Метоклопрамид инструкция уколы взрослым от чего помогает

Метоклопрамид (Metoclopramide) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Метоклопрамид

💊 Состав препарата Метоклопрамид

✅ Применение препарата Метоклопрамид

📅 Условия хранения Метоклопрамид

⏳ Срок годности Метоклопрамид

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Метоклопрамид
(Metoclopramide)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2020.07.24

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A03FA01

(Метоклопрамид)

Лекарственная форма

Метоклопрамид

Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛС-000393
от 04.05.10
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метоклопрамид

2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство. Специфический блокатор дофаминовых (D2) и серотониновых (5-НТЗ) рецепторов, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола головного мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от привратника желудка и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела ЖКТ (в т.ч. тонус нижнего сфинктера пищевода). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает, гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря по гипомоторному типу. Не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга, артериальное давление, функцию дыхания, а также почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию пролактина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не зависит от вагусной иннервации, но устраняется м-холиноблокаторами). Стимулируя секрецию альдостерона, усиливает задержку ионов натрия и выведение ионов калия.

Начало действия на желудочно-кишечный тракт отмечается через 1-3 минуты после внутривенного введения, 10-15 минут — после внутримышечного введения и проявляется ускорением эвакуации содержимого желудка (примерно от 0.5-6 ч в зависимости от пути введения) и противорвотным эффектом (продолжается 12 ч).

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы — около 30%. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения составляет 4-6 ч, при нарушении функции почек — до 14 ч.

Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24-72 ч в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.

Показания препарата

Метоклопрамид

  • рвота, тошнота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой терапией или приемом цитостатиков);
  • атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);
  • дискинезия желчевыводящих путей по гипомоторному типу;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • метеоризм;
  • функциональный стеноз привратника;
  • в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • применяется для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ;
  • в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).

Режим дозирования

Внутривенно или внутримышечно.

Взрослым в дозе 10-20 мг 1-3 раза/сут (максимальная суточная доза — 60 мг). Детям старше 6 лет по 5 мг 1-3 раза/сут.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или лучевой терапией, препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг/кг массы тела за 30 мин до применения цитостатиков или облучения; при необходимости, введение повторяют через 2-3 ч.

Перед рентгенологическим исследованием взрослым вводят внутривенно 10-20 мг за 5-15 мин до начала исследования.

Больным с клинически выраженной печеночной и/или почечной недостаточностью назначают дозу в два раза меньшую обычной, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного на метоклопрамид.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства — спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т. ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус; паркинсонизм (гиперкинез, мышечная ригидность — проявление дофаминблокирующего действия, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0,5 мг/кг/сут); дискинезия (у пожилых, при хронической почечной недостаточности); сонливость, утомляемость, тревожность, растерянность, головная боль, шум в ушах, депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, редко — сухость во рту. Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, сульфгемоглобинемия у взрослых.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: атриовентрикулярная блокада. Со стороны обмена веществ: порфирия.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.

Со стороны эндокринной системы: редко (при длительном приеме в высоких дозах) — гинекомастия, галакторея, нарушение менструального цикла.

Прочие: в начале лечения возможен агранулоцитоз, редко (при применении в высоких дозах) — гиперемия слизистой оболочки носа.

Если у Вас развились любые из указанных в инструкции побочных эффектов, как можно скорее обратитесь к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • стеноз привратника желудка;
  • механическая кишечная непроходимость;
  • перфорация стенки желудка или кишечника;
  • феохромоцитома;
  • эпилепсия;
  • глаукома;
  • экстрапирамидные нарушения;
  • болезнь Паркинсона;
  • пролактинозависимые опухоли;
  • рвота на фоне лечения или передозировки нейролептиками и у больных раком молочной железы;
  • бронхиальная астма у больных с повышенной чувствительностью к сульфитам (см. раздел «Особые указания»);
  • беременность (I триместр), период лактации;
  • ранний детский возраст (детям до 2 лет — противопоказано применение метоклопрамида в виде любых лекарственных форм, детям до 6 лет — противопоказано парентеральное введение);
  • гиперчувствительность к метоклопрамиду или любому из компонентов препарата.

Не назначают после операций на ЖКТ (таких как пилоропластика или анастомоз кишечника), поскольку энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению.

Если у Вас повышенная чувствительность к метоклопрамиду или другим компонентам препарата, перед приемом обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью: бронхиальная астма, артериальная гипертензия, болезнь Паркинсона, почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст (старше 65 лет), детский возраст (повышенный риск развития дискинетического синдрома).

Применение при беременности и кормлении грудью

Метоклопрамид противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность. Больным с клинически выраженной печеночной недостаточностью назначают дозу в два раза меньшую обычной, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного на метоклопрамид.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность. Больным с клинически выраженной почечной недостаточностью назначают дозу в два раза меньшую обычной, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного на метоклопрамид.

Применение у детей

Противопоказан в раннем детском возрасте (детям до 2 лет — противопоказано применение метоклопрамида в виде любых лекарственных форм, детям до 6 лет — противопоказано парентеральное введение).

Применение препарата у детей вызывает повышенный риск развития дискинетического синдрома.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: пожилой возраст (старше 65 лет).

Особые указания

Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.

В связи с содержанием сульфита натрия инъекционный раствор метоклопрамида не следует назначать больным с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к сульфитам (см. раздел «Противопоказания»). На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

Большинство побочных эффектов возникает в течение 36 ч от начала лечения и проходит в течение 24 ч после отмены. Лечение должно быть, по возможности, кратковременным.

В период лечения препаратом не рекомендовано употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или при работе с потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Как правило, симптоматика исчезает после прекращения введения препарата в течение 24 часов. При необходимости, проводится лечение м-холиноблокаторами и противопаркинсоническими средствами.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие этанола на центральную нервную систему, седативный эффект снотворных средств, повышает эффективность терапии блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов.

Повышает всасывание диазепама, тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; замедляет всасывание дигоксина и циметидина.

При одновременном применении с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов.

Действие метоклопрамида могут ослабить ингибиторы холинэстеразы.

