцировать увеличение количества действующего вещества в плазме могут:
• Циметидин (применяется у пациентов с язвенной болезнью);
• Ранитидин (аналогичное действие с предыдущим препаратом, является блокиратором Н2);
• Рокаинамид (применяется для стабилизации мембраны);
• Хинидин (алкалоид, применяется при лечении сердечно-сосудистой системы);
• Хинин (алкалоид, выступает в роли жаропонижающего, использовался для лечения пациентов, страдающих малярией);
• Никотин (применим для лечения никотиновой зависимости, избавления от курения путем снижения уровня содержания вещества в крови постепенно).
Взаимодействие с этими препаратами нежелательно, так как для них характерно использование катионной транспортной системы почек.
В свою очередь инструкция по применению Мемантина четко обозначает возможность провоцирования снижения гидрохлоротиазидина в сыворотке крови при одновременном приеме.
Исследования, проводимые с использованием Мемантина, не показали каких-либо негативных реакций с такими веществами, как:
1. Глибурид.
2. Донепезиол.
3. Галантамин.
Ряд факторов, влияющих на взаимодействие с препаратом, индивидуальны. Инструкция по применению Мемантина описывает лишь общие показатели. Их наличие/отсутствие более точно определит лечащий врач в ходе проведения терапии.
Особенности организма, гиперчувствительность, наличие/отсутствие заболеваний во многом влияют на действие лекарственного средства.

Особые указания

Не всегда положительное действие лекарственное средство оказывает на пациентов, страдающих эпилепсией или потенциально расположенных к этому заболеванию.
Также следует учитывать возможность негативного воздействия на пациентов, у которых прослеживаются судороги в анамнезе.
Существуют риски одновременного приема Амантадина, Кетамина или Дексторметорфана в сочетании с таблетками Мемантина.
Вышеперечисленные средства относятся к категории антагонистов НМДА, а потому их действие находится в одной области рецепторов.
Побочными эффектами при подобном сочетании могут быть нежелательные реакции центральной нервной системы, выраженные различными сбоями в работе.
Перед началом приема препарата следует пройти обследование на содержание уровня рН мочи. Ведь повышение этого показателя может негативно отразиться на действенности Мемантина. Главными факторами, влияющими на изменение уровня рН мочи, являются:
1. Изменения в рационе питания. Как правило, это происходит при соблюдении диет. Так, если человек ранее употреблял в пищу относительно большое количество мяса, а потом резко изменил свои взгляды и вовсе отказался от его приема (например, стал вегетарианцем), уровень рН изменится.
2. Не менее распространенная причина смены уровня рН мочи – прием антацидных средств (применяются для ослабления изжоги, болей в животе и так далее).
3. Всевозможные инфекции мочеполовой системы являются еще одним ключевым фактором нарушения уровня рН мочи.
Не были допущены к исследованиям препарата те люди, которые страдают от сердечной недостаточности, переносили инфаркт.
Данные о применении Мемантина для таких пациентов – отрывочные, несущие недостаточно ясную картину возможных эффектов (как положительных, так и отрицательных). Это порождает необходимость тщательного контроля показателей здоровья пациентов, страдающих от перечисленных болезней.

Беременность и лактация

Исследования Мемантина на беременных женщинах не проводилось, что означает лишь возможность построения предположений по поводу переносимости действующего вещества и воздействия на плод.
Те исследования, которые были проведены на животных, показывали замедление развития плода.
Как лекарственное вещество повлияет на беременную женщину и ее плод – доподлинно не известно.
Чтобы избежать возможных рисков, следует отказаться от приема Мемантина, кроме случаев крайней необходимости в использовании вещества.
Возможность попадания лекарственного вещества в грудное молоко не исключается. Врачи рекомендуют отказаться от приема этого препарата, в противном случае нужно будет перестать кормить грудью.

