Раствор для инфузий, 0.5 % 100 мл
100 мл раствора содержат
активное вещество: метронидазол 500 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.
Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор
Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Метронидазол
Код АТХ J01XD01
Фармакокинетика
Распределение
После внутривенного введения в дозе 500 мг в течение 20 мин максимальная концентрация в сыворотке крови через 1 ч составляет 35,2 мкг/мл, через 4 ч – 33,9 мкг/мл, через 8 ч – 25,7 мкг/мл; минимальная концентрация при последующем введении – 18 мкг/мл. При внутривенном введении максимальная концентрация достигается через 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме.
Связывание с белками плазмы – 10-20%. Объем распределения у взрослых – 0,55 л/кг, у новорожденных – 0,54-0,81 л/кг.
Метронидазол обладает высокой проникающей способностью. Достигает бактерицидных концентраций в легких, почках, печени, мозге, коже, спинномозговой жидкости, желчи, слюне, амниотической жидкости, полости абсцессов, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке. Проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит через плацентарный барьер.
Метаболизм
Метаболизируется (около 30-60%) путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит – 2 оксиметронидазол – оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Выведение
Выводится почками (60-80%), 20% — в неизмененном виде; через кишечник выводится 6-15%. Период полувыведения – 8 ч (6-12 ч). Почечный клиренс – 10,2 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При алкогольном поражении печени период полувыведения составляет 18 ч (10-29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель – 75 ч, при сроке 32-35 недель – 35 ч, при сроке 36-40 недель – 25 ч.
У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумуляция метронидазола в сыворотке крови.
Фармакодинамика
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК, ингибируя его синтез, что ведет к гибели бактерий.
Препарат активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К препарату устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Препарат увеличивает чувствительность опухолей к облучению, оказывает дисульфирамоподобное действие, стимулирует репаративные процессы.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, том числе:
— тяжелые формы печеночного и кишечного амебиаза
— инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит
— инфекции центральной нервной системы, в том числе менингит, абсцесс головного мозга
— бактериальный эндокардит
— некротизирующая пневмония, эмпиема, абсцесс легких
— инфекции брюшной полости, в том числе перитонит, абсцесс печени
— инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических вмешательств)
— инфекции кожи и мягких тканей
— сепсис, газовая гангрена
— в качестве радиосенсибилизирующего средства при лучевой терапии (в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли)
— профилактика и лечение послеоперационных инфекций (особенно после операций на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, гинекологических вмешательств)
Препарат предназначен для внутривенных инфузий.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в начальной дозе 0,5-1 г (длительность инфузии 30-40 мин). Затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения – 7 дней. Максимальная суточная доза – 4 г. По показаниям переходят на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.
Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе 7,5 мг/кг (1,5 мл).
При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.
В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают капельно по 0,5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день – 1,5 г в сутки (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию (прием метронидазола внутрь).
Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (при КК менее 30 мл/мин) и/или с печеночной недостаточностью максимальная суточная доза составляет 1 г (при кратности введения 2 раза в сутки).
В качестве радиосенсибилизирующего средства препарат вводят внутривенно капельно, из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/м2 поверхности тела за 0,5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 недель. В оставшийся период радиотерапии метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза – 10 г, курсовая – 60 г.
Очень часто(≥1/10)
— головная боль
— тошнота
Часто(≥1/100 до <1/10)
— боли в животе, колики в животе
— диарея
Нечасто(≥1/1000 до <1/100)
— анорексия, рвота, обложенность языка
— периферическая нейропатия (онемание конечностей), головокружение, нарушение координации, сонливость, дисгевзия (металлический привкус)
— повышение температуры, лихорадка
-гиперемия кожи
-заложенность носа
-артралгия
— уплощение зубца Т на ЭКГ
-дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз
— отек Квинке, зуд, сыпь, крапивница
Редко(≥1/10000 до <1/1000)
-спутанность сознания, атаксия, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия
-снижение аппетита, запоры
-сухость слизистой оболочки, глоссит, стоматит
-панкреатит
— потемнение мочи
Очень редко(<1/10000)
— нейтропения (лейкопения)
— анафилактические реакции
— тромбофлебит
— холестаз, желтуха
— полиморфная эритема
— повышение активности печеночных ферментов
Эти явления обычно исчезают со снижением введенной дозы или после завершения курса терапии.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола
— лейкопения (в том числе в анамнезе)
— органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия
— печеночная недостаточность (при применении препарата в высоких дозах)
— беременность (I триместр)
— период лактации
— тяжелая почечная недостаточность
При одновременном применении Метрида:
— с непрямыми антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени;
— с препаратами солей лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации;
— с преднизолоном – повышается выведение метронидазола из организма вследствие ускорения его метаболизма в печении под влиянием преднизолона;
— с циметидином — отмечается ингибирование метаболизма метронидазола, что может приводить к повышению концентрации метронидазола в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций;
— с препаратами, стимулирующими микросомальные ферменты печени (фенитоин, фенобарбитал), может ускоряться выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови;
— с рифампицином — повышается клиренс метронидазола из организма,
— с фенитоином – возможно небольшое повышение концентрации фенитоина в плазме крови, описан случай развития токсического действия;
— с фторурацилом — усиливается токсическое действие, но не эффект фторурацила;
— с этанолом отмечается развитие дисульфирамоподобных реакций;
— с дисульфирамом — может привести к развитию неврологических реакций (интервал между назначением должен составлять не менее 2 недель).
Сульфаниламиды и антибиотики усиливают противомикробное действие метронидазола.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (например, векурония бромидом). Не рекомендуется применять препарат в комбинации с амоксициллином у пациентов моложе 18 лет.
Фармацевтическое взаимодействие
Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.
Следует учитывать, что в период применения препарата противопоказан прием алкоголя, так как возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
При длительной терапии следует контролировать картину крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. С осторожностью применять при заболеваниях печени и почек.
При развитии неврологических симптомов (атаксии, головокружения и любых других симптомов ухудшения неврологического статуса) следует прекратить применение препарата.
Препарат может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Беременность и период лактации
Во II и III триместрах беременности препарат следует назначать только по жизненным показаниям, тщательно оценив ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять препарат в комбинации с амоксициллином у пациентов моложе 18 лет.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Необходимо предупредить пациента о том, что препарат может снижать концентрацию внимания, при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: проводят симптоматическое лечение. Метронидазол и его основные метаболиты удаляются при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
По 100 мл препарата в полиэтиленовый флакон одноразового использования, укупоренный специальным колпачком для инфузий. На флакон наклеивают бумажную самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон упаковывают в полиэтиленовый пакет.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 оС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Claris Otsuka Private Limited
Васана – Чачарвади, Сананд, Ахмедабад – 382 213, Индия
Тел./факс: (727) 295 24 44
e-mail: pritesh.shah@clarislifesciences.com
Метрид (0,5%)
МНН: Метронидазол
Производитель: Claris Otsuka Private Limited
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016129
Информация о регистрации в РК:
15.06.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
133.1 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Метрид
Международное непатентованное название
Метронидазол
Лекарственная форма
Раствор для инфузий, 0.5 % 100 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество: метронидазол 500 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Метронидазол
Код АТХ J01XD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Распределение
После внутривенного введения в дозе 500 мг в течение 20 мин максимальная концентрация в сыворотке крови через 1 ч составляет 35,2 мкг/мл, через 4 ч – 33,9 мкг/мл, через 8 ч – 25,7 мкг/мл; минимальная концентрация при последующем введении – 18 мкг/мл. При внутривенном введении максимальная концентрация достигается через 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме.
Связывание с белками плазмы – 10-20%. Объем распределения у взрослых – 0,55 л/кг, у новорожденных – 0,54-0,81 л/кг.
Метронидазол обладает высокой проникающей способностью. Достигает бактерицидных концентраций в легких, почках, печени, мозге, коже, спинномозговой жидкости, желчи, слюне, амниотической жидкости, полости абсцессов, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке. Проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит через плацентарный барьер.
Метаболизм
Метаболизируется (около 30-60%) путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит – 2 оксиметронидазол – оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Выведение
Выводится почками (60-80%), 20% — в неизмененном виде; через кишечник выводится 6-15%. Период полувыведения – 8 ч (6-12 ч). Почечный клиренс – 10,2 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При алкогольном поражении печени период полувыведения составляет 18 ч (10-29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель – 75 ч, при сроке 32-35 недель – 35 ч, при сроке 36-40 недель – 25 ч.
У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумуляция метронидазола в сыворотке крови.
Фармакодинамика
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК, ингибируя его синтез, что ведет к гибели бактерий.
Препарат активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К препарату устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Препарат увеличивает чувствительность опухолей к облучению, оказывает дисульфирамоподобное действие, стимулирует репаративные процессы.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, том числе:
-
тяжелые формы печеночного и кишечного амебиаза
-
инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит
-
инфекции центральной нервной системы, в том числе менингит, абсцесс головного мозга
-
бактериальный эндокардит
-
некротизирующая пневмония, эмпиема, абсцесс легких
-
инфекции брюшной полости, в том числе перитонит, абсцесс печени
-
инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических вмешательств)
-
инфекции кожи и мягких тканей
-
сепсис, газовая гангрена
-
в качестве радиосенсибилизирующего средства при лучевой терапии (в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли)
-
профилактика и лечение послеоперационных инфекций (особенно после операций на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, гинекологических вмешательств)
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для внутривенных инфузий.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в начальной дозе 0,5-1 г (длительность инфузии 30-40 мин). Затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения – 7 дней. Максимальная суточная доза – 4 г. По показаниям переходят на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.
Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе 7,5 мг/кг (1,5 мл).
При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.
В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают капельно по 0,5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день – 1,5 г в сутки (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию (прием метронидазола внутрь).
Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (при КК менее 30 мл/мин) и/или с печеночной недостаточностью максимальная суточная доза составляет 1 г (при кратности введения 2 раза в сутки).
В качестве радиосенсибилизирующего средства препарат вводят внутривенно капельно, из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/м2 поверхности тела за 0,5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 недель. В оставшийся период радиотерапии метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза – 10 г, курсовая – 60 г.
Побочные действия
Очень часто(≥1/10)
— головная боль
— тошнота
Часто(≥1/100 до <1/10)
— боли в животе, колики в животе
— диарея
Нечасто(≥1/1000 до <1/100)
— анорексия, рвота, обложенность языка
— периферическая нейропатия (онемание конечностей), головокружение, нарушение координации, сонливость, дисгевзия (металлический привкус)
— повышение температуры, лихорадка
-гиперемия кожи
-заложенность носа
-артралгия
— уплощение зубца Т на ЭКГ
-дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз
— отек Квинке, зуд, сыпь, крапивница
Редко(≥1/10000 до <1/1000)
-спутанность сознания, атаксия, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия
-снижение аппетита, запоры
-сухость слизистой оболочки, глоссит, стоматит
-панкреатит
— потемнение мочи
Очень редко(<1/10000)
— нейтропения (лейкопения)
— анафилактические реакции
— тромбофлебит
— холестаз, желтуха
— полиморфная эритема
— повышение активности печеночных ферментов
Эти явления обычно исчезают со снижением введенной дозы или после завершения курса терапии.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола
— лейкопения (в том числе в анамнезе)
— органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия
— печеночная недостаточность (при применении препарата в высоких дозах)
— беременность (I триместр)
— период лактации
— тяжелая почечная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Метрида:
— с непрямыми антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени;
— с препаратами солей лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации;
— с преднизолоном – повышается выведение метронидазола из организма вследствие ускорения его метаболизма в печении под влиянием преднизолона;
— с циметидином — отмечается ингибирование метаболизма метронидазола, что может приводить к повышению концентрации метронидазола в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций;
— с препаратами, стимулирующими микросомальные ферменты печени (фенитоин, фенобарбитал), может ускоряться выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови;
— с рифампицином — повышается клиренс метронидазола из организма,
— с фенитоином – возможно небольшое повышение концентрации фенитоина в плазме крови, описан случай развития токсического действия;
— с фторурацилом — усиливается токсическое действие, но не эффект фторурацила;
— с этанолом отмечается развитие дисульфирамоподобных реакций;
— с дисульфирамом — может привести к развитию неврологических реакций (интервал между назначением должен составлять не менее 2 недель).
Сульфаниламиды и антибиотики усиливают противомикробное действие метронидазола.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (например, векурония бромидом). Не рекомендуется применять препарат в комбинации с амоксициллином у пациентов моложе 18 лет.
Фармацевтическое взаимодействие
Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Следует учитывать, что в период применения препарата противопоказан прием алкоголя, так как возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
При длительной терапии следует контролировать картину крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. С осторожностью применять при заболеваниях печени и почек.
При развитии неврологических симптомов (атаксии, головокружения и любых других симптомов ухудшения неврологического статуса) следует прекратить применение препарата.
