Менактра вакцина инструкция по применению для детей отзывы пациентов

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Бесцветный прозрачный или слегка мутноватый раствор.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Показания

Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N. meningitidis серогрупп A, C, Y и W-135, у лиц в возрасте от 9 мес до 55 лет.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Преимущества и недостатки вакцинации Менактрой от менингококковой инфекции

Преимущества и недостатки вакцинации Менактрой от менингококковой инфекции

Развитие менингококковой инфекции чаще всего наблюдается у детей в зимне-весенний сезон. Классическое течение патологии в первом периоде напоминает острое респираторное вирусное заболевание, однако к числу возможных последствий относится высокий риск cмepти и инвалидности ребенка. Проникновение возбудителя в оболочки головного и спинного мозга, нервную ткань и генерализацию инфекции требует неотложной госпитализации в стационар или отделение интенсивной терапии. Специфическая иммунопрофилактика заболевания проводится специальной менингококковой вакциной Менактра.

Иммунизация населения против Neisseria meningitidis проводится специальной комбинированной вакциной, состав которой определяется наличием антигенов возбудителя. Строение бактерии представлено генетическим материалом, заключенным в полисахаридную (углеродную) капсулу. На ее поверхности находятся белки, что вызывают иммунную реакцию человеческого организма.

Наиболее эффективным средством для создания напряженного иммунитета является биопрепарат, который содержит капсульные антигены 4 серогрупп возбудителя менингококковой инфекции. В клинической практике используется менингококковая полисахаридная вакцина (серогрупп А, С, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином — Менактра.

Препарат выпускается в форме флакона, содержащего 1 стандартную дозу для прививки – 0,5 мл. Раствор во флаконе бесцветный, прозрачный или слегка мутноватый, без патологических примесей.

Активные вещества прививки Менактра:

• Капсульный полисахарид менингококка серогруппы А – 4 мкг.
• Капсульный полисахарид менингококка серогруппы С – 4 мкг.
• Капсульный полисахарид менингококка серогруппы Y — 4 мкг.
• Капсульный полисахарид менингококка серогруппы W-135 – 4 мкг.
• Дифтерийный анатоксин – элемент активной иммунизации от дифтерии, который в данном препарате исполняет роль белкового переносчика для менингококковых антигенов – 48 мкг.

Стабилизаторы (обеспечивают сохранение препарата и поддержание жидкого состояния): хлорид натрия, гидрофосфат натрия.

Иммунизирующее действие Менактра-вакцины обусловлено реакцией организма на попадание бактериальных антигенов.

Парентеральный путь введения капсульных полисахаридов способствует быстрому попаданию антигенов в кровь. Иммунная система человека активизирует функцию лейкоцитов, макрофагов и лимфоцитов для обезвреживания возбудителя.

• Лейкоциты и макрофаги поглощают элементы вакцины с формированием на внешней оболочке рецепторов для взаимодействия с другими клетками. Реактивное выделение медиаторов воспаления способствует активации лимфоцитарной системы.
• Т-лимфоциты расщепляют оставшиеся в крови антигены.
• В-лимфоциты синтезируют антитела – специфические нейтрализующие белки, которые обезвреживают вакцинальный материал возбудителя. Антитела продолжают циркулировать в крови в течение всей жизни, обеспечивая пожизненный иммунитет.

Научные исследователи говорят о формировании клеточной памяти, которая при повторном попадании возбудителя в кровь способствует выработке нового количества антител, достаточного для нейтрализации бактерии.

Важно! Выработанный после прививки Менактра иммунитет в 95% случаев предотвращает развитие заболевания, у оставшихся 5% менингококковая инфекция имеет легкое течение без осложнений.

Дополнительный компонент препарата – дифтерийный анатоксин обеспечивает активную защиту от дифтерии на 10 лет.

Менингококковая полисахаридная вакцина не входит в Национальный календарь профилактических прививок, поэтому решение о прививке принимают индивидуально родители ребенка.

Вакцинация рекомендована:

• Детям старше 9 месяцев (после введения всех необходимых по календарю прививок).
• Людям до 55 лет (в более старшем возрасте риск инфицирования минимален).
• Контактным лицам, которые находились в одном здании с больными менингококковой инфекцией.
• Работникам инфекционных стационаров.
• Призывникам и военнослужащим.
• Сотрудникам бактериологических лабораторий и научно-исследовательских центров, которые работают с материалом Neisseria meningitidis.
• Людям с иммунодефицитом, обусловленным поражением системы комплемента или пропердина.
• Студентам и лицам, проживающим в общежитиях (инфекция передается воздушно-капельным путем, поэтому риск заразиться у таких людей выше).
• Туристам, отбывающим в страны средней и южной Африки (эндемическая по менингококковой инфекции зона).

Важно! У людей с врожденным или приобретенным иммунодефицитом (ВИЧ-инфекция, прием химиотерапевтических препаратов) формируется сниженный иммунный ответ на введение вакцины Менактра.

Вакцинация против менингококковой инфекции проводится с разрешения терапевта, педиатра или семейного врача. Перед процедурой специалист должен исключить воспалительный процесс в верхних дыхательных путях, наличие других острых заболеваний.

Прививка Менактра используется только для внутримышечного введения (инъекция в наружную поверхность верхней трети плеча) в дозе 0,5 мл. Количество введений зависит от возраста:

• Детям от 9 месяцев до 2 лет – двукратная вакцинация с интервалом 3 месяца.
• Детям старше двух лет и взрослым до 55 лет – однократное введение препарата.

Процедypa проводится в прививочном кабинете медицинских центров. Место введение обpaбатывается антисептиком (чаще всего спиртом). Для инъекции используется инсулиновый шприц: стандартная доза 0,5 мл вакцины.

Совет врача. Перед введением препарата необходимо оценить состояние жидкости (цвет, прозрачность, наличии примесей), соблюдение правил хранения и трaнcпортировки.

После вакцинации человек находится под наблюдением врача в течение 15 минут для исключения острой аллергической реакции.

Прививка против менингококковой инфекции содержит сильную иммуногенную дозу антигена, которая на фоне скомпрометированного состояния человека вызывает гиперергическую реакцию. Вакцинация Менактрой не проводится в случае:

• Аллергической реакции на любой из компонентов препарата.
• Наличия в анамнезе сильных реакций гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек Квинке, генерализированная крапивница).
• Повышения температуры (процедypa откладывается до нормализации клинических и лабораторных показателей больного).
• Острого периода заболеваний (ОРВИ, кишечных инфекций и других).

Важно! Прививка Менактра содержит в составе дифтерийный анатоксин, поэтому при наличии аллергической реакции на АКДС необходимо предупредить врача.

Прививка Менактра считается безопасной и хорошо переносится пациентами. Развитие реакций на вакцину встречается менее чем у 5% вакцинированных. После введения препарата у пациентов наблюдается:

• Местные реакции: боль, покраснение и отек в месте введения (длиться до 48-72 часов).
• Общее состояние: раздражительность, повышение температуры до 38°С, сонливость, снижение аппетита.

Указанные последствия вакцинации менингококковой вакциной относятся к реакциям на прививку, которые возникают из-за индивидуальной чувствительности пациента и не несут угрозы для здоровья.

Возможные побочные эффекты вакцинации:

• Головные боли – наиболее распространенная реакция, вызванная специфичностью возбудителя и тропностью к клеткам нервной системы (исчезает в течение суток).
• Артралгия (боли в суставах) ноющего характера.
• Миалгия – мышечные боли.
• Тошнота и рвота, которые возникают на высоте головной боли.
• Аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок, отек Квинке, эритема, отек и зудящая сыпь в месте введения инъекции.

К наиболее опасным последствиям вакцинации от менингококка относят синдром Гийена-Барре, невриты, паралич лицевого нерва, судороги и потеря сознания (частота – менее 0,1%).

Широкое распространение менингококковой инфекции среди людей молодого возраста, высокая контагиозность и тяжелые последствия заболевания требуют применения специфической и неспецифической профилактики.

Особенности использования у детей и беременных:

• Применение у детей разрешается после 9 мecячного возраста. Это связано с необходимостью выполнения национального календаря прививок и высокой степени иммунизации ребенка в первые полгода. Двукратное применение препарата до 2 лет обусловлено физиологической иммунной недостаточностью (невозможностью лимфоцитов создать достаточное количество циркулирующих антител для пожизненного иммунитета).
• Согласно результатам применения у беременных – категорических противопоказаний нет. Проводится оценка риска-пользы перед вакцинацией, чаще всего по эпидемическим показаниям. Тератогенного воздействия на развивающийся плод не обнаружено.

Сравнительная характеристика преимуществ и недостатков вакцины Менактра представлена в таблице.

Название заболевания: Менингококковая инфекция

Варианты вакцин

Для борьбы с этой болезнью имеется три типа вакцин.