Если Вы принимаете другие препараты, необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия хранения препарата Метоклопрамид

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Метоклопрамид

Условия реализации

По рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Метоклопрамид
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Метоклопрамид
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)

Метоклопрамид
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)

Метоклопрамид
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)

Метоклопрамид
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)

Метоклопрамид
(АТОЛЛ, Россия)

Метоклопрамид
(ЭЛЛАРА, Россия)

Метоклопрамид Велфар…
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Метоклопрамид-Виал
(ВИАЛ, Россия)

Метоклопрамид-Эском
(ЭСКОМ НПК, Россия)

Все аналоги

Раствор для инъекций 0,5 % 2 мл

1 мл раствора содержит

активное вещество: метоклопрамида гидрохлорид – 5 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия сульфит безводный (Е221), пропиленгликоль, 0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Стимуляторы моторики ЖКТ. Метоклопрамид.

Код АТХ А03F А01.

Фармакокинетика

Начало действия на желудочно-кишечный тракт отмечается через 1-3 минуты после внутривенного введения и через 10-15 минут после внутримышечного введения. С белками плазмы крови связывается 13-30 % препарата. Объем распределения – 3,5 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 4-6 часов. Часть дозы (около 20 %) выводится в исходной форме, а остальное (около 80 %) после метаболических превращений печенью выводится почками в соединениях с глюкуроновой или серной кислотой.

Фармакодинамика

Метоклопрамид является центральным допаминовым антагонистом, который также оказывает периферическую холинергическую активность.

Отмечают два основных эффекта препарата: противорвотный и эффект ускорения опорожнения желудка и прохождения сквозь тонкую кишку.

Противорвотный эффект вызван действием на центральную зону стволовой части мозга (хеморецепторы – активирующая зона рвотного центра), вероятно, из-за торможения допаминергических нейронов.

Усиление перистальтики также частично контролируется высшими отделами центральной нервной системы, но также частично может быть задействован механизм периферического действия вместе с активацией постганглионарных холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему регулирует и координирует двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта: повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гастростаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяя его тонус, устраняет дискинезию желчного пузыря.

Побочные эффекты распространяются главным образом на экстрапирамидные симптомы, в основе которых лежит механизм допамин-рецептор-блокирующего действия на центральную нервную систему.

Длительное лечение метоклопрамидом может вызвать рост концентрации пролактина в сыворотке крови вследствие отсутствия допаминергического торможения секреции пролактина. У женщин описаны случаи галактореи и нарушения менструального цикла, у мужчин – гинекомастия. Однако эти симптомы исчезали после прекращения лечения.

Взрослые

Метоклопрамид 5 мг/мл раствор для инъекций показан взрослым для:

— предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты; тошноты и рвоты, вызванных радиотерапией;

— симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая те, которые связаны с острой мигренью

— предотвращения тошноты и рвоты, вызванных радиотерапией.

Дети

Метоклопрамид 5 мг/мл раствор для инъекций показан детям (в возрасте 1-18 лет) для:

— как препарат второй линии для предотвращения отсроченных тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией

— как препарат второй линии для лечения имеющейся послеоперационной тошноты и рвоты.

Раствор применять внутривенно или внутримышечно. Внутривенно должно применяться в виде медленной болюсной инъекции на протяжении как минимум 3 минут.

Все показания (взрослые)

Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется разовая доза 10 мг. Для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая те, которые связаны с острой мигренью, а также тошноты и рвоты, вызванных радиотерапией рекомендуемая разовая доза составляет 10 мг до 3 раз в сутки.

Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг веса тела. Длительность лечения инъекционными формами должна быть как можно короче с наиболее быстрым переходом на пероральные или ректальные формы лечения.

Все показания (дети в возрасте 1-18 лет)

Рекомендуемая доза составляет 0,1-0,15 мг/кг массы тела до 3 раз в сутки внутривенно. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела.

Схема дозирования

Возраст

Масса тела

Доза

Частота

1-3 года

3-5 лет

5-9 лет

9-18 лет

15-18 лет

10-14 кг

15-19 кг

20-29 кг

30-60 кг

свыше 60 кг

1 мг

2 мг

2,5 мг

5 мг

10 мг

До 3 раз в сутки

До 3 раз в сутки

До 3 раз в сутки

До 3 раз в сутки

До 3 раз в сутки

Для лечения имеющейся послеоперационной тошноты и рвоты максимальная длительность лечения составляет 48 часов. Для предотвращения отсроченных тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией максимальная длительность лечения составляет 5 дней.

Способ применения:

Должен соблюдаться интервал не менее 6 часов между двумя приемами даже в случае рвоты или отказа от дозы.

Особые группы населения

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста должна учитываться возможность снижения дозы в зависимости от почечной или печеночной функции и общего состояния.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с терминальной стадией нарушения функции почек (клиренс креатинина 15 мл/мин) суточная доза должна быть сокращена до 75%. У пациентов с умеренным и тяжелым нарушением почек (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) доза должна быть сокращена на 50 %.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью доза должна быть сокращена на 50 %.

Дети

Метоклопрамид противопоказан детям в возрасте до 1 года.

Оценка побочных явлений основывается на классификации с учетом частоты возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 — <1/10); иногда (> 1/1000 — <1/100), редко (> 1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10000) явления.

Очень часто:

сонливость

Часто:

— диарея

— астения

— экстрапирамидные расстройства (особенно у детей и молодых и/или когда рекомендуемая доза превышена, даже после введения одной дозы препарата), паркинсонизм, акатизия

-депрессия

-гипотензия, особенно при внутривенном введении

— кожная сыпь, гиперемия и зуд кожи, крапивница, отек Квинке.

