Метамизол натрия инструкция по применению цена отзывы аналоги

Химическое название

Натриевая соль ((2,3-дигидро-1,5-диметил-3-оксо-2-фенил-1Н-пиразол-4-ил) метиламино) метансульфоновой кислоты. Входит в состав лекарственных средств в виде моногидрата.

Химические свойства

Метамизол натрия – это лекарственное средство, антипиретик, анальгетик, относится к группе пиразолонов. Вещество синтезировали еще в 1920 году. С 70-х годов из-за риска развития агранулоцитоза лекарство стали исключать из продажи в некоторых европейских странах, Швеции, Австралии, Японии. На данный момент средство отпускает строго по рецепту. В РФ его в 2009 году убрали из перечня Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Метамизол натрия находится в свободной продаже. Веществу был присвоен код ОКПД 24.42.13.673.

По своим физическим свойствам лекарство представляет собой белый или бело-желтый кристаллический порошок, который быстро разлагается при высокой влажности. Средство хорошо растворяется в воде, рН готового раствора – от 6 до 7,5. Плохо растворим в спирте, практически не растворим в ацетоне, эфире и хлороформе. Молекулярная масса Метамизола = 311,4 грамма на моль; Метамизола натрия – 333,3 грамм на моль. Химическое соединение выстукают в виде таблеток, свечей, капель и раствора для инъекций.

Фармакологическое действие

Жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

По механизму действия Метамизол натрия похож на прочие НПВП. Средство не селективно угнетает фермент циклооксигеназу, тормозит процессы образования медиаторов воспаления простагландинов из арахидоновой кислоты. Вещество затрудняет проведение проприо- и экстрарецептивных импульсов по пучкам Бурдаха и Голля, повышает порог возбудимости центра болевой чувствительности в таламусе, увеличивает степень теплоотдачи.

Противовоспалительный эффект от приема средства выражен незначительно, вещество практически не оказывает влияния на водно-солевой обмен, не задерживает воду и ионы натрия, не раздражает слизистую пищеварительного тракта. Метамизол натрия обладает некоторым спазмолитическим действием по отношению к желчным и мочевыводящим путям.

После перорального приема лекарства, эффект от него развивается в течение 20-30 минут, достигая своего максимума через 4 часа. Метамизол намного быстрее снижает температуру, чем парацетамол и ибупрофен, у лекарства наиболее выражен обезболивающий эффект. В ЖКТ вещество усваивается быстро и практически полностью. В кишечнике (на стенках) средство подвергается реакциям гидролиза, где образуется его активный метаболит. Чистый Метамизол после перорального приема в плазме крови отсутствует.

После внутривенного введения незначительная концентрация неизменного соединения обнаруживается в плазме крови. Степень связывания с белками плазмы крови составляет от 50 до 60%. Вещество также метаболизируется в печени. Выводится с помощью почек.

Показания к применению

Лекарство применяют:

• при артралгии, хорее, ревматизме, различного вида болях;
• для купирования зубной, головной, менструальной боли;
• при невралгии, миалгии, ишиалгии;
• у пациентов с почечной, печеночной и кишечной коликой;
• при инфаркте миокарда, инфаркте легкого, тромбозе магистральных сосудов;
• для лечения плеврита, люмбаго, пневмонии, миокардита;
• для устранения боли при ожогах, различных травмах, декомпрессионной болезни, опухоли;
• при орхите, опоясывающем лишае, перитоните, панкреатите;
• у пациентов с пневмотораксом и перфорацией пищевода;
• при приапизме, посттрансфузионных осложнениях;
• в составе комплексного лечения острых инфекций, урологических и гнойных заболеваний;
• при укусах пчел, комаров, оводов.

Противопоказания

Средство не рекомендуется к приему:

• при наличии аллергии на активный компонент;
• пациентам с агранулоцитозом (нейтропенией);
• при лактации;
• при заболеваниях печени и почек;
• больным наследственной гемолитической анемией, ассоциированной с недостатком фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• при анемии, лейкопении, аспириновой астме;
• беременным женщинам в первом триместре и в последнем.

Осторожность рекомендуют соблюдать:

• у новорожденных детей, в возрасте до 3 месяцев;
• при пиелонефрите, гломерулонефрите и других заболеваниях почек;
• пациентам, злоупотребляющим алкоголем;
• при внутривенном введении пациентам с низким АД;
• при нестабильном кровообращении (шок, инфаркт миокарда, множественные травмы).

Побочные действия

Могут проявиться следующие побочные реакции:

• олигурия, нарушение работы почек, протеинурия, анурия, нефрит;
• различные аллергические реакции, крапивница, отек Квинке;
• тромбоцитопения, агранулоцитоз, падение АД, лейкопения;
• синдром Лайелла, злокачественная экссудативная эритема, анафилактический шок, бронхоспастический синдром (редко);
• абсцесс, при внутримышечных инъекциях.

Метамизол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки или ректальные свечи назначают в дозировке от 250 до 500 мг, 2 или 3 раза в сутки. Максимальное количество Метамизола натрия, которое можно принять за день – 3 грамма, за один раз – 1 грамм.

