Метрогил мазь для наружного применения инструкция по применению взрослым

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метрогил^®

Регистрационный номер:

Торговое название: МЕТРОГИЛ^®

Международное непатентованное название:

метронидазол

Лекарственная форма:

гель для наружного применения

Состав:

1 грамм геля содержит:
Активное вещество:
Метронидазол 10,0 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 940, эдетат динатрия, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание: однородный гель от бесцветного до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное и противопротозойное средство.
Код АТХ: D06BX01

Фармакологические свойства

Метронидазол – синтетическое противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия из группы имидазолов. Активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp,. Clostridium, Eubacterium, Bacteroides fragilis, Prevotella) и простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis).

Фармакодинамика. При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).
Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Метронидазол для наружного применения не эффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

Фармакокинетика. Всасывание минимальное, после наружного применения геля в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в крови — до 66 нг/мл (при нанесении 1 г геля, эквивалентного 7,5 мг метронидазола).

Показания

• розовые угри (в том числе постстероидные);
• вульгарная угревая сыпь;
• жирная себорея, себорейный дерматит;
• трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета);
• плохо заживающие раны;
• пролежни;
• геморрой, трещины заднего прохода

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

I триместр беременности, период лактации.

Способ применения и дозы

Для наружного применения. Метрогил^®гель наносят на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 3-9 недель. При необходимости накладывают окклюзионную повязку. Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 месяца, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 недель лечения.

Побочное действие

При местном применении Метрогила^® геля концентрация метронидазола в крови очень низкая, поэтому риск развития системных побочных эффектов невелик.
Редко могут наблюдаться: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь); гиперемия, шелушение, легкая сухость и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесен близко к глазам).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном применении Метрогила^® геля взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами (увеличивает протромбиновое время).

Передозировка

Случаев передозировки препарата в рекомендуемых дозах при наружном применении препарата не наблюдалось.

Особые указания

Избегать попадания в глаза. В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Форма выпуска

По 30 г в алюминиевую тубу. По 1 тубе помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 30ºС, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускается из аптек без рецепта

Производитель:

«Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.») Ворли,Мумбай — 400 030, Индия
Представительство в России:

Москва, 123242, ул. Садовая Кудринская, 3,

Состав

В состав раствора Метрогил входит действующий компонент метронидазол, а также: хлорид натрия, гидрофосфат натрия (безводный), лимонная кислота, вода.

Таблетки Метрогил содержат в составе действующий компонент метронидазол, а также: кукурузный крахмал, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный, гидрированное касторовое масло, краситель Opadry II, воду.

Гель Метрогил включает метронидазол и дополнительные компоненты: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, карбомер 940, гидроксид натрия, пропиленгликоль, воду.

Форма выпуска

В настоящее время производится раствор Метрогил для введения внутривенно, а также таблетки, гель вагинальный и гель для использования наружно.

• Раствор для внутривенного введения может быть бесцветным или бледно-желтым, прозрачный, расфасован в прозрачные ампулы по 20 мл (раствор 100 мг) и в во флаконах из полиэтилена по 100 мл (раствор 500 мг). Емкости вкладываются в пачки из картона.
• Таблетки 200 мг – розовые, двояковыпуклые, с пленочной оболочкой, круглые, расфасованы в блистеры по 10 шт., в картонных пачках по 2 блистера.
• Таблетки 400 мг – оранжевые, двояковыпуклые, с пленочной оболочкой, круглые, расфасованы в блистеры по 10 шт., в картонных пачках по 2 блистера.
• Вагинальный гель Метрогил однородный, бесцветный или имеет желтый оттенок, содержится в тубах по 30 г.

Фармакологическое действие

Лекарство широкого спектра действия содержит в составе метронидазол, производное 5-нитроимидазола.

Препарат оказывает противомикробное и противопротозойное действие. Механизм воздействия основан на восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола транспортными внутриклеточными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. 5-нитрогруппа метронидазола вступает во взаимодействие с ДНК клетками микробов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот. В итоге происходит гибель бактерий.