Из-за наличия в лекарственной форме натрия сульфита могут наблюдаться отдельные случаи реакций повышенной чувствительности, особенно у больных бронхиальной астмой, в виде тошноты, рвоты, свистящего дыхания, острого приступа астмы, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут иметь индивидуальное течение

Иногда:

— анафилактический шок

Редко:

-брадикардия (особенно при внутривенном введении)

— аменорея, гиперпролактинемия

— гиперчувствительность

— дистония, дискинезия, спутанность сознания

— галлюцинации

— галакторея

— диарея (при применении в дозах превышающих суточную)

— головокружение, сонливость, беспокойство

Очень редко

судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией

— паркинсонизм (тремор, подергивания мышц, брадикинезия, ригидность мышц, маскообразное лицо) после длительного лечения метоклопрамидом у некоторых пациентов пожилого возраста, а также при почечной недостаточности

— поздняя дискинезия, которая может быть необратимой, может возникать при длительной терапии метоклопрамидом, в основном у пожилых пациентов (особенно женщин), у пациентов с сахарным диабетом и обычно развивается после отмены препарата. Проявляется непроизвольными движениями языка, лица, рта, челюсти, иногда непроизвольными движениями туловища и/или конечностей

— нейролептический злокачественный синдром, включающий гиперпирексию, измененное сознание, мышечную ригидность, расстройство функций вегетативной нервной системы и повышенный уровень креатинфосфокиназы в сыворотке крови. Этот синдром является потенциально летальным, при его возникновении следует немедленно прекратить прием метоклопрамида и срочно начать лечение (дантролен, бромокриптин)

— депрессия

— запор

— реакции гиперчувствительности.

Неизвестно

— метгемоглобинемия

— остановка сердца, происходящая вскоре после инъекционного применения, атриовентрикулярная блокада, удлинение интервала QT

— гинекомастия

— воспаление и локальный флебит в месте инъекции

-анафилактические реакции (включая анафилактический шок) особенно при внутривенном введении

— поздняя дискинезия, которая может быть постоянной, во время или после длительного лечения, особенно у пожилых пациентов, злокачественный нейролептический синдром

-шок, обморок после инъекций. Острая артериальная гипертензия у больных с феохромоцитомой.

-кожные реакции, такие как сыпь, зуд, ангионевротический отек и крапивница.

При развитии этих явлений Метоклопрамид отменяют.

Единичные:

— снижение/повышение артериального давления при внутривенном введении. Имели место после парентерального введения метоклопрамида отдельные случаи суправентрикулярной экстрасистолы, желудочковой экстрасистолы, тахикардии и брадикардии, которые иногда могут привести к остановке сердца

-экстрапирамидные реакции, как правило, дистонии (в том числе очень редко случаи дискинетического синдрома), особенно у детей и пациентов в возрасте до 30 лет, риск которых увеличивается при превышении суточной дозы 0,5 мг/кг массы тела: спазм мускулатуры лица, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц, включая окулогирные кризы, неестественные положения головы и плеч, опистотонус, мышечный гипертонус

— сухость во рту

Частота неизвестна:

головная боль, чувство усталости, чувство страха, растерянность, шум в ушах

— тошнота, диспепсия

— после более длительной терапии препаратом, в связи со стимулированием секреции пролактина могут возникать гиперпролактинемия, гинекомастия, галакторея или нарушение менструального цикла, при развитии этих явлений применение метоклопрамида следует прекратить.

Другие:

у подростков и больных с тяжелыми нарушениями функции почек (почечная недостаточность), в результате которых замедляется выведение метоклопрамида, особенно внимательно следят за развитием побочных явлений. В случае их возникновения применение препарата сразу же прекращают.

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата

— кровотечения из желудочно-кишечного тракта

— стеноз привратника желудка

— механическая обструкция желудочно-кишечного тракта

— перфорация желудка или кишечника

— подтвержденная феохромоцитома или подозрение на ее наличие из-за риска тяжелых эпизодов гипертензии

— эпилепсия (повышенная частота и интенсивность судорог)

— болезнь Паркинсона

— одновременное применение антихолинергических препаратов, леводопы и дофаминергических агонистов

— наличие в анамнезе поздней дискинезии, индуцированной приемом нейролептиков или метоклопрамида

— наличие в анамнезе метгемоглобинемии при совместном применении с метоклопрамидом или дефицит NADH-цитохром b5редуктазы

— пролактинома или пролактинзависимая опухоль

— детский возраст до 1 года из за риска экстрапирамидных реакций

— I-III триместр беременности и период лактации

— бронхиальная астма

Противопоказана комбинация

Леводопа или дафаминергические агонисты и Метоклопрамид являются антагонистами.

Сочетание, которое следует избегать

Алкоголь усиливает седативный эффект Метоклопрамида

Сочетание, которое должно быть принято во внимание

Метоклопрамид повышает всасывание диазепама, тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; замедляет всасывание дигоксина и циметидина.

Антихолинергические препараты и производные морфина

Антихолинергические препараты и производные морфина могут иметь взаимный антагонизм с Метоклопрамидом по влиянию на моторику желудочно-кишечного тракта.

Депрессанты, угнетающие активность центральной нервной системы (производные морфина, транквилизаторы, седативные блокаторы Н1 гистаминовых рецепторов, седативные антидепрессанты, барбитураты, клофелин и подобные)

Метоклопрамид потенцирует эффект успокоительных средств, влияющих на центральную нервную систему.

Нейролептики

При одновременном применении Меткоклопрамида с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных расстройств.

Серотонинергические препараты

Использование Метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, такими как СИОЗС может повысить риск развития серотонинового синдрома.

Дигоксин

Метоклопрамид может уменьшить биодоступность дигоксина. Требуется тщательный мониторинг концентрации дигоксина в плазме.

Циклоспорин

Метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина (Сmax на 46% и влияние на 22%). Требуется тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме.

Мивакуриум и суксаметоний

Инъекции Метоклопрамид могут продлить продолжительность нервно-мышечной блокады (путем ингибирования холинэстеразы плазмы).

Сильные ингибиторы CYP2D6

Экспозиция Метоклопрамида повышается при совместном назначении с сильными ингибиторами CYP2D6, таких как флуоксетин и пароксетин.

Инфузионные растворы, имеющие щелочную среду

Метоклопрамид несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду.

Бромкриптин

Метоклопрамид повышает концентрацию бромкриптина.

Витамины

При одновременном назначении метоклопрамида с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.

Аспирин, парацетамол: действие метоклопрамида на двигательную функцию желудка может изменить абсорбцию других одновременно принимаемых пероральных лекарственных средств из желудочно- кишечного тракта либо уменьшением абсорбции из желудка или повышением абсорбции из тонкой кишки (например, действия парацетамола и аспирина усиливаются).