Для детей необходимо скорректировать дозировку. Разовая доза = 50 или 100 мг для детей 2-3-летнего возраста; 100-200 мг – для детей от 4 до 5 лет и 200-300 мг – до 14 лет. Кратность приема такая же, как и для взрослых.

Внутривенно или внутримышечно лекарство вводят в дозировке 250-500 мг, 2-3 раза в день. Максимальная суточная дозировка составляет 2 грамма. Детям показано инъекционное ведение не более 10 мг на кг веса за раз.

Передозировка

При приеме или введении больших дозировок лекарства наблюдаются: гипотермия, сильное снижение АД, одышка, ощущение сердцебиения, тошнота, шум в ушах, рвота, сонливость и общая слабость, потеря сознания, судороги. Может развиться: острый агранулоцитоз, острая печеночная и почечная недостаточность, геморрагический синдром.

Рекомендуется промыть пострадавшему желудок, назначить солевые слабительные средства, энтеросорбенты. Также показана симптоматическая терапия, форсированный диурез, ощелачивание крови.

Взаимодействие

Сочетанный прием лекарства с анальгетиками-антипиретиками и нестероидными противовоспалительными средствами может привести к усилению токсичности препаратов.

При одновременном приеме с индукторами микросомальных ферментов печени может снизиться эффективность Метамизола.

Сочетанный прием с непрямыми антикоагулянтами, пероральными гипогликемическими средствами, глюкокортикостероидами, индометацином усиливает эффективность последних.

Фенотиазин может спровоцировать развитие выраженной гипертермии.

При сочетании лекарства с анксиолитиками и седативными препаратами усиливается его обезболивающее действие.

Одновременный прием Метамизола натрия и трициклических антидепрессантов, аллопуринола, пероральных контрацептивов нарушает процессы нормального метаболизма препаратов, повышает токсичность Метамизола.

Кофеин усиливает действие препарата.

Циклоспорин снижает плазменную концентрацию лекарственного средства.

Вещество можно сочетать с питофенона гидрохлоридом и фенпивериния бромидом. Происходит усиление фарм. действия всех препаратов, расслабление гладких мышц, нормализация температуры тела, уменьшение выраженности болевого синдрома.

Условия продажи

Рецепт не требуется.

Особые указания

Во время лечения лекарством моча может окрашиваться в красный цвет.

При проведении терапии рекомендуется следить за состоянием пациента, периферической картиной крови, частотой проявления аллергических реакций.

Нельзя злоупотреблять лекарством, так как оно обладает миелотоксичностью.

Не рекомендуется использовать Метамизол, чтобы устранить острую боль в животе до выяснения причин этой боли.

С осторожностью назначают пациентам с острыми патологиями сердечно-сосудистой системы.

Детям

Лекарство не назначают детям в возрасте до 3 месяцев. Во время лечения необходимо скорректировать дозировку в зависимости от веса или возраста ребенка.

При беременности и лактации

Во время беременности следует применять это лекарство с особой осторожностью. Не рекомендуется принимать Метамизол в первые 3 и последние 1,5 месяца беременности.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Метамизола натрия)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги (торговые названия) лекарства: Анальгин, Оптальгин, Анальгина раствор в ампулах, Анальгин-Ультра, Спаздользин для детей, Баралгин М, Анальгин Авексима и так далее.

Часто используют комбинацию Метамизол натрия + фенпивериния бромид + питофенон. Препараты такого рода считаются более эффективными. Торговые названия Метамизол натрия, питофенон, фенпивериния бромид: Спазмалгон, Спазмалин, Ревалгин, Баралгетас, Тринальгин, Пленалгин, Реналган, Спазмофарм, Спазган, Брал, Максиган, Бралангин, Спазматон и так далее.

Отзывы

Отзывы о данном лекарственном средстве в основном хорошие, особенно у врачей и пациентов, которые принимает его уже давно. Препараты на основе Метамизола натрия часто находятся в домашней аптечке. Пациенты отмечают, что побочные реакции от приема таблеток возникают редко; считают, что, если принимать средство эпизодически, то особого вреда от него не будет.

Цена, где купить

Стоимость 10 таблеток Анальгина, дозировкой по 500 мг составляет порядка 10-20 рублей.

Метамалгин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-006161

Наименование лекарственного препарата:

Метамалгин

Международное непатентованное наименование:

Метамизол натрия

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав на 1 мл препарата:

Действующее вещество: метамизол натрия – 500,0 мг

вспомогательные вещества: вода для инъекций – до 1,0 мл.

Описание:

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее ненаркотическое средство.

Код ATX:

N02BB02.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Метамизол натрия является производным пиразолона, неселективно ингибирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Обладает обезболивающим, жаропонижающим, а так же некоторым спазмолитическим (в отношении гладкой мускулатуры и желчевыводящих путей) действием. Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через 2 ч.

При внутривенном введении максимальный эффект развивается через 20-40 мин.

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола натрия составляет 14 мин. Метаболизируется в печени. Метамизол натрия проникает через плаценту. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко. Примерно 96% выводится почками в виде метаболитов.

Главный метаболит 4N-метиламиноантипирин (МАА).

