Метилкобаламин инструкция по применению цена отзывы врачей

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название

?

Мекобаламин

Метилкобаламин.

Группа цианокобаламина (витамина В12)

Показания к применению Метилкобаламин таблетки 5мг

Заболевания периферической нервной системы (комплексное лечение): невралгия, полиневропатия, радикулопатия. Хронический гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени, хронический панкреатит. Необходимость повышения физической работоспособности (в т.ч. в спорте).

Способ применения и дозировка Метилкобаламин таблетки 5мг

Внутрь, при заболеваниях периферической нервной системы — по 10 мг 1 раз в день. В комплексной терапии заболеванийпечени и панкреатита — по 5 мг 2 раза в день или 10 мг 1 раз в день. Курс лечения — 3-4 нед. При необходимости через 1 мес проводят повторные курсы лечения. В спортивной медицине — 5-10 мг 1 раз в день в течение 2-3 нед.

Противопоказания Метилкобаламин таблетки 5мг

Гиперчувствительность.

Фармакологическое действие

Коферментная форма витамина В12. Участвует в процессах трансметилирования, в синтезе белков и нуклеиновых кислот, вобмене углеводов и липидов. Оказывает анаболическое действие (повышая физическую работоспособность), регенерирующее воздействие при механическом и токсическом повреждении нервных стволов. При заболеваниях периферической нервной системы уменьшает болевойсиндром, способствует восстановлению двигательных функций и уменьшению вегетативных нарушений. Оказывая гепатопротекторное действие, благоприятно влияет на функцию печени при токсическом гепатите, циррозе печени, панкреатите. Уменьшает поражение суставов при адъювантном артрите, оказывает гемопоэтическое действие.

Побочное действие Метилкобаламин таблетки 5мг

Аллергические реакции.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие Метилкобаламин таблетки 5мг

Нет данных.

Особые указания

Нет данных.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, прикомнатной температуре.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Гематолог клиники Римма Цветнова подготовила статью о витамине В12 и препаратах, необходимых для восполнения его дефицита.

Доктор поделится секретом, почему многие врачи не назначают популярный метилкобаламин при дефиците витамина В12. Но обо всем по порядку.

Итак, находясь в клетке витамин В12 (цианокобаламин) преобразуется в одну из своих активных форм: метилкобаламин или аденозилкобаламин.

Каждая активная форма имеет свои функции:

1. Для кроветворения требуется в основном метилкобаламин (в том числе для предотвращения анемии);

2. За целостность миелиновой оболочки нервных волокон отвечает аденозилкобаламин (благодаря чему предотвращаются неврологические симптомы дефицита витамина В12).

Чаще всего с дефицитом витамина В12 сталкиваются люди, которые исключили из рациона питания продукты животного происхождения, а также пациенты, страдающие заболеваниями пищеварительного тракта или принимающие препараты, которые ухудшают всасывание В12 (речь о метморфине, омепразоле, закиси азота и пр.).

Встречаются и менее распространённые причины недостатка В12, на которые обращает внимание лечащий врач, составляя индивидуальный план обследования.

Подтвердить дефицит витамина В12 возможно путём измерения его концентрации в венозной крови.

Для взрослого человека используются следующие значения для интерпретации данных:

1. Менее 200пг/мл (менее 148 пмоль/л) – низкий уровень, т.е. дефицит.

2. 200-300 пг/мл (148 -221 пмоль/л)- возможен дефицит, вероятно потребуется дополнительное исследование.

3. Более 300пг/ мл (более 221 пмоль/л)- дефицит маловероятен.

В нашей стране доступны следующие лекарственные формы витамина В12: цианокобаламин в виде раствора для инъекций и в форме таблеток.

Для большинства пациентов, даже тех, которые имеют нарушения всасывания, может быть эффективным лечение таблетками. Внимание, мы говорим НЕ о витаминных комплексах, содержащих микродозу В12, которая не подходит для лечения.

Лекарственную форму стоит выбирать в зависимости от того, как быстро необходимо восполнить недостаток витамина.

Помимо вышеописанных форм, в настоящий момент в интернете можно найти информацию о подъязычных капсулах и спреях метилкобаламина. Такие средства обрели популярность и многие пациенты, имеющие недостаток В12, интересуются о них.

Что мы о нём знаем?