• Более 30 лет для профилактики менингококковой инфекции доступны полисахаридные вакцины. Предназначенные для борьбы с болезнью менингококковые полисахаридные вакцины бывают двухвалентными (группы А и С), трехвалентными (группы А, С и W) или четырехвалентными (группы А, С, Y и W135).
• Разработать полисахаридные вакцины против бактерии группы В невозможно из-за антигенной мимикрии с полисахаридами в неврологических тканях человека. Поэтому вакцины против группы В, используемые, в частности, на Кубе, в Новой Зеландии и Норвегии, представляли собой наружный белок мембраны (НБМ) и предназначались для борьбы с эпидемиями, вызванными конкретными штаммами. Другие универсальные протеиновые вакцины группы В находятся на завершающих стадиях разработки.
• С 1999 года доступны и широко используются менингококковые конъюгированные вакцины против группы С. С 2005 года четырехвалентная конъюгированная вакцина против групп А, C, Y и W135 конъюгированные вакцины были лицензированы для использования среди детей и взрослых людей в Европе, Канаде и Соединенных Штатах Америки. Новая конъюгированная вакцина против менингококка группы А, введенная в 2010 году, имеет целый ряд преимуществ по сравнению с существующими полисахаридными вакцинами: она вызывает более сильную и более устойчивую иммунную реакцию на менингококк группы А; уменьшает носительство бактерий в горле. Ожидается, что она будет обеспечивать длительную защиту не только вакцинированных людей, но и члeнов семьи, и других людей, которые в противном случае подверглись бы воздействию менингита. Вакцина доступна по более низкой цене по сравнению с другими менингококковыми вакцинами; ожидается, что она будет особенно эффективна в защите детей в возрасте до двух лет, которые не реагируют на обычные полисахаридные вакцины.

Используются следующие наименования вакцин: полисахаридные – вакцина менингококковая группы А полисахаридная сухая, полисахаридная менингококковая вакцина А+С, «Менинго А+С», «Менцевакс ACWY» и «Менюгeйт» (конъюгированная четырехвалентная, против серотипов ACWY) и «Менактра» (конъюгированная четырехвалентная, против серотипов ACWY).

Вакцинация особенно показана следующим группам с высоким риском заболевания менингококковой инфекцией:

• лицам, которые имели непосредственный контакт с пациентами, инфицированными менингококками серогрупп А, С, Y или W-135 (в семье или в учреждениях закрытого типа);
• лицам с дефицитом пропердина и компонентов комплемента;
• лицам с функциональной или анатомической аспленией;
• лицам с кохлеарными имплантами;
• туристам и лицам, выезжающим в гиперэндемичные по менингококковой инфекции зоны, такие как страны Африки, расположенные к югу от Сахары;
• сотрудникам исследовательских, промышленных и клинических лабораторий, регулярно подвергающиеся воздействию N. meningitidis, находящейся в растворах, способных образовывать аэрозоль;
• студентам различных вузов, и, особенно, проживающих в общежитиях или в гостиницах квартирного типа;
• призывникам и новобранцам.

Следует добавить, что в настоящее время Еврокомиссия одобрила препарат Бексеро (Bexsero) производства швейцарской фармацевтической компании Novartis, предназначенный для защиты пациентов всех возрастных групп, в том числе и детей старше двух месяцев, от менингококковой инфекции серогруппы В.

Принципы и цели вакцинации

Менингококковая инфекция потенциально cмepтельна и всегда должна рассматриваться как медицинская чрезвычайная ситуация. Заболевания менингококковым менингитом происходят в небольших кластерах во всем мире при сезонных колебаниях и изменяющейся процентной доли от числа случаев эпидемического бактериального менингита.

Читать еще:  Микоз или грибок у собак: фото и лечение патогенной флоры, пути заражения и меры профилактики

Менингококковый менингит — это бактериальная форма менингита, серьезная инфекция, поражающая оболочки мозга. Он может приводить к тяжелому поражению мозга, а при отсутствии лечения в 50% случаев заканчивается cмepтельным исходом. Но даже в случаях раннего диагностирования и надлежащего лечения до 16% пациентов умирают, как правило, через 24-48 часов после появления симптомов.

Важно помнить, что в мире существуют эндемичные районы по менингококковой инфекции, так называемый менингитный пояс Африки (к югу от Сахары, протянувшийся от Сенегала на западе до Эфиопии и Египта на востоке). Высокая заболеваемость отмечается в Канаде, вспышки происходят во Франции и США. Особенно уязвимы учащиеся закрытых учебных заведений и колледжей.

Эффективность вакцин

Вакцинация проводится однократно, эффективность составляет около 90%, иммунитет формируется в среднем в течение 5 дней и сохраняется 3-5 лет. В декабре 2010 года новая конъюгированная вакцина против менингококка группы А была введена на всей территории Буркина-Фасо и в отдельных районах Мали и Нигера, где, в общей сложности, было вакцинировано 20 миллионов человек в возрасте 1-29 лет. Впоследствии, в 2011 году, в этих странах было зарегистрировано самое низкое за всю историю число подтвержденных случаев менингита А во время эпидемического сезона. Иммунизация полисахаридными вакцинами приводит к быстрому подъему антител, которые сохраняются у детей в течение не менее 2-х лет, а у взрослых – до 10 лет, ревакцинация проводится каждые 3 года. Конъюгированные вакцины сохраняют иммунитет в течение 10 лет и выpaбатывают иммунологическую память.

ВОЗ рекомендует полисахаридные вакцины А и С для лиц старше 2-х лет из групп риска, а также для массовой вакцинации во время эпидемии – как для индивидуальной защиты, так и для создания коллективного иммунитета и сокращения носительства. Создана и используется в Европе конъюгированная вакцина типа С, что привело к резкому снижению заболеваемости менингитом С, в календари эту прививку включили Англия, Голландия и Испания.

Эффективность менингококковой вакцины оценивалась также и в пострегистрационных исследованиях. Так, при борьбе со вспышкой менингококковой инфекции в США были привиты 36 тыс. человек в возрасте от 2 до 29 лет. В результате исследования по методу «случай-контроль» выявлена 85%-ная эффективность, причем, среди детей от 2-х до 5 лет она составила 93%.

Поcтвакцинальные реакции

Вакцины против менингококковой инфекции хорошо переносятся. У 25% привитых возможна поствакцинальная местная реакция в виде болезненности и покраснения кожи в месте укола. Иногда бывает небольшое повышение температуры, которая нормализуется через 24-36 часов. Эти вакцины не обязательны для плановой иммунизации в нашей стране, но о них нужно знать, особенно тем родителям, чей ребенок входит в группу высокого риска развития менингококковой инфекции, или тем, кто планирует отдых в странах с нeблагоприятной обстановкой по распространению этой инфекции.

Риск поствакцинальных осложнений

Тяжелые реакции встречаются крайне редко: крапивница или бронхоспазм – примерно в 1 случае на 1 млн доз, анафилактические реакции – реже, чем в 1 случае на 1 млн доз.

Противопоказания

Противопоказания общие для инактивированных вакцин – до исчезновения симптомов любого острого заболевания, до вхождения хронического заболевания в стадию ремиссии. К абсолютным противопоказаниям относится возникновение немедленных аллергических реакций на предыдущие введения этой вакцины.

Когда прививать?

Отечественные вакцины – менингококковую А, А+С – применяют с 18 мес., а также вводят подросткам и взрослым. Эти препараты могут вводить и детям младше 18 месяцев, если в семье есть заболевший или в зависимости от эпидемической ситуации в данном регионе. Однако эта мера не создает длительного, стойкого иммунитета, и вакцинацию нужно повторить после 18 месяцев. Полисахаридные вакцины «Менинго А+С» и «Менцевакс ACWY» вводят детям с 2-х летДля вакцинации детей старше 9 месяцев жизни может использоваться конъюгированная вакцина «Менактра», в этом случае она назначается дважды с интервалом не менее 3 месяцев, а после 2 лет делается однократно. Уровень защитных антител сохраняется до 10 лет.

Менактра – вакцина от менингококковой инфекции

Что такое менингококковая инфекция?

Менингококки – это бактерии Neisseria meningitidis, вызывающие менингококковую инфекцию. Вопреки распространенному мнению, менингококковая инфекция – не то же самое, что менингит, хотя оба эти заболевания чрезвычайно опасны. Менингит, или воспаление мозговых оболочек, может возникнуть благодаря менингококкам, пневмококкам или даже гемофильной палочке. Наибольшим количествам cмepтельных случаев отличается, к сожалению, именно менингококковый менингит. В так называемом «менингитном поясе» Западной Африки на него приходится 80% всех случаев менингита.

Но менингококковая инфекция необязательно проявляется именно воспалением оболочек мозга. Бактерии могут вызвать и легкие формы инфекции, например, назофарингит (это стандартное больное горло и заложенный нос, как при ОРВИ), и очень тяжелые – например, менингококцемию (сепсис, то есть заражение крови). Бывает, что болезнь развивается молниеносно, и остановить ее не удается. Наиболее опасна она для детей.

Насколько велика опасность заболеть?

