Метрогил гель от молочницы у женщин инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метрогил® Плюс

Гель вагинальный опалесцирующий, однородный, белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, карбомер-940, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.

20 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
20 г — тубы пластиковые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
30 г — тубы пластиковые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух компонентов: метронидазола и клотримазола.

Метронидазол активен в отношении простейших: Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов: Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Gardnerella vaginalis и некоторых грамположительных микроорганизмов: Clostridium perffringens, Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

Клотримазол оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с пероксидазами и митохондриальными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также ведет к гибели грибов. Обладает высокой активностью в отношении грибов: Blastomyces dermatitidis, Candida spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, дерматофитов (Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton foccosum), Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii; простейших: Trichomonas vaginalis; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.

Фармакокинетика

Метронидазол

Всасывание

После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Относительная биодоступность метронидазола в форме вагинального геля в 2 раза выше биодоступности метронидазола в форме влагалищных таблеток при однократном применении в дозе 500 мг. После однократного интравагинального введения геля в дозе 5 г (50 мг метронидазола) средняя Cmax в сыворотке крови здоровых женщин равна 237 нг/мл, что составляет 2% от средней Cmax метронидазола при приеме внутрь в дозе 500 мг. Время достижения Cmax — 6-12 ч.

Распределение

Проникает в большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками 60-80% (20% — в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%.

Клотримазол

При применении клотримазола интравагинально абсорбируется не более 3-10%. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени клотримазол быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Показания препарата

Метрогил® Плюс

  • бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными;
  • кандидозные вульвиты и вульвовагиниты;
  • урогенитальный трихомониаз.

Режим дозирования

Препарат вводят интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения — 5 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 недели.

Побочное действие

Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание; у полового партнера — ощущение жжения или раздражение полового члена.

Системные реакции: возможно головокружение, головная боль, тошнота, спастические боли в брюшной полости.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов.

Противопоказания к применению

  • лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
  • органическое поражение ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
  • печеночная недостаточность;
  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение препарата в II и III триместре беременности возможно только по строгим медицинским показаниям и под наблюдением врача (без применения аппликатора).

При назначении препарата во время лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Особые указания

При применении препарата противопоказано употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Препарат предназначен только для интравагинального применения. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Во время курса терапии необходимо воздерживаться от половой жизни.

Передозировка

Случаев передозировки препарата при назначении в рекомендуемых дозах не наблюдалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Не рекомендуется совместное применение с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин — снижает.

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При одновременном применении с этанолом препарат может вызвать дисульфирамоподобные реакции.

Условия хранения препарата Метрогил® Плюс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Метрогил® Плюс

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Состав

В состав раствора Метрогил входит действующий компонент метронидазол, а также: хлорид натрия, гидрофосфат натрия (безводный), лимонная кислота, вода.

Таблетки Метрогил содержат в составе действующий компонент метронидазол, а также: кукурузный крахмал, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный, гидрированное касторовое масло, краситель Opadry II, воду.

Гель Метрогил включает метронидазол и дополнительные компоненты: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, карбомер 940, гидроксид натрия, пропиленгликоль, воду.

Форма выпуска

В настоящее время производится раствор Метрогил для введения внутривенно, а также таблетки, гель вагинальный и гель для использования наружно.

  • Раствор для внутривенного введения может быть бесцветным или бледно-желтым, прозрачный, расфасован в прозрачные ампулы по 20 мл (раствор 100 мг) и в во флаконах из полиэтилена по 100 мл (раствор 500 мг). Емкости вкладываются в пачки из картона.
  • Таблетки 200 мг – розовые, двояковыпуклые, с пленочной оболочкой, круглые, расфасованы в блистеры по 10 шт., в картонных пачках по 2 блистера.
  • Таблетки 400 мг – оранжевые, двояковыпуклые, с пленочной оболочкой, круглые, расфасованы в блистеры по 10 шт., в картонных пачках по 2 блистера.
  • Вагинальный гель Метрогил однородный, бесцветный или имеет желтый оттенок, содержится в тубах по 30 г.

Фармакологическое действие

Лекарство широкого спектра действия содержит в составе метронидазол, производное 5-нитроимидазола.