Приём метилкобаламина сопровождается повышением концентрации витамина В12 в крови и излечением анемии. Одновременно с этим может сохраняться или прогрессировать неврологическая симптоматика. Это связано с тем, что метилкобаламин не превращается и не выполняет функции аденозилкобаламина, который необходим в нервной системе.

Использовать лишь метилкобаламин для лечения и в качестве профилактики неправильно.

В теории его можно применять вместе с аденозилкобаламином, но на практике подобный способ лечения не принят и не признан.

Поэтому мы используем для лечения и профилактики дефицита витамина В12 таблетки или р-р для инъекций цианокобаламина.

Отметим, что в некоторых странах доступно использование гидроксикобаламина, также способного превращаться в обе активные формы витамина В12.

Понравилась статья? Расскажите друзьям!

Состав

Действующее вещество — витамин B12 (метилкобаламин).

Эксципиенты: микрокристаллическая целлюлоза, дикальцийфосфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, порошок целлюлозы, магниевые соли жирных кислот, жирные кислоты (E570) — глазурь.

Форма выпуска

Препарат имеет форму таблеток. Поставляется в упаковках по 50 штук в каждой.

Фармакологическое действие

Содержащийся в препарате метилкобаламин является активной формой витамина B12, а это означает, что он отличается очень хорошей усвояемостью (не должен превращаться в метильную форму в организме). Витамин B12 необходим, потому что он поддерживает поддержание правильных психологических функций и правильный энергетический обмен. Кроме того, это помогает уменьшить чувство усталости и утомления. Он также поддерживает правильное функционирование иммунной системы, участвует в процессе деления клеток и поддерживает правильное производство красных кровяных телец.

Фармакокинетика

Данные не представлены.

Показания к применению

Витаминная добавка предназначена для использования в качестве добавки к ежедневному рациону с витамином B12 для взрослых.

Противопоказания

Аллергия на состав является ограничением к использованию.

Побочные действия

Как правило, препарат отлично переносится и не оказывает негативного влияния.

Совместимость с другими медикаментами

Исследования взаимодействия не проводились.

Применение и дозы

Взрослым рекомендовано принимать по одной таблетке в день, предпочтительно перед завтраком.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Потребление Ankermann Vital B12 обеспечивает ежедневную потребность в витамине B12, который обеспечивает достаточно энергии как для физических, так и для интеллектуальных усилий.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет строгих ограничений для приема препарата. Использование должно проходить под контролем врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По назначению врача.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.

         Кобаламин представляет собой семейство сложных молекул, состоящих из кобальтсодержащего тетрапиррольного кольца и боковых нуклеотидных цепей, присоединенных к атому кобальта. Он синтезируется анаэробными бактериями и содержится в продуктах животного происхождения (например, рыба, мясо, молочные продукты и яйца), а также обогащенные злаки. Рекомендуемая суточная доза (RDA) витамина B 12 составляет 2,4 мкг в день (мкг / день) для лиц старше 14 лет.  В Соединенных Штатах среднее ежедневное потребление диетического витамина B 12 для взрослых составляет около 5 мкг-30 мкг, из которых эффективно поглощается только 1 мкг-5 мкг, учитывая его сложный процесс абсорбции. По оценкам исследователей , только 50% диетического витамина B 12 поступает в организм здорового взрослого человека. Дефекты на любом этапе процесса абсорбции могут вызвать недостатки кобаламина в различной степени; 50% -90% запасов кобаламина в организме (3 мг-5 мг) находятся  в печени. Эти запасы  помогают задерживать В12 , часто на срок до 5 лет, появление клинических симптомов из-за недостаточной абсорбции кобаламина.