Препарат может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Беременность и период лактации
Во II и III триместрах беременности препарат следует назначать только по жизненным показаниям, тщательно оценив ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять препарат в комбинации с амоксициллином у пациентов моложе 18 лет.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Необходимо предупредить пациента о том, что препарат может снижать концентрацию внимания, при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: проводят симптоматическое лечение. Метронидазол и его основные метаболиты удаляются при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата в полиэтиленовый флакон одноразового использования, укупоренный специальным колпачком для инфузий. На флакон наклеивают бумажную самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон упаковывают в полиэтиленовый пакет.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 оС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптеки
По рецепту
Производитель
Claris Otsuka Private Limited
Васана – Чачарвади, Сананд, Ахмедабад – 382 213, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Claris Otsuka Private Limited
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
г.Алматы, пр. Желтоксан, 115, офис 370
Тел./факс: (727) 295 24 44
e-mail: pritesh.shah@clarislifesciences.com
| 424474431477976503_ru.doc | 64.5 кб |
| 599891951477977664_kz.doc | 77.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Метрогил® (Metrogyl®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Метрогил®
💊 Состав препарата Метрогил®
✅ Применение препарата Метрогил®
📅 Условия хранения Метрогил®
⏳ Срок годности Метрогил®
Описание лекарственного препарата
Метрогил®
(Metrogyl®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.03.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01XD01
(Метронидазол)
Лекарственные формы
| Метрогил® |
Р-р д/инфузий 5 мг/1 мл: фл. 100 мл 1 шт. рег. №: ЛП-(000576)-(РГ-RU) |
|
|
Р-р д/в/в введения 100 мг/20 мл: амп. 5 шт. рег. №: П N011666/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метрогил®
Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонная кислота (моногидрат), натрия гидрофосфат (безводный), вода д/и.
20 мл — ампулы стеклянные (5) — термоконтейнеры (1) — пачки картонные.
20 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные.
Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонная кислота (моногидрат), натрия гидрофосфат безводный, вода д/и.
100 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — обертки целлофановые (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — обертки из пленочного материала (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardiai ntestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevolella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp). В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.
Фармакокинетика
При в/в введении 500 мг Метрогила в течение 20 мин концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35.2 мкг/мл, через 4 ч — 33.9 мкг/мл, через 8 ч – 25.7 мкг/мл. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме. В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Т1/2 при нормальной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности — 28-30 недель — примерно 75 ч, 32-35 недель — 35 ч, 36-40 недель — 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс – 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Показания препарата
Метрогил®
- протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиаз, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит;
- инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;
- инфекции, вызываемые видами Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp., , Peptococcus spp., и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников,инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции, вызываемые видами Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp.;
- сепсис;
- псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
- гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;
- алкоголизм;
- профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A04.7 | Энтероколит, вызванный Clostridium difficile |
| A06 | Амебиаз |
| A07.0 | Балантидиаз |
| A07.1 | Жиардиаз [лямблиоз] |
| A41 | Другой сепсис |
| A59 | Трихомоноз |
| B55 | Лейшманиоз |
| F10.2 | Хронический алкоголизм |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| G06 | Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема |
| I33 | Острый и подострый эндокардит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| J90 | Плевральный выпот |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K75.0 | Абсцесс печени |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.0 | Острый параметрит и тазовый целлюлит |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
В/в введение препарата показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет — в начальной дозе 0.5-1 г в/в капельно (длительность инфузий — 30-40 мин), а затем — каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения — 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза — 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе – 7.5 мг/кг.
При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.
В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают в/в капельно по 0.5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день – 1.5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь.
Больным с хронической почечной недостаточностью и КК менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза — не более 1 г, кратность приема — 2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка,артралгии.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.
Противопоказания к применению
- органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
- болезни крови;
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
I триместр беременности — противопоказан; II и III триместры беременности — только по жизненным показаниям;
Кормящим матерям — по показаниям с одновременным прекращением грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Больным с печеночной недостаточностью максимальная суточная доза — не более 1 г, кратность приема — 2 раза/сут.
Применение при нарушениях функции почек
Больным с хронической почечной недостаточностью и КК менее 30 мл/мин максимальная суточная доза — не более 1 г, кратность приема — 2 раза/сут.
Применение у детей
Детям старше 12 лет — в начальной дозе 0.5-1 г в/в капельно (длительность инфузий — 30-40 мин), а затем — каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения — 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза — 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе – 7.5 мг/кг.
При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.
В профилактических целях детям старше 12 лет назначают в/в капельно по 0.5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день – 1.5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь.
Особые указания
В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.
Лекарственное взаимодействие
Метрогил® для в/в введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недели).
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Условия хранения препарата Метрогил®
Список Б. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. Не замораживать.
Срок годности препарата Метрогил®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бацимекс
(OTSUKA PHARMACEUTICAL INDIA, Индия)
Метролакэр
(LA CARE FARMA, Индия)
Метрон
(ALKEM LABORATORIES, Индия)
Метронидазол
(ПФК АЛИУМ, Россия)
Метронидазол
(AQUARIUS ENTERPRISES, Индия)
Метронидазол
(Келун–Казфарм, Казахстан)
Метронидазол
(МЕДСИНТЕЗ ЗАВОД, Россия)
Метронидазол
(AHLCON PARENTERALS, Индия)
Метронидазол
(НПЦ ЭЛЬФА, Россия)
Метронидазол
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Все аналоги
Достаточно часто встает вопрос о применении эффективного и действенного противогрибкового и протозойного медикамента. Одним из таковых выступает Метрид — лекарство, с ярко выраженным противомикробным и противопротозойнвм действием, подавляющий вирусы, бактерии и патогенную микрофлору, признанный ВОЗ как жизненно важный состав.
Содержание
- Метрид: состав, форма выпуска, стоимость
- Какие женские заболевания лечат Метридом?
- Инструкция по применению
- Метрид внутривенно: дозировка
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Совместимость с другими препаратами
- Аналоги
Метрид: состав, форма выпуска, стоимость
Состав — в 100 мл раствора для инъекций содержит активно действующего вещества Метронидазола 500 мл., а также дополнительные вещества в виде очищенной воды для инъекций.
Форма выпуска — это раствор для инъекций, по 100 мл. во флаконе, по 1 флакону в упаковке. Цена Метрида варьирует в пределах 33–39 рублей за упаковку.
Какие женские заболевания лечат Метридом?
Метрид врачи назначают в курсе лечения пациенток, имеющие инфекционную форму происхождения, протекающие в тяжелой форме. Чаще всего многие заболевания, поражающие репродуктивную систему женщины спровоцированы патогенной микрофлорой, которые в свою очередь могут иметь высокую чувствительность к составу препарата.
Метрид врач может приписывать при патологиях инфекционной природы происхождения и после перенесенного оперативного вмешательства, в качестве эффективной профилактики и для подавления патогенной микрофлоры, которую могли занести после операции или же диагностической процедуры. Как показывает врачебная практика, назначают его для лечения:
- Эндометрита и инфицировании свода влагалища.
- При абсцессе фаллопиевых труб и инфекции, поражающей яичники.
- При трихомониазе и диагностировании текущего трихомонадного вагинита.
- При бактериальной форме вагинита и уретрите.
- В случае диагностировании абсцесса влагалища.
Также его в виде инъекций и капельниц вводят и в том случае, если у пациента имеются трудности с приемом перорально назначенного противогрибкового и протозойного препарата.
Инструкция по применению
Введение состава внутривенно показано как при тяжелой форме течения инфекционного процесса и при отсутствии возможности принимать препарат внутрь перорально.
Метрид — инструкция по применению внутривенно:
- Так взрослому и ребенку от 12 и старше лет в самом начале дозировка составляет не более 1 мл внутривенно в виде капельницы. После этого назначают прием препарата с интервалом в 8 часов по 500 мг со скоростью ввода препарата в капельницу 5 мл. в минуту. Курс лечения — неделя, но этот курс может быть увеличен врачом, но главное помнить, что максимальная дозировка не должна превышать в сутки 4 гр.
- Ребенку до 12 лет — назначают препарат по аналогичной схеме при разовой дозировке 7.5 мг на килограмм веса. Если развивается гнойно-септический курс длиться месяц. Для профилактики — взрослым назначают внутривенно, в виде капельницы перед операцией из расчета 0.5–1 гр. препарата, в день проведения оперативного вмешательства — 1.5 гр. в сутки, а после — переходят на поддерживающий курс терапии приема внутрь.
Метрид внутривенно: дозировка
Как отмечает инструкция, прилагаемая к препарату — стандартная дозировка составляет 500 мг вводимая через каждые 8 часов.
Ребенку до 12 лет — эта дозировка рассчитывают исходя из веса, когда на килограмм массы берут по 7–10 мг состава.
Главное помнить — максимальная дозировка в сутки не должна превышать 4 000 мг.
Противопоказания
Препарат не назначают пациентам, которые имеют индивидуальную непереносимость компонентов препарата. Помимо этого, врачи не назначают Метрид при диагностировании органического поражения ЦНС и заболеваний состава крови, проблем с печенью.
Имеет препарат и возрастные ограничения — его не прописывают детям до 6 лет. Ограниченный прием состава и для пациентов, которые водят авто или же работают с иными потенциально опасными механизмами. Редко назначают состав при заболеваниях, поражающих ЦНС, правда за исключением абсцесса мозга и печеночной энцефалопатией.
Побочные эффекты
В отношении побочных действий, то инструкция прописывает следующие негативные последствия:
- Появление во рту привкуса металла и чрезмерной сухости, может беспокоить тошнота и рвота, расстройство желудка в виде запора или же диареи.
- Приступы головокружения и сбой в координации движений, помрачнение сознания и раздражительность, депрессивное состояние и слабость, нарушение сна, судороги и галлюцинации.
- Показывает себя часто и недержание мочи или развитие цистита, моча может окрашиваться в красновато-коричневый цвет, появляются признаки кандидоза.
- В отношении аллергической реакции — это может быть высыпания по телу и появление крапивницы, заложенность носа и симптомы сенной лихорадки.
- Местные негативные реакции показывают себя покраснением и уплотнением места укола, отек и боль.
- Показывать себя может и уплощение зубца Т при проведении расшифровки результатов ЭКГ.
Совместимость с другими препаратами
Метрид категорически не совместим с 10% раствором калия или же глюкозы, пенициллином. Запрещено сочетать раствори и с дисульфирамом — возможны непредсказуемые неврологические реакции. Потому стоит выдержать между введением интервал в 2 недели.
Читайте также: что такое аденоз молочных желез?
Какова вероятность дальнейшего бесплодия при эпидимите? Ответ здесь.
Узловая мастопатия молочной железы: https://venerolog-ginekolog.ru/gynecology/diseases/prichinyi-razvitiya-uzlovoy-mastopatii.html
Сам же состав увеличивает в разы эффективность непрямых антикоагулянтов и варфарина, а положительный терапевтический эффект состава усиливается при его сочетании с иными противомикробными составами, сульфаниламидами. А вот сочетать его с препаратами, содержащими этиловый спирт — запрещено, во избежание развития дисульфирамподобной реакции.
Аналоги
К полным аналогам состава можно отнести по совпадению группы препарата и действующего вещества:
- Метронидазол, с активно девствующим веществом метродиназол.
- Трихопол и Метрогил гель — они также имеют в своем составе активно действующее вещество метродиназол.
- Вагинальный гель Метрогил и Эфлоран.
- Розамет и Гравагин.
В отношении препаратов, имеющих аналогичный терапевтический эффект — врачи могут прописать Метронидазол и Эметина гидрохлорид, Доксибене или же Акрихин, Немозол или же Метронидазол, Виферон и Хлоргексидина биглюконат.
Видео: Метронидазол, как аналог Метрида.
Метрит как заболевание представляет собой воспалительный процесс, развивающийся в матке, и при отсутствии лечения может привести к развитию проблем в женской мочеполовой системе. Именно хроническая форма метрита — недостаточно или же неэффективно залеченный острый воспалительный процесс, несущий массу проблем, длительное лечение. Именно о том, какие симптомы характерны для данного заболевания, какую он представляет опасность и как лечить ее и пойдет речь ниже.
Чем опасен хронический метрит у женщин?
Хронический метрит, что это такое и какую опасность несет женщине? Метрит по своей сути является воспалением мышечного шара влагалища — серьезная гинекологическая патология и может встречаться у пациенток любой возрастной группы.
Главное в данном случае сразу же пройти обследование у врача, поскольку само воспаление таит в себе немало опасностей для женского организма.
Это и обильные кровотечения, выделения из влагалища, невозможность зачать и выносить ребенка, постоянные боли внизу живота, и лечение, которое может затянуться на годы и месяцы — это сбои в кровообращении и гормональные нарушения в организме. Болезнь может перейти в метрит матки.
Что такое метрит матки можно увидеть на фото ниже.
Симптомы и лечение хронического метрита
В силу неэффективного или же неправильно назначенного лечения острой формы метрита патология перерастет в хроническое русло своего течения.
На начальных стадиях заболевание может не проявлять себя или же проявить незначительной симптоматикой, но при течении хронической формы симптоматика будет весьма негативной.
