Мерказолил инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена

Состав

В 1 таблетке препарата содержится 5 мг действующего вещества тиамазола и вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, тальк, кальция стеарат, сахар-рафинад (сахароза).

Форма выпуска

Препарат производится в форме плоскоцилиндрических таблеток белого или белого с желтоватым оттенком цвета, каждая таблетка имеет фаску.

Лекарство выпускается дозировкой по 5 мг. В пластмассовых контейнерах помещается по 30, 50 или 100 таблеток, контейнеры снабжены крышкой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство в контейнерах заполняется медицинской гигроскопической ватой. Контейнеры продаются в картонных пачках.

Также препарат помещают в пленки из поливинилхлоридной или алюминиевой фольги по 10 или 50 штук в каждой. В коробках с инструкцией по применению продают по 1, 2, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок.

Фармакологическое действие

Антитиреоидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антитиреоидное средство ингибирует фермент йодидпероксидазу и нарушает процессы синтеза гормонов щитовидной железы. Йодидпероксидаза принимает участие в йодировании тиронина в самой щитовидной железе и образует трийод- и тетрайодтиронин (тироксин), снижает интенсивность внутренней секреции тироксина. Это позволяет проводить симптоматическое лечение тиреотоксикоза вне зависимости от его причины.

Мерказолил никоим образом не влияет на процессы высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Поэтому существует латентный период, который может длится какое-то время, предшествующий нормализации уровня тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3) в плазме крови. Улучшение клинической картины наступает не сразу. Действующее вещество препарата Мерказолил не оказывает влияния на тиреотоксикоз, развившийся в результате высвобождения гормонов после разрушения клеток железы (тиреоидит или лечение радиоактивным йодом).

Лекарство обладает способностью снижать основной обмен и ускорять выведение из щитовидной железы йодидов, повышать реципрокную активацию синтеза и выделения гипофизом тиреотропного гормона. Процесс может сопровождаться гиперплазией щитовидной железы.

После приема внутрь таблетки хорошо усваиваются в пищеварительном тракте и тиамазол быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 минут и, после введения 60 мг перорально, составляет 1,184 мкг/мл. Степень биодоступности препарата — 93%.

Препарат практически не связывается с белками плазмы крови. Лекарство накапливается в тканях щитовидной железы. Небольшое его количество можно обнаружить в грудном молоке. Общий объем распределения препарата — 0,6 л/кг. Метаболизируется в печени, где образует неактивные метаболиты.

Период полувыведения препарата составляет от 5 до 6 часов. Выводится средство из организма почками, менее 10% — в неизмененном виде. У больных с печеночной недостаточностью период полувыведения увеличивается.

Показания к применению

Препарат назначают:

• при тиреотоксикозе;
• во время подготовки к хирургическому лечению тиреотоксикоза;
• при подготовке к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом;
• во время латентного периода действия радиоактивного йода (назначают до начала действия рад. йода за 4-6 месяцев);
• редко — в качестве длительной поддерживающей терапии тиреотоксикоза, если из-за общего состояния или по индивидуальным причинам нельзя проводить радикальное лечение;
• для профилактики тиреотоксикоза при назначении препаратов йода, при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, при латентном тиреотоксикозе, заболевании в анамнезе, наличии атономных аденом.

Противопоказания

Препарат нельзя применять:

• при повышенной чувствительности к тиамазолу или производным тиомочевины;
• для лечения агранулоцитоза во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом;
• при тяжелой лейкопении;
• при гранулоцитопении (наличии в анамнезе);
• если перед началом лечения у пациента наблюдался холестаз;
• во время кормления грудью;
• при глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефиците сахарозы-изомальтазы, непереносимости фруктозы;
• детям до 9 лет.

Перед применением лекарства необходимо проконсультироваться с врачом, особенно если у вас есть или ранее проявлялось одно из перечисленных выше заболеваний.