Препарат оказывает противомикробное и противопротозойное действие. Механизм воздействия основан на восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола транспортными внутриклеточными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. 5-нитрогруппа метронидазола вступает во взаимодействие с ДНК клетками микробов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот. В итоге происходит гибель бактерий.

Метрогил демонстрирует активность к Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, Giardiai ntestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp. Также препарат активен по отношению к облигатным анаэробам и к ряду грамположительных микроорганизмов.

Если метронидазол сочетается с Амоксициллином, проявляется активность по отношению Helicobacter pylori.

Не проявляют чувствительности к метронидазолу факультативные анаэробы и аэробные микроорганизмы, однако при наличии смешанной флоры отмечается синергическое действие метронидазола с антибиотиками, которые эффективны против аэробов.

Провоцирует дисульфирамоподобные реакции, под его воздействием повышается чувствительность опухолей к облучению, происходит стимуляция репаративных процессов.

При применении наружно отмечается противоугревой эффект, механизм которого не известен полностью. Метрогил мазь, вероятно, демонстрирует антиоксидантную активность. Под действием этого средства понижается выработка нейтрофилами активного кислорода, пероксида водорода, гидроксильных радикалов, то есть потенциальных оксидантов, которые способствуют повреждению тканей в месте, где развивается воспалительный процесс.

Наружная форма лекарства активна относительно телеангиэктазий при розовых угрях.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как пациенту был введен Метрогил внутривенно, примерно 30-60% вещества метаболизируется через гидроксилирование, окисление и глюкуронирование. В итоге образуется метаболит 2-оксиметронидазол, который также производит противопротозойный и противомикробный эффект. Время полувыведения — 8 ч (при условии нормальной работы печени), до 18 ч. (при поражении печени алкоголем).

Через почки выводится примерно 60-80% введенной дозы, еще 6-15% выходит через кишечник. Как метронидазол, так и его метаболиты, из крови выводятся путем гемодиализа.

Если антибиотик был принят перорально, он быстро абсорбируется, и его максимальная концентрация в крови наблюдается спустя 2 часа. Отмечается высока способность проникновения средства в ткани, жидкости организма. На 10-20% связывается с белками плазмы. Через почки выводится около 60-80 %, при этом примерно 20% выводится в неизменном виде. Время полувыведения – 8 часов.

При наружном использовании средства всасывается минимальное его количество, поэтому в крове отмечается наличие только следов активного компонента. Следует учитывать, что всосавшееся активное вещество проходит гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Показания к применению

В инструкции определяются такие показания к применению Метрогила внутривенно:

  • протозойные инфекции: (трихомониаз, внекишечный и кишечный амебиаз, балантидиаз, гиардиаз, кожный лейшманиоз, лямблиоз, вагинит и уретрит трихомонадный);
  • инфекционные заболевания, спровоцированные Bacteroides spp.: инфекции брюшной полости, органов таза, кожных покровов, мягких тканей;
  • инфекции, спровоцированные Bacteroides spp.: инфекции нервной системы, суставов, костей, в том числе абсцесс мозга, менингит, эндокардит, эмпиема, абсцесс легких, пневмония;
  • инфекционные болезни, вызванные Bacteroides spp., в том числе Clostridium spp., В. Fragilis: сепсис;
  • псевдомембранозный колит, как следствие лечения антибиотиками;
  • алкоголизм;
  • гастрит или язва, как следствие действия Helicobacter pylori;
  • профилактика осложнений после операции.

Таблетки целесообразно назначать в таких случаях:

  • для профилактики развития послеоперационных осложнений (в  частности гинекологических);
  • при протозойных инфекциях (лямблиоз, трихомониаз, амебная дизентерия, амебиаз и др.);
  • инфекции анаэробные (те, которые были спровоцированы Bac.fragilis, а также клостридиями, фузобактериями, анаэробными кокками, эубактериями);
  • период после операций;
  • инфекционные болезни дыхательных путей;
  • газовая гангрена;
  • септицемия;
  • остеомиелит;
  • менингит, абсцесс мозга;
  • столбняк.

Крем Метрогил назначают при таких болезнях и состояниях:

  • угревая сыпь вульгарная;
  • розовые угри;
  • себорейный дерматит, себорея жирная;
  • трофические язвы, которые проявляются на нижних конечностях как следствие варикоза, сахарного диабета;
  • пролежни;
  • раны, заживающие плохо;
  • трещины заднего прохода, геморрой.