При нарушениях функции почек

Курс лечения с использованием этого препарата назначается врачом, который выписывает рецепт (без него приобретение Мемантина невозможно).
Существующая инструкция по применению Мемантина содержит определенные рекомендации для людей, которые страдают различными болезнями, в том числе и нарушением в работе почек.
Тем пациентам, у которых прослеживается нарушение функции почек, следует подбирать дозировку, исходя из степени тяжести заболевания. Доза для таких пациентов будет рассчитываться следующим образом:
1. При легких нарушениях работы почек необходимости в корректировке дозы приема препарата нет. Важна лишь постепенная адаптация организма с использованием схемы от 5 мг до 20 мг за 4 недели курса терапии.
2. Средняя степень.
Пациентам этой группы рекомендуется не превышать дозу в 10 мг/сутки. При адекватной реакции организма и должном терапевтическом эффекте дозу можно будет увеличить до нормальной (2 таблетки Мемантина в сутки). Сделать это можно не ранее чем через 7 дней после начала курса лечения после тщательного врачебного наблюдения. Самостоятельно увеличивать дозу не рекомендуется.
3. Тяжелая степень.
Доза лекарства для таких пациентов не должна превышать 1 таблетку Мемантина в сутки (т.е. 10 мг).
Серьезные нарушения работы печени – один из ключевых факторов, из-за которого следует прекратить прием Мемантина. Решение о прекращении курса терапии принимает врач, исходя из показателей здоровья пациента.

Цены на Мемантин в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 671 руб.

Сертификаты и лицензии

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002810

Торговое наименование препарата

Мемантин

Международное непатентованное наименование

Мемантин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку:

Состав ядра:

Активное вещество: мемантина гидрохлорид — 10 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза — 104 мг, крахмал прежелатинизированный — 30 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,75 мг, магния стеарат — 0,75 мг;

Состав оболочки:

ОПАДРАЙ II 85F19250 ПРОЗРАЧНЫЙ (OPADRY® II 85F19250 CLEAR) [макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,7 мг, поливиниловый спирт- 2,3 мг, полисорбат 80 — 0,2 мг, тальк- 1,3 мг] — 4,5 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, с гравировкой в виде треугольника с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения деменции

Код АТХ

N06DX01

Фармакодинамика:

Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов (в том числе в черном веществе), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика:

Прием пищи не влияет на абсорбцию. После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 3-8 ч после приема. Фармакокинетика имеет линейный характер в диапазоне доз 10-40 мг. Суточная доза 20 мг приводит к равновесной плазменной концентрации от 70 до 150 нг/мл. Объем распределения составляет около 10 л/кг. Около 45 % мемантина связываются с протеинами плазмы крови. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено. 80 % циркулирующего в крови мемантина представлено неизменным веществом. Основными метаболитами являются К-3,5-диметилглудантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5-диметиладамантан. Ни один из метаболитов не обладает антагонистической активностью по отношению к NMDA-рецепторам. Участия цитохрома Р450 в метаболизме in vitro не выявлено.

В исследованиях, в которых ¹⁴C -мемантин принимался перорально, в среднем 84 % дозы выводилось в течение 20 суток, при этом > 99 % выводилось с мочой. Мемантин выводится преимущественно почками. Выведение происходит однофазно, период полувыведения составляет 60-100 ч; клиренс составляет 170 мл/мин/1,73 м², частично секретируется почечными канальцами.

При щелочной реакции мочи выведение мемантина замедляется (в среднем на 80 % при pH мочи 8).

Фармакодинамическая и фармакокинетическая связь

При применении мемантина в дозе 20 мг/сут уровень концентрации в цереброспинальной жидкости соответствует величине Ki (константы давления), что для мемантина составляет 0,5 мкмоль в области фронтальной коры головного мозга.

Показания:

Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью), грудное вскармливание, детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний (состояний), перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Данные о применении при беременности ограничены.

