Мотилегаз Форте (Motilegas Forte) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мотилегаз Форте
💊 Состав препарата Мотилегаз Форте
✅ Применение препарата Мотилегаз Форте
📅 Условия хранения Мотилегаз Форте
⏳ Срок годности Мотилегаз Форте
Описание лекарственного препарата
Мотилегаз Форте
(Motilegas Forte)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.08
Лекарственная форма
| Мотилегаз Форте |
Капс. 120 мг: 20 или 40 шт. рег. №: ЛП-005861 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мотилегаз Форте
Капсулы овальные, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, с прозрачной оболочкой и бесцветным, вязким, опалесцирующим содержимым.
Вспомогательные вещества: желатин — 50.6 мг, глицерол — 19.6 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Симетикон — химически инертный полимер метилсилоксана, содержащий около 5% диоксида кремния.
Симетикон обладает пеногасящими и противовспенивающими свойствами, значительно уменьшает поверхностное натяжение воды очищенной и модельных растворов поверхностно-активных веществ. Результаты экспериментов по пеногашению продемонстрировали полное разрушение пены в течение 3-6 сек при добавлении жидкой суспензии симетикона в концентрации 0.1 мг/мл. Ниже этого порога полного разрушения пены не происходит. В качестве пеногасителя симетикон также эффективен в концентрации 0.1 мг/мл. Этот эффект длится более 24 ч.
Механизм действия основан на распространении силиконовой жидкости по поверхности пленки пены, а также на локальном изменении поверхностного натяжения в области контакта. Таким образом, происходит быстрый дренаж жидкости, что способствует разрыву пленки, вследствие чего высвобождающийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем.
Фармакокинетика
Симетикон — химически инертная субстанция, не обладающая физиологической активностью, не всасывается, проходит через пищеварительный тракт и выводится в неизменном виде.
Показания препарата
Мотилегаз Форте
- симптоматическое лечение метеоризма (избыточного газообразования и вздутия живота), связанного с расстройствами со стороны ЖКТ — в т.ч. вызванного функциональной диспепсией.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь по 1 капс. 3 раза/сут после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза — не более 3 капс. (360 мг).
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана на основании доступных данных).
По данным пострегистрационного применения
Со стороны ЖКТ: очень редко — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — ангионевротический отек, сыпь, аллергические реакции на компоненты препарата.
Если имеются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к симетикону или другим компонентам препарата;
- кишечная непроходимость;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о воздействии симетикона при применении во время беременности отсутствуют.
Симетикон можно применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода, принимая во внимание тот факт, что симетикон физиологически не активен и не всасывается в ЖКТ. Данные о выделении симетикона с грудным молоком отсутствуют.
Если женщина беременна или предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, перед применением препарата Мотилегаз Форте необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды и выбрасывать на улицу. Необходимо поместить препарат в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
Нет данных.
Условия хранения препарата Мотилегаз Форте
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Мотилегаз Форте
Срок годности — 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
(Россия)
|
|
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО 121614 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гастомизан
(АТОЛЛ, Россия)
Колика Стоп
(ФОРТИВА МЕД, Республика Беларусь)
Лубриол®
(ФармВИЛАР НПО, Россия)
Саб® Симплекс
(PFIZER, США)
Симеотик
(АВВА РУС, Россия)
Симеотик®
(АВВА РУС, Россия)
Симетикон
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Симетикон
(КРОН, Россия)
Симетикон
(ИРИС, Россия)
Симетикон Эвалар
(ЭВАЛАР, Россия)
Все аналоги
Мотилегаз Форте — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-005861
Торговое наименование:
Мотилегаз Форте
Международное непатентованное или группировочное наименование:
симетикон
Лекарственная форма:
капсулы
Состав
на 1 капсулу:
действующее вещество: симетикон – 120,00 мг;
вспомогательные вещества: желатин – 50,60 мг, глицерол – 19,60 мг.
Описание:
Овальные капсулы от бесцветного до слегка желтоватого цвета, с прозрачной оболочкой и бесцветным, вязким, опалесцирующим содержимым.
Фармакотерапевтическая группа:
прочие лекарственные препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта.
Код ATX:
А03АХ13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Симетикон – химически инертный полимер метилсилоксана, содержащий около 5% диоксида кремния.