Метрогил демонстрирует активность к Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, Giardiai ntestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp. Также препарат активен по отношению к облигатным анаэробам и к ряду грамположительных микроорганизмов.

Если метронидазол сочетается с Амоксициллином, проявляется активность по отношению Helicobacter pylori.

Не проявляют чувствительности к метронидазолу факультативные анаэробы и аэробные микроорганизмы, однако при наличии смешанной флоры отмечается синергическое действие метронидазола с антибиотиками, которые эффективны против аэробов.

Провоцирует дисульфирамоподобные реакции, под его воздействием повышается чувствительность опухолей к облучению, происходит стимуляция репаративных процессов.

При применении наружно отмечается противоугревой эффект, механизм которого не известен полностью. Метрогил мазь, вероятно, демонстрирует антиоксидантную активность. Под действием этого средства понижается выработка нейтрофилами активного кислорода, пероксида водорода, гидроксильных радикалов, то есть потенциальных оксидантов, которые способствуют повреждению тканей в месте, где развивается воспалительный процесс.

Наружная форма лекарства активна относительно телеангиэктазий при розовых угрях.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как пациенту был введен Метрогил внутривенно, примерно 30-60% вещества метаболизируется через гидроксилирование, окисление и глюкуронирование. В итоге образуется метаболит 2-оксиметронидазол, который также производит противопротозойный и противомикробный эффект. Время полувыведения — 8 ч (при условии нормальной работы печени), до 18 ч. (при поражении печени алкоголем).

Через почки выводится примерно 60-80% введенной дозы, еще 6-15% выходит через кишечник. Как метронидазол, так и его метаболиты, из крови выводятся путем гемодиализа.

Если антибиотик был принят перорально, он быстро абсорбируется, и его максимальная концентрация в крови наблюдается спустя 2 часа. Отмечается высока способность проникновения средства в ткани, жидкости организма. На 10-20% связывается с белками плазмы. Через почки выводится около 60-80 %, при этом примерно 20% выводится в неизменном виде. Время полувыведения – 8 часов.

При наружном использовании средства всасывается минимальное его количество, поэтому в крове отмечается наличие только следов активного компонента. Следует учитывать, что всосавшееся активное вещество проходит гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Показания к применению

В инструкции определяются такие показания к применению Метрогила внутривенно:

• протозойные инфекции: (трихомониаз, внекишечный и кишечный амебиаз, балантидиаз, гиардиаз, кожный лейшманиоз, лямблиоз, вагинит и уретрит трихомонадный);
• инфекционные заболевания, спровоцированные Bacteroides spp.: инфекции брюшной полости, органов таза, кожных покровов, мягких тканей;
• инфекции, спровоцированные Bacteroides spp.: инфекции нервной системы, суставов, костей, в том числе абсцесс мозга, менингит, эндокардит, эмпиема, абсцесс легких, пневмония;
• инфекционные болезни, вызванные Bacteroides spp., в том числе Clostridium spp., В. Fragilis: сепсис;
• псевдомембранозный колит, как следствие лечения антибиотиками;
• алкоголизм;
• гастрит или язва, как следствие действия Helicobacter pylori;
• профилактика осложнений после операции.

Таблетки целесообразно назначать в таких случаях:

• для профилактики развития послеоперационных осложнений (в  частности гинекологических);
• при протозойных инфекциях (лямблиоз, трихомониаз, амебная дизентерия, амебиаз и др.);
• инфекции анаэробные (те, которые были спровоцированы Bac.fragilis, а также клостридиями, фузобактериями, анаэробными кокками, эубактериями);
• период после операций;
• инфекционные болезни дыхательных путей;
• газовая гангрена;
• септицемия;
• остеомиелит;
• менингит, абсцесс мозга;
• столбняк.

Крем Метрогил назначают при таких болезнях и состояниях:

• угревая сыпь вульгарная;
• розовые угри;
• себорейный дерматит, себорея жирная;
• трофические язвы, которые проявляются на нижних конечностях как следствие варикоза, сахарного диабета;
• пролежни;
• раны, заживающие плохо;
• трещины заднего прохода, геморрой.

Гель Метрогил вагинальный показан для терапии вагинитов, которые вызваны чувствительной к метронидазолу микрофлорой, а также для лечения урогенитального трихомониаза.

Противопоказания

Метрогил в/в противопоказан для применения при таких состояниях и заболеваниях:

• поражения нервной системы органические (эпилепсия и др.);
• заболевания крови;
• печеночная недостаточность (нельзя принимать большие дозы);
• заболевания крови;
• лактация и беременность (первый триместр);
• выраженная чувствительность к метронидазолу, к производным нитроимидазола.

Осторожно инъекции внутривенно проводятся людям, страдающим почечной недостаточностью.

Таблетки Метрогил нельзя принимать в следующих случаях:

• при органических поражениях нервной системы, в частности эпилепсии;
• при заболеваниях крови;
• при печеночной недостаточности (большие дозы таблеток);
• в возрасте до 12 лет;
• при беременности (первый триместр);
• высокая чувствительность к активному веществу, к другим производным нитроимидазола.

Осторожно назначают людям с болезнями печени и почек.

Гель вагинальный не назначают при таких болезнях и состояниях:

• нарушения координации движений;
• лейкопения (также в анамнезе);
• поражения нервной системы органического характера, в том числе эпилепсия;
• беременность (первый триместр);
• печеночная недостаточность;
• высокая чувствительность, также чувствительность к производным нитроимидазола.

Побочные действия

При применении средства внутривенно и перорально могут развиваться такие побочные эффекты:

• ЖКТ: ухудшение аппетита, диарея, тошнота, кишечная колика, рвота, запоры, сухость или привкус металла во рту, глоссит, панкреатит, стоматит;
• нервная система: нарушенная координация, головокружение, нарушение сознания, атаксия, сильная возбудимость, раздражительность, бессонница, слабость, головная боль, галлюцинации, судороги;
• аллергия: сыпь, гиперемия, крапивница, лихорадка, заложенность носа, артралгии;
• мочевыделительная система: цистит, дизурия, недержание мочи, полиурия, кандидоз, изменение цвета мочи на красно-коричневый;
• местные проявления: тромбофлебит, развитие боли отечности, покраснения в месте введения препарата;
• другие проявления: лейкопения, нейтропения.

При применении геля Метрогил для местного использования в кровь всасывается несущественное количество активного компонента, поэтому системные побочные эффекты маловероятны. Редко возможно развитие аллергических проявлений, слезотечения, сухости и жжения кожи.

Инструкция по применению Метрогила (Способ и дозировка)

Раствор Метрогил, инструкция по применению

Капельница Метрогила показана в случае тяжелого протекания инфекционных болезней, а также в том случае, если у больного нет возможности принимать лекарство внутрь.

Подростки старше 12 лет и дети получают средство внутривенно капельно (продолжительность введения – около 40 минут), начальная доза — 0.5-1 г. Дальше каждые 8 ч нужно вводить 500 мг (скорость 5 мл/мин.). Если человек нормально переносит введение, то после 2-3 инфузий можно вводить препарат струйно. Уколы нужно принимать 7 дней.

Если есть необходимость, то практикуют более длительное введение лекарства. Допустимая доза в сутки — 4 г. При наличии показаний возможно применение поддерживающих доз – трижды в сутки по 400 мг.

Аналогичную схему применения практикуют для детей до 12 лет, разовая доза равна 7.5 мг/кг.

Для лечения гнойно-септических болезней достаточно провести один курс терапии.

Для профилактики подросткам после 12 лет и взрослым вводят перед операцией капельно внутривенно 0.5-1 г лекарства, в день после операции 1.5 г в сут., то есть по 500 мг каждые 8 часов. Спустя 1-2 дня можно переводить пациента на поддерживающий пероральный прием лекарства.

При нарушениях функции печени и почек в сутки нельзя принимать больше 1 г лекарства, дозу нужно разделить на 2 приема.

Таблетки Метрогил, инструкция по применению

Принимать таблетки можно как во время приема пищи, так и после, их не нужно разжевывать.

Доза для взрослых людей и подростков от 15 лет — по 200-400 мг два-три р. в сут.

Как дозировка, так и длительность курса зависит от инфекции.

При трихомониазе нужно на протяжении 7 дней пить по 200 мг 3 раза при этом женщины принимают дополнительно вагинальные средства с метронидазолом. Можно повышать дозу или проводить повторный курс терапии при необходимости.

При амебиазе взрослые получают по 400 мг 3 р. в день, дети — по 30-40 мг на 1 кг/сут., дозу делят на три приема. Принимать Метрогил нужно до 10 дн.

При амебном абсцессе печени взрослые получают по 400 мг или 800 мг трижды в день, средство комбинируют с тетрациклинами. Дети — по 30-35 мг на 1 кг/сут., дозу делят на три приема. Терапия длится до 10 дн.

При анаэробных бактериальных инфекциях взрослые получают 200-400 мг 2-3 р. в день, дети должны получать по 7 мг на 1 кг веса каждые 8 ч. Терапия длится до 10 дн.

С целью профилактики перед операциями нужно один раз принять 1000 мг, дальше по 200 мг трижды в день.

Если Метрогил комбинируется с амоксициллином, то доза метронидазола в сутки должна составлять 1.5 г, ее делят на три приема.

Вагинальный гель Метрогил, инструкция по применению

Мазь применяется внутривагинально, один раз в дозе 2 г либо по 500 мг дважды в день, 10 дней. В это время не допускается половая жизнь.

Гель Метрогил от молочницы применяется по назначению врача.

Наружно гель наносят на очищенные кожные покровы дважды в сутки, лечение длится от 3 до 9 недель, возможно применение средства более длительное время – до 4 месяцев. Можно накладывать окклюзионную повязку при необходимости.

Метрогил от прыщей

Часто те, кто использует для лица гель Метрогил, отзывы от прыщей оставляет положительные. Несмотря на то, что официальная инструкция не информирует подробно об использовании этого лекарства для лица, все же гель Метрогил от прыщей применяют очень часто, так как метронидазол оказывает бактерицидное и бактериостатическое влияние. Соответственно, помогает избавиться от дерматологических проблем. Если у пациента появились одиночные прыщи, мазь достаточно нанести несколько раз.

В случае угревой сыпи лечение может быть более длительным. Однако уже после первого применения выраженность негативных симптомов уменьшается. Средство Метрогил используется как основное средство для лечения прыщей, так и в комплексе с другими ЛС. Наносить гель нужно два раза в день на места, пораженные прыщами.

Метрогил и Дифферин

Средство Дифферин, которое является синтетическим ретиноидом, в составе содержит активный компонент адапален. Этот препарат благоприятно влияет на кожные покровы, при его применении с Метрогилом пользователи отмечают более выраженный эффект.

Передозировка

При приеме больших доз таблеток возможно развитие тошноты, рвоты, атаксии, при тяжелых отравлениях развивается периферическая нейропатия, возможны эпилептические припадки. Специфических антидотов нет, проводят симптоматическое лечение.

При применении геля Метрогил случаев передозировки не зафиксировано.

Взаимодействие

Капельница с Метрогилом не должна вмещать других лекарств – не рекомендуется смешивать средство с другими ЛС.

Метронидазол активизирует влияние непрямых антикоагулянтов, в итоге возрастает время образования протромбина.

Вызывает непереносимость этанола. При применении одновременно с Дисульфирамом могут развиваться разнообразные неврологические симптомы. Важно придерживаться интервала между приемом этих лекарств не меньше 2 недель.

При приеме Циметидина происходит подавление метаболизма метронидазола, поэтому концентрация последнего может повышаться, что ведет к развитию побочных эффектов.

При одновременном применении Фенобарбитала, фенитоина, то есть ЛС, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени, возможно ускорение элиминации метронидазола. Как следствие, его концентрация в плазме снижается.

Если метронидазол принимать одновременно с препаратами лития, может увеличиться концентрация последнего в плазме. В таком случае могут проявиться признаки интоксикации организма.

Не следует сочетать прием Метрогила с недеполяризующими миорелаксантами.

Противомикробный эффект метронидазола усиливают сульфаниламиды.

При местном применении геля не отмечается значительного взаимодействия с другими ЛС, но нужно осторожно применять его с Варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами, так как возможно увеличение протромбинового времени.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Относится к списку Б. Температура хранения Метрогила – не больше 30°С. Беречь от света, от доступа детей.

Срок годности

Раствор и таблетки можно хранить 3 года, гель Метрогил – 2 года.

Особые указания

Не рекомендуется комбинировать Метрогил с амоксициллином  больным, которым еще не исполнилось 18 лет.

Длительная терапия требует постоянного контроля картины крови.

Если у пациента развивается лейкопения, продолжение терапии зависит от того, есть ли риск проявления инфекционного процесса.

Нужно прекратить терапию, если у пациента развивается головокружение, атаксия и другие симптомы, свидетельствующие об ухудшении неврологического статуса.

Под воздействием препарата может происходить иммобилизация трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

В процессе лечения моча окрашивается в темный цвет.

В период лечения трихомонадного вагинита и уретрита нужно воздерживаться от половых контактов. Важно, чтобы оба половых партнера проходили терапию одновременно. В период месячных лечение не прекращают.

Нельзя допускать попадания геля в глаза. Если подобное произошло, нужно промыть глаза теплой водой.

Капельница Метрогил в гинекологии применяется только по назначению лечащего врача.

В косметологии гель Метрогил для лица применяется с целью лечения прыщей и других поражений кожных покровов. Использовать его для лица можно только по рекомендации специалиста.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В настоящее время производятся многочисленные аналоги геля, таблеток и раствора Метрогил. Это препараты Дефламон, Бацимекс, Клион, Метровагин, Метролакэр, Метрон, Орвагил, Трихоброл, Трихопол, Сиптрогил, Розекс и др. Также реализуются свечи с активным веществом метронидазол.

Детям

Применение раствора при необходимости проводится согласно с инструкцией. Таблетки не назначают детям до 12 лет.

С алкоголем

Противопоказан прием алкоголя в период лечения всеми формами препарата Метрогил, так как возможно проявление дисульфирамоподобных реакций.

Метрогил при беременности и лактации

Применение этого средства при беременности противопоказано, возможно его использование на поздних сроках исключительно по жизненным показаниям. Лактацию при лечении Метрогилом нужно прекращать.

Отзывы о Метрогиле

В большинстве отзывов о препарате пользователи пишут, что все формы средства являются достаточно эффективными. Женщины, использовавшие гель вагинальный Метрогил, отзывы оставляют о том, что лекарство удобно использовать и при этом оно помогает быстро и достаточно эффективно справиться с лечением инфекционных заболеваний. Много женщин пишут, что вагинальный гель помог вылечить молочницу.

Также часто встречаются мнения о том, что мазь Метрогил является прекрасным средством для лечения прыщей. Читая отзывы о Метрогиле от прыщей, можно сделать вывод, что это лекарство уже после курса использования значительно улучшает ситуацию. Негативным моментом пациенты считают сильную сухость кожных покровов при применении крема. Однако для борьбы с прыщами его используют часто, наружное средство Метрогил под контролем врача женщины также используют при беременности.

Цена Метрогила, где купить

Цена Метрогила в таблетках – около 80 рублей за уп., свечи с метронидазолом можно купить по цене от 100 руб.

Гель для лица Метрогил купить можно за 160 – 180 рублей.

Цена ампул зависит от объема, раствор в/в в ампулах 5 мл стоит 30 руб. за 1 ампулу. Стоимость ампул 100 мл (для капельницы) – около 80 руб.

Вагинальный гель Метрогил, цена

Купить гель вагинальный можно в среднем за 170 рублей (мазь 30 г). Цена геля в Украине (Харьков, Киев и др.) – 80 – 90 гривен. Сколько стоит гель, можно уточнить в конкретной аптеке.