Носителями менингокковой инфекции являются примерно 10-20% людей. Далеко не все они больны – сам носитель может быть здоров. Бактерии живут в носоглотке и передаются воздушно-капельным путем. Заболевший заразен в течение примерно 3 недель, из них 1 неделя – инкубационный период, когда болезнь никак себя не проявляет. От животных или через предметы заразиться нельзя.

Заразность у этой инфекции довольна низкая. Однако заболеваемость менингококковой инфекцией имеет волнообразную природу, и на 2018 год, по всей видимости, пришелся всплеск заболеваемости. Например, педиатр Детского научно-клинического центра инфекционных болезней ФМБА в Санкт-Петербурге В. С. Ковалев в интервью, данном в феврале 2018 года сайту miloserdie.ru, отмечает, что такие подъемы происходят примерно раз в 20-25 лет, и сейчас Россия находится на волне подъема.

Агентство деловой информации Хакасии приводит данные Роспотребнадзора, согласно которым эпидемиологический порог по менингококковой инфекции был превышен еще в марте 2018:

По данным Роспотребнадзора, за первые шесть месяцев этого года менингококковой инфекцией заболели 549 жителей России. Это на 23% больше, чем за аналогичный период в прошлом году.

Как диагностировать менингококковую инфекцию?

При легкой форме заболевания ее может быть довольно сложно отличить от ОРВИ. Именно поэтому важно в случае даже не очень серьезного (на ваш взгляд) недомогания вовремя обратиться к врачу! Назофарингит через несколько дней может перейти в более тяжелую форму, и драгоценное время будет упущено.

В случае молниеносного развития менингококцемии главные симптомы – резкий подъем температуры и сыпь. Немедленно обратитесь в скорую помощь, это критично важно сделать как можно скорее!

Какие вакцины от менингококковой инфекции существуют?

У менингококка много серотипов (подвидов) – более 10, и универсальной вакцины от них нет. Наиболее опасными считаются эпидемические серогруппы: A, B, C, D, W-135 и Х. В. С. Ковалев в том же интервью отмечает рост заболевамости по группе W-135, поражающей не только детей, но и молодых взрослых в скученных группах (институтах, общежитиях, в армии), где заражаемость по понятным причинам выше.

В мире существует всего три вакцины, защищающие от менингококков: это Нименрикс, Менактра и Бексеро. При этом от серотипа В, на который приходится до 25% всех случаев менингококковой инфекции, защищает только Бексеро (Bexsero), и в России она не сертифицирована. Врачи настоятельно рекомендуют родителям, отдыхающим с детьми в Европе, вакцинировать ребенка там.

Но, кроме серотипа В, есть еще прививки от не менее опасных серотипов А, С, Y и W-135. Самая известная из них – американская Менактра. По счастью, в России она доступна – правда, в Национальный календарь они не входит из-за своей высокой стоимости. Вакцинация Менактрой в государственных поликлиниках возможна только в экстренных случаях, например, после контакта с больным. В других странах, например, в Великобритании, Германии, Голландии и США, эта вакцина в Нацкалендаре есть.

Для кого предназначена Менактра

Менактра разработана для вакцинации детей, начиная с 9-мecячного возраста, и взрослых до 55 лет. Детей в возрасте от 9 месяцев до 2 лет прививают дважды с перерывом не менее 3 месяцев. Детям старше 2 лет — однократно.

Менактра формирует длительный иммунитет к менингококковой инфекции. На официальном сайте препарата указано, что ревакцинация возможна не менее чем через 4 года после первичной вакцинации, в возрасте старше 15 лет и при сохраняющемся риске заболеть. Но поскольку родина прививки – Соединенные Штаты – относится к странам массовой иммунизации населения против этого заболевания, там ревакцинация не делается.

С какими прививками можно и нельзя сочетать Менактру?

Можно – с прививкой от пневмококковой инфекции (Превенар), прививкой от ветряной оспы (Варилрикс), прививкой от кори, краснухи и паротита (Приорикс), прививкой от гепатита А. Нельзя – с БЦЖ.

Какие есть противопоказания к вакцинации Менактрой?

Стандартные, общие для большинства современных вакцин. Сюда входят острые заболевания или обострения хронических заболеваний, поэтому важно до вакцинации сдать общие анализы мочи и крови, чтобы исключить скрытые воспалительные процессы, и проконсультироваться с врачом.

Спецификой Менактры является возможный обморок при вакцинации подростка, поэтому ни в коем случае нельзя уходить из клиники сразу после прививки. Побочные реакции на вакцинацию обычно проявляются в течение 4 дней. Чаще всего это припухлость и болезненность в месте укола.

Менактра (MENAKTRA) вакцина для профилактики менингококковых инфекций SANOFI PASTEUR, Inc. (США) — 5400 руб.

Обязательный осмотр перед вакцинацией — 1400 руб.

Прививка против менингококка и ее эффективность

Менингококки — патогенные микроорганизмы, которые вызывают ряд опасных заболеваний, включая гнойные и серозные менингиты, менигококцемию, менингококковый сепсис.

Они вызывают серьезные осложнения и несут с собой прямую угрозу жизни человека, особенно если речь идет о детях и людях с ослабленным иммунитетом. Бактерия передается воздушно-капельным путем, и один из немногих способов защититься от заражения — вакцинация специальными препаратами, которые способствуют выработке иммунитета и облегчают клиническое течение болезни. Кому нужна прививка от менингококка и когда ее делают?

Читать еще:  Применение Цианокобаламина (витамин В12) в ампулах

Когда нужно делать прививку от менингококковой инфекции взрослым и детям?

При менингококковой инфекции патогенные микроорганизмы поражают оболочки головного или спинного мозга, а болезнь имеет широкий диапазон проявлений.

Иногда она протекает бессимптомно (бактерионосительство), а в некоторых случаях характеризуется молниеносным течением, которое чаще всего заканчивается летальным исходом.

Заболевание поражает людей любого возраста, а носителем инфекции всегда является человек — бактерия передается при близком контакте или постоянном проживании рядом с ее носителем.

Вакцинация от менингококка не входит в список обязательных прививок, но относится к рекомендуемым профилактическим мероприятиям, так как даже в развитых странах время от времени наблюдаются эпидемии.

Особой защиты требуют люди, которые страдают от следующих заболеваний и патологических состояний:

• врожденное отсутствие селезенки или операция по ее удалению в анамнезе;
• истечение спинномозговой жидкости из носовых или слуховых проходов;
• некоторые нарушения кроветворения (дефицит фактора В, пропердина, компонентов комплемента);
• наличие кохлеарных имплантов — сложных устройств, предназначенных для людей со слуховыми дефектами;
• иммунодефицитные состояния;
• врожденные аномалии строения черепа.

В группу риска входят дети до 5 лет, ученики и студенты, проживающие в общежитиях, военнослужащие, а также сотрудники учреждений, которые работают с опасными биологическими препаратами. Кроме того, прививку делают людям, которые контактировали с зараженными менингококковой инфекцией лицами вне зависимости от наличия или отсутствия признаков болезни.

Разновидности

Вакцины, которые используются для профилактики менингита, делятся на несколько категорий в зависимости от принципа действия и количества компонентов, направленных на борьбу с разными серотипами бактерий. Всего существует 13 серогрупп (типов) менингококка, но чаще всего заболевание вызывают типы А, В, С, W, Y.

Полисахаридные

Полисахаридные вакцины — наиболее распространенные препараты для профилактики менингококковой инфекции.

Они выpaбатывают хороший иммунный ответ против возбудителя заболевания, и при попадании менингококка в организм заболевание протекает гораздо легче и не вызывает серьезных осложнений.

Единственный штамм бактерии, против которого невозможно разработать полисахаридную вакцину — серотип В.

Для защиты от микроорганизмов этой разновидности используются специальные препараты, изготавливающиеся на основе белка мембраны менингококка и предназначенные для борьбы с конкретными штаммами менингококков.

Поливалентные

Поливалентные вакцины, в отличие от моновалентных, содержат несколько разновидностей менингококков. В число наиболее распространенных профилактических средств против менингококковой инфекции входят двухвалентные (группы патогенных микроорганизмов А и С), трехвалентные (А, С и W) и четырехвалентные (А, С, Y и W135).

Название импортных и отечественных вакцин от менингококка

Вакцины против менингококка изготавливаются как за границей, так и в отечественных лабораториях, причем каждая из них имеет свои особенности, преимущества и недостатки, а выбор препарата зависит от региона, эпидемиологической обстановки и особенностей организма человека.

Менинго A+C

Менинго A+C — бивалентная полисахаридная вакцина, которая используется для профилактики менингококковой инфекции серотипов А и С. Выпускается в виде порошка для приготовления растворов, редко вызывает побочные реакции и обеспечивает стойкий иммунитет, но неэффективна против заболеваний, вызванных менингококками В.

Bexsero — наименование одной из немногих вакцин, которые используются для борьбы с наиболее опасными для человека бактериями группы В.

Это недавно разработанный препарат, получивший лицензию только в 2012 году, но уже хорошо зарекомендовавший себя в странах с высокой эпидемиологической опасностью.

