Основные свойства препарата: для стимуляции родовой деятельности и профилактики послеродовых осложнений однократно в день родов; при задержании последа трехкратно с интервалом 12 часов; для лечения субинволюции матки и послеродовых эндометритов трехкратно с интервалом 24 часа в комплексе с другими препаратами; при трансплантации эмбрионов коровам-донорам за 10 – 15 минут до вымывания; для профилактики синдрома метрит-мастит-агалактия у свиноматок – однократно сразу после родов; при искусственном осеменении и случке для повышения оплодотворяемости однократно за 20 – 30 минут до процедуры.
Механизм действия
Пропранолол блокирует β-адренорецепторы миометрия, усиливая сокращения гладкой мускулатуры матки, тем самым содействуя более быстрому отделению последа, а при эндометрите – удалению гнойного содержимого из матки. Является антагонистом катехоламинов, обладает выраженным антистрессовым действием.
Показания к применению
Коровам и свиноматкам применяют при атонии, гипотонии матки, для стимуляции родов, профилактики задержания последа, субинволюции матки, повышения оплодотворяемости, извлечения эмбрионов у коров-доноров, в составе комплексной терапии для лечения послеродового эндометрита у коров и синдрома метрит-мастит-агалактия у свиноматок.
Порядок применения
Внутримышечно или внутривенно. Крупному рогатому скоту в дозе 10 мл на животное. Свиньям в дозе 5 мл на животное.
Сроки ожидания
Убой животных на мясо и использование в пищевых целях мясопродуктов и молока во время и после применения Метриприма разрешается без ограничений.
МИТРЕК® инструкция по применению
📜 Инструкция по применению МИТРЕК®
💊 Состав препарата МИТРЕК®
✅ Применение препарата МИТРЕК®
📅 Условия хранения МИТРЕК®
⏳ Срок годности МИТРЕК®
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения МИТРЕК®
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата МИТРЕК® для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2023 года
Дата обновления: 2023.01.10
Лекарственная форма
|
|
МИТРЕК® |
Суспензия для внутриматочного введения рег. 44-3-1.20-4608№ПВР-3-1.20/03534 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для внутриматочного введения от светло-желтого до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, бензиловый спирт, кремния диоксид коллоидный безводный, триглицериды насыщенных жирных кислот.
Расфасована по 19 г в полимерные шприцы, укупоренные защитными колпачками, которые уложены в полимерные пакеты вместе с катетерами для внутриматочного введения, перчатками разового пользования для ректальной фиксации шейки матки и инструкциями по применению лекарственного препарата.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антибиотик группы цефалоспоринов.
Цефапирин обладает широким спектром бактерицидного действия, активен в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Fusobacterium spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae и других патогенных микроорганизмов, главным образом выделяемых при подострой и хронической формах эндометрита у коров.
Механизм бактерицидного действия цефапирина заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки, что вызывает разрушение цитоплазматической мембраны и гибель бактериальной клетки. Цефапирин устойчив к действию фермента пенициллиназы и сохраняет свою активность в аэробных и анаэробных условиях.
После внутриматочного введения препарата Митрек® цефапирина бензатин легко проникает из полости матки в эндометрий, где сохраняется в бактерицидной концентрации не менее 24 ч. Цефапирина бензатин поступает в системный кровоток в незначительных количествах, максимальная концентрация антибиотика в плазме крови через 1-2 ч после введения составляет 0.11-0.44 мкг/мл. Выводится антибиотик из организма преимущественно с мочой в неизменной форме и в виде метаболита – дезацетилцефапирина.
Митрек® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата МИТРЕК®
Применяют коровам:
- для лечения подострой и хронической форм эндометрита бактериальной этиологии, возникающих, как правило, спустя 14 суток после отела;
- при скрытых формах эндометрита.
Порядок применения
Митрек® применяют коровам внутриматочно в дозе 19 г на животное (содержимое 1 шприца).