Атоваквон: метоклопрамид может уменьшать его концентрации в плазме крови.

Следует проявлять осторожность при использовании Метоклопрамида у пациентов с историей атопии (включая астму и порфирии).

Неврологические нарушения

Могут наблюдаться экстрапирамидные нарушения, особенно у детей и молодых лиц и/или при применении высоких доз. Эти реакции обычно наблюдаются в начале лечения и могут возникать после однократного применения. В случае развития экстрапирамидных симптомов метоклопрамид необходимо немедленно отменить. Обычно эти эффекты после прекращения лечения полностью исчезают, но могут потребоваться симптоматическое лечение (бензодиазепин у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические лекарственные средства у взрослых). Между каждым введением метоклопрамида, даже в случае рвоты и отторжения дозы, чтобы избежать передозировки, необходимо соблюдать как минимум 6-часовый интервал. Длительное лечение метоклопрамидом может приводить к поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у лиц пожилого возраста. Лечение следует прекратить при появлении клинических признаков поздней дискинезии.

При применении метоклопрамида в комбинации с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом сообщалось о развитии злокачественного нейролептического синдрома. В случае развития симптомов злокачественного нейролептического синдрома применение метоклопрамида необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение.

Пациенты до 30 лет имеют большую предрасположенность к возникновению дистонично-дискинетических нарушений при лечении метоклопрамидом.

С осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста в связи с более частым возникновением паркинсонизма.

Для пациентов с нарушением функции почек дозу необходимо скорректировать в соответствии со степенью нарушений.

Применение в гериатрии

При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении препарата в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.

Метоклопрамид следует назначать с осторожностью пациентам с артериальной гипертонией, так как возможно повышение концентрации катехоламинов в плазме крови.

Метгемоглобинемия:

Сообщалось о случаях метгемоглобинемии, которые могут быть связаны с дефицитом NADH-цитохром-b5-редуктазы. В таких случаях следует немедленно прекратить прием метоклопрамида и принять соответствующие меры (например, прием метиленового синего).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Сообщалось о тяжелых побочных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы, включая случаи острой сосудистой недостаточности, тяжелой брадикардии, остановки сердца и увеличения продолжительности интервала QT, которые наблюдались после применения метоклопрамида в инъекционной форме, особенно после внутривенного введения.

С должной внимательностью следует применять метоклопрамид, особенно при внутривенном введении у лиц пожилого возраста, пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением электролитного баланса, брадикардией, а также у пациентов, принимающих препараты, потенциально удлиняющих интервал QT.

Внутривенно препарат следует вводить путем медленной болюсной инъекции (минимум в течение 3 мин), чтобы снизить риск развития побочных реакций (например, артериальной гипотензии, акатизии).

Нарушение функции почек и печени:

Пациентам с нарушением функции почек или тяжелым нарушением функции печени рекомендуется снижение дозы.

Следует с осторожностью применять метоклопрамид у пациентов групп риска, а именно у лиц пожилого возраста с нарушением сердечной проводимости, с нарушениями электролитного баланса или брадикардией, и лиц, принимающих другие препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT. Препарат не следует применять для лечения при хронических заболеваниях, таких как гастропарез, диспепсия и гастроезофагеальная рефлюксная болезнь или как дополнительное средство при проведении хирургических или радиологических процедур.

Беременность, период лактации

Данные, полученные о применении метоклопрамида у беременных женщин указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода, но эмбриотоксические данные не указывают на полную безопасность препарата, не исключены экстрапирамидные эффекты у новорожденных.

Препарат противопоказан в Ι триместре беременности. Применение препарата в II и III триместрах возможно только при наличии жизненных показаний.

В случае необходимости применения препарата на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами

При применении препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания (управление автотранспортом, работа с другими механизмами).

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство и его усиление, судороги, экстрапирамидно-моторные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и повышением или понижением артериального давления. Сообщалось об единичных случаях метгемоглобинемии.

Лечение: экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением антидота биперидена. В случае применения больших доз метоклопрамида его необходимо удалить из желудочно-кишечного тракта путем промывания желудка или принять активированный уголь и сульфат натрия. За жизненно важными функциями организма наблюдают до полного исчезновения симптомов отравления.

По 2 мл препарата в ампулы из стекла.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием или наносят краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету).

При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем.

При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года

Не использовать после истечения срока годности.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина

02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Одна ампула (2 мл раствора) содержит — действующего вещест­ва: метоклопрамида гидрохлорида (в виде метоклопрамида гидрохлорида мо­ногидрата) — 10 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия суль­фит безводный Е 221, динатрия эдетат, пропиленгликоль, раствор хлористово­дородной кислоты 0,1 М, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; прокинетики.
Код АТХ: A03FA01

Взрослым.
— Для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты.
— Для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени.
— Для профилактики тошноты и рвоты, индуцируемой лучевой терапией.
Инъекционный курс лечения должен быть максимально короткий. Пациента следует перевести на пероральный или ректальный путь введения в кратчайшие сроки.
Детям в возрасте от 1 года до 18 лет.
— Для профилактики отсроченной (неострой) тошноты и рвоты, обусловленной химиотерапией, в качестве препарата второй линии. Максимальный курс лечения 5 суток.
— Для лечения установленной послеоперационной тошноты и рвоты, в качестве препарата второй линии. Максимальный курс лечения 48 часов.

Гиперчувствительность к метоклопрамиду или компонентам препарата, желудочно-кишечное кровотечение, стеноз привратника желудка, механиче­ская кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, 3-4 дня после операций на желудке и/или кишечнике, феохромоцитома, болезнь Паркинсона, экстрапирамидные нарушения (в том числе нейролептическая или метоклопрамид-индуцированная тардитивная дискинезия в анамнезе), эпилепсия, пролактинзависимые опухоли, эпизоды метгемоглобинемии в анамнезе, одновременный прием леводопы или стимуляторов дофаминовых рецепторов, беременность, детский возраст до 1 года, период лактации.
В связи с содержанием сульфита натрия не следует назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту.