Особую осторожность соблюдают при лечении:

• беременных женщин;
• пациентов с зобом больших размеров с сужением трахеи (допустимо назначение кратковременного лечения во время подготовки к операции);
• при заболеваниях печени;
• пациентов, принимающих антикоагулянты, Аминофиллин, сердечные гликозиды.

Побочные действия

Во время лечения лекарственным средством могут проявиться следующие побочные реакции:

• аутоиммунный синдром с гипогликемией, лекарственная лихорадка, сиаладенопатия, генерализованная лимфаденопатия, отеки, набор веса;
• подавление миелопоэза: тромбоцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения;
• петехии, кровотечения, гипопротромбинемия, апластическая анемия;
• высыпания на коже, зуд, крапивница;
• головные боли, полинейропатия, головокружение, неврит, полиневрит, парестезии;
• рвота, тошнота, боли в области эпигастрия, нарушения вкуса, гепатит, холестатическая желтуха;
• артралгия, выраженная слабость, волчаночноподобный синдром, миалгия, периартериит, нефрит, алопеция, гиперпигментация кожи;
• клинический и субклинический гипотиреоз — при приеме больших доз препарата;
• увеличение щитовидной железы из-за увеличения уровня тиреотропного гормона в крови.

Большинство из побочных эффектов напрямую зависит от принятой дозы и развиваются на протяжении первых 1-2 месяцев лечения.

Если возникли перечисленные побочные реакции, то дозировки средства рекомендуется снизить или прекратить прием лекарства. Если любые из указанных реакций усугубились или вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, об этом нужно сообщить лечащему врачу.

Мерказолил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки рекомендуется принимать внутрь после приема пищи, их не разжевывают, запивают достаточным количеством воды. Суточную дозу назначают в один прием или делят на 2-3 разовых применения. В начале лечения разовую дозу рекомендуется принимать в течение дня в строго определенное время.

Поддерживающую дозу принимают после завтрака за один раз.

Лечение тиреотоксикоза

Взрослым на начальных этапах терапии препарат назначают каждые 8 часов в дозировке:

• 15 мг в сутки (3 штук) при легкой степени тиреотоксикоза;
• 20-30 мг в сутки (4-6 штук) при умеренно выраженном тиреотоксикозе;
• 40 мг в сутки (8 таблеток) при тяжелом тиреотоксикозе.

Поддерживающая доза лекарства после нормализации работы щитовидной железы составляет от 5 до 10 мг в сутки (это 1-2 таблетки) за 1 или 2 приема.

При беременности лекарство назначают в минимальной дозировке 5-10 мг в сутки.

Детям от 9 лет лечение начинают с 300-500 мкг на кг веса в сутки, распределяют на 3 приема. Поддерживающая дозировка составляет 200-300 мкг на кг веса в сутки, за 2 приема.

Курс лечения определяется индивидуально, в соответствии с потребностями больного. В среднем продолжительность терапии составляет 1,5-2 года.

Подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза

Назначают по 20-40 мг в сутки до достижения эутиреоидного состояния за 3-4 недели до запланированной операции (курс лечения может быть продлен). Затем рекомендуется дополнительно назначать Левотироксин натрия.

Прием лекарства прекращают за сутки до операции.

Чтобы сократить время, необходимое для подготовки к операции дополнительно рекомендуется назначать бета-адреноблокаторы и препараты йода.

Лечение радиоактивным йодом

Во время подготовки назначают от 20 до 40 мг препарата в сутки, пока не будет достигнуто эутиреоидное состояние. Производные тиомочевины и тиамазол могут снизить чувствительность щитовидной железы к лучевой терапии.

В латентный период действия рад. йода назначают от 5 до 20 мг препарата в сутки до наступления действия йода (период 4-6 месяцев).

Длительная тиреостатическая поддерживающая терапия

Назначают по 5-10 мг препарата в сутки и дополнительно Левотироксин натрия.

Для профилактики тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (в том числе применение йодосодержащих рентгеноконтрастных средств) при латентном тиреотоксикозе, заболевании в анамнезе и атономной аденоме назначают по 10-20 мг препарата в сутки и 1 г калия перхлората в день в течение 8-10 дней перед приемом средства на основе йода.