Другие метаболиты 4N-аминоантипирин (АА), 4N-ацетиламиноангипирин (ААА) и 4N-формиламиноантипирин (ФАА). Метаболиты 4N-ацетиламиноантипирин (ААА) и 4N-формиламиноантипирин (ФАА) не обладают фармакологической активностью.

Всем метаболитам присуща нелинейная фармакокинетика. Клиническая значимость этого явления не известна. При краткосрочном применении кумуляция метаболитов не играет большой роли.

Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. Связь с белками плазмы МАА составляет 58%, АА – 48%, ФАА – 18% и ААА – 14%.

При введении высоких доз метамизола натрия через почки может выделяться метаболит – рубазоновая кислота, способная окрашивать мочу в красный цвет.

Пожилые

У пожилых пациентов площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) повышается в 2-3 раза. У пациентов с циррозом печени периоды полувыведения МАА и ФАА при однократном приеме препарата увеличиваются примерно в 3 раза, тогда как периоды полувыведения АА и ААА не следуют той же закономерности. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.

Нарушение функции почек

Согласно имеющимся данным при почечной недостаточности скорость выведения некоторых метаболитов (ААА и ФАА) снижается. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.

Показания к применению

Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и послеоперационном болевом синдроме, при коликах, при онкологических заболеваниях и других состояниях, где противопоказаны другие терапевтические меры.

Лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.

Противопоказания

• гиперчувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а так же к пиразолидинам, например, фенилбутазону (включая пациентов, перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов), или другим компонентам препарата;
• анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница – ангионевротический отек), т.е. пациенты с бронхоспазмом или другими формами анафилактоидных реакций (например, крапивница, ринит, ангионевротический отек) в ответ на применение салицилатов, парацетамола или нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как диклофенак, ибупрофен, индометацин или Напроксен;
• нарушение костномозгового кроветворения (например, после цитостатической терапии) или заболевания кроветворных органов;
• наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз);
• острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии);
• острая почечная или печеночная недостаточность;
• беременность (первый и третий триместры) и период грудного вскармливания;
• младенческий возраст (до 3-х месяцев или массой тела менее 5 кг);
• грудные дети в возрасте от 3 до 12 месяцев (противопоказание только для внутривенного введения).

С осторожностью

Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм.рт.ст.), снижение объема циркулирующей крови, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления).

Заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и стенозом артерий головного мозга).

Хроническое злоупотребление алкоголем.

Бронхиальная астма, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница и другие виды атопий (аллергических заболеваний, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т.п.) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

Непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительное количество определенных алкогольных напитков с такими сиптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица) (повышенный риск анафилактических и анафилактоидных реакций). Непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоату) (повышенный риск анафилактических и анафилактоидных реакций).

Тяжелые нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

Беременность (второй триместр);

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Метамизол натрия проникает через плаценту. Поскольку нет достаточных данных о применении при беременности, метамизол натрия не должен применяться в первом триместре беременности, во втором триместре беременности метамизола натрия может применяться, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Несмотря на то, что метамизол натрия слабо ингибирует синтез простагландинов, нельзя исключить возможность преждевременного (внутриутробного) закрытия артериального (Боталлова) протока, а также перинатальных осложнений, обусловленных нарушением агрегации тромбоцитов у матери или новорожденного. Поэтому метамизол натрия противопоказан в третьем триместре беременности. Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко, поэтому при применении препарата, а также в течение48 ч после приема последней дозы, необходимо прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Внутривенно, внутримышечно.

Парентеральное введение препарата показано только при невозможности его применения внутрь.

Перед введением рекомендуется согреть препарат до температуры тела.

Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл (500 мг/мл) раствора метамизола натрия (внутримышечно или внутривенно). Максимальная суточная доза 2000 мг, разделенная на 2-3 приема в сутки. Максимальная разовая доза – 1000 мг.

Детям в возрасте 3-12 мес (масса тела 5-9 кг) препарат вводят только внутримышечно в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1-0,2 мл раствора 500 мг/мл). Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.

Внутривенное введение должно осуществляться очень медленно (скорость введения не более 1 мл/мин) в положении больного лежа, под контролем за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания для минимизации риска снижения артериального давления. При первых признаках развития анафилактических/анафилактоидных реакций прекратить введение препарата.

Так как существует опасение, что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора метамизола натрия более 2 мл (1000 мг) должно вводиться с особой осторожностью.

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок.

Пожилым пациентам необходимо применять меньшие дозировки в связи с возможным снижением выведения метаболитов метамизола натрия из организма.

Пациентам в тяжелом состоянии и при нарушении клиренса креатипина необходимо применять меньшие дозы в связи со снижением скорости выведения метаболитов метамизола натрия.

У пациентов с нарушением функции печени и почек скорость выведения препарата замедлена, поэтому необходимо избегать многократного применения препарата, опыт длительного применения отсутствует. При краткосрочной терапии коррекция дозы не требуется.

Продолжительность лечения

При применении в качестве анальгезирующего средства продолжительность лечения 1-5 дней. При применении в качестве жаропонижающего средства – 1-3 дня.

