Метиндол ретард (Metindol retard) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Метиндол ретард
💊 Состав препарата Метиндол ретард
✅ Применение препарата Метиндол ретард
📅 Условия хранения Метиндол ретард
⏳ Срок годности Метиндол ретард
Описание лекарственного препарата
Метиндол ретард
(Metindol retard)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МАЙЛАН ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
M01AB01
(Индометацин)
Лекарственная форма
| Метиндол ретард |
Таб. пролонгир. действия 75 мг: 25 или 50 шт. рег. №: П N013812/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метиндол ретард
Таблетки пролонгированного действия от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, с плоской поверхностью и срезанным краем.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 48.6 мг, крахмал картофельный — 16.2 мг, метакриловой кислоты сополимер — 5.4 мг, тальк — 1.8 мг, магния стеарат — 3 мг.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные×.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные×.
× допускается наличие контроля первого вскрытия.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Метиндол ретард обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата связан с угнетением активности фермента циклооксигеназы и снижением синтеза простагландинов, обуславливающих появление боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости в очаге воспаления.
При суставном синдроме Метиндол ретард снижает воспаление и купирует боль в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция быстрая. Биодоступность при назначении внутрь обычных таблеток, драже или капсул — 90-98%, при использовании таблеток пролонгированного действия в течение 12 ч абсорбируется 90% введенной дозы. После приема внутрь ТСmax — 2 ч, Сmax — 0.69 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы — 90%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в основном в печени.
T1/2 — 4-9 ч (показатель может варьировать в зависимости от выраженности системного метаболизма, энтерогепатической циркуляции и реабсорбции). Выводится почками на 70%, причем 30% в неизмененном виде, и ЖКТ — 30 %. Проникает в грудное молоко, при использовании матерью 200 мг препарата в сут в молоке определяется от 0.5 до 2 мг. Препарат не удаляется при диализе.
Показания препарата
Метиндол ретард
Препарат предназначен для симптоматической терапии воспалительных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом:
- анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие воспалительно-ревматические заболевания позвоночника;
- подагрический артрит;
- ревматоидный артрит;
- болевой синдром при заболеваниях позвоночника;
- ревматические заболевания мягких тканей;
- болевой синдром и воспаление после травм и оперативных вмешательств (в т.ч. гинекологических, стоматологических).
Режим дозирования
Метиндол ретард принимают внутрь, не разжевывая, во время или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды или молока.
Взрослым назначают по 1 или 2 таб./сут, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной переносимости. Не следует превышать дозу более 150 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия), изъязвление слизистой оболочки ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств: нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие (усугубление) явлений хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм; в единичных случаях — фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.
Противопоказания к применению
- известная повышенная чувствительность к индометацину и другим компонентам препарата;
- врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), препарат противопоказан в период после аортокоронарного шунтирования;
- нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
- указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (КК <30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью следует применять препарат при ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, нарушениях кроветворения (лейкопения и анемия), застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, тромбоцитопении, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, артериальной гипертензии, курении, циррозе печени с портальной гипертензией, КК <60 мл/мин, непосредственно сразу после хирургического вмешательства; при наличии данных анамнеза о развитии язвенного поражения ЖКТ, при наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании НПВП, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Также следует соблюдать осторожность при назначении препарата Метиндол ретард пациентам, страдающим психическими расстройствами, депрессией, паркинсонизмом, эпилепсией. Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Метиндол ретард при беременности и в период грудного вскармливания. Проникает в грудное молоко, при использовании матерью 200 мг препарата в день в молоке определяется от 0.5 до 2 мг.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени. С осторожностью следует применять препарат при циррозе печени с портальной гипертензией.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при выраженной почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), при прогрессирующем заболевании почек. Применяется с осторожностью при почечной недостаточности (КК менее 60 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано детям до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применение с осторожностью для лиц пожилого возраста.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Необходимо контролировать функцию печени, клеточный состав периферической крови.
Для предупреждения и уменьшения диспепсических явлений следует использовать антацидные лекарственные средства.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: клиническая картина передозировки препаратом Метиндол ретард характерна для индометацина и включает следующие симптомы — тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемения конечностей и судороги.
Лечение: заключается в быстром выведение препарата из организма и применение соответствующих симптоматических средств. Индометацин нельзя вывести из организма посредством гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.
Этанол, колхицин, ГКС и кортикотропин повышают риск развития кровотечений из ЖКТ.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) — возникает риск развития кровотечений.
Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты ГКС, ацетилсалициловой кислоты, эстрогенов, других НПВП.
Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно, за счет подавления синтеза простагландинов в почках).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.
Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма).
У новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови).
Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития кровотечений из ЖКТ.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.
Условия хранения препарата Метиндол ретард
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Метиндол ретард
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
МАЙЛАН ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
ООО «Майлан фарма» * |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Метиндол ретард (таблетки пролонгированного действия, 75 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2002 году
Дата согласования: 19.07.2002
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 драже содержит индометацина 25 мг; в блистере 30 шт., в картонной коробке 1 блистер.
1 таблетка ретард — 75 мг; в блистере 25 шт., в картонной коробке 1 или 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, десенсибилизирующее.
Блокирует циклооксигеназу в каскаде арахидоновой кислоты, угнетает биосинтез ПГ.
Блокирует циклооксигеназу в каскаде арахидоновой кислоты, угнетает биосинтез ПГ.