Экспериментальные исследования, проведенные на животных, указывают на возможность замедления внутриутробного роста при уровне воздействия идентичных или несколько превышающих концентраций мемантина по сравнению с такими у человека. Потенциальный риск для человека не известен. Применение препарата при беременности не рекомендуется и возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Не известно, происходит ли экскреция мемантина в грудное молоко, поэтому женщинам, принимающим мемантин, следует воздержаться от кормления грудью.

Нет данных о влиянии на фертильность.

Способ применения и дозы:

Терапию мемантином следует начинать и проводить под наблюдением врача с опытом диагностики и лечения деменции Альцгеймера. До начала лечения необходимо обеспечить уход за больным с целью регулярного контроля приема препарата пациентом. Диагноз устанавливается в соответствии с действующими рекомендациями. Переносимость и дозировка мемантина должны регулярно пересматриваться, желательно в течение первых трех месяцев после начала лечения. После этого, клиническая эффективность мемантина и переносимость пациентом лечения должны пересматриваться согласно действующим клиническим рекомендациям. Поддерживающее лечение может продолжаться до достижения положительного терапевтического эффекта, и пока пациент нормально переносит лечение мемантином. Прием мемантина следует прекратить при отсутствии положительного терапевтического эффекта или при непереносимости пациентом препарата.

Препарат следует принимать внутрь один раз в день и всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи. Начинать лечение мемантином рекомендуют с назначения минимально эффективных доз.

Ориентировочная величина поддерживающей дозы — 20 мг/сут.

Схема лечения: в течение первой недели терапии (дни 1-7) в дозе 5 мг/сут, в течение второй недели (дни 8-14) в дозе 10 мг/сут, в течение третьей недели (дни 15-21) в дозе 15 мг/сут, начиная с четвертой недели в дозе 20 мг/сут (учитывая невозможность деления таблетки, рекомендуется на этапе наращивания дозы применять препарат мемантина в таблетках 5 мг или 10 мг с риской).

Максимальная суточная доза 20 мг.

Коррекции дозы у пожилых пациентов (старше 65 лет) не требуется.

При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) коррекция дозы обычно не требуется. При клиренсе креатинина 30-49 мл/мин суточная доза первоначально не превышает 10 мг, затем через 7 недель при условии хорошей переносимости доза может быть повышена вплоть до 20 мг по стандартной схеме. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекция режима дозирования не требуется.

Побочные эффекты:

В клинических исследованиях у пациентов с деменцией были зарегистрированы побочные реакции от легкой до средней степени выраженности и встречающиеся с более высокой частотой в группе мемантина, по сравнению с плацебо: головокружение (6,3 % против 5,6 %,), головная боль (5,2 % против 3,9 %), запор (4,6 % против 2,6%), сонливость (3,4 % против 2,2 %) и гипертония (4,1 % против 2,8 %).

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости:

очень часто — ≥ 1/10;

часто — ≥1/100 до <1/10;

нечасто — ≥1/1000 до <1/100;

редко — ≥1/10000 до <1/1000;

очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

Часто: головная боль, головокружение, сонливость, нарушение равновесия;

Нечасто: нарушение походки;

Редко: повышенная утомляемость;

Очень редко: эпилептические припадки, судороги.

Нарушения со стороны психики:

Нечасто: депрессия, повышенная возбудимость, нарушение сна, спутанность сознания, ажитация, галлюцинации;

Частота неизвестна: психотические реакции, суицидальные мысли.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Часто: повышение артериального давления;

Нечасто: венозный тромбоз/тромбоэмболия, пороки сердца, сердечная недостаточность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: запор;

Нечасто: тошнота, рвота;

Частота неизвестна: панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводяших путей

Часто: нарушение функциональных проб печени;

Частота неизвестна: гепатит.

Со стороны дыхательной системы:

Часто: одышка.

Инфекции:

Нечасто: грибковые инфекции.

Со стороны иммунной системы:

Часто: повышенная чувствительность к препарату.

Общие реакции:

Нечасто: общая слабость, аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При болезни Альцгеймера у пациентов в пострегистрационных исследованиях были зарегистрированы депрессия, суицидальные мысли и самоубийства.