Перед введением препарата в полость матки проводят санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста. При необходимости полость матки освобождают от воспалительного экссудата. Шприц соединяют с катетером, на руку надевают перчатку и ректально фиксируют шейку матки, затем катетер через шейку осторожно вводят в полость матки и выдавливают содержимое шприца.
Для лечения подострой и хронической форм эндометрита препарат Митрек® применяют однократно не ранее чем через 14 суток после отела. При необходимости препарат вводят повторно через 7-14 суток в той же дозе. Предварительное введение простагландинов F2α за 3-4 дня до применения препарата значительно повышает эффективность лечения и устраняет необходимость повторного применения препарата.
Для лечения скрытых форм эндометрита препарат вводят в полость матки однократно в терапевтической дозе через 6-24 ч после осеменения.
Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата необходимо возобновить его применение в предусмотренной дозе и по той же схеме. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.
Побочные эффекты
При использовании препарата согласно инструкции побочных явлений и осложнений не установлено. В случае появления аллергической реакции использование препарата прекращают, назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
Симптомы передозировки препарата не установлены.
Противопоказания к применению препарата МИТРЕК®
- повышенная индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата, в т.ч. к цефалоспориновым и другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе.
Не следует применять препарат при выделении у больного животного микроорганизмов, устойчивых к цефалоспоринам.
Запрещается применение препарата стельным коровам.
Особые указания и меры личной профилактики
Не допускается одновременное применение препарата Митрек® и других антибактериальных лекарственных средств для внутриматочного введения. Возможно совместное применение препарата Митрек® с антибактериальными средствами для парентерального введения (сульфаниламиды, пенициллины, фторхинолоны). Цефапирин, входящий в состав препарата, усиливает действие прямых антикоагулянтов; при сочетании цефапирина с аминогликозидами и/или «петлевыми» диуретиками возможно повышение риска нефротоксичности.
Убой на мясо коров проводят не ранее чем через 24 ч после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
Молоко, полученное от коров после применения препарата Митрек®, разрешается использовать для пищевых целей не ранее чем через 24 ч после последнего введения лекарственного препарата. Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано после термической обработки для кормления животных.
Меры личной профилактики
При работе с лекарственным препаратом Митрек® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Митрек®. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения МИТРЕК®
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°С.
Вскрывать лекарственный препарат необходимо непосредственно перед его применением, после вскрытия упаковки препарат хранению не подлежит.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Срок годности МИТРЕК®
Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года со дня производства. Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
|
|
410010 Саратов, |
МИТРЕК® отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об МИТРЕК®
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 МетриФарм (MetriFarmum).
1.2 Лекарственная форма: суспензия для внутриматочного введения.
1.3 По внешнему виду препарат представляет собой маслянистую суспензию от белого до кремового цвета.
1.4 В одном шприце-дозаторе (19 г) содержится 500 мг цефапирина бензатиновой соли, основа (жидкий парафин) до 19 г.
1.5 Препарат выпускают в шприцах-дозаторах из полимерного материала номинальной массой 19 г.
1.6 Препарат хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 °C до плюс 25 °C.
Срок годности препарата — 2 года от даты производства при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.
Не использовать после истечения срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Цефапирин, входящий в состав препарата, относится к цефалоспориновым антибиотикам первого поколения.
Обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе: Staphylococcus spp., Streptococ cus pyogenes, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Fusobacterium spp., Escherichia coli и других пато генных микроорганизмов.
Устойчив к b-лактамазам.
Не активен в отношении вирусов, хламидий, микоплазм и патогенных грибов.
2.2 Механизм действия препарата заключается в подавлении биосинтеза пептогликана стенки микробной клетки.
2.3 После однократного введения минимальная ингибирующая концентрация цефапирина для микроорганизмов в тканях эндометрия сохраняется минимум 48 часов.
Выводится из организма главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде метаболита — дезацетилцефанирина.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения коров при подостром и хроническом эндометрите, вызванном микроорганизмами, чувствительными к цефапирину.
3.2 Препарат вводят внутриматочно, однократно, в дозе 19 г (содержимое одного шприца- дозатора).