Показания
Ревматические заболевания, коллагенозы, радикулит, периферические невриты, дископатии, подагра (обострение), острые болевые синдромы корешкового происхождения.
Противопоказания
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерит, энтероколит, бронхиальная астма, беременность, лактация (следует отказаться от кормления грудью), детский возраст (до 14 лет).
Способ применения и дозы
Внутрь. Драже: по 25 мг 2–3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу на 25 мг еженедельно, максимальная суточная доза — 150–200 мг.
Таблетки ретард: при острых состояниях — вначале по 1 табл. 2 раза в сутки в течение 5–10 дней, затем по 1 табл. 1 раз в сутки (вечером) в течение 5–7 дней; при хронических состояниях — по 1 табл. 1 раз в сутки.
Побочные действия
Диспептические расстройства, желудочно-кишечные кровотечения, анорексия, рецидивы язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, головные боли, головокружение, спутанность сознания, судороги, гипертензия, отеки.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при недостаточности функции печени и почек, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, паркинсонизме, эпилепсии, в пожилом возрасте. Во время лечения рекомендуется систематический контроль за функцией печени и почек, составом форменных элементов периферической крови. Следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстроты психических и физических реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Метиндол ретард, таблетки пролонгированного действия, |
||
|
323.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Состав
В 1 таблетке препарата содержится 75 мг активного вещества индометацина.
Вспомогательные компоненты: 16.2 мг картофельного крахмала, 1.8 мг талька, 48.6 мг микрокристаллической целлюлозы, 5.4 мг сополимера метакриловой кислоты и 3 мг стеарата магния.
Форма выпуска
Выпускается в форме круглых таблеток пролонгированного действия по 75 мг, белого или бело-желтого цвета, со срезанным краем и плоской поверхностью. В каждом блистере из ПВХ-алюминиевой фольги содержится 25 таблеток, расфасованы по 1 или 2 блистера в упаковке картонной вместе с инструкцией по применению.
Фармакологическое действие
Нестероидное противовоспалительное средство. Обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Фармакологические свойства
Из-за снижения синтеза простагландинов и угнетения активности фермента циклооксигеназы уменьшается проявление боли, повышенной температуры и в очаге воспаления уменьшается тканевая проницаемость.
При суставном синдроме препарат купирует боль в состоянии покоя или движения и снижает воспаление, способствует увеличению двигательного объема, облегчает припухлость и скованность суставов по утрам.
Фармакокинетика
Метаболизируется препарат в основном в печени. Связь с белками плазмы составляет 90%.
При использовании обыкновенных таблеток, драже или капсул, биодоступность составляет 90-98%. При назначении таблеток с пролонгированным действием за 12 часов абсорбируется 90% дозы. Абсорбция быстрая. После приема TCmax — 2 часа, Cmax — 0,69 мкг/мл.
Препарат выводится ЖКТ на 30% и почками на 70% (в неизмененном виде — 30%). Период полувыведения T1/2 — от 4 до 9 часов (может изменяться в зависимости от энтерогепатической циркуляции, выраженности системного метаболизма и реабсорбции). При грудном кормлении может попадать в молоко матери, если использовать 200 мг лекарства в сутки — в молоке определяется 0,5 — 2 мг. При диализе препарат не удаляется.
Показания к применению
Метиндол используется для устранения симптомов воспалительных заболеваний с болевым синдромом:
- артрит ревматоидный и подагрический;
- ревматические заболевания мягких тканей;
- болезнь Бехтерева (спондилит анкилозирующий) и другие воспалительно-ревматические болезни позвоночника;
- заболевания позвоночника с болевым синдромом;
- посттравматическое, послеоперационное воспаление (гинекологическое, стоматологическое и другие) и болевой синдром.
Применять препарат строго по назначению врача!
Противопоказания
- воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения (болезнь Крона, неспецифический колит язвенный);
- выраженная чувствительность к индометацину и другим веществам в составе препарата;
- гиперкалиемия подтвержденная;
- нарушенная свертываемость крови (гемофилия, склонность к кровотечениям и удлинение времени кровотечения);
- активное желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные осложнения в слизистой желудка или 12-перстной кишки;
- прогрессирующее заболевание почек и выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- порок сердца врожденный (атрезия легочной артерии, тяжелая коарктация аорты, тяжелая тетрада Фалло),
- период после аортокоронарного шунтирования;
- активное заболевание печени или выраженная печеночная недостаточность;
- указания в анамнезе на ринит, бронхоспазм или крапивницу, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — крапивница, астма, риносинусит, полипы слизистой носа);
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью следует применять препарат при:
- сахарном диабете;
- циррозе печени с гипертензией портальной;
- лейкопении, анемии и других нарушениях кроветворения;
- гиперлипидемии или дислипидемии;
- артериальной гипертензии;
- долгом использовании НПВП;
- наличии Helicobacter pylori;
- ишемической болезни сердца;
- тромбоцитопении;
- клиренсе креатинина меньше 60 мл/мин,
- цереброваскулярных заболеваниях;
- тяжелых соматических заболеваниях;
- застойной сердечной недостаточности;
- наличии амнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ;
- заболеваниях периферических артерий;
- частом употреблении алкоголя;
- курении;
- сразу после хирургического вмешательства;
- в пожилом возрасте;
- терапии следующими лекарствами: пероральные глюкокортикостероиды (Преднизолон), антикоагулянты (Варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (Пароксетин, Циталопрам, Флуоксетин, сертралин), антиагреганты (Клопидогрел, Ацетилсалициловая кислота).
Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении Метиндолом больным, страдающим депрессией, психическими расстройствами, эпилепсией и паркинсонизмом.
Следует использовать самую минимальную дозировку самым коротким курсом для снижения риска нежелательных реакций.
Побочные действия
Органы чувств:
- шум в ушах;
- помутнение роговицы;
- нарушение вкуса;
- конъюнктивит;
- диплопия;
- снижение слуха;
- нечеткость зрения.
Пищеварительная система:
- изжога;
- диарея;
- тошнота и рвота;
- изъязвление слизистой оболочки ЖКТ;
- боль в животе;
- нарушение функции печени (гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз);
- снижение аппетита;
- НПВП-гастропатия.
Мочевыделительная система:
- гематурия;
- некроз сосочков;
- протеинурия;
- нефротический синдром;
- функциональные нарушения в почках;
- интерстициальный нефрит.
Нервная система:
- чрезмерная утомляемость;
- бессонница;
- головная боль;
- депрессия;
- периферическая невропатия;
- сонливость;
- возбуждение;
- головокружение;
- раздражительность.
Аллергические реакции:
- фотосенсибилизация;
- ангионевротический отек;
- анафилактический шок;
- крапивница;
- синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
- бронхоспазм;
- кожная сыпь;
- узловатая эритема;
- зуд кожи.
Сердечно-сосудистая система:
- отечный синдром;
- развитие хронической сердечной недостаточности;
- повышение АД;
- тахиаритмия.
Лабораторные показатели:
- глюкозурия;
- тромбоцитопения;
- гиперкалиемия;
- лейкопения;
- гипергликемия;
- агранулоцитоз.
Органы кроветворения и система гемостаза:
- эозинофилия;
- гемолитическая и апластическая анемия;
- тромбоцитопеническая пурпура;
- маточное, желудочно-кишечное, геморроидальное или десневое кровотечение.
Прочие:
- апластическая анемия;
- усиление потоотделения;
- аутоиммунная гемолитическая анемия;
- асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Способ применения и дозировка
Метиндол следует принимать не разжевывая внутрь, после или во время еды, рекомендуется запить водой или молоком в достаточном объеме.
Взрослым пациентам препарат назначается по 1-2 таблетки в течение дня, в зависимости от индивидуальной чувствительности к лекарству и от тяжести болезни.
Не рекомендуется принимать более 150 мг препарата в сутки.
Передозировка
По своей клинической картине симптомы передозировки Метиндолом характерны для индометацина: сильная боль в голове, рвота и тошнота, дезориентация и нарушения памяти, головокружение. В самых тяжелых случаях может наблюдаться онемение конечностей, судороги и парестезия.
Лечение передозировки в основном симптоматическое, заключается в быстром выведении из организма препарата. Посредством гемодиализа индометацин не выводится.
Взаимодействие
При одновременном применении калийсберегающих диуретиков увеличивается риск развития гиперкалиемии. Препарат снижает эффект от диуретиков, урикозурических и гипотензивных лекарств, бета-адреноблокаторов. Способен усиливать побочные реакции на Ацетилсалициловую кислоту, глюкокортикостероиды, эстрогены и другие НПВП.
Колестирамин и антациды снижают абсорбцию индометацина.
Препарат способен повышать концентрацию и способствовать усилению токсичности Метотрексата, Дигоксина и препаратов лития в плазме крови.
При совместном приеме с ингибиторами обратного захвата серотонина, Колхицином, этанолом, кортикотропином и ГКС может в значительной степени повышаться риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Препарат увеличивает гипогликемическое воздействие пероральных гипогликемических лекарств, инсулина, антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков (Стрептокиназа, алтеплаза, урокиназа). Повышается риск развития кровотечений.
Из-за ингибирования метаболизма, Метиндол способен усиливать уровень токсичности Зидовудина. У новорожденных детей может повысится риск развития токсических эффектов аминогликозидов (из-за повышения концентрации в крови и снижения почечного клиренса).
За счет подавления синтеза простагландинов в почках препараты золота, Циклоспорин и Парацетамол могут повысить нефротоксичность.
Миелотоксические препараты могут усиливать гематотоксичность Метиндола.
Цефотетан, цефамандол, вальпроевая кислота, цефаперазон и пликамицин могут повысить опасность кровотечений и частоту развития гипопротромбинемий.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Рекомендуется хранение при температуре не более 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. По истечении срока — не использовать.
Особые указания
В случае необходимости определения 17-кетостероидов рекомендуется отменить прием лекарства за 2 суток до исследования.
Следует пользоваться антацидными препаратами для недопущения и уменьшения диспепсических явлений.
Рекомендуется контролировать состояние функций почек и печени и картину (клеточный состав) периферической крови во время курса лечения.
При вождении автомобиля или занятии опасными видами деятельности с повышенной концентрацией внимания во время курса лечения Метиндолом необходимо соблюдать осторожность.
Аналоги Метиндола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Препараты с действующим веществом индометацин в составе:
- Индометацин
- Индоколлир
Отзывы о Метиндоле
Препарат эффективен по показаниям к применению, в целом — большинство отзывов положительные.
Цена Метиндола, где купить
Цена Метиндола ретард 25 таблеток составляет около 200 рублей, 50 таблеток — около 350 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Метиндол Ретард таблетки 75мг 25штICN Polfa Rzeszow S.A.
-
Метиндол Ретард таблетки 75мг 50штICN Polfa Rzeszow S.A.
