Указанное фармсредство входит в группу лекарств-анальгетиков и антипиретиков, относящийся к анилидовой группе и применяемых в качестве жаропонижающих и легких обезболивающих средств.
Главный активный компонент – парацетамол. Механизм жаропонижающего характера обусловлен способностью воздействия на центральную нервную систему при помощи блокировки синтезирования ее простагландинов. Такое действие возможно благодаря способности тормозить циклооксигеназу-1 и 2. При этом также происходит влияние на центры в ЦНС, которые отвечают за работу терморегуляционных и болевых центров. Следует учитывать, что парацетамол не обладает противовоспалительным эффектом. Как следствие, препарат не оказывает воздействия на состояние водно-солевого баланса, а также слизистую поверхность в ЖКТ.
Оказывает быстрый эффект. Полувыведение из организма занимает от 60 минут до 4 часов, выводится в основном с мочой.
Состав и форма выпуска
Основное действующее вещество – парацетамол.
Препарат поступает в продажу в таблетированной форме, по 500 мг парацетамола в 1 таблетке.
Показания
Указанный фармпрепарат применяют для симптоматического лечения боли и повышенной температуры тела слабой и средней степени выраженности. В частности, эффективен при:
— ОРВИ и гриппоподобных состояниях, характеризующихся болями в мышцах и гипертермией;
— артралгии, миалгии, невралгии, мигрени, зубной боли, головной боли, альгодисменорее.
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Также противопоказан при:
— тяжелых нарушениях работы почек;
— тяжелых нарушениях работы печени.
Следует проявить осторожность в применении, если известно, что пациент страдает от:
— доброкачественной гипербилирубинемии (синдрома Жильбера);
— вирусного гепатита;
— алкогольного поражения печени, алкоголизма;
— дефицита глюкозо-б-фосфат дегидрогеназы.
Препараты, содержащие парацетамол, не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими аналогичное действующее вещество, во избежание возникновения побочных эффектов или передозировки.
В педиатрии не применяется до достижения 12-летнего возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности назначение данного препарата возможно только при крайних для жизни показаниях, при назначении и под контролем врача.
В случае, если есть необходимость приема препарата в период лактации, то его следует приостановить на период лечения.
Способ применения и дозы
Данный препарат принимают перорально, между приемами пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Рекомендованная средняя доза – от 500 мг до 1 грамма.
Следующую дозу можно принять не ранее чем спустя 4-6 часов.
Максимальная суточная дозировка – не более 4 грамм (4 тыс мг).
Длительность лечения, более точная дозировка и ее коррекция определяются в индивидуальном порядке лечащим врачом.
Передозировка
Передозировка может вызвать усиление побочных эффектов, в частности, в виде нарушений работы печени, бледности, анемии, гепатонекроза.
В случае чрезмерного приема внутрь рекомендуется применить симптоматическое лечение, произвести промывание желудка, прием энтеросорбентов.
Побочные эффекты
При лечении данным препаратом побочные эффекты возникают крайне редко, т.к. препарат хорошо переносится.
Изредка могут возникнуть побочные эффекты в виде аллергических реакций – аллергической крапивницы, зуда, сыпи, отечности, мультиформной экссудативной эритемы.
Также возможны такие побочные эффекты, как:
— тошнота, рвота, головокружение;
— анемия, тромбоцитопения;
— нарушения работы печени и почек, кровеносной системы;
— повышение активности ферментов печени, гепатонекроз;
— гипогликемия.
Условия и сроки хранения
Срок годности – не более 3 лет с даты выпуска, указанной на упаковке производителем.
Температура хранения не должна превышать 25°С.
МНН: Амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину)
Производитель: Медокеми Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amoxicillin
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023482
Информация о регистрации в РК:
23.01.2018 — 23.01.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Моксилен
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма
Капсулы,
250 мг и 500 мг
Состав
Одна
капсула
содержит
активное
вещество —
амоксициллина
тригидрат — 287.00 мг (эквивалентно амоксициллину 250.00 мг) и
амоксициллина
тригидрат — 574.00 мг (эквивалентно амоксициллину 500.00 мг)
вспомогательные
вещества — магния
стеарат
состав
оболочки капсулы для 250 мг
корпус:
титана диоксид (Е171), железа (III)
оксид черный (Е172), желатин крышечка:
эритрозин (FD&C
Красный №3) Е127, железа (III)
оксид черный (Е172), железа (III)
оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин
состав
оболочки капсулы для 500 мг
корпус:
титана диоксид (Е171), желатин
крышечка:
бриллиантовый синий FCF
(FD&С
Синий №1) Е133, эритрозин (FD&С
Красный №3) Е127, кармоизин Е122, титана диоксид (Е171), желатин
Описание
Твердые
желатиновые капсулы размером №2, с крышечкой розового цвета и
корпусом
серого цвета (для дозировки 250 мг).
Твердые
желатиновые капсулы размером № 0, с крышечкой темно-бордового
цвета и корпусом белого цвета (для дозировки 500 мг).
Содержимое
капсул – порошок от белого до почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные
препараты для системного использования. Антибактериальные препараты
для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные
препараты — пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия.
Амоксициллин.
Код
АТХ J01CA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин
полностью растворяется в водных растворах с физиологическим уровнем
рН. После приема внутрь он быстро всасывается из желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ). Абсолютная биодоступность составляет около 70%. Время
достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) составляет
1 час. Прием пищи не влияет на всасывание препарата.