Признаки хронического метрита:
- длительные месячные кровотечения, которые идут дольше, чем обычно;
- кровотечения меж менструациями, которые могут быть слабыми по своей интенсивности или же обильные;
- приступы боли в области низа живота, отдающие в область поясничного отдела спины;
- нехарактерные выделения из влагалища — мутные или же с вкраплениями крови, гнойные, обильные или же незначительные по своей интенсивности;
- при развитии хронической формы метрита у женщины может увеличиваться толщина меометрия, ухудшаться общее самочувствие;
- менструальный цикл нарушается, при этом пациентку могут беспокоить частые запоры или же болезненное мочеиспускание;
Перечисленные симптомы помогут только предположить метрит, поэтому лечение не стоит начинать только исходя из них, для полной картины нужно пройти ряд обследований.
В вопросе лечения — курс занимает немало времени, часто лечение хронической формы может занимать по времени несколько месяцев, а то и лет.
В самом начале медики назначают курс антибиотиков — их вводят как внутривенно, так и внутримышечно, и в большинстве своем выбирают препараты с широким спектром антибактериального действия.
Помимо этого проводят общеукрепляющую терапию, направленную на восстановление защитных сил организма.
При хронической форме течения заболевания курс лечения назначается комплексный, сочетая в себе еще и препараты, позволяющие нормализовать менструальный цикл и восстановить детородную функцию женщины.
Также врачи могут назначать проведение и выскабливания матки, а также проведение определенных вакуумных манипуляций — в данном случае все лечение индивидуально.
Как проявляется острая форма метрита у женщин?
Острая форма метрита проявляет себя весьма явными, ярко выраженными симптомами, которые сопровождаются обильными кровотечениями и выделениями из влагалища. Поскольку это воспалительный процесс — патология будет проявлять себя в виде повышения температуры до 40−42 градусов, будет развиваться внутриматочный сепсис, который несет угрозу для женщины и соответствующие выделения из влагалища и боли внизу живота.
Помимо явных признаков врачи выделяют и группу ректальных симптомов — утолщение стенок матки, ее удлинением, что сопровождено развитием отеков и приступами боли внизу живота, отдающие в поясничный отдел.
Эффективные средства для лечения хронического метрита у женщин
Лечение метрита матки, в обязательном порядке должно проходить быстро, без промедления.
Особенно выявить и вылечить хронический метрит до беременности, так как воспаление может помешать нормальному развитию плода, или даже стать причиной невынашивания беременности.
Отзывы женщин, прошедших беременность с метритом до конца не так и многочисленны, поэтому важно планировать ее. Лечение проводится амбулаторно или же в условиях стационара. Схема лечения и медикаменты назначаются в индивидуальном порядке, с учетом результатов проведенных анализов и анамнеза патологии.
Чем и как лечить хронический метрит? При наличии половой инфекции — курс в обязательном порядке предусматривает антибиотики и в целом же правильно подобранное, эффективное лечение может показать положительную динамику уже спустя 3−5 дней.
Первым шагом в назначении лечения есть назначение антибиотиков. В этом случае их определяют в зависимости от того, какая инфекция спровоцировала развитие воспалительного процесса. Если есть подозрения на инфекцию, которая передается половым путем, то чаще всего назначают такие антибиотики как Сумамед или же Азитромицин, Доксициклин или же Тетрациклин.
Помимо этого, для исключения негативных, побочных явлений курса лечения антибиотиками врачи прописывают противогрибковые препараты — это может быть Флуконазол. Наравне с этим медики прописывают местные, комплексные препараты — это может быть Тержинан свечи, которое оказывает антибактериальный эффект и противомикозное воздействие.
Врачи также назначают и курс лечения кокковой инфекции, если воспаление вызвано негативным действием микробов кокковой группы.
В данном случае врачи назначают пенициллины, Ацилак и Флюкостат, местные свечи Бифидумбактерин или же НистатинЮ который позволяет устранить негативные последствия приема антибиотиков.
В случае диагностирования острой формы патологии, медики могут назначать в обязательном порядке постельный режим и препараты, которые сокращают матку — Питуитрин или же Окситоцин.
- Что такое фиброзно-кистозная мастопатия молочных желез, и как ее лечить?
- Можно ли вылечить лейкоплакию наружных половых органов на странице далее.
Для его применяют свечи Полижинакс: https://venerolog-ginekolog.ru/gynecology/medicament/svechi-polizhinaks.html.
Народные средства лечения хронического метрита у женщин
В своем арсенале народная медицина также имеет несколько рецептов эффективного лечения хронической формы метрита.
Кора с березы и ольхи
Ее готовят в виде отвара и пьют как чай. В этом рецепте норма потребляемого отвара — по ½ стакана дважды в сутки, после еды с утра и вечером. В данном случае кора оказывает сужающее действие на сосуды и тем самым менструация будет не такой обильной.
Корневище барбариса
2 ст. л. сырья запаривают в пол литре кипятка, и дать настояться порядка получаса. Также принимают в виде чая — корневище барбариса оказывает обезболивающий и спазмолитический эффект, снимая воспаление.
Донник
В данном рецепте запаривают в полтора стаканах крутого кипятка 2 ч. л. сырья, дают настояться и принимают в виде чая трижды в день, до еды. Донник оказывает противовоспалительный эффект и снимает достаточно болезненные приступы боли. Настой из донника можно применять наружно, для спринцевания — это окажет местный, противовоспалительный эффект.
Подробнее о хроническом метрите у женщин на видео:
www.youtube.com/watch?v=otxQUHqe9q0
Что представляет собой хронический метроэндометрит у женщин
Болезни эндометрия
18.04.2018
20.3 тыс.
13.6 тыс.
6 мин.
Хронический метроэндометрит представляет собой воспалительное заболевание, которое можно считать комбинацией эндометрита и миометрита. На практике это означает, что воспаление затрагивает и мышечную ткань, и слизистую оболочку стенки матки.
Хронический метроэндометрит — распространенное заболевание, причиной которого является проникновение инфекции. При неправильном лечении оно может спровоцировать бесплодие или хроническое невынашивание беременности. Для борьбы с ним используют медикаменты и народные средства.
- 1 Причины
- 2 Симптомы
- 3 Эхопризнаки
- 4 Лечение
Хронический метроэндометрит редко развивается как самостоятельное заболевание. Чаще всего он является логическим продолжением острой формы этой патологии.
Распространенность болезни изучена недостаточно. Установлено, что воспалительный процесс такого типа часто развивается после родов (как минимум у 5-8% женщин, если роды были с патологией, то показатель увеличивается до 20%).
Но хронический метроэндометрит начинается и по другим причинам, например, после хирургического вмешательства.
Иногда воспаление развивается из-за швов или нагноения неудаленных остатков тканей в полости матки, при неудачной установке внутриматочной спирали.
Выделяют две основные формы метроэндометрита — инфекционную и асептическую. Разница между ними заключается в возбудителях заболевания. В большинстве случаев это условно-патогенная микрофлора (стафилококк, кишечная палочка), анаэробные бактерии — пептококки.
Не всегда инфекция проникает во время родов или при установке внутриматочной спирали. Иногда она переносится кровеносной системой из любых источников хронического воспаления, в том числе и в ЛОР-органах. Не стоит исключать и половые инфекции, различные механические травмы в области малого таза. Также причиной заболевания являются частые спринцевания, венозный застой.
Острый метроэндометрит начинается внезапно, с повышения температуры до +38…+39 градусов, острых или тянущих болей внизу живота, признаков общей интоксикации организма. Отмечаются выделения из влагалища, причем иногда в них видна кровь или гной.
Все это — повод для немедленного обращения к врачу, в противном случае болезнь перейдет в хроническую форму. Последняя обычно протекает скрыто. Может показаться, что воспаление слизистой прекратилось совсем, но это временное улучшение, в любой момент произойдет рецидив.
При хроническом метроэндометрите происходят значительные изменения внутри самой матки. Сокращается количество рецепторов, чувствительных к действию половых гормонов. Наблюдаются склеротические процессы в кровеносных сосудах малого таза, могут образовываться спайки.
Острая фаза заболевания у пациентки продолжается в течение 8-10 дней, иногда на фоне приема антибиотиков — даже практически без температуры.
Когда болезнь протекает в стертой форме, говорят о подостром метроэндометрите. Он отличается нечеткими признаками, и при неблагоприятном течении тоже переходит в хронический.
Для подострой формы характерны следующие симптомы:
- выделения из влагалища, имеющие разный вид – иногда в них появляется слизь сероватого оттенка или примеси крови (при хронической форме гнойные выделения бывают не так часто, как при острой, но исключать их нельзя);
- тянущие боли, которые локализуются в основном в зоне над лобком;
- нарушения менструального цикла — иногда могут возникать кровотечения между менструациями, сроки постоянно сбиваются, бывают большие задержки;
- увеличение матки в размерах.
Осложнениями заболевания являются бесплодие и выкидыши. Иногда оно развивается на фоне таких патологий, как кисты и воспаление придатков, спаек в органах малого таза.
Для постановки точного диагноза нужно сделать УЗИ органов малого таза. Эхографические признаки метроэндометрита определяются по размерам матки, ее положению, состоянию эндометрия и миометрия.
Нормальные показатели для органа, то есть для его продольного, поперечного и переднезаднего размеров, колеблются в диапазоне 45-50, 45-50 и 40-45 мм соответственно. У рожавших женщин они всегда чуть больше. Эхопризнаки метроэндометрита — это увеличение матки.
В редких случаях наблюдается и уменьшение органа по сравнению с нормой.
Важную диагностическую роль играет состояние эндометрия. Основным показателем является его толщина. При метроэндометрите происходит утолщение эндометрия из-за того, что воспаление нарушает регенерационные процессы в слизистой оболочке. При этом нормальные ткани заменяются соединительными.
Воспалительный процесс при заболевании начинается с базального слоя эндометрия, а из-за отсутствия у него четкой анатомической границы с миометрием инфекция быстро распространяется на мышечную ткань.
Лечение хронического метроэндометрита осуществляется в домашних условиях. В фазе обострения назначаются покой и постельный режим. Рекомендуется прикладывать пузырь со льдом к низу живота.
Его нельзя оставлять непосредственно на коже. Под пузырь (обычная резиновая грелка) подкладывают полотенце.
Эти компрессы помогут снять отечность, которая возникает при обострении, и убрать воспалительный процесс.
Поскольку заболевание обычно вызвано бактериальной инфекцией, рекомендуется принимать противомикробные препараты. Важно выявить возбудителя и проверить его устойчивость к различным типам таких лекарств. Но практика показывает, что антибиотиками из группы полусинтетических пенициллинов (Ампициллин) можно успешно воздействовать на большую часть патогенных микробов.
Применяются цефалоспорины в сочетании с Метронидазолом. Назначаются как системные препараты такого типа, так и влагалищные свечи. По итогам лечения обязательно делается анализ, чтобы проверить, насколько удалось справиться с инфекцией.
Улучшить состояние эндометрия помогает такой препарат, как Дюфастон. Принимать его можно только по назначению врача.
Это гормональная терапия, поскольку Дюфастон представляет собой аналог прогестерона, который в естественных условиях должен вырабатываться в яичниках, чтобы подготовить организм к зачатию и вынашиванию ребенка. Этот препарат позволяет нормализовать толщину слоя эндометрия.
Для устранения болей применяются спазмолитики, в том числе Но-Шпа или Дротаверин.
При выраженных симптомах отравления назначаются сорбенты, которые помогают быстрее вывести вредные вещества из организма. Это такие препараты, как активированный уголь, Энтеросгель, другие аналогичные средства.
В домашних условиях иногда применяются антисептические растворы для спринцевания. Но более эффективным средством является внутриматочный лаваж. Его делают исключительно в условиях клиники.
Если речь идет о женщинах после родов, то часто несколько таких процедур предполагается провести еще в роддоме. Лаваж представляет собой капельное орошение матки с применением антисептических растворов.
Если стандартные консервативные методы лечения не дали желаемого результата и отмечаются септические осложнения, то пациентка нуждается в госпитализации, поскольку необходимо хирургическое вмешательство, вплоть до удаления пораженных тканей.
Допускается лечение хронического метроэндометрита народными средствами:
| Сырье | Рецепт | Применение |
| Лапчатка гусиная и соцветия ромашки аптечной |
|
Используют для спринцевания один раз в день. Средство обладает противовоспалительными свойствами и способностью останавливать внутренние кровотечения |
| Соцветия ромашки и липы |
|
Используют для внутривлагалищного орошения |
| Кора дуба, цветки ромашки, листья крапивы, горец птичий |
|
Используют настой как для спринцевания, так и изготовления влагалищных тампонов |
| Розмарин, тысячелистник, шалфей и кора дуба |
|
Применяют для спринцевания. Это средство является сильным антисептиком |
| Ивовая кора и липовый цвет |
|
Проводить спринцевание с помощью раствора можно до 2 раз в сутки |
По поводу любого средства народной медицины рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.
Хронический метрит матки у женщин
Такое заболевание, как метрит характеризуется воспалительным процессом мышечного слоя матки – миометрия. Течение болезни может иметь острую или хроническую форму и сопровождаться болями, выделениями различного характера, сбоями менструального цикла и общими признаками инфицирования.