показать еще
Содержание в одной таблетке: активное вещество: индометацин 75 мг вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, эудрагит RSPO (сополимер аммония метакрилата Тип В), тальк, магния стеарат.
Индометацин относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Кроме мощного противовоспалительного эффекта, он также обладает анальгезирую- щим и жаропонижающим действием.
Механизм действия препарата связан с угнетением синтеза простагландинов и других противовоспалительных факторов.
При суставном синдроме Метиндол ретард ослабляет и купирует воспаление и боль в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Тщательно оценивают соотношение риск-польза индометацина и другие методы лечения при назначении препарата. Применяют самую низкую эффективную дозу, согласующуюся с индивидуальными показаниями пациента. Индометацин назначают при следующих показаниях:
— умеренный и острый ревматоидный артирит, включая обострения на фоне обострения хронического заболевания;
— умеренный и острый анкилозируюший спондилит (болезнь Бехтерева);
— умеренный и острый остеоартрит;
— острый плече-кистевой синдром (бурситы и/или тендиниты);
— острые подагрические артриты.
Применение Метиндол а ретард противопоказано при:
— известной гиперчувствительности к индометацину, к любому из вспомогательных компонентов, аспирину или любому другому НПВС. Наличие в истории болезни приступов астмы, уртикарии или ринита после приема нестероидных противовоспалительных препаратов или ацетилсалициловой кислоты;
— ангионевротический отек;
— сопутствующий прием с другими НПВС, в том числе специфических ингибиторов ЦОГ- 2 (увеличивает риск возникновения нежелательных эффектов);
— острая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
— язвенной болезни желудка и/или кишечника в фазе обострения;
— носовые полипы;
— беременность и период лактации;
— в детском и юношеском возрасте (до 18 лет);
Индометацин противопоказан при периоперационной боли на фоне проведения аортокоронарного шунтирования.
В последнем триместре беременности прием индометацина, как и остальных НПВС, следует отменить из-за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока.
Взрослые:
Заболевания мышечной и околосуставной системы: 1 таблетка пролонгированного действия один или два раза в день, в зависимости от эффективности и переносимости лечения. Дисменорея: 1 таблетка пролонгированного действия один раз в день, начиная с момента появления коликов или кровотечения и продолжая лечение до полного исчезновения симптомов.
Дети: Метиндол ретард не рекомендуется принимать детям, ввиду отсутствия данных по безопасности у детей.
Пожилые: так как частота возникновения нежелательных эффектов у пожилых пациентов, принимающих индометацин выше, то необходимо с осторожностью принимать препарат максимально низкими дозами в течение непродолжительного времени.
Во время лечения необходим постоянный контроль возможного желудочно-кишечного кровотечения.
Важно: чтобы снизить риск раздражения желудка и кишечника, препарат необходимо принимать с пищей или молоком. Лечение необходимо начинать малыми дозами, увеличивая их при необходимости.
Риск возникновения нежелательных эффектов можно снизить, принимая максимальнонизкую эффективную дозу в течение непродолжительного времени, достаточного для контроля симптомов.
Если был пропущен прием препарата, следует принять его как можно скорее. Однако если подходит время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не рекомендуется принимать сразу две дозы препарата!
Частота встречаемости представленных ниже побочных явлений неизвестна (невозможно подсчитать исходя из имеющихся данных).
Нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, отсутствие аппетита, рвота, гастрит, эпигастральная боль, боль в животе, запор, диарея, вздутие живота, стоматит, образование язв в любой области ЖКТ (может даже возникнуть стеноз или обструкция ЖКТ), кровотечение из сигмовидной кишки (даже без видимых язв или дивертикула) или прободение (перфорация) ранее имевшихся повреждений сигмовидной кишки (с дивертикулом или карциномой), усиление боли в животе или ухудшение заболевания у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона (или дальнейшее развитие данного заболевания), а также с регионарным илеитом, пептическая язва, прободение ЖКТ или кровотечение (иногда с летальным исходом), особенно у пожилых пациентов; при возникновении кровотечения ЖКТ прием Метиндола ретард нужно прекратить. Нежелательные явления со стороны ЖКТ можно предотвратить, принимая индометацин с пищей, молоком или антацидами. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: застой желчи, разлитие желчи и гепатит (иногда с летальным исходом).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение (головную боль можно предупредить, если начать лечение малыми дозами, постепенно их увеличивая) — эти симптомы обычно исчезают в ходе лечения или при снижении дозировки, однако если головная боль не проходит, несмотря на уменьшенные дозы, прием препарата необходимо прекратить; асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными нарушениями, как системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани) с такими симптомами, как ригидность мышц шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация; головокружение, расстройство артикуляции, синкопе, кома, отек головного мозга, нервозность, спутанность сознания, сонливость, конвульсии, парестезия, периферическая невропатия, непроизвольные движения, ухудшение эпилепсии, паркинсонизм (чаще всего эти явления кратковременны и исчезают во время лечения, однако иногда требуется прерывание лечения).
Психические расстройства: спутанность сознания, бессонница, обезличивание, галлюцинации, депрессия, тревожность, возбуждение, а также другие психические нарушения (чаще всего эти явления кратковременны и исчезают во время лечения, однако иногда требуется прерывание лечения).
Общие нарушения и нарушения в месте введения: усталость, недомогание, боль в груди, обильное потоотделение, отеки.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, аритмия, учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность.
