Метамизол для собак инструкция по применению

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Мирамизол (Miramizolum).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: метамизол.

1.2 В 1,0 мл препарата содержится 500 мг метамизола натрия моногидрата (анальгина) и растворитель (вода для инъекций).

1.3 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

1.4 Препарат выпускают в ампулах по 1,0; 2,0; 5,0; 10,0 мл и стеклянных флаконах по 10, 50, 100 мл.

1.5 Хранят с предосторожностью (список Б), в защищенном от света месте, при температуре от 20 до 250 C.

1.6 Срок годности препарата 3 (три) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.

Срок хранения после первого вскрытия флакона – 28 дней.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Метамизол натрия лекарственное средство, анальгетик и антипиретик из группы пиразолонов.

Метамизол натрия моногидрат, входящий в состав препарата обладает анальгезирующими, противовоспалительными, жаропонижающими и спазмолитическими свойствами.

Механизм болеутоляющего и жаропонижающего действия обусловлен влиянием препарата на таламические центры болевой чувствительности.

Препарат оказывает комплексное воздействие на организм, в том числе ингибирует активность циклооксигеназы, угнетает образование медиаторов воспаления, уменьшает синтез простагландинов.

2.2 Метамизол натрия легко всасывается из места введения, быстро создается высокая концентрация в плазме крови.

Болеутоляющий эффект при внутривенном введении про- является сразу же и длится в течение 30-45 минут, при внутримышечном – через 10-20 ми- нут и длится до трех часов.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Мирамизол применяют лошадям, крупному рогатому скоту, свиньям, овцам, козам, собакам и кошкам при невралгиях, лихорадочных состояниях, мышечном и суставном ревматизме, острых и хронических артритах, острых желудочно-кишечных заболеваниях (остром расширении желудка, катаральном спазме, метеоризме, спазмах кишечника), маститах, эндометритах, тендовагинитах, свиньям при синдроме мастит-метрит-агалактия (ММА).

3.2 Препарат применяют однократно, при необходимости повторяют через 1 час в той же дозировке (для продуктивных животных) или каждые 8-12 часов, в течение 3-5 дней в следующих дозах:

• крупному рогатому скоту, овцам, козам – 20-40 мг/кг (0,04 – 0,08 мл/кг) массы тела, внутривенно или внутримышечно;
• свиньям – 15-50 мг/кг (0,03 – 0,1 мл/кг) массы тела, внутримышечно;
• лошадям – 20-50 мг/кг (0,04 – 0,1 мл/кг) массы тела, внутривенно или внутримышечно.
• собакам, кошкам – 20-25 мг/кг (0,04 – 0,05 мл/кг) массы тела, внутривенно, внутримышечно или подкожно.

3.3 В рекомендованных дозах препарат побочных действий не вызывает.

У кошек и собак возможна саливация и болезненность в месте введения.

Побочные действия.

При длительном применении в больших дозах может вызвать лейкопению, агранулоцитоз (по данным у людей).

При подкожном введении препарата воз- можно проявление местного раздражающего действия.

При возникновении побочных явлений следует прекратить применение препарата.

3.4 Фенобарбитал и другие барбитураты могут ускорить метаболизм метамизола натрия.

Одновременное применение хлорпромазина (аминазина), ацепромазина может при-вести к тяжелой гипотермии.

Запрещается смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

3.5 Противопоказания.

Не применять совместно с хлорпромазином (аминазин), барбитуратами (тиопентал-натрий, гексенал) и фенилбутазоном (бутадионом).

Не применять спортивным лошадям менее чем за пять суток до их участия в соревнованиях.

Противопоказан при повышенной чувствительности кожных покровов, бронхоспазме, нарушениях кроветворения, беременности, болезни печени и почек.

3.6 Убой на мясо разрешается лошадей через 2 суток, свиней через 3 суток, крупного и мелкого рогатого скота через 12 дней после последнего введения препарата.

Молоко для пищевых целей можно использовать через 12 часов после последнего введения препарата.

В случае вынужденного убоя ранее указанного срока, мясо может быть использовано на корм плотоядным животным.

Молоко, полученное от животных в период лечения препаратом и до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие требованиям нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Федеральное Казенное Предприятие «Армавирская биофабрика» Российская Федерация, 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11 для ООО «МИРАЛЕК-ФАРМА» (107143, г. Москва, Открытое шоссе, д.25, корп.9, тел 8-499-110-14-35).

Препарат проявляет выраженное обезболивающее, противовоспалительное, противоневралгическое, противоревматическое, спазмолитическое и успокаивающее действие.

