Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метрогил®
Гель для наружного применения однородный, от бесцветного до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Метронидазол — синтетическое противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия из группы имидазолов. Активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Bacteroides fragilis, Prevotella spp.) и простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica).
При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).
Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Метронидазол для наружного применения не эффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.
Фармакокинетика
Всасывание минимальное, после наружного применения геля в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер. Cmax в крови — до 66 нг/мл (при нанесении 1 г геля, эквивалентного 7.5 мг метронидазола).
Показания препарата
Метрогил®
- розовые угри (в т.ч. постстероидные);
- вульгарная угревая сыпь;
- жирная себорея, себорейный дерматит;
- трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета);
- плохо заживающие раны;
- пролежни;
- геморрой, трещины заднего прохода.
Режим дозирования
Для наружного применения. Гель наносят на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза/сут, утром и вечером, в течение 3-9 недель.
Продолжительность лечения составляет 3-4 месяца, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 недель лечения.
Побочное действие
При местном применении геля концентрация метронидазола в крови очень низкая, поэтому риск развития системных побочных эффектов невелик.
Редко могут наблюдаться аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь); гиперемия, шелушение, легкая сухость и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесен близко к глазам).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью — I триместр беременности, период лактации.
Особые указания
Избегать попадания в глаза. В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.
Передозировка
Случаев передозировки препарата в рекомендуемых дозах при наружном применении препарата не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
При местном применении геля взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами (увеличивает протромбиновое время).
Условия хранения препарата Метрогил®
Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности препарата Метрогил®
Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационный номер:
Торговое название: МЕТРОГИЛ®
Международное непатентованное название:
метронидазол
Лекарственная форма:
гель для наружного применения
Состав:
1 грамм геля содержит:
Активное вещество:
Метронидазол 10,0 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 940, эдетат динатрия, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание: однородный гель от бесцветного до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное и противопротозойное средство.
Код АТХ: D06BX01
Фармакологические свойства
Метронидазол – синтетическое противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия из группы имидазолов. Активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp,. Clostridium, Eubacterium, Bacteroides fragilis, Prevotella) и простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis).
Фармакодинамика. При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).
Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Метронидазол для наружного применения не эффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.
Фармакокинетика. Всасывание минимальное, после наружного применения геля в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в крови — до 66 нг/мл (при нанесении 1 г геля, эквивалентного 7,5 мг метронидазола).
Показания
- розовые угри (в том числе постстероидные);
- вульгарная угревая сыпь;
- жирная себорея, себорейный дерматит;
- трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета);
- плохо заживающие раны;
- пролежни;
- геморрой, трещины заднего прохода
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
I триместр беременности, период лактации.
Способ применения и дозы
Для наружного применения. Метрогил®гель наносят на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 3-9 недель. При необходимости накладывают окклюзионную повязку. Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 месяца, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 недель лечения.
Побочное действие
При местном применении Метрогила® геля концентрация метронидазола в крови очень низкая, поэтому риск развития системных побочных эффектов невелик.
Редко могут наблюдаться: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь); гиперемия, шелушение, легкая сухость и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесен близко к глазам).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При местном применении Метрогила® геля взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами (увеличивает протромбиновое время).
Передозировка
Случаев передозировки препарата в рекомендуемых дозах при наружном применении препарата не наблюдалось.
Особые указания
Избегать попадания в глаза. В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.
Форма выпуска
По 30 г в алюминиевую тубу. По 1 тубе помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 30ºС, в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается из аптек без рецепта
Производитель:
«Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.») Ворли,Мумбай — 400 030, Индия
Представительство в России:
Москва, 123242, ул. Садовая Кудринская, 3,
1 грамм геля содержит:
Активное вещество:
Метронидазол ……………… 10,0 мг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940, метилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.
Однородный гель от бесцветного до желтого цвета.
Антибиотики и химиотерапевтические средства для применения в дерматологии
Код ATX [D06BX01]
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание минимальное, после наружного применения геля в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер.
Максимальная концентрация в плазме крови – до 66 нг/мл (при нанесении 1 г геля, эквивалентного 7,5 мг метронидазола).
Фармакодинамика
Метронидазол – синтетическое противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия из группы имидазолов. При наружном применении Метрогил® гель оказывает противоугревое действие, механизм которого неизвестен. Активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium, Eubacterium, Bacteroides fragilis, Prevotella) и простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis).
Метрогил® гель для наружного применения неэффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.
Розовые угри (в т. ч. постстероидные).
Препарат не предназначен для перорального, офтальмологического или интравагинального применения.
Перед нанесением Метрогил® геля следует использовать мягкое моющее средство. При необходимости после применения Метрогил® геля может быть использована косметика.
Взрослым и пожилым людям
Для лечения розовых угрей:
Наносить на пораженные участки лица тонким слоем дважды в день в течение 8–9 недель.
