Метронидазол для кошек – когда нужны антибиотики
Метронидазол – антибактериальный медицинский препарат в таблетках, который применяется и в ветеринарных целях для лечения бактериальных инфекций.
Содержание
При диарее и других заболеваниях, спровоцированных патогенными бактериями и простейшими микроорганизмами ветеринары используют Метронидазол. Для кошек данный препарат считается эффективным, поскольку отличается широким спектром действия.
Общее описание
Антибактериальный медицинский препарат был разработан французскими учеными, он активно применяется как в традиционной медицине, так и в ветеринарии. Метронидазол производится в нескольких лекарственных формах – таблетки, инъекционный раствор, мазь, гель. Это позволяет использовать его для внутреннего и наружного применения.
Состав и действие
Метронидазол – противомикробный и противопротозойный препарат – содержит одноименное активное действующее вещество. Это синтетическое вещество, производное азомицина, вырабатываемого в природе особым видом бактерий, стрептомицетами.
Средство обладает высокой лечебной активностью: в результате его применения меняется ДНК патогенных бактерий, что препятствует их дальнейшему размножению. Метронидазол воздействует на дыхательную систему микроорганизмов, вызывая их быструю гибель.
Максимально эффективен препарат в отношении следующих типов бактерий:
- трихомонады;
- гистомонады;
- амебы;
- другие виды анаэробных бактерий.
Важно!
В ветеринарных целях используют, как правило, таблетки, инъекционный раствор применяется только при тяжелом состоянии животного.
Назначение
Антибиотик Метронидазол используется в комплексной терапии многих заболеваний, в том числе:
- лямблиоза;
- мастита;
- послеоперационных, а также послеродовых инфекций;
- патологий органов пищеварительной системы;
- дизентерии;
- стоматита;
- язвенного гингивита и других.
Лямблиоз у домашних питомцев вызывают простейшие микроорганизмы, которые паразитируют в кишечнике, выделяя токсические вещества. Это приводит к резкому ухудшению обменных процессов в организме животного, серьезным патологиям. Одной из самых опасных является продолжительная диарея, которая может привести к общему обезвоживанию организма. При лямблиозе у кошки могут развиваться сильнейшие аллергические реакции, вылечить которые очень сложно.
Патология проявляется следующими симптомами:
- кашель;
- диарея;
- рвота;
- сухость кожи;
- тусклость шерсти;
- аллергический дерматит.
Патология может поражать различные органы. Так, на фоне инфекции могут закупориваться протоки желчного пузыря, что приводит к воспалительным заболеваниям печени, панкреатиту.
Амебиаз (амебная дизентерия) вызывается амебой Entamoeba histolytica. Причиной продолжительной диареи является воспаление толстой кишки. Заразиться паразитами кошка может через пищу, воду. Опасность заболевания заключается в том, что оно может протекать бессимптомно, а порой – стремительно, когда простейшие внедряются в слизистые кишечника, вызывая воспаления и кровотечения. Болезнь может привести к летальному исходу, поскольку непрекращающаяся диарея вызывает опасное обезвоживание организма.
Иногда амебиаз переходит в хроническую стадию, тогда кошка может терять аппетит, заметно худеть, возникают проблемы с дефекацией. Лечение заболевания подразумевает обязательное использование антибиотиков. Среди других лекарственных препаратов наиболее эффективен Метронидазол.
Гингивит и стоматит – хронические заболевания ротовой полости. Гингивит – воспаление десен, при стоматите воспалены слизистые оболочки ротовой полости. Причины, вызывающие воспалительные процессы, до конца не изучены, высказывается предположение, что ими являются:
- гиперчувствительность к бактериальному налету на зубах и деснах;
- нарушения в работе иммунной системы;
- вирусы ВЛК (лейкемии кошек), герпеса, калицивирусы, кошачьего иммунодефицита.
Кроме того, заболевания ротовой полости могут провоцировать неправильное кормление, генетическая предрасположенность, воздействие стресс-факторов.
Дозировка
Лечение антибиотиками можно проводить только по назначению ветеринара. Для кошек обычно используются таблетки, но при тяжелом протекании болезни иногда используются инъекции. Ставить уколы можно только внутривенно, и делать это должен только квалифицированный специалист.
Доза и схема лечения зависят от заболевания. Обычно ветеринар назначает прием 8-10 мг активного действующего вещества на 1 кг веса тела животного. Перед применением следует точно рассчитать дозу: таблетки, которые продаются в «человеческой» аптеке содержат разное количество метронидазола: 250, 500 мг. Если кошка весит 5 кг, то требуется давать ей 1/5 таблетки 250 мг. При меньшей массе тела таблетку требуется делить на еще большее количество частей.
Важно!
Лучше не использовать таблетки с дозировкой 500 мг – точно отмерять необходимую дозу невозможно.
Лекарство давать следует дважды в день, строго соблюдая интервал в 12 часов. Для максимального терапевтического эффекта нужно давать лекарство в одни и те же часы каждый день. Таблетки можно смешать с кормом. если кошка чувствует посторонние примеси в еде, лучше давать таблетки принудительно: положив на корень языка и введя немного воды с помощью шприца. С водой кошка проглотит и лекарство.
Обычный курс лечения антибиотиками составляет 5-7 дней. При необходимости, если болезнь протекает тяжело, ветеринар может продлить его до 10 дней.
Побочные действия и ограничения
Лекарство оказывает токсичное воздействие на печень питомца, подавляет иммунитет, поэтому ветеринары не назначают Метронидазол без крайней необходимости.
Категорическими запретами к использованию препарата являются:
- индивидуальная непереносимость компонентов;
- печеночная недостаточность;
- беременность и период лактации.
Хотя метронидазол редко вызывает побочные действия, у некоторых домашних животных после приема антибиотиков могут наблюдаться:
- снижение аппетита;
- угнетенное состояние;
- нарушения работы кишечника;
- раздражительность и другие.
При повышенной чувствительности к метронидазолу препарат может вызывать как местные аллергические реакции, так и анафилактический шок.
Аналоги и цены
Таблетки можно купить в любой аптеке, стоимость лекарства варьируется в зависимости от региона и составляет от 20 до 140 рублей за упаковку (20 шт.).
В ветеринарных целях используют заменители Метронидазола:
- Доксициклин;
- Трихопол;
- Метрогил.
- Офлоксацин.
У них более сильное действие, но содержат препараты другие действующие вещества, поэтому самостоятельно заменять один антибиотик другим нельзя.
Отзывы
Анна, хозяйка кошки
У моей Аси воспалились десны, во рту образовались язвочки. Понесла кошку к ветеринару, тот назначил таблетки Метронидазол. Они горькие, кошка отказывалась проглатывать пилюлю, но мы давали лекарство, растворив его в воде, – выпаивали через шприц. Через неделю кошка стала есть, язвочки исчезли.
Маша, хозяйка 5-летней кошки
Я помогаю местному приюту, беру иногда котят на передержку. Нередко попадают животные больные. При поносе у котенка как-то пришлось обращаться к ветеринару – состояние животного внушало опасения. Диагностировали дизентерию – назначили антибиотики. Давала Метронидазол, и уже через 3 дня понос прошел. Котенок восстановился, а я нашла ему дом.
Динара, ветеринар
Несмотря на то, что лекарство рассчитано на лечение людей, его можно с осторожностью применять и для кошек. Например, при хронической диарее, воспалениях ротовой полости, инфекционных заболеваниях. Важно точно соблюдать дозировку и схему лечения и помнить, что антибиотиками нельзя злоупотреблять и самостоятельно применять их, без назначения ветеринара.
Метронидазол (Metronidazole) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Метронидазол
💊 Состав препарата Метронидазол
✅ Применение препарата Метронидазол
📅 Условия хранения Метронидазол
⏳ Срок годности Метронидазол
Описание лекарственного препарата
Метронидазол
(Metronidazole)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2021.01.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01XD01
(Метронидазол)
Лекарственная форма
Метронидазол |
Таб. 250 мг: 20 шт. рег. №: ЛС-000751 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метронидазол
Таблетки белого с желтоватым или белого с зеленовато-желтым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К-29/32, целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroidcs spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Vd у взрослых — примерно 0.55 л/кг, у новорожденных — 0.54-0.81 л/кг. Cmax препарата в крови составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения Cmax — 1-3 ч. Связывание с белками плазмы — 10-20%. В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. T1/2 при нормальной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени -18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных родившихся при сроке беременности 28-30 недель — примерно 75 ч, 32-35 нед — 35 ч, 36-40 нед — 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс — 10.2 мл/мин.
У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Показания препарата
Метронидазол
- протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит;
- инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgalus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;
- инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis и видами Clostridium: сепсис;
- псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
- гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;
- алкоголизм;
- профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции);
- лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A04.7 | Энтероколит, вызванный Clostridium difficile |
A06 | Амебиаз |
A07.0 | Балантидиаз |
A07.1 | Жиардиаз [лямблиоз] |
A41 | Другой сепсис |
A59 | Трихомоноз |
B55 | Лейшманиоз |
F10.2 | Хронический алкоголизм |
G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
G06 | Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема |
I33 | Острый и подострый эндокардит |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J85 | Абсцесс легкого и средостения |
J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
J90 | Плевральный выпот |
K25 | Язва желудка |
K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
K81.0 | Острый холецистит |
K81.1 | Хронический холецистит |
K83.0 | Холангит |
L01 | Импетиго |
L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
L03 | Флегмона |
L08.0 | Пиодермия |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
N73.0 | Острый параметрит и тазовый целлюлит |
Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая.
При трихомониазе — по 250 мг 2 раза/сут в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза/сут в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать Метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру. Детям 2-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.
При лямблиозе — по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней. Детям до 1 года — по 125 мг/сут, 2-4 лет — но 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.
При гиардиазисе — по 15мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.
Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза — 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза/сут) в течение 5-7 дней.
При хроническом амебиазе суточная доза — 1.5 г в 3 приема в течение 5-10 дней.
При острой амебной дизентерии — 2.25 г в 3 приема до прекращения симптомов.
При абсцессе печени — максимальная суточная доза — 2.5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и другими методами терапии. Детям 1-3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.
При балантидиазе — 750 мг 3 раза/сут в течение 5-6 дней.
При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан.
При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3-4 раза/сут.
Для эрадикации Helicobacter pylory — по 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2.25 г/сут).
При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза -1.5-2 г.
При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.
Для профилактики инфекционных осложнений — по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно 1 г в 1-е сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг/сут в течение 7 дней.
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.
Противопоказания к применению
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- повышенная чувствительность.
С осторожностью — беременность (II, III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности (в случае назначения больших доз).
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени, печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при почечной недостаточности.
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.
Применение у детей
Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая.
При трихомониазе детям 2-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.
При лямблиозе — детям до 1 года — по 125 мг/сут, 2-4 лет — но 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.
При абсцессе печени — детям 1-3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.
При язвенном стоматите детям препарат не показан.
Особые указания
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недель).
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Условия хранения препарата Метронидазол
Список Б. Препарат хранят в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Метронидазол
Срок годности — 2 года. Рекомендуется использовать до срока, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Клион
(ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия)
Метрогил®
(UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия)
Метронидазол
(АВЕКСИМА, Россия)
Метронидазол
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Метронидазол
(АТОЛЛ, Россия)
Метронидазол
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Метронидазол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Метронидазол
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Метронидазол
(ЙОДИЛЛИЯ-ФАРМ, Россия)
Метронидазол
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Метронидазол (раствор для инфузий, 5 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-005479
Дата последнего изменения: 16.03.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество
Метронидазол — 500 мг
Вспомогательные вещества
Натрия
хлорид — 790 мл
Натрия
гидрофосфат — 47,6 мг
Лимонной
кислоты моногидрат — 22,90 мг
Вода
для инъекций до 100 мл
Теоретическая
осмолярность — 315 мОсм/л
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или со светло-желтым или с зеленовато-желтым оттенком жидкость.
Фармакокинетика
Распределение
Препарат
обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций
в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень,
кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость,
полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.
Объем
распределения: взрослые — примерно 0,55 л/кг, новорожденные — 0,54‑0,81 л/кг.
Связь с белками плазмы — 10‑20%.
При
внутривенном введении 500 мг метронидазола в течении 20 минут
пациентам с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови
составила через час 35,2 мкг/мл, через 4 часа —
33,9 мкг/мл, через 8 часов — 25,7 мкг/мл. При нормальном желчеобразовании
концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может
значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.
Метаболизм
В
организме метаболизируется около 30‑60% метронидазола путем
гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2‑оксиметронидазол)
также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Выведение
Период
полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени — 8 ч (от 6
до 12 ч), при алкогольном поражении печении — 18 ч (от 10 до
29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28‑30 недель
— примерно 75 ч, 32‑35 недель — 35 ч, 36‑40 недель
— 25 ч. Выводится почками 60‑80% (20% в неизменном виде), через
кишечник — 6‑15%. При выраженных нарушениях функции почек (клиренс
креатинина менее 10 мл/мин) у пациентов после повторного введения может
наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови, в связи с чем дозу
препарата следует уменьшить вдвое. Метронидазол и основные метаболиты быстро
удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2,6 ч).
При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Фармакодинамика
Противопротозойный
и противомикробный препарат, производное 5‑нитроимидазола. Механизм
действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5‑нитрогруппы
метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных
микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5‑нитрогруппа метронидазола
взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых
кислот, что ведет к гибели бактерий.
Препарат
проявляет высокую активность в отношении Trichomonas
vaginalis, Entamoeba histolytica,
а также в отношении облигатных анаэробов (споро‑ и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В.
thetaiotaomicron, В. vulgates), Fusobacterium spp., Clostridium spp.,
Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительных штаммов Eubacterium. К метронидазолу не
чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в
присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует
синергически с антибиотиками, эффективными против обычных анаэробов.
Минимальная
подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125‑6,25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин
подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К
метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные
анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол
действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Показания
—
Инфекции,
вызываемые Bacteroides spp. (в
том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides
distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides
vulgatus):
инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в том
числе менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и
абсцесс легких, сепсис.
—
Инфекции,
вызываемые видами Clostridium spp.,
Peptococcus и Peptostreptococcus:
инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого
таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции
свода влагалища).
—
Псевдомембранозный
колит (связанный с применением антибиотиков).
—
Гастрит или язва
12‑перстной кишки, связанные с Helicobacter
pylori.
—
Профилактика
послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке,
параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к метронидазолу, к другим нитроимидазолам, к имидазолам и
другим компонентам препарата. Органические поражения ЦНС (в том числе
эпилепсия), лейкопения (в том числе в анамнезе), печеночная недостаточность (в
случае назначения больших доз), I триместр беременности, период грудного
вскармливания.
С осторожностью
Беременность
(II и III триместры), почечная и/или печеночная недостаточность, острые и
хронические заболевания ЦНС (риск утяжеления неврологической симптоматики).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
противопоказан в I триместр беременности. Во II и III триместре
беременности препарат применяется только в том случае, если предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку
метронидазол проникает в грудное молоко, достигая в нем концентраций, близких
концентрациям в плазме крови, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во
время лечения препаратом.
Способ применения и дозы
Внутривенно,
капельно. Скорость введения 5 мл/мин. Внутривенное введение метронидазола
показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности
приема препарата внутрь. По показаниям осуществляют переход на прием
метронидазола внутрь в соответствующей лекарственной форме.
Лечение
инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами
Для взрослых и детей старше 12 лет.
Следующие
схемы лечения:
1) В
начальной дозе 500‑1000 мг, затем по 500 мг каждые 8 ч.
2)
В начальной дозе
15 мг/кг массы тела, поддерживающая доза 7,5 мг/кг массы тела каждые
6 часов в течение 3 дней, затем в той же дозе через каждые
12 часов.
3) 500 мг
каждые 8 часов
Курс
лечения 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в
течение более длительного времени. Максимальная суточная доза — не более
4 г.
Детям в возрасте до 12 лет:
7,5 мг/кг массы тела каждые 8 часов в течение 3 дней, затем в
той же дозе каждые 12 часов. Курс лечения 7 дней.
Новорожденным с гестационным возрастом менее 40 недель
необходимо проводить контроль концентрации метронидазола в плазме крови.
Для
профилактики послеоперационных анаэробных осложнений
Взрослым и детям старше 12 лет:
15 мг/кг массы тела в день в виде разовой дозы, инфузия должна быть
завершена за 1 час до операции; в случае необходимости, через 6‑8 и
даже через 12‑16 часов после операции можно ввести 7,5 мг/кг
массы тела. Через 1‑2 дня переходят на поддерживающую терапию
внутрь.
Детям в возрасте до 12 лет:
схема введения препарата одинакова с вышеуказанной, но разовая доза —
7,5 мг/кг массы тела.
Псевдомембранозный
колит, связанный с применением антибиотиков
Взрослым:
500 мг 3‑4 раза в сутки.
Гастрит
или язва 12‑перстной кишки, связанные с Helicobacter
pylori
Взрослым:
по 500 мг 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии.
Применение при нарушении функции почек:
нарушение функции почек не оказывает существенного влияния на
фармакокинетические показатели метронидазола, поэтому дозу препарата можно не
менять. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на
гемодиализе, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу
препарата следует уменьшить в 2 раза.
Гемодиализ:
метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Так как во
время гемодиализа период полувыведения резко уменьшается (приблизительно до 3‑х часов),
в некоторых случаях может возникнуть необходимость дополнительного введения
препарата.
При тяжелых заболеваниях печени:
метронидазол метаболизируется медленнее. Вследствие этого метронидазол и его
метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях дозу и интервалы
между введением препарата устанавливают в зависимости от степени тяжести
поражения печени.
Пожилые пациенты:
у пожилых пациентов фармакокинетика метронидазола может изменяться, поэтому
может возникнуть необходимость контроля концентрации метронидазола в плазме.
Побочные действия
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Лейкопения,
агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нарушения
слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту).
Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактический
шок, ангионевротический отек.
Нарушения психики
Психотические
расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия,
бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны нервной системы
Головная
боль, головокружение, периферическая сенсорная нейропатия, судороги, сообщалось
о развитии энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома (нарушение
координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушение походки,
нистагм, тремор), которые являются обратимыми после отмены метронидазола,
асептический менингит.
Нарушения со стороны органа зрения
Преходящие
нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров
предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия;
нейропатия/неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Боли
в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита, анорексия,
нарушение вкуса, «металлический» привкус во рту, сухость слизистой оболочки полости
рта, глоссит, стоматит, панкреатит (обратимые случаи), изменение цвета
языка /«обложенный язык» (из‑за разрастания микрофлоры).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Повышение
активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы,
аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), развитие холестатического или
смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда
сопровождающегося желтухой: у пациентов, получавших лечение метронидазолом в
комбинации с другими антибактериальными средствами, наблюдались случаи развития
печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Сыпь,
зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная
кожная сыпь; фиксированная лекарственная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Окрашивание
мочи в коричневато-красноватый цвет, обусловленный наличием в моче
водорастворимого метаболита метронидазола, дизурия, цистит, полиурия,
недержание мочи, кандидоз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Лихорадка,
заложенность носа, артралгии, слабость, тромбофлебит (боль, гиперемия или
отечность в месте введения).
Лабораторные и инструментальные данные
Уплощение
зубца Т на электрокардиограмме (ЭКГ).
Взаимодействие
С дисульфирамом.
Сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших
одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих двух
лекарственных препаратов должен быть не менее 2 недель).
С этанолом.
Возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов,
приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия).
С непрямыми антикоагулянтами (варфарин).
Усиление антикоагулянтного эффекта и повышения риска развития кровотечения,
связанного со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что
может приводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного
применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый
контроль протромбированого времени и при необходимости коррекция доз
антикоагулянтов.
С препаратами лития.
При одновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышаться
концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует
контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме.
С циклоспорином.
При одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться
концентрация циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного
применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации
циклоспорина и креатинина в плазме.
С циметидином.
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению
его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных явлений.
С лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты
микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин).
Одновременное
применение метронидазола с лекарственными препаратами, индуцирующими
изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может
ускорять выведение метронидазола, в результате чего понижается его концентрация
в плазме крови.
С фторурацилом.
Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его
токсичности.
С бусульфаном.
Метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может
приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.
С недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония
бромид).
Сульфаниламиды
усиливают противомикробное действие метронидазола.
Одновременное
введение препарата с другими растворами, содержащими соли натрия, может
привести к задержке натрия в организме.
При
лабораторных исследованиях во время применения препарата возможны затруднения
при определении активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы,
лактатдегидрогеназы, концентрации триглицеридов.
Передозировка
Симптомы
Тошнота,
рвота, головокружение, в более тяжелых случаях — атаксия, парестезия и
судороги.
Лечение
Симптоматическая
и поддерживающая терапия. Специфический антидот отсутствует.
Особые указания
Поскольку
одновременное применение препарата с этанолом может оказывать эффект,
аналогичный эффекту дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к
кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что
во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения
препарата не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные
препараты, содержащие этанол. Следует тщательно взвешивать показания для
длительного применения препарата (более 10 дней) и при отсутствии строгих
показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих
показаний (тщательно взвесив соотношение между ожидаемым эффектом и
потенциальным риском возникновения осложнений), препарат применяется более
длительно, чем это обычно рекомендуется, то лечение следует проводить под
контролем гематологических показателей (особенно лейкоцитов) и побочных
реакций, таких как периферическая или центральная нейропатия, проявляющихся
парестезиями, атаксией, головокружением, судорогами, при появлении которых
лечение должно быть прекращено. При лейкопении возможность продолжения лечения
зависит от риска развития инфекционного процесса. Сообщалось о развитии тяжелой
гепатотоксичности / острой печеночной недостаточности (включая случаи
с летальным исходом) у пациентов с синдромом Коккейна. Следует с осторожностью
и только в случае отсутствия альтернативного лечения применять метронидазол у
данной категории пациентов. Исследования функции печени следует проводить в
начале лечения, во время лечения и в течении 2 недель после окончания
лечения. Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно
сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени
(таких как впервые выявленная сохраняющаяся боль в животе, анорексия, тошнота,
рвота, лихорадка, недомогание, желтуха, потемнение мочи или кожный зуд).
Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать
трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона. На фоне
применения метронидазола возможно обострение кандидоза.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Учитывая
риск развития таких побочных реакций, как спутанность сознания, головокружение,
галлюцинации, нарушения зрения, рекомендуется во время лечения воздерживаться
от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для инфузий, 5 мг/мл.
По
50, 100, 150, 200, 400 мл в стеклянные бутылки, укупоренные пробками из
резины и обжатые колпачками алюминиевыми.
По
50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 мл в бутылки полимерные,
из сополимера полипропилена.
Каждую
бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из
картона.
1‑112 бутылок
в пачках помещают в ящик из картона для потребительской тары или в ящик из
гофрированного картона (для реализации через аптечную сеть).
1‑112 бутылок
без вложения в пачки вместе с равным количеством инструкций по медицинскому
применению помещают в ящик из картона для потребительской тары или в ящик из
гофрированного картона (для стационаров).
По
50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 мл в полимерные контейнеры
из полиолефиновой пленки или из полиэтилена и сополимера пропилена или из
полиолефина и полипропилена, укупоренные портами из поликарбоната с пробкой из
резины и колпачком или портами из полипропилена или в контейнеры полимерные из
полипропилена Siflex Pack
однократного применения с пробкой и адаптером или контейнеры из полипропилена.
Каждый
полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению
упаковывают в мешок из полиэтиленовой пленки.
1‑112 полимерных
контейнера в мешках помещают в ящик из картона для потребительской тары или в
ящик из картона гофрированного (для реализации через аптечную сеть).
1‑112 полимерных
контейнера без вложения в мешок вместе с равным количеством инструкций по
медицинскому применению помещают в ящик из картона для потребительской тары или
в ящик из картона гофрированного (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Несмачиваемость
внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению
препарата.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
В 100 мл раствора для инфузий содержится 500 мг действующего вещества метронидазола и вспомогательные компоненты: моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, гидрофосфат натрия, вода для инъекций.
Метронидазол в таблетках содержит 250 мг или 500 мг действующего вещества метронидазола и вспомогательные компоненты: стеарат кальция, желатин, картофельный крахмал, коллоидный диоксид кремния (аэросил).
В 1 г геля Метронидазол для наружного применения содержится 10 мг действующего вещества метронидазола и вспомогательные компоненты: метилоксибензоат, этанол, пропиленгликоль, триэтаноламин, соль динатриевая ЭДТА, карбоксиполиметилен 940, пропилоксибензоат, вода.
В 1 г крема для наружного применения содержится 10 мг действующего вещества метронидазола и вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, ольброт синтетический, пропилоксибензоат, кислота стеариновая, метилоксибензоат, глицерол, спирт цетиловый, вода.
В состав суппозиториев вагинальных входит 500 мг действующего вещества метронидазола и основа для суппозиториев — твердый жир (тип А).
Форма выпуска
Производится в различных формах.
Лекарство в виде раствора для проведения инфузий – это прозрачная жидкость, которая имеет зеленоватый оттенок. Вмещается во флаконах по 100 мл, они вкладываются в пачку из картона.
Таблетки содержатся в ячейковой контурной упаковке по 10 штук. В пачке может быть одна, две или пять ячейковых упаковок.
Вагинальные суппозитории имеют торпедообразную форму, белый или желтоватый цвет. В пачку из картона вкладывается 10 штук.
Гель вагинальный вмещается в тубе 30 г, в комплекте есть специальный аппликатор для введения вагинально.
Также выпускаются гель и крем для применения наружно, эти средства содержатся в тубах по 15 г, упакованных в пачки из картона.
Производится лекарство в виде суспензии для приема внутрь, также производятся вагинальные таблетки Метронидазол, препарат Метронидазол Лект и др.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа – противомикробное лекарство, группа антибиотиков с высокой анаэробной активностью.
Применяя для лечения Метронидазол, следует учитывать, что это средство оказывает противомикробный и противопротозойный эффект. Механизм действия его основан на биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола транспортными внутриклеточными протеинами простейших и анаэробных микроорганизмов.
Бактерии гибнут вследствие взаимодействия восстановленной 5-нитрогруппы метронидазола с ДНК клетками микроорганизмов и, как следствие, ингибирования синтеза их нуклеиновых кислот.
Средство проявляет активность относительно Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp., Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, также действующее вещество активно относительно облигатных анаэробов Bacteroides spp., Prevotella, Veillonella spp., Fusobacterium spp. и по отношению к отдельным грамположительным микробам (Clostridium spp., Eubacter spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.).
Если препарат сочетается с Амоксициллином, он проявляет активность относительно Helicobacter pylori.
В тоже время чувствительности к Метронидазолу не проявляют факультативные анаэробы и аэробные микроорганизмы. Но если присутствует смешанная флора (то есть аэробы и анаэробы), воздействует синергично с антибиотиками, которые являются эффективными по отношению к обычным аэробам.
Лекарство способствует увеличению чувствительности новообразований к облучению, обеспечивает стимуляцию репаративных процессов, способствует проявлению дисульфирамоподобных реакций.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Аннотация на ЛС свидетельствует, что после применения препарата интравагинально происходит системное всасывание активного вещества. Абсорбируется примерно 56 %.
Отмечается в два раза высшая относительная биодоступность средства, используемого в форме геля вагинального, по сравнению с таблетками вагинальными при применении одноразовой дозы 500 мг. Наивысшая концентрация при использовании вагинального геля достигается спустя 6-12 часов после использования.
С белками крови метронидазол связывается меньше, чем на 20%. Вещество проходит сквозь плацентарный барьер, ГЭБ, попадает во все ткани в организме. Отмечается его выделение с грудным молоком.
Метаболизм проходит в печени, выведение происходит в основном через почки (примерно 60-80%, при этом около 20% из организма выводится в неизмененном виде). Еще около 6-15% из организма выводится через кишечник.
Показания к применению Метронидазола
Существуют следующие показания к применению Метронидазола в свечах:
- уретрит и трихомонадный вагинит (для мужчин и женщин);
- амебная дизентерия;
- лямблиоз;
- проявление анаэробных инфекций, которые развиваются вследствие действия микроорганизмов, чувствительных к метронидазолу;
- для лечения смешанных тяжелых аэробно-анаэробных инфекций;
- для профилактики анаэробной инфекции в случае хирургической операции;
- при алкоголизме в хронической форме.
Также назначается при обострениях хронического гастрита, при язве, связанной с Helicobacter pylori (комбинируется с Амоксициллином).
Мазь Метронидазол и другие формы препарата назначаются при следующих заболеваниях и состояниях:
- вульгарные и розовые угри, бактериальный вагиноз (применяется наружно);
- раны и трофические язвы, которые не заживают на протяжении продолжительного времени;
- при демодекозе;
- проявление протозойных инфекций (при внекишечном амебиазе, кишечном амебиазе, амебном абсцессе печени, гиардиазисе, трихомониазе, трихомонадном вагините, лямблиозе, балантидиазе, кожном лейшманиозе, трихомонадном уретрите, при уреаплазме, при цистите);
- в случае инфекций, спровоцированных Bacteroides spp. (при инфекциях ЦНС, при инфекциях костей суставов);
- при инфекциях, которые провоцируют Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus (при инфекциях органов таза, брюшной полости);
- псевдомембранозный колит (на фоне применения антибиотиков);
- язва и гастрит, которые связаны с Helicobacter pylori;
- с целью профилактики осложнений после операций, в частности после вмешательств на околоректальной области, а также после гинекологических операций и апендэктомии;
- как радиосенсибилизирующее лекарство во время лучевой терапии людей, страдающих опухолями, если резистентность связана с гипоксией в клетках опухоли.
Подробнее о том, отчего помогает лекарство, от чего Метронидазол в таблетках и в других формах, можно узнать у специалистов.
Противопоказания
Определяются такие противопоказания для применения всех форм этого лекарства:
- высокая чувствительность к препарату;
- поражения ЦНС органического характера (эпилепсия и др.);
- лейкопения (в том числе — в анамнезе);
- печеночная недостаточность (дозировка должна быть точной, нельзя применять большие дозы средства);
- грудное вскармливание.
Осторожно назначают средство при беременности и в случае почечной недостаточности. При таких состояниях дозировка должна назначаться только врачом.
Побочные действия Метронидазола
В процессе приема средства могут развиваться побочные действия:
- побочные эффекты в функциях ЖКТ: тошнота, рвота, ухудшение аппетита, диарея, запор, проявление кишечных колик, сухость во рту, панкреатит, стоматит;
- функции нервной системы: нарушенная координация, головокружение, атаксия, нарушения сознания, депрессия, раздражительность, галлюцинации, высокая возбудимость, слабость, судороги, головные боли, бессонница, периферическая невропатия;
- аллергические проявления: сыпь на коже, крапивница, гиперемия кожи, лихорадка, артралгии;
- мочевыделительная система: полиурия, кандидоз, дизурия, недержание мочи, цистит, красно-коричневый цвет мочи;
- местные проявления: тромбофлебит;
- другие побочные эффекты: лейкопения, нейтропения, уплощение зубца Т (проявляется на ЭКГ).
Инструкция по применению Метронидазола (Способ и дозировка)
Дозировка и особенности приема определяются тем, в какой форме пациенту назначается препарат.
Таблетки Метронидазол, инструкция по применению
Лекарство в таблетках следует принимать внутрь, делая это во время еды или после приема пищи. Разжевывать не нужно.
Больным трихомониазом назначается по 250 мг два раза в день, принимать 10 дней. Можно также применять препарат в дозе 400 мг дважды в день на протяжении 5-8 суток. Женщины при лечении должны применять дополнительно вагинальные таблетки или свечи.
Может практиковаться повторный курс лечения или повышение дозы. После первого курса важно сделать перерыв примерно на 1 месяц и провести лабораторные исследования для контроля. В качестве альтернативного метода приема назначается по 2 г ЛС однократно обоим половым партнерам.
В случае бессимптомного амебиаза (при выявлении кисты) взрослым пациентам назначается по 500 мг средства 2-3 раза в день, терапия продолжается 5-7 дней.
В случае амебиаза в хронической форме суточную дозу средства 1.5 г делят на три приема, лечение длится от 5 до 10 дней.
В случае острой амебной дизентерии назначается доза в сутки 2.25 г, делить ее нужно на три приема, принимать до тех пор, пока симптомы не прекратятся.
Больным абсцессом печени назначается 2.5 г препарата в сутки, принимать его можно в один или в 2-3 приема. Лечение длится на протяжении 3-5 дней, при этом возможна комбинация метронидазола с тетрациклинами.
При язвенном стоматите показан прием 500 мг средства дважды в день, принимать 3-5 дней.
В случае псевдомембранозного колита — по 500 мг таблеток 3-4 раза в день.
С целью эрадикации Helicobacter pylory принимать по 500 мг 3 раза в день, делать это нужно в течение семи дней. Практикуется комбинированное лечение, с амоксициллином и др.
С целью профилактики осложнений инфекционного характера перед оперативным вмешательством назначается по 750-1500 мг лекарства в сутки, за 3-4 дня до манипуляций. Также дозу по 750 мг в сутки можно принимать на протяжении 7 дней после операции.
Для лечения анаэробной инфекции в сутки назначается по 1.5-2 г средства Метронидазол или Метронидазол ЛекТ.
Свечи Метронидазол, инструкция по применению
Свечи, гель вагинальный, таблетки вагинальные назначаются интравагинально в дозе по 500 мг, ставить нужно один раз перед сном или два раза – утром и вечером.
Как правило, лечение длится в течение 10 дней. В зависимости от диагноза или течения заболевания дозировку и продолжительность терапии должен корректировать врач. В период применения вагинальных препаратов нужно воздержаться от половых сношений.
Мазь Метронидазол, инструкция по применению
Как правило, местно и наружно мазь и гель следует применять дважды в сутки, дозировка устанавливается в индивидуальном порядке. Предварительно кожу следует очистить, слой средства должен быть тонким. Если существует необходимость, можно наложить окклюзионную повязку.
Как правило, лечение продолжается от 3 до 9 недель. Можно чередовать использование геля и крема. Эффект от лечения отмечается уже через 3 недели.
Метронидазол ветеринарный
В ветеринарии применяется в форме таблеток и гранулята. Для животных применяется внутрь, с целью лечения трихомоноза скота, гистомоноза уток и гусей, дизентерии и балантидиоза свиней.
Лечение в ветеринарии проводится по той схеме, которую назначает специалист. Для индюшат, для цыплят доза рассчитывается из расчета 10 мг на 1 кг птицы. Давать средство нужно трижды в день на протяжении 10 дней. Как давать средство индюшатам или другим птицам в первые дни жизни, определяет ветеринар.
С целью лечения трихомоноза крупного рогатого скота средство назначается в дозе 10 мг на 1 кг массы на протяжении 3-4 дней. В ветеринарии существуют определенные схемы лечения, которые применяются после назначения специалистом.
Метронидазол в/в назначается детям после 12 лет и взрослым людям, начальная доза при этом составляет 0.5-1 г. Вводится капельно, при этом продолжительность инфузий составляет около 40 минут.
Если препарат переносится хорошо, капельница позже вводится струйно. Как правило, лечение проводят в течение 1 недели. Если существует такая необходимость, продолжительность лечения можно продлить.
Передозировка
Если произошла передозировка препарата, у пациента может наблюдаться атаксия, тошнота, рвота. В случае тяжелой передозировки может проявляться периферическая нейропатия, а также припадки.
В таком случае практикуется симптоматическая терапия, специфического антидота нет.
Взаимодействие
Следует знать, применяя Метронидазол, что это такое средство, которое взаимодействует определенным образом с другими препаратами.
Лекарство усиливает влияние на организм непрямых антикоагулянтов. Как следствие, увеличивается время образования протромбина.
При применении этого препарата отмечается непереносимость этанола.
При одновременном приеме Дисульфирама у пациента могут развиваться разные неврологические симптомы. Важно, чтобы между назначением этих препаратов прошло не меньше 2 недель.
Перед тем, как принимать внутривенно Метронидазол, следует учитывать, что такое средство не следует смешивать с другими лекарствами.
Процесс метаболизма метронидазола подавляет Циметидин. Как следствие, увеличивается концентрация метронидазола в крови, и увеличивается вероятность проявления побочных реакций.
При одновременном применении лекарств, которые стимулируют ферменты микросомального окисления в печени, может снижаться концентрация метронидазола в плазме.
При применении в одно время с препаратами Li+ возможно рост концентрации лития, что ведет к проявлению признаков интоксикации.
Не следует практиковать сочетание с недеполяризующими миорелаксантами.
Противомикробное влияние метронидазола стимулируют сульфаниламиды.
Условия продажи
Метронидазол можно купить по рецепту, специалист выписывает рецепт на латинском языке.
Условия хранения
Лекарство относится к списку Б.
Срок годности
Метронидазол может храниться 2 года
Особые указания
Следует учитывать, что Метронидазол – это антибиотик, который нельзя сочетать с этанолом. В противном случае могут развиваться серьезные побочные эффекты.
Не следует комбинировать Метронидазол с Амоксициллином при лечении детей и подростков до 18-летнего возраста.
Если лечение проводится на протяжении длительного времени, важно тщательно контролировать лабораторные показатели крови.
У больных лейкопенией вероятность применения препарата для лечения зависит от того, существует ли риск развития инфекции.
Важно сразу прекратить лечение при условии, что у пациента проявляется головокружение, атаксия, ухудшается неврологический статус.
При приеме средства может отмечаться ложноположительный тест Нельсона, что следует учитывать, применяя Метронидазол при молочнице и других заболеваниях.
Важно отказаться от половой жизни, если производится терапия трихомонадного вагинита и уретрита. Очень важно проводить лечение обоих партнеров одновременно. Не следует приостанавливать лечение на период менструаций.
Применяя средство наружно, следует учесть, что при попадании в глаза гель или крем может спровоцировать слезотечение. Если подобное произошло, важно сразу промыть глаза большим количеством воды.
При применении наружно важно наносить средство полностью на весь участок, пораженный болезнью. Гель не оставляет жирных пятен на одежде и коже.
Также практикуется применение в садоводстве и в огороде этого препарата. Метронидазол применяется для растений от фитофторы. Также его используют для лука, чтобы защитить растение от луковой мухи.
Многие специалисты в сфере дерматологии применяют Метронидазол от прыщей. Гель от прыщей эффективно снимает воспалительные процессы и не допускает образования рубцов. При этом он также воздействует на причину высыпаний. Однако схему, как принимать от прыщей любую из форм Метронидазола, должен назначать только врач. Иногда пациенту также назначаются таблетки с целью устранения проблем в организме, спровоцировавших появление прыщей.
Перед началом приема препарата пациенты часто интересуются, Метронидазол — это антибиотик или нет? Следует учитывать, что это антибактериальное средство, отчего эти таблетки и другие формы препарата должен назначать только специалист после осмотра и анализов.
Аналоги Метронидазола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Метронидазола – это препараты, в которых присутствует аналогичное активное вещество в составе. Следует учитывать, что замена препарат может производиться только после одобрения врачом.
Аналоги средства:
- Алимезол
- Метрофаст
- Метровагин
- Метроксидин
- Метролакэр
- Нирмет
- Реверсолют
- Розамет
- Трихоброл
- Флагил
- Эльпасол
- Дефламон
- Бацимекс
- Метрогил
- Метрон
- Метронидал
- Розекс
- Орвагил
- Сиптрогил
- Трихопол
- Трихосепт
Метронидазол или Трихопол — что лучше?
У обоих препаратов механизм действия на организм является идентичным. Поэтому можно считать, что Трихопол и Метронидазол — одно и тоже.
Показания к применению также являются аналогичными: препараты назначают от молочницы, при других заболеваниях мочеполовой системы. Что лечит в гинекологии одно и другое лекарство, определяет специалист, но, как правило, эти средства взаимозаменяемы.
Детям
Дозировку и схему приема препарата для детей должен назначать только врач. Как правило детям, которым еще не исполнилось 1 года, назначается по 125 мг в сутки, дети 2-4 лет должны получать по 250 мг средства в сутки, дети 5-8 лет получают по 375 мг лекарства в сутки.
Детям после 8 лет назначается по 500 мг препарата в сутки. Для чего назначают таблетки, и целесообразно ли это, зависит от диагноза. Средства для наружного применения назначают детям после достижения 12 лет.
Метронидазол при беременности и лактации
Метронидазол при беременности противопоказан женщине в первом триместре, на более поздних сроках назначают препарат по показаниям и с осторожностью, так как активное вещество проходит сквозь плаценту. При грудном вскармливании практиковать лечение препаратом нельзя.
Метронидазол и алкоголь
Обсуждая совместимость с алкоголем этого лекарства, следует отметить, что принимать алкогольные напитки в процессе лечения ни в коем случае не следует. Отзывы свидетельствуют, что такое сочетание значительно повышает выраженность побочных эффектов.
У человека, употребившего в процессе лечения Метронидазолом даже небольшое количество алкоголя, может существенно снизиться артериальное давление. Поэтому, принимая препарат от молочницы и при других заболеваниях, следует воздерживаться от спиртного.
Отзывы о Метронидазоле
В сети часто встречаются отзывы о Метронидазоле в таблетках, в которых пишут как об эффективности этого средства, так и об определенных опасениях, связанных с приемом средства. В частности, не один специализированный форум вмещает информацию о побочных эффектах.
Отмечается также тот факт, что алкоголь в процессе лечения провоцирует проявление серьезных негативных действий. Отзывы о свечах Метронидазол свидетельствуют, что при правильном их применении они позволяют полностью вылечить многие неприятные болезни.
Встречается информация о том, что гель и мазь эффективно действует, если нужно избавиться от прыщей. В отзывах часто пишут о том, что лечит препарат, и какими являются результаты терапии.
Цена Метронидазола, где купить
Цена Метронидазол в таблетках по 250 мг составляет в среднем 40 рублей за упаковку 20 шт. Стоимость таблеток 500 мг составляет примерно 120 рублей за упаковку 20 шт.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Метронидазол-АКОС раствор для инф. 5мг/мл 100мл фл.Синтез АКО ОАО
-
Метронидазол таблетки 250мг 40штОАО «Фармстандарт-Лексредства»
-
Метронидазол таблетки 500мг 20штОзон ООО
-
Метронидазол таблетки 250мг 20штОзон ООО
-
Метронидазол суппозитории вагинал. 500мг 10штООО Авексима Сибирь
Аптека Диалог
-
Метронидазол таблетки 250мг №20Медисорб
-
Метронидазол таблетки 500мг №20Озон ООО
-
Метронидазол Реневал (таб. 250мг №40)Обновление ПФК .
-
Метронидазол таблетки 250мг №24)Обновление ПФК ЗАО
-
Метронидазол таблетки 250мг №20БЗМП
Ригла
-
Розамет (метронидазол) крем 1% 25гJadran
-
Эпидерил Демодекс Гель-уход для душа с метронидазолом и травами фл. 100млЛаборатория Космофарм
-
Эпидерил Демодекс Лосьон-уход для лица с метронидазолом и травами фл. 100млЛаборатория Космофарм
-
Эпидерил demodex крем-актив для лица с метронидазолом и травами 100млКОСМОФАРМ ООО
показать еще
На одну таблетку:
Активное вещество: метронидазол — 500,0 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 75,4 мг, повидон-К17 — 24,0 мг, магния стеарат — 0,6 мг.
Круглые, плоские таблетки с риской и фаской, от белого до белого с желтоватым или белого с зеленоватым оттенком цвета.
Противомикробное и противопротозойное средство
АТХ J01XD01 Метронидазол
Фармакодинамика
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, B. оvatus, B.distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол
действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма: легкие, почки, печень, кожа, спинномозговая жидкость, головной и спинной мозг, желчь, слюна, амниотическая жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенная жидкость, грудное молоко. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые — примерно 0,55 л/кг.
Максимальная концентрация метронидазола в крови (Сmах) составляет от 6 до 40 мкг/мл, в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 1-3 ч. Связь с белками плазмы — 10-20%.
В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч).
Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс — 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного применения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами:
- протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в том числе: трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит);
- инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого;
- инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).
Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).
Гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
Профилактика послеоперационных инфекций (в основном операции на толстом кишечнике, гинекологические операции).
Повышенная чувствительность к метронидазолу, другим компонентам препарата, к имидазолам, а также к производным нитроимидазола; органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия); лейкопения (в том числе в анамнезе); беременность; период грудного вскармливания; печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз); детский возраст до 3 лет.
Печеночная энцефалопатия, острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики), почечная недостаточность.
Применение при беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.
Внутрь, во время или после еды, не разжевывая. Запивать достаточным количеством воды.
Взрослые:
Анаэробные инфекции
Обычно лечение начинают с внутривенных инфузий метронидазола с последующим переходом на прием препарата Метронидазол внутрь.
500 мг 3 раза в сутки. Длительность лечения составляет до 7 дней.
Трихомониаз
При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) препарат применяют однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 250 мг 2 раза в день. При трихомониазе у мужчин (уретрит) препарат применяют однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 250 мг 2 раза в день.
Псевдомембранозный колит
500 мг 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом.
Кишечный амебиаз
1500 мг в день за три приема в течение 7 дней. При острой амебной дизентерии — суточная доза составляет 2250 мг, разделенная на три приема.
Абсцесс печени и другие внекишечные формы амебиаза
Максимальная суточная доза составляет 2500 мг, разделенная на 3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии.
Гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori
По 500 мг 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином.
Профилактика послеоперационных инфекций
По 750-1500 мг в сутки в 3 приема за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг в сутки в течение 7 дней.
При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена в 2 раза.
Дети старше 3 лет:
Анаэробные инфекции
20-30 мг/кг в сутки.
Кишечный амебиаз
30-40 мг/кг в сутки в три приема.
Абсцесс печени и другие внекишечные формы амебиаза
30-40 мг/кг в сутки в три приема.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: диарея, боль в эпигастрии, снижение аппетита, анорексия, тошнота, рвота, запор, «металлический» привкус во рту, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, стоматит, панкреатит.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, развитие энцефалопатии (например, спутанности сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм и тремор), раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая сенсорная нейропатия, асептический менингит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.
Нарушения со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия. Нейропатия/неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, увеличение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой, печеночная недостаточность, потребовавшая проведения трансплантации печени (у пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими противомикробными средствами).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь.
Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца Т на ЭКГ.
Прочие: заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Симптомы: тошнота, рвота, атаксия, судороги, периферическая нейропатия.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Одновременное применение с этанолом приводит к возникновению дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, рвота, тахикардия).
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).
При одновременном приеме метронидазола с циклоспорином может повышаться сывороточная концентрация циклоспорина.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное применение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.
Метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При длительной терапии необходимо контролировать показатели периферической крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса пациентов требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в темный цвет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров.
Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, нарушения зрения и другие), рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают картонную упаковку (пачку).
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-002568
Дата регистрации
2014-08-07
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Одна таблетка содержит
активное вещество – метронидазол 250 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кислота стеариновая, повидон, целлюлоза микрокристаллическая.
Таблетки белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской
Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Метронидазол
Код АТХ J01XD01
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет не менее 80%. Максимальная концентрация в плазме крови после приема достигается через 1-3 ч и составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Терапевтическая концентрация метронидазола в плазме крови составляет 3-10 мкг/мл, токсическая – более 200 мкг/мл.
В крови 10-20% препарата находится в связанном состоянии с белками крови. Обладает высокой проникающей способностью. В желче, слюне, плевральной и перитонеальной жидкости, влагалищном секрете и спинномозговой жидкости его уровень составляет 43% от концентрации в плазме крови. Метронидазол поступает в костную ткань, проникает в ткань печени, эритроциты, полость абсцесса. Легко проникает через плаценту, выделяется в грудное молоко. Объем распределения метронидазола у взрослых составляет 0,55 л/кг, у новорожденных – 0,54-0,81 л/кг.
Около 30-60% метронидазола подвергается биотрансформации в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронизации. Основной метаболит – 2-оксиметронидазол также обладает противомикробной и противопротозойной активностью. Выводится почками (60-80% введенной дозы) в виде метаболитов, в неизмененном виде удаляется 20% принятой дозы. Через кишечник выводится 6-15% метронидазола. Период полуэлиминации метронидазола составляет 6-12 ч (в среднем 8 ч). Почечный клиренс метронидазола составляет 0,15 мл/мин/кг. При проведении гемодиализа элиминация метронидазола ускоряется, период полуэлиминации сокращается до 2,6 ч.
При алкогольном поражении печени период полуэлиминации увеличивается до 10-29 ч (в среднем 18 ч), у новорожденных, родившихся в срок 28-30 недель период полуэлиминации метронидазола 75 ч, при сроке 32-35 недель – 35 ч, при сроке 36-40 недель – 25 ч. У больных с нарушением функции почек после повторных введений может наблюдаться кумуляция метронидазола.
Фармакодинамика
Синтетическое противомикробное и противопротозойное средство из группы нитроимидазолов. Препарат действует бактерицидно.
Механизм действия связан с восстановлением 5-нитрогруппы в клетках микроорганизмов под влиянием транспортного белка анаэробных микроорганизмов – ферредоксинредуктазы до высокореакционной 5-нитроксигруппы, которая взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, нарушает синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к их гибели.
Активен в отношении грамотрицательных анаэробных бактерий, включая группу Bacteroides spp.: B. fragilis, B. caccae, B. uniformis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus; Fusobacterium spp.: F. nucleatum, F. necrophorum; Veilonella spp., Prevotella spp.: P. bivia, P. buccae, P. disiens; Porphyromonas spp.; грамположительных анаэробных спорообразующих палочек – Clostridium spp. (включая C. difficile), Eubacterium spp.; грамположительных анаэробных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Активен в отношении простейших Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. В сочетании с антибиотиками активен в отношении Helicobacter spp. (в том числе H. pylori) и Gardnerella vaginalis.
К метронидазолу устойчивы факультативные анаэробы, аэробные грамположительные и грамотрицательные бактерии, плазмодии малярии, патогенные грибы и вирусы.
Метронидазол повышает чувствительность опухолей к ионизирующему излучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.
— кишечный амебиаз (амебная дизентерия) и внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени)
— лямблиоз, балантидиаз, кожный лейшманиоз
— трихомониаз (в том числе хронический осложненный)
— комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций
— бактериальный вагиноз (гарднереллез)
— псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков
— эрадикация H. pylori при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, хроническом гастрите (в составе комбинированной терапии)
— профилактика послеоперационных инфекций при вмешательствах на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, гинекологических вмешательствах
— при лучевой терапии у онкологических пациентов в качестве радиосенсибилизирующего средства
— при лечении хронического алкоголизма для формирования отвращения к алкоголю.
Препарат применяют внутрь, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством воды или молоком, не разжевывая.
При трихомониазе у женщин (вагинит, уретрит) назначают однократно в дозе 2,0г или в виде курсового лечения в течение 10 дней, по 2 таблетке 3 раза в день . Женщинам рекомендуется одновременно назначать вагинальные формы, содержащие 0,25г метронидазола. При необходимости курс лечения повторяют или повышают дозу метронидазола до 750-1000 мг/сут. Альтернативной схемой является применение метронидазола однократно в дозе 2000 мг (8 таблеток) у больного и его полового партнера. При трихомониазе у мужчин (уретрит) метронидазол назначают однократно в дозе 2,0г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таблетке (0,25г) 2 раза в день.Детям в возрасте 5 лет назначают по 250 мг/сут; 5-10 лет – 250-375 мг/сут; старше 10 лет – 500 мг/сут в 2 приема в течение 10 дней. Между курсами лечения следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторного контрольного обследования на трихомонады.
При лямблиозе взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. Детям в возрасте 6-8 лет – 375 мг/сут, старше 8 лет – по 500 мг/сут в 2 приема. Курс лечения 5-8 дней. Если симптомы заболевания на фоне лечения сохраняются в течение 3-4 недель рекомендуется провести анализ кала для определения лактазной активности, поскольку у некоторых больных после излечения лямблиоза лактазная недостаточность сохраняется в течение нескольких месяцев.
При лечении амебиаза в случае его бессимптомного течения взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при хроническом амебиазе метронидазол применяют по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в день в течение 5-10 дней. При острой амебной дизентерии метронидазол применяют по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в день до исчезновения симптомов заболевания. При амебном абсцессе печени метронидазол применяют в суточной дозе 2500 мг (10 таблеток) в 1-3 приема в комбинации с тетрациклинами в течение 3-5 дней.
При балантидиазе применяют по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки в течение 5-6 дней.
При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 3-5 дней. У детей по данному показанию метронидазол не применяют.
При лечении псевдомембранозного колита применяют по 500 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки.
При лечении анаэробных инфекций применяют в суточной дозе 1500-2000 мг (6-8 таблеток) в 2-3 приема.
Для профилактики инфекционных осложнений назначают по 750-1500 мг/сут (3-6 таблеток) в 3 приема за 3-4 дня до операции. В послеоперационном периоде в первые сутки используют внутривенное введение метронидазола, со 2-го дня назначают внутрь по 750 мг/сут в 3 приема в течение 7 дней.
Для эрадикационной терапии H. pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в комбинации с амоксициллином/кларитромицином и омепразолом в составе терапии первой линии или в дозе по 500 мг 3 раза в сутки в сочетании с тетрациклином, висмута субцитратом и омепразолом в составе терапии второй линии.
При лечении хронического алкоголизма применяют по 500 мг/сут в течение 10 дней, затем продолжают лечение до 6 месяцев.
Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу метронидазола для приема внутрь уменьшают в 2 раза.
— анорексия, тошнота, рвота, диарея, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит
— головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия, шум в ушах, потеря слуха
— дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, кандидоз
— кожные аллергические реакции (в виде кожной сыпи, крапивницы, гиперемии), заложенность носа, лихорадка, артралгии, слезотечение
— нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения,
— уплощение зубца T на ЭКГ
— развитие кандидозной суперинфекции
— анафилактический шок
— обратимые отклонения функциональных проб печени, холестатический гепатит
— повышенная чувствительность к имидазолам
— нарушение кроветворения
— органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия)
— нарушение функции печени
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
— применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет в сочетании с амоксициллином
— комбинированный прием с дисульфирамом, алкоголем.
При одновременном применении усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.
Сульфаниламиды усиливают противомикробную активность метронидазола.
Циметидин замедляет метаболизм метронидазола и повышает его уровень в организме, что приводит к повышению вероятности развития побочных эффектов.
Фенитоин и фенобарбитал ускоряют метаболизм метронидазола. Снижают его уровень в организме и ослабляют противомикробное действие.
При одновременном применении с препаратами лития и векуронием возможно повышение концентрации лития и векурония в крови и развитие симптомов интоксикации.
Обладает дисульфирамоподобным действием, сенсибилизируя организм к продуктам метаболизма этанола. Во время лечения метронидазолом противопоказано применение напитков, содержащих алкоголь. При приеме дисульфирама нельзя применять метронидазол в течение 2 недель после прекращения лечения дисульфирамом.
Осторожность при назначении следует соблюдать у лиц с черепно-мозговой травмой, заболеваниями нервной системы в анамнезе, а также у пациентов с нарушением функции печени. В период применения метронидазола не допускается употребление алкоголя и спиртосодержащих лекарственных средств в связи с возможностью развития дисульфирамоподобных реакций (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапные приливы крови к лицу). При длительном применении следует периодически контролировать картину периферической крови (уровень лейкоцитов). Появление лейкопении, атаксии и любого другого нарушения неврологического статуса во время лечения метронидазола является показанием для немедленного прекращения приема препарата.
Применение при инфекциях, передающихся половым путем. Следует воздерживаться от половых контактов на все время лечения. Обязательно одновременное лечение обоих половых партнеров. Во время менструаций лечение не прекращают. После окончания лечения следует провести повторные лабораторные обследования в течение 2-3 менструальных циклов.
Влияние на лабораторные показатели. Метронидазол вызывает обездвиживание трепонем и может привести к ложноположительным результатам TPI-теста (теста Нельсона). На фоне лечения метронидазолом возможно получение ложных результатов при определении активности трансаминаз печени, ЛДГ, уровня триглицеридов и глюкозы в плазме крови.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с возможностью развития головокружения при приеме метронидазола следует воздержаться от управления автотранспортным средством и занятия любыми потенциально опасными видами деятельности на все время лечения.
Симптомы: тошнота, рвота, атаксия в тяжелых случаях – периферическая нейропатия и эпилептические припадки.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия (антигистаминные средства, витамины группы В). В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Специфического антидота не существует.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Допускается упаковка контурных ячейковых упаковок без вложения в пачку. Количество инструкций по применению должно соответствовать количеству упаковок.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, тел/факс 8-(10375177)744280.