Профилактическое средство, которое вызывает длительную и устойчивую иммунную реакцию против четырех серотипов менингококка — A, C, Y и W-135. Вакцина разрешена к применению в возрасте от 2 до 55 лет, хорошо переносится организмом и имеет минимальное количество противопоказаний. Страна-производитель — США.

Менцевакс ACWY

Вакцина под названием Менцевакс ACWY выпускается в Бельгии и защищает организм от патогенных микроорганизмов, которые относятся к группам A, C, Y и W-135. Препарат обладает высокой эффективностью, имеет минимальное количество противопоказаний и может использоваться даже в детском возрасте.

Meningitec

Препарат Meningitec используется для профилактики менингококковой инфекции, вызванной бактериями типа С. Его часто рекомендуют для вакцинации детей и взрослых, так как раствор содержит минимальное количество гидроксида алюминия — компонента, который часто вызывает нежелательные реакции организма.

Инструкция по применению

Особенности применения вакцин против менингококковой инфекции зависят от конкретного препарата, но существуют общие правила, которые необходимо соблюдать при иммунизации детей и взрослых.

Схема вакцинации

Вакцину против менингококковой инфекции вводят один раз, рекомендуемый возраст от — 18 месяцев до 55 лет.

Детям младшего возраста прививки делают только в случае контакта с носителями болезни, но иммунный ответ будет достаточно низким, а впоследствии потребуются повторные инъекции.

Малышам, которые были привиты в возрасте до 2 лет, повторную иммунизацию проводят через три месяца, а следующую дозу вводят спустя три года.

При выезде в районы с нeблагополучной эпидемиологической ситуацией детям старше двух лет и взрослым прививки делают непосредственно перед путешествием, а полугодовалым младенцам нужно провести процедуру не менее чем за две недели, чтобы в организме успел выработаться иммунитет.

Режим дозировки

В среднем малышам в возрасте от года до 8 лет вводят по 0,25-0,5 мл препарата, а старшим детям и взрослым по 0,5 мл, но дозировки могут отличаться в зависимости от инструкции к применению конкретной вакцины. Раствор вводится подкожно в верхнюю часть плеча или под лопатку.

Сколько действует прививка?

Эффективность прививки против менингококковой инфекции составляет 85-95 %. У детей иммунитет сохраняется на протяжении 3 лет, после чего рекомендуется повторная вакцинация, а у взрослых антитела к патогенным микроорганизмам сохраняются в организме до 10 лет.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к введению профилактических препаратов выступают гиперчувствительность к компонентам вакцин и тяжелые аллергические реакции на введение полисахаридных вакцин в прошлом. К относительным противопоказаниям относятся острые инфекционные заболевания, которые сопровождаются повышением температуры и другими симптомами. При наличии высокого риска заражения препараты вводят даже беременным и кормящим женщинам под строгим врачебным контролем.

Как переносится вакцинация: побочные действия и осложнения

Профилактические препараты против менингококковой инфекции, как правило, хорошо переносятся организмом, но в некоторых случаях возможны следующие побочные эффекты:

• уплотнения, инфильтраты и болезненность в месте введения раствора;
• повышение температуры тела, головная боль, сонливость;
• аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Если побочные реакции выражены не слишком сильно, они не требуют медицинского вмешательства и проходят самостоятельно, но при серьезном ухудшении состояния человека нужно немедленно доставить в больницу.

Есть ли вакцина от менингококцемии?

Менингококцемия — одно из проявлений менингококковой инфекции, которое чаще всего развивается в детском возрасте. Соответственно, для профилактики заболевания используются вакцины, предназначенные для защиты организма от менингококков.

Сколько стоит противоменингококковая прививка — средние цены

Так как прививка против менингококка не входит в перечень обязательных, вакцину нужно приобретать самостоятельно, или прививаться в частных медицинских учреждениях. Примерная стоимость одной дозы препарата составляет 2 тыс. рублей, но в разных регионах и аптеках цена может отличаться.

В целом отзывы о вакцинах против менингококковой инфекции положительные, особенно если речь идет об импортных препаратах — отмечается их высокая эффективность и хорошая переносимость организмом. В некоторых случаях наблюдаются незначительные осложнения (чаще всего при вакцинации в детском возрасте), а тяжелые реакции организма отмечаются крайне редко.

Менингококковая инфекция — тяжелое заболевание, которое в половине случаев приводит к cмepтельному исходу и часто вызывает серьезные осложнения. Вакцинация — единственный способ защититься от заболевания, поэтому даже при незначительном повышении риска заражения нужно как можно скорее сделать прививку.

Менактра — прививка от менингита

Еще несколько лет назад прививка от менингита не была включена в национальный календарь бесплатных прививок. Однако это никак не говорит о том, что вакцина не обязательна. Дело в том, что заболевание менингит – очень опасное и коварное. Болезнь может быть вызвана разными причинами и факторами. Самыми опасными считают менингиты бактериального происхождения, которые сопровождаются появлением гноя. Поэтому, для защиты от некоторых видом менингита была предусмотрена менингококковая вакцина Менактра, которая способна предотвращать развитие менингита у деток.

Что такое менингит и чем он опасен

Менингит является болезнью, которая характеризуется воспалением головного и спинного мозга. При этом инфекция имеет собирательный характер и может быть вызвана разными причинами. Чаще всего менингит поражает малышей до года, реже – в школьном возрасте. При этом считается, что болезнь в классической форме встречается гораздо реже, чем совмещенные ее формы. Коварность менингита объясняется тем, что заболевание может иметь вирусную, бактериальную или грибковую причину. Также бывают случаи, когда менингит развивается при сильных ушибах головы. Путь передачи инфекционной болезни – воздушно-капельный.

Гнойные менингиты могут быть вызваны:

• Менингококками (54% случаев)
• Гемофильной палочкой типа В (39% случаев)
• Пневмококками (2% зараженных)

Менингиты, которые вызваны гемофильной палочкой очень плохо лечатся, так как образуют устойчивость к антибиотикам.

Болезнь, которая вызвана менингококками часто стремительно развивается и практически в 90% случаев существует серьезная угроза летального исхода (особенно, если речь идет о детках до года).

Менингит, спровоцированный пневмококками, часто поражает маленьких детей. Болезнь при этом лечиться с трудом, так как происходит устойчивость к разным антибактериальным препаратам.

Обратите внимание! Прививание малышей вакциной против менингита крайне необходимо, особенно если речь идет о детях, которые въезжают или пребывают в районе эпидемии недуга. В таких ситуациях, вакцина показана в обязательном порядке, и в случае отказа от вакцинации родители берут полную ответственность за жизнь малыша на себя.

В чем опасность болезни?

Дело в том, что практически в 50% случаев менингит приводит к летальному исходу, и чаще всего под эту категорию попадают дети до пяти лет. С рождения до трех лет у ребенка есть иммунитет к болезни, который был передан ему при рождении от матери. Дальше, с возрастом, необходимо проводить иммунизацию.

Читать еще:  Мультифел 4 инструкция для кошек: вакцина и её применение

Причины возникновения менингита

Главными причинами появления менингококковой инфекции являются:

• Менингококки
• Пневмококки
• Гемофильная палочка
• Грибки
• Сильные удары, ушибы головы
• Вирусы или различные бактерии

Все эти причины способствуют тому, что у ребенка может возникнуть гнойный менингит.

Формы менингококковой инфекции

Его принято разделять на два типа:

Опасностью первичного типа является то, что инфекция из локального очага (к примеру, из носоглотки) попадает сразу в мозг, легко преодолевая гематоэнцефалический барьер, вызывая воспаление. Затем возможно возникновение таких форм болезни:

• серозной – при которой проявляется назофарингит туберкулезного происхождения
• гнойной – вызванной менингококками и проявляется менингококковым назофарингитом.

Вторичный менингит характеризуется тем, что при этом виде инфекция проникает гораздо глубже, заставляя страдать остальные органы и системы. После чего, попадая в кровоток, инфекция отравляет ткани и клетки организма, достигает мозга и вызывает его воспаление.

Обратите внимание! Первичные симптомы болезни проявляются как начало ОРВИ: могут возникать сильные головные боли, повышение температуры тела, болезненность при касании к коже, боязнь света и головокружение. Если у человека нет прививки от этого недуга – стоит немедленно обратиться к доктору!

Симптомы менингита

Симптоматика менингококковой инфекции похожа на первоначальные признаки ОРВИ. Но есть и симптомы, которые свидетельствуют только об этом заболевании. Например:

• ребенку трудно нагнуть голову вниз (коснувшись подбородком грудной клетки);
• голова малыша запрокинута назад;
• у ребенка возникают сильные головные боли;
• головные боли сопровождаются рвотой и тошнотой;
• повышается температура тела;
• появляется сыпь в виде «звездочек», которые не исчезают при надавливании или растягивании кожи.

Помните, главные характеристики, которые свидетельствуют о менингококковой инфекции: голова наклонена назад и ребенок не может коснуться грудной клетки, сильная головная боль, рвота. Если подобные симптомы возникли у вашего ребенка – немедленно обратитесь к доктору.