Максимальная продолжительность применения лекарственного средства
не более 5 дней!
Раствор для инъекции вводят внутримышечно пли внутривенно болюсно в течение не менее чем 3 минут. Взрослым в дозе 10 мг до 3 раз в сутки (макси­мальная разовая доза — 10 мг, максимальная суточная доза — 30 мг или 0,5 мг/кг).
Детям. Дозу рассчитывают в соответствии с таблицей или исходя из рас­чета 0,10-0,15 мг/кг массы тела до 3 раз в день. Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг массы тела.

Возраст (в годах) Вес (кг) Доза (мг) Частота
1-3 10 — 14 1 до 3 раз в день
3-5 15 — 19 2 до 3 раз в день
5-9 20-29 2,5 до 3 раз в день
9-18 30-60 5 до 3 раз в день
15 — 18 Более 60 10 до 3 раз в день

Максимальная продолжительность терапии составляет 5 дней. При по­вторной рвоте минимальный интервал между введениями метоклопрамида не должен быть менее 6 ч.
При пониженной функции почек препарат назначают:
— при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин — в дозах, уменьшенных на 75%;
— при клиренсе креатинина от 15 до 60 мл/мин — в дозах, уменьшенных на 50%.
При тяжёлой печёночной недостаточности доза метоклопрамида должна быть уменьшена на 50%.
Пожилым пациентам дозирование осуществляют с учетом изменения функции печени и почек, как это указано выше.

Со стороны центральной нервной системы: в начале лечения возможны чувство усталости, сонливость, головокружение, головная боль, депрессия, акатизия, не часто — дистония, нарушения сознания, редко — судороги (особен­но у больных эпилепсией), частота неизвестна — поздняя дискинезия, которая может быть постоянной, во время или после длительного лечения (особенно у пожилых пациентов), нейролептический злокачественный синдром. При длительном применении, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии.     
Психические нарушения: редко галлюцинации                                                                          
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: в начале лечения возможен агранулоцитоз, частота неизвестна — метгемоглобине­мия, которая может быть связана с дефицитом НАДФ-цитохрома-b5-редуктазы, особенно у новорожденных; сульфгемоглобинемия, обусловленая серосодержащими веществами в составе препарата (в основном, при сопутст­вующем применении высоких доз лекарственных средств, содержащих серу).
Со стороны сердца: редко — брадикардия, частота неизвестна — останов­ка сердца (происходит вскоре после инъекции, и может быть следствием бра­дикардии); атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла (особенно при внутривенном введении); удлинение интервала QT; аритмия по типу torsade de pointes.
Со стороны сосудов: часто — гипотензия, особенно при внутривенном введении, частота неизвестна — шок, обморок после инъекции, острая артери­альная гипертензии у больных с феохромоцитомой.
Со стороны эндокринной системы: редко, при длительном применении в высоких дозах — гиперпролактинемия и связанные с ней аменорея, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.
Общие расстройства: часто — астения.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, частота неизвестна — анафилактические реакции (включая анафилактический шок, особенно при внутривенном введении).
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.
Следующие реакции возникают наиболее часто, если используются вы­сокие дозы метоклопрамида: экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия (даже после введения одной до­зы лекарственного средства, особенно у детей и молодых лиц); сонливость, нарушения сознания, галлюцинации.

В период лечения препаратом нельзя употреблять алкоголь и спиртодержащие препараты.
С осторожностью следует применять при бронхиальной астме, артери­альной гипертензии, печеночной и/или почечной недостаточности, в пожилом возрасте, раннем детском возрасте (повышенный риск возникновения дискинетического синдрома).
Неврологические расстройства. Экстрапирамидные нарушения чаще возникают у детей или при назначении препарата в высоких дозах. Эти рас­стройства полностью обратимы и, в случае их возникновения, необходимо не­замедлительно прекратить введение метоклопрамида.
Для снижения риска передозировки временной интервал между инъек­циями не должен быть менее 6 ч.
Длительное лечение метоклопрамидом может привести к развитию необра­тимой тардитивной дискинезии. В целях профилактики этого осложнения продол­жительность лечения не должна превышать 3 месяцев. При появлении первых симптомов тардитивной дискинезии введение метоклопрамида должно быть не­медленно прекращено. При введении в сочетании с нейролептиками (крайне ред­ко — в виде монотерапии) метоклопрамид может провоцировать развитие злокаче­ственного нейролептического синдрома. В этом случае введение метоклопрамида также следует немедленно прекратить и начать его лечение.
Метоклопрамид может усиливать проявления паркинсонизма.
Метгемоглобинемия. В случае ее развития (особенно у лиц с дефицитом НАДФ-цитохром-b5) прием должен быть прекращен и начато введение мети­ленового синего.
Сердечно-сосудистая патология. Известны единичные случаи возник­новения после внутривенного введения метоклопрамида сердечно-сосудистой недостаточности, тяжелой брадикардии (вплоть до остановки сердца), удлине­ния интервала QT. Это следует принимать во внимание при внутривенном введении метоклопрамида, особенно пациентам с факторами риска (лица с удлинением интервала QT, некомпенсированным элементарным дисбалансом, брадикардией и приемом сопутствующих средств, влияющих на реполяриза­цию). Для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений дозу метоклоп­рамида следует вводить не менее чем в течение 3 мин.
Препарат содержит в качестве вспомогательных веществ сульфит на­трия, который в редких случаях может провоцировать возникновение тяжелых аллергических реакций, бронхоспазма.
Раствор содержит незначительное количество (менее 1 ммоль в дозе) ионов натрия, что следует учитывать при введении его детям младшего воз­раста.
Особенности применения в педиатрической и гериатрической практике
Детям в возрасте до 1 года метоклопрамид противопоказан.
У подростков и молодых людей (15-19 лет), а также пожилых лиц по­вышен риск возникновения экстрапирамидных реакций при лечении меток­лопрамидом.
Лечения метоклопрамидом более 5 дней следует избегать во всех случа­ях, кроме тех, когда предполагают, что терапевтический эффект перевешивает риск развития поздней дискинезии.

Противопоказан к применению при беременности.
При применении в период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать, что метоклопрамид проникает в грудное молоко. Следует рассмот­реть возможность прекращения грудного вскармливания при необходимости применения метоклопрамида.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельно­сти, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития сонливости, головокружения, дистонии и дискинезии, а также нарушения зрительных реакций.