Сосудистые нарушения: гипертензия, гипотензия, приливы, ангиит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром ли почечная недостаточность, ухудшение почечной функции у пациентов с нарушениями функции почек, сердца и/ или печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, уртикария, ангионевротический отек, светочувствительность, узелковая эритема, сыпь, шелушащийся дерматит, болезнь Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, ухудшение псориаза.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия: звон в ушах, нарушения слуха, глухота.
Нарушения со стороны органа зрения: размытое зрение, неврит зрительного нерва, двоение в глазах, орбитальная и периорбитальная боль. У некоторых пациентов с ревматоидным артритом при продолжительном лечении индометацином наблюдались роговичные отложения и нарушения функции сетчатки или мышц (однако те же симптомы отмечались и у пациентов, которые не принимали данное вещество).
Нарушения со стороны иммунной системы: неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, повышенная реактивность ЖКТ в сочетании с астмой, ухудшение астмы, бронхоспазм и диспноэ, нарушения со стороны кожного покрова, в том числе различные виды сыпи, зуд, уртикария, пурпура, ангиоотек, шелушащийся и буллезный дерматоз (в том числе многоформная эритема и эпидермальный некролиз).
Исследования: повышение уровня мочевины в крови, гликозурия, повышение уровня печеночных ферментов.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия, гиперкалиемия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: синдром Вайнгартена, носовое кровотечение, бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или другими аллергическими заболеваниями в истории болезни.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, апластическая и гемолитическая анемия, агранулоцитоз, подавление деятельности костного мозга, синдром диссеминированной внутрисосудистой коагуляции и связанное с ним точечное кровоизлияние, кровоподтеки, пурпура. У некоторых пациентов может наблюдаться анемия на фоне кровотечения ЖКТ (явная или скрытая).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: кровотечения из половых путей, изменение формы груди (увеличение, повышенная чувствительность, гинекомастия),
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость и ускорение процессов дегенерации хрящевой ткани.
В случае возникновения у вас серьезных побочных эффектов, необходимо снизить дозировку либо отменить прием препарата, и при необходимости начать соответствующее лечение.
Нарушения со стороны ЖКТ можно предупредить, принимая препарат с пищей или молоком.
Сообщалось о случаях гипертензии и сердечной недостаточности в связи с лечением нестероидными противовоспалительными препаратами.
Клинические исследования и эпидемиологические данные предполагают, что прием некоторых НПВП (особенно в увеличенных дозах и в течение продолжительного времени) может незначительно повышать риск развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда) или паралича.
Клиническая картина передозировки индометацина включает следующие симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемение конечностей и судороги.
Лечение симптоматическое и поддерживающее. Следует как можно скорее опорожнить желудок, если был недавний прием лекарственного средства. Если рвота не произошла спонтанно, пациенту следует дать сироп ипекакуаны. Если у пациента невозможно вызвать рвоту, следует выполнить промывание желудка. После того, как желудок будет очищен, следует дать 25 или 50 г активированного угля. В зависимости от состояния пациента может потребоваться тщательное медицинское наблюдение. Пациента следует понаблюдать в течение нескольких дней, потому что были зафиксированы желудочно- кишечные язвы и кровотечения в качестве побочных реакций индометацин. Может быть полезным использование антацидов.
Нестероидные противовоспалительные препараты — сопутствующий прием двух или более НПВП не рекомендуется, ввиду повышения риска возникновения нежелательных эффектов.
Ацетилсалициловая кислота и производные ацетилсалициловой кислоты- не рекомендуется одновременный прием с индометацином, так как он не повышает эффективность, при этом повышая риск возникновения нежелательных эффектов со стороны ЖКТ. Более того, ацетилсалициловая кислота может снижать уровни в крови индометацина.
Бактерицидные вещества — НПВП может повышать риск конвульсий у пациентов, принимающих 4-хинолоны. У пациентов, принимающих ципрофлоксацин, могут возникнуть кожные реакции и нефротоксичность.
Противовирусные препараты — сопутствующий прием зальцитабина и индометацина приводит к изменениям фармакодинамики данных препаратов. Сопутствующий прием зидо- вудина и индометацина повышает риск возникновения гематологической токсичности. Риск возникновения токсичности при приеме индометацина также повышается при сопутствующем приеме ритонавира.
Цитотоксические препараты — необходимо с осторожностью принимать с циклофосфами- дом, так как может возникнуть острая водная интоксикация. Индометацин может снижать канальциевую секрецию метотрексата, вызывая тем самым токсичность. Поэтому необходимо с осторожностью принимать индометацин с метотрексатом.
Антидепресанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) — сопутствующий прием с индометацином повышает риск кровотечения.
Противодиабетические средства — при приеме НПВП может усиливаться действие суль- фонилмочевины. В отдельных случаях сопутствующий прием индометацина с метформи- ном может приводить к метаболическому ацидозу.
Противосудорожные средства — НПВП вероятно усиливает действие фенитоина. Нейролептические препараты — сопутствующий прием индометацина и галоперидола может усиливать чувство сонливости.
Антикоагулянты — НПВП может усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфа- рин.
Антиагрегантные препараты — у пациентов, принимающих клопидогрель, риск кровотечения увеличивается. Индометацин может ингибировать агрегацию тромбоцитов (эффект проходит в течение 24 часов после прекращения приема) и пролонгировать время кровотечения (эффект может усиливаться у пациентов с основным нарушением гемостаза). Пробенецид — замедляет выведение индометацина, что приводит к его накоплению в плазме крови. У пациентов, принимающих пробенецид, следует постепенно и с осторожностью увеличивать дозы индометацина.