Кому необходимо проводить вакцинацию?

По сравнению с простудой, менингит менее заразен, однако его вакцинация обязательна в большинстве случаев. Кому показано прививание?

1. Всем детям, которым исполнилось два года (до десяти лет жизни), в особенности тем, кто имеет хронические заболевания или путешествует в зону эпидемии, или проживает там.
2. Детям или подросткам до 15 лет, если они ранее не были привиты.
3. Взрослым, которые находиться к группе риска.
4. Медработникам и сотрудникам лаборатории.
5. Призывникам.
6. Всем туристам и путешественникам.
7. Пациентам, имеющим ВИЧ.
8. При контакте с заболевшими людьми.

Вакцинация против менингококковой инфекции

Во многих странах мира вакцина от менингита показана для прививания в качестве обязательных прививок. В России подобное не практикуют, однако ее делают в обязательном порядке всем, кто находиться в непосредственном контакте с больными.

Прививку от менингококковой инфекции принято проводить не только с целью профилактики, но и для предупреждения эпидемической ситуации. Все дети, которые были привиты в детстве, имеют иммунитет от болезни на долгие годы.

Прививка от менингита направлена на уничтожение всех менингококковой, которые входят в основные подгруппы А, С и другие. Препарат, который действует на возбудителей группы В сейчас находиться на стадии испытаний. Поэтому вакцинацию проводят отечественными прививками типа А, А+С. Эти вакцины – полисахариды, они свободны от антибактериальных препаратов и консервантов. В их состав входят части клеточных стенок менингококка.

Интересно! Доктор Комаровский, известный педиатр, утверждает, что прививание необходимо проводить вовремя и не бояться побочных эффектов от самой прививки, так как осложнения от заболевания гораздо серьезнее, чем профилактические меры.

Вакцина Менактра — общие сведения

Менактра — вакцина, производителем которой является компания Санофи Пастёр Инкорпорейтед в США. Такая прививка против менингококковой инфекции выпускается во флаконах из стекла с содержанием 1 дозы вакцины. Хранить прививку необходимо в холодильнике при температуре от 2 до 8 C не дольше двух лет. В случае замораживания препарата, вакцину вводить запрещено.

Вакцина Менактра была выпущена на фармацевтический рынок примерно 10 лет назад. И от всех своих предшественников она имеет много отличительных черт:

• правила ее введения
• возраст, при котором разрешена вакцинация
• реакция на вакцину
• результат.

Важно! Вакцина менингококковая Менактра при введении в организм способна формировать иммунитет против нескольких видов бактерий менингита.

В чем особенности вакцины под названием «Менактра»?

Дело в том, что родовое название менингококка – нейссерии. Бактерии, которые относятся к этой группе, имеют большое родственное сходство, отличается только физиология самих микроорганизмов. В ходе многочисленных исследований было выявлено, что четыре представителя нейссерий – самые частые и агрессивные возбудители менингококковой инфекции (W-135, C, Y и A). Вакцина от менингококковой инфекции Менактра содержит в своем составе участки оболочек таких нейссерий, которые находятся в «спаянном» виде с анатоксинами дифтерии. Так как именно белок дифтерии способен сыграть роль трaнcпортера и своеобразного провокатора для иммунной системы. Благодаря ряду комплексов по очистке и формированию стойкой, и длительной специфической защиты, Менактра вакцину считают лидером среди противоэпидемических и профилактических мер против менингита.

Показания к применению

Инструкция по применению показывает проводить вакцинацию:

1. Всем людям, которые имеют непосредственный контакт с больным человеком.
2. Сотрудникам лабораторий, которые выращивают и наблюдают за нейссериями.
3. Людям с удаленной или больной селезенкой.
4. Людям с врожденным первичным иммунодефицитом.
5. Всем, кто въезжает в зону эпидемии, проживает там.
6. Всем, кто контактирует с больными во время вспышки эпидемии, а также тем, кто находиться в коллективе (лагеря, детсады, школы, общежития, казармы и прочее).

Особое внимание оказывают беременным и слабым пожилым людям. В их случае перед вакцинацией врач должен просчитать все возможные риски и последствия.

В каком возрасте можно прививать детей?

В России прививку менингококковую детям ранее проводили с двух лет. Но сейчас принято прививку от менингита детям делать до года, в девять месяцев. Границы вакцинации – 9 месяцев-55 лет. За рубежом менингококковую прививку показано делать малышам с двух мecячного возраста, так как переноситься она хорошо и не вызывает сильных побочных эффектов. В России это не поддержали и после многочисленных обсуждений внесли поправки в схему вакцинации Менактрой следующим образом:

• Всем детям в возрасте от девяти до двадцати трех месяцев делают 2 прививки от менингита (в два этапа). Первую – в 9 месяцев, затем выдерживают три месяца, дальше вводят вторую инъекцию Менактра.
• Дети, которые достигли двухлетнего возраста, подростки и взрослые прививаются однократно.

Важно! Вакцина против менингита Менактра способна обеспечить стойкий и мощный иммунитет против менингококковой инфекции на долгие годы. Эффект от такой прививки достигается уже через десять дней после прививания, а спустя 3 месяца после вакцинации количество антител к инфекции возрастает в несколько раз.

Как вводят вакцину?

Вакцина вводится внутримышечно в плечо. Исключение одно – детям в возрасте от 9 месяцев до года вакцину вводят внутримышечно в бедро, так как в этом возрасте мышцы плеча развиты слабо, по сравнению с бедренной мускулатурой.

Противопоказания и побочные действия

Прививка против менингококковой инфекции противопоказана:

1. Пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов лекарства.
2. Взрослым и детям с инфекционными болезнями в острой фазе.
3. Всем, у кого наблюдаются обостренные хронические болезни.

Побочные эффекты, учитывая высокую степень очистки вакцины, были зафиксированы крайне редко. Но теоретически возможны:

• головокружения или временное обморочное состояние (особенно характерно для подростков);
• сонливость, капризность, незначительное повышение температуры тела, на месте укола отечность, покраснение и уплотнение (характерно для деток от девяти месяцев до двух лет);
• капризность, раздражительность, сонливость, сыпь, боль в суставах, где была введена вакцина (характерно детям от двух до десяти лет);
• вялость, снижение аппетита и работоспособности, понос, озноб (характерно для взрослых и детей от десяти лет).

Как правило, побочные симптомы могут проявиться через три дня от вакцинации.

Какие еще существуют вакцины от менингита?

Тем, кто желает защититься от всех видов менингококковой инфекции, показано проводить вакцинацию 3 видами препаратов:

• Первая вакцина от менингококка
• Вторая прививка от менингита и пневмонии.
• Третья от гемофильного менингита.

Вакцины от менингококковой инфекции

Прививка от менингококковой инфекции делится на три вида:

1 – Двухвалентная вакцина, включающая в себя 2 группы: А и С. К таким вакцинам относят препарт французского производителя под названием «Менинго А+С». Ее разрешено вводить с двух лет. Вакцина от менингита группы А и А+С, российского производства. Показана с 18 месяцев, а в тех ситуациях, когда зафиксированы вспышки эпидемии – с полугодовалого возраста.

2 – Трехвалентные, включающие группы А, С, W. Название вакцины «Менинго-АСW».

3 – Четырехвалентные, включающие группы A, C, Y и W135. К таким относиться вакцина «Менцевакс», бельгийского происхождения, Менактра – США. Менцевакс вакцину разрешено вводить с 9 месяцев.

Вакцины от гемофильного менингита

1. Вакцина «Хиберикс».
2. Комбинированная вакцина от полиомиелита, дифтерии, столбняка, коклюша и гемофильной палочки – Пентаксим, Инфанрикс Гекса.

Вакцины от пневмококкового менингита

1. «Пневмо 23» французского происхождения.
2. «Превенар 13» — водиться четыре раза и обеспечивает пожизненный иммунитет.

Менингит – это опасное и чрезвычайно тяжелое заболевание, которое, даже в случае излечения, дает о себе знать в будущем. Его крайне трудно лечить и, по большей части, процент выздоровления напрямую зависит от своевременного оказания помощи малышу или взрослому. Поэтому не занимайтесь самолечением, так как болезнь коварна, и не всегда симптомы менингита могут быть выявлены. Часто начало недуга сопровождается симптомами, характерными для гриппа или ОРЗ. Поэтому, не затягивайте с визитом к доктору и вовремя прививайте своих деток. Будьте здоровы!

Посмотрите ролик о вакцинации против менингита

Поделитесь интересной статьей с друзьями в соцсетях.

Менактра — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

[вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином]

Регистрационный номер:

ЛП-002636

Торговое наименование:

Менактра® [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином]

Группировочное наименование:

Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп А, С, W, Y, полисахаридная, конъюгированная

Лекарственная форма:

Раствор для внутримышечного введения
Вакцина Менактра® представляет собой раствор очищенных капсульных полисахаридов Neisseria meningitidis групп A, C, Y и W-135, индивидуально конъюгированных с белком-носителем (очищенным анатоксином Corynebacterium diphtheriae).