Острый метрит лечится пенициллиновыми препаратами, болеутоляющими средствами и антисептиками, при хронической форме рекомендованы физиотерапевтические мероприятия, гирудотерапия, внутриматочные вливания, капельницы.
Причины появления
Чаще всего острый вид недуга вызывается болезнетворными микроорганизмами, наподобие кишечной палочки, стафилококка, стрептококка, анаэробной бактерии и многого другого. Нередко воспалительный процесс начинается в результате попадания сразу нескольких видов микробов в полость матки, что и становится причиной острого инфицирования.
Основными факторами риска, при которых наиболее вероятно заражение, являются:
- родовой процесс;
- аборт и другие операции гинекологического характера;
- незащищенный половой акт во время менструации;
- использование тампонов;
- врожденная или приобретенная деформация матки;
- травмирование внутренних половых органов;
- переохлаждение;
- снижение иммунитета.
Причинами также могут стать затянувшиеся маточные кровотечения в послеродовой или послеоперационный период, туберкулезные поражения маточных труб или аппендикса, попадание в полость матки химических веществ.
В отличие от эндометрита, при котором происходит воспаление слизистой оболочки, метрит характеризуется инфицированием мышечного слоя матки.
Недолеченный эндометрит нередко становится причиной активного размножения и проникновения бактерий в более глубокие слои матки, вызывая ее воспаление.
Классификация
Метрит определяется тремя основными категориями: подострый, острый и хронический. В зависимости от стадии и клинических проявлений, метрит подразделяется на катаральный, гангренозный, некротический и гнойно-катаральный.
Самой легкой формой метрита является катаральная. Проявляется этот вид повышенными слизистыми выделениями из влагалища, тогда как гнойно-катаральная форма выявляется выделениями с примесью гноя и крови. Резкого неприятного запаха такие выделения не имеют.
При некротическом метрите маточные выделения обладают коричневатым цветом и крайне неприятным запахом, нередко в них отмечается большое количество сгустков.
Самой тяжелой формой считается гангренозная. Этот вид заболевания отмечается не только сильным воспалением всех маточных слоев, но и постепенным их отмиранием.
Выделения при гангренозном метрите имеют крайне отвратительный запах и вид.
Этот вид может протекать не только в полости матки, но и распространяться на маточные трубы и яичники, в которых также отмечаются активные воспалительные процессы.
Особенности
Перерастает острый метрит в хронический чаще всего из-за неэффективного или незаконченного лечения. При хроническом виде большинство симптомов сглаживается и пациентка может некоторое время не обращать на них должного внимания. Длительное течение заболевания чревато сбоями в работе яичников, что приводит к гормональным нарушениям и проблемам кровообращения.
Симптомы, на которые следует обратить внимание:
- регулярные тянущие боли внизу живота, распространяющиеся и на поясничную зону;
- кровотечения в середине цикла или слишком длительные менструации;
- постоянные кровяные выделения мажущего характера;
- выделения нехарактерного цвета, запаха и консистенции.
Несмотря на то что эта патология обладает довольно явными признаками, они характерны множеству гинекологических заболеваний. Поэтому при обнаружении даже некоторых подобных симптомов у себя, рекомендуется незамедлительно обращаться к специалисту.
Послеродовой метрит
- нарушения в кровоснабжении мышечных слоев матки;
- прекращение менструации из-за гипофункции яичников;
- постепенная атрофия эпителия матки.
Диагностика заболевания
Основной методикой определения хронического метрита у женщин является ультразвуковое исследование. Оно позволяет установить насколько увеличен мышечный слой матки в размерах и на основании этого подтвердить диагноз – хронический метрит.
Дополнительно может проводиться ручная пальпация, при помощи которой специалист определяет наличие утолщений и увеличений, а рыхловатость верхнего слоя матки позволяет выявить стадию и продолжительность заболевания.
Лечение
Основа лечения хронической формы метрита во многом зависит от причин, из-за которых возникло заболевание. Преимущественно применяются препараты пенициллинового ряда, которые помогают устранить признаки интоксикации организма, чаще всего это происходит в период обострения болезни.
Если же симптомов острой фазы у пациентки не отмечается, терапия базируется на применении основных процедур, среди которых определяются антибактериальные капельницы, физиотерапия, прием общеукрепляющих препаратов, ЗОЖ, курортное лечение.
Лечится хронический метрит в основном методами физиотерапии, к которым относятся:
- ультразвуковые процедуры;
- электрофорез с использованием магния, йода или солей цинка;
- грязевые процедуры;
- озокеритовые компрессы и многое другое.
Капельница с противовоспалительными лекарственными препаратами также является обязательной частью основного лечения.
Медикамент под названием Метрид, используемый в виде капельницы, позволяет полностью избавиться от анаэробных микроорганизмов, при множестве инфекционных заболеваний, в том числе и при метрите.
При нарушениях менструального цикла и работы яичников, дополнительно может назначаться гормонотерапия.
Точные методы, сроки лечения и необходимые препараты, определяются специалистом в каждом конкретном случае индивидуально.
Симптомы и лечение воспаления матки
Воспаление матки – это патологический процесс, который может развиваться в слизистой оболочке или вовлекать мышечные ткани. В первом случае его называют эндометритом, а во втором – миометритом. Болезнь может протекать в разных формах и приводить к тяжелым осложнениям, одно из которых – бесплодие.
Воспаление матки – частое осложнение родов или аборта
Что приводит к воспалению
Полость матки выстлана эндометрием. Это функциональный слой, который отторгается во время каждой менструации. Он надежно защищен от проникновения инфекции. В качестве защитных факторов выступают:
- кислая среда влагалища;
- выработка слабой концентрации перекиси водорода влагалищными бактериями;
- состав микрофлоры;
- сомкнутая шейка матки;
- цервикальная слизь.
Развитие воспалительной реакции становится возможным при дисфункции одного или нескольких факторов защиты. Если воспаление возникает во влагалище, оно может восходящим путем распространиться выше.
Но риск увеличивается в несколько раз, если происходит раскрытие шейки матки.
Это возможно естественным путем – во время родов, или искусственным при абортах – выскабливаниях и других внутриматочных манипуляциях.
Воспаление эндометрия может протекать в двух формах:
- острая – развитию предшествуют аборт, выкидыш, рождение ребенка, гистероскопия, способствует нарушение сократимости матки, когда происходит задержка крови, остатков плаценты;
- хроническое воспаление – появляется на фоне первичного воспалительного ответа, причиной является устойчивость микроорганизмов, неправильная тактика терапии или несоблюдение рекомендаций врача.
Причины патологии – проникновение на слизистую оболочку матки бактерий, хламидий, микоплазм. Реже болезнь вызывают вирусы, грибки. Они играют роль в снижении иммунитета и могут ускорить возникновение иммунного ответа.
Часто заболевание вызывает не один микроорганизм, а микробные ассоциации. Они представлены условно-патогенными микроорганизмами, которые в норме обитают на поверхности кожи, во влагалище и кишечнике. Поэтому лечение усложняется, большинство представителей собственной микрофлоры устойчиво к стандартным антибиотикам.
Врачи не рекомендуют заниматься самолечением и принимать бесконтрольно антибактериальные препараты. Это убережет от развития устойчивости к ним.
Как проявляется острая форма
Симптомы появляются через 2–3 дня после инфицирования. У женщин после родов может пройти несколько суток, прежде чем врач заметит отсутствие сократимости матки, кровянистые выделения. При острой форме внезапно повышается температура до 39°С, беспокоит сильная боль внизу живота. Присоединяются другие проявления:
- выделения из половых путей с неприятным запахом;
- болезненное мочеиспускание, сопровождается режущими ощущениями или болью внизу живота;
- учащение пульса;
- озноб;
- признаки интоксикации.
Причиной патологии могут быть роды, кесарево сечение
Внешний вид выделений зависит от предшествующего состояния. У женщин после родов в течение месяца выделяются лохии. Изначально они кровянистые, но при эндометрите – с примесями жидкой алой крови. После аборта, выскабливания также могут усиливаться выделения крови после присоединения инфекции.
Острый эндометрит при наличии внутриматочной спирали протекает стремительно. Усики, которые врач оставляет для последующего извлечения спирали, становятся проводниками для инфекции из влагалища.
Продолжительность острой стадии – до 14 дней. После этого возможно ее излечение или переход в хроническую форму.
Симптомы хронического воспаления
Клинические симптомы зависят от продолжительности болезни. Патология проявляется в виде нарушений менструального цикла. Женщина замечает, что после перенесенного острого воспаления происходит увеличение продолжительности кровянистых выделений, изменение их объема.
Иногда возможно появление патологических сукровичных, слизисто-гнойных выделений. Это происходит при обострении воспаления в матке. Боль внизу живота становится ноющей, тупой. При затяжном характере патологии возможно появление боли во время полового акта.
Хронический эндометрит приводит к образованию спаек внутри матки.
При выраженном спаечном процессе возникает бесплодие, которое не поддается терапии. Невозможность забеременеть связана и с изменением рецептивных свойств эндометрия. Возможно развитие его гиперплазии.
Гиперплазия может протекать в диффузной форме, тогда утолщение происходит относительно равномерно. При очаговой гиперплазии диагностируется полип эндометрия.
Методы диагностики
Диагностика эндометрита основывается на данных клинической картины и осмотра. При бимануальном исследовании врач пальпирует увеличенную и болезненную матку. Придатки не прощупываются, если на них не распространился инфекционный процесс.
Если эндометриту предшествовало рождение ребенка, заметно несоответствие размеров матки сроку после родов. Выделения кровянистые, при надавливании на матку усиливаются.
Для подтверждения воспалительного процесса и его остроты проводится общий анализ крови, биохимическое исследование.
В них заметны признаки воспаления – увеличено количество лейкоцитов, повышена СОЭ, в биохимическом анализе повышен уровень С-реактивного белка.
Для подтверждения бактериального происхождения инфекции необходимо сдать мазок из половых путей до начала использования антибиотиков.
Хроническое течение усложняет диагностику. Изменения в анализе крови в период ремиссии могут отсутствовать. На УЗИ заметны признаки утолщения эндометрия, который не соответствует дню цикла. Полипы не всегда можно рассмотреть во время УЗИ, они способны изменять положение, становиться менее заметными.
Диагностика необходима для определения типа возбудителя
Основная диагностика при длительно существующей инфекции – определение типа возбудителя, который поддерживает хроническое воспаление. Для этого применяется метод ПЦР. Но в случае хронического эндометрита возможно преобладание условно-патогенной микрофлоры, небольшое количество или полное отсутствие специфической инфекции.
Для диагностики может применяться выскабливание полости матки. Его проводят в случае длительного кровотечения, при невозможности использовать другие методики.
Структурные изменения эндометрия можно увидеть во время УЗИ. Аппарат позволяет выявить внутриматочные спайки, но не всегда. Более точная методика определения симптомов – биопсия эндометрия. Ее проводят во время гистероскопии.
Какое лечение необходимо
Терапия острой формы воспаления проводится в стационаре. Это необходимо для уменьшения риска осложнения – распространения инфекции на маточную клетчатку или брюшину и развития параметрита, перитонита.
Женщинам после родов назначается ручное обследование полости матки с последующим выскабливанием.
Это позволяет отделить сохранившиеся участки плодной оболочки, вывести сгустки крови при спазме шейки матки и улучшить ее сократимость.
Основу лечения составляет внутривенное введение антибиотиков с последующим переходом на уколы и таблетированные формы. Это возможно после выхода на стабильное состояние. Антибиотики назначают широкого спектра действия, часто используют сочетания из нескольких препаратов. Эффективны следующие из них:
- амоксициллин;
- клиндамицин;
- цефтриаксон;
- цефотаксим;
- метронидазол.
Назначается инфузионная терапия. Внутривенно капельно вводят физраствор, глюкозу, растворы Рингера, лактосоль, гемодез. Это позволит уменьшить признаки интоксикации и ускорить выздоровление.
При длительно существующем эндометрите воспаление не всегда протекает бурно, поэтому нет необходимости в госпитализации. В фазу ремиссии антибиотики не назначаются. Основное воздействие проводится методами физиотерапии, используются гормональные средства, ферменты, уменьшающие спайки.
Профилактика эндометрита
Для профилактики воспалительных процессов необходимо проходить подготовку перед любыми манипуляциями на матке. У женщин перед родами берут мазок на степень чистоты влагалища. Если в нем появляются признаки воспаления, необходим профилактический курс антибиотиков, часто – в местной форме.
Профилактика включает отказ от проведения медицинских абортов, здоровый образ жизни и полноценное питание. Необходимо правильно подбирать метод контрацепции, чтобы не пришлось прибегать к абортам. Воспаление эндометрия или миометрия – это всегда высокий риск развития бесплодия.