Антигипертензивные препараты — индометацин может значительно снижать антигипер- тензивное действие бета-блокаторов (частично путем ингибирования синтеза простаглан- динов). У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, может возникать гипергликемия. Необходимо с осторожностью принимать индометацин пациентами, принимающими аль- фа-блокаторы, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, гидралазин или нифедипин. После введения гипертензивному пациенту индометацина дополнительно в период лечения данными препаратами, необходимо повторно оценить эффективность антигипертензивных препаратов.
Диуретики — НПВП может снижать эффективность всех видов диуретиков. Индометацин может снижать диуретический и антигипертензивный эффект тиазидов и фуросемида у некоторых пациентов и может способствовать блокаде фуросемид-индуцированного повышения активности ренина плазмы. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП.
Сердечные гликозиды- НПВП может повышать концентрацию сердечных гликозидов в сыворотке крови, снижать скорость клубочковой фильтрации и ухудшать сердечную недостаточность.
Циклоспорин- НПВП может повышать циклоспорин-индуцированную токсичность (вероятно путем снижения синтеза почечного простациклина). У пациентов, принимающих циклоспорин, НПВП необходимо принимать с осторожностью, при этом контролируя почечную функцию.
Кортикостероиды — повышают риск желудочно-кишечной язвы и кровотечения. При сопутствующем приеме с индометацином необходимо снижать дозировки препаратов и только под наблюдением лечащего врача.
Литиевые соли — индометацин, как ингибитор синтеза простагландина, может повышать уровни в плазме лития и снижать его клиренс у пациентов с плато концентраций лития в плазме. При целесообразности сопутствующего приема обоих препаратов, необходимо регулярно отслеживать концентрации лития.
Триамтерен — сопутствующий прием с индометацином может приводить к обратимой почечной недостаточности, поэтому необходимо избегать сопутствующего приема этих двух препаратов.
Дифлунизал — сопутствующий прием с индометацином приводит к значительному (примерно на треть) увеличению индометацина в плазме и может вызывать желудочно- кишечное кровотечение (иногда с летальным исходом), поэтому необходимо избегать сопутствующего приема этих двух препаратов.
Такролимус — сопутствующий прием с индометацином повышает риск нефротоксичности.
Тилудроновая кислота — индометацин может увеличивать бионакопление бифосфонатов.
Бензодиазепины — повышается риск головокружения при одновременном приеме диазепама и индометацина.
Десмопрессин — индометацин усиливает эффект десмопрессина при одновременном приеме.
МиФепристон — НПВП можно принимать через 8-12 дней после приема мифепристона.
Мышечные релаксанты — индометацин может снижать скорость выведения баклофена, таким образом, увеличивая риск токсичности.
Муромонаб-СРЗ — у пациентов, принимающих одновременно муромонаб-СБЗ и индометацин, повышается риск возникновения психоза и энцефалопатии.
Вазодилататоры — при одновременном приеме с НПВП повышается риск кровотечения.
Сердечно-сосудистые эффекты Сердечно-сосудистые тромбозы
Клинические исследования нескольких селективных и неселективных ЦОГ-2 НПВС продолжительностью свыше трех лет показали повышенных риск возникновения серьезных сердечно-сосудистых (СС) тромбозов, инфаркта миокарда и приступов, которые могут привести к летальному исходу.
Пациенты с известными СС заболеваниями или склонных к их возникновению имеют повышенных риск возникновения побочных реакций.
Чтобы уменьшить потенциальный риск возникновения побочных СС реакций у пациентов, принимающих НПВС, следует принимать самую низкую эффективную дозу по возможности в кратчайший промежуток времени.
Лечащий врач и пациент должны сохранять бдительность в случае возникновения указанных симптомов, даже при их предыдущем отсутствии. Пациенту сообщают о сигналах и/или симптомах серьезных СС реакций и меры предосторожности, в случае их возникновения.
Нет убедительных доказательств того, что совместный прием аспирина смягчает возрастающий риск серьезных СС тромбозов, связанных с приемом НПВС.
При проведении двух крупных контролируемых клинических исследования с ЦОГ-2 селективными НПВС при лечении болевых симптомов в первые 10-14 дней после проведения аортокоронарного шунтирования было обнаружено увеличение случаев инфаркта миокарда и инсульта, (см. раздел Противопоказания)
Гипертензия
НПВС, включая индометацин, могут привести к возникновению новой гипертензии или ухудшению уже существующей, что влияет на увеличения риска возникновения СС реакций. У пациентов, принимающих тиазид или петлевой диуретик, может ухудшаться ответ на действие данных лекарственных средств при приеме с НПВС. НПВС, включая индометацин, следует применять с осторожностью пациентам с гипертензией. Кровяное давление (КД) следует измерять в процессе лечения: в начале и на протяжении всего курса лечения. Застойная сердечная недостаточность и эдема
У некоторых пациентов, принимающих НПВС, наблюдается задержка жидкости и эдема. Индометацин следует применять с осторожностью пациентам с задержкой жидкости в организме или с сердечной недостаточностью. В исследованиях у пациентов с острой сер
дечной недостаточностью и гипонатриемией, индометацин ассоциируется со значительным нарушением гемодинамики кровообращения, вероятно, за счет ингибирования про- стагландинзависимых компенсаторных механизмов.