При лечении пациентов с печеночной недостаточностью назначают минимально эффективную дозу.

Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.

Передозировка

Симптомы острой передозировки: рвота, тошнота, болезненные ощущения в эпигастральной области, лихорадка, артралгия, отечность, зуд кожи. В первые часы после приема могут наблюдаться: апластическая анемия и агранулоцитоз. Реже развивается гепатит, нефротический синдром, невропатия, эксфолиативный дерматит, возбуждение или угнетение нервной системы. При длительном приеме больших доз препарата развивается гиперплазия щитовидной железы.

Рекомендуется промыть желудок и принять активированный уголь, проводится симптоматическая терапия.

При хронической передозировке препаратом может увеличиться щитовидная железа и развиться гипотиреоз. В таком случае лечение прерывают. Заместительная терапия Левотироксином натрия проводится в том случае, если это оправдано и развилась высокая степень гипотиреоза. Обычно после отмены средства наблюдается спонтанное восстановление работы щитовидной железы.

Взаимодействие

Резерпин, препараты лития, Амиодарон и бета-адреноблокаторы обладают способностью повышать эффективность применения тиамазола, необходимо скорректировать его дозировку.

Сочетанный прием средства с метамизолом натрия, сульфаниламидами увеличивает риск развития лейкопении. Дефицит йода повышает, а избыток ослабляет эффект от приема средства.

Антитиреоидное действие препарата усиливается под действием Гентамицина.

У больных с тиреотоксикозом, принимающих тиамазол после достижения эутиреоидного состояния может снизиться потребность в сердечных гликозидах (Дигоксин, дигитоксин), Аминофиллине, необходимо будет увеличить дозировку Варфарина и прочих антикоагулянтов (производные кумарина, индандиона).

Если вы принимаете какие-либо препараты и вам назначают Мерказолил, то необходимо об этом сообщить лечащему врачу.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

Хранить таблетки в оригинальной упаковке при температуре не более 25 °C.

Срок годности

5 лет. Лекарство нельзя применять после истечения срока годности.

Особые указания

Во время лечения необходимо контролировать картину периферической крови. Анализы нужно сдавать с интервалом в 1-2 недели во время подбора дозы и один раз в месяц — во время поддерживающей терапии.

Если у пациента наблюдается значительный рост щитовидной железы, она сужает просвет трахеи, то препарат необходимо комбинировать с Левотироксином натрия. При длительном приеме средства может значительно увеличиться зоб и трахея будет сдавливаться еще больше. Необходимо тщательно наблюдать за пациентами, контролировать уровень ТТГ, ширину просвета трахеи.

Рекомендуется предупредить больного о необходимости обязательного обращения к врачу, если у него появилась лихорадка, кашель, озноб, боли в горле, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, фурункулы, это может быть проявлением агранулоцитоза.

Если во время лечения появились кровоизлияния непонятного происхождения, кровотечения, кожная сыпь и зуд, упорная тошнота и рвота, желтуха, сильные боли в эпигастрии, выраженная слабость — препарат отменяют.

При раннем прерывании терапии может возникнуть рецидив заболевания.

Нельзя считать побочным эффектом лечения Мерказолилом ухудшение или появление эндокринной офтальмопатии.

Редко после окончания терапии средством может развиться поздний гипотиреоз. Такое состояние связывают с воспалительными, деструктивными процессами в железе, которые протекают в рамках основного заболевания.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Тирозол
• Тиамазол

При беременности и лактации

Тиамазол преодолевает плацентарный барьер. При применении средства после 1 триместра беременности может возникнуть угроза развития гипотиреоза у плода. Во время беременности лекарство назначают только по жизненным показаниям, если ожидаемый эффект для матери будет превышать риск для плода. Средство назначается в минимальной эффективной дозировке без дополнительных гормонов щитовидной железы.

Если есть необходимость приема лекарства во время лактации, то грудное вскармливание прекращают, так как средство выделяется с грудным молоком.