Противопоказанные комбинации. Препарат не назначают одновре­менно с препаратами леводопы или стимуляторами дофаминовых рецепторов.
Комбинации, которых следует избегать. Алкоголь усиливает седатив­ный эффект метоклопрамида.
Комбинации, которые следует учитывать при назначении меток­лопрамида. Вследствие приема метоклопрамида всасывание некоторых ле­карственных средств может быть изменено.
Антихолинергические средства и морфин усиливают угнетающее дейст­вие метоклопрамида на моторику желудочно-кишечного тракта.
Средства, угнетающие ЦНС (морфин и его производные, транквилизато­ры, седативные средства, антигистаминные средства, антидепрессанты, барби­тураты и клонидин) взаимно усиливают эффект при применении с метоклоп­рамидом.
Нейролептики повышают риск возникновения экстрапирамидных нару­шений. Прием метоклопрамида совместно с антидепрессантами из группы блокаторов обратного захвата серотонина повышает риск возникновения серо­тонинового синдрома.
Метоклопрамид снижает усвоение дигоксина, при этом требуется мони­торинг концентрации дигоксина в плазме.
Препарат усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамо­ла, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола, циклоспорина (максималь­ную концентрацию на 46%, воздействие — на 22%, что требует проведения мо­ниторинга концентрации циклоспорина); уменьшает всасывание циметидина.
При введении на фоне применения мивакурония и суксаметония может увеличивать продолжительность миорелаксации (за счет блокады холинестеразы). Действие метоклопрамида могут ослабить ингибиторы холинэстеразы.
Сильные ингибиторы CYP2D6 (флуоксетин и пароксетин) могут усиливать действие метоклопрамида (хотя клиническое значение этого еще не ясно).
Раствор метоклопрамида фармацевтически (физически и химически) со­вместим (до 48 ч) с растворами циметидина, маннита, калия ацетата и калия фосфата; физически совместим (до 48 ч) с растворами аскорбиновой кислоты, бензтропина мезилата, цитарабина, дексаметазона натрия фосфата, дифенгид­рамина, доксорубицина, гепарина натрия, гидрокортизона натрия фосфата, ли­докаина гидрохлорида, растворами поливитаминов (при условии хранения в холодильнике), растворами витаминов группы В с аскорбиновой кислотой.
Растворы метоклопрамида физически совместимы до 24 ч (не использо­вать, если наблюдается преципитация) с клиндамицина фосфатом, циклофос­фамидом, инсулином. Условно совместим (использовать в течение одного часа после смешивания или можно вливать непосредственно в ту же венозную ли­нию) с ампициллином натрия, цисплатином, эритромицина лактобионатом, метотрексатом натрия, бензилпенициллином калия, тетрациклина гидрохлори­дом. Несовместим (не совмещать) с цефалотином натрия, хлорамфениколом натрия, бикарбонатом натрия.

Симптомы: экстрапирамидные расстройства, гиперсомния, изменение сознания, его спутанность и галлюцинации, нарушение функций сердечно­сосудистой системы с брадикардией и остановкой сердца.
Лечение: в случае экстрапирамидных симптомов, связанных или не свя­занных с передозировкой, лечение только симптоматическое (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические антипаркинсонические лекарственные средства у взрослых).
Симптоматическое лечение и постоянный мониторинг состояния сер­дечно-сосудистой и дыхательной функции в соответствии с клиническим со­стоянием пациента.

По 2 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем (упаковка №10).
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку с картонным вкладышем для фиксации ампул (упаковка №10).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ̊С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после окончания срока годности.

По рецепту.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских пре­паратов», Республика Беларусь, г. Борисов Минской обл., ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612,73

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки


10 мг

раствор для внутривенного и внутримышечного введения


5 мг/мл

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Инструкция по медицинскому применению

Метоклопрамид (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002157/01

Дата последнего изменения: 20.06.2019

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Список кодов МКБ-10

  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K31.8.0* Атония желудка
  • K59.8.0* Атония кишечника
  • K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
  • K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
  • R11 Тошнота и рвота

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное
вещество:

Метоклопрамида
гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводное

вещество)                                                                                                                        —
5 мг

Вспомогательные
вещества:

Натрия дисульфит
(натрия пиросульфит)                                                                   —
0,075 мг

Натрия хлорид                                                                                                               —
8 мг

Динатрия эдетат
(динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты,

трилон Б)                                                                                                                        —
0,25 мг

Вода для
инъекций                                                                                                        —
до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная
бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакокинетика

Начинает
действовать через 1–3 минуты после внутривенного введения, или через 10–15
минут после внутримышечного введения; эффект продолжается 1–2 часа.
Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения 3–5 часов, при
хронической почечной недостаточности — 14 часов. Выводится почками в течение
24–72 часов (85% дозы), 30% в неизменном виде. Легко проникает через
гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Специфический
блокатор дофаминовых (D2) и серотониновых (5-НТ3) рецепторов, угнетает
хеморецепторы триггерной зоны ствола мозга, ослабляет чувствительность висцеральных
нервов, передающих импульсы от пилоруса и двенадцатиперстной кишки к рвотному
центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация
желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на
тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в
т. ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка
и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз,
препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику
кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не
изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря. Не влияет на тонус
кровеносных сосудов мозга, артериальное давление (АД), функцию дыхания, а также
почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы.
Подобно другим блокаторам дофаминовых рецепторов стимулирует секрецию
пролактина, увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не
зависит от вагусной иннервации, но устраняется холиноблокаторами), стимулируя
секрецию альдостерона (возможна задержка жидкости).

Показания

Рвота, тошнота
(при наркозе, лучевой терапии, заболеваниях печени и почек, черепно-мозговой
травме, мигрени), синдром Туретта (генерализованные тики и вокализмы у детей),
коррекция побочных действий лекарств (препараты наперстянки, цитостатики,
антибиотики, морфин), рвота беременных (II–III триместр), икота различного
генеза, атония и гипотония желудка и двенадцатиперстной кишки (в т. ч.
послеоперационная, на фоне диабетической нейропатии), рефлюкс-эзофагит,
дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм.