      Поступающий с пищей кобаломин  связан с белками животных. В желудке соляная кислота (HCL) и пепсин являются необходимыми факторами  для высвобождения свободного кобаламина из белков. Гликопротеины, называемые R-белками (R), выделенные из слюнных желез, связывают свободный кобаламин в желудке. Внутренний фактор (IF) — слабое связующее вещество кобаламина в присутствии R, также выделяется пристеночными  клетками в желудке.  В двенадцатиперстной кишке диетические и желчно-секретируемые комплексы кобаламина-R расщепляются ферментами поджелудочной железы, и свободный кобаламин затем связывается с IF с большей аффинностью.  Комплексы кобаламин- IF поглощаются эндоцитозом, присоединяясь к рецепторам кубилина, расположенным на дистальной части слизистой оболочке подвздошной кишки.  Как только кобалламин попадает внутрь клетки он  диссоциирует от IF.  Затем свободный кобаламин связывается с транспортными  белками: транскобаламин (ТС) I, II и III, и транспортируется в печень.  TC II представляет собой около 10% от общего количества транскобаламина и является единственным белком кобаламинового транспорта, который достигает рецепторов клеток-мишеней. Эта биологически активная форма витамина может поглощаться клетками посредством  эндоцитоза для метаболических целей.

       До 1% -5% свободного кобаламина также поглощается по всей слизистой оболочке кишечника посредством пассивной диффузии. Это позволяет абсорбировать высокие дозы (по меньшей мере 1 мг в день) дополнительного кобаламина, несмотря на процессы связанные с нарушением абсорбции. «Энтерогепатическое поглощение»  кобаламина является еще одним важным источником витамина B 12

        Кобаламин, выделяемый через желчь, ежедневно абсорбируется в подвздошной кишке. Активные формы кобаламина (метилкобаламин и аденозилкобаламин) служат сопутствующими факторами для ферментов и оказывают физиологическое действие на цитоплазму и митохондрии. В цитоплазме метилкобаламин является кофактором для метионинсинтазы, фермента, необходимого для двух основных клеточных процессов: 1) превращение гомоцистеина в метионин; и 2) превращение метилтетрагидрофолата (MTHF), основной циркулирующей формы фолата, в тетрагидрофолат, активную форму фолата, которая важна для синтеза нуклеотидов и ДНК ( DNA). В митохондриях аденозилкобаламин катализирует превращение метилмалонил-кофермента A (CoA) в сукцинил-CoA для метаболизма липидов и белков. Нарушения в этих путях приводят к повышению уровня гомоцистеина (Hcy) и метилмалоновой кислоты (MMA) соответственно. Известно, что Hcy является нейротоксичным, посредством чрезмерной стимуляции рецепторов N-метил-D-аспартата (NMDA) и токсичен для сосудистой сети из-за активации системы коагуляции и неблагоприятного воздействия на сосудистый эндотелий. MMA, продукт метилмалонил-CoA, может вызвать аномальный синтез жирных кислот, влияя на нейронную мембрану.

         Нейропсихиатрические симптомы обычно предшествуют гематологическим признакам и часто представляют собой проявление дефицита кобаламина.

         Дефицит витамина В 12 является распространенной причиной появления нейропсихиатрических симптомов у пожилых людей.  Причем , нарушение малабсорбции приходится здесь на большинство случаев. Дефицит витамина B 12 связан с неврологическими, когнитивными , психотическими и аффективными симптомами, а также является причиной резистентности к терапии при попытках лечения этих нарушений психической сферы.  По оценкам исследователй , до 40% пожилых людей имеют недостаток витамина B 12 (кобаламин), и большинство из них, кк отмечалось выше  связано с мальабсорбцией кобаламина.  Большая распространенность желудочно-кишечной патологии и использование большого количества лекарств, которые изменяют фармакокинетику кобаламина, являются факторами, которые увеличивают риск появления дефицита В12 среди пожилых пациентов.

        Процесс заболевания варьирует от субклинических метаболических изменений, клинических симптомов до необратимого структурного повреждения, например, такого,  как перивентрикулярные поражения белого вещества.  Связь между дефицитом витамина B 12 и когнитивными нарушениями была хорошо известна, и в литературе появляется все больше доказательств о роли витамина B 12 дефицита в изменении настроения и возникновении психоза. 

       На ранних стадиях болезни дефицит В12 — это легко поддающееся лечению патологическое состояние, но которое  часто упускается из виду , из-за недостаточной осведомленности врачей; а также вследствие  зависимости концентрации витамина В12  от текущего параметра «нормального диапазона» в  сыворотки крови  , который имеет низкую чувствительность и специфичность для диагностики состояний дефицита.