Побочное действие

Нежелательные реакции классифицированы согласно классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения): очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна: синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром, проявляется клиническими и лабораторными признаками стенокардии, вызванной медиаторами воспаления).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: анафилактические или анафилактоидные реакции.

Очень редко: анальгнтическая бронхиальная астма.

Частота неизвестна: анафилактический шок.

Метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые в очень редких случаях могут быть тяжелыми и угрожающими жизни. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений. Такие лекарственные реакции могут развиваться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия, как правило, в течение одного часа.

В более легких случаях они проявляются в виде кожных симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек), одышки или жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта. В тяжелых случаях эти реакции переходят в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (особенно с вовлечением гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, резкое снижение артериального давления (которому иногда предшествует повышение артериального давления) и развитие циркуляторного шока.

У лиц с синдромом анальгетической бронхиальой астмы при непереносимости анальгизирующих препаратов эти реакции проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: фиксированный лекарственный дерматит.

Редко: кожная сыпь.

Частота не известна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: лейкопения.

Очень редко: агранулоцитоз (включая случаи с летальным исходом), тромбоцитопения.

Частота неизвестна: апластическая анемия, панцитопения (включая случаи со смертельным исходом).

Эти реакции по своей природе являются иммунологическими. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений. Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (полости рта и глотки, аноректальной области, половых органов), боль в горле, лихорадка. Однако при применении антибиотиков эти явления могут быть слабо выраженными. Иногда, но не всегда, отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов или селезенки. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, одержание гранулоцитов резко снижено или не определяется. Как правило, показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются нормальными, но могут встречаться и отклонения. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.

Если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спадает или появляются новые или болезненые изъявления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле, тактика лечения предполагает немедленную отмену препарата, не дожидаясь результатов лабораторых исследований.

При развитии панцитопении препарат следует отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме (см. «Особые указания»).

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: изолированная артериальная гипотензия.

После приема препарата возможно изолированное транзиторное снижение артериального давления (возможно фармакологически обусловленное, и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций).

Редко: снижение артериального давления резко выраженное.

При лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение артериального давления без других признаков реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: нарушение функции почек.

Частота не известна: интерстициальный нефрит.

В очень редких случаях у пациентов с нарушением функции почек возможно острое ухудшение почечной функции (острая почечная недостаточность), в некоторых случаях с олигурией, анурией, протеинурией.

Общие расстройства

Нечасто: возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита – рубазоновой кислоты.

Очень редко: флебит.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редкие симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, шум в ушах, бред, нарушение сознания, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушение сердечного ритма (тахикардия), гипотермия, одышка, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, паралич дыхательных мышц. После приема высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.

Лечение: Специфический антидот не известен. При передозировке показан форсированный диурез. Главный метаболит (41М-метиламиноантипирин) может выводиться с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и фильтрации плазмы крови. При развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С циклоспорином

При применении одновременно с циклоспорином может иметь место снижение его концентрации в крови, поэтому при их совместном применении требуется проводить мониторинг концентрации циклоспорина в крови.

С другими ненаркотическими анальгезирующими средствами

Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия

С седативными средствами и транквилизаторами

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженой гипотермии.

С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белками плазмы (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин)

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы крови пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

С миелотоксичными лекарственными средствами

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия.

С метотрексатом

Одновременное применение метамизола натрия и метотрексата может усиливать гематотоксическое действие метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому рекомендуется избегать их одновременного применения.

С тиамазолом и сарколизином

Тимазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

С рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

С кодеином, пропранололом, блокаторами Н-гистаминовых рецепторов.

Кодеин, пропранолол, блокаторы Нг-гистаминовых рецепторов усиливают эффекты метамизола натрия.

С ацетилсалициловой кислотой (АСК)

При одновременном применении метамизол натрия и ацетилсалициловой кислоты, метамизол натрия может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве антииагрегантного средства.

С бупропионом

Метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует принимать во внимание при одновременном их применении. Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизола натрия нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, а также детей до 5 лет, лечение метамизолом натрия должно проводиться только под наблюдением врача.

Анафилактические/анафилактоидные реакции

При выборе способа введения препарата следует учитывать, что парентеральное введение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия может быть обусловлен следующими состояниями:

• анальгетическая бронхиальная астма, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом;
• хроническая крапивница;
• непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы;
• непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоату).

Перед применением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос пациента. При выявлении риска развития анафилактических реакций, прием возможен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата. В случае применения метамизола натрия у таких пациентов необходимо строгое медицинское наблюдение за их состоянием и необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций. У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью. Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактоидные реакции, также подтверждены риску их развития в ответ на применение других ненаркотических анальгетиков/НПВП.

Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактические или другие иммуноопосредованные реакции (например, агранулоцитоз), также подвержены риску их развития на применение других пиразолонов и пиразолидинов.

Тяжелые кожные реакции

На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД или ТЭН, в том числе прогрессирующей кожной сыпи, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки, лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить, и в последующем не проводить у данной категории пациентов. Пациенты, должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.