Для введения препарата шприц-дозатор соединяют с пипеткой для осеменения или катетером для внутриматочного введения.
Через прямую кишку захватывают шейку матки рукой и фиксируют ее.
Осторожно вводят пипетку или катетер через канал шейки матки в ее полость и выдавливают содержимое шприца-дозатора нажатием на поршень.
В случае тяжелых форм эндо метритов препарат вводят повторно через 48 часов.
Перед использованием шприц-дозатор с препаратом рекомендуется тщательно встряхнуть, а при необходимости подогреть до температуры тела животного.
3.3 Препарат противопоказан животным с повышенной чувствительностью к цефалоспоринам.
Не рекомендуется введение препарата с антибиотиками других групп.
3.4 При возникновении аллергических или других побочных реакций препарат следует отменить, назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.5 Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 24 часов после послед него применения препарата, запрещается использовать для пищевых целей.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано для кормления животных после термической обработки.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 48 часов после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Частное производственно-торговое унитарное предприятие «Белветфарма» (247050, Республика Беларусь, Гомельская обл., г. Добруш, ул. Фрунзе, 17). Тел./факс: 8 (02333) 5-38-56, 8 (0232) 26-36-29.
Регистрационный номер:
П N011666/01-010411
Торговое название: МЕТРОГИЛ®
МНН: МЕТРОНИДАЗОЛ
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного введения.
Состав на 1 мл раствора
Активное вещество:
метронидазол — 5,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 7,9 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,229 мг, натрия гидрофосфат 0,467 мг, вода для инъекций — ск. треб, до 1 мл.
Описание: Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное и противопротозойное средство.
Код ATX: [J01XD01]
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В: distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobactenum spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0,125 — 6,25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.
Фармакокинетика
Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через. гемато-энцефалическийч и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые — примерно 0.55 л/кг, новорожденные — 0.54-0.81 л/кг.
Связь с белками плазмы -10-20%.
При внутривенном введении 500 мг препарата в течение 20 мин максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови составляет: через 1ч- 35.2 мкг/мл, через 4ч- 33.9 мкг/мл, через 8ч- 25.7 мкг/мл; Минимальная концентрация (Cmin) препарата при последующем введении — 18 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации — 30- 60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме.
В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Период полувыведения при нормальной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности — 28-30 нед — примерно 75 ч, 32-35 нед — 35 ч, 36-40 нед — 25. ч.
Выводится почками 60-80 % (20 % в неизмененном виде), через кишечник — 6-15 %. Почечный клиренс — 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Показания к применению
Протозойные инфекции: внекишечныш амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в т.ч. трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит).
Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis; Bacteroides ovatus, Bacteroides thetdiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легких, сепсис.
Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus, Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).
Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).
Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу или компонентам, входящим в состав препарата, а также к другим производным нитроимидазола; I триместр беременности, период лактации, органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия), болезни крови (в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).
С осторожностью
Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
Беременность и лактация.
- I триместр беременности — противопоказан;
- кормящие матери — по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания.
Способы применения и дозы
Внутривенное введение препарата показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет начальная доза составляет 0,5 — 1 г, внутривенно капельно (длительность инфузии — 30 — 40 минут), а затем каждые 8 часов по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения — 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза — 4 г. При улучшении состояния больного по показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием препарата внутрь в дозе по 400 мг 3-5 раз в сутки.
Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе — 7,5 мг/кг. При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.
В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно капельно по 0,5 -1 г накануне операции, в день операции и на следующий день — 1,5 г/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь. Больным с хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза — не более 1 г, кратность приема — 2 раза в сутки.
В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства вводят препарат внутривенно капельно из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв•м поверхности тела за 0,5-1,0 час до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 недель. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г, курсовая 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5% раствора декстрозы, гемодеза или 0,9% раствора натрия хлорида.
Побочное действие.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.
Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, атаксия; при приеме в качестве радиосенсибилизирующего средства — судороги, периферическая нейропатия.
Лечение: специфический антидот — отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению протромбинового времени.
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недели).