Симетикон обладает пеногасящими и противовспенивающими свойствами, значительно уменьшает поверхностное натяжение воды очищенной и модельных растворов поверхностно-активных веществ. Результаты экспериментов по пеногашению продемонстрировали полное разрушение пены в течение 3-6 секунд при добавлении жидкой суспензии симетикона в концентрации 0,1 мг/мл. Ниже этого порога полного разрушения пены не происходит. В качестве пеногасителя симетикон также эффективен в концентрации 0,1 мг/мл. Этот эффект длится более 24 часов.
Механизм действия основан на распространении силиконовой жидкости по поверхности пленки пены, а также на локальном изменении поверхностного натяжения в области контакта. Таким образом, происходит быстрый дренаж жидкости, что способствует разрыву пленки, в следствие чего высвобождающийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем.
Фармакокинетика
Симетикон – это химически инертная субстанция, не обладающая физиологической активностью, она не всасывается, проходит через пищеварительный тракт и выводится в неизменном виде.
Показания к применению
Симптоматическое лечение метеоризма (избыточного газообразования и вздутия живота), связанного с расстройствами со стороны желудочно-кишечного тракта – в том числе, вызванного функциональной диспепсией.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к симетикону или другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, кишечная непроходимость.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Клинические данные о воздействии симетикона при использовании во время беременности отсутствуют.
Симетикон можно применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода, принимая во внимание тот факт, что симетикон физиологически не активен и не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Данные о выделении симетикона с грудным молоком отсутствуют.
Если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, то перед применением препарата Мотилегаз Форте необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Принимать по 1 капсуле 3 раза в день после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза – не более 3-х капсул (360 мг).
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана на основании доступных данных).
По данным пострегистрационного применения
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: ангионевротический отек, сыпь, аллергические реакции на компоненты препарата.
Если у Вас имеются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных.
Особые указания
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 120 мг.
По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Производитель готовой лекарственной формы и выпускающий контроль качества:
«Каталент Франс Бейнхейм СА», Франция/ «Саtаlеnt France Beinheim SA», France
Юридический адрес: 74 Рю Принсипаль, Бейнхейм, 67930, Франция/ 74 rue Principale, Beinheim, 67930, France
Организация, осуществляющая первичную и вторичную упаковку:
«Каталент Джермани Шорндорф ГмбХ», Германия/ «Саtаlеnt Germany Schorndorf GmbH», Germany
Юридический адрес: Штайнбайштрассе, 1 и 2, 73614 Шорндорф, Германия/ Steinbeisstr. 1 and 2, 73614 Schorndorf, Germany
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон&Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2/
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Количество просмотров: 19 128
Дата последнего обновления: 20.12.2021 г.
Среднее время прочтения: 5 минут
Содержание:
Показания
Как действует Мотилегаз ® Форте при метеоризме?
Как правильно принимать капсулы Мотилегаз® Форте
Что нужно учесть при приеме Мотилегаз® Форте
У здорового человека за сутки выделяется около 0,5–1,5 л кишечных газов. Весь этот объем выходит из кишечника за 13–15 пассажей. Но, если в пищеварительном тракте образуется больше газа или он медленно удаляется, возникает вздутие живота5. Для уменьшения неприятных симптомов метеоризма есть ряд лекарственных препаратов – выписываемых врачом либо безрецептурных, которые продаются в аптеке и могут быть использованы пациентом самостоятельно.
И в том, и в другом случае необходимо четко соблюдать инструкции по применению препаратов.
Наверх
Показания
Мотилегаз® Форте – препарат симетикона, предназначенный для симптоматического лечения метеоризма и облегчения сопутствующих ему симптомов1: урчания, ощущения распирания, тяжести и боли в животе.
Метеоризм может возникать из-за следующих причин:
|
алиментарные |
связанные с заглатыванием воздуха (аэрофагией) и неправильным питанием; |
|
дигестивные |
обусловленные различными формами нарушения пищеварения; |
|
дисбиотические |
которые развиваются из-за изменения состава кишечной микрофлоры; |
|
динамические |
возникающие при замедлении моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); |
|
психогенные |
связанные с эмоционально-психологическим напряжением; |
|
механические |
вызванные препятствием, нарушающим продвижение содержимого по кишечнику; |
|
циркуляторные |
ухудшающие кровообращения ЖКТ; |
|
атмосферные |
возникающие при подъеме на большую высоту, когда увеличивается давление газов в кишечнике2. |
Наверх
Как действует Мотилегаз® Форте при метеоризме?