Гель Метрогил вагинальный показан для терапии вагинитов, которые вызваны чувствительной к метронидазолу микрофлорой, а также для лечения урогенитального трихомониаза.

Противопоказания

Метрогил в/в противопоказан для применения при таких состояниях и заболеваниях:

  • поражения нервной системы органические (эпилепсия и др.);
  • заболевания крови;
  • печеночная недостаточность (нельзя принимать большие дозы);
  • заболевания крови;
  • лактация и беременность (первый триместр);
  • выраженная чувствительность к метронидазолу, к производным нитроимидазола.

Осторожно инъекции внутривенно проводятся людям, страдающим почечной недостаточностью.

Таблетки Метрогил нельзя принимать в следующих случаях:

  • при органических поражениях нервной системы, в частности эпилепсии;
  • при заболеваниях крови;
  • при печеночной недостаточности (большие дозы таблеток);
  • в возрасте до 12 лет;
  • при беременности (первый триместр);
  • высокая чувствительность к активному веществу, к другим производным нитроимидазола.

Осторожно назначают людям с болезнями печени и почек.

Гель вагинальный не назначают при таких болезнях и состояниях:

  • нарушения координации движений;
  • лейкопения (также в анамнезе);
  • поражения нервной системы органического характера, в том числе эпилепсия;
  • беременность (первый триместр);
  • печеночная недостаточность;
  • высокая чувствительность, также чувствительность к производным нитроимидазола.

Побочные действия

При применении средства внутривенно и перорально могут развиваться такие побочные эффекты:

  • ЖКТ: ухудшение аппетита, диарея, тошнота, кишечная колика, рвота, запоры, сухость или привкус металла во рту, глоссит, панкреатит, стоматит;
  • нервная система: нарушенная координация, головокружение, нарушение сознания, атаксия, сильная возбудимость, раздражительность, бессонница, слабость, головная боль, галлюцинации, судороги;
  • аллергия: сыпь, гиперемия, крапивница, лихорадка, заложенность носа, артралгии;
  • мочевыделительная система: цистит, дизурия, недержание мочи, полиурия, кандидоз, изменение цвета мочи на красно-коричневый;
  • местные проявления: тромбофлебит, развитие боли отечности, покраснения в месте введения препарата;
  • другие проявления: лейкопения, нейтропения.

При применении геля Метрогил для местного использования в кровь всасывается несущественное количество активного компонента, поэтому системные побочные эффекты маловероятны. Редко возможно развитие аллергических проявлений, слезотечения, сухости и жжения кожи.

Инструкция по применению Метрогила (Способ и дозировка)

Раствор Метрогил, инструкция по применению

Капельница Метрогила показана в случае тяжелого протекания инфекционных болезней, а также в том случае, если у больного нет возможности принимать лекарство внутрь.

Подростки старше 12 лет и дети получают средство внутривенно капельно (продолжительность введения – около 40 минут), начальная доза — 0.5-1 г. Дальше каждые 8 ч нужно вводить 500 мг (скорость 5 мл/мин.). Если человек нормально переносит введение, то после 2-3 инфузий можно вводить препарат струйно. Уколы нужно принимать 7 дней.

Если есть необходимость, то практикуют более длительное введение лекарства. Допустимая доза в сутки — 4 г. При наличии показаний возможно применение поддерживающих доз – трижды в сутки по 400 мг.

Аналогичную схему применения практикуют для детей до 12 лет, разовая доза равна 7.5 мг/кг.

Для лечения гнойно-септических болезней достаточно провести один курс терапии.

Для профилактики подросткам после 12 лет и взрослым вводят перед операцией капельно внутривенно 0.5-1 г лекарства, в день после операции 1.5 г в сут., то есть по 500 мг каждые 8 часов. Спустя 1-2 дня можно переводить пациента на поддерживающий пероральный прием лекарства.

При нарушениях функции печени и почек в сутки нельзя принимать больше 1 г лекарства, дозу нужно разделить на 2 приема.

Таблетки Метрогил, инструкция по применению

Принимать таблетки можно как во время приема пищи, так и после, их не нужно разжевывать.