      Методы определения дефицита витамина B 12 различаются и обычно опираются на статистику популяций для того , чтобы установить нормальные пороги уровня сыворотки (нормальный диапазон: 180 пг / мл — 900 пг / мл). Исследования показали, что измерение  сывороточных уровней витамина B 12 недооценивает распространенность  метаболитов, которые указывают на дефицит В12 в тканях на 50%. По мере развития дефицита сывороточные значения могут поддерживаться за счет тканевого кобаламина.

       В многоэтническом исследовании у пожилых белых мужчин были более высокие показатели распространенности дефицита В12 , чем у пожилых чернокожих или азиатских американских женщин. По оценкам ряда авторов , от 3 до 40% пожилых людей имеют дефицит витамина B 12

        В настоящее время считается , что синдром пищевого кобаламина мальабсорбции вызывает большинство

случаев дефицита витамина B 12

Категория сообщения в блог: 

B12 Анкерманн (B12 Ankermann) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению B12 Анкерманн

💊 Состав препарата B12 Анкерманн

✅ Применение препарата B12 Анкерманн

📅 Условия хранения B12 Анкерманн

⏳ Срок годности B12 Анкерманн

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Возможно применение пожилыми пациентами

B<sub>12</sub> анкерманн инструкция по применению

Описание лекарственного препарата
B12 Анкерманн
(B12 Ankermann)

Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2023.05.13

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)

Код ATX:

B03BA01

(Цианокобаламин)

Лекарственная форма

B12 Анкерманн

Таб., покр. оболочкой 1 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000075)-(РГ-RU)
от 24.08.20
— Действующее

Дата перерегистрации: 13.04.22

Таблетки, покрытые оболочкой двухслойной белого цвета, нижняя — пленочная оболочка белого цвета, верхняя — сахарная белого цвета; круглые, двояковыпуклые; на изломе: ядро розового цвета с вкраплениями темно-розового и белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К 30, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, акваполиш® P белый*, сахароза, тальк, кальция карбонат, каолин тяжелый, титана диоксид, акации высушенная дисперсия, воск монтангликолевый, макрогол 6000, макроголглицерол гидроксистеарат, натрия лаурилсульфат.

* Состав акваполиш® P белого: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, триглицериды среднецепочечные, кислота стеариновая, гидроксипропилцеллюлоза.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витамин B12 входит в состав простетической группы метилмалонил–коэнзим A-изомеразы, необходимой для превращения пропионовой кислоты в янтарную. Кроме того, витамин B12 наряду с фолиевой кислотой участвует в образовании лабильных метильных групп, которые посредством процессов трансметилирования переносятся на другие метилакцепторные белки. Витамин B12 влияет на синтез нуклеиновых кислот, особенно в процессах гемопоэза и клеточного созревания в целом.

В терапевтических целях витамин B12 используется в виде цианокобаламина и/или гидроксокобаламина или гидроксоацетата. Все эти формы являются пролекарствами, которые в организме превращаются в активные формы – метилкобаламин и 5-аденозилкобаламин.

В организме человека витамин В12 не синтезируется и поступает только с пищей. Богаты витамином B12 печень, почки, сердце, рыба, устрицы, молоко, яичный желток и мясо.

Признаки дефицита

Снижение или отсутствие всасывания витамина В12 с пищей, которое может существовать в течение нескольких лет, приводит к клиническим симптомам, если его содержание в плазме крови падает ниже 200 пг/мл. Гематологическим проявлением недостаточности является мегалобластная анемия. Неврологическая манифестация недостаточности витамина B12 – расстройства периферической и центральной нервной системы. Явления полиневропатии могут сопровождаться повреждением задних столбов спинного мозга и комбинироваться с психологическими нарушениями. Ранними признаками дефицита могут быть неспецифические симптомы, например, слабость, бледность, парестезии рук и ног, нарушения походки, снижение физической силы.

Симптомы, вызванные недостаточностью витамина B12, могут быть скорректированы только приемом витамина B12. При введении высоких пероральных доз (1 мг/сут и более) может быть достигнута ремиссия и проводиться успешная поддерживающая терапия симптомов, связанных с дефицитом витамина B12.