При вздутии живота в кишечнике повышается количество растворенных газов. Они образуют мелкие пузырьки, вспенивают содержимое кишечника, резко увеличивают его объем и вызывают дискомфорт в животе. Пока газы находятся внутри пены, их трудно удалить из кишки2,5.
Содержащийся в Мотилегаз® Форте симетикон обладает ветрогонным эффектом и пеногасящей способностью. Он непосредственно воздействует на газовые пузырьки в кишечнике1,3,4,5:
- равномерно распределяется на их поверхности;
- уменьшает натяжение стенок пузырьков;
- разрушает их и вызывает разрыв.
Газы освобождаются, а затем частично поглощаются кишечной стенкой либо выводятся из организма естественным образом – за счет перистальтики кишечника (волнообразное сокращение мышц)1,3,4,5.
Наверх
Как правильно принимать капсулы Мотилегаз® Форте
Мотилегаз® Форте предназначен для приема внутрь. Однако, каким бы простым не казалось его использование, существуют определенные правила, которые нужно соблюдать, чтобы лечение было эффективным.
Мотилегаз® Форте рекомендуется принимать1:
- по 1 капсуле (120 мг симетикона) 3 раза в день;
- во время еды.
- Чем запивать
Капсулу Мотилегаз® Форте не нужно вскрывать, ее следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством (примерно 100 мл) воды комнатной температуры.
Капсулу легче проглотить в положении стоя, при этом слегка наклонив голову вниз, чтобы она не приклеилась к стенке пищевода6.
- Суточная доза
Максимальная суточная доза Мотилегаз® Форте – не более 3 капсул (360 мг симетикона). Хотя в ходе наблюдений симптомы передозировки не обнаружены1,3, не следует принимать дополнительную дозу препарата в надежде на более быстрое облегчение симптомов.
- Взаимодействие
Поскольку препараты могут вступать друг с другом в химические реакции и влиять на эффективность лечения, врачи не рекомендуют принимать одновременно несколько разных таблеток. Препараты симетикона не включаются в химические реакции, не всасываются в ЖКТ и выводятся оттуда в неизменном виде1,2,3.
Клинически значимого взаимодействия Мотилегаз® Форте с другими лекарственными средствами не обнаружено1,3.
Наверх
Что нужно учесть при приеме Мотилегаз® Форте
При приеме Мотилегаз® Форте очень редко возможны такие побочные эффекты как рвота и аллергические реакции. У чувствительных к компонентам препарат пациентов может наблюдаться кожная сыпь или ангионевротический отек1.
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу1,3.
Прием Мотилегаз® Форте противопоказан при задержке газов, обусловленной нарушением проходимости кишечника3.
Если метеоризм сопровождается сильной болью в животе, напряжением передней брюшной стенки, тошнотой, рвотой и резким ухудшением общего состояния, это повод немедленно обратиться к врачу2.
Беременность и грудное вскармливание
Прием лекарств во время беременности, особенно в первом триместре, а также в период кормления ребенка грудью, требует особой осторожности. Клинические данные о негативном влиянии симетикона отсутствуют, поэтому Мотилегаз® Форте можно принимать беременным и кормящим женщинам, если врач решит, что польза от лечения для матери превосходит потенциальный риск для плода1,3.
Мотилегаз® форте для детей
Существуют препараты от вздутия живота, предназначенные для детей, в специальных лекарственных формах и с детскими дозировками. Мотилегаз® Форте – лекарство для взрослых, разрешенное к применению только с 18 лет.
Хранение
Чтобы лекарство не утратило своего действия, следует соблюдать правила его хранения. Мотилегаз® Форте нужно хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 250 С. Срок годности препарата — 3 года со дня производства. После истечения срока годности использовать препарат не рекомендуется1.
Наверх
Литература
- Инструкция по применению препарата МОТИЛЕГАЗ® ФОРТЕ ® капсулы // Рег.номер ЛП-005861/19 // ГРЛС РФ. – URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=8caa1feb-859a-… (дата обращения: 20.08.2020)
- Пахомовская Н.Л., Венедиктова М.М. Метеоризм: причины и пути коррекции // Педиатрия (Прил. к журн. Consilium Medicum). — №2. – 2017.- с. 32–36.