Доза для взрослых людей и подростков от 15 лет — по 200-400 мг два-три р. в сут.

Как дозировка, так и длительность курса зависит от инфекции.

При трихомониазе нужно на протяжении 7 дней пить по 200 мг 3 раза при этом женщины принимают дополнительно вагинальные средства с метронидазолом. Можно повышать дозу или проводить повторный курс терапии при необходимости.

При амебиазе взрослые получают по 400 мг 3 р. в день, дети — по 30-40 мг на 1 кг/сут., дозу делят на три приема. Принимать Метрогил нужно до 10 дн.

При амебном абсцессе печени взрослые получают по 400 мг или 800 мг трижды в день, средство комбинируют с тетрациклинами. Дети — по 30-35 мг на 1 кг/сут., дозу делят на три приема. Терапия длится до 10 дн.

При анаэробных бактериальных инфекциях взрослые получают 200-400 мг 2-3 р. в день, дети должны получать по 7 мг на 1 кг веса каждые 8 ч. Терапия длится до 10 дн.

С целью профилактики перед операциями нужно один раз принять 1000 мг, дальше по 200 мг трижды в день.

Если Метрогил комбинируется с амоксициллином, то доза метронидазола в сутки должна составлять 1.5 г, ее делят на три приема.

Вагинальный гель Метрогил, инструкция по применению

Мазь применяется внутривагинально, один раз в дозе 2 г либо по 500 мг дважды в день, 10 дней. В это время не допускается половая жизнь.

Гель Метрогил от молочницы применяется по назначению врача.

Наружно гель наносят на очищенные кожные покровы дважды в сутки, лечение длится от 3 до 9 недель, возможно применение средства более длительное время – до 4 месяцев. Можно накладывать окклюзионную повязку при необходимости.

Метрогил от прыщей

Часто те, кто использует для лица гель Метрогил, отзывы от прыщей оставляет положительные. Несмотря на то, что официальная инструкция не информирует подробно об использовании этого лекарства для лица, все же гель Метрогил от прыщей применяют очень часто, так как метронидазол оказывает бактерицидное и бактериостатическое влияние. Соответственно, помогает избавиться от дерматологических проблем. Если у пациента появились одиночные прыщи, мазь достаточно нанести несколько раз.

В случае угревой сыпи лечение может быть более длительным. Однако уже после первого применения выраженность негативных симптомов уменьшается. Средство Метрогил используется как основное средство для лечения прыщей, так и в комплексе с другими ЛС. Наносить гель нужно два раза в день на места, пораженные прыщами.

Метрогил и Дифферин

Средство Дифферин, которое является синтетическим ретиноидом, в составе содержит активный компонент адапален. Этот препарат благоприятно влияет на кожные покровы, при его применении с Метрогилом пользователи отмечают более выраженный эффект.

Передозировка

При приеме больших доз таблеток возможно развитие тошноты, рвоты, атаксии, при тяжелых отравлениях развивается периферическая нейропатия, возможны эпилептические припадки. Специфических антидотов нет, проводят симптоматическое лечение.

При применении геля Метрогил случаев передозировки не зафиксировано.

Взаимодействие

Капельница с Метрогилом не должна вмещать других лекарств – не рекомендуется смешивать средство с другими ЛС.

Метронидазол активизирует влияние непрямых антикоагулянтов, в итоге возрастает время образования протромбина.

Вызывает непереносимость этанола. При применении одновременно с Дисульфирамом могут развиваться разнообразные неврологические симптомы. Важно придерживаться интервала между приемом этих лекарств не меньше 2 недель.

При приеме Циметидина происходит подавление метаболизма метронидазола, поэтому концентрация последнего может повышаться, что ведет к развитию побочных эффектов.

При одновременном применении Фенобарбитала, фенитоина, то есть ЛС, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени, возможно ускорение элиминации метронидазола. Как следствие, его концентрация в плазме снижается.

Если метронидазол принимать одновременно с препаратами лития, может увеличиться концентрация последнего в плазме. В таком случае могут проявиться признаки интоксикации организма.

Не следует сочетать прием Метрогила с недеполяризующими миорелаксантами.

Противомикробный эффект метронидазола усиливают сульфаниламиды.