Применяется
также в составе комплексной терапии язвенной болезни желудка и
двенадцатиперстной кишки, для ускорения перистальтики при проведении
рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.

Противопоказания

Повышенная
индивидуальная чувствительность к метоклопрамиду или компонентам препарата,
кровотечения в ЖКТ, кишечная непроходимость, стеноз привратника желудка,
перфорация ЖКТ (в т. ч. состояния, когда усилие двигательной активности
ЖКТ нежелательно); феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с
выбросом катехоламинов из опухоли), эпилепсия, глаукома, экстрапирамидные
расстройства, болезнь Паркинсона, пролактинзависимые опухоли, рвота на фоне
лечения или передозировки нейролептиками. Рвота у больных раком молочной
железы.

С осторожностью
почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, артериальная
гипертензия, пожилой возраст, ранний детский возраст (до 2 лет) (повышенный
риск возникновения дискинетического синдрома).

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Взрослым при рвоте,
выраженной тошноте — внутримышечно или внутривенно, по 10 мг (2 мл
раствора 5 мг/мл) 1–3 раза в день. Максимальная разовая доза — 20 мг,
максимальная суточная доза — 60 мг (для всех путей введения).

Перед
рентгенологическим исследованием взрослым внутривенно, по 10–20 мг (за
5–15 мин до начала исследования).

Больным с
клинически выраженной печеночно-почечной недостаточностью в начале лечения
назначают дозу в два раза меньшую обычной, последующая доза зависит от
индивидуальной реакции больного на метоклопрамид.

Для профилактики
и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или лучевой
терапией, препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг/кг за 30 минут до
применения цитостатиков или облучения; при необходимости введение повторяют
через 2–3 часа.

Детям старше 6
лет

–– по 5 мг 1–3 раза в сутки.

Детям до 6 лет — суточная доза
составляет 0,5–1 мг/кг, кратность применения — 1–3 раза в сутки.

Побочные действия

Со стороны
нервной системы:

Экстрапирамидные
расстройства: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка,
бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т. ч. окулогирный криз),
спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус; паркинсонизм
(гиперкинез, мышечная ригидность — проявление дофамин-блокирующего действия,
риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы
0,5 мг/кг/сут); дискинезии (у пожилых, при хронической почечной
недостаточности), сонливость, утомляемость, тревожность, головная боль, шум в
ушах.

Со стороны
пищеварительной системы:

Запор или
диарея, редко — сухость во рту.

Аллергические
реакции:

Крапивница.

Со стороны
эндокринной системы:

Редко (при
длительном приеме в высоких дозах) — гинекомастия, галакторея, нарушение
менструального цикла.

Прочие:

В начале лечения
возможен агранулоцитоз, редко (при применении в высоких дозах) — бессимптомная
слабая гиперемия слизистой оболочки носа.

Взаимодействие

Метоклопрамид
усиливает действие этанола на центральную нервную систему и седативный эффект
снотворных средств, эффективность терапии Н2‑гистаминоблокаторами.
Повышает всасывание ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, диазепама,
этанола, леводопы, тетрациклина, ампициллина (благодаря более быстрой эвакуации
содержимого желудка). Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина (ускорение
перистальтики кишечника). При совместном применении с нейролептиками (особенно
фенотиазинового ряда и производными бутирофенона), а также при одновременном
приеме с ингибиторами обратного захвата серотонина — возникает риск развития
экстрапирамидных симптомов. Действие метоклопрамида может быть ослаблено
антихолинэстеразными лекарственными препаратами.

Передозировка

Могут
отмечаться: гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Как
правило, симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24
часов.

При
необходимости проводится лечение холиноблокаторами и противопаркинсоническими
средствами.

Особые указания

Препарат не
эффективен при рвоте вестибулярного генеза. Не назначают после операций на
желудочно-кишечном тракте (пилоропластика, или анастомоз кишечника), поскольку
энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению.

На фоне
применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей
функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

Большинство
побочных эффектов возникает в течение 36 часов от начала лечения и исчезают в
течение 24 часов после отмены. Лечение должно быть по возможности
кратковременным. В период лечения не употреблять этанол из-за риска возможных
осложнений.

Возможное
влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными
средствами, механизмами

В период лечения
необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.

По 2 мл в
ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с
инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 или 10
ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги или
без бумаги.

По 1 или 2
контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от
света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в
недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять
после истечения срока годности.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Метоклопрамид, таблетки,
10 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

36.00

Планета здоровья

36.00

Аптека Ютека

69.00

АптекиRLS

Метоклопрамид, таблетки,
10 мг, №56 — 14 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная


Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)

36.00

Планета здоровья

36.00

Аптека Ютека

46.00

АптекиRLS

Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
5 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Сотекс ФармФирма (Россия)

126.00

Аптека Ютека

129.00

Планета здоровья

136.00

АптекиRLS

Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
5 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (10) — пачка картонная


Производитель: Новосибхимфарм ОАО (Россия)

63.00

Аптека Ютека

Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
5 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,

Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП (Россия)

78.00

Аптека Ютека

Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
5 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
с ножом ампульным,

Производитель: Биохимик ОАО (Россия)

52.00

Аптека Ютека

Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
5 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,

Производитель: Озон ООО (Россия)

81.00

Аптека Ютека

Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
5 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (10) — пачка картонная
с ножом ампульным,

Производитель: Новосибхимфарм ОАО (Россия)

60.00

Планета здоровья

Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
5 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Эллара ООО (Россия)

94.90

Аптека Ютека

Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
5 мг/мл, №10 — ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) — пачка картонная


Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)

93.00

Планета здоровья

Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
5 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным,

Производитель: Биохимик АО (Россия)

61.00

Планета здоровья

Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
5 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
с ножом ампульным,

Производитель: Биохимик АО (Россия)

68.00

АптекиRLS

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав на 1 мл:
Действующее вещество: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид) — 5,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N’,N’-тетрауксусной кислоты 2-водная, (трилон Б)), вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный раствор.