- Реестр лекарственных средств России. Действующие вещества. Симетикон. https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_2031.htm
- Инструкция по применению препарата Мотилегаз ® Форте капсулы// Vidal справочник лекарственных средств https://www.vidal.ru/drugs/motilegas-shyforte
- П.Л. Щербаков, С.В. Кашин, И.В. Дворяковский и другие Использование пеногасителей в медицинской практике// Гастроэнтерология. 4 / 2011 — 48-52с.
- Лешихин, М.И. Введение в лекарствоведение (или популярно о фармакологии): учебное пособие / М.И. Лешихин, А.Н. Романова, Е.А. Романова — Челябинск; изд-во ЧГПУ, 2014 г, — 78 с.
Наверх
Метеоспазмил — комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие. Уменьшает газообразование в кишечнике.
Предназначен для симптоматического лечения функциональных расстройств кишечника, особенно сопровождающихся метеоризмом.
Применяется для лечения только взрослых пациентов.
Фармакотерапевтическая группа: Прочие средства для лечения функциональных расстройств кишечника. Альверин, комбинации.
• У Вас имеется аллергия на действующие и вспомогательные вещества, перечисленные в разделе «Состав».
• У Вас уже была аллергическая реакция при приеме данного средства.
• Если у Вас имеется кишечная непроходимость и/или другие обструктивные нарушения желудочно-кишечного тракта.
Если после двух недель лечения состояние не улучшается или появляются новые симптомы, или имеет место длительный запор, необходимо обратиться к врачу.
Метеоспазмил может повысить уровни печеночных ферментов в крови (см. Раздел «Возможные нежелательные реакции»). Ваш врач может принять решение о назначении анализа крови во время лечения для контроля состояния печени. Повышение уровня печеночных ферментов может привести к тому, что Ваш врач порекомендует прекратить лечение. Уточните у Вашего врача или фармацевта, если Вы сомневаетесь, стоит ли Вам принимать данное средство.
Лекарственное средство Метеоспазмил нельзя давать детям и подросткам.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какое-либо другое лекарственное средство.
Взаимодействие с пищей, напитками или алкоголем
Клинически значимые взаимодействия не выявлены.
Беременность
Не рекомендуется применение данного лекарственного средства в период беременности.
Прежде чем принимать какие-либо лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если Вы узнаете о наступлении беременности во время лечения, сообщите об этом Вашему врачу, поскольку только врач может принять решение о необходимости продолжения лечения.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применение данного лекарственного средства во время грудного вскармливания.
Препарат может вызывать головокружение. Если отмечается такое побочное действие, не рекомендуется управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Способ применения и дозы:
Для приема внутрь.
Только для взрослых.
Взрослым: по 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед приемом пищи или при наличии боли.
Если Вы приняли больше Метеоспазмила, чем следовало:
Сообщалось о головокружении при приеме доз, превышающих рекомендованные. Немедленно свяжитесь с Вашим врачом или фармацевтом.
Лечение передозировки альверином: как при отравлении атропином с поддерживающей терапией при гипотензии.
Лечение передозировки симетиконом: симптоматическое.
Если Вы забыли принять Метеоспазмил:
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной!
Если у Вас остаются какие-либо дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарственного средства, спросите Вашего врача или фармацевта.
Как и другие лекарственные средства, этот препарат также может вызывать побочные реакции, хотя не у каждого пациента.
Если у Вас проявляются какие-либо нижеперечисленные нежелательные реакции, немедленно обратитесь к врачу:
а. Признаки серьезной аллергической реакции, особенно отек лица, губ, рта, языка и / или горла, которые могут вызывать затруднения дыхания или глотания, сыпь на коже, зуд, сильное головокружение с повышенной частотой сердечных сокращений и обильным потоотделением (тяжелая аллергическая реакция считается очень редким явлением и случается реже чем у 1 из 10 000 человек).
б. Признаки, указывающие на нарушение работы печени. Симптомы могут включать пожелтение кожи или белка глаз, потемнение мочи, потерю аппетита, тошноту или рвоту (воздействие на печень случается очень редко — реже, чем у 1 из 10 000 человек).
Другие нежелательные реакции, перечисленные ниже, встречались с неизвестной частотой (для оценки частоты недостаточно имеющейся информации):
• Сыпь на коже,
• Волдыри,
• Зуд,
• Головокружение,
• Головные боли,
• Тошнота,
• Повышение уровня печеночных ферментов (трансаминазы, щелочные фосфатазы) и билирубина в крови (см. Раздел «Не принимайте препарат»).