Влияние на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) — риск возникновения язвы, кровотечения и прободения НПВС, включая индометацин, могут вызывать серьезные повреждения желудочно- кишечного тракта, включая воспаления, кровотечения, возникновение язвы и прободения пищевода, желудка, тонкой и толстой кишки, что может привести к летальному исходу. Данные серьезные побочные реакции могут возникнуть в любое время с симптомами и без у пациентов, поучающих лечение НПВС. Только у одного из пяти пациентов, у которых возникают серьезные побочные реакции при приеме НПВС, могут проявляться симптомы. Язвы верхних отделов ЖКТ, обширное кровотечение или прободение, вызванные НПВС, возникают приблизительно у 1% пациентов, принимающих лечение в течение 3-6 месяцев, и у 2-4% пациентов, принимающих лечение в течение года. Данная тенденция наблюдается при длительном применении лекарственного средства, увеличивая вероятность развития серьезных побочных реакций со стороны ЖКТ. Однако даже при недолгой терапии могут наблюдаться побочные эффекты. Редко у пациентов, принимающих индометацин, кишечные язвы связаны со стенозом и обструкцией. Могут возникнуть ЖК кровотечение без очевидного язвенного образования и прободения уже существующих сигмовидных поражений (дивертикулы, карциномы и т.п.). Сообщалось о редких случаях возникновения возрастающей боли в животе при язвенном колите, или развитии язвенного колита и регионарного илеита.
Назначают НПВС со сверхосторожностью особенно тем пациентам, в анамнезе которых имеются случаи развития язвенной болезни или ЖК кровотечения. Пациенты с язвенной болезнью и/или ЖК кровотечением, которые применяют НПВС, склонны к повышенному риску развития ЖК кровотечения по сравнению с пациентами, у которых отсутствуют указанные факторы. К другим факторам, увеличивающим риск развития ЖК кровотечения на фоне приема НПВС, относят совместный прием оральных кортикостероидов или антикоагулянтов, длительная терапия НПВС, курение, употребление алкоголя, старческий возраст и плохое общее состояние здоровья. Наибольшее количество спонтанных побочных реакций с летальным исходом наблюдается в старческом возрасте или у ослабленных больных, таким образом, должны быть приняты соответствующие меры предосторожности у данной группы пациентов при назначении данного лекарственного средства.
Чтобы минимизировать потенциальный риск развития ЖК побочных реакций у пациентов, принимающих НПВС, следует назначать наименьшую эффективную дозу в кратчайший период времени. Пациенты и лечащий врач должны быть бдительными при возникновении сигналов и симптомов развития ЖК язвы и кровотечения при терапии НПВС и незамедлительно предпринять дополнительные меры предосторожности и лечение при развитии ожидаемых побочных реакций. Данные меры должны включать в себя отмену приема лекарственного средства до тех пор, пока симптомы побочной реакции не исчезнут. Для пациентов, находящихся в группе риска возникновения побочных реакций, следует рассмотреть альтернативные методы терапии, не включающие в себя лечение НПВС. Влияние на мочевыделительную систему
Длительное применение НПВС привело к почечному папиллярному некрозу и другим повреждениям мочевыделительной системы. Почечная токсичность наблюдается также у пациентов, у которых почечные простагландины имеют компенсаторную роль в поддержании почечного кровотока. У этих пациентов назначение нестероидных противовоспалительных средств может вызвать доза-зависимое сокращение образования простагланди- нов и почечный кровоток, что может спровоцировать почечную недостаточность. К пациентам с высоким риском возникновения данных реакций относятся те, у которых наблюдаются нарушения почек, сердечная недостаточность, дисфункция печени, пациенты, принимающие диуретики и ингибиторы АПФ, пациенты с уменьшенным объемом межклеточной жидкости и пациенты старческого возраста. Отмена препарата, как правило, возвращает состояние пациента в исходное, до лечения.
Наблюдалось повышенное содержание в плазме калия, включая гиперкалиемию, при приеме индометацина даже у пациентов без почечной недостаточности. У пациентов с нормальной функцией почек данные эффекты обозначены как гипорениновый гипоальдо- стеронизм.
Прогрессирующая почечная недостаточность
Нет доступной информации о контролируемых клинических исследованиях, касающихся приема индометацина у пациентов с прогрессирующей почечной недостаточностью. Таким образом, лечение индометацином в данном случае не рекомендуется. Если терапия индометацином уже начата, рекомендуется контроль за состоянием пациента. Анафилактическая/анафилактоидная реакция
Как и на другие НПВС, на индометацин у пациентов могут возникнуть анафилактиче- ские/анафилактоидные реакции. Индометацин не следует назначать пациентам с с аспи- риновой триадой. Этот комплекс симптомов возникает у больных с бронхиальной астмой, у которых ринит с или без носовых полипов, или у которых наблюдается острый потенциально опасный бронхоспазм с летальным исходом после приема аспирина или других НПВС. При возникновении данного рода побочных реакций следует оказать экстренную помощь.
Кожные реакции
НПВС, в том числе и индометацин, могут вызывать серьезные побочные кожные реакции, такие как, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсикодермальный некролиз, что может привести к летальному исходу. Данные серьезные побочные реакции могут возникнуть спонтанно. Пациентов следует проинформировать о возможных сигналах и симптомах серьезных проявлений на коже, следует прекратить прием препарата при первых признаках появления сыпи на коже или появления любых других сигналов гиперчувствительности.