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Особые указания
В период лечения: противопоказан прием этанола (возможно, развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
При длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.
Влияние па способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможны головокружение, нарушение сознания, галлюцинации, судороги, нарушение координации движений, атаксия).
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл
По 20 мл в стеклянную ампулу (тип 1, Ф.США). 5 ампул в комплекте с ножом ампульным и инструкцией по применению помещают в термоконтейнер («термокол»).
1 термоконтейнер помещают в картонную пачку.
По 100 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности. 1 флакон в целлофановой обертке помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Хранение
При температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Отпускается из аптек: по рецепту врача
Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.») Ворли, Мумбай — 400 030, Индия
Адреса производственных площадок
Участок № 4, Фаза IV, Г.И.Д.К. Индастриал Ареа, Паноли: 394 116; Штат Гуджарат, Индия /Plot №. 4, Phase IV, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli: 394 116, Gujarat State, India.
Участок № 304-308, Г.И.Д.К. Индастриал Ареа, Паноли: 394 116; Штат Гуджарат, Индия/ Plot №.304-308, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli: 394 116, Gujarat State, India.
Представительство в России
г. Москва 121059, ул. Брянская, д. 5
|
СОГЛАСОВАНО Заместитель Руководителя Россельхознадзора ________________________ ________________________ |
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Максидина 0,15 для лечения ринитов,
конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов у собак и кошек
(организация-разработчик: ЗАО «Микро-плюс»,
123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18)
1. Общие сведения
1.Торговое наименование лекарственного препарата: Максидин 0,15 (Maxidin 0,15).
Международное непатентованное наименование: Бис(пиридин-2,6-дикарбоксилат) германия (БПДГ).
2. Лекарственная форма: глазные и интраназальные капли.
Максидин 0,15 содержит в 1 мл в качестве действующего вещества 1,5 мг бис(пиридин-2,6-дикарбоксилат) германия, а в качестве вспомогательных веществ: натрий хлористый, моноэтаноламин и воду для инъекций.
3. Максидин 0,15 по внешнему виду представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства.
Запрещается применять Максидин 0,15 после истечения срока годности.
4. Максидин 0,15 выпускают расфасованным по 5 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с препаратом укладывают по 5 штук в картонные коробки вместе с инструкцией по применению
5. Максидин 0,15 следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для посторонних лиц месте при температуре от 4 °С до 25 °С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Максидин 0,15 относится к иммуномодулирующим лекарственным препаратам, индукторам интерферона.
10. Максидин 0,15 обладает выраженной иммуномодулирующей и интерферониндуцирующей активностью, оказывает стимулирующее действие на гуморальный и клеточный иммунитет. Является индуктором интерферонов, блокирует трансляцию вирусных белков. Стимулирует естественную резистентность, повышает активность эффекторных клеток иммунной системы (макрофагов, Т и В-лимфоцитов).
По степени воздействия на организм Максидин 0,15 относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего, аллергизирующего, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
III. Порядок применения
11. Максидин 0,15 применяют в качестве иммуномодулирующего средства для лечения ринитов, конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов различной этиологии у собак и кошек.
12. Противопоказанием к применению Максидина 0,15 является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.
13. Максидин 0,15 закапывают по 1-2 капли 2-3 раза в день в нос или глаза до выздоровления, но не более 14 дней.
14. Симптомов, возникающих при передозировке лекарственного препарата, не выявлено.
15. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и при его отмене не выявлено.
16. Максидин 0,15 может применяться беременным и лактирующим животным, а также щенкам и котятам с 2 месячного возраста по жизненным показаниям под контролем лечащего ветеринарного врача.
17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы Максидина 0,15, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности препарата. В случае пропуска очередной дозы необходимо ввести ее как можно скорее. Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
18. При применении Максидина 0,15 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.
19. Применение Максидина 0,15 не ограничивает применение других лекарственных препаратов, кормовых добавок и кормов.
20. Максидин 0,15 не предназначен для применения продуктивным животным.
IV. Меры личной профилактики
21. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Максидином 015. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).