Отзывы

Препарат активно обсуждается пациентами и наиболее часто возникает вопрос о его принадлежности к разделу «гормональных средств». Тут следует отметить, что лекарство, само по себе не является синтетическим гормоном, а только оказывается влияние на выработку «естественных» гормонов щитовидной железы. Судя по отзывам, препарат хорошо переносится и достаточно эффективен, после терапии наблюдается длительная ремиссия заболевания. Из побочных эффектов чаще всего наблюдаются аллергические реакции и набор веса. Больные отмечают, что после окончания лечения масса тела нормализуется.

Мерказолил или Тирозол — что лучше?

У лекарственных средство одно и то же действующее вещество, но разные производители. Среди пациентов существует мнение, что Тирозол имеет меньше побочных эффектов и реже вызывает аллергию. Однако, главным образом, эти два препарата отличаются ценой. Мерказолил дешевле Тирозола, что важно при прохождении длительной терапии. А лечение препаратами на основе тиамазола длительное. В среднем процесс может занять от 1,5 до 2 лет.

Цена Мерказолила, где купить

Средняя стоимость Мерказолила от разных производителей составляет около 30 рублей за 50 таблеток, дозировкой по 5 мг.

Цены Мерказолил и наличие в аптеках в Ростове-на-Дону

Отзывы о Мерказолил

Мерказолил — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015131/01

Торговое наименование препарата

Мерказолил

Международное непатентованное наименование

Тиамазол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

В 1 таблетке:

активное вещество: тиамазола — 5 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, сахароза (сахар-рафинад), тальк.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антитиреоидное средство

Код АТХ

H03BB

Фармакодинамика:

Антитиреоидный препарат; нарушает синтез гормонов щитовидной железы, ингибируя йодидпероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием трийод- и тетрайодтиронина (тироксина), снижает внутреннюю секрецию тироксина. Это свойство позволяет проводить симптоматическую терапию тиреотоксикоза вне зависимости от этиологии. Мерказолил не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации концентрации трийодтиронина (Т3) и тироксина (Т4) в плазме крови, т.е. улучшению клинической картины. Мерказолил не влияет на тиреотоксикоз, развившийся вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы (после лечения радиоактивным йодом или при тиреоидите).

Мерказолил снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и выделения гипофизом тиреотропного гормона, что сопровождается некоторой гиперплазией щитовидной железы.

Фармакокинетика:

Всасывание. Тиамазол хорошо всасывается после приема внутрь, прием пищи не влияет на количество и скорость абсорбции. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 30-60 мин и составляет 1,184 мкг/мл при пероральном введении дозы 60 мг. Биодоступность -93 %.

Распределение. С белками крови практически не связывается. Накапливается в ткани щитовидной железы. Небольшие количества обнаруживаются в грудном молоке. Объем распределения 0,6 л/кг. Метаболизм. Метаболизм осуществляется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение. Период полувыведения составляет 5-6 ч. Выводится из организма почками, причем менее 10% — в неизмененном виде. У пациентов с печеночной недостаточностью период полувыведения увеличивается.

Показания:

• Тиреотоксикоз;
• подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;
• подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом;
• терапия в латентный период действия радиоактивного йода. Проводится до начала действия радиоактивного йода (в течение 4-6 месяцев);
• в исключительных случаях — длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение;
• профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, атономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к тиамазолу или производным тиомочевины;
• агранулоцитоз во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом;
• гранулоцитопения (в том числе в анамнезе);
• тяжелая лейкопения;
• холестаз перед началом лечения;
• период лактации;
• дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 9 лет.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью:

У беременных; у больных зобом очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции); при печеночной недостаточности; у больных, получающих антикоагулянты, сердечные гликозиды, а также аминофиллин.