Имеются отдельные сообщения о возникновении побочных реакций при применении препарата в клинической практике: головокружение, сонливость, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, гипертонус мышц, нарушение походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидамикоз, повышение артериального давления, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.

Передозировка:

Клинический опыт применения мемантина, показал ограниченное количество информации о передозировках.

Симптомы: утомляемость, слабость, диарея, спутанность сознания, сонливость, головокружение, агрессия, ажитация, галлюцинации, нарушение походки, тошнота.

Лечение: в случае передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение. Специфического антидота при интоксикации мемантином не существует. Проводить стандартные процедуры по эвакуации препарата путем промывания желудка, использование активированного угля (для препятствия дальнейшего всасывания препарата в кишечнике), форсированного диуреза, методы подкисления реакции мочи. В случае появления симптомов сверхраздражения центральной нервной системы симптоматическая терапия должна быть подобрана крайне аккуратно и обосновано.

При передозировках 200 мг однократно или более 100 мг в сутки в течение 3 дней были выявлены следующие симптомы: слабость, утомляемость, диарея или отсутствие симптомов. При передозировке менее 140 мг или при передозировке неизвестным количеством мемантина были выявлены следующие нежелательные явления со стороны нервной системы: спутанность сознания, вялость, сонливость, головокружение, ажитация, агрессия, галлюцинации, нарушение походки и со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота и диарея.

В наиболее серьезных случаях передозировки пациент выживал после приема более чем 2000 мг мемантина с нежелательными явлениями со стороны нервной системы (кома в течение 10 дней, позже — диплопия, ажитация). Пациент получал симптоматическую терапию и плазмаферез и восстановился без каких-либо последствий.

Другой описанный случай серьезной передозировки — 400 мг однократно. Пациент выздоровел без последствий. Отмечались реакции со стороны нервной системы: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, ступор, приступы судорог, сонливость, бессознательное состояние.

Взаимодействие:

При одновременном применении с препаратами леводопы, агонистами дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться.

При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.

При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие спазмолитических лекарственных средств, дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного приема с амантадином, фенитоином, кетамином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития фармакотоксического психоза.

Другие лекарственные средства, такие как циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, которые используют ту же катионную транспортную систему почек, что и мемантин, также могут взаимодействовать с мемантином, обуславливая потенциальный риск повышения уровня содержания в плазме крови.

Возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином. Мемантин может увеличивать экскрецию гидрохлоротиазида.

Возможны случаи повышения МНО (международное нормализованное отношение) у пациентов, одновременно принимающих непрямые антикоагулянты (варфарин). Рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или МНО.

В фармакологических исследованиях у здоровых молодых добровольцев при однократном приеме мемантина с глибенкламидом/метформином или донепезилом никаких эффектов взаимодействия зафиксировано не было. Также в подобных исследованиях не обнаружено взаимодействия с галантамином.

В том случае, если Вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

При щелочной реакции мочи требуется более тщательное наблюдение за такими пациентами из-за замедления выведения мемантина. Некоторые факторы, вызывающие повышение pH мочи, могут обусловить необходимость тщательного наблюдения пациента. Указанные факторы включают резкие изменения в режиме питания, например замену богатого мясными блюдами рациона на вегетарианский или же интенсивное применение антацидных желудочных средств. Кроме того, pH мочи может повышаться вследствие тубулярного почечного ацидоза или тяжелой инфекции мочевыводящих путей, вызванных Proteus spp.

Данные о применении мемантина у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе, с хронической сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) или неконтролируемой артериальной гипертензией ограничены, поэтому необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом.

С осторожностью назначают больным тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе), а также пациентам с предрасположенностью к эпилепсии.

Следует избегать назначения мемантина вместе с другими антагонистами NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), так как побочные реакции могут возникать более часто и большей интенсивности в основном на уровне центральной нервной системы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и работы со сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Упаковка:

По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2, 4, 8 или 14 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток или по 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России), 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)