Агранулоцитоз

При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приеме метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза. Он возникает очень редко, длится не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать жизни и, в отдельных случаях, приводить к летальному исходу. В связи с чем, при выявлении симптомов, таких как немотивированный подъем температуры, озноб, боли в горле, затрудненное глотания, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, вагинит или проктит, снижение количества нейтрофилов в периферической крови менее 1500/мм³ необходимо немедленно обратиться к врачу и отменить препарат.

Панцитопения

В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть осведомлены о том, что патологические изменения со стороны крови могут сопровождаться появлением таких симптомов как общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечения, бледность, на фоне приема метамизола натрия, что требует немедленного обращения к врачу.

Изолированные гипотензивные реакции

Метамизол натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции. Эти реакции могут носить дозозависимый характер. Риск таких реакций также повышен при предшествующей артериальной гипотензии, снижении объема циркулирующей крови или дегидратации, нестабильной гемодинамике или остром нарушении кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда или травмой), у пациентов с лихорадкой. В связи с этим, у таких пациентов следует проводить подробную диагностику и устанавливать за ними тщательное наблюдение. В целях снижения риска гипотензивных реакций могут потребоваться превентивные меры (стабилизация гемодинамики).

У пациентов, у которых снижение артериального давления следует избегать любой ценой (например, при тяжелой ишемической болезни сердца или значимом стенозе церебральных артерий), метамизол натрия допускается применять при тщательном наблюдении за гемодинамическими параметрами.

Боль в животе

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).

Нарушение функции печени и почек

У пациентов с нарушением функции почек или печени рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата. Препарат содержит натрий, что необходимо учитывать лицам, находящимся на диете с низким содержанием питания.

Правила введения препарата

Внутривенное введение препарата следует осуществлять очень медленно (не более I мл в минуту), чтобы при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций можно было бы прекратить введение, а также для минимизации возникновения отдельных гипотензивных реакций.

При внутримышечном введении необходимо использовать иглу для внутримышечного введения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая профиль нежелательных реакций лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, а также при выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/мл.

По 2 мл или 5 мл в ампулы темного нейтрального стекла гидролитического класса I с точкой надлома.

По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец Регистрационного удостоверения:

ДАНСОН-БГ

2400, ул. Отец Паисий, № 26, г. Радомир, Республика Болгария

Производитель:

ВЕТПРОМ АД

2400, ул. Отец Паисий, № 26, г. Радомир, Республика Болгария

Организация, принимающая претензии от потребителей:

АО « ДОМИНАНТА-СЕРВИС »

142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, литера Щ, офис 223.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

МНН: Метамизол натрия

Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metamizole sodium

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121895

Информация о регистрации в РК:
05.02.2021 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Анальгин

Международное непатентованное название

Метамизол
натрия

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки
500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная
система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Пиразолоны.
Метамизол натрия.

Код АТХ
N02BB02

Показания к применению

• Сильная
  острая боль после травмы или хирургического вмешательства.

• Колики.

• Боль
  при опухолевых заболеваниях.

• Другие
  острые или хронические сильные боли, когда другие терапевтические
  меры не показаны.

• Высокая
  температура, которая не купируется другими способами.

Перечень
сведений, необходимых до начала
применения

Противопоказания

• Гиперчувствительность
  к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
  препарата.

• Повышенная
  чувствительность к другим пиразолонам (например, феназону,
  пропифеназону) или к пиразолидинам (например, фенилбутазону,
  оксифенбутазону), включая, например, агранулоцитоз в анамнезе,
  развившийся после применения одного из этих препаратов.

• Угнетение
  функции костного мозга (например, после терапии цитостатиками) или
  заболевания кроветворной системы.

• Пациенты
  с бронхоспазмом или другими анафилактоидными реакциями (например,
  крапивницей, ринитом, ангионевротическим отеком) на обезболивающие
  препараты: салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен,
  индометацин, напроксен.

• Острая
  перемежающаяся порфирия (риск возникновения приступов порфирии).

• Врожденный
  дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск гемолиза).

• Пациенты
  с гипотонией или с нестабильной гемодинамикой.

• Третий
  триместр беременности.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

• Метамизол
  может вызывать снижение концентрации циклоспорина в плазме крови,
  поэтому при их одновременном применении следует контролировать
  концентрацию циклоспорина.

• Одновременное
  применение метамизола и метотрексата может усиливать
  гематотоксичность последнего, особенно у пациентов пожилого
  возраста. В связи с этим следует избегать одновременного применения
  этих средств.

• При
  одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (аспирином)
  метамизол может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на
  агрегацию тромбоцитов. В связи с этим данную комбинацию следует
  применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих низкие
  дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантного средства.

• Метамизол
  может снизить концентрацию бупропиона и увеличить содержание его
  активных метаболитов в крови.
  В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при
  одновременном применении метамизола и бупропиона.