Дальнейшее применение зависит от тяжести состояния.
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, а также к производным нитроимидазола.
При местном применении Метрогил® геля для наружного применения абсорбция метронидазола минимальная и концентрация в плазме крови незначительная, в связи с чем риск развития системных побочных эффектов низкий.
Часто (≥ 1/100, < 1/10)
сухость кожи, зуд, шелушение кожи, ощущения дискомфорта (жжение, боль);
слезотечение (при нанесении геля близко к глазам);
инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, назофарингит, синусит, заложенность носа;
инфекции мочевыводящих путей;
гипертензия;
головная боль;
контактный дерматит.
Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100)
боль в спине;
вагинальный микоз;
базальноклеточная карцинома;
неоплазма;
отек лица.
Частота неизвестна
раздражение кожи, преходящее покраснение кожи лица, чувство покалывания или онемения в конечностях, тошнота, металлический привкус.
Пострегистрационные данные
По данным постмаркетинговых исследований зарегистрированы отдельные случаи периферической нейропатии у больных, применяющих метронидазол, гель для наружного применения. Поскольку данные об этой реакции поступали спонтанно и общее количество пациентов, применяющих препарат неизвестно, достоверно оценить частоту или наличие причинно-следственной связи с препаратом не представляется возможным.
Случаев передозировки препарата в рекомендуемых дозах при данном способе введения не наблюдалось.
При местном применении Метрогила® геля взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами (увеличивает протромбиновое время).
Особые указания
Только для наружного применения!
У пациентов с заболеваниями центральной нервной системы метронидазол следует использовать с осторожностью. У пациентов, получающих системное лечение метронидазолом, отмечались случаи периферической нейропатии, характеризующейся онемением или парестезией конечностей. Несмотря на отсутствие доказательств, полученных в ходе клинических исследований метронидазола для местного применения, в рамках пострегистрационного использования наблюдались случаи периферической нейропатии. При появлении любых симптомов нейропатии необходимо незамедлительно пересмотреть назначенную терапию препаратом Метрогил® гель.
Метронидазол относится к группе производных нитроимидазола; у пациентов с признаками дискразии крови, в том числе в анамнезе, препарат следует использовать с осторожностью. При применении препарата отмечались раздражение и аллергический контактный дерматит. При появлении признаков дерматита после консультации с врачом следует уменьшить частоту нанесения геля, временно приостановить или окончательно отменить применение препарата.
Избегать попадания в глаза (может вызывать слезотечение). В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.
Применение у детей
Данные по безопасности и эффективности применения Метрогил® гель у детей отсутствуют, в связи, с чем препарат не рекомендуется к применению у пациентов данной возрастной категории.
Применение у пожилых лиц
По результатам клинических исследований никаких различий в безопасности или эффективности при применении метронидазола в лекарственной форме гель для наружного применения у лиц старше 65 лет и у молодых пациентов не наблюдалось. Пациентам данной возрастной категории коррекции дозы не требуется, тем не менее нельзя исключить наличие у некоторых пациентов пожилого возраста повышенной чувствительности к препарату.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции, в том числе замедленного действия.
Клинический опыт наружного применения препарата Метрогил® гель у беременных женщин отсутствует.
Метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро поступает в кровоток плода. После перорального введения крысам или мышам метронидазола в дозах, в 200 и в 20 раз соответственно, превышающих клинические дозы, проявлений фетотоксичности не наблюдалось. Тем не менее, поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и при пероральном введении грызунам метронидазол продемонстрировал канцерогенные свойства, Метрогил® гель следует применять во время беременности только при наличии четких показаний, после консультации с врачом.
После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то что после наружного применения препарата Метрогил® гель его уровень в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для новорожденного.
Влияние на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.
При температуре не выше 30 °C. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Отпуск из аптек
Без рецепта
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1 %.
По 30 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой мембраной, и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 30 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Производитель / владелец регистрационного удостоверения
Фирма «Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Ворли, Мумбай – 400 030, Индия
Организация, принимающая претензии потребителей:
Представительство в России
121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5
тел: (495) 662-18-11, факс: (495) 662-18-12
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
200 мг 400 мг |
|
раствор для инфузий |
5 мг/мл |
|
гель для наружного применения |
1% |
|
гель вагинальный |
1% |
|
суспензия для приема внутрь |
200 мг/5 мл |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
гель для наружного применения
суспензия для приема внутрь
Описание препарата Метрогил® (суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2001 году
Дата согласования: 31.07.2001
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A06.0 Острая амебная дизентерия
- A06.4 Амебный абсцесс печени
- A07.1 Лямблиоз [гиардиоз]
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A48.0 Газовая гангрена
- A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
- A59 Трихомониаз
- G06 Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- K65 Перитонит
- K75.0 Абсцесс печени
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M86 Остеомиелит
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпускa
1 мл раствора для инфузий содержит метронидазола 5 мг; в пластиковом флаконе 100 мл или в ампуле 20 мл, в коробке 1 флакон или 5 ампул.