Читайте в следующей статье: причины и лечение воспаления шейки матки
Метрит
Метрит – воспалительный процесс в мышечном слое матки (миометрии), протекающий в острой либо хронической форме. Течение метрита сопровождается выделениями из половых путей (слизистыми, гнойными, кровянистыми), болями в нижней части живота, маточными кровотечениями и нарушениями менструального цикла, общеинфекционной симптоматикой. При диагностике этиологии и формы метрита учитываются данные бимануального исследования и гинекологического УЗИ, результаты анализов крови и влагалищных мазков. В острой фазе метрита назначается покой, холод на низ живота, антибиотики, утеротоники, болеутоляющие; при хроническом течении – физиотерапия, гирудотерапия, внутриматочные орошения.
Метрит (миометрит, мезометрит) – воспалительное заболевание матки, протекающее с поражением ее мышечной оболочки. Метрит может иметь инфекционное или асептическое происхождение. В изолированной форме встречается редко, чаще протекает в виде метроэндометрита с одновременным вовлечением в воспалительный процесс слизистой оболочки – эндометрия.
При осложненном течении возможно развитие периметрита, пельвиоперитонита, пиометры, абсцесса и гангрены матки. У части пациенток метрит может послужить причиной маточной формы бесплодия у женщин.
Учитывая серьезность прогноза и высокий риск возникновения потенциальных осложнений, поиск путей профилактики и эффективного лечения метрита являются приоритетными задачами для практической гинекологии.
Метрит
Выделяют три клинических варианта метрита – острый, подострый и хронический. Воспалительный процесс при метрите может протекать в нескольких формах: катаральной, гнойно-катаральной, некротической и гангренозной, которые различаются клиническими проявлениями и прогнозом.
В качестве самостоятельной формы выделяют острый пуэрперальный (послеродовой) метрит. С учетом патологоанатомических изменений послеродовой метрит подразделяется на флегмонозный (с диффузной инфильтрацией всего межмышечного пространства), тромбофлебитический (метротромбофлебит, воспаление и тромбоз вен матки) и лимфангоитический (воспаление лимфатических сосудов матки).
При неосложненном течении метрита воспаление ограничено мышечной оболочкой. Осложненные формы развиваются в случае перехода воспаления на серозную или слизистую оболочки либо распространении инфекции за пределы матки (септический метрит).
Этиология инфекционного метрита в большинстве случаев связана с бактериальной флорой. Первостепенную роль в развитии патологии играют неспецифические микробные патогены: стрептококк, стафилококк, кишечная палочка, протей, анаэробные бактерии.
Кроме этого, этиоагентами могут выступать возбудители специфических инфекций: микобактерии туберкулеза, гонококк, микоплазма. Острый метрит может наблюдаться при кори, дифтерии, тифе, холере и пр.
Довольно часто при бактериологическом исследовании мазков из половых путей высеваются микробные ассоциации.
Занос возбудителей в полости матки обычно происходит восходящим путем во время менструации, введения внутриматочного контрацептива, аборта, лечебно-диагностического выскабливания. Развитию инфекционного метрита часто предшествует кольпит, цервицит, эндометрит.
Возможно гематогенное распространение инфекции на матку (например, при пиелонефрите, ангине и других экстрагенитальных заболеваниях), а также непосредственный (контактный) переход инфекции с рядом расположенных органов (при аппендиците, туберкулезе маточных труб и др.
).
Послеродовой метрит обычно развивается на фоне слабости родовой деятельности, длительного безводного периода, кровотечения, задержки частей плаценты в полости матки. Асептический метрит возникает без участия инфекционных агентов; чаще всего ему предшествует ушиб матки или введение в ее полость раздражающих химических веществ.
Острый метрит сопровождается увеличением матки (утолщением ее стенок, расширением полости) и размягчением консистенции. На разрезе миометрий отечен, разрыхлен, имеет розово-красную окраску, пронизан сетью расширенных лимфатических и кровеносных сосудов. При микроскопическом исследовании ткани определяется ее лейкоцитарная инфильтрация, дистрофия эндометриальных желез.
Клинический симптомокомплекс острого метрита слагается из общеинфекционной и местной симптоматики. Заболевание обычно манифестирует бурно, спустя 3-4 суток после внутриматочного вмешательства. Признаками инфекционно-воспалительного процесса в организме являются повышенная t° тела, апатия, слабость, отсутствие аппетита, головные боли.
Характерными местными симптомами служат бели из половых путей, кровотечения, болевой синдром. Характер выделений позволяет дифференцировать различные формы острого метрита. При катаральном метрите бели обильные, слизистые, без запаха.
Гнойно-катаральное воспаление сопровождается слизисто-гнойными выделениями с примесью крови, также не имеющими специфического запаха. Для некротического метрита типично появление коричневых выделений, содержащих мелкие фрагменты ткани; выделения имеют неприятный, отталкивающий запах.
При наиболее тяжелой – гангренозной форме метрита выделения из влагалища имеют красно-бурый цвет с пузырьками газа и крайне зловонный запах.
В покое пациентку беспокоят боли внизу живота, в проекции крестца и в глубине таза. При пальпации матка увеличена в размерах и резко болезненна. На фоне острого метрита нередко развиваются ациклические маточные кровотечения. Заболевание может сопровождаться оофоритом и аднекситом.
При хроническом метрите все признаки воспаления выражены умеренно, Выделения из влагалища необильные, чаще серозные. Матка немного увеличена в размерах, плотная, но безболезненная.
Болевой синдром выражен непостоянно, периодически возникают тянущие боли над лобком или в крестце.
При данной форме метрита на первый план чаще выходят симптомы, нарушения менструальной функции: нерегулярные менструации, меноррагии, гипоменорея, ановуляторные циклы, межменструальные кровотечения.
Послеродовой метрит развивается на 3-7 день после родов. Заболевание начинается с озноба и высокого подъема температуры (38,5-40°С), значительного ухудшения общего состояния. Лохии имеют темно-красный цвет, содержат примесь гноя, их количество уменьшено. Может иметь место атония кишечника, задержка стула и газов, болезненность при мочеиспускании.
При влагалищном исследовании определяется увеличенная, плохо сокращенная, болезненная матка, шейка матки раскрыта и пропускает палец даже через 9 суток после родов. Спустя 2-2,5 недели температура снижается до субфебрилитета, объем лохий сначала увеличивается, затем уменьшается, выделения становятся серозно-гнойными или гнойными.
Продолжительность послеродового метрита составляет 3-4 недели.
Тяжелыми, угрожающими не только репродуктивному здоровью, но и жизни пациентки осложнениями метрита, могут выступать абсцесс матки, гангрена матки, пельвиоперитонит, перитонит, сепсис.
Алгоритм диагностики метрита предполагает оценку анамнеза и жалоб, проведение гинекологического осмотра, УЗИ органов малого таза, общеклинических и микробиологических анализов.
При сборе сведений гинеколог обращает внимание на недавно перенесенные внутриматочные манипуляции, роды, связь воспаления матки с половыми и экстрагенитальными инфекциями. Данные влагалищного исследования разнятся в зависимости от остроты процесса и формы метрита.
Общими признаками воспаления являются увеличение размеров матки и наличие патологических выделений из цервикального канала. Получить объективную оценку толщины и структуры мышечного слоя возможно во время гинекологического УЗИ.
Из тестов лабораторной диагностики при метрите наибольшее значение имеют общеклинические анализы крови и мочи, мазок на флору, бактериологический посев влагалищных выделений, ПЦР-исследование.
Лечение острого и послеродового метрита — стационарное. Назначается постельный режим и холод на низ живота.
Проводится активная системная антибиотикотерапия полусинтетическими пенициллинами, цефалоспоринами и другими препаратами с учетом чувствительности выделенных микроорганизмов; осуществляются дезинтоксикационные мероприятия, применяется адекватное обезболивание.
Для стимуляции сократительной способности матки используются утеротонические средства. Под врачебным контролем выполняется промывание полости матки растворами антисептиков.
В случае обнаружения в полости матки остатков плодного яйца или частей плаценты производится их удаление с помощью вакуум-аспирации или выскабливания слизистой матки. При наиболее тяжелых формах метрита для предупреждения септических осложнений и профузного кровотечения проводится хирургическое удаление матки — надвлагалищная ампутация матки или гистерэктомия.
В лечении хронического метрита важная роль отводится физиотерапии (ультразвук, электрофорез, диатермия, озокеритотерапия, грязелечение), курортному лечению. С целью нормализации менструальной функции решается вопрос о назначении гормонотерапии.
Профилактика острых и хронических метритов — предупреждение проникновения патогенных микроорганизмов в полость матки при внутриматочных манипуляциях, защита от ИППП, рациональное ведение родов, своевременная санация инфекционных очагов. Прогноз в отношении репродуктивной функции у пациенток, перенесших метрит, весьма осторожный.
Возможно развитие вторичного бесплодия на фоне атрофии эндометрия, ановуляции, спаечного процесса в маточных трубах.
1 флакон (100мл) раствора для инфузий Метрид содержит:
Метронидазола – 500мг;
Дополнительные вещества.
Метрид – лекарственный препарат для инфузионного введения, обладающий выраженным противомикробным действием. Активным компонентом препарата является метронидазол, который внутри бактериальной клетки метаболизируется и нарушает ДНК бактерии. Активность фермента, участвующего в образовании активного метаболита, отмечается только в анаэробных условиях. Метрид высокоэффективен при инфекционных заболеваниях, вызванных анаэробными микроорганизмами, в том числе простейшими.
Активный компонент препарата проникает в спинномозговую жидкость, создает высокие концентрации в легочной и мозговой ткани, а также в желчных путях. Плазменные концентрации метронидазола находятся в линейной зависимости от введенной дозы. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками. Некоторая часть выводится кишечником. При нарушении функции печени клиренс метронидазола снижается. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией печени составляет около 8 часов.
Метрид предназначен для терапии пациентов, страдающих тяжелыми формами инфекционных заболеваний, которые вызваны анаэробными микроорганизмами, чувствительными к действию препарата, в том числе:
Абдоминальные и гинекологические инфекционные заболевания (абсцесс малого таза, перитонит, параметрит).
Инфекционные заболевания центральной нервной и дыхательной системы (абсцесс мозга и некротическая пневмония, вызванные Bacteroides fragilis).
Метрид также применяется в терапии пациентов, страдающих остеомиелитом, сепсисом и бактериемией, которые вызваны Bacteroides fragilis или Clostridium.
Допускается назначение препарата пациентам, которые перенесли оперативные вмешательства, для профилактики и лечения послеоперационных инфекций.
При смешанных инфекциях, вызванных аэробными и анаэробными микроорганизмами, препарат рекомендуется назначать в комплексе с другими противомикробными средствами.
Метрид предназначен для парентерального применения. Перед первым применением раствора следует провести кожную пробу для определения индивидуальной переносимости. Раствор для инфузионного применения Метрид следует назначать пациентам в тех случаях, когда невозможен пероральный прием метронидазола. Парентеральные формы метронидазола следует использовать в течение непродолжительного периода и при возможности переходить на прием пероральных форм. Метрид следует вводить со скоростью не более 5мл/мин. Перед началом инфузии раствор во флаконе следует согреть до температуры тела.
Рекомендованная терапевтическая доза для взрослых составляет 500мг метронидазола с интервалом 8 часов. Спустя 3 дня после начала терапии интервал между введениями увеличивают до 12 часов.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 4мг.
Рекомендованная терапевтическая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 7,5мг/кг массы тела с интервалом 8 часов. Спустя 3 дня следует, либо увеличить интервал между введениями, либо перейти на пероральный прием метронидазола.
Продолжительность терапии метронидазолом обычно составляет от 7 до 10 дней, однако может быть увеличена по решению врача.
Рекомендованная профилактическая доза для взрослых составляет 500мг однократно в течение не менее 30 минут. Интервал между окончанием инфузии и началом оперативного вмешательства должен составлять не менее 1 часа. При высоком риске развития инфекции повторно вводят 500мг препарата спустя 8 часов после оперативного вмешательства.
Рекомендованная профилактическая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 7,5мг/кг массы тела однократно в течение не менее 30 минут. Интервал между окончанием инфузии и началом оперативного вмешательства должен составлять не менее 1 часа.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться дополнительное введение дозы метронидазола, которую рассчитывает лечащий врач.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 10мл/мин при продолжительном применении метронидазола может потребоваться проведение гемодиализа для предотвращения кумуляции метаболитов метронидазола.
Пациентам с нарушением функции печени следует корректировать дозу препарата Метрид или увеличивать интервалы между инфузиями.
Метрид неплохо переносится пациентами, в некоторых случаях возможно развитие таких нежелательных реакций при применении метронидазола:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение стула, тошнота, рвота, анорексия, металлический привкус во рту, сухость слизистой оболочки рта, боль и дискомфорт в эпигастральной области, глоссит, стоматит, желтуха с холестазом, панкреатит.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, дизартрия, головная боль, нарушения координации, депрессивные состояния, атаксия, чрезмерная возбудимость, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, нистагм, нарушения зрения, энцефалопатия и подострый мозжечковый синдром. При применении завышенных доз метронидазола возможно развитие судорог и обратимой периферической нейропатии. При ухудшении неврологического статуса пациента терапию метронидазолом следует отменить.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. При длительном применении возможно развитие обратимой лейкопении.