При появлении перечисленных нежелательных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Сообщение о нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить постоянный мониторинг соотношения польза / риск при применении лекарственного средства. При возникновении нежелательных реакций Вы можете сообщить об этом через национальную систему репортирования (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», www.rceth.by).
Срок годности
3 года.
Не используйте Метеоспазмил после окончания срока годности. Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Не выбрасывайте любые лекарственные средства в сточные воды или в бытовые отходы. Попросите Вашего фармацевта утилизировать лекарственные средства, которые Вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
В одной капсуле содержится:
Действующие вещества:
Альверина цитрат — 60 мг Симетикон — 300 мг;
Вспомогательные вещества: соевый лецитин, триглицериды средней плотности.
Состав оболочки капсул:
желатин, глицерин (Е422), титана диоксид (Е171), вода очищенная.
Описание: мягкие продолговатые, светло-желтого цвета блестящие капсулы, размер 6.
По 10 капсул в блистере из ПВХ/алюминия. По 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Не все виды упаковок могут находиться в продаже.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, avenue de l’Europe 51, 78401 Chatou, Франция.
Производитель готовой лекарственной формы
Laboratoires Galeniques Vemin
20, rue Louis-Charles Vemin, 77190 Dammarie-les-Lys, Франция.
На 1 капсулу:
Действующие вещества:
Алверина цитрат 60 мг,
Симетикон 300 мг
Состав оболочки капсулы:
Желатин 167,02 мг,
Глицерол 84,12 мг.
Титана диоксид 1,86 мг,
Вода очищенная qs.
Лецитин соевый и Триглицериды средней плотности используются в производственном процессе в качестве лубрикантов для смазки желатиновой ленты.
Мягкие, продолговатые, светло-желтого цвета блестящие капсулы размер 6, содержащие густую суспензию белого цвета
Спазмолитическое средство
АТХ A03AX58 Алверин в комбинации с другими препаратами
Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.
Алверин — миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.
Симетикон — гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала.
Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием.
Подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.
Индивидуальная непереносимость алверина цитрата и других компонентов препарата.
Дети до 14 лет.
В связи с малой системной экспозицией симетикона не ожидается развития каких-либо эффектов при приеме препарата в периодбеременности и грудного вскармливания.
Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что алверин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились. Также отсутствуют данные о выделении алверина в грудное молоко. Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Внутрь. По 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой.
При подготовке к исследованиям органов брюшной полости — по 1 капсуле 2-3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования.
Длительность терапии определяется врачом индивидуально.
Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения:
Очень часто: (≥1/10)
Часто: (от ≥1/100 до <1/10)
Нечасто: (от ≥1/1000 до <1/100)
Редко: (от ≥1/10000 до <1/1000)
Очень редко, включая отдельные сообщения: (<1/10 000)
Частота не определена: частота не может быть оценена на основе доступных данных.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: цитолитический гепатит.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота не определена: повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота не определена: ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции анафилактического типа, анафилактический шок.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия
Частота не определена: головокружение.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота не определена: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота не определена: тошнота.
В случае возникновения этих, или любых других нежелательных реакций при применении препарата, необходимо обратиться к врачу.
Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты
Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу компании, указанному ниже.
При приеме доз, существенно превышающих рекомендованные, были зарегистрированы случаи вертиго.
Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. Эти меры включают в себя наблюдение за пациентом и симптоматическое лечение, в случае необходимости.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.
У пациентов, получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение уровня печеночных ферментов аланинаминотранс-феразы и аспарагинаминотрансферазы. Это может быть связано с одновременным повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. При повышении уровня печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих верхние пороговые значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи, следует прекратить лечение препаратом.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов, на фоне применения препарата было зарегистрировано головокружение. Это необходимо учитывать при управлении транспортными средствами и механизмами.
По 10 капсул в блистере (ПВХ/алюминий), 2, 3, 4. 6 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.
При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N013069/01
Дата регистрации
2007-12-13
Дата переоформления
2020-11-05
Владелец регистрационного удостоверения
ЛАБОРАТОРИИ МАЙОЛИ-СПИНДЛЕР Франция
Производитель
Laboratoires GALENIQUES VERNIN Франция
Представительство
МАЙОЛИ СПИНДЛЕР ООО Россия