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит:

Действующие вещества:
Моновалентные менингококковые конъюгаты (полисахарид + белок-носитель):
Полисахарид серогруппы A — 4 мкг
Полисахарид серогруппы С — 4 мкг
Полисахарид серогруппы Y — 4 мкг
Полисахарид серогруппы W-135 — 4 мкг
Дифтерийный анатоксин ~ 48 мкг

Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 4,35 мг, натрия гидрофосфат 0,348 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 0,352 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл.

Описание

Бесцветный прозрачный или слегка мутноватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина.

Код ATX

J07AH08

Фармакологические свойства

Возбудителем менингококковой инфекции, включая менингит и септицемию, является бактерия N. meningitidis; выделяют ряд серогрупп возбудителя. Введение вакцины Менактра® индуцирует выработку специфических антител, обладающих бактерицидной активностью в отношении капсулярных полисахаридов серогрупп возбудителя менингококковой инфекции, входящих в состав вакцины (А, С, Y и W-135).

Иммунологическая эффективность
Клинические исследования по изучению эффективности не проводились, поскольку выработка сывороточных бактерицидных антител (СБА) считается показателем эффективности менингококковых вакцин.

Иммунологические свойства вакцины Менактра^® изучали в 3 клинических исследованиях у детей в возрасте 9-18 мес, в 4 клинических исследованиях у детей в возрасте 2-10 лет и в 6 клинических исследованиях у лиц в возрасте 11-55 лет. Иммуногенность оценивали по уровню функциональных антител, определяемого с помощью анализа СБА.

Первичный иммунологический профиль вакцины изучали в рамках клинических исследований у участников в возрасте 2-10 лет. Иммунный ответ оценивали спустя 28 дней после введения вакцины Менактра^® (в сравнении с исходным уровнем антител до вакцинации). У участников исследования наблюдали значительное повышение средних геометрических титров СБА. У 86-100 % участников при исходно неопределяемых значениях титра СБА (<1:8) была отмечена сероконверсия по антигенам всех серогрупп возбудителя, определяемая как 4-х кратное (или более) увеличение титров антител спустя 28 дней после вакцинации в сравнении с титром антител до вакцинации.

Способность вакцины Менактра® вызывать развитие иммунологической памяти после первичной вакцинации подтверждена данными клинических исследований у детей и у взрослых.

Результаты 3 клинических исследований, проведенных у детей в возрасте 9-18 мес с однократным или двукратным введением вакцины Менактра^® отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами (пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ) или вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (КПКВ)), подтвердили, что у большинства участников в группах с двукратным введением вакцины Менактра®, при ее применении отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами, наблюдалось увеличение титра СБА ≥1:8 ко всем серогруппам вакцины. У ≥91 % и ≥86 % участников в группе с отдельным двукратным введением вакцины Менактра^® наблюдалось увеличение титра СБА ≥1:8 к серогруппам А, С, Y и к серогруппе W-135, соответственно. После введения второй дозы вакцины Менактра® одновременно с ПКВ или с КПКВ (или КПКВ + вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b), у большинства участников исследования наблюдалось нарастание титра СБА ≥1:8 (у >90 % участников исследования к серогруппам А, С и Y, у >81 % участников к серогруппе W-135). Значения средних геометрических титров СБА после вакцинации ко всем четырем серогруппам менингококков, входящим в состав вакцины, были высокими.

Результаты исследований, проведенных у участников от 11 до 18 лет, подтвердили выраженный иммунный ответ на однократное введение вакцины Менактра^®. Значения средних геометрических титров СБА на 28-й день после вакцинации оказались значительно выше исходных. Кроме того, у 98-100 % подростков, у которых первоначально титр антител не определялся (<1:8), к 28-му дню наблюдалось 4-х кратное (или более) увеличение титра СБА ко всем серогруппам возбудителя, входящим в состав вакцины. Полученные результаты свидетельствуют о высокой иммуногенности вакцины у подростков.

При анализе по серогруппам выявлено, что у 93-100 % взрослых участников клинических исследований с исходно неопределяемыми титрами антител (<1:8) к 28-му дню наблюдалось 4-х кратное (или более) увеличение титра СБА ко всем серогруппам возбудителя, входящим в состав вакцины. В каждом из 3 исследований иммунологический ответ, индуцированный введением вакцины Менактра^®, оказался сходным при оценке групп по полу, возрасту и расовой принадлежности.

Кинетика иммунного ответа: отсутствуют данные о кинетике первоначального ответа на введение вакцины Менактра^®, однако, как и в случае других полисахаридных и конъюгированных вакцин, иммунная защита обычно формируется через 7-10 дней после вакцинации.

Продолжительность защиты: способность вакцины Менактра® индуцировать формирование иммунной памяти после первичной вакцинации была доказана в ходе клинических исследований. В одном из исследований было продемонстрировано, что персистенция бактерицидных антител в крови через 3 года после однократного введения вакцины Менактра® была выше по сравнению с группой привитых, получивших однократную иммунизацию неконъюгированной 4-х валентной полисахаридной менингококковой вакциной против серогрупп A, C, Y и W-135. В группе привитых вакциной Менактра® наблюдались более высокая концентрация СБА, а также более высокая доля лиц, имевших специфические высокоавидные антитела, что говорит о формировании иммунной памяти.

Иммуногенность у подростков и взрослых после ревакцинации
В клиническом исследовании, проведенном в США, 834 человека были однократно ревакцинированы вакциной Менактра® через 4-6 лет после вакцинации.
До ревакцинации доля участников с титром СБА <1:8 составляла 64,5 %, 44,2 %, 38,7 % и 68,5 % для серогрупп A, C, Y и W-135, соответственно. В подгруппе участников исследования, у которых оценивался ответ на 6-й день после ревакцинации (n=112), 86,6 %, 91,1 %, 94,6 % 92,0 % пациентов достигли ≥4-х кратного увеличения титра СБА для серогрупп A, C, Y и W-135, соответственно. Доли участников исследования (n=781), достигших ≥4-х кратного увеличения титра СБА на 28-й день после ревакцинации, составили 95,0 %, 95,3 %, 97,1 % и 96 % для серогрупп A, C, Y и W-135, соответственно. Доля участников исследования, достигших титра СБА ≥1:8 на 28-й день, составила >99 % для каждой из 4-х серогрупп.

Показания к применению

Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N. meningitidis серогрупп A, C, Y и W-135, у лиц в возрасте от 9 мес до 55 лет.

Противопоказания

— Известная гиперчувствительность с системными проявлениями к любому компоненту вакцины, включая дифтерийный анатоксин, или на предыдущее введение других вакцин, включающих те же компоненты.
— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили отрицательного действия вакцины Менактра® на течение беременности и эмбриофетальное развитие, процесс родов и постнатальное развитие. В связи с тем, что исследований вакцинации беременных женщин не проводилось, а пострегистрационный опыт ее применения у беременных женщин ограничен, введение вакцины беременным женщинам рекомендуется только в случае крайней необходимости, как например, во время вспышки менингококковой инфекции, перед поездкой в эндемичный район, и только после оценки соотношения пользы и риска вакцинации.

В настоящее время неизвестно, способны ли действующие вещества, входящие в состав вакцины, проникать в грудное молоко. Однако ранее было показано, что антитела к полисахаридам обнаруживаются у молодых мышей, находившихся на грудном вскармливании.

В исследованиях у мышей не было продемонстрировано неблагоприятное влияние на постнатальное развитие потомства, получавшего с материнским молоком антитела, выработка которых была индуцирована введением вакцины Менактра^®. В то же время эффекты у детей первого года жизни, матери которых были иммунизированы вакциной Менактра® в период грудного вскармливания, не исследовались. Перед принятием решения об иммунизации кормящей женщины необходимо оценить риски и пользу данной иммунизации.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится одной дозой 0,5 мл.

Вакцину следует вводить внутримышечно, принимая во внимание возраст прививаемого: детям в возрасте от 9 до 12 мес — в передне-боковую область бедра; детям от 12 мес и старше и взрослым — в дельтовидную мышцу плеча.

Не вводить вакцину внутрисосудисто. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

У детей в возрасте от 9 до 23 мес курс вакцинации вакциной Менактра® состоит из 2 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее 3 мес.

У лиц в возрасте от 2 до 55 лет вакцинация проводится однократно дозой 0,5 мл.

При сохраняющемся риске менингококковой инфекции однократная ревакцинация может быть проведена в соответствии с национальными рекомендациями, если с момента введения предыдущей дозы прошло не менее 4 лет.

Побочное действие

Характер и частота выявленных в исследованиях побочных эффектов различались в зависимости от возраста прививаемых.

В ходе клинических исследований у детей в возрасте от 9 до 18 мес, в течение 7 дней после вакцинации, наиболее часто отмечались чувствительность в месте инъекции и болезненность. В ходе клинических исследований у детей в возрасте от 2 до 10 лет наиболее часто отмечались болезненность и покраснение в месте инъекции, раздражительность, диарея, сонливость, анорексия; у подростков в возрасте от 11 до 18 лет и у взрослых лиц от 18 до 55 лет наиболее часто отмечались болезненность в месте инъекции, головная боль и повышенная утомляемость.