Согласно
исследованиям в диапазоне доз от 250 мг до 3000 мг — биодос-тупность
прямопропорциональна принятой дозе (измеряется как Cmax и AUC).
Распределение
Около
18% от общего объема амоксициллина в плазме связывается с белками.
Объем распределения составляет примерно от 0,3 до 0,4 л/кг.
Амоксициллин обнаруживается в желчном пузыре, брюшной полости, коже,
жировой, мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях,
желчи, гнойном отделяемом. При воспалении мозговых оболочек
концентрации в спинномозговой жидкости составляет около 20 % от
концентрации в плазме крови. Амоксициллин, как и большинство
пенициллинов, проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Метаболизм
и выведение
Амоксициллин
метаболизируется частично, с образованием неактивных метаболитов.
Период полувыведения амоксициллина (Т ½) составляет около 1
часа. Общий клиренс около 25 л/час. 50-70 % от принятой дозы
амоксициллина выводится из организма с мочой, в неизмененном виде в
течение первых 6 часов (после введения однократной дозы 250 мг или
500 мг), 10-20 % — с желчью. Проводимые исследования показали, что
выведение амоксициллина с мочой в течение 24 часов составляет 50-85%.
Около 10-25 % амоксициллина выводится в виде неактивного метаболита
— пенициллойной кислоты.
Одновременное
применение пробенецида задерживает выведение амоксициллина.
Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Возраст
Пожилые
пациенты склонны к нарушению функции почек, поэтому подбор дозы
следует вести под контролем функции почек.
Пол
После
перорального применения амоксициллина не выявлено значимых различий в
фармакокинетике препарата.
Почечная
недостаточность
Общий
сывороточный клиренс амоксициллина уменьшается пропорционально
снижению функции почек.
Печеночная
недостаточность
У
пациентов с нарушением функции печени необходимо подбирать дозу с
осторожностью, с учетом регулярного мониторинга функции печени.
Фармакодинамика
Моксилен
— полусинтетический
бета-лактамнымный антибактериальный препарат пенициллинового ряда,
ингибирующий один или несколько ферментов биосинтеза бактериального
пептидогликана, структурного компонента клеточной стенки бактерий.
Подавление его приводит к ослаблению клеточной стенки, с последующим
ее лизисом и гибелью. Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазам,
продуцируемым резистентными бактериями. Поэтому в спектр его
активности не включены микроорганизмы продуцирующие данные ферменты.
Фармакокинетическая/фармакодинамическая
связь
Время
выше минимальной подавляющей концентрации (T> МПК) считается
основным фактором определяющим эффективность амоксициллина.
Механизмы
резистентности
Основными
механизмами резистентности к амоксициллину являются: инактивация
препарата бактериальными бета-лактамазами и изменение структуры
пенициллинсвязывающих белков (ПСБ), уменьшающее сродство
антибактериального средства к мишени. Нарушение проницаемости
бактериальной клетки или механизм эффлюксного/помпового насоса
(выкачивающего препарат из клетки) также может способствовать
бактериальной резистентности, особенно среди грамотрицательных
бактерий.
Контрольные
точки/пограничные значения минимальной подавляющей концентрации (МПК)
для амоксициллина установлены Европейским комитетом по тестированию
на антимикробную чувствительность (EUCAST) в версии 5.0.
|
Микроорганизм |
Контрольные |
|
|
Чувствительные ≤ |
Резистентные > |
|
|
Enterobacteriaceae |
81 |
8 |
|
Staphylococcus |
примечание2 |
примечание2 |
|
Enterococcus |
4 |
8 |
|
Streptococcus, |
примечание4 |
примечание4 |
|
Streptococcus |
примечание5 |
примечание5 |
|
Streptococci |
0,5 |
2 |
|
Haemophilus |
26 |
26 |
|
Moraxella |
примечание7 |
примечание7 |
|
Neisseria |
0,125 |
1 |
|
Грамположительные |
4 |
8 |
|
Грамотрицательные |
0,5 |
2 |
|
Helicobacter |
0,1259 |
0,1259 |
|
Pasteurella |
1 |
1 |
|
Невидоспецифически |
2 |
8 |
1Enterobacteriaceae
немутантного типа классифицируются как чувствительные к
аминопенициллинам. В некоторых странах штаммы E.coli и P.mirabilis
немутантного типа классифицируются как виды с промежуточной
резистентностью. В этих случаях использовать пограничное значение МПК
S≤ 0,5 мг/л.
2Большинство
стафилококков являются продуцентами пенициллиназы, резистентной к
амоксициллину. Метициллин-резистентные штаммы, за некоторым
исключением, резистентны к бета-лактамным препаратам.
3Чувствительность
к амоксициллину предполагается на основании данных для ампициллина.
4Чувствительность
Streptococcus, групы А, В, С и G к пенициллину предполагается на
основании данных чувствительности к бензилпенициллину.
5Пограничные
значения относятся только к неменингитным штаммам. Для штаммов
классифицированных, как виды с промежуточной резистентностью к
ампициллину, не назначать пероральные препараты амоксициллина.
Чувствительность предполагается на основании МПК ампициллина.
6Пограничные
значения основаны на внутривенном применении. Штаммы синтезирующие
бета-лактамазу являются резистентными.
7Продуценты
бета-лактамазы являются резистентными.
8Чувствительность
к амоксициллину предполагается на основании данных чувствительности к
бензилпенициллину.
9