Беременность и лактация:

Тиамазол проникает через плацентарный барьер. Применение после I триместра беременности связано с угрозой развития гипотиреоза у плода. В период беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода, в минимально эффективной дозе без дополнительного приема препаратов гормонов щитовидной железы под строгим наблюдением врача. При необходимости применения в период лактации грудное кормление следует прекратить, так как препарат выделяется с грудным молоком.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать внутрь после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. Суточную дозу назначают в один прием или разделяют на две-три разовые дозы. В начале лечения разовые дозы принимаются в течение дня в строго определенное время. Поддерживающую дозу следует принимать в один прием после завтрака.

Тиреотоксикоз:

У взрослых в начале лечения, в зависимости от степени тяжести тиреотоксикоза, Мерказолил применяется 3 раза в сутки (каждые 8 часов) в общей дозе:

— 15 мг/сутки (3 таблетки) в случае легкого тиреотоксикоза;

— 20-30 мг/сутки (4-6 таблеток) в случае умеренно выраженного тиреотоксикоза;

— 40 мг/сутки (8 таблеток) в тяжелых случаях тиреотоксикоза.

После нормализации функции щитовидной железы назначают поддерживающие дозы препарата — от 5 до 10 мг/сутки (1-2 таблетки) в 1 или 2 приема.

При беременности препарат назначают в максимально низких дозах — 5-10 мг/сутки.

Детям старше 9 лет в начале лечения назначают обычно 300-500 мкг/кг массы тела/сутки в 3 приема; поддерживающая доза — 200-300 мкг/кг массы тела в сутки в 2 приема.

Продолжительность лечения Мерказолилом определеяется индивидуальной потребностью больного. Продолжительность лечения тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе должна составлять 1,5-2 года.

При подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза назначают 20-40 мг/сутки до достижения эутиреоидного состояния в течение 3-4 недель до запланированного дня операции (в отдельных случаях — длительнее); с этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина натрия.

Прекращают прием тиамазола за день до операции.

С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода.

При подготовке к лечению радиоактивным йодом: назначают 20-40 мг/сутки до достижения эутиреоидного состояния. Указание: тиамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.

Терапия в латентный период действия радиоактивного йода: в зависимости от тяжести заболевания назначают 5-20 мг/сутки до наступления действия радиоактивного йода (4-6 месяцев). Длительная тиреостатическая поддерживающая терапия:

5-10 мг/сутки с дополнительным приемом небольших доз левотироксина натрия.

Профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгенконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, атономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе: назначают 10-20 мг/сутки тиамазола и 1 г калия перхлората в день в течение 8-10 дней перед приемом йодсодержащих средств.

При печеночной недостаточности назначают минимально эффективную дозу препарата.

Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Побочные эффекты:

Со стороны обмена веществ: лекарственная лихорадка, аутоиммунный синдром с гипогликемией, генерализованная лимфаденопатия, сиаладенопатия, увеличение массы тела, отеки.

Со стороны системы крови: подавление миелопоэза (агранулоцитоз, гранулоцитопения, тромбоцитопения), апластическая анемия, гипопротромбинемия (петехии, кровотечения).

Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны центральной и периферической нервных систем: головная боль, головокружение, неврит, полинейропатия, полиневрит, парестезии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушения вкуса, боль в эпигастрии, холестатическая желтуха, гепатит.

Другие: выраженная слабость, волчаночноподобный синдром, артралгия, миалгия, периартериит, алопеция, гиперпигментация кожи, нефрит.

При приеме высоких доз препарата может развиться субклинический и клинический гипотиреоз. Также может начаться увеличение щитовидной железы, что связано с увеличением содержания тиреотропного гомона (ТТГ) в крови.

Большинство побочных эффектов дозозависимы и возникают на протяжении первых 4-8 недель лечения. При развитии побочных эффектов уменьшают дозу или прекращают прием препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, лихорадка, артралгия, зуд кожи, отеки. Апластическая анемия (панцитопения) или агранулоцитоз могут манифестировать в первые часы. Реже — гепатит, нефротический синдром, эксфолиативный дерматит, невропатия, угнетение или возбуждение центральной нервной системы. При длительном приеме избыточных доз -гиперплазия щитовидной железы.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Хроническая передозировка приводит к увеличению щитовидной железы и развитию гипотиреоза. В этом случае лечение препаратом прекращают. Заместительную терапию левотироксином натрия проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза. Как правило, после отмены тиамазола наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы.