Фармакокинетика

Всасывание витамина B12 происходит двумя путями:

  • активное всасывание в двенадцатиперстной кишке и тонкой кишке в связанном состоянии с внутренним фактором Касла. Последующее поступление витамина B12 в ткани осуществляется с помощью транскобаламинов, относящихся к группе плазменных бета-глобулинов;
  • поступление витамина B12 в кровоток независимо от внутреннего фактора путем пассивной диффузии через слизистую оболочку ЖКТ. Примерно 1-3% перорально поступившего витамина B12 попадает в системный кровоток в линейной зависимости от дозы. Таким образом, при приеме в высоких дозах (1 мг/сут и более) всасывание в достаточном количестве происходит даже у пациентов с отсутствием внутреннего фактора.

При потребности в витамине B12, превышающем физиологические значения (10 мкг/сут), все большую важность приобретает не связанное с внутренним фактором пассивное всасывание витамина B12 (таблица 1).

Таблица 1. Количество всасываемого витамина В12 в зависимости от дозы

С увеличением дозы повышается общее количество всасываемого витамина B12 в абсолютном выражении.

Основным местом депонирования витамина B12 является печень. Количество витамина В12, используемого организмом для обеспечения суточной потребности, чрезвычайно низко и составляет около 1 мкг, с уровнем обмена в 2.5 мкг. Биологический Т1/2 составляет примерно 1 год, таким образом, за сутки организм использует около 2.55 мкг витамина В12, или 0.051% от общего запаса витамина в организме.

Витамин B12 выводится преимущественно с желчью, и до 1 мкг реабсорбируется энтерогепатическим путем. Если из-за применения высоких доз, в особенности после парентерального введения, поступление витамина B12 превышает способность организма к его накоплению, его избыток выводится с мочой.

При недостаточном потреблении витамина В12 здоровым организмом через 3-5 лет развивается критический уровень, проявляющийся признаками дефицита витамина B12.

Данные доклинической безопасности

В доклинических исследованиях у животных признаки токсичности отсутствовали даже при применении в высоких дозах. Отсутствовало какое-либо отрицательное воздействие витамина В12 на пре- и постнатальное развитие при применении у самцов и самок животных, а также тератогенный, мутагенный или канцерогенный эффекты.

Показания препарата

B12 Анкерманн

Лечение дефицита витамина B12 у взрослых:

  • при его недостаточном поступлении с пищей, длительном нарушении сбалансированности питания (например, при строгой вегетарианской диете);
  • при нарушении его всасывания вследствие синдрома мальабсорбции (вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), атрофии слизистой оболочки ЖКТ, применения некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторов протоновой помпы, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, метформина), при заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (например, целиакии), синдроме слепой кишки, после гастрэктомии или операции шунтирования желудка;
  • при гиперхромной мегалобластной макроцитарной анемии, пернициозной анемии, а также других формах макроцитарной анемии.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно утром натощак.

Взрослым назначают по 1 таб. (1 мг цианокобаламина)/сут.

При тяжелых гематологических и неврологических симптомах рекомендуется парентеральное введение витамина В12 до нормализации его уровня в крови.

В случае хорошей переносимости продолжительность лечения не ограничена. При достаточном всасывании из кишечника и продолжающемся дефиците витамина В12 пероральный препарат витамина В12 может назначаться пожизненно. Терапевтический эффект препарата должен подтверждаться регулярными обследованиями (см. раздел «Особые указания»).

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью препарат можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, следует регулярно контролировать концентрацию витамина В12 в сыворотке крови.

Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функции печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функции печени не была установлена.

Безопасность и эффективность препарата B12 Анкерманн у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела; частота неизвестна — угревидная сыпь на коже.

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна — лихорадка.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к цианокобаламину или к любому из вспомогательных веществ;
  • нарушение зрения, вызванное курением или употреблением алкоголя (табачно-алкогольная амблиопия) или воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит) вследствие пернициозной анемии;
  • дегенерация зрительного нерва;
  • состояние, требующее детоксикации цианида (в этом случае следует принимать другие производные кобаламина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Витамин B12 распределяется практически во все ткани, включая плаценту. Рекомендуемое суточное потребление витамина B12 во время беременности составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на плод или младенца.

Контролируемые клинические исследования применения высоких доз витамина B12 у беременных женщин не проводились. Исследования у животных не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния в отношении репродуктивной токсичности.

Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период беременности.

Период лактации

Рекомендуемое суточное потребление витамина B12 во время лактации составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на младенца.

Контролируемые клинические исследования у кормящих женщин не проводились.