Влияние
на результаты лабораторных анализов:

• Метамизол
  может оказывать влияние на результаты лабораторных анализов с
  использованием реакции Триндера/похожих на реакцию Триндера
  (например, тесты для измерения уровня креатинина, триглицеридов,
  холестерина ЛПВП и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Специальные
предупреждения

Агранулоцитоз

Метамизол-индуцированный
агранулоцитоз является иммуноаллергическим
заболеванием, которое продолжается не менее одной недели. Эти реакции
очень редки и могут быть серьезными или даже привести к летальному
исходу. Они не зависят от дозы и могут произойти в любое время во
время лечения.

Необходимо
проинформировать пациента о прекращении лечения и немедленном
обращении к врачу в случае появления следующих признаков или
симптомов, которые могут быть вызваны нейтропенией: лихорадка,
переохлаждение, боль в горле, язвы в полости рта.

В
случае нейтропении (<1500 нейтрофилов/мм3)
лечение следует немедленно прекратить и контролировать общий анализ
крови до возвращения его показателей к норме.

Панцитопения

При
развитии панцитопении терапию следует отменить и контролировать общий
анализ крови до возвращения его показателей к норме.

Все
пациенты должны быть осведомлены о том, что патологические изменения
со стороны крови могут сопровождаться появлением таких симптомов как
общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом,
кровотечения, бледность на фоне приема метамизола, что требует
немедленного обращения к врачу.

Анафилактический
шок

У
предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок. В
связи с этим пациентам с астмой или атопией метамизол следует
назначать с осторожностью (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты,
у которых в ответ на применение метамизола возникают анафилактоидные
реакции, также подтверждены риску их развития в ответ на применение
других ненаркотических обезболивающих средств.

Пациенты,
у которых в ответ на применение метамизола возникают анафилактические
или аллергические реакции (например, агранулоцитоз), также подвержены
риску развития подобных реакций при применении других пиразолонов и
пиразолидинов.

Анафилактические/анафилактоидные
реакции

Следующим
пациентам следует соблюдать особую осторожность, поскольку они
подвержены особому риску развития тяжелых анафилактоидных реакций
после применения метамизола (см. раздел «Противопоказания»):

• Пациенты
  с бронхоспазмом или другими формами анафилактоидных реакций
  (например, крапивница, ринит, ангионевротический отек), возникающих
  после применения обезболивающих средств (например, салицилаты,
  парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен).

• Пациенты
  с анальгетической бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим
  полипозным риносинуситом.

• Пациенты
  с хронической крапивницей.

• Пациенты
  с непереносимостью алкоголя, то есть с повышенной чувствительностью
  к алкоголю при приеме незначительного количества некоторых
  алкогольных напитков. Симптомами непереносимости алкоголя являются
  выраженное покраснение лица, чиханье и слезотечение. Непереносимость
  алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме
  аспириновой астмы.

• Пациенты
  с непереносимостью красителей (например, тартразин) и консервантов
  (например бензоаты).

Перед
применением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос
пациента. При выявлении риска развития анафилактических реакций прием
возможен только после тщательной оценки отношения пользы и риска
применения метамизола. В случае применения метамизола у таких
пациентов необходимо строгое медицинское наблюдение за их состоянием,
необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае
развития анафилактических/анафилактоидных реакций.

Изолированные
гипотензивные реакции

Применение
метамизола может вызывать изолированные гипотензивные реакции (см.
раздел «Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»).
Эти реакции могут носить дозозависимый характер.

Во
избежание серьезных гипотензивных реакций такого характера
необходимо:

• восстановить
  гемодинамику пациентов с предшествующей гипотонией с дефицитом
  объема, обезвоживанием или дегидратацией, нестабильным артериальным
  давлением или с начинающейся недостаточностью кровообращения.

• уделять
  особое внимание пациентам с высокой температурой.

У
подобных пациентов требуется тщательный контроль при применении
метамизола, его применение должно осуществляться под строгим
медицинским наблюдением.

Для
снижения риска гипотензивных реакций могут потребоваться превентивные
меры, такие как стабилизация кровообращения. Указания для пациентов
с гипотонией или недостаточностью кровообращения (см. раздел
«Противопоказания»).

Тяжелые
кожные реакции

На
фоне применения метамизола сообщалось о возникновении угрожающих
жизни кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и
токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД
и ТЭН, в том числе прогрессирующей кожной сыпи, часто с пузырями или
поражением слизистой оболочки, лечение метамизолом натрия следует
немедленно прекратить, и в последующем не проводить у данной
категории пациентов.

Пациенты
должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует
тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых
недель лечения.

У
пациентов, у которых снижения кровяного давления следует избегать
любой ценой, например, при тяжелой ишемической болезни сердца или
соответствующим стенозом мозговых артерий, метамизол натрия
допускается применять при тщательном наблюдении за гемодинамическими
параметрами.

У
пациентов с нарушением функции почек или печени рекомендуется
избегать приема метамизола в высоких дозах из-за снижения скорости
его выведения.

Если
после применения производных пиразола, таких как Анальгин, возникает
или не прекращается лихорадка, а также если во время лечения
появляются болезненные изъязвления на коже или слизистых оболочках во
рту или горле, то необходимо немедленно прекратить прием
лекарственного средства Анальгин и не принимать никаких других
обезболивающих или жаропонижающих средств. Обычно это занимает от 2
до 3 недель, в течение которых рекомендуется применять антибиотики
широкого спектра действия и антимикотики.