Взаимодействие:

Препараты лития, бета-адреноблокаторы, резерпин, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуется коррекции его дозы). Сульфаниламиды, метамизол натрия увеличивают риск развития лейкопении. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата. Дефицит йода повышает, а избыток (например, возникающий на фоне приемов лекарственных средств, содержащих большие количества йода) ослабляет эффект.

Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола.

У пациентов, принимающих тиамазол по поводу тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), аминофиллина, а также увеличения принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона (фармакологическое взаимодействие).

Если Вы принимаете другие препараты, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Во время лечения необходимо проводить контроль периферической крови (с интервалом в 1-2 нед в период подбора дозы и 1 раз в месяц — в период поддерживающей терапии).

Больным со значительным увеличением щитовидной железы, суживающей просвет трахеи, Мерказолил назначают кратковременно в комбинации с левотироксином натрия, так как при длительном применении, возможно увеличение зоба и еще большее сдавливание трахеи.

Необходимо проводить тщательное наблюдение за больным (контроль концентрации ТТГ, просвета трахеи).

Больной должен быть предупрежден о необходимости обязательного обращения к врачу при появлении лихорадки, озноба, кашля, болей в горле, воспалений слизистой оболочки полости рта, фурункулов, т.к. эти проявления могут являться симптомами агранулоцитоза.

Появление во время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, желтухи, сильных эпигастральных болей и выраженной слабости требует отмены препарата.

В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив.

Появление или ухудшение течения эндокринной офтальмопатии не является побочным действием лечения Мерказолилом, проводимого должным образом.

В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием препарата, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые оказывают влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 5 мг.

Упаковка:

По 30, 50 или 100 таблеток в контейнер пластмассовый для лекарственных средств, снабженный крышкой с контролем первого вскрытия.

Свободное пространство в контейнере заполняют ватой медицинской гигроскопической.

На контейнер наклеивают этикетку самоклеящуюся. Контейнер вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. По 10 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок по 50 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 8 до 25 °С.

Срок годности:

5 лет. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат относят к антитиреоидным средствам (или, как их еще называют, тиреостатическим средствам). Общий механизм их работы заключается в том, что они должны замедлять синтез гормональных веществ в щитовидной железе, что крайне важно при гиперфункции ее работы.
Тиреотоксикоз – это болезнь, которая выражается в интоксикации организма тиреоидными гормонами. Стоит отметить, что болезнь может развиваться и без опасности для человека, например, у беременных женщин.

Главные симптомы – постоянное ощущение повышенной температуры тела, потоотделение. У пациентов горячая и влажная кожа, выпученные глаза. Реже больные жалуются на резкие приливы крови к голове, шум в ушах, покраснение кожи. В результате интоксикации у больных ухудшается состояние волос (выпадение, ломкость и тонкость), ногтей.

Фармакологические свойства

Механизм действия продукта заключается в том, что действующий компонент замедляет активность специфического фермента – пероксидазы. Данный фермент играет ключевую роль в йодировании гормонов в щитовидной железе. Таким образом, нарушается биохимический синтез тироксина и трийодтиронина. Следовательно, Мерказолил может быть назначен при тиреотоксикозе вне зависимости от причины его развития.

Стоит отметить, что средство никак не влияет на уже синтезированные гормоны, чем объясняется долгий латентный период перед нормализацией показателей во время терапии. Активное вещество не регулирует уровень гормонов у пациентов, которые проходили курс лечения радиоактивным йодом с последующим разрушением естественной структуры клеток щитовидной железы.

Состав и форма выпуска

Мерказолил производится в форме белых или светло-желтых таблеток с плоской поверхностью. Таблетки фасуются в блистеры и поступают в продажу в индивидуальных картонных коробках по несколько блистеров.
Активным компонентом таблеток является тиамазол. Дополнительные компоненты средства: крахмал (из картофеля), стеарат кальция, сахар и тальк.