Частота развития приведенных ниже побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и включает следующие категории:

• Очень часто: ≥ 10 %
• Часто: ≥ 1 % и < 10 %
• Нечасто: ≥ 0,1 % и < 1 %
• Редко: ≥ 0,01 % и < 0,1 %
• Очень редко: < 0,01 %
• Частота неизвестна: не может быть определена согласно имеющимся данным.

Дети в возрасте от 9 до 18 мес
Большая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими и продолжались менее 3 суток. Кроме этого, отмечены следующие побочные эффекты:

Со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: потеря аппетита

Со стороны нервной системы
Очень часто: сонливость

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто или часто: рвота

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: болезненность, эритема в месте инъекции, отек в месте инъекции, раздражительность, аномальный плач, лихорадка

Дети в возрасте от 2 до 10 лет
Большая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими. Кроме этого, отмечены следующие нарушения:

Со стороны обмена веществ и питания
Очень часто или часто: снижение аппетита

Со стороны нервной системы
Очень часто или часто: сонливость

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диарея
Часто: рвота

Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: сыпь, крапивница

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто: артралгия

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: болезненность и уплотнение в месте инъекции
Очень часто или часто: раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка

Лица в возрасте 11-55 лет
Большая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими. Кроме этого, отмечены следующие нарушения:

Со стороны обмена веществ и питания
Очень часто или часто: снижение аппетита

Со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто или часто: диарея
Часто: рвота

Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: сыпь

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Очень часто: артралгия

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: боль, уплотнение, покраснение и отек в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание
Часто: озноб, лихорадка

Ревакцинация
У подростков и взрослых серьезные нежелательные явления встречались в 1,3 % случаев после ревакцинации вакциной Менактра®.

Наиболее распространенными местными и системными реакциями, зарегистрированными в течение 7 дней после вакцинации, были болезненность в месте инъекции (60,2 %) и миалгия (42,8 %). Средняя частота местных и общих реакций у подростков и взрослых после однократной первичной иммунизации и после ревакцинации вакциной Менактра^® не различалась. Большинство зарегистрированных реакций были слабой или средней степени выраженности, которые проходили в течение 3 дней.

В пострегистрационный период дополнительно получена информация о следующих нежелательных явлениях после введения препарата (в настоящее время частота развития данных явлений и их причинно-следственная связь с применением вакцины Менактра® не может быть определена):

Со стороны крови и лимфатической системы
Лимфоаденопатия

Со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, анафилактоидные реакции, стридорозное дыхание, затруднение при дыхании, отек верхних дыхательных путей, крапивница, покраснение кожи, кожный зуд, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы
Синдром Гийена-Барре (СГБ), парестезии, потеря сознания (обусловленная нарушениями регуляции со стороны вегетативной нервной системы), головокружение, судороги, паралич лицевого нерва, острый рассеянный энцефаломиелит, поперечный миелит.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Миалгия

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Обширная реакция в месте введения, проявляющаяся выраженным отеком конечности, может сопровождаться покраснением, чувством жара в месте инъекции, повышенной чувствительностью, или болезненностью в месте инъекции.

Пострегистрационное исследование безопасности
Риск СГБ после введения вакцины Менактра® оценивался в рамках ретроспективного когортного исследования (США). По результатам медицинского обследования 1 431 906 пациентов, получивших вакцину Менактра®, сообщалось о 72 случаях СГБ. Во всех случаях вакцина Менактра® была введена пациентам не ранее 42 дней до начала развития симптомов. Еще 129 случаев СГБ не подтверждены или были исключены из анализа из-за отсутствия или недостаточности медицинской информации. На основании результатов анализа был оценен дополнительный риск СГБ, который варьировался от 0 до 5 дополнительных случаев СГБ на 1 000 000 привитых в течение 6 недель после вакцинации.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцину Менактра® применяли у лиц в возрасте 18-55 лет одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа и у лиц в возрасте 11-17 лет одновременно с адсорбированной вакциной против дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена) и столбняка, предназначенной для применения у детей старшего возраста, подростков и взрослых.

В клинических исследованиях у детей в возрасте от 4 до 6 лет включительно вакцину Менактра^® применяли совместно с вакциной для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточной). В клинических исследованиях у детей младше 2 лет вакцину Менактра^® применяли совместно с одной или несколькими из следующих вакцин во время введения второй дозы в возрасте 12 месяцев: пневмококковой 7-ми валентной конъюгированной вакциной (ПКВ7), вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи (с компонентом против ветряной оспы или без него), вакциной для профилактики ветряной оспы, вакциной для профилактики вирусного гепатита А или вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

При совместном применении вакцины Менактра^® и вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (бесклеточной) у детей в возрасте от 4 до 6 лет включительно предпочтительно вводить одновременно обе указанные вакцины, или следует вводить вакцину Менактра^® перед применением вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (бесклеточной). Снижение иммунного ответа на вакцину Менактра^® было продемонстрировано при ее введении через месяц после введения вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (бесклеточной). Отсутствуют данные по оценке иммунного ответа на введение вакцины Менактра® после введения вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (бесклеточной) у детей до 4 лет или на введение вакцины Менактра® лицам младше 11 лет после введения других вакцин, содержащих дифтерийный анатоксин.

Титры пневмококковых антител против некоторых серотипов, содержащихся в ПКВ7, были снижены после одновременного введения вакцины Менактра® и вакцины ПКВ7.

БЦЖ вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра®.

Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела, используя отдельные шприцы для каждой из них.

Особые указания

Вакцинация особенно показана следующим группам с высоким риском заболевания менингококковой инфекцией:

— лицам, которые имели непосредственный контакт с пациентами, инфицированными менингококками серогрупп A, C, Y или W-135 (в семье или в учреждениях закрытого типа);
— лицам с дефицитом пропердина и компонентов комплемента;
— лицам с функциональной или анатомической аспленией;
— туристам и лицам, выезжающим в гиперэндемичные по менингококковой инфекции зоны, такие как страны Африки, расположенные к югу от Сахары;
— сотрудникам исследовательских, промышленных и клинических лабораторий, регулярно подвергающимся воздействию N. meningitidis, находящейся в растворах, способных образовывать аэрозоль;
— студентам различных вузов, и, особенно, проживающим в общежитиях или в гостиницах квартирного типа;
— призывникам и новобранцам.

Запрещено вводить вакцину Менактра® подкожно или внутрикожно, поскольку данные о безопасности и эффективности вакцины при подкожном и внутрикожном введении отсутствуют.

Запрещается смешивать вакцину Менактра® в одном шприце с другими вакцинами или препаратами.

Применение вакцины у лиц с тромбоцитопенией или нарушениями свертываемости крови не изучалось. Как и в случае других вакцин, вводимых внутримышечно, следует оценить соотношение пользы и риска применения вакцины у лиц с повышенным риском развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

Риск развития синдрома Гийена-Барре (СГБ) после введения вакцины Менактра® оценивался в рамках пострегистрационного ретроспективного когортного исследования. Описаны случаи развития СГБ, характеризовавшиеся наличием связи по времени с введением вакцины Менактра®. Лица, которым ранее был установлен диагноз СГБ, могут составлять группу повышенного риска развития данного состояния после введения вакцины Менактра®. Решение об использовании вакцины Менактра® в данной ситуации должно приниматься после оценки потенциальных пользы и рисков.

Вакцина не предназначена для профилактики менингитов, вызванных другими микроорганизмами, или для профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогруппы В.

Хотя после введения вакцины Менактра® может наблюдаться гуморальный иммунный ответ к дифтерийному анатоксину, данная вакцина не может считаться иммунизирующим агентом против дифтерии. Не рекомендуется изменять график вакцинации стандартными вакцинами против дифтерии в связи с введением вакцины Менактра®.

У лиц с нарушенным иммунным статусом, а также на фоне иммуносупрессивной терапии, может наблюдаться сниженный иммунный ответ на введение вакцины Менактра^®.

Как при любой вакцинации, защитный иммунитет может вырабатываться не у всех 100 % привитых.

Перед применением вакцины медицинский работник или лечащий врач должен информировать пациента, его родителей, опекунов или других ответственных взрослых лиц о возможных пользе и риске для пациента, связанных с введением вакцины.

Перед введением вакцины следует принять необходимые меры предосторожности, направленные на профилактику тяжелых побочных реакций, а именно: изучить прививочный анамнез пациента, выяснить наличие противопоказаний к иммунизации и провести оценку текущего состояния здоровья пациента.

Введение вакцины проводится под контролем медицинского работника, а в кабинете, где проводят вакцинацию, должны быть доступны необходимые средства противошоковой терапии (например, растворы эпинефрина гидрохлорида (1:1000) и глюкокортикостероидов для инъекций).