Со стороны мочеполовой системы: жжение в мочеиспускательном канале, повышение риска развития кандидоза, цистит, полиурия, дизурия, энурез, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, дисменорея, снижение либидо.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, аллергический ринит, гипертермия, анафилактоидные реакции.
Другие: ложноположительный тест Нельсона, боль в мышцах и суставах, изменения ЭКГ, боль, покраснение, отек и тромбофлебит в месте инъекции, фарингит.
Метрид не следует назначать лицам с гиперчувствительностью к компонентам препарата.
Противопоказано применение препарата при наличии органических поражений центральной нервной системы, заболеваний крови, а также выраженных нарушений функции печени.
Метрид не назначают детям в возрасте младше 6 лет.
Метрид следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 30мл/мин, а также пациентам, работа которых связана с вождением автомобиля и управлением потенциально небезопасными механизмами.
Также следует соблюдать осторожность при применении метронидазола для терапии пациентов, страдающих заболеваниями центральной нервной системы (исключением является абсцесс мозга) и печеночной энцефалопатией.
Не следует назначать Метрид женщинам в период беременности, в связи с отсутствием данных о влиянии метронидазола на плод.
Если необходимо использовать Метрид в период лактации следует, проконсультировавшись с лечащим врачом, отменить грудное вскармливание.
Раствор для инфузий Метрид несовместим с 10% раствором глюкозы, калием, раствором Рингера лактата и пенициллином G.
Запрещено сочетанное применение препарата с дисульфирамом в связи с риском развития неврологических реакций. Между применениями этих препаратов следует соблюдать интервал не менее 14 дней.
Метронидазол увеличивает эффективность варфарина и непрямых антикоагулянтов (необходим контроль коаулограммы при сочетанном применении), также повышает уровень лития и бусульфана в плазме, вследствие чего возможно развитие токсических реакций.
Эффективность препарата Метрид увеличивается при сочетанном применении с другими противомикробными средствами и сульфаниламидами.
Циметидин увеличивает плазменные концентрации метронидазола при сочетанном применении, а индукторы микросомального окисления в печени – снижают.
Этиловый спирт при сочетанном применении с метронидазолом может вызвать развитие дисульфирамподобной реакции. Запрещено сочетанное применение препарата Метрид и лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт.
При введении метронидазола в дозе, которая значительно превышает рекомендуемую, у пациентов отмечалось развитие атаксии, тошноты, нарушений ориентации в пространстве, а также судорог и периферической нейропатии.
Специфического антидота нет. При передозировке метронидазола показано проведение симптоматической терапии. При тяжелых отравлениях показано проведение гемодиализа.
Раствор для инфузионного введения по 100мл во флаконах из полимерных материалов, по 1 флакону, помещенному в картонную упаковку.
Запрещено применять препарат при нарушении целостности флакона.
Препарат Метрид следует хранить в сухих помещениях с температурой от 15 до 25 градусов Цельсия.
Метрид годен в течение 3 лет.
Запрещено замораживать раствор.
Не допускается хранение препарата после вскрытия флакона.
Метрогил, Клион.
Смотрите также список аналогов препарата Метрид.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Метрид» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 230743.
Состав на 100 мл
Активное вещество:
метронидазол ……………… 500 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Антибактериальные средства для системного применения. Прочие антибактериальные средства. Производные имидазола.
Код АТХ: [J01XD01]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метронидазол – это стабильное соединение, способное проникать в микроорганизмы. В анаэробных условиях метронидазол образует с микробной пируват ферредоксин-оксидоредуктазой нитрозорадикалы путем окисления ферредоксина и флаводоксина. Нитрозорадикалы образуют продукты присоединения с основными парами ДНК, что приводит к разрыву цепей ДНК и к смерти клеток.
Минимальная ингибирующая концентрация (MIC) установлена Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности, точки прерывания, отделяющие чувствительные организмы (S) от резистентных (R), следующие:
грамположительные анаэробы (S: ≤ 4 мг/мл, R > 4 мг/мл);
грамотрицательные анаэробы (S: ≤ 4 мг/мл, R > 4 мг/мл).
Перечень чувствительных и резистентных микроорганизмов
Обычно чувствительные штаммы
Анаэробы
Bacteroides fragilis
Clostridium difficile °
Clostridium perfringens ° ∆
Eubacterium
Fusobacterium spp. °
Peptoniphilus spp. °
Peptostreptococcus spp. °
Porphyromonas spp. °
Prevotella spp.
Veillonella spp. °
Другие микроорганизмы
Entamoeba histolytica °
Gardnerella vaginalis °
Giardia lamblia °
Trichomonas vaginalis °
Природно-резистентные микроорганизмы
Все облигатные аэробы
Грамположительные микроорганизмы
Enterococcus spp.
Staphylococcus spp.
Streptococcus spp.
Грамотрицательные микроорганизмы
Enterobacteriaceae
Haemophilus spp.
° На время публикации этих таблиц доступных данных не существовало. В первичной литературе приведены возможные стандартные референтные ссылки и терапевтические рекомендации по чувствительности соответствующих штаммов.
∆ Можно применять только пациентам с аллергией на пенициллин.
Механизмы резистентности к метронидазолу
Механизмы резистентности к метронидазолу до сих пор исследованы лишь частично.
Штаммы Bacteroides резистентные к метронидазолу благодаря генам, кодирующих нитроимидазолредуктазы, которые превращают нитроимидазол в аминоимидазолы, вследствие чего образование антибактериально эффективных нитрозорадикалов ингибируется.
Существует полная перекрестная резистентность между метронидазолом и другими нитроимидазольными производными (тинидазол, орнидазол, ниморазол).
Распространенность приобретенной чувствительности индивидуальных штаммов может меняться в зависимости от региона и времени. Поэтому необходимо использовать специфические местные данные, особенно для эффективного лечения тяжелых инфекций. В случае сомнений относительно эффективности метронидазола, связанных с местной картиной резистентности, следует воспользоваться советом эксперта. Необходимо установить микробиологический диагноз, включая определение штаммов микроорганизмов и их чувствительность к метронидазолу, особенно в случае тяжелой инфекции или неэффективности лечения.
Фармакокинетика
Поскольку Метрогил® следует вводить внутривенно, его биодоступность составляет 100 %.
Распределение
Метронидазол после введения широко метаболизируется в тканях организма. Метронидазол обнаружен в большинстве тканей и жидкостей организма, включая желчь, кости, церебральный абсцесс, спинномозговую жидкость, печень, слюну, семенную жидкость и выделения из влагалища, где достигаются концентрации, близкие к концентрации в плазме крови. Он также проникает через плаценту и оказывается в материнском молоке в концентрациях, эквивалентных концентрациям в сыворотке крови. Связывание с белками составляет менее 20 %, видимый объем распределения составляет 36 литров.
Метаболизм
Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления боковых цепей и образования глюкуронида. Его метаболиты включают продукт кислотного окисления, гидроксильное производное и глюкуронид. Основной метаболит в сыворотке крови – гидроксилированный метаболит, а основной метаболит в моче – кислотный.
Выведение
Примерно 80 % вещества выводится с мочой, из них менее 10 % – в неизмененном виде. Небольшое количество выводится печенью. Период полувыведения составляет 8 (6–10) часов.
Характеристики в специальных группах пациентов
Почечная недостаточность задерживает выделение лишь незначительно.
При тяжелых заболеваниях печени следует ожидать задержку клиренса и удлинение периода полувыведения из сыворотки крови (до 30 часов).
Лечение анаэробных бактериальных инфекций
Метрогил, раствор для внутривенного введения, предназначен для лечения следующих тяжелых инфекций, вызванных анаэробной микрофлорой и простейшими:
Инфекции органов брюшной полости, в том числе перитонит, внутрибрюшной абсцесс, абсцесс печени и, вызванные Bacteroides spp., включая группы В. fragilis (В. fragilis, B. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Clostridium spp., Eubacterium Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.
Инфекции кожи, вызванные Bacteroides spp., включая группы В. Fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Fusobacterium spp.
Гинекологические инфекции, в том числе эндометрит, эндомиометрит, тубоовариальный абсцесс, инфекции свода влагалища, вызванные Bacteroides spp., включая группы В. fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Fusobacterium spp.
Бактериальный сепсис, вызванный Bacteroides spp., включая группу В. fragilis и Clostridium spp.
Инфекции костей и суставов, в качестве дополнительной терапии, вызванной видами Bacteroides, включая группы В. Fragilis.
Инфекции центральной нервной системы, в том числе менингит и абсцесс мозга, вызванные Bacteroides spp., включая группой В. Fragilis.
Инфекции нижних дыхательных путей, включая воспаление легких, эмпиему и абсцесс легких, вызванные Bacteroides видов, включая группы В. Fragilis.
Эндокардит, вызванный Bacteroides spp., включая группы В. fragilis.
Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия).
Профилактика анаэробных бактериальных инфекций:
Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).
Профилактическое применение метронидазола должно быть прекращено в течение 12 часов после операции.
Хирургическое вмешательство должны выполняться в сочетании с внутривенным назначением метронидазола.
В случае наличия смешанной аэробной и анаэробной инфекции, в дополнение к метронидазолу должны быть использованы антибиотики, подходящие для лечения аэробных инфекций.
Метронидазол эффективен в отношении Bacteroides fragilis, устойчивых к хлорамфениколу, клиндамицину и пенициллину.
Для снижения развития резистентных бактерий и поддержания эффективности терапии метронидазол следует использовать только для лечения или профилактики инфекций, вызванных простейшими или бактериями, для которых доказана их чувствительность к метронидазолу.
При применении метронидазола следует учитывать национальные и международные рекомендации по надлежащему применению антимикробных препаратов.
Дозу корректируют в соответствии с индивидуальной реакции пациента на лечение, возраста и массы тела, а также типа и тяжести заболевания.
Лечение установленной анаэробной инфекции
Взрослые и дети старше 12 лет:
Обычная доза составляет 500 мг каждые 8 часов. При наличии медицинских показаний в начале лечения можно назначить нагрузочную дозу 15 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза 4,0 г не должна быть превышена.
Дети в возрасте до 12 лет:
Каждые 8 часов по 7–10 мг метронидазола/кг массы тела, что соответствует суточной дозе 20–30 мг метронидазола/кг массы тела.
Профилактика анаэробной инфекции в хирургии
Для профилактики анаэробной инфекции при абдоминальных вмешательствах (особенно на толстом кишечнике) и гинекологических операциях назначают:
взрослым и детям старше 12 лет – 500 мг незадолго до операции и затем каждые 8 часов, с последующим по возможности ранним переходом на прием лекарственного средства внутрь.
детям до 12 лет – 20–30 мг/кг в одной дозе за 1–2 часа до операции.
Пациенты с почечной недостаточностью
Нет необходимости в снижении дозы (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Поскольку при тяжелой печеночной недостаточности период полувыведения метронидазола из сыворотки крови увеличивается, а клиренс уменьшается, таким пациентам необходимые низкие дозы (снижение дозы до 50 % при тяжелой печеночной недостаточности).
Пожилые пациенты
В гериатрической практике рекомендуется мониторинг вызываемых метронидазолом побочных реакций. Снижение функции печени у пожилых пациентов может обусловить необходимость коррекции (уменьшения) дозы метронидазола.
Обычная продолжительность терапии составляет 7 до 10 дней, однако, инфекции костей и суставов, нижних дыхательных путей, и эндокарда может потребовать более длительного лечения.
Продолжительность лечения препаратом или препаратами, содержащими другие нитроимидазолы, как правило, не должна превышать 10 дней. Только в особых случаях при необходимости период лечения можно продлить в сопровождении соответствующего клинического и лабораторного мониторинга. Повторную терапию следует максимально ограничить частными случаями. Следует четко придерживаться этих ограничений, поскольку нельзя исключать возможной мутагенной активности метронидазола, а также из-за повышения частоты развития определенных опухолей, было зафиксировано в исследованиях на животных.
При первой возможности следует переходить от внутривенных вливаний препарата на пероральный прием препарата.
Способ введения
Применять в виде внутривенной инфузии.
Следует вводить содержимое 1 флакона внутривенно медленно, то есть максимум 100 мл в течение не менее 20 минут, но обычно в течение 1 часа.
Препарат также можно разводить перед введением, добавляя другие препараты или растворы для разведения, такие как 0,9%-ный раствор натрия хлорида для инъекций или 5%-ный раствор глюкозы для инфузий.
Только для одноразового применения. Неиспользованные остатки уничтожить.
Раствор следует применять, только если он прозрачный, а контейнер или упаковка не имеют видимых признаков повреждения.
Внешняя упаковка защищает препарат от влаги. Внутренний контейнер обеспечивает стерильность препарата. После удаления внешней обертки необходимо нажать на контейнер, чтобы проверить, нет ли частичного утечки препарата. Если утечка имеет место, флакон нужно заменить.
Повышенная чувствительность к метронидазолу, другим производным нитроимидазола. Психотические реакции на дисульфирама у пациентов с алкогольной зависимостью.
Не рекомендуется назначать метронидазол пациентам, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.
Одновременный прием алкоголя и препаратов, содержащих пропиленгликоль. Беременность и лактация.
При применении метронидазола зарегистрированы случаи энцефалопатии и периферической нейропатии, в том числе, поражение зрительного нерва.
