Описание
Инструкция по применению ветеринарного препарата «Метроком-Т»
1 Общие сведения
1.1 Метроком-Т (Metrocomum-T).
Лекарственная форма: раствор для внутриматочного введения.
1.2 Метроком-Т представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желто-коричневого цвета. Допускается небольшое количество однородного осадка, легко разбивающегося при встряхивании.
1.3 В 100 см3 препарата содержится 1,0 г тилозина тартрата, не более 0,1 г алкалоидов чемерицы и вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензиловый спирт, вода.
1.4 Препарат фасуют в полиэтиленовые флаконы по 500, 1000, 1500 и 2000 см3 .
1.5 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С. Срок годности препарата два года со дня изготовления, при соблюдении условий хранения.
2 Фармакологические свойства
2.1 Тилозина тартрат, входящий в состав препарата, активен в отношении большинст- ва грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, включая Staphylococ — cus aureus, Streptococcus pyogenes, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Spirochaetes spp., Chlamidia spp., Mycoplasma spp., Actinomyces pyogenes.
2.2 Тилозин действует бактериостатически на грамотрицательные и грамположитель-ные микроорганизмы, риккетсии и хламидии подавляя синтез белка. Соединяясь с 50S рибосомной субъединицей чувствительных микроорганизмов, тилозин блокирует участок связывания рибосомы с тРНК (пептидил-т-РНК), что нарушает процесс присоединения аминокислот и рост пептидной цепочки.
2.3 Алкалоиды чемерицы оказывают стимулирующее действие на гладкую мускула-туру матки, повышают сократительную способность миометрия.
2.4 Препарат в незначительных количествах проникает из полости матки в органы, ткани и жидкости организма. Из организма животных препарат в основном выделяется с экссудатом при сокращениях матки.
3 Порядок применения
3.1 Препарат применяют для лечения коров с воспалительными процессами матки, вызванными микрофлорой чувствительной к макролидам, а также с профилактической целью после кесарева сечения, оказания родовспоможения, оперативного отделения последа для предупреждения развития воспалительных процессов в матке.
3.2 Для лечения коров, больных послеродовым эндометритом, препарат вводят в полость матки с помощью пипетки и шприца Жане в дозе 100 см3, с интервалом 48-72 ч до клинического выздоровления. С профилактической целью (после кесарева сечения, оказа-ния родовспоможения или оперативного отделения последа) препарат вводят коровам однократно в дозе 75-100 см3.
3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений. В редких случаях, у животных с повышенной индивидуальной чувствительностью, возможно возникновение аллергических реакций (дерматит, зуд, отек).
В этом случае применение препарата необходимо отменить и назначить симптомати-ческое лечение (раствор кальция хлорида).
3.4 Препарат нельзя применять при разрывах матки. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов, заболевания почек и печени. Тетрациклины снижают антимикробную активность препарата.
3.5 Убой животных на мясо разрешается не ранее 10 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей. Молоко, полученное от животных, которым применяли препарат, запрещается использовать в пищу людям в течение 3 дней после последнего применения препарата. До истечения указанного срока молоко скармливают животным после кипячения.
Эндометрамаг-Т® инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эндометрамаг-Т®
💊 Состав препарата Эндометрамаг-Т®
✅ Применение препарата Эндометрамаг-Т®
📅 Условия хранения Эндометрамаг-Т®
⏳ Срок годности Эндометрамаг-Т®
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Эндометрамаг-Т®
Основано на данных Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения и сделано в 2018 году
Дата обновления: 2018.04.02
Лекарственная форма
|
|
Эндометрамаг-Т® |
Раствор для внутриматочного применения рег. 77-3-30.12-1123№ПВР-3-3.7/01984 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
тилозина тартрат, пропранолола гидрохлорид
Разработчик:
ЗАО «Мосагроген», 142000, Московская область, г. Домодедово, Кутузовский проезд, д. 10-77
Производитель:
ЗАО «Мосагроген», 142000, Московская область, г. Домодедово, Кутузовский проезд, д. 10-77
Лекарственная форма:
раствор для внутриматочного применения
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
тилозин, пропранолол гидрохлорид, вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, метилцеллюлоза, трилон Б, вода для инъекций
Количество в потребительской упаковке:
по 0,5 и 1 л в канистрах
Показания к применению препарата ЭНДОМЕТРАМАГ-Т®
Для лечения и профилактики эндометрита у коров
Противопоказания к применению препарата ЭНДОМЕТРАМАГ-Т®
Нельзя применять при повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата
Условия хранения Эндометрамаг-Т®
В закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Эндометрамаг-Т® отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Эндометрамаг-Т®
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Порядок применения
11. Эндометрамаг-Т® применяют для лечения и предотвращения развития послеродовых акушерских заболеваний у коров.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата.
13. При работе с препаратом Эндометрамаг-Т®
следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые канистры из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Эндометрамаг-Т® запрещается применять стельным животным. Возможно применение препарата коровам в период лактации.
15. Перед введением лекарственного препарата проводят санитарную обработку наружных половых органов. При необходимости освобождают полость матки от воспалительного экссудата.
Для лечения эндометрита препарат вводят внутриматочно в дозе 50-150 мл с помощью шприца Жанэ с интервалом 24-48 часов до клинического выздоровления. Курс лечения составляет 3-5 введений. При лечении хронического и субклинического эндометритов до введения лекарственного препарата необходимо провести ректальный массаж матки в течение 1,5-2,0 минут.
Для предотвращения послеродовых акушерских заболеваний препарат вводят однократно внутриматочно в дозе 50-150 мл с помощью шприца Жанэ после отделения последа, абортов или оказания помощи при осложненных и патологических родах.
16. При применении Эндометрамага-Т® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и симптоматическую терапию.
17. Симптомы передозировки у коров не выявлены.
18. Не допускается одновременное применение Эндометрамага-Т®
с ксилазином и препаратами на его основе.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы курс лечения необходимо возобновить в предусмотренной дозе и схеме применения.
21. Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко можно использовать в корм животным после кипячения.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после прекращения применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, после термической обработки может быть использовано для кормления пушных зверей.
Фармакологические свойства
9. Эндометрамаг-Т®
относится к антибактериальным препаратам группы макролидов и азалидов в комбинации.
10. Тилозин — действующее вещество препарата Эндометрамаг-Т®
— обладает бактериостатическим действием в отношении грамположительных (кокков, коринобактерий, клостридий, эризипелотриксов) и некоторых грамотрицательных микроорганизмов (пастерелл, гемофилюсов, бруцелл), а также вибрионов, лептоспир, риккетсий, спирохет, микоплазм, хламидий. Пропранолол усиливает сократительную способность миометрия матки, что способствует более быстрому отделению последа, а при эндометрите — удалению гнойного содержимого из матки.
Входящие в состав препарата тилозин и пропранолол слабо всасываются слизистой оболочкой матки, что предотвращает их накопление в различных органах и тканях животных. Время полного выведения из организма тилозина составляет 48 часов, а пропранолола — 12 часов после последнего введения препарата.
Препарат малотоксичен для теплокровных животных, в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.
Эндометрамаг-Т® по степени воздействия на организм согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные).
Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Эндометрамаг-Т®
(Endometramag-Т®).
Международные непатентованные наименования: тилозин, пропранолол.
2. Лекарственная форма: раствор для внутриматочного введения. Эндометрамаг-Т®
в 1 мл в качестве действующих веществ содержит пропранолола гидрохлорид — 17 мг, тилозина тартрат (в пересчете на основание) — 10 мг, а в качестве вспомогательных веществ: пропиленгликоль, метилцеллюлозу, трилон Б и воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой жидкость желтого цвета. Допускается легкая опалесценция.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства, после первого вскрытия — 14 суток. Запрещается применение препарата Эндометрамаг-Т®
по истечении срока годности.
4. Эндометрамаг-Т® выпускают расфасованным по 0,5 и 1 л в полиэтиленовые канистры соответствующей вместимости, которые закрывают резьбовыми пластмассовыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 °С
до 25 °С.
6. Эндометрамаг-Т® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Эндометрамаг-Т® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
Метокор Адифарм р-р — Ветпром — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000022
Торговое наименование препарата
Метокор Адифарм
Международное непатентованное наименование
Метопролол
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
1 ампула 5 мл содержит:
Активное вещество: 5 мг метопролола тартрата.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 45 мг, вода для инъекции до 5 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Бета1-адреноблокатор селективный
Код АТХ
C07AB
Фармакодинамика:
Кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Метопролол обладает незначительным мембраностабилизирующим действием и не обладает внутренней симпатомиметической активностью. Обладает антигипертензивным, антиангинальным и антиаритмическим действием.
Блокируя бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда).
Общее периферическое сосудистое сопротивление — в начале применения бета-адреноблокаторов (в первые 24 ч после приема внутрь) увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), которое через 1-3 дня возвращается к исходному, а при длительном применении снижается.
Антигипертензивное действие обусловлено рефлекторным уменьшением минутного объема крови и синтеза ренина, угнетением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (имеет большее значение у пациентов с исходной гиперсекрецией ренина) и центральной нервной системы, восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение артериального давления (АД)) и в итоге уменьшением периферических симпатических влияний.
Антиангинальный эффект определяется снижением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и сократимости, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической иннервации.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярного (AV) проведения (преимущественно в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через AV узел) и по дополнительным путям.
В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов при назначении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки). При применении в больших дозах (более 100 мг/сут) оказывает блокирующий эффект на оба подтипа бета-адренорецепторов.
При инфаркте миокарда в/в введение уменьшает выраженность загрудинной боли, снижает риск развития мерцания и трепетания предсердий. При первых симптомах инфаркта миокарда (в течение 24 ч после их появления) снижает риск дальнейшего прогрессирования инфаркта миокарда. Раннее начало лечения улучшает дальнейший прогноз лечения инфаркта миокарда.
При в/в инфузии метопролола в течение 10 мин и более максимальное действие развивается через 20 мин, урежение сердечного ритма при дозах 5 и 10 мг составляет 10 и 15% соответственно.
Фармакокинетика:
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 20 мин — после внутривенного введения.
Связь с белками плазмы крови — 10%.
Максимальная концентрация достигается в плазме крови через 1 ч после в/в введения 20 мг — 200 нмоль/л.
Быстро распределяется в тканях, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко (концентрация выше, чем в плазме крови). Метаболизируется в печени, 2 метаболита обладают бета-адреноблокирующей активностью. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2D6. Свыше 95% в/в введенной дозы выделяется почками, 5 % — в неизмененном виде. Период полувыведения составляет от 3 до 5 часов при в/в введении. Системный клиренс при в/в введении — 1 л/мин. Не удаляется при гемодиализе.
Значительное накопление метаболитов наблюдается у пациентов с клиренсом креатинина 5 мл/мин, при этом бета-адреноблокирующая активность препарата не увеличивается.
Биодоступность увеличивается при циррозе печени, при этом сокращается его общий клиренс (пациенты с наложенным портокавальным анастомозом имеют общий клиренс после в/в введения около 300 мл/мин, а площадь под кривой «концентрация — время» -в 6 раз выше, чем у здоровых добровольцев).
Показания:
— Наджелудочковая тахикардия;
— профилактика и лечение ишемии миокарда, тахикардии и болевого синдрома при инфаркте миокарда или при подозрении на него.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к препарату или к другим β-адреноблокаторам;
— острый инфаркт миокарда (ЧСС менее 45 уд./мин, интервал PQ более 0,24 с; систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);
— кардиогенный шок;
— атриовентрикулярная блокада II-III степени;
— синдром слабости синусового узла;
— клинически значимая синусовая брадикардия;
— хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
— артериальная гипотензия (для лечения наджелудочковой тахикардии — систолическое АД менее 110 мм рт.ст.);
— тяжелые нарушения периферического кровообращения, угроза гангрены;
— пациентам, получающим β-адреноблокаторы, противопоказано внутривенное введение блокаторов «медленных» кальциевых каналов типа верапамила;
— феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
— постоянная или интермиттирующая терапия инотропными препаратами, действующими как бета-адреномиметики;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
AV-блокада I степени, стенокардия Принцметала, хроническая обструктивная болезнь легких, сахарный диабет, тяжелая почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Как и большинство препаратов, Метокор Адифарм не следует назначать во время беременности и в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Бета-адреноблокаторы уменьшают плацентарный кровоток, что может приводить к задержке внутриутробного развития, внутриутробной гибели плода, самопроизвольному выкидышу и преждевременным родам. В случае применения препарата Метокор Адифарм во время беременности рекомендуется проводить соответствующее наблюдение за состоянием пациентки и плода. Как и другие гипотензивные средства, бета-адреноблокаторы могут вызывать побочные эффекты, например, брадикардию у плода, новорожденных или детей, находящихся на грудном вскармливании, в связи с чем следует быть особенно осторожными при применении бета-адреноблокаторов в последнем триместре беременности и непосредственно перед родами.
Метопролол в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.
Применение в период лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Парентеральное введение препарата Метокор Адифарм должно проводиться специально подготовленным персоналом, при наличии кардиореспираторного контроля и возможности проведения реанимационных мероприятий.
Для купирования пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии вводится парентерально, в условиях стационара, в/в медленно в дозе 2-5 мг (1-2 мг/мин). При отсутствии терапевтического эффекта введение можно повторить через 5 мин. Увеличение дозы свыше 15 мг обычно не приводит к большей выраженности действия.
После купирования приступа аритмии пациентов переводят на прием препарата внутрь в дозе 50 мг 4 раза в сутки, причем первая доза принимается через 15 мин после прекращения в/в введения.
В острой стадии инфаркта миокарданемедленно после госпитализации пациента (при постоянном контроле за гемодинамикой: ЭКГ, частоты сердечных сокращений, AV проводимостью, АД) следует ввести в/в болюсно 5 мг, при необходимости введение повторяют каждые 2 мин до достижения суммарной дозы 15 мг.
Через 15 мин после последнего в/в введения и при хорошей переносимости, необходимо назначить метопролол для приема внутрь — 50 мг метопролола каждые 6 ч в течение 2 дней.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Коррекции дозы не требуется.
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
Обычно пациентам с циррозом печени коррекцию дозы не проводят; в случае тяжелого нарушения функции печени может возникнуть необходимость в снижении дозы.
Применение у пациентов пожилого возраста
Коррекции дозы не требуется.
Побочные эффекты:
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения. Для оценки частоты случаев применяли следующие критерии: очень часто (более 10%), часто (1-10%), нечасто (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,1%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — брадикардия, ортостатическая гипотензия (в т.ч. с обмороком), похолодание нижних конечностей, ощущение сердцебиения; нечасто — временное усиление симптомов сердечной недостаточности, кардиогенный шок у пациентов с инфарктом миокарда, AV блокада I степени, отеки, боли в области сердца; редко — нарушения проводимости, аритмия; очень редко — гангрена (у пациентов с нарушениями периферического кровообращения).
Со стороны нервной системы: очень часто — повышенная утомляемость; часто — головокружение, головная боль; редко — повышенная нервная возбудимость, тревога, импотенция/сексуальная дисфункция; нечасто — парестезия, судороги, депрессия, снижение концентрации внимания, сонливость, бессонница, «кошмарные» сновидения; очень редко — амнезия/нарушения памяти, подавленность, галлюцинации.
Со стороны органов чувств: редко — нарушения зрения, сухость и/или раздражение глаз, конъюнктивит; очень редко — звон в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, боль в животе, запор или диарея; нечасто — рвота; редко — сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение функции печени; очень редко — гепатит.
Со стороны кожных покровов: нечасто — крапивница, повышенное потоотделение; редко — алопеция; очень редко — фотосенсибилизация, обострение псориаза.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка при физическом усилии; нечасто — бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой; редко — ринит.
Прочие: нечасто — увеличение массы тела; очень редко — артралгия, тромбоцитопения.
Передозировка:
Симптомы: выраженная тяжелая синусовая брадикардия, головокружение, AV блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), выраженное снижение АД, слабая периферическая перфузия, повышенная утомляемость, обморок, аритмия, желудочковая экстрасистолия, острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, угнетение функции легких, апноэ, асистолия, бронхоспазм, нарушение сознания, вплоть до его утраты, тремор, судороги, усиление потоотделения, парестезии, кома, тошнота, рвота, гипо- или гипергликемия, гиперкалиемия, транзиторная мышечная слабость. Первые признаки передозировки проявляются через 20 мин — 2 ч после введения препарата.
Лечение: симптоматическое.
При выраженном снижении АД — пациент должен находиться в положении Тренделенбурга; в случае чрезмерного снижения АД, брадикардии и сердечной недостаточности — в/в, с интервалом в 2-5 мин, бета-адреномиметики — до достижения желаемого эффекта или в/в 0,5-2 мг атропина. При отсутствии положительного эффекта — допамин, добутамин или норэпинефрин.
В качестве последующих мер возможно применение 1-10 мг глюкагона, постановка трансвенозного интракардиального электростимулятора.
При бронхоспазме следует ввести в/в стимуляторы бета2-адреномиметики. При судорогах — медленное в/в введение диазепама.
Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие:
Барбитураты усиливают метаболизм метопролола в следствии индукции микросомальных ферментов печени.
Пропафенон повышает плазменную концентрацию метопролола в 2-5 раз (вероятно в результате ингибирования пропафеноном изофермента CYP2D6).
Одновременное в/в введение верапамила может вызвать брадикардию и выраженное снижение АД.
Антиаритмические средства I класса могут приводить к суммированию отрицательного инотропного эффекта с развитием выраженных гемодинамических побочных эффектов у пациентов с нарушением функции левого желудочка (следует избегать данной комбинации у пациентов с синдромом слабости синусового узла и нарушением AV проводимости).
Амиодарон — риск развития выраженной синусовой брадикардии (в т.ч. спустя продолжительное время после отмены амиодарона, вследствие его длительного периода полувыведения).
Дилтиазем — риск развития выраженной брадикардии (взаимное усиление ингибирующего влияния на AV проводимость и функцию синусового узла).
Антигипертензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (задержка натрия и блокада синтеза простагландинов почками).
Дифенгидрамин снижает клиренс метопролола, усиливая его действие.
Эпинефрин — риск развития выраженного снижения АД и брадикардии.
Фенилпропаноламин в высоких дозах — парадоксальное повышение АД (вплоть до гипертонического криза).
Хинидин ингибирует метаболизм метопролола у быстрых ацетиляторов, приводя к значительному повышению концентрации метопролола в плазме крови и усилению его бета-адреноблокирующего действия.
Клонидин — риск выраженного повышения АД при резкой отмене клонидина на фоне одновременного приема бета-адреноблокаторов, поэтому в случае отмены клонидина, постепенное прекращение приема бета-адреноблокаторов необходимо начинать за несколько дней до его отмены.
Рифампицин — усиливает метаболизм метопролола, снижая концентрацию в плазме.
Циметидин, гидралазин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. пароксетин, флуоксетин, сертралин) повышают концентрацию метопролола в плазме крови.
Лекарственные средства для ингаляционной анестезии усиливают кардиодепрессивное действие метопролола.
При применении других бета-адреноблокаторов в глазных каплях и ингибиторов моноаминооксидазы следует соблюдать осторожность.
На фоне применения метопролола может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств для приема внутрь.
Сердечные гликозиды повышают риск развития брадикардии.
Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у пациентов, получающих метопролол.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.
Особые указания:
При комбинированной терапии с клонидином прием последнего следует прекращать через несколько дней после отмены препарата Метокор Адифарм во избежание гипертонического криза.
При необходимости применения у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой необходимо дополнительно применять бета2-адреномиметики; при феохромоцитоме — альфа-адреноблокаторы.
При необходимости проведения хирургического вмешательства необходимо предупредить врача-анестезиолога о проводимой терапии (выбор лекарственного средства для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием).
Не рекомендуется отменять терапию бета-адреноблокатором перед проведением операции. Следует избегать назначения высоких доз метопролола сразу без предварительного титрования пациентам, подвергающимся некардиологическим операциям, так как у пациентов с факторами сердечно-сосудистого риска это было ассоциировано с брадикардией, артериальной гипотензией и инсультом, в том числе с летальным исходом.
У пациентов с исходным нарушением AV проводимости на фоне лечения метопрололом может наступить ухудшение (возможный исход — AV блокада). При развитии брадикардии его дозу снижают.
Метокор Адифарм может ухудшать симптомы нарушения периферического кровообращения, в основном вследствие снижения АД.
Не следует вводить повторную дозу при ЧСС менее 40 уд/мин, интервалом PQ более 0,26 секунд и систолическим АД менее 90 мм рт.ст., а также при усилении одышки или появлении холодного пота.
Пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, не следует вводить в/в БМКК типа верапамила (см. раздел «Противопоказания»).
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации необходимо добиться стадии компенсации как до, так и во время терапии препаратом.
Пациентам со стенокардией Принцметала, не рекомендуется назначать неселективные бета-адреноблокаторы.
Следует проявлять осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, при метаболическом ацидозе, одновременном применении с сердечными гликозидами.
У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, анафилактический шок протекает в более тяжелой форме.
В случае если систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., метопролол должен вводиться в/в только, если соблюдаются специальные меры предосторожности, так как при таком пути введения существует риск еще большего снижения АД (например, у пациентов с аритмиями).
При лечении пациентов с подтвержденным инфарктом миокарда или подозрении на него необходимо оценить гемодинамический статус пациента после каждой из трех вводимых 5 мг доз.
При применении бета-адреноблокаторов риск их влияния на углеводный обмен или возможность маскирования гипогликемии значительно меньше, чем при применении неселективных бета-адреноблокаторов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Поскольку при применении препарата могут развиться головокружение и слабость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного введения, 1 мг/мл.
Упаковка:
По 5 мл раствора в ампуле.
По 10 ампул в блистер.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ВЕТПРОМ АД, 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Адифарм ЕАД
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Антибактериальный препарат широкого спектра действия. Применяют свиньям, крупному рогатого скоту, овцам и козам.
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Окситетрациклин 100 (Oxytetracyclinum 100).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Окситетрациклин 100 в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 100 мг окситетрациклина (в форме гидрохлорида), а также вспомогательные компоненты: 1 мг метил-4-гидроксибензоата, 5 мг формальдегидсульфоксилата натрия, 200 мг магния хлорида 6-водного, 20 мг повидона К 12, этаноламин в количестве, необходимом для доведения до pH 8,0 – 9,0 и воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду Окситетрациклин 100 представляет собой прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.
3. Выпускают Окситетрациклин 100 расфасованным по 100 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки и снабжают инструкцией по применению.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства. После вскрытия флакона – не более 28 суток при соблюдении правил асептики. Окситетрациклин 100 запрещается применять по истечении срока годности.
5. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
7. Окситетрациклин 100 — антибактериальный лекарственный препарат группы тетрациклинов.
Окситетрациклина гидрохлорид, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий, сальмонелл, стафилококков, стрептококков, а также риккетсий и некоторых видов микоплазм; не действует на синегнойную палочку, протей, а также большинство грибов и вирусов.
Связываясь с 30S субъединицей на рибосомах микроорганизма, окситетрациклин нарушает доступ tRNA- к mRNA-рибосомному комплексу, что приводит к блокаде синтеза белка и гибели микробной клетки.
После внутримышечного введения препарата, окситетрациклин быстро всасывается в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут и удерживается на терапевтическом уровне в течение 48 часов после введения препарата. Выводится антибиотик из организма, главным образом, с мочой и желчью, у лактирующих животных – частично с молоком.
По степени воздействия на организм Окситетрациклин 100 относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
8. Окситетрациклин 100 применяют свиньям, крупному рогатого скоту, овцам и козам для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, кожи, опорно-двигательного аппарата, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, гастроэнтероколита, мастита, операционных, раневых, послеродовых осложнений и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.
9. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Не следует применять препарат животным с выраженными нарушениями функций печени и почек, молодняку в период развития зубов, самкам в последние месяцы беременности, а также собакам, кошкам и лошадям.
10. Окситетрациклин 100 вводят животным глубоко внутримышечно один раз в сутки в течении 3-5 дней: крупному рогатому скоту, овцам, и козам в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного (5 мг окитетрациклина гидрохлорида на 1 кг массы животного), свиньям – 1 мл на 10 кг массы животного (10 мг окситетрациклина гидрохлорида на 10 кг массы животного).
В целях получения пролонгированного эффекта крупному рогатому скоту лекарственный препарат вводят двукратно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного с интервалом 48 часов.
При введении лекарственного препарата в объеме, превышающем для крупного рогатого скота – 20 мл, свиней – 10 мл, овец, коз и телят – 5 мл, инъекции следует проводить в несколько точек и место инъекции тщательно массировать.
11. Симптомы передозировки у животных могут проявляться угнетением, нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, отечностью в месте введения. В этом случае следует отменить Окситетрациклин 100 и провести симптоматическое лечение.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме препарата и при его отмене не установлено.
13. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. Побочных явлений и осложнений при применении Окситетрациклин 100 в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных в месте инъекции возможно появление местной реакции в виде отека, который спонтанно исчезает в течение нескольких дней без применения терапевтических средств. При повышенной чувствительности животного к тетрациклинам и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию. В случае возникновения анафилактического шока животным назначают адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению.
15. Окситетрациклин 100 не следует применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также совместно с бактерицидными препаратами, ввиду возможного снижения антибактериального эффекта окситетрациклина.
16. Убой свиней, крупного рогатого скота, овец и коз на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения Окситетрациклина 100 запрещается использовать в пищевых целях. Такое молоко может быть использовано в корм животным.
IV. Меры личной профилактики
17. При работе с Окситетрациклином 100 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Окситетрациклином 100. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Инструкция разработана фирмой «Alpovet Ltd.», Gordonos, 7B, Agios Georgios Chavouzas, P.C. 3070, Limassol, Cyprus.