Инструкция по применению

Суточную дозу, которую рекомендует производитель, можно либо принять единоразово, либо разделить на несколько приемов. Это зависит от индивидуальных особенностей пациента.

Для поддержания состояния разработана другая дозировка, которую принимают за один раз за завтраком или сразу после него.
Таблетки не крошат в ротовой полости, а глотают целиком, запивая чистой питьевой водой.

Дозировка препарата колеблется от 10 до 40 мг в сутки. Более точные данные можно получить у лечащего врача. Разница в дозировках, зачастую, связана со степенью сложности интоксикации гормоном.
Для поддерживающей терапии рекомендуют около 5-20 мг в сутки, если курс дополняют другими лекарствами (например, левотироксин). Поддерживающая монотерапия – 2,5-10 мг в сутки.

Если доказано, что у пациента тиреотоксикоз, вызванный превышением допустимого уровня йода, то можно применять высокие дозы препарата Мерказолила.

Для детей старше трех лет суточную дозу нужно рассчитывать по соотношению массы тела и порции активного вещества (0,5 мг на килограмм).

Когда анализы пациента будут указывать на нормализацию состояния щитовидной железы, то можно равномерно снижать дозу.

Курс препарата от полугода до двух лет. Среднее значение – год. Если по истечении курса ремиссия не была достигнута, а другие средства не оказывают должного эффекта, то терапия повторяется с минимальными дозами.

Мерказолил используют и для подготовки к оперативным вмешательствам, связанным со щитовидной железой. Данный вид терапии длится около месяца и способствует восстановлению нормального состояния и функционирования железы. Эти действия нужны для того, чтобы уменьшить риск осложнений после вмешательства.

Операция проводится сразу после наступления оптимального состояния. Прекращать курс можно за сутки до вмешательства.

Использование препарата при подготовке к лечению радиоактивным йодом также имеет специфику. Главная цель терапии – оптимизация работы железы, чтобы предотвратить возможный кризис после терапии. Исследования, которые проводились, указывают на положительный эффект в сравнении с контрольной группой.

Контрольная группа проходила терапию радиоактивным йодом без дополнительной подготовки.

Тиомочевина и ее производные могут уменьшать чувствительность тканей к радиоактивным изотопам йода. Если у пациента обнаружены автономные аденомы, которые медики планируют лечить с использованием радиоактивного йода, то Мерказолил предотвращает активные процессы в перинодулярной ткани.

Курс начинают за 4-6 месяцев до назначенной терапии радиоактивными изотопами йода, а дозировка средства регулируется врачом, учитывая степень тяжести болезни.

Показания к применению

Традиционно используют Мерказолил для лечения тиреотоксикоза, который характеризуется отсутствием или незначительным по размеру зобом.
Назначают продукт и перед оперативными вмешательствами, которые связаны с тиреотоксикозом.

Перед терапией радиоактивным йодом или во время латентного периода также целесообразно пройти курс Мерказолила.

Если есть необходимость пройти терапию средствами с высоким содержанием йода при установленном латентном тиреотоксикозе, аденомах или анамнезе тиреотоксикоза, то в целях профилактики также можно пропить курс.

Показания по международной классификации болезней (мкб-10): E05 — Тиреотоксикоз.

Побочные реакции

Производитель настоятельно рекомендует обратить внимание на потенциально возможные симптомы агранулоцита. К ним относят стоматит, фарингит, повышение температуры тела. Зачастую, описанные состояния проявляются в начале курса, но могут развиться и через несколько месяцев или при повторении терапии. Именно поэтому, пациенты должны регулярно сдавать анализ крови. Если показатели подтверждают этот диагноз – лечение Мерказолилом нужно прекратить.

Если правильно соблюдать дозировку препарата, то токсичное действие на костный мозг минимально. Если принимать более 120 мг активного вещества в сутки, то риск данной реакции повышается в разы. Стоит отметить, что такие дозы назначаются только в крайних случаях. Если у пациента отмечаются патогенные процессы в костном мозгу – терапия должна быть немедленно прекращена.