При местном применении геля не отмечается значительного взаимодействия с другими ЛС, но нужно осторожно применять его с Варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами, так как возможно увеличение протромбинового времени.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Относится к списку Б. Температура хранения Метрогила – не больше 30°С. Беречь от света, от доступа детей.

Срок годности

Раствор и таблетки можно хранить 3 года, гель Метрогил – 2 года.

Особые указания

Не рекомендуется комбинировать Метрогил с амоксициллином  больным, которым еще не исполнилось 18 лет.

Длительная терапия требует постоянного контроля картины крови.

Если у пациента развивается лейкопения, продолжение терапии зависит от того, есть ли риск проявления инфекционного процесса.

Нужно прекратить терапию, если у пациента развивается головокружение, атаксия и другие симптомы, свидетельствующие об ухудшении неврологического статуса.

Под воздействием препарата может происходить иммобилизация трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

В процессе лечения моча окрашивается в темный цвет.

В период лечения трихомонадного вагинита и уретрита нужно воздерживаться от половых контактов. Важно, чтобы оба половых партнера проходили терапию одновременно. В период месячных лечение не прекращают.

Нельзя допускать попадания геля в глаза. Если подобное произошло, нужно промыть глаза теплой водой.

Капельница Метрогил в гинекологии применяется только по назначению лечащего врача.

В косметологии гель Метрогил для лица применяется с целью лечения прыщей и других поражений кожных покровов. Использовать его для лица можно только по рекомендации специалиста.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В настоящее время производятся многочисленные аналоги геля, таблеток и раствора Метрогил. Это препараты Дефламон, Бацимекс, Клион, Метровагин, Метролакэр, Метрон, Орвагил, Трихоброл, Трихопол, Сиптрогил, Розекс и др. Также реализуются свечи с активным веществом метронидазол.

Детям

Применение раствора при необходимости проводится согласно с инструкцией. Таблетки не назначают детям до 12 лет.

С алкоголем

Противопоказан прием алкоголя в период лечения всеми формами препарата Метрогил, так как возможно проявление дисульфирамоподобных реакций.

Метрогил при беременности и лактации

Применение этого средства при беременности противопоказано, возможно его использование на поздних сроках исключительно по жизненным показаниям. Лактацию при лечении Метрогилом нужно прекращать.

Отзывы о Метрогиле

В большинстве отзывов о препарате пользователи пишут, что все формы средства являются достаточно эффективными. Женщины, использовавшие гель вагинальный Метрогил, отзывы оставляют о том, что лекарство удобно использовать и при этом оно помогает быстро и достаточно эффективно справиться с лечением инфекционных заболеваний. Много женщин пишут, что вагинальный гель помог вылечить молочницу.

Также часто встречаются мнения о том, что мазь Метрогил является прекрасным средством для лечения прыщей. Читая отзывы о Метрогиле от прыщей, можно сделать вывод, что это лекарство уже после курса использования значительно улучшает ситуацию. Негативным моментом пациенты считают сильную сухость кожных покровов при применении крема. Однако для борьбы с прыщами его используют часто, наружное средство Метрогил под контролем врача женщины также используют при беременности.

Цена Метрогила, где купить

Цена Метрогила в таблетках – около 80 рублей за уп., свечи с метронидазолом можно купить по цене от 100 руб.

Гель для лица Метрогил купить можно за 160 – 180 рублей.

Цена ампул зависит от объема, раствор в/в в ампулах 5 мл стоит 30 руб. за 1 ампулу. Стоимость ампул 100 мл (для капельницы) – около 80 руб.

Вагинальный гель Метрогил, цена

Купить гель вагинальный можно в среднем за 170 рублей (мазь 30 г). Цена геля в Украине (Харьков, Киев и др.) – 80 – 90 гривен. Сколько стоит гель, можно уточнить в конкретной аптеке.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Метрогил гель вагинал. 10мг/гр 30гUnique Pharmaceutical Lab.

  • Метрогил Дента гель для десен стоматологический 20г 1штUnique Pharmaceutical Lab.

  • Метрогил гель для наружного применения 1% 30гUnique Pharmaceutical Lab.