Противорвотное средство — дофаминовых рецепторов блокатор центральный
АТХ A03FA01 Метоклопрамид

Фармакодинамика
Специфический блокатор дофаминовых (D2) и серотониновых (5-НТ3) рецепторов, угне­тает хеморецепторы триггерной зоны ствола головного мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от привратника желудка и двенадцати­перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и коорди­нирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в том числе тонус нижнего сфинктера пищевода). Повышает тонус же­лудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, пре­пятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику ки­шечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря. Не влияет на тонус кровеносных со­судов мозга, артериальное давление, функцию дыхания, а также почек и печени, на крове­творение, секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию пролакти- на. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не зависит от вагус­ной иннервации, но устраняется холиноблокаторами). Стимулируя секрецию альдостерона, усиливает задержку ионов натрия и выведение ионов калия.
Начало действия на желудочно-кишечный тракт отмечается через 1-3 мин после внутри­венного введения, 10-15 мин — после внутримышечного введения и проявляется ускорени­ем эвакуации содержимого желудка (примерно от 0,5-6 ч в зависимости от пути введения) и противорвотным эффектом (продолжается 12 ч).
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы — примерно 30 %. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения составляет 4-6 ч, при нарушении функции почек — до 14 ч. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24-72 ч в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и про­никает в материнское молоко.

Взрослые
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желу­дочно-кишечного тракта.
Дети
Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.

— Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
— желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или пер­форация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
— подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
— поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
— эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков); болезнь Паркинсона;
— одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов;
— метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-Ь5 в анамнезе;
— пролактинома или пролактинзависимая опухоль;
— детский возраст до 1 года;
— период грудного вскармливания.

При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимо­сти (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, бра­дикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями; у паци­ентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему, де­прессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин), в терминальной стадии (КК менее 15 мл/мин); при печеночной недо­статочности тяжелой степени тяжести; при беременности.

Беременность
Метоклопрамид можно применять во время беременности (1-11 триместры) только, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид
не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.

Период грудного вскармливания
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исклю­чать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения пре­парата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутривенно или внутримышечно.
Внутривенные инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин).
Взрослые
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).
Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилакти­ки отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желу­дочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирова­ние (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
Рекомендовано внутривенное болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампулы) за 10 мин до начала исследования.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.
Период введения препарата в виде инъекции должен быть максимально коротким с по­следующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную фор­му.
Дети в возрасте от 1 года до 18 лет
Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилакти­ки отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией
Рекомендовано внутривенное болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 0,1 -0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сутки.
Режим дозирования

Возраст (лет)    Масса тела (кг)     Доза (мг)          Частота                                    
1-3 10-14 1 До 3 раз в сутки
3-5 15-19 2 До 3 раз в сутки
5-9 20-29 2,5 До 3 раз в сутки
9-18 30-60 5 До 3 раз в сутки
15-18 Более 60 10 До 3 раз в сутки

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желу­дочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирова­ние (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
У детей старше 15 лет
Рекомендовано внутривенное болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампулы) за 10 мин до начала исследования.
У детей в возрасте от 1 до 15 лет
Рекомендовано внутривенное болюсное медленное (не менее 3 мин) введение из расчета 0,1 мг/кг за 10 мин до начала исследования.
Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошно­ты и рвоты составляет 48 ч.
Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотера­пией, составляет 5 дней.
Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между при­менением 6 ч, даже в случае рвоты.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функ­ции почек и печени.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75 %.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50 %.
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50 %.

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 — < 1/100), редко (≥ 1/10000 — < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы (особенно у новорожденных), сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов), лейкопения, нейтропения. аграну­лоцитоз.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; частота неизвестна — анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь).
Со стороны эндокринной системы: нечасто — аменорея, гиперпролактинемия; редко — галакторея; частота неизвестна — гинекомастия.
Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролакти­немией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Нарушение психики: часто — депрессия; нечасто — галлюцинации; редко — спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость; часто — астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении реко­мендованных доз препарата, даже после однократного введения); паркинсонизм, акатизия; нечасто — дистония, дискинезия, нарушение сознания; редко — судороги (особенно у паци­ентов с эпилепсией); частота неизвестна — поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения (особенно у пожилых пациентов), нейролептиче­ский злокачественный синдром.
Со стороны сердца: нечасто — брадикардия; частота неизвестна — остановка сердца, кото­рая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт».
Со стороны сосудов: часто — понижение артериального давления; частота неизвестна — кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — запор, диарея, тошнота.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — полиурия, недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна — сексуальная дис­функция, приапизм.
Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата: экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром пар­кинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»); сонливость, сни­жение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

Симптомы
Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность со­знания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия, изменения ар­териального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.
Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по дру­гой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых). Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечно-сосудистой и ды­хательной функций в зависимости от клинического состояния пациента.
Специфического антидота не существует.

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агониста­ми дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида всасывание некоторых препаратов может нарушаться.
М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта. Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, бар­битураты, клонидин
и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.

Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.
При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует ве­роятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.
Применение метоклопрамида с серогонинергическими препаратами, например, с селек­тивными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация).
Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентра­цию дигоксина в плазме крови.
Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Сmах на 46 % и экспозицию на 22 %). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.
Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций.
При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50 %). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.
При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.
Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника. Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.
Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.

Следует соблюдать осторожность при применении метоклопрамида у пожилых пациен­тов.
Со стороны нервной системы могут наблюдаться экстрапирамидные нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз, развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения. Применение препарата необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).
Во избежание передозировки препарата необходимо соблюдать минимальный интервал 6 ч между введениями препарата, даже в случае рвоты.
Длительное лечение препаратом может привести к развитию поздней дискинезии, потен­циально необратимой, особенно у пожилых пациентов. Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.
При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечается нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить сопутствующую терапию. Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.
При применении препарата также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона. Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае применение препарата необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры.
Сообщалось о случаях тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT.
При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации вни­мания и быстроты психомоторных реакций, т.к. применение препарата может вызывать сонливость и дискинезию.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.

По 2 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки полимерной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-005602

Дата регистрации

2019-06-20

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ацетилцистеин 200 мг инструкция по применению для детей
  • Телефон grandstream 1625 инструкция на русском
  • Что такое биография руководства банка
  • Что такое биография руководства банка
  • Скачать мануал для тойота премио