При превышении допустимой дозы у больных на фоне активного синтеза тиреотропного гормона может расти зоб или развиваться клинический гипотиреоз.

Прекращать лечение в этом случае не стоит, но после нормализации работы железы нужно снижать порцию препарата.

Дополнительный прием левотироксина никак не влияет на уменьшение роста зоба, что связано с особенностями заболевания.

Врач должен обратить внимание на то, что из-за резкого снижения расхода энергии, который повышается при гипертиреозе, у пациентов в течение курса может повышаться масса тела. Нормализация работы железы приводит к оптимизации обмена энергии с последующим снижением веса.

Противопоказания к применению

В первую очередь стоит отметить, что назначение препарата Мерказолила недопустимо для пациентов с установленной повышенной чувствительностью к любому из компонентов состава.

Также средство не применяют для терапии больных с ощутимыми количественными нарушениями состава крови.

Перед началом лечения необходимо проверить пациента на предмет холестаза. Если установлены нарушения выделения желчи в просвет двенадцатиперстной кишки, то назначать данный продукт нельзя.

Не используют его и при повреждениях костного мозга из-за ранней терапии тиамазолом, карбимазолом.

Запрещено использовать в период беременности.

Особенности хранения

Хранить таблетки нужно в заводской упаковке в сухом месте без доступа прямых солнечных лучей. Срок хранения – 5 лет при комнатной температуре.

Использование в период беременности и грудного вскармливания

Медицинская практика показывает, что на период беременности дополнительный синтез гормонов различного направления в организме женщины способствует нормализации работы щитовидной железы, но в некоторых случаях естественное повышение активности железы приводит к осложнениям. Этот процесс может стать пагубным не только для матери, но и для ребенка. Это и риск преждевременных родов, и пороки развития у плода. Мерказолил повышает вероятность выкидыша.

Доказано, что активный компонент проходит через плацентарный барьер. Даже незначительные дозировки могут спровоцировать деформацию щитовидной железы ребенка, снижение массы плода. Реже отмечались случаи рождения детей с отсутствующими участками кожного покрова и другими атрезиями. Есть риск задержки умственного и моторного развития малыша в будущем, особенно если средство принималось в первые недели беременности.

Таким образом, производитель утверждает, что полностью исключить риски для матери и плода невозможно. Средство не назначают беременным женщинам.
Это относится и к кормящим матерям. Доказано, что активный компонент экстрагируется молоком.

Совместимость с алкоголем

На время любой терапии лучше отказаться от спиртного для уменьшения риска развития побочных реакций.

Лекарственные взаимодействия

Щитовидная железа становиться более восприимчивой к препарату Мерказолилу из-за недостатка йода. При избытке йода в организме отмечается обратная реакция – чувствительность к средству снижается.
Производитель не предоставляет информацию о взаимодействиях, но отмечает, что данное средство может ускорять метаболизм и последующее выведение из организма активных веществ других фармакологических продуктов. После того, как естественные процессы в щитовидной железе нормализуются, метаболизм также приходит в норму. На период терапии нужно корректировать дозировки других лекарств по необходимости.

Особенности терапии

Назначение препарата Мерказолила нежелательно в случаях, когда у пациента обнаружены симптомы реакции чувствительности (высыпания аллергической природы, зуд и другие).
Если средство и назначают пациентам с большим зобом или сужением трахеи, то очень аккуратно. Больной в таком случае должен находиться под постоянным контролем, а продолжительность курса лучше сократить до возможного минимума.
Врач также должен проконсультировать пациентов, у которых обнаружена восприимчивость к некоторым сахарам.
Для пациентов с недостаточностью работы печени использование препарата Мерказолила допустимо, но только в минимальных дозировках.
Для больных с нарушениями работы почек дозу корректируют индивидуально, исходя из результатов мониторинга фармакокинетики продукта.

Аналоги

Метизол, Тирозол.

Условия продажи

Отпускается только по рецепту.

Цены на Мерказолил в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 30 руб.

Сертификаты и лицензии