Витамин В12 выделяется с грудным молоком в концентрациях, близких к концентрации в материнской крови. В нескольких исследованиях было показано отсутствие повышения или ограниченное повышение концентрации витамина B12 в грудном молоке после введения с пищей 2-кратной дозы исходя из рекомендуемой суточной потребности у нормально питающихся женщин. Влияние значительно больших доз витамина B12 на его концентрации в грудном молоке у правильно питающихся женщин не изучено.

Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период лактации.

Фертильность

Витамин B12 необходим для поддержания фертильности у мужчин. В исследованиях у самцов крыс было выявлено негативное влияние дефицита витамина B12 на разных стадиях развития на фертильность.

В проспективном когортном исследовании не было выявлено никакой связи между уровнями фолата и витамина B12 и вероятностью успешной беременности.

Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата B12 Анкерманн не ожидается.

Применение при нарушениях функции печени

Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функции печени недоступны.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью препарат можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.

Особые указания

Пациентам с гематологическими и неврологическими симптомами дефицита витамина В12 в связи с серьезностью заболевания и возможными последствиями вследствие неадекватного клинического ответа на терапию или несоблюдение пациентом режима лечения, необходим строгий контроль эффективности пероральной терапии. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить общий анализ крови (в т.ч. определить значения гемоглобина, гематокрита), а также контролировать средний объем эритроцитов. В дальнейшем оценку симптоматики, результатов общего анализа крови и среднего объема эритроцитов следует проводить каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения, а затем, при хорошей приверженности к лечению — 1 раз в течение 6–12 месяцев. При подозрении на недостаточную приверженность к лечению может потребоваться более частый контроль эффективности терапии, коррекция дозы цианокобаламина или пути введения.

Поскольку избыток кобаламина выводится через почки, при почечной недостаточности витамин B12 может накапливаться, особенно у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (требующей диализа). Для поддержания адекватной концентрации витамина В12 в сыворотке крови необходимо регулярно определять концентрацию витамина В12 в сыворотке крови и корректировать режим лечения.

Витамин В12 нельзя использовать для лечения мегалобластной анемии, вызванной исключительно дефицитом фолиевой кислоты.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с сопутствующим недостатком фолиевой кислоты. Дефицит фолиевой кислоты может ослабить терапевтический ответ на лечение витамином В12. У таких пациентов применение препарата B12 Анкерманн должно сопровождаться лечением дефицита фолиевой кислоты.

Пациенты с дефицитом витамина B12, у которых повышен риск развития атрофии зрительного нерва, не должны применять цианокобаламин для лечения дефицита витамина B12. У пациентов с наследственной атрофией зрительного нерва (болезнь Лебера) при применении цианокобаламина отмечалось ускорение прогрессирования заболевания.

Препарат B12 Анкерманн содержит лактозу (в виде моногидрата). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Препарат B12 Анкерманн содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата B12 Анкерманн не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Витамин B12 имеет широкий терапевтический диапазон. Симптомы отравления или передозировки неизвестны.

Лечение: при случайной передозировке при необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Всасывание витамина В12 может нарушаться при применении ингибиторов протонной помпы (например, омепразола), блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (например, циметидина), колхицина, аминогликозидов (например, неомицина), аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных препаратов, солей калия, метилдопы, а также на фоне приема алкоголя.

При приеме пероральных контрацептивов, метформина и антипсихотических препаратов (таких как оланзапин и рисперидон) концентрация витамина В12 в сыворотке крови может быть снижена.

Хлорамфеникол может ослабить действие витамина В12 при анемии.

Длительное воздействие оксида азота может вызвать функциональный дефицит витамина В12 и возможные серьезные неврологические побочные эффекты даже при нормальных значениях витамина В12.

Условия хранения препарата B12 Анкерманн

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата B12 Анкерманн

Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)

ВЕРВАГ ФАРМА ООО

Организация, принимающая претензии потребителей

121170 Москва,
ул. Поклонная, д. 3, корп. 4
Тел.: +7 (495) 382-85-56
E-mail: adr@woerwagpharma.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Таблетки от давления моксонидин канон инструкция по применению цена отзывы
  • Цептер банк руководство
  • Инструкция к часам casio efa 120 инструкция
  • Alcatel lucent руководство
  • Найз таблетки от чего они помогают инструкция по применению взрослым