  • Метрогил А гель д/наруж. прим. от угревой сыпи 0,1% +1% 20гЮник Фармасьютикал Лабораториз

Аптека Диалог

  • Метрогил (фл. 5мг/мл 100мл)Unique Farm Lab

  • Метрогил ваг. гель (туба 30г с апплик.)Unique Farm Lab

  • Метрогил Дента гель для десен 20гUnique Farm Lab

  • Метрогил Дента (гель д/десен туба 20г)Unique Farm Lab

  • Метрогил (фл. 5мг/мл 100мл)Unique Farm Lab

Ригла

  • Метрогил Плюс гель ваг.50г+аппликатор №10Unique Pharmaceutical Lab

  • Метрогил гель 1% 30гUnique Pharmaceutical Lab

  • Метрогил с аппликатором гель ваг. 10мг/г 30гUnique Pharmaceutical Lab

  • Метрогил плюс гель ваг туба с апп 50г.Unique Pharmaceutical Lab

  • Метрогил А гель д/нар прим от угревой сыпи 0,1% +1% 20гUnique Pharmaceutical Lab

показать еще

Метрогил гель вагинальный — Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N011666/04

Торговое наименование препарата

Метрогил®

Международное непатентованное наименование

Метронидазол

Лекарственная форма

г

Состав

1 грамм геля содержит:

Активное вещество:

Метронидазол — 10 мг;

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, карбомер-940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная

Описание

Однородный гель от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

Код АТХ

P01AB

Фармакодинамика:

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Фармакокинетика:

После однократного интравагинального введения 5 г Метрогила® средняя максимальная концентрация препарата в сыворотке крови — 237 нг/мл, что составляет 2% от средней максимальной концентрации метронидазола при приеме внутрь дозы в 500 мг. Время достижения максимальной концентрации составляет 6-12 часов после интравагинального применения однократной дозы 5 г.

После интравагинального введения препарат подвергается системной абсорбции (около 56%). Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы — менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) — 30% активности исходного соединения.

Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности одноразовой дозы (500 мг) влагалищных таблеток метронидазола, что обусловлено высокой проникающей способностью препарата во влагалищную жидкость. Поэтому терапевтический эффект после интравагинального введения достигается уже при низких концентрациях метронидазола.

Показания:

Бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными; урогенитальный трихомониаз.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в том числе к производным нитроимидазола), лейкопения (в том числе в анамнезе), нарушения координации движений, органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия), печеночная недостаточность.

Беременность — I триместр, период лактации.

Беременность и лактация:

Во II и III триместрах беременности — только по жизненным показаниям, при сопоставлении потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

Способ применения и дозы:

Интравагинально рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза в день (утром и вечером). Курс лечения — 5 дней.

Побочные эффекты:

Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит; у полового партнера — ощущение жжения или раздражение полового члена.

После отмены препарата — развитие кандидоза влагалища.

Возможно развитие системных эффектов: головокружение, головная боль, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, включая «металлический» привкус, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запоры или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу!

Передозировка:

Случаев передозировки препарата при данном способе введения не отмечено.

Взаимодействие:

Только для интравагинального применения!

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин — снижает, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных эффектов.

Особые указания:

Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

Во время курса лечения необходимо воздерживаться от половой жизни.

При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

Метрогил® может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Форма выпуска/дозировка:

Гель вагинальный, 1%.

Упаковка:

— По 30 г в алюминиевую тубу с защитной мембраной из алюминия и с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку вместе с аппликатором и инструкцией по применению.

— По 30 г в пластиковую ламинированную тубу, запечатанную алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена. Одна туба в картонную пачку вместе с аппликатором и инструкцией по применению.

— По 30 г в пластиковую ламинированную тубу, запечатанную алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена с выступом для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с аппликатором и инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Plot. № 128/1, G.I.D.C. Industrial Area, Ankleshwar: 393 002, Gujarat State, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд

Купить Метрогил гель вагинальный — Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Международное непатентованное название

?

Метронидазол

Активное вещество: метронидазол 10 мг.Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, карбомер- 940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Средства для лечения трихомоноза, амебиаза и других протозойных инфекций

Производители

Юник Фармасьютикал (Дж.Б.Кемикалс)(Индия)

Показания к применению Метрогил гель вагинальный 1% 30г

Бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными; урогенитальный трихомониаз.