Влияние на зрительную систему
Наблюдаются роговичные отложения и повреждения сетчатки, в том числе и пятнышка, у некоторых пациентов, которые получали длительное лечение индометацином. Лечащий врач должен обращать внимание на возможные изменения и прием индометацина. рекомендуется прекратить лечение при возникновении наблюдаемых изменений. Нечеткое зрение является ярким симптомом для начала офтальмологического обследования, поскольку данные изменения могут протекать бессимптомно, то желательно проводить регулярное офтальмологическое обследование пациентов, получающих продолжительное лечение индометацином.
Влияние на ЦНС
Индометацин может ухудшить состояние депрессии и других психических расстройств, эпилепсии и паркинсонизма, и применяется с осторожностью у пациентов с указанными заболеваниями.
Индометацин может вызывать сонливость, таким образом, пациенты избегать деятельности, требующей концентрации внимания и координации движений, таких как вождение автомобиля. Индометацин может вызывать головную боль. Еси головная боль не исчезает с уменьшением дозы, следует прекратить лечение индометацином.
25 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.
1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещается в картонную коробку.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Регистрационный номер:
П N013812/01-171207
Торговое название препарата: Метиндол ретард
Международное непатентованное название (МНН): индометацин
Лекарственная форма:
таблетки пролонгированного действия
Состав:
Содержание в одной таблетке:
активное вещество:
индометацин 75 мг
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, мётакриловой кислоты сополимер, тальк, магния стеарат.
Описание: Круглые таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с плоской поверхностью и срезанным краем.
Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ: М01АВ01
Фармакологическое действие
Метиндол ретард обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата связан с угнетением активности фермента циклооксигеназы и снижением синтеза простагландинов. обуславливающих появление боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости в очаге воспаления.
При суставном синдроме Метиндол ретард снижает воспаление и купирует боль в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Абсорбция быстрая. Биодоступность при назначении внутрь обычных таблеток, драже или капсул — 90-98 %, при использовании таблеток пролонгированного действия в течение 12 ч абсорбируется 90 % введенной дозы. После приема внутрь ТСmах — 2 ч. Сmах — 0,69 мкг/мл. Связь с белками плазмы 90%. Метаболизируется в основном в печени.
Т1/2 — 4-9 ч (показатель может варьировать в зависимости от выраженности системного метаболизма, энтерогепатической циркуляции и реабсорбции). Выводится почками на 70 %, причем 30 % в неизмененном виде, и ЖКТ — 30 %. Проникает в грудное молоко, при использовании матерью 200 мг препарата в день в молоке определяется от 0,5 до 2 мг. Препарат не удаляется при диализе.
Показания к применению
Применять строго по назначению врача!
Препарат предназначен для симптоматической терапии воспалительных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом.
- анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие воспалительно-ревматические заболевания позвоночника;
- подагрический артрит;
- ревматоидный артрит;
- болевой синдром, при заболеваниях позвоночника;
- ревматические заболевания мягких тканей;
- болевой синдром и воспаление после травм и оперативных вмешательств (гинекологических, стоматологических и др.).
Противопоказания
- врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), препарат противопоказан в период после аортокоронарного шунтирования;
- нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
- беременности период лактации;
- известная гиперчувствительность к индометацину и другим компонентам препарата;
- указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и/или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит,- болезнь Крона);
- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- детский и юношеский возраст (до 18 лет).
С осторожностью следует применять препарат при:
Ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, нарушениях кроветворения (лейкопения и анемия), застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, тромбоцитопении, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, артериальной гипертензии, курении, циррозе печени с портальной гипертензией, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, непосредственно сразу после хирургического вмешательства; при наличии анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, при наличии инфекции Helicobacter руlоry, в пожилом возрасте при длительном использовании НПВП, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (напр. варфарин), антиагреганты (напр. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (напр. преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (напр. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Также следует соблюдать осторожность при назначении Метиндола ретарда пациентам, страдающим психическими расстройствами, депрессией, паркинсонизмом, эпилепсией. Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Способ применения и дозы
Метиндол ретард принимают внутрь, не разжевывая, во время или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды или молока.
Взрослым назначают по 1 или 2 таблетки в течение суток, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной переносимости.
Не следует превышать дозу более 150 мг в сутки.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия), изъязвление слизистой оболочки ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением),
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств: нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие (усугубление) явлений хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, крапивница, ангионевротическии отек, бронхоспазм; в единичных случаях — фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок. Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.
Передозировка
Симптомы:
Клиническая картина передозировки препаратом Метиндол ретард характерна для индометацина и включает следующие симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемения конечностей и судороги.
Лечение:
Лечение заключается в быстром выведение препарата из организма и применение соответствующих симптоматических средств. Индометацин нельзя вывести из организма посредством гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.
Этанол, колхицин, ГКС и кортикотропин повышают риск развития ЖКТ кровотечений.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) — возникает риск развития кровотечений.
Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты глюкокортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты, эстрогенов. др. НПВП.
Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно, за счет подавления синтеза простагландинов в почках).
Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.
Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма); у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови), Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития ЖКТ кровотечений.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата. Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Необходимо контролировать функцию печени, клеточный состав периферической крови. Для предупреждения и уменьшения диспепсических явлений следует использовать антацидные ЛС.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия по 75 мг.
По 25 таблеток в блистеры из ПВХ-алюминиевой фольги. Один или два блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25°С.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Изготовлено:
«Ай Си Эн Польфа Жешув АО», Польша ул. Пшемыслова 2, 35 — 959, Жешув