1 таблетка, покрытая оболочкой — 200 или 400 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 и 50 упаковок, или в контейнере 1000 шт. (табл. 200 мг).
5 мл суспензии для перорального приема — 200 мг, во флаконах по 60 или 100 мл, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное.
Показания
Раствор для инфузий: профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах главным образом на органах брюшной полости и мочевыводящих путях; тяжелые смешанные аэробно-анаэробные инфекции (комбинированная терапия), кишечный и печеночный амебиаз, сепсис, перитонит, остеомиелит, гинекологические инфекции, абсцессы органов малого таза и головного мозга, абсцедирующая пневмония, газовая гангрена, инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов.
Таблетки: трихомонадный вагинит и уретрит, гинекологические инфекции, лямблиоз, амебиаз, тяжелые смешанные аэробно-анаэробные инфекции (комбинированная терапия), профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом на органах брюшной полости и мочевыводящих путях, инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов, нижних дыхательных путей.
Суспензия: лямблиоз, амебиаз, амебный абсцесс печени, анаэробные бактериальные инфекции.
Противопоказания
Гиперчувствительность, органические поражения ЦНС, болезни крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре, во II и III триместрах — только по жизненным показаниям. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
В/в, внутрь.
В/в (струйно или капельно со скоростью 5 мл/мин) при тяжелом течении заболевания и невозможности перорального приема. Взрослым и детям старше 12 лет в разовой дозе 500 мг с интервалом 4 ч (не более 4 г/сут); детям до 12 лет — 7,5 мг/кг в 3 инъекциях. Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией — взрослым и детям старше 12 лет в дозе 500–1000 мг в день операции и по 500 мг каждые 8 ч на следующий день.
При Cl креатинина менее 30 мл/мин суточную дозу необходимо уменьшить до 100 мг (в 2 введения).
Внутрь: при трихомониазе: по 200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней; при амебиазе: взрослым по 400 мг 3 раза в сутки, детям по 30–40 мг/кг/сут в 3 приема в течение 7–10 дней; при амебном абсцессе печени: взрослым по 400–800 мг 3 раза в сутки, детям по 30–35 мг/кг/сут в 3 приема в течение 5–10 дней; при анаэробных бактериальных инфекциях: взрослым по 200–400 мг 2–3 раза в сутки, детям по 7 мг/кг каждые 8 ч в течение 7–10 дней; при лямблиозе: детям 2–5 лет — 200 мг/сут, 5–10 лет — 300 мг/сут, 10–15 лет — 400 мг/сут в течение 5 дней, через 10–15 дней курс можно повторить; для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией: 1000 мг однократно, затем по 200 мг 3 раза в сутки, перед экстренным хирургическим вмешательством — 1000 мг однократно.
Условия хранения
суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл флакон —
В защищенном от света месте, при комнатной температуре.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг упаковка контурная ячейковая, 200 мг контейнер —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл флакон — 3 года.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг упаковка контурная ячейковая, 200 мг контейнер — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Метрогил®, гель для наружного применения, |
||
|
221.00 |
|
|
|
221.00 |
|
|
|
300.00 |
|
|
|
Метрогил®, гель вагинальный, |
||
|
174.00 |
|
|
|
175.00 |
|
|
|
Метрогил®, раствор для внутривенного введения, |
||
|
20.00 |
|
|
|
Метрогил®, раствор для внутривенного введения, |
||
|
20.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Воскресенская ул, 116 к 5, Архангельск, Архангельская обл
Лебедева ул, 15, Северодвинск, Архангельская обл
Урицкого ул, 43, Архангельск, Архангельская обл
60 Лет Октября ул, 18В, Няндома, Архангельская обл
Маяковского ул, 23, Котлас, Архангельская обл
Первомайская ул, 1/2Д, Северодвинск, Архангельская обл
Ленина ул, 39, Няндома, Няндомский р-н, Архангельская обл
Первомайская ул, 14, Архангельск, Архангельская обл
Дзержинского ул, 125, Вельск, Архангельская обл
Маяковского ул, 46, Котлас, Архангельская обл
Морской пр, 70, Северодвинск, Архангельская обл
Ломоносова ул, 116, Северодвинск, Архангельская обл
Суворова ул, 1, Архангельск, Архангельская обл
Гагарина ул, 41, Красноборск с, Красноборский р-н, Архангельская обл
Кузнецова ул, 5, Котлас, Котласский р-н, Архангельская обл
Рейдовая ул, 9, Архангельск, Архангельская обл
Карельская ул, 29, Архангельск, Архангельская обл
Володарского ул, 117, Котлас, Котласский р-н, Архангельская обл
Большесельская ул, 5, Уемский п, Приморский р-н, Архангельская обл
Тимме ул, 4 к 3, Архангельск, Архангельская обл