Способ применения и дозировка Метрогил гель вагинальный 1% 30г

Интравагинально рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза в день (утром и вечером). Курс лечения — 5 дней.

Противопоказания Метрогил гель вагинальный 1% 30г

Гиперчувствительность (в том числе к производным нитроимидазола), лейкопения (в том числе в анамнезе), нарушения координации движений, органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия), печеночная недостаточность. Беременность -1 триместр, период лактации.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.Фармакокинетика: После однократного интравагинального введения 5 г Метрогила средняя максимальная концентрация препарата в сыворотке крови — 237 нг/мл, что составляет 2 % от средней максимальной концентрации метронидазола при приеме внутрь дозы в 500 мг. Время достижения максимальной концентрации составляет 6-12 часов после интравагинального применения однократной дозы 5 г.После интравагинального введения препарат подвергается системной абсорбции (около 56 %). Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы — менее 20 %. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) — 30 % активности исходного соединения.Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности одноразовой дозы (500 мг) влагалищных таблеток метронидазола, что обусловлено высокой проникающей способностью препарата во влагалищную жидкость. Поэтому терапевтический эффект после интравагинального введения достигается уже при низких концентрациях метронидазола.

Побочное действие Метрогил гель вагинальный 1% 30г

Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит; у полового партнера — ощущение жжения или раздражение полового члена.После отмены препарата — развитие кандидоза влагалища.Возможно развитие системных эффектов: головокружение, головная боль, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, включая «металлический» привкус, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запоры или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз.Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаев передозировки препарата при данном способе введения не отмечено.

Взаимодействие Метрогил гель вагинальный 1% 30г

Только для интравагинального применения.Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазе крови.Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин — снижает, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных эффектов.

Особые указания

Во II и III триместрах беременности — только по жизненным показаниям, при сопоставлении потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.Во время курса лечения необходимо воздерживаться от половой жизни.При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь. В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).Метрогил может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей при температуре не выше 25 С.

Действующее вещество: метронидазол;

1 г геля содержит метронидазола — 10 мг

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, карбомер 940, натрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Гель вагинальный.

Основные физико-химические свойства: однородный гель от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код АТХ G01A F01.

Фармакологические.

Действующее вещество препарата метронидазол обладает высокой активностью в отношении анаэробных бактерий (бактероиды, фузобактерии, клостридии, анаэробные кокки) и простейших ( Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia ). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы.

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что приводит к гибели бактерий.

Препарат активен против большинства штаммов микроорганизмов, вызывающих бактериальный вагиноз: Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Mobiluncus spp., Peptosterptococcus spp .

Фармакокинетика.

После однократного внутривлагалищного введения 5 г геля Метрогил ® Вагинальный гель средняя максимальная концентрация в сыворотке крови здоровых женщин достигала 237 нг / мл, что составляет 2% от средней максимальной концентрации метронидазола при приеме внутрь дозы в 500 мг. Время достижения максимальной концентрации после интравагинального введения составляет 6-12 часов.

После интравагинального введения препарат подвергается системной абсорбции (примерно 56%). Он проникает в грудное молоко и в ткани. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Связывание с белками крови незначительное (менее 20%). Метаболизм происходит главным образом в печени путем гидроксилирования и окисления. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности действующего вещества. Относительная биодоступность вагинального геля вдвое выше биодоступность однократной дозы (500 мг) влагалищных таблеток метронидазола, поскольку препарат имеет более высокую проникающую способность во влагалищной жидкости. Поэтому терапевтический эффект вагинального геля достигается даже при низких концентрациях метронидазола, что, в свою очередь, приводит к снижению вероятности побочных эффектов в течение курса лечения.

Препарат выводится почками — 60-80% (20% этого количества в неизмененном виде), а также кишечником — 6-15% дозы.

Бактериальный вагиноз различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными.

Гиперчувствительность к метронидазолу и другим компонентам, входящим в состав препарата, а также к производным нитроимидазола.

Варфарин и другие антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что приводит к увеличению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Одновременное применение может привести к развитию различных неврологических симптомов, поэтому не следует назначать Метрогил ® Вагинальный гель больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Недеполяризующие миорелаксанты (векуроний). Комбинация с метронидазолом не рекомендуется.