После введения вакцины Менактра^® отмечались случаи обморока. Необходимо предусмотреть меры для предотвращения травм, связанных с падением в обморок, а также возможность оказания медицинской помощи в случае обморока.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза.
По 1 дозе (0,5 мл) препарата во флаконы из прозрачного боросиликатного стекла (тип I) вместимостью 3 мл, которые укупоривают пробкой, изготовленной из смеси хлорбутила (не содержащего латекса) и синтетического полиизопрена, и закатывают алюминиевым колпачком, снабженным отрывной пластиковой крышечкой по типу «flip-off».
По 1 или 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Датой окончания срока годности является последнее число месяца, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат, подвергшийся замораживанию, использованию не подлежит.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Санофи Пастер Инк., США
Sanofi Pasteur Inc.,
Discovery Drive, Swiftwater, Pennsylvania, 18370, USA

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Пастер Инк., США
Sanofi Pasteur Inc.,
Discovery Drive, Swiftwater, Pennsylvania, 18370, USA

Организация, уполномоченная владельцем РУ на принятие претензий от потребителя

АО «Санофи Россия»
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Менактра

Производство США, АО Санофи Пастер.

Менактра — первая менингококковая конъюгированная вакцина, которая зарегистрирована в России. Вакцина производится одним из мировых лидеров в сфере разработки и производства вакцин компанией «Санофи Пастер». Таким образом, в 2014 голу Российская федерация вошла в число стран, где стала доступной современная и эффективная вакцина для профилактики тяжелейшего заболевания — менингококковой инфекции.

Менактра — четырехвалентная (тип A, C, Y, W) конъюгированная менингококковая вакцина, которая позволяет проводить профилактику всех форм менингококковой инфекции, уже начиная с возраста 9-ти месяцев и до 55 лет. При наличии медицинских показаний вакцина может использоваться и в более старшем возрасте.

Ранее в России для профилактики менингококковой инфекции были доступны только полисахаридные вакцины, при использовании которых формировался непродолжительный иммунитет длительностью не более 5 лет, поэтому часто данные вакцины применялись только при наличии «вспышек» менингококковой инфекции. Конъюгированная менингококковая вакцина Менактра рекомендована для плановой профилактики, так как вызывает формирование длительной защиты и формирование иммунологической памяти у привитых.

Менингококковая инфекция — очень актуальная проблема. Данная чрезвычайно бактериальная инфекция может иметь различные клинические формы. Самыми опасными из них являются менингококковый сепсис и менингококковый менингит. Для этих форм менингококковой инфекции характерно стремительное развитие и прогрессирование, отсутствие каких-либо специфических проявлений на начальных стадиях заболевания, которые позволили бы поставить диагноз менингококковой инфекции и начать специфическое лечении. По этой причине летальный исход развивается у каждого 6 ребенка с менингококковым сепсисом и менингококковым менингитом Тяжелая форма менингококковой инфекции может унести жизнь ребенка всего за 24 часа. У 15 % перенесших развиваются тяжелые необратимые последствия в виде ампутаций конечности, потери слуха и зрения, других неврологических нарушений. Среди заболевших 83% составляют дети первых 5 лет жизни, поэтому возможность провести вакцинацию, как можно раньше очень важна.

В настоящее время мы можем проводить плановую профилактику этой опасной болезни, используя современную и эффективную вакцину «Менактра».

Иммунологическая эффективность

Иммунологические свойства препарата Менактра были изучены специалистами в ходе проведения клинических исследований у детей и взрослых из разных возрастных групп:

• 9-18 месяцев — 3 исследования;
• от 2 до 10 лет — 4 исследования;
• с 11 до 55 лет — 6 клинических исследований.

Первичный иммунологический профиль был изучен в рамках проведения клинических испытаний на детях в возрасте от 2 до 10 лет. Иммунный ответ изучали перед однократным введением вакцины вакцинального препарата и через 28 дней после этого. В результате специалисты обнаружили значительное повышение средних показателей геометрических титров антител. Во всех группах участников была выявлена сероконверсия. Титры антител повышались в 4 раза и более через 28 дней после проведения вакцинации.

Продолжительность защиты

Сохранение высокой активности бактерицидных антител в крови после однократного проведения вакцинации препаратом Менактра клинически доказано. В результате исследований также подтвердилось наличие иммунной памяти. В группе привитых наблюдалась высокая концентрация антител. Это позволяет считать вакцинальный препарат надежной защитой от менингококковой инфекции как минимум в течение 3 лет после иммунизации.

Особые указания

Вакцинальный препарат Менактра рекомендуется использовать особенно лицам из групп риска, которые имеют повышенную вероятность развития менингококковой инфекции:

• люди, непосредственно контактирующие с инфицированными;
• подтвержденный дефицит пропердина, компонентов комплемента;
• туристы и те люди, которые собираются посетить неблагоприятные по менингококковой инфекции зоны, находящиеся преимущественно в Африке;
• врожденное или приобретенное отсутствие селезенки;
• проживание в общежитиях, гостиницах квартирного типа;
• люди, которые планируют службу в армии или уже являются новобранцами.

Запрещено комбинировать вакцинальный препарат Менактра с любыми другими средствами в одном шприце. Также нельзя использовать подкожный, внутривенный или внутрикожный способы введения вакцины. Проведенные исследования не касались использования препарата у людей, которые имеют проблемы с нарушением свертываемости крови и страдают тромбоцитопенией.

Вакцину не используют в качестве профилактического средства от менингитов, которые могут быть вызваны другими микроорганизмами или менингококками серогруппы В. Отмечены случаи развития синдрома Гийена-Барре, который может прогрессировать после введения вакцины. Поэтому люди, ранее страдающие от этого состояния, могут быть внесены в группу риска по рецидивированию в будущем. Решение о применении вакцинального препарата Менактра должен принимать врач, оценив возможные риски развития синдрома Сийена-Барре.

Пациенты, которые страдают от нарушений иммунного статуса, проходят лечение в клиниках с помощью иммуносупрессивной терапии, могут иметь сниженный иммунный ответ после использования вакцины.

Препарат Менактра не исследовался на способность оказывать влияние на управление автотранспортом.

Побочные действия

Активность побочных реакций и их частота зависят от возраста прививаемых пациентов. У детей из возрастной группы 9-18 месяцев в течение недели после использования препарата наблюдалась болезненность в месте инъекции с повышением чувствительности кожи в этой области. Дети с 2 до 10 лет также имели умеренную болезненность и покраснение в месте введения вакцинального препарата. В этой возрастной группе отмечались такие проявления как сонливость, снижение аппетита, раздражительность.

Подростки с 11 до 18 лет и взрослые до 55 лет отмечали после вакцинации появление умеренной болезненности в месте введения препарата, а также склонность к головным болям и повышенной утомляемости.

Дети с 9 до 18 мес

Среди побочных реакций из этой возрастной группы отмечаются преимущественно местные проявления в виде покраснения кожи, повышения ее чувствительности в течение первых 2-3 дней после применения вакцины, формирование эритемы.

К общим реакциям относят следующие:

• сонливость;
• раздражительность;
• плач;
• повышение температуры тела.

Дети 2-10 лет

Побочные реакции легкие, выражены слабо. Кроме местных проявлений (отек, сыпь, эритема, болезненность в месте введения средства) могут отмечаться общие проявления:

• сонливость;
• нарушения аппетита;
• тошнота и рвота;
• диарея;
• боли в мышцах и суставах;
• раздражительность.

Люди 11-55 лет

У пациентов из этой возрастной группы среди побочных реакций чаще всего встречались следующие:

• отечность, покраснение, умеренная болезненность кожи в месте введения вакцины;
• головная боль;
• тошнота и рвота;
• снижение аппетита;
• диарея;
• кожная сыпь;
• боли в суставах;
• озноб, недомогание;
• повышение температуры тела.

Эти появления возникали преимущественно в первые 2-3 дня после введения вакцины. Но дискомфортные ощущения могут сохраняться немного дольше — вплоть до 5-7 дней.

В посмаркетинговом периоде некоторые люди связывали использование вакцинального препарата Менактра со следующими изменениями в организме,жалобами и нарушениями:

• Со стороны иммунной системы: повышение общей чувствительности и раздражительности, проблемы с дыхательной функцией, гиперемия кожных покровов, зуд, снижение артериального давления.
• Со стороны костно-мышечного аппарата: боли в мышцах.
• Со стороны ЦНС: судороги, головокружение, эпизоды потери сознания, паралич лицевого нерва, синдром Гийена-Барре (СГБ), парестезии, энцефаломиелит, поперечный миелит.

В США было проведено исследование, которое позволило оценить риск появления синдрома Гийена-Барре. Специалисты использовали данные пациентов 11-18 лет. Общее количество людей, информация медицинского обслуживания которых была изучена, составило 9 578 688 человек. Из них 15% были привиты препаратом Менактра. И ни один из тех, кто получил вакцину, не имел синдром Гийена-Барре в течение 42 суток после вакцинации. Еще 129 потенциальных случаев с этим состоянием не имели медицинского подтверждения.

Адреса центров вакцинации

Наши врачи