Энцефалопатия в сочетании с мозжечковой токсичностью характеризуется атаксией, головокружением, дизартрией. Обратимые поражения ЦНС могут быть обнаружены на МРТ.
Симптомы поражения ЦНС, как правило, исчезают в течение нескольких дней или недель после отмены метронидазола. Периферическая невропатия, главным образом, сенсорного типа характеризуется онемением или парестезией конечностей. У пациентов, получавших метронидазол, были зарегистрированы судороги.
Асептический менингит: были зарегистрированы случаи асептического менингита. Симптомы могут возникнуть в течение нескольких минут во время инфузии метронидазола и полностью прекратиться после отмены препарата.
Появление неврологической патологии требует срочной оценки соотношения польза/риск для решения вопроса о продолжении терапии.
В случае тяжелых реакций гиперчувствительности (включая анафилактический шок) препарат необходимо немедленно отменить и начать общую неотложную терапию.
Пациентам с тяжелыми поражениями печени, почечной недостаточностью, нарушенным гемопоэзом (включая гранулоцитопению) метронидазол следует применять только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Применение метронидазола требует постоянного мониторинга состояния функций печени, почек, костного мозга (возможность лейкопении), а также – появления соответствующих побочных реакций.
Грибковые суперинфекции
Возникновение или рецидив кандидоза во время требует назначения противогрибковых препаратов.
Рост резистентных бактерий и паразитов
Назначение метронидазола при отсутствии доказанной чувствительности микроорганизмов или простейших или необоснованное профилактическое применение не повышает эффективность терапии, но увеличивает риск развития резистентных бактерий и паразитов.
Тяжелая персистирующая диарея, появляющаяся во время лечения или в течение следующих недель, может быть следствием псевдомембранозного колита (во многих случаях вызванного Clostridium difficile), см. раздел «Побочное действие». Это заболевание кишечника, вызванное антибиотиками, может угрожать жизни и требует немедленного соответствующего лечения. Нельзя принимать препараты, подавляющие перистальтику кишечника.
Беременность и лактация
1 триместр беременности – противопоказан; II и III триместры беременности – только по жизненным показаниям;
кормящим матерям – по показаниям с одновременным прекращением грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможны головокружение, нарушение сознания, галлюцинации, судороги, нарушение координации движений, атаксия).
Лекарственное взаимодействие
Дисульфирам
Психотические реакции были зарегистрированы в больных алкоголизмом, которые используют метронидазол и дисульфирам одновременно. Метронидазол не следует назначать пациентам, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.
Алкогольные напитки
При одновременном употреблении алкоголя или препаратов, содержащих пропиленгликоль, может развиться дисульфирамоподобный синдром со спазмами в животе, тошнотой, рвотой, головной болью, «приливами», гипотензией и т. д. (см. раздел «Противопоказания»).
Производные кумарина
Одновременное применение метронидазола может усиливать антикоагулянтный эффект производных кумарина и повышать риск кровотечения вследствие снижения деградации в печени. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.
Литий
При одновременном применении метронидазола с солями лития следует соблюдать осторожность, так как во время терапии метронидазолом наблюдались повышенные сывороточные концентрации лития. Лечение литием необходимо завершить или отменить перед применением метронидазола.
Если пациенты принимают литий в то же время, что и метронидазол, следует контролировать концентрацию лития, креатинина и электролитов в плазме крови.
Бусульфан
Одновременное применение метронидазола может значительно повышать плазменную концентрацию бусульфана. Механизм их взаимодействия не описан. Через потенциальный риск тяжелой токсичности и летального исхода, связанный с ростом плазменных уровней бусульфана, следует избегать его одновременного применения с метронидазолом.
Амиодарон
При одновременном применении метронидазола и амиодарона сообщалось об удлинении интервала QT и torsade de pointes. При применении амиодарона в комбинации с метронидазолом может быть целесообразным мониторинг интервала QT на ЭКГ.
Барбитураты
Фенобарбитал может усиливать печеночный метаболизм метронидазола, снижая период его полувыведения из плазмы крови.
Карбамазепин
Метронидазол может подавлять метаболизм карбамазепина и вследствие этого повышать его плазменные концентрации.
Циметидин
Одновременное применение циметидина в отдельных случаях может снижать выведение метронидазола и соответственно приводить к росту концентраций последнего в сыворотке крови.
Контрацептивы
Некоторые антибиотики в отдельных случаях могут снижать эффективность пероральных контрацептивов, воздействуя на бактериальный гидролиз стероидных конъюгатов в кишечнике и, таким образом, снижая повторное всасывание неконъюгированных стероидов, в результате чего плазменные концентрации активных стероидов снижаются.
Циклоспорин
При одновременном лечении циклоспорином и метронидазолом существует риск роста сывороточных концентраций циклоспорина. Необходим регулярный мониторинг уровня циклоспорина и креатинина.
Фторурацил
Метронидазол подавляет метаболизм фторурацила при их одновременном применении, т. е. плазменные концентрации фторурацила растут.
Микофенолят мофетила
Вещества, изменяющие желудочно-кишечную флору (например, антибиотики), могут снижать оральную биодоступность препаратов МФК. Во время терапии противоинфекционными средствами рекомендуется тщательный клинический и лабораторный мониторинг для выявления уменьшения иммуносупрессивного эффекта МФК.
Фенитоин
Метронидазол ингибирует метаболизм фенитоина при одновременном применении, т. е. плазменные концентрации фенитоина снижаются. С другой стороны, эффективность метронидазола снижается при одновременном применении с фенитоином.
Такролимус
Одновременное применение метронидазола может приводить к росту концентрации такролимуса в крови. Вероятный механизм подавления печеночного метаболизма такролимуса происходит с помощью CYP 3A4. Следует часто контролировать уровень такролимуса в крови и функцию почек и соответственно корректировать дозировку, особенно после начала отмены терапии метронидазолом пациентам, стабилизированным на режиме приема такролимуса.
Влияние на лабораторные показатели
Метронидазол влияет на результаты энзиматическо-спектрофотометрического определения аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, триглицеридов и глюкозогексокиназы, снижая их значения (возможно, до нуля).
Метронидазол имеет высокие значения поглощения при длине волны, на которой определяют никотинамид (NADH). Поэтому при измерении NADH методом постоянного потока, основанным на определении конечной точки снижения восстановленного NADH, метронидазол может маскировать повышенные концентрации печеночных ферментов. Могут отмечаться необычно низкие концентрации печеночных ферментов, включая нулевые значения.
Применение препарата может вызвать иммобилизацию Treponema и таким образом привести к ложноположительному результату теста Нельсона.
Нарушения со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, сообщалось о развитии энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор), которые являются обратимыми после отмены метронидазола, асептический менингит.
Нарушения со стороны психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, снижение аппетита, анорексия, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, стоматит, панкреатит (обратимые случаи), изменение цвета языка / «обложенный язык» (из-за развития грибковой микрофлоры).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, пустулезная кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: уплощение зубца T на электрокардиограмме.
Нарушения со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия / неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождающегося желтухой; у пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибактериальными средствами, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в коричневато-красноватый цвет, обусловленный наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость, тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте введения).
Другое: распространение Candida во влагалище, диспареуния, снижение либидо, проктит и мимолетные боли в суставах, иногда напоминающие «сывороточную болезнь».
Отмечены редкие случаи панкреатита, с последующим улучшением клинического состояния при отмене препарата.
Зарегистрированы случаи передозировки препаратом при введении дозировка 27 мг/кг три раза в день в течение 20 дней, а также 75 мг/кг в качестве единичной нагрузочной дозы с последующим введением поддерживающих доз по 7,5 мг/кг. В обоих случаях не наблюдалось никаких побочных реакций.
Зарегистрированы случаи приема внутрь 15 г метронидазола. Зафиксированные побочные реакции включали в себя тошноту, рвоту и атаксию.
Метронидазол для приема внутрь также исследовался в качестве радиосенсибилизатора при терапии злокачественных опухолей. Нейротоксические эффекты, в том числе судороги и периферическая нейропатия, были зарегистрированы после 5–7 дней приема препарата в дозах от 6 до 10 г ежедневно.
Лечение передозировки
Антидот к метронидазолу отсутствует, поэтому лечение передозировки сводится к симптоматической и поддерживающей терапии.
При температуре не выше 30 °C в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Отпускается из аптек
По рецепту врача
По 100 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности. 1 флакон в целлофановой обертке помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Производится фирмой
«Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс
энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Ворли, Мумбай 400 030, Индия
® – товарный знак
Представительство в России:
121059, г. Москва ул. Брянская, 5
Тел: (495) 662 1811, факс: (495) 662 1812
Торговое наименование
Метрид
Международное непатентованное название
Метронидазол
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инфузий, 0.5 % 100 мл
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Антибактериальные препараты другие. Имидазола производные. Метронидазол
Код АТХ J01XD01
Показания к применению
Внутривенная инфузия показана взрослым и детям, когда пероральное лечение невозможно по следующим показаниям:
— профилактика послеоперационных инфекций, вызываемых чувствительными анаэробными бактериями во время абдоминальных, гинекологических, желудочно-кишечных или колоректальных хирургических вмешательств, которые несут высокий риск возникновения этого типа инфекций. Раствор также можно использовать в комбинации с антибиотикоми, активными против аэробных бактерий.
— лечение тяжелых интраабдоминальных и гинекологических инфекций, при которых чувствительные анаэробные бактерии, в частности бактерии и анаэробные стрептококки, были идентифицированы или предположительно являются причиной заболевания.
Следует рассмотреть официальное руководство по правильному применению антибактериальных средств.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к метронидазолу, другим производным имидазола или к любому из вспомогательных веществ
— тяжелая печеночная недостаточность (терминальная стадия)
— нарушения гемопоэза, лейкопения
— органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия
— беременность и лактация
Необходимые меры предосторожности при применении
Не используйте материалы, содержащие алюминий (например, иглы, канюли), которые могут вступить в контакт с раствором лекарственного средства, вследствие чего образуются осадки.
Метронидазол несовместим со следующими препаратами (включает, но не ограничивается):
— азтреонам
— цефамандол нафате
— цефокситин
— пенициллин G
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется сопутствующая терапия
Дисульфирам
Одновременное использование метронидазола и дисульфирам может привести к психотическим реакциям. Метронидазол не следует назначать пациентам, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.
Алкоголь
Дисульфирамоподобный эффект (покраснение, рвота, тахикардия).
Следует избегать приема алкогольных напитков и напитков, содержащих алкоголь. Пациентам следует рекомендовать не принимать алкоголь во время терапии метронидазолом и не ранее, чем через 72 часа.
Сопутствующая терапия, требующая особых мер предосторожности
Пероральные антикоагулянты (варфарин)
Метронидазол может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других пероральных антикоагулянтов, что приводит к продлению времени протромбина и увеличению риска кровотечений (снижение катаболизма печени). Пациентам, принимающим метронидазол и варфарин или другие оральные кумарины одновременно, следует постоянно контролировать протромбиновое время и международное нормализованное отношение (МНО). Пациенты должны быть проверены на наличие признаков и симптомов кровотечения. Сообщалось, что у большого числа пациентов отмечалось повышение антикоагулянтной активности. Возраст пациента и его общее состояние являются факторами риска.
Векуроний (недеполяризующий кураремиметик)
Метронидазол может усиливать действие векурония.
5-фторурацил
Увеличение токсичности 5-фторурацила из-за уменьшения его клиренса.
Литий
Задержка лития, сопровождаемая возможным повреждением почек, отмечалась у пациентов, получавших одновременно литий и метронидазол. Применение лития должно быть прекращено или отменено до начала введения Метронидазола. Концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови следует контролировать у пациентов получающих литий одновременно с метронидазолом.
Холестирамин может задерживать или уменьшать абсорбцию метронидазола.
Фенитоин, барбитураты (фенобарбитал)
Одновременный прием лекарств, индуцирующих микросомальную активность ферментов печени, таких как фенитоин или фенобарбитал, может ускорить выведение метронидазола и снизить его эффективность.
Циметидин
Одновременный прием лекарств, снижающих активность микросомальных ферментов печени, таких как циметидин, может вызвать снижение метаболизма и снижение клиренса метронидазола в плазме, что может привести к токсичности метронидазола.
Одновременный прием метронидазола и субстратов CYP3A4 (например, амиодарона, такролимуса, циклоспорина, карбамазепина и хинидина) может повысить соответствующие уровни CYP3A4-субстрата в плазме крови. Необходим мониторинг концентрации плазмы субстратов CYP3A4.
Бусульфан
Концентрация бусульфана в плазме может увеличиваться во время сопутствующего применения метронидазолом, что может привести к увеличению токсичности бусульфана, такой как синдром синусоидальной обструкции, желудочно-кишечный мукозит и венозно-окклюзионная болезнь печени.
Лабораторные тесты
Метронидазол может иммобилизовать трепонему и, следовательно, привести к ложноположительному тесту Нельсона.