Литий. Уровень лития в плазме крови при приеме метронидазола может увеличиваться. При одновременном приеме необходимо проверять концентрации в плазме крови лития, креатинина и электролитов.

Циклоспорин. Существует риск повышения уровней циклоспорина в сыворотке крови. Если препараты необходимо принимать одновременно, следует тщательно контролировать уровень циклоспорина и креатинина.

Фенитоин или фенобарбитал. Приводит к снижению уровней метронидазола в плазме крови.

5-фторурацил. Снижение клиренса 5-фторурацила вызывает повышение токсичности 5-фторурацила.

Бусульфан. Метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бусульфана.

Избегать попадания геля в глаза!

Длительное применение препарата требует контроля формулы крови. При возникновении лейкопении важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения терапии с возможным риском.

Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса пациенток с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом.

Пациентам с перманентными или прогрессирующими нефропатиями Метрогил ® Вагинальный гель следует назначать с осторожностью.

При появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного лечение следует прекратить.

Метронидазол способен зафиксировать трепонемы, что приводит к ошибочному положительного теста Нельсона.

Во время лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя (возможно возникновение тахикардии, тошноты, рвота, ощущение жара, спастического боли в эпигастрии, головной боли).

Половые отношения необходимо прекратить на период всего курса лечения.

Метрогил ® Вагинальный гель противопоказан беременным в первом триместре беременности, а во II и III триместрах его можно назначать только в случае крайней необходимости. В случае необходимости применения препарата Метрогил ® Вагинальный гель следует прекратить кормление грудью.

В связи с возможностью возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы (например, головокружение) не рекомендуется управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Только для интравагинального применения!

Рекомендуемая доза составляет 5 г (1 полный аппликатор) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Способ применения:

1) освободить аппликатор от целлофановой упаковки;

2) снять крышечку с тубы и навинтить аппликатор на тубу;

3) держать тубу таким образом, чтобы аппликатор был направлен вверх, и выжимать содержимое тубы в аппликатор (при этом поршень движется вверх). Гель должен заполнить весь аппликатор;

4) отвинтить наполненный аппликатор и тубу плотно закрыть крышкой;

5) аппликатор осторожно ввести во влагалище и, медленно нажимая на поршень, выдавить весь гель во влагалище;

6) вынуть аппликатор из влагалища, протереть его поверхность медицинским спиртом и хранить в чистом виде до следующего применения. 

Курс лечения — 5 дней. В течение курса лечения следует избегать половых контактов.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследованы.

Случаев передозировки при применении в рекомендуемых дозах не наблюдали.

Может наблюдаться лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота. Поскольку специфический антидот метронидазола неизвестен, рекомендуется осуществлять симптоматическую терапию.

Со стороны мочеполовой системы: симптоматический кандидозный цервицит, вагинит, зуд, жжение и раздражение во влагалище, вульве, влагалищные (некандидозни) выделения, отек вульвы, ускорение мочеиспускания. Жжение или раздражение полового члена у полового партнера. Моча может приобретать темную окраску.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость или металлический привкус во рту, тошнота, рвота, снижение аппетита, анорексия, спазматические боли в животе, запор, диарея. Отклонение от нормы тестов функции печени, которые носят обратимый характер; холестатический гепатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, периферическая сенсорная нейропатия; очень редко — энцефалопатия (спутанность сознания) и подострого мозжечкового синдрома (атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата.

Психические расстройства , в том числе спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: временные нарушения зрения (диплопия, миопия).

Со стороны репродуктивной системы: боль в области матки.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, лейкоцитоз, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи, лихорадка, ангионевротический отек, редко — анафилактический шок. Единичные случаи пустулезной сыпи.

В случае возникновения каких-либо нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить курс лечения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

По 30 г в алюминиевой или пластиковой ламинированной тубе. По 1 тубе вместе с аппликатором в коробке из картона.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Гумат натрия сахалинский инструкция по применению
  • Департамент жилищного руководства министерства обороны
  • Октябрьская железная дорога руководство адрес
  • Lehx with your car life инструкция на русском
  • Инструкция по технологии монтажа воздуховодов с фланцевыми конструкциями стыков