Возможно
окрашивание мочи в красный цвет. Оно не несет опасности и возникает
из-за выделения безвредного метаболита — рубазоновой кислоты.

Во
время беременности и в период лактации

Беременность

Достаточные
данные о применении метамизола во время беременности отсутствуют.

Согласно
опубликованным данным по беременным женщинам, которые принимали
метамизол в течение первого триместра беременности, не было выявлено
никаких признаков тератогенного или эмбриотоксического действия. В
некоторых случаях прием разовых доз метамизола в течение первого и
второго триместров может быть приемлемым при отсутствии других
вариантов лечения. Однако применение метамизола в течение первого и
второго триместров обычно не рекомендуется. Поскольку применение в
третьем триместре связано с фетотоксичностью (почечная
недостаточность и сужение артериального протока), использование
метамизола в третьем триместре беременности противопоказано. В случае
непреднамеренного применения метамизола в течение третьего триместра
следует проверить амниотическую жидкость и артериальный канал с
помощью ультразвукового исследования и эхокардиографии.

Метамизол
проникает через плацентарный барьер.

Период
лактации

Продукты
распада метамизола в большом количестве выводятся с грудным молоком,
поэтому нельзя исключать риск для вскармливаемого грудью ребенка. В
частности, следует избегать многократного применения метамизола во
время кормления грудью. В случае разового применения метамизола
матерям рекомендуется собрать грудное молоко и утилизировать его в
течение 48 часов после применения.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Не
сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность
концентрироваться и реагировать после применения рекомендуемых доз.
Напротив, при высоких дозах необходимо учитывать, что препарат может
оказать неблагоприятное воздействие на способность концентрироваться
и реагировать, и что это представляет риск в ситуациях, когда эти
способности имеют важное значение, например, при управлении
транспортными средствами или работе с механизмами. Употребление
алкоголя может еще больше увеличить этот риск.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Дозировка
зависит от интенсивности боли или лихорадки и индивидуальной
чувствительности пациента к метамизолу натрия. Должна быть выбрана
минимальная доза, которая с успехом контролирует боль и/или
лихорадку.

Взрослые
и подростки в возрасте 15 лет и старше (>53 кг) могут принимать до
1000 мг метамизола в виде разовой дозы до 4 раз в сутки с интервалом
от 6 до 8 часов, что соответствует максимальной суточной дозе 4000
мг.

До
наступления эффекта обычно проходит от 30 до 60 минут после
перорального приема.

В
следующей таблице приведены рекомендуемые разовые дозы и максимальные
суточные дозы в зависимости от массы тела и возраста:

Масса тела	Разовая доза	Максимальная суточная доза
кг	возраст	таблетки	мг	таблетки	мг
>53	≥15 лет	1-2	500-1000	8	4000

Дети

Прием
Анальгина противопоказан детям в возрасте до 15 лет из-за
фиксированного количества 500 мг метамизола в одной таблетке.
Доступны другие лекарственные формы/концентрации, которые можно
правильно вводить детям младшего возраста.

Пожилые
пациенты, больные и пациенты со сниженным клиренсом креатинина

Дозу
следует снизить у пожилых пациентов, больных пациентов и пациентов с
пониженным клиренсом креатинина, так как выведение продуктов
метаболизма метамизола может занять больше времени.

Печеночная
и почечная недостаточность

Следует
избегать приема нескольких высоких доз, поскольку при почечной или
печеночной недостаточности скорость выведения продуктов метаболизма
снижается. Нет необходимости в уменьшении дозы при использовании
препарата в течение короткого времени. На сегодняшний день
отсутствует опыт длительного применения метамизола у пациентов с
тяжелой печеночной и почечной недостаточностью.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:

В
случаях острой передозировки сообщалось о следующих реакциях:
снижение функции почек, острая почечная недостаточность (например, от
интерстициального нефрита) и, реже, симптомы со стороны центральной
нервной системы (головокружение, сонливость, кома, судороги), резкое
снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока),
нарушения ритма сердца (тахикардия).

При
очень высоких дозах выделение безвредного метаболита (рубазоновой
кислоты) может вызвать окрашивание мочи в красный цвет.

Лечение:

Для
метамизола специфического антидота не известно.

Сразу
же после попадания внутрь можно попытаться ограничить системную
абсорбцию активных компонентов с помощью первых мер детоксикации
(например, промывание желудка) или путем уменьшения абсорбции
(например, прием активированного угля). Основной метаболит
(4-N-метиламиноантипирин) может быть выведен путем гемодиализа,
гемофильтрации, перфузии крови или фильтрации плазмы крови.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Препарат
применяют по назначению врача.

Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Категория
частоты: Определяется для каждого вида нежелательной реакции в
соответствии с частотой, зарегистрированной на основе данных
клинических исследований: Очень часто (≥1/10), Часто (≥1/100 до
<1/10), Нечасто (≥1/1000 до <1/100), Редко (≥1/10000 до
<1/1000), Очень редко (<1/10000), Частота неизвестна (на
основании имеющихся данных частоту встречаемости нежелательных
реакций оценить невозможно).

