Метроксидин дента — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-006148
Торговое наименование
Метроксидин дента
Международное непатентованное или группировочное наименование
метронидазол+хлоргексидин
Лекарственная форма
Гель стоматологический
Состав на 1 г
Действующие вещества:
Метронидазол а бензоат – 16,0 мг
эквивалентно метронидазолу – 10,0 мг
Хлоргексидина биглюконат раствор 20% – 2,5 мг
эквивалентно хлоргексидину биглюконату – 0,5 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50,0 мг, карбомер-980 – 15,0 мг, динатрия эдетат – 0,5 мг, сахарин – 1,0 мг, левоментол – 5,0 мг, натрия гидроксид – 4,0 мг, вода очищенная – до 1 г.
Описание
Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство.
Код ATX:
А01АВ11.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:
а) метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, melaninogenicus, Selenomonas spp.
б) хлоргексидин – антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacterotdes fragilis).
К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., a также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий.
Не нарушает функциональную активность лактобацилл.
Фармакокинетика
При местном применении действующие вещества практически не всасываются.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:
- острый и хронический гингивит:
- острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
- острый и хронический пародонтит;
- юношеский пародонтит:
- пародонтоз, осложненный гингивитом;
- афтозный стоматит:
- хейлит;
- воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
- постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);
- периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированный терапии)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола, а также к другим компонентам препарата; заболевания системы крови, в том числе в анамнезе; заболевания периферической нервной системы; детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и грудном вскармливании не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности.
В период лактации при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, только для стоматологического применения.
При воспалении десен (гингивите): гель наносится на область десен 2 раза в день, смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин.
При пародонтите: после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции – 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: гель наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.
При афтозном стоматите: препарат наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза вдень в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострении хронического гингивита и пародонтита: гель наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.
Для профилактики постэкстракционного альвеолита: после удаления зуба лунка обрабатывается гелем, затем гель применяется амбулаторно 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.
Если после лечения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
При применении препарата Метроксидин дента могут наблюдаться: головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При чрезмерном или длительном применении, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось.
Особые указания
Применение геля не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек его срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите его в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гель стоматологический, 1% + 0,05%.
По 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/ Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метроксидин дента
20 г — тубы (1) — пачки картонные.
25 г — тубы (1) — пачки картонные.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
35 г — тубы (1) — пачки картонные.
40 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
60 г — тубы (1) — пачки картонные.
70 г — тубы (1) — пачки картонные.
80 г — тубы (1) — пачки картонные.
100 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное противомикробное лекарственное средство для местного применения.
Метронидазол — производное нитроимидазола, обладающего антипротозойным и антибактериальным действием против анаэробных простейших и анаэробных бактерий, вызывающих периодонтит: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Treponema spp., Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Неактивен в отношении аэробных бактерий.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Хлоргексидин — дезинфицирующее средство, активен в отношении широкого спектра вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Бактерицидный эффект обусловлен связыванием катионов (результат диссоциации соли хлоргексидина в физиологической среде) с отрицательно заряженными стенками бактериальных клеток и экстрамикробных комплексов. В низких концентрациях, нарушая осмотическое равновесие бактериальных клеток и выход из них ионов калия и фосфора, оказывает бактериостатическое действие; при высоких концентрациях цитоплазматическое содержимое бактериальной клетки осаждается, что ведет в конечном итоге к гибели бактерий.
Показания активных веществ препарата
Метроксидин дента
Острый гингивит; острый некротический язвенный гингивит Винцента; хронический отечный гингивит; хронический гиперпластический гингивит; хронический атрофический (десквамативный) гингивит; хронический периодонтит; периодонтальный абсцесс; рецидивирующий афтозный (язвенный) стоматит; гангренозный пульпит; постэкстракционный альвеолит; юношеский пародонтит; зубная боль инфекционного происхождения.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Только для стоматологического применения.
Местно, после тщательной чистки зубов нанести на десны и межзубные промежутки. Применять 2 раза/сут.
С целью профилактики небольшое количество добавляется к зубной пасте.
Побочное действие
Местные реакции: «металлический» привкус во рту.
Системные реакции: головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к метронидазолу, хлоргексидину и производным нитроимидазола); детский возраст до 6 лет.
C осторожностью: беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. При II и III триместре беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации, при необходимости назначения препарата, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст до 6 лет.
Особые указания
Применение лекарственного средства не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена. Однако не следует сочетать наложение геля одновременно с зубной пастой.
Избегать попадания в глаза.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает антикоагулянтное действие варфарина (увеличение времени образования протромбина).
Одновременное применение с дисульфирамом усиливает токсичность, что может привести к развитию неврологических симптомов.
Противомикробная активность метронидазола снижается при одновременном применении с фенобарбиталом и фенитоином из-за ускоренного метаболизма метронидазола.
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.
Metroxidine denta
Лекарственная форма
гель стоматологический
Состав
Состав на 1 г
Действующие вещества:
Метронидазола бензоат — 16,0 мг
эквивалентно метронидазолу — 10,0 мг
Хлоргексидина биглюконат раствор 20 % — 2,5 мг
эквивалентно хлоргексидину биглюконату — 0,5 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50,0 мг, карбомер-980 — 15,0 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг, сахарин — 1,0 мг, левоментол — 5,0 мг, натрия гидроксид — 4,0 мг, вода очищенная — до 1 г.
Описание
Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:
а) метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, melaninogenicus, Selenomonas spp.
б) хлоргексидин — антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacterotdes fragilis).
К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., a также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий.
Не нарушает функциональную активность лактобацилл.
Фармакокинетика
При местном применении действующие вещества практически не всасываются.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:
- острый и хронический гингивит;
- острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
- острый и хронический пародонтит;
- юношеский пародонтит;
- пародонтоз, осложнённый гингивитом;
- афтозный стоматит:
- хейлит;
- воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
- постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);
- периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированный терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола, а также к другим компонентам препарата; заболевания системы крови, в том числе в анамнезе; заболевания периферической нервной системы; детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и лактации
В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и грудном вскармливании не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности.
В период лактации при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, только для стоматологического применения.
При воспалении дёсен (гингивите): гель наносится на область дёсен 2 раза в день, смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7–10 дней. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приёма пищи в течение 30 мин.
При пародонтите: после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем и производится аппликация геля на область дёсен. Время экспозиции — 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: гель наносится на область дёсен 2 раза в день в течение 7–10 дней.
При афтозном стоматите: препарат наносится на поражённую область слизистой оболочки полости рта 2 раза вдень в течение 7–10 дней.
Для профилактики обострении хронического гингивита и пародонтита: гель наносят на область дёсен 2 раза в день в течение 7–10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2–3 раза в год.
Для профилактики постэкстракционного альвеолита: после удаления зуба лунка обрабатывается гелем, затем гель применяется амбулаторно 2–3 раза в день в течение 7–10 дней.
Если после лечения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные эффекты
При применении препарата Метроксидин дента могут наблюдаться: головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При чрезмерном или длительном применении, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Не изучалось.
Особые указания
Применение геля не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истёк его срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите его в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гель стоматологический, 1 % + 0,05 %.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
A01AB11
-
Действующее вещество
Строителей ул, 65, Усть-Донецкий рп, Ростовская обл
Шаумяна ул, 30, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Немировича-Данченко ул, 78/4, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Ворошиловский пр, 89, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Магнитогорская ул, 1А/25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл (Пятерочка)
Энтузиастов ул, 8, Белая Калитва, Ростовская обл
Таганрогская ул, 145, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Герцена пер, 33, Дубовское с, Ростовская обл
Ленина пр, 7, Новошахтинск, Ростовская обл
Кирова ул, 7/1, Батайск, Ростовская обл
Подройкина ул, 26, Багаевская ст-ца, Ростовская обл
Строителей ул, 84, Усть-Донецкий рп, Ростовская обл
Пархоменко ул, 7-1, Таганрог, Ростовская обл
Ипподромный пер, 2, Вешенская ст-ца, Шолоховский р-н, Ростовская обл
Мира ул, 26, Азов, Ростовская обл
Московская ул, 50, Родионово-Несветайская сл, Ростовская обл
Платовский пр, 71, Новочеркасск, Ростовская обл
Южная ул, 30Л, Матвеев Курган п, Ростовская обл
40 лет Октября ул, 51, Советская ст-ца, Ростовская обл
Ленина ул, 116, Семикаракорск, Ростовская обл