Метронидазол может влиять на определение сывороточной аспартаттрансаминазы (АСТ), аланинтрансаминазы (АЛТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), триглицеридов и определения глюкозогексакиназы. Метронидазол вызывает увеличение поглощения ультрафиолета при длине волны 340 нм, что приводит к ложному уменьшению показателей.
Специальные предупреждения
Болезни печени
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Доза метронидазола должна быть уменьшена по мере необходимости. Метронидазол в основном метаболизируется в результате окисления в печени. Существенное нарушение клиренса метронидазола может возникать при наличии выраженной печеночной недостаточности. Соотношение польза/риск при применении метронидазола для лечения трихомониаза у таких пациентов должно быть тщательно оценено. Уровень метронидазола в плазме следует тщательно контролировать.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с печеночной энцефалопатией. Пациенты с тяжелой печеночной энцефалопатией медленно метаболизируют метронидазол, что приводит к накоплению метронидазола. Это может вызвать обострение побочных эффектов со стороны ЦНС. Доза метронидазола должна быть уменьшена по мере необходимости.
Сообщалось о случаях острой печеночной недостаточности, включая случаи со смертельным исходом с очень быстрым развитием после начала лечения у пациентов с синдромом Коккейна, при использовании препаратов, содержащих метронидазол, для системного применения. Таким образом, в этой группе следует применять метронидазол после тщательной оценки риска и пользы, и только если нет альтернативного лечения. Функциональные пробы печени должны проводиться непосредственно перед началом терапии, вовремя и после окончания лечения, пока функция печени не окажется в пределах нормы или пока не будут достигнуты базовые значения. Если тесты функции печени становятся заметно повышенными во время лечения, препарат следует прекратить.
Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о любых симптомах возможного повреждения печени и прекратить прием метронидазола.
Болезни центральной нервной системы
Метронидазол следует применять с осторожностью у пациентов с активным заболеванием периферической и центральной нервной системы. Сообщалось о серьезных неврологических нарушениях (включая судороги, периферические и зрительные невропатии) у пациентов, получавших метронидазол. Необходимо прекратить лечение метронидазолом, если возникнут какие-либо ненормальные неврологические симптомы, такие как атаксия, головокружение, спутанность сознания или любая другая неблагоприятная реакция ЦНС. Риск обострения неврологического состояния следует учитывать у пациентов с фиксированной или прогрессирующей парестезией, эпилепсией и активным заболеванием центральной нервной системы, за исключением абсцесса мозга.
Сообщалось, что энцефалопатия связана с токсичным воздействием на мозжечок, характеризующимся атаксией, головокружением, дизартрией, и сопровождается поражением ЦНС, наблюдаемым при магнитно-резонансной томографии (МРТ). Симптомы ЦНС и поражения ЦНС, как правило, обратимы в течение нескольких дней или недель после прекращения приема метронидазола.
Асептический менингит может возникнуть при применении метронидазола. Симптомы могут начаться в течение нескольких часов после введения дозы и обычно исчезают после прекращения терапии метронидазолом.
Дискразии крови
Метронидазол следует использовать с осторожностью у пациентов с признаками или историей дискразии крови, так как после введения метронидазола наблюдались агранулоцитоз, лейкопения и нейтропения.
Болезни почек
Метронидазол удаляется во время гемодиализа и должен вводиться после завершения процедуры.
Пациенты с почечной недостаточностью, включая пациентов, получающих перитонеальный диализ, должны подвергаться мониторингу на наличие признаков токсичности из-за потенциального накопления токсичных метаболитов метронидазола.
Натрий
Лекарственный препарат содержит 13,5 ммоль (310 мг) натрия на 100 мл. Следует принимать во внимание пациентам на контролируемой натриевой диете.
Алкоголь
Пациентам следует рекомендовать прекратить употребление алкогольных напитков или спиртосодержащих продуктов до, вовремя и до 72 часов после приема метронидазола из-за дисульфирамоподобного эффекта (спазмы в животе, тошнота, головные боли, гиперемия, рвота и тахикардия).
Интенсивная или длительная терапия метронидазолом
Как правило, обычная продолжительность терапии внутривенно метронидазолом или другими производными имидазола обычно составляет менее 10 дней. Этот период может быть превышен только в отдельных случаях после тщательной оценки риска и пользы. Ограничение продолжительности лечения необходимо, потому что нельзя исключить повреждение половых клеток.
Интенсивная или длительная терапия метронидазолом должна проводиться только в условиях тщательного наблюдения за клиническими и биологическими эффектами и под руководством специалиста. Если требуется длительная терапия, врач должен учитывать возможность периферической невропатии или лейкопении. Оба эффекта обычно обратимы. В случае длительного лечения следует проверять возникновение нежелательных эффектов, таких как парестезия, атаксия, головокружение и судорожные кризы. Режимы высоких доз были связаны с преходящими эпилептиформными припадками.
Мониторинг
В связи с повышенным риском развития побочных реакций рекомендуется проводить регулярный клинический и лабораторный мониторинг (в том числе анализ крови) в случаях высоких доз, длительного или повторного лечения, предшествующего патологического изменения состава крови, тяжелой инфекции и тяжелой печеночной недостаточности.
Общая информация
Пациентов следует предупредить, что моча может потемнеть (из-за метаболита метронидазола).
Беременность и период лактации
Метронидазол не следует назначать во время беременности или применять только по жизненным показаниям, тщательно оценив ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Метронидазол выделяется из организма с материнским молоком. Поэтому следует прекратить кормление грудью во время лечения и на 2-3 дня после прекращения лечения метронидазолом.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Необходимо предупредить пациента о том, что препарат может снижать концентрацию внимания, некоторые побочные реакции на метронидазол, такие как судороги, головокружение, невропатия зрительного нерва, могут ухудшить способность управления автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Профилактика послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями:
В первую очередь при абдоминальной (особенно колоректальной) и гинекологической хирургии.
Продолжительность профилактического лечения должна быть короткой, в основном ограничена послеоперационным периодом (24 часа, но не более 48 часов).
Взрослые: внутривенная инъекция разовой дозы 1000–1500 мг, 30–60 минут до или после операции или 500 мг непосредственно перед, вовремя или после операции, затем 500 мг через 8 часов.
Дети до 12 лет: 20-30 мг/кг в виде разовой дозы за 1-2 часа до операции.
Новорожденные до 40 недель: 10 мг/кг массы тела в виде разовой дозы перед операцией.
Анаэробные инфекции:
Внутривенный путь должен использоваться первоначально, если симптомы пациента препятствуют пероральной терапии.
Взрослые: 1000 — 1500 мг в день в виде разовой дозы или 500 мг каждые 8 часов.
Дети в возрасте от 8 недель до 12 лет: обычная суточная доза составляет 20-30 мг / кг / в день в виде разовой дозы или 7,5 мг/кг каждые 8 часов. Суточная доза может быть увеличена до 40 мг/кг, в зависимости от тяжести инфекции. Продолжительность лечения обычно составляет 7 дней.
Дети в возрасте до 8 недель: 15 мг/кг в виде однократной дозы ежедневно или по 7,5 мг/ кг каждые 12 часов.
У новорожденных с гестационным возрастом менее 40 недель накопление метронидазола может происходить в течение первой недели жизни, поэтому концентрации метронидазола в сыворотке крови следует предпочтительно контролировать после нескольких дней терапии.
Бактериальный вагиноз:
Подростки: 400 мг два раза в день в течение 5-7 дней или 2000 мг в виде разовой дозы.
Урогенитальный трихомониаз
Взрослые и подростки: 2000 мг в виде разовой дозы или 200 мг 3 раза в день в течение 7 дней или 400 мг два раза в день в течение 5-7 дней.
Дети до 10 лет: 40 мг/кг в виде разовой дозы или 15-30 мг/кг в сутки, разделенные на 2-3 приема в течение 7 дней; не должен превышать 2000 мг/доза.
Лямблиоз
Дети старше 10 лет: 2000 мг один раз в день в течение 3 дней, или 400 мг три раза в день в течение 5 дней, или 500 мг два раза в день в течение 7-10 дней.
Дети от 7 до 10 лет: 1000 мг один раз в день в течение 3 дней.
Дети от 3 до 7 лет: от 600 до 800 мг один раз в день в течение 3 дней.
Дети от 1 до 3 лет: 500 мг один раз в день в течение 3 дней или 15-40 мг/ кг в сутки, разделенная на 2-3 приема.
Амебиаз
Дети старше 10 лет: от 400 до 800 мг 3 раза в день в течение 5-10 дней.
Дети от 7 до 10 лет: от 200 до 400 мг 3 раза в день в течение 5-10 дней.
Дети от 3 до 7 лет: от 100 до 200 мг 4 раза в день в течение 5-10 дней.
Дети от 1 до 3 лет: от 100 до 200 мг 3 раза в день в течение 5-10 дней.
Альтернативно, дозы могут быть выражены весом тела 35-50 мг/кг в сутки в 3 приема в течение 5-10 дней, не превышая 2400 мг/сутки.
Helicobacter pylori у детей
В составе комбинированной терапии 20 мг/кг в сутки; доза не должна превышать 500 мг два раза в день в течение 7-14 дней.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуется соблюдать осторожность в пожилом возрасте, особенно при применении лекарственного препарата в больших дозах.
Пациенты с почечной недостаточностью
Не требуется корректировки дозы метронидазола при наличии почечной недостаточности. У пациентов с почечной недостаточностью, подвергающихся прерывистому перитонеальному диализу (IDP) или постоянному амбулаторному перитонеальному диализу (CAPD), нет необходимости в регулярной корректировке дозы метронидазола. Однако может быть необходимо уменьшение дозировки при обнаружении чрезмерных концентраций метаболитов.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, метронидазол следует повторно вводить сразу после гемодиализа.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с тяжелой или прогрессирующей печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы вдвое с мониторингом уровня метронидазола в сыворотке крови.
Метод и путь введения
Препарат предназначен для внутривенных инфузий только в условиях стационара.
Внутривенная инфузия метронидазола 500 мг / 100 мл должна вводиться внутривенно с приблизительной скоростью 5 мл / мин (или один пакетик, вводимый в течение 20–60 минут).
Длительность лечения
Курс лечения зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Лечение от семи до десяти дней должно быть удовлетворительным для большинства пациентов, но в зависимости от клинических и бактериологических оценок, врач может решить продлить лечение (например, для ликвидации инфекции из участков, которые не могут быть дренированы или подвержены эндогенному повторному заражению анаэробными патогенами из кишечника, ротоглотки или половых путей).
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Клинические симптомы передозировки характеризуются тошнотой, рвотой, нейротоксическими эффектами, включая атаксию, легкую дезориентацию, спутанность сознания, судороги и периферическую нейропатию.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Инфузия метронидазола должна быть прекращена. Метронидазол и его основные метаболиты удаляются при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты нежелательных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Часто
— дисгевзия
— глоссит, стоматит, сухость во рту
— миалгия
Редко
— лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения,
тромбоцитопения
— анафилактический шок, реакция Яриша-Герксгеймера
— галлюцинации
— головная боль, энцефалопатия, менингит асептический, судороги,
сонливость, периферическая невропатия, атаксия, головокружение
— оптическая невропатия, диплопия, близорукость
— панкреатит, боль в животе, диарея, тошнота, рвота
— холестатическая желтуха
— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
ангионевротический отек, мультиформная эритема
— хроматурия (окрашивание мочи в темный цвет)
— астения, воспаление слизистой оболочки, лихорадочное состояние
Неизвестно
— эозинофилия
— гиперчувствительность
— снижение аппетита
— депрессия, спутанность сознания, бессонница
— понижение тактильной чувствительности (гипоэстезия), парестезия
— тахикардия, ощущение сердцебиения
— диспноэ
— запор, обесцвечивание языка
— зуд, отек лица, крапивница, гипергидроз, высыпание
— спазмы мышц, артралгия
— расстройство мочеиспускания
— реакция на месте инъекции, недомогание, отек лица, периферический
отек, боль в груди, озноб
— увеличение уровня печеночных ферментов.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 мл раствора содержат
активное вещество – метронидазол 500 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата в полиэтиленовый флакон одноразового использования, укупоренный специальным колпачком для инфузий. На флакон наклеивают бумажную самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон упаковывают в полиэтиленовый пакет.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 оС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
По рецепту
Сведения о производителе
Otsuka Pharmaceutical India Private Limited
Васана – Чачарвади, Сананд, Ахмедабад – 382 213, Индия
тел.: +91 2717 667000
факс: +912717 667050
e-mail: contact@otsukapharma.in
Держатель регистрационного удостоверения
Otsuka Pharmaceutical India Private Limited
Васана – Чачарвади, Сананд, Ахмедабад – 382 213, Индия
тел.: +91 2717 667000
факс: +912717 667050
e-mail: contact@otsukapharma.in
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «Авицена-ЛТД», Казахстан
050010, г. Алматы, ул. Радлова, дом 65, н.п. 6,
тел./факс: +7727 3572387 /88/ 89
e-mail: reg@avitsena.kz
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ConsultAsia»
ул. Шевченко 165Б
050061, Алматы, Казахстан,
тел.: +7705-1708825/+7777-8051116
e-mail: pv@consultingasia.kz