Инструкция #

по применению ветеринарного препарата Анальгин 30%

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Анальгин 30 % (Analginum 30 %).
1.2 Анальгин 30 % — инъекционный раствор следующего состава: в 1 мл препарата содержит­ся 0,3 г метамизола натрия (анальгин) и вода для инъекций до 1,0 мл.
1.3 Препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, без механических включений.
1.4 Препарат выпускается во флаконах из нейтрального стекла по 50 мл и 100 мл, укупорен­ных пробками резиновыми и обкатанных колпачками алюминиевыми, каждый флакон упакован в картонную коробку.
1.5 Препарат хранят по списку Б в оригинальной упаковке, в сухом месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей при температуре от + 15 °C до + 25 °C.
Хранить в недоступ­ном для детей месте.
Срок годности — 3 года со дня изготовления при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.
Срок годности после первого вскрытия флакона в асептических условиях — 28 дней при указанном режиме хранения.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Метамизол натрия относится к группе ненаркотических анальгетиков и является произ­водным пиразолона.
Обладает сильно выраженным обезболивающим, жаропонижающим, противо­воспалительным и спазмолитическим действием.
Устраняет спастические состояния желудка (сычуга) и регулирует его моторную функцию.
Не угнетает перистальтику кишечника.
Уменьшает интенсивность отеков воспалительного происхождения.
Механизм действия препарата заключается в подавлении синтеза простагландинов из-за блокады циклооксигеназ.
Уменьшается экссудация сенсибилизирующее действие простагландинов на болевые рецепторы, расширяются сосуды кожи повышается потоотделение и теплоотдача.
Препарат не обладает жаропонижающим действием при нормальной температуре тела.
2.2 После внутривенного и внутримышечного введения происходит быстрая резорбция препарата в месте инъекции.
Метамизол натрия обладает почти стопроцентной биодоступностью, в организме очень быстро метаболизируется на активные метаболиты, основным из которых является первичный метаболит 4-метиламиноантипирин.
В плазме крови максимальная концентрация 4-метиламиноантипирина обнаруживается через 1 час, затем происходит быстрая биотрансформа­ция с образованием активных метаболитов.
Препарат метаболизируется в печени до конечных метаболитов: 4-формиламиноантипиридина и 4-аминоантипиридина, которые выделяются с желчью и мочой.
Период полувыведения препарата из организма составляет около 8,6-12,4 ч.

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяется животным в комплексной терапии при катарально-спазматических коликах и метеоризме у лошадей, при спазмах шейки матки во время родов; при спастических болях мочевой системы (нефриты, циститы, пиелиты, уретриты), желчного пузыря; при остром расширении желудка с сильными спазматическими болями, для успокоения животных и создания условий для зондирования пищевода и желудка; при невралгиях и невритах; при артритах для уменьшения болей и снятия отеков, ревматическом воспалении копыт и копытец, суставов и мышц, при акушерско-гинекологических вмешательствах, а также как жаропонижающее средство при различных состояниях, сопровождающихся лихорадкой.
3.2 Препарат назначают внутримышечно, подкожно, внутривенно или интраперитонеально.
Средняя доза 10-20 мг/кг массы тела животного.

Внутримышечно, подкожно:

• крупному рогатому скоту: 20-40 мл/гол.
• лошадям: 20-60 мл/гол.
• мелкому рогатому скоту и свиньям: 2-10 мл/гол.
• собакам: 1-5 мл/гол.
• кошкам: 0,5-2 мл/гол.

Внутривенно (медленное введение):

• крупному рогатому скоту и лошадям: 10-20 мл/гол;
• свиньям: 10-30 мл/гол;
• собакам: 1-5 мл/гол;
• кошкам: 0,5-2 мл/гол.

Интраперитонеально:

• крупному рогатому скоту: 10-20 мл/гол;
• мелкому рогатому скоту: 5 мл/гол;
• свиньям: 20 мл/гол;
• собакам: 1-5 мл/гол;
• кошкам: 0,5-2 мл/гол.

Для повышения эффективности клинического применения препарата (поддержание максимальной концентрации 4-метиламиноантипирина в плазме крови ) инъекцию можно повторить через 1 час в тех же дозах.
3.3 Побочное действие.
Продолжительное применение препарата в больших дозах может вызывать лейкопению, агранулоцитоз.
При подкожных инъекциях возможно появление местных раздражающих реакций.
При возникновении побочных явлений следует прекратить применение препарата.
3.4 Противопоказания.
Не применять совместно с фенотиазинами (ацепромазин), барбитура­ тами (тиопентал-натрий, гексенал) и фенилбутазоном (бутадиеном).
Препарат противопоказан при бронхоспазме, нарушениях крове творения, беременности, болезнях печени и почек.
3.5 Особые указания.
Лошадям нельзя применять препарат за 5 дней до конноспортивных мероприятий и других физических нагрузок.
3.6 Сроки ожидания.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 12 суток после последнего введения препарата.
Использование молока для пищевых целей — через 4 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.

4. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности.

5. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на террито­рии которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изуче­ние соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При под­тверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринар­ными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорус­ский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, д. 19-а, тел.: 290-42-75) для подтверждения соответствия нормативным документам.

6. ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Изготовитель: «Биовет АО Пештера», 39, ул. Петар Раков, 4550 Пештера, Республика Болгария.

Содержание

Структурная формула

Русское название

Метамизол натрия

Английское название

Metamizole sodium

Латинское название

Metamizolum natrium (род. Metamizoli natrii)

Химическое название

Брутто формула

C₁₃H₁₆N₃O₄SNa

Фармакологическая группа вещества Метамизол натрия

Нозологическая классификация

Код CAS

68-89-3

Фармакологическое действие

Характеристика

Производное пиразолона. Белый или белый с едва заметным желтоватым оттенком кристаллический порошок, в присутствии влаги быстро разлагается. Легко растворим в воде (1:1,5), водный раствор имеет pH 6–7,5. Трудно растворим в этаноле (1:60–1:80), практически нерастворим в эфире, хлороформе, ацетоне.

Фармакология

Применение вещества Метамизол натрия

Артралгия, ревматизм, хорея, боль: головная, зубная, менструальная, невралгия, ишиалгия, миалгия, при коликах (почечная, печеночная, кишечная), инфаркте легкого, инфаркте миокарда, расслаивающей аневризме аорты, тромбозе магистральных сосудов, воспалительных процессах (плеврит, пневмония, люмбаго, миокардит), травмах, ожогах, декомпрессионной болезни, опоясывающем лишае, опухолях, орхите, панкреатите, перитоните, перфорации пищевода, пневмотораксе, посттрансфузионных осложнениях, приапизме; лихорадочный синдром при острых инфекционных, гнойных и урологических заболеваниях (простатит), укусах насекомых (в т.ч. комары, пчелы, оводы).

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), тяжелые нарушения функции печени или почек, простагландиновая бронхиальная астма, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — не определена.

Побочные действия вещества Метамизол натрия

Гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, геморрагии, гипотония, интерстициальный нефрит, аллергические реакции (в т.ч. синдромы Стивенса-Джонсона, Лайелла, бронхоспазм, анафилактический шок).

Взаимодействие

Передозировка

Способ применения и дозы

В/м, в/в, ректально. В/м или в/в (при сильных болях) — по 1–2 мл 50% или 25% раствора 2–3 раза/день, максимальная суточная доза 2 г; детям вводят по 0,1–0,5 мл. Внутрь, после еды, или ректально по 250–500 мг 2–3 раза/день, максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 3 г. Обычная доза для детей 2–3 лет — 50–100 мг, 4–5 лет — 100–200 мг, 6–7 лет — 200 мг, 8–14 лет — 250–300 мг 2–3 раза/день.

Меры предосторожности

Необходим врачебный контроль (высокая частота аллергических реакций, в т.ч. с летальным исходом, особенно при парентеральном введении). Не рекомендуется регулярный длительный прием вследствие миелотоксичности. Исключается использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем сАД ниже 100 мм рт. ст., с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Особые указания

При применении метамизола натрия возможно красное окрашивание мочи за счет выделения метаболита.

Торговые названия с действующим веществом Метамизол натрия

Анальгин (Analgin) или Метамизол натрия — широко известный, популярный, востребованный и очень спорный медицинский препарат, используемый для купирования болевого синдрома. Применяется лекарство в медицине и ветеринарной практике.

Во многих странах лекарство, по крайней мере, для медицинского применения, запрещено. Выпускается оно отечественными и зарубежными фармацевтическими компаниями (Татхимфармпрепараты, Лубныфарм, Медисорб, Фармстандарт-Лексредства, Красная Звезда, Тюменский химико-фармацевтический завод, Sopharma Болгария, Дальхимфарм, Дарница, MAPICHEM AG Швейцария и другими компаниями).

Действующее вещество, принцип действия, лечебные свойства

Метамизол натрия — это и есть активный компонент лекарственного средства (ЛС). Анальгин по групповой принадлежности отнесен к пиразолонам. Используется при болях разного генеза, в том числе после хирургического вмешательства. Медикамент обеспечивает обезболивающий эффект без участия наркотиков, поэтому его смело относят в группу НПВС.

Основные свойства лекарства:

• ярко выраженный анальгетический;
• слабо выраженный противовоспалительный;
• умеренный антипиретический эффекты.

Принцип действия Анальгина заключается в неизбирательной блокаде фермента COX (ЦОГ, циклооксигеназы). Благодаря этому снижается выработка медиатора воспаления и боли — простагландина образующегося на основе арахидоновой кислоты.

Анальгин работает, как «глушитель» боли:

• затрудняет передачу нервного импульса по проводящим путям;
• «добирается» до таламуса и снижает возбуждение расположенных там болевых центров;
• усиливает теплоотдачу, этим и обоснован жаропонижающий эффект;
• имеет очень слабый спазмолитический эффект, выражающийся в легком расслаблении гладких мышц желче- и мочевыводящей системы.

Это означает, что очаг поражения продолжает корчиться от боли, но мозг животного об этом просто «не знает». Поэтому ЛС относится в группу медикаментов для симптоматического лечения. Буквально помогает не сойти с ума от боли, но не лечит.

Как противовоспалительное средство Анальгин очень слаб, но этот недостаток иногда обращается в достоинство:

• не приводит к задержке Na+ животного;
• не становится причиной накопления в организме питомца воды;
• не влияет отрицательно на слизистую выстилку пищеварительного тракта (чем «грешат» практически все средства группы НПВС).

В аптеках лекарственное средство представлено в таблетках, инъекционном растворе, суппозиториях.

В ветаптеках можно найти Анальгин 50% для инъекций во флаконах, выпускаемый для домашних животных. Согласно аннотации ветпрепарат применяют для купирования боли у крупного и мелкого рогатого скота и собак. Этот ветеринарный препарат котам противопоказан.

Для анальгезии грызунов применяют Анальгин 25% в ампулах по согласованию с ветеринаром. Применение средства у домашних птиц обсуждается с ветеринаром.

Анальгезия рептилий — это отдельная тема. В стандартных терапевтических дозах анальгетики не оказывают на этих животных терапевтического эффекта. Превышение дозе может стать причиной отравления. Поэтому применение их в домашних условиях не целесообразно. В ветпрактике обезболивание ящерицам и другим представителям вида требуется при операциях и инвазивных процедурах. Рыбок «кормить» Анальгином и добавлять его в воду с любой целью не следует.

Показания к применению

Назначают это средство животным, прежде всего, при постоперационных и посттравматических, в том числе после ожогов, болях.

Кроме этого, ЛС можно приметь при:

• артро- и миалгиях;
• лихорадочном синдроме при инфекциях, укусах насекомых, осложнениях после трансфузий;
• кишечной и желчной колике;
• после осложненных родов;
• при спастике ЖКТ в комплексной терапии для снятия спазма гладких мышц.

Собакам и котам препарат может вводиться при необходимости:

• подстричь когти;
• удалить инородный предмет из ротовой полости или глотки;
• при очистке ушной раковины.

Собакам средство показано при купировании хвоста и кончиков ушей.

Введение Анальгина на течение болезни не влияет. Давать препарат питомцу лучше после посещения врача, так как анальгезия «смазывает» картину недуга.

Способ применения и дозировка для кошек и собак

Ветеринарное средство во флаконе разрешено аннотацией для применения у собак.

Анальгин медицинского назначения в ампулах может вводиться:

• в мышцу (собака и котам);
• очень медленно в вену в теплом виде (собакам).

При введении лекарства анальгетический эффект длится порядка 2 часов. При внутривенной инъекции лекарство действует быстрее (развивается за 10 минут до максимума), но период его действенности короче (до часа и менее). Продукты распада удаляются системой мочевыведения животного.

Собакам Анальгин-500 дают в дозе от полукубика до 5 мл в зависимости от тяжести состояния и веса животного. Курс лечения не более 3-х суток.

Котам задают препарат в исполнении «для людей». Вводят не более полуграмма таблетированного средства (лекарство очень горькое, ее надо мелко размалывать и смешивать с большой порцией лакомства) и до 0,3 мл — в виде внутримышечных инъекций в сутки Терапевтический курс 1-2 суток

Противопоказания и побочное действие

Ветеринарный препарат по инструкции запрещен кошкам в любом возрасте. «Человеческий» Анальгин этим животным все-таки дают. Котятам и щенкам, беременным и кормящим самкам животных средство не дают, если речь не идет о жизни питомца.

Не разрешено лекарство животным с серьезными нарушениями работы печени. Запрещено при аллергии на метамизол.

Препарат переносится хорошо. Но может вызвать аллергию, бронхоспазм, изменения формулы крови, нарушение работы почек.

Аналоги

Аналогом Анальгину является Баралгин-М. Существуют еще и комбинированные средства, но возможность их применения нужно обсуждать с врачом. Самостоятельно комплексные анальгезирующие лекарства из своей аптечки животным не давайте.

Все препараты для для собак (82)
Все препараты для для кошек (76)
Все препараты для для грызунов (33)

Дозировка
    Внутривенно, внутримышечно.
    Парентеральное введение препарата показано только при невозможности его применения внутрь.
    Перед введением рекомендуется согреть препарат до температуры тела.
    Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл (500 мг/мл) раствора метамизола натрия (внутримышечно или внутривенно). Максимальная суточная доза 2000 мг, разделенная на 2-3 приема в сутки. Максимальная разовая доза — 1000 мг.
    Детям в возрасте 3-12 мес (масса тела 5-9 кг) препарат вводят только внутримышечно в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1-0,2 мл раствора 500 мг/мл). Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.
    Внутривенное введение должно осуществляться очень медленно (скорость введения не более 1 мл/мин) в положении больного лежа, под контролем за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания для минимизации риска снижения артериального давления. При первых признаках развития анафилактических/анафилактоидных реакций прекратить введение препарата.
    Так как существует опасение, что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора метамизола натрия более 2 мл (1000 мг) должно вводиться с особой осторожностью.
    При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок.
    Пожилым пациентам необходимо применять меньшие дозировки в связи с возможным снижением выведения метаболитов метамизола натрия из организма.
    Пациентам в тяжелом состоянии и при нарушении клиренса креатипина необходимо применять меньшие дозы в связи со снижением скорости выведения метаболитов метамизола натрия.
    У пациентов с нарушением функции печени и почек скорость выведения препарата замедлена, поэтому необходимо избегать многократного применения препарата, опыт длительного применения отсутствует. При краткосрочной терапии коррекция дозы не требуется.
    Продолжительность лечения
    При применении в качестве анальгезирующего средства продолжительность лечения 1-5 дней. При применении в качестве жаропонижающего средства — 1-3 дня.

Особые условия
    При лечении больных, получающих цитостатические средства, а также детей до 5 лет, лечение метамизолом натрия должно проводиться только под наблюдением врача.
    Анафилактические/анафилактоидные реакции
    При выборе способа введения препарата следует учитывать, что парентеральное введение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций.
    Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия может быть обусловлен следующими состояниями:
    — анальгетическая бронхиальная астма, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом;
    — хроническая крапивница;
    — непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы;
    — непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоату).
    Перед применением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос пациента. При выявлении риска развития анафилактических реакций, прием возможен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата. В случае применения метамизола натрия у таких пациентов необходимо строгое медицинское наблюдение за их состоянием и необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций. У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью. Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактоидные реакции, также подтверждены риску их развития в ответ на применение других ненаркотических анальгетиков/НПВП.
    Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактические или другие иммуноопосредованные реакции (например, агранулоцитоз), также подвержены риску их развития на применение других пиразолонов и пиразолидинов.
    Тяжелые кожные реакции
    На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД или ТЭН, в том числе прогрессирующей кожной сыпи, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки, лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить, и в последующем не проводить у данной категории пациентов. Пациенты, должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.
    Агранулоцитоз
    При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приеме метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза. Он возникает очень редко, длится не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать жизни и, в отдельных случаях, приводить к летальному исходу. В связи с чем, при выявлении симптомов, таких как немотивированный подъем температуры, озноб, боли в горле, затрудненное глотания, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, вагинит или проктит, снижение количества нейтрофилов в периферической крови менее 1500/мм3 необходимо немедленно обратиться к врачу и отменить препарат.
    Панцитопения
    В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.
    Все пациенты должны быть осведомлены о том, что патологические изменения со стороны крови могут сопровождаться появлением таких симптомов как общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечения, бледность, на фоне приема метамизола натрия, что требует немедленного обращения к врачу.
    Изолированные гипотензивные реакции
    Метамизол натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции. Эти реакции могут носить дозозависимый характер. Риск таких реакций также повышен при предшествующей артериальной гипотензии, снижении объема циркулирующей крови или дегидратации, нестабильной гемодинамике или остром нарушении кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда или травмой), у пациентов с лихорадкой.
    В связи с этим, у таких пациентов следует проводить подробную диагностику и устанавливать за ними тщательное наблюдение. В целях снижения риска гипотензивных реакций могут потребоваться превентивные меры (стабилизация гемодинамики).
    У пациентов, у которых снижение артериального давления следует избегать любой ценой (например, при тяжелой ишемической болезни сердца или значимом стенозе церебральных артерий), метамизол натрия допускается применять при тщательном наблюдении за гемодинамическими параметрами.
    Боль в животе
    Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).
    Нарушение функции печени и почек
    У пациентов с нарушением функции почек или печени рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата. Препарат содержит натрий, что необходимо учитывать лицам, находящимся на диете с низким содержанием питания.
    Правила введения препарата
    Внутривенное введение препарата следует осуществлять очень медленно (не более 1 мл в минуту), чтобы при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций можно было бы прекратить введение, а также для минимизации возникновения отдельных гипотензивных реакций.
    При внутримышечном введении необходимо использовать иглу для внутримышечного введения.
    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
    Учитывая профиль нежелательных реакций лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, а также при выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие
    С циклоспорином
    При применении одновременно с циклоспорином может иметь место снижение его концентрации в крови, поэтому при их совместном применении требуется проводить мониторинг концентрации циклоспорина в крови.
    С другими ненаркотическими анальгезирующими средствами
    Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
    С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом
    Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
    С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени
    Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия
    С седативными средствами и транквилизаторами
    Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженой гипотермии.
    С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белками плазмы (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин)
    Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы крови пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
    С миелотоксичными лекарственными средствами
    Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия.
    С метотрексатом
    Одновременное применение метамизола натрия и метотрексата может усиливать гематотоксическое действие метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому рекомендуется избегать их одновременного применения.
    С тиамазолом и сарколизином
    Тимазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
    С рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином
    Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
    С кодеином, пропранололом, блокаторами H-гистаминовых рецепторов.
    Кодеин, пропранолол, блокаторы Hг-гистаминовых рецепторов усиливают эффекты метамизола натрия.
    С ацетилсалициловой кислотой (АСК)
    При одновременном применении метамизол натрия и ацетилсалициловой кислоты, метамизол натрия может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве антииагрегантного средства.
    С бупропионом
    Метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует принимать во внимание при одновременном их применении. Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизола натрия нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Фармакодинамика
    Метамизол натрия является производным пиразолона, неселективно ингибирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.
    Обладает обезболивающим, жаропонижающим, а так же некоторым спазмолитическим (в отношении гладкой мускулатуры и желчевыводящих путей) действием. Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через 2 ч.
    При внутривенном введении максимальный эффект развивается через 20-40 мин.

Фармокинетика
    После внутривенного введения период полувыведения для метамизола натрия составляет 14 мин. Метаболизируется в печени. Метамизол натрия проникает через плаценту. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко. Примерно 96% выводится почками в виде метаболитов.
    Главный метаболит 4N-метиламиноантипирин (МАА).
    Другие метаболиты 4N-аминоантипирин (АА), 4N-ацетиламиноантипирин (ААА) и 4N-формиламиноантипирин (ФАА). Метаболиты 4N-ацетиламиноантипирин (ААА) и 4N-формиламиноантипирин (ФАА) не обладают фармакологической активностью.
    Всем метаболитам присуща нелинейная фармакокинетика. Клиническая значимость этого явления не известна. При краткосрочном применении кумуляция метаболитов не играет большой роли.
    Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. Связь с белками плазмы МАА составляет 58 %, АА — 48 %, ФАА — 18 % и ААА — 14 %.
    При введении высоких доз метамизола натрия через почки может выделяться метаболит — рубазоновая кислота, способная окрашивать мочу в красный цвет.
    Пожилые
    У пожилых пациентов площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) повышается в 2-3 раза. У пациентов с циррозом печени периоды полувыведения МАА и ФАА при однократном приеме препарата увеличиваются примерно в 3 раза, тогда как периоды полувыведения АА и ААА не следуют той же закономерности. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.
    Нарушение функции почек
    Согласно имеющимся данным, при почечной недостаточности скорость выведения некоторых метаболитов (ААА и ФАА) снижается. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.

Показания
    — Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и послеоперационном болевом синдроме, при коликах, при онкологических заболеваниях и других состояниях, где противопоказаны другие терапевтические меры.
    — Лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.

Противопоказания
    — гиперчувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а так же к пиразолидинам, например, фенилбутазону (включая пациентов, перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов), или другим компонентам препарата;
    — анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница — ангионевротический отек), т.е. пациенты с бронхоспазмом или другими формами анафилактоидных реакций (например, крапивница, ринит, ангионевротический отек) в ответ на применение салицилатов, парацетамола или нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен;
    — нарушение костномозгового кроветворения (например, после цитостатической терапии) или заболевания кроветворных органов;
    — наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз);
    — острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии);
    — острая почечная или печеночная недостаточность;
    — беременность (первый и третий триместры) и период грудного вскармливания;
    — младенческий возраст (до 3-х месяцев или массой тела менее 5 кг);
    — грудные дети в возрасте от 3 до 12 месяцев (противопоказание только для внутривенного введения).
    C осторожностью
    Артериальная гипотензия (систолическое артериальноедавление ниже 100 мм.рт.ст.), снижение объема циркулирующей крови, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления).
    Заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и стенозом артерий головного мозга).
    Хроническое злоупотребление алкоголем.
    Бронхиальная астма, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница и другие виды атопий (аллергических заболеваний, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринити т.п.) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций). Непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительное количество определенных алкогольных напитков с такими сиптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица) (повышенный риск анафилактических и анафилактоидных реакций). Непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоату) (повышенный риск анафилактических и анафилактоидных реакций).
    Тяжелые нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведенияметамизола натрия).
    Беременность (второй триместр);
    Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Метамизол натрия проникает через плаценту. Поскольку нет достаточных данных о применении при беременности, метамизол натрия не должен применяться в первом триместре беременности, во втором триместре беременности метамизола натрия может применяться, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Несмотря на то, что метамизол натрия слабо ингибирует синтез простагландинов, нельзя исключить возможность преждевременного (внутриутробного) закрытия артериального (Боталлова) протока, а также перинатальных осложнений, обусловленных нарушением агрегации тромбоцитов у матери или новорожденного. Поэтому метамизол натрия противопоказан в третьем триместре беременности. Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко, поэтому при применении препарата, а также в течение 48 ч после приема последней дозы, необходимо прекратить кормление грудью.

Передозировка
    Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редкие симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, шум в ушах, бред, нарушение сознания, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушение сердечного ритма (тахикардия), гипотермия, одышка, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, паралич дыхательных мышц. После приема высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.
    Лечение: Специфический антидот не известен. При передозировке показан форсированный диурез. Главный метаболит (41М-метиламиноантипирин) может выводиться с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и фильтрации плазмы крови. При развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Побочные действия
    Нежелательные реакции классифицированы согласно классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения): очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
    Частота неизвестна: синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром, проявляется клиническими и лабораторными признаками стенокардии, вызванной медиаторами воспаления).
    Нарушения со стороны иммунной системы
    Редко: анафилактические или анафилактоидные реакции.
    Очень редко: анальгитическая бронхиальная астма.
    Частота неизвестна: анафилактический шок.
    Метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые в очень редких случаях могут быть тяжелыми и угрожающими жизни. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений. Такие лекарственные реакции могут развиваться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия, как правило, в течение одного часа.
    В более легких случаях они проявляются в виде кожных симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек), одышки или жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта. В тяжелых случаях эти реакции переходят в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (особенно с вовлечением гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, резкое снижение артериального давления (которому иногда предшествует повышение артериального давления) и развитие циркуляторного шока.
    У лиц с синдромом анальгетической бронхиальой астмы при непереносимости анальгизирующих препаратов эти реакции проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    Нечасто: фиксированный лекарственный дерматит.
    Редко: кожная сыпь.
    Частота не известна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
    Редко: лейкопения.
    Очень редко: агранулоцитоз (включая случаи с летальным исходом), тромбоцитопения.
    Частота неизвестна: апластическая анемия, панцитопения (включая случаи со смертельным исходом).
    Эти реакции по своей природе являются иммунологическими. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений.
    Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (полости рта и глотки, аноректальной области, половых органов), боль в горле, лихорадка. Однако при применении антибиотиков эти явления могут быть слабо выраженными. Иногда, но не всегда, отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов или селезенки. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, одержание гранулоцитов резко снижено или не определяется. Как правило, показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются нормальными, но могут встречаться и отклонения. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.
    Если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спадает или появляются новые или болезненые изъявления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле, тактика лечения предполагает немедленную отмену препарата, не дожидаясь результатов лабораторых исследований.
    При развитии панцитопении препарат следует отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме (см. «Особые указания»).
    Нарушения со стороны сосудов
    Нечасто: изолированная артериальная гипотензия.
    После приема препарата возможно изолированное транзиторное снижение артериального давления (возможно фармакологически обусловленное, и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций).
    Редко: снижение артериального давления резко выраженное.
    При лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение артериального давления без других признаков реакции гиперчувствительности.
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
    Очень редко: нарушение функции почек.
    Частота не известна: интерстициальный нефрит.
    В очень редких случаях у пациентов с нарушением функции почек возможно острое ухудшение почечной функции (острая почечная недостаточность), в некоторых случаях с олигурией, анурией, протеинурией.
    Общие расстройства
    Нечасто: возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита- рубазоновой кислоты.
    Очень редко: флебит.

• 1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

  1.1 Мирамизол (Miramizolum).
  Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: метамизол.
  1.2 В 1,0 мл препарата содержится 500 мг метамизола натрия моногидрата (анальгина) и растворитель (вода для инъекций).
  1.3 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
  1.4 Препарат выпускают в ампулах по 1,0; 2,0; 5,0; 10,0 мл и стеклянных флаконах
  по 10, 50, 100 мл.
  1.5 Хранят с предосторожностью (список Б), в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25C.
  1.6 Срок годности препарата 3 (три) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения. Срок хранения после первого вскрытия флакона – 28 дней.
  2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
  2.1 Метамизол натрия лекарственное средство, анальгетик и антипиретик из группы пиразолонов.
  Метамизол натрия моногидрат, входящий в состав препарата обладает анальгезирующими, противовоспалительными, жаропонижающими и спазмолитическими свойствами.
  Механизм болеутоляющего и жаропонижающего действия обусловлен влиянием препарата на таламические центры болевой чувствительности. Препарат оказывает комплексное воздействие на организм, в том числе ингибирует активность циклооксигеназы, угнетает образование медиаторов воспаления, уменьшает синтез простагландинов.
  2.2 Метамизол натрия легко всасывается из места введения, быстро создается высокая концентрация в плазме крови. Болеутоляющий эффект при внутривенном введении проявляется сразу же и длится в течение 30-45 минут, при внутримышечном – через 10-20 минут и длится до трех часов.
  3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА
  3.1 Мирамизол применяют лошадям, крупному рогатому скоту, свиньям, овцам, козам, собакам и кошкам при невралгиях, лихорадочных состояниях, мышечном и суставном ревматизме, острых и хронических артритах, острых желудочно-кишечных заболеваниях (остром расширении желудка, катаральном спазме, метеоризме, спазмах кишечника), маститах, эндометритах, тендовагинитах, свиньям при синдроме мастит-метрит-агалактия (ММА).
  3.2 Препарат применяют однократно, при необходимости повторяют через 1 час в той же дозировке (для продуктивных животных) или каждые 8-12 часов, в течение 3-5 дней
  в следующих дозах:
  — крупному рогатому скоту, овцам, козам – 20-40 мг/кг (0,04 – 0,08 мл/кг) массы тела, внутривенно или внутримышечно;
  — свиньям – 15-50 мг/кг (0,03 – 0,1 мл/кг) массы тела, внутримышечно;
  — лошадям – 20-50 мг/кг (0,04 – 0,1 мл/кг) массы тела, внутривенно или внутримышечно 
  — собакам, кошкам – 20-25 мг/кг (0,04 – 0,05 мл/кг) массы тела, внутривенно, внутримышечно или подкожно
  3.3 В рекомендованных дозах препарат побочных действий не вызывает. У кошек и собак возможна саливация и болезненность в месте введения.
  Побочные действия. При длительном применении в больших дозах может вызвать лейкопению, агранулоцитоз (по данным у людей). При подкожном введении препарата возможно проявление местного раздражающего действия. При возникновении побочных явлений следует прекратить применение препарата.
  3.4 Фенобарбитал и другие барбитураты могут ускорить метаболизм метамизола натрия. Одновременное применение хлорпромазина (аминазина), ацепромазина может привести к тяжелой гипотермии.
  Запрещается смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
  3.5 Противопоказания. Не применять совместно с хлорпромазином (аминазин), барбитуратами (тиопентал-натрий, гексенал) и фенилбутазоном (бутадионом).
  Не применять спортивным лошадям менее чем за пять суток до их участия в соревнованиях. Противопоказан при повышенной чувствительности кожных покровов, бронхоспазме, нарушениях кроветворения, беременности, болезни печени и почек.
  3.6 Убой на мясо разрешается лошадей через 2 суток, свиней через 3 суток, крупного
  и мелкого рогатого скота через 12 дней после последнего введения препарата.
  Молоко для пищевых целей можно использовать через 12 часов после последнего
  введения препарата. В случае вынужденного убоя ранее указанного срока, мясо может быть
  использовано на корм плотоядным животным. Молоко, полученное от животных в период
  лечения препаратом и до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
  4 МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
  4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности.
  5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
  5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
  Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. 

• Производитель	Миралек (Россия)
  Показать товары	В наличии, Переулок Старичков, 4 (1С)
  Состав и действующие вещества	метамизол натрия
  Заболевания	синдром ММА, артриты, эндометрит
  Формат	раствор