Нарушения
со стороны сердца

Частота
неизвестна: синдром Коуниса.

Нарушения
со стороны иммунной системы

Редко:
анафилактические/анафилактоидные реакции.

Очень
редко: анальгетическая бронхиальная астма.

Частота
неизвестна: анафилактический шок.

Метамизол
может вызывать анафилактический шок и
анафилактические/анафилактоидные реакции, которые могут быть
серьезными и опасными для жизни или даже смертельными.

Эти
реакции могут возникнуть у пациентов, которые ранее получали
метамизол натрия много раз без каких-либо осложнений.

Эти
реакции могут начаться сразу после приема метамизола или спустя
несколько часов. Как правило, они возникают в течение первого часа
после приема.

Как
правило, слабые анафилактические и анафилактоидные реакции возникают
на коже и слизистых оболочках и проявляются в виде зуда, крапивницы,
сыпи, отека, ожогов, одышки и, реже, в нарушениях работы
желудочно-кишечного тракта.

Эти
слабые реакции могут прогрессировать до более тяжелых форм, таких как
генерализованная крапивница, тяжелый ангионевротический отек (в том
числе в гортани), тяжелый бронхоспазм, сердечная аритмия, резкое
снижение кровяного давления (иногда ему предшествует повышение
давления), а также сердечно-сосудистый шок.

Реакции
непереносимости у пациентов с синдромом астмы, вызванным
обезболивающими средствами, обычно принимают форму приступов астмы.

Нарушения
со стороны кожи и подкожных тканей

Помимо
поражений кожи и слизистых оболочек, связанными с указанными выше
анафилактическими и анафилактоидными реакциями, могут возникнуть
следующие нарушения:

Нечасто:
фиксированный лекарственный дерматит.

Редко:
кожная сыпь.

Частота
неизвестна: синдром
Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.

Нарушения
со стороны крови и лимфатической системы

Редко:
лейкопения.

Очень
редко: агранулоцитоз, включая случаи, которые могут привести к
летальному исходу, тромбоцитопения.

Частота
неизвестна: апластическая анемия, панцитопения, включая случаи,
которые могут привести к летальному исходу.

Эти
реакции считаются иммунологическими и даже могут возникать у
пациентов, которые ранее получали метамизол натрия много раз без
каких-либо осложнений.

Клиническими
симптомами агранулоцитоза являются:

• воспалительные
  поражения слизистой оболочки, такие как язвы на слизистой оболочке
  полости рта, глотки, половых органов или аноректальной области;

• лихорадка,
  непредсказуемо стойкая и рецидивирующая, вызывающая сепсис;

• озноб;

• ангина;

• резкое
  увеличение скорости седиментации при слабой или отсутствующей
  лимфаденопатии;

• отсутствие
  спленомегалии;

• показатели
  гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов в норме.

После
прекращения лечения лейкоциты обычно самопроизвольно
восстанавливаются в течение 2-3 недель.

В
этот период необходимо принимать антибиотики широкого спектра
действия и антимикотики.

Внимание:
типичные симптомы агранулоцитоза могут быть незначительными у
пациентов, получающих антибиотики.

Клиническими
симптомами тромбоцитопении являются:

повышенная
склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых
оболочках.

Нарушения
со стороны сосудов

Нечасто:
изолированные гипотензивные реакции.

Иногда
после приема препарата могут возникать преходящие и изолированные
гипотензивные реакции, не сопровождаемые другими признаками
анафилактической/анафилактоидной реакции; в очень редких случаях эта
реакция проявляется в виде критического резкого снижения кровяного
давления.

Нарушения
со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень
редко: нарушение функции почек.

Частота
неизвестна: интерстициальный нефрит.

В
очень редких случаях, особенно у пациентов с заболеваниями почек в
анамнезе, может наблюдаться острое ухудшение почечной функции (острая
почечная недостаточность), в некоторых случаях олигурия, анурия или
протеинурия.

Общие
расстройства

Нечасто:
возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия
метаболита рубазоновой кислоты в низкой концентрации.

Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота
неизвестна: желудочно-кишечное кровотечение.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
таблетка содержит:

активное
вещество —
метамизол натрия 500.0 мг,

вспомогательные
вещества:
сахароза, тальк, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки
белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета,
плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Форма выпуска и упаковка

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с
полиэтиленовым покрытием.

Контурные
упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению
на казахском и русском языках помещают в групповую коробку из
картона.

Срок хранения

5
лет

Не применять
по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта.

Сведения
о производителе

ОАО
«Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия

623856,
Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел./факс:
(34355) 3-60-90

e—mail:
info@ihfz.ru

Держатель
регистрационного удостоверения

ОАО
«Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия

623856,
Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел./факс:
(34355) 3-60-90

e—mail:
info@ihfz.ru

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ИП
Утегенова Б.А.

050022,
Казахстан, г. Алматы, ул. Мауленова, 123 «А», кв. 7

Тел.:
+77017076181, электронная почта: b.utegenova_ip@mail.ru

Аналгин_каз.docx	0.06 кб
Аналгин_рус.docx	0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники