Описание препарата Метеоспазмил® (капсулы, 60 мг+300 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году
Дата согласования: 06.07.2005
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капсулы | 1 капс. |
| альверина цитрат | 60 мг |
| симетикон | 300 мг |
| вспомогательные вещества: желатин; глицерин; вода дистиллированная |
в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
спазмолитическое, ветрогонное.
Альверина цитрат — миотропный спазмолитик без м-холинолитической
активности со следующим механизмом действия: блокирует поступление ионов кальция в гладкомышечные
клетки через потенциалзависимые каналы (VOC) — прямой эффект; воздействует на
нейрорецепторы рецепторозависимых каналов (ROC) — непрямой эффект. В результате в
гладкомышечных клетках уменьшается концентрация ионов кальция, что тормозит соединение актина с
миозином. Кроме того, альверина цитрат, в отличие от других спазмолитиков, уменьшает висцеральную
болевую чувствительность ЖКТ, оказывая влияние на передачу нервных импульсов к периферическим и
центральным нервным центрам через афферентные нервные волокна. Альверина цитрат уменьшает кишечный
моторный ответ на воздействие боли и в результате этого оказывает регулирующее действие на моторику
пищеварительного тракта, устраняя таким образом расстройства стула. Альверина цитрат обладает
спазмолитическим эффектом без развития гипотонии гладкой мускулатуры.
Симетикон — высокомолекулярный полимер на основе кремния
(диметилсилоксан с добавлением 4–7% кремния диоксида). относится к пеногасителям — веществам,
уменьшающим поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость-газ. При этом происходят
процессы слияния газовых пузырьков при их соприкосновении и разрушения (осаждение) пены. Осаждение
пены уменьшает общий объем газов, восстанавливает естественную абсорбцию через слизистую оболочку
кишки, ускоряет транзит газов через кишечник и увеличивает их кумулятивную экскрецию. В результате
уменьшается общее количество газа в кишечнике и снижается внутрипросветное давление. Кроме того,
симетикон образует защитный слой на слизистой оболочке пищеварительного тракта и защищает слизистую
оболочку ЖКТ от действия агрессивных факторов. Симетикон, являясь химически инертным веществом, не
усваивается организмом и после прохождения через ЖКТ выводится в неизмененном виде.
Альверина цитрат — миотропный спазмолитик без м-холинолитической
активности со следующим механизмом действия: блокирует поступление ионов кальция в гладкомышечные
клетки через потенциалзависимые каналы (VOC) — прямой эффект; воздействует на
нейрорецепторы рецепторозависимых каналов (ROC) — непрямой эффект. В результате в
гладкомышечных клетках уменьшается концентрация ионов кальция, что тормозит соединение актина с
миозином. Кроме того, альверина цитрат, в отличие от других спазмолитиков, уменьшает висцеральную
болевую чувствительность ЖКТ, оказывая влияние на передачу нервных импульсов к периферическим и
центральным нервным центрам через афферентные нервные волокна. Альверина цитрат уменьшает кишечный
моторный ответ на воздействие боли и в результате этого оказывает регулирующее действие на моторику
пищеварительного тракта, устраняя таким образом расстройства стула. Альверина цитрат обладает
спазмолитическим эффектом без развития гипотонии гладкой мускулатуры.
Симетикон — высокомолекулярный полимер на основе кремния
(диметилсилоксан с добавлением 4–7% кремния диоксида). относится к пеногасителям — веществам,
уменьшающим поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость-газ. При этом происходят
процессы слияния газовых пузырьков при их соприкосновении и разрушения (осаждение) пены. Осаждение
пены уменьшает общий объем газов, восстанавливает естественную абсорбцию через слизистую оболочку
кишки, ускоряет транзит газов через кишечник и увеличивает их кумулятивную экскрецию. В результате
уменьшается общее количество газа в кишечнике и снижается внутрипросветное давление. Кроме того,
симетикон образует защитный слой на слизистой оболочке пищеварительного тракта и защищает слизистую
оболочку ЖКТ от действия агрессивных факторов. Симетикон, являясь химически инертным веществом, не
усваивается организмом и после прохождения через ЖКТ выводится в неизмененном виде.
Показания
Функциональные расстройства ЖКТ, проявляющиеся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием, в т.ч. синдром раздраженного кишечника.
Подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 капс. 2–3 раза в день перед едой.
При подготовке к исследованиям органов брюшной полости — по 1 капс. 2–3 раза накануне исследования и 1 капс. утром в день исследования.
Побочные действия
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Метеоспазмил®, капсулы, |
||
|
499.00 |
|
|
|
560.00 |
|
|
|
Метеоспазмил®, капсулы, |
||
|
847.00 |
|
|
|
867.00 |
|
|
|
Метеоспазмил®, капсулы, |
||
|
590.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Метеоспазмил (Meteospasmyl) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Метеоспазмил
💊 Состав препарата Метеоспазмил
✅ Применение препарата Метеоспазмил
📅 Условия хранения Метеоспазмил
⏳ Срок годности Метеоспазмил
Описание лекарственного препарата
Метеоспазмил
(Meteospasmyl)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2014.06.27
Код ATX:
A03AX58
(Алверин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Метеоспазмил |
Капс. 60 мг+300 мг: 20, 30 или 40 шт. рег. №: П N013069/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метеоспазмил
Капсулы светло-желтого цвета, мягкие, продолговатые, блестящие, размер 6; содержимое капсул — густая суспензия белого цвета.
Вспомогательные вещества: лецитин соевый, триглицериды средней плотности.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, титана диоксид, вода очищенная.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.
алверин — миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.
Симетикон — гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки ЖКТ.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Метеоспазмил не предоставлены.
Показания препарата
Метеоспазмил
- функциональные расстройства ЖКТ, проявляющиеся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, диареей или их чередованием;
- подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь по 1 капс. 2-3 раза/сут перед едой.
При подготовке к исследованиям органов брюшной полости препарат назначают по 1 капс. 2-3 раза/сут накануне исследования и 1 капс. утром в день исследования.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — крапивница (исчезает при прекращении лечения), отек гортани, шок.
Со стороны пищеварительной системы: редко — нарушения функции печени (исчезают при прекращении лечения).
Противопоказания к применению
- детский возраст до 14 лет;
- индивидуальная непереносимость алверина цитрата и других компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано детям до 14 лет.
Передозировка
Лечение: при необходимости — проведение симптоматической терапии под контролем врача.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Метеоспазмил не описано.
Условия хранения препарата Метеоспазмил
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Метеоспазмил
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
МАЙОЛИ СПИНДЛЕР ООО
(Россия)
|
|
127051 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Регистрационный номер: П N013069/01
Торговое название: МЕТЕОСПАЗМИЛ®
Лекарственная форма: капсулы
Состав (на 1 капсулу)
Действующие вещества:
- Алверина цитрат 60 мг
- Симетикон 300 мг
Состав оболочки:
- Желатин 167,02 мг
- Глицерол 84,12 мг
- Титана диоксид 1,86 мг
- Вода очищенная q.s.
Лецитин соевый и Триглицериды средней плотности используются в производственном процессе в качестве лубрикантов для смазки желатиновой ленты.
Код АТХ: [A03AX58]
Описание: мягкие, продолговатые, светло-желтого цвета блестящие капсулы (размер 6), содержащие густую суспензию белого цвета
Фармакотерапевтическая группа: Спазмолитическое средство
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.
Алверин – миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.
Симетикон – гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием.
Подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость алверина цитрата и других компонентов препарата.
Дети до 14 лет.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
В связи с малой системной экспозицией симетикона не ожидается развития каких-либо эффектов при приеме препарата в период беременности и грудного вскармливания. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что алверин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились. Также отсутствуют данные о выделении алверина в грудное молоко. Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
- Внутрь. По 1 капсуле 2–3 раза в сутки перед едой.
- При подготовке к исследованию органов брюшной полости — по 1 капсуле 2–3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования
- Длительность терапии определяется врачом индивидуально
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения:
- Очень часто: (≥1/10).
- Часто: (от ≥1/100 до <1/10).
- Нечасто: (от ≥1/1000 до <1/100).
- Редко: (от ≥1/10000 до <1/1000).
- Очень редко, включая отдельные сообщения: (<1/10 000).
- Частота не определена: частота не может быть оценена на основе доступных данных.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: цитолитический гепатит.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота не определена: повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота не определена: ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции анафилактического типа, анафилактический шок.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия
Частота не определена: головокружение.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота не определена: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота не определена: тошнота.
В случае возникновения этих или любых других нежелательных реакций при применении препарата необходимо обратиться к врачу.
Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты
Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата, через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу компании, указанному ниже.
Передозировка
При приеме доз, существенно превышающих рекомендованные, были зарегистрированы случаи вертиго. Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. Эти меры включают в себя наблюдение за пациентом и симптоматическое лечение в случае необходимости.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
У пациентов, получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение уровня печеночных ферментов аланинаминотрансферазы и аспарагинаминотрансферазы. Это может быть связано с одновременным повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. При повышении уровня печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих верхние пороговые значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи следует прекратить лечение препаратом.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов на фоне применения препарата было зарегистрировано головокружение. Нарушения такого типа могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы.
По 10 капсул в блистере (ПВХ/алюминий), 2, 3, 4, 6 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лаборатории «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР», Франция
6, авеню де Л’Европ 78400 Шату, Франция
Laboratoires MAYOLY SPINDLER, France
6, avenue de l’Europe 78400 Chatou, France
Производитель:
Производитель готовой лекарственной формы:
Лаборатории «ГАЛЕНИК ВЕРНЕН», Франция
20, рю Луи-Шарль Вернен 77190 Даммари-ле-Лис, Франция
Laboratoires GALENIQUES VERNIN, France
20, rue Louis-Charles Vernin 77190 Dammary-les-Lys, France
Фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная (потребительская)
упаковка) и выпускающий контроль качества
Лаборатории «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР», Франция
6, авеню де Л’Европ 78400 Шату, Франция
Laboratoires MAYOLY SPINDLER, France
6, avenue de l’Europe 78400 Chatou, France
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР»
Россия, 127051, г. Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27
тел.: 8 (495) 664 83 03
e-mail: phv@mayoly.ru
Состав
В составе одной капсулы Метеоспазмила содержатся действующие вещества: 300 мг симетикона и 60 мг альверина цитрата.
Помимо активно действующих лекарственных соединений в составе препарата присутствуют вспомогательные компоненты: глицерин, желатин и дистиллированная вода.
Форма выпуска
Лекарственное средство выпускают в виде мягких капсул светло-желтого цвета, продолговатой формы. В одной упаковке находится 30 или 60 капсул, содержащих лекарственную суспензию белого цвета.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает выраженное спазмолитическое, а кроме того ветрогонное воздействие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активно действующие лекарственные соединения альверин и симетикон, содержащиеся в составе препарата, имеют спазмолитическое воздействие, а также способствуют уменьшению газообразования в кишечнике.
Благодаря симетикону (вещество, имеющее полимерную структуру и обладающее гидрофобными свойствами) уменьшаются проявления метеоризма. Помимо того, соединение оказывает протективное воздействие, т.е. обволакивает и формирует защитный слой на слизистых желудочно-кишечного тракта.
Цитрат альверина, в свою очередь, обладает миотропным действием, т.е. способствует расслаблению мышц кишечных стенок. Лекарственное соединение помогает в стабилизации чувствительности рецепторов слизистой ЖКТ к механическим раздражителям. Альверин выгодно отличается на фоне аналогичных по воздействию соединений отсутствием признаков ганглиоблокирующего и антисекреторного влияния, а, кроме того, атропиноподобной активности.
Показания к применению Метеоспазмила
Препарат показан при наличии:
- функциональных расстройств ЖКТ (резкая боль в животе);
- метеоризма (усиленное газообразование);
- абдоминальных болей;
- тошноты;
- диареи или запора.
Метеоспазмил используют как вспомогательный препарат при подготовке пациентов к проведению различных исследований, в том числе и инструментальных, органов ЖКТ, забрюшной, а также брюшной полости (рентген, УЗИ и другие).
Противопоказания
Препарат нельзя использовать при индивидуальной непереносимости активно действующих лекарственных соединений (симетикон, цитрат альверина и другие), содержащихся в его химическом составе.
Кроме того, Метеоспазмил нежелательно использовать в лечении детей, не достигших возраста 14 лет, а также женщин во время беременности и в период лактации.
Побочные действия
Крайне редко препарат может провоцировать возникновение следующих побочных действий:
- аллергическая реакция;
- нарушение функций печени;
- анафилактический шок;
- отек гортани.
Инструкция по применению Метеоспазмила (Способ и дозировка)
В соответствии с инструкцией по применению Метеоспазмил назначают взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 2-3 раза в день.
Лекарственное средство принимают перед едой. В процессе подготовки к дальнейшим исследованиям органов пищеварительной системы препарат принимают по 1 капсуле не более 3 раз в день накануне, а также 1 капсулу утром непосредственно в день медицинских манипуляций.
Передозировка
О последствиях передозировки препаратом не сообщалось.
Взаимодействие
Клинически важных последствий взаимодействия Метеоспазмила с другими препаратами в официальных источниках не описано.
Условия продажи
Препарат находится в свободной продаже, его можно приобрести без рецепта.
Условия хранения
Важно при хранении препарата соблюдать температурный режим до 25 °C.
Срок годности
При соблюдении температурного режима хранения препарат сохраняет свои лекарственные свойства в течение 3 лет. Строго запрещено использовать лекарственное средство по назначению после истечения указанного на упаковке срока годности.
Аналоги Метеоспазмила
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В настоящее время можно встретить различные виды таблеток, которые оказывают на ЖКТ человека аналогичное данному препарату спазмолитическое, а также ветрогонное воздействие.
К наиболее популярным аналогам Метеоспазмила можно отнести следующие препараты:
- Эспумизан
- Симетикон
- Саб Симплекс
- Пепсан-Р
- Плантекс
- Боботик
- Антифлат
- Дисфлатил
- Мотилегаз Форте
Детям
Препарат не рекомендован к использованию детям младше 14 лет.
При беременности и лактации
Хотя в ходе научных исследований и экспериментов с участием активно действующих компонентов лекарственного средства не было выявлено негативных последствий для развития плода во время беременности, Метеоспазмил не рекомендован к использованию в это время.
Кроме того, без консультации с врачом не следует принимать лекарство кормящим матерям.
Отзывы о Метеоспазмиле
Люди, использующие препарат для лечения недомоганий органов ЖКТ, в большинстве своем оставляют положительные отзывы о Метеоспазмиле на форумах. Однако нередко возникают споры по поводу соотношения цены и качества лекарственного средства.
Что лучше: Метеоспазмил или Эспумизан?
Поскольку оба этих препарата относятся к спазмолитическим лекарственным средствам, оказывают аналогичное воздействие на ЖКТ, а также производятся зарубежными фармацевтическими компаниями — препараты очень похожи. Однако Эспумизан отличается более выгодной ценой.
Цена Метеоспазмила, где купить
Средняя стоимость препарата Метеоспазмил 30 капсул — около 500 рублей, Метеоспазмил 60 капсул — около 900 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Метеоспазмил капсулы 30штМайоли Спиндлер Лабораториз
Аптека Диалог
-
Метеоспазмил капсулы №30Mayoly-Spindler Lab.
Ригла
-
Метеоспазмил капс. №30Mayoly-Spindler laboratoi
-
Метеоспазмил капс. №60Mayoly-Spindler laboratoi
показать еще
На 1 капсулу:
Действующие вещества:
Алверина цитрат 60 мг,
Симетикон 300 мг
Состав оболочки капсулы:
Желатин 167,02 мг,
Глицерол 84,12 мг.
Титана диоксид 1,86 мг,
Вода очищенная qs.
Лецитин соевый и Триглицериды средней плотности используются в производственном процессе в качестве лубрикантов для смазки желатиновой ленты.
Мягкие, продолговатые, светло-желтого цвета блестящие капсулы размер 6, содержащие густую суспензию белого цвета
Спазмолитическое средство
АТХ A03AX58 Алверин в комбинации с другими препаратами
Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.
Алверин — миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.
Симетикон — гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала.
Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием.
Подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.
Индивидуальная непереносимость алверина цитрата и других компонентов препарата.
Дети до 14 лет.
В связи с малой системной экспозицией симетикона не ожидается развития каких-либо эффектов при приеме препарата в периодбеременности и грудного вскармливания.
Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что алверин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились. Также отсутствуют данные о выделении алверина в грудное молоко. Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Внутрь. По 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой.
При подготовке к исследованиям органов брюшной полости — по 1 капсуле 2-3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования.
Длительность терапии определяется врачом индивидуально.
Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения:
Очень часто: (≥1/10)
Часто: (от ≥1/100 до <1/10)
Нечасто: (от ≥1/1000 до <1/100)
Редко: (от ≥1/10000 до <1/1000)
Очень редко, включая отдельные сообщения: (<1/10 000)
Частота не определена: частота не может быть оценена на основе доступных данных.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: цитолитический гепатит.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота не определена: повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота не определена: ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции анафилактического типа, анафилактический шок.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия
Частота не определена: головокружение.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота не определена: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота не определена: тошнота.
В случае возникновения этих, или любых других нежелательных реакций при применении препарата, необходимо обратиться к врачу.
Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты
Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу компании, указанному ниже.
При приеме доз, существенно превышающих рекомендованные, были зарегистрированы случаи вертиго.
Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. Эти меры включают в себя наблюдение за пациентом и симптоматическое лечение, в случае необходимости.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.
У пациентов, получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение уровня печеночных ферментов аланинаминотранс-феразы и аспарагинаминотрансферазы. Это может быть связано с одновременным повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. При повышении уровня печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих верхние пороговые значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи, следует прекратить лечение препаратом.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов, на фоне применения препарата было зарегистрировано головокружение. Это необходимо учитывать при управлении транспортными средствами и механизмами.
По 10 капсул в блистере (ПВХ/алюминий), 2, 3, 4. 6 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.
При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N013069/01
Дата регистрации
2007-12-13
Дата переоформления
2020-11-05
Владелец регистрационного удостоверения
ЛАБОРАТОРИИ МАЙОЛИ-СПИНДЛЕР Франция
Производитель
Laboratoires GALENIQUES VERNIN Франция
Представительство
МАЙОЛИ СПИНДЛЕР ООО Россия
Метеоспазмил — комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие. Уменьшает газообразование в кишечнике.
Предназначен для симптоматического лечения функциональных расстройств кишечника, особенно сопровождающихся метеоризмом.
Применяется для лечения только взрослых пациентов.
Фармакотерапевтическая группа: Прочие средства для лечения функциональных расстройств кишечника. Альверин, комбинации.
• У Вас имеется аллергия на действующие и вспомогательные вещества, перечисленные в разделе «Состав».
• У Вас уже была аллергическая реакция при приеме данного средства.
• Если у Вас имеется кишечная непроходимость и/или другие обструктивные нарушения желудочно-кишечного тракта.
Если после двух недель лечения состояние не улучшается или появляются новые симптомы, или имеет место длительный запор, необходимо обратиться к врачу.
Метеоспазмил может повысить уровни печеночных ферментов в крови (см. Раздел «Возможные нежелательные реакции»). Ваш врач может принять решение о назначении анализа крови во время лечения для контроля состояния печени. Повышение уровня печеночных ферментов может привести к тому, что Ваш врач порекомендует прекратить лечение. Уточните у Вашего врача или фармацевта, если Вы сомневаетесь, стоит ли Вам принимать данное средство.
Лекарственное средство Метеоспазмил нельзя давать детям и подросткам.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какое-либо другое лекарственное средство.
Взаимодействие с пищей, напитками или алкоголем
Клинически значимые взаимодействия не выявлены.
Беременность
Не рекомендуется применение данного лекарственного средства в период беременности.
Прежде чем принимать какие-либо лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если Вы узнаете о наступлении беременности во время лечения, сообщите об этом Вашему врачу, поскольку только врач может принять решение о необходимости продолжения лечения.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применение данного лекарственного средства во время грудного вскармливания.
Препарат может вызывать головокружение. Если отмечается такое побочное действие, не рекомендуется управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Способ применения и дозы:
Для приема внутрь.
Только для взрослых.
Взрослым: по 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед приемом пищи или при наличии боли.
Если Вы приняли больше Метеоспазмила, чем следовало:
Сообщалось о головокружении при приеме доз, превышающих рекомендованные. Немедленно свяжитесь с Вашим врачом или фармацевтом.
Лечение передозировки альверином: как при отравлении атропином с поддерживающей терапией при гипотензии.
Лечение передозировки симетиконом: симптоматическое.
Если Вы забыли принять Метеоспазмил:
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной!
Если у Вас остаются какие-либо дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарственного средства, спросите Вашего врача или фармацевта.
Как и другие лекарственные средства, этот препарат также может вызывать побочные реакции, хотя не у каждого пациента.
Если у Вас проявляются какие-либо нижеперечисленные нежелательные реакции, немедленно обратитесь к врачу:
а. Признаки серьезной аллергической реакции, особенно отек лица, губ, рта, языка и / или горла, которые могут вызывать затруднения дыхания или глотания, сыпь на коже, зуд, сильное головокружение с повышенной частотой сердечных сокращений и обильным потоотделением (тяжелая аллергическая реакция считается очень редким явлением и случается реже чем у 1 из 10 000 человек).
б. Признаки, указывающие на нарушение работы печени. Симптомы могут включать пожелтение кожи или белка глаз, потемнение мочи, потерю аппетита, тошноту или рвоту (воздействие на печень случается очень редко — реже, чем у 1 из 10 000 человек).
Другие нежелательные реакции, перечисленные ниже, встречались с неизвестной частотой (для оценки частоты недостаточно имеющейся информации):
• Сыпь на коже,
• Волдыри,
• Зуд,
• Головокружение,
• Головные боли,
• Тошнота,
• Повышение уровня печеночных ферментов (трансаминазы, щелочные фосфатазы) и билирубина в крови (см. Раздел «Не принимайте препарат»).
При появлении перечисленных нежелательных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Сообщение о нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить постоянный мониторинг соотношения польза / риск при применении лекарственного средства. При возникновении нежелательных реакций Вы можете сообщить об этом через национальную систему репортирования (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», www.rceth.by).
Срок годности
3 года.
Не используйте Метеоспазмил после окончания срока годности. Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Не выбрасывайте любые лекарственные средства в сточные воды или в бытовые отходы. Попросите Вашего фармацевта утилизировать лекарственные средства, которые Вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
В одной капсуле содержится:
Действующие вещества:
Альверина цитрат — 60 мг Симетикон — 300 мг;
Вспомогательные вещества: соевый лецитин, триглицериды средней плотности.
Состав оболочки капсул:
желатин, глицерин (Е422), титана диоксид (Е171), вода очищенная.
Описание: мягкие продолговатые, светло-желтого цвета блестящие капсулы, размер 6.
По 10 капсул в блистере из ПВХ/алюминия. По 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Не все виды упаковок могут находиться в продаже.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, avenue de l’Europe 51, 78401 Chatou, Франция.
Производитель готовой лекарственной формы
Laboratoires Galeniques Vemin
20, rue Louis-Charles Vemin, 77190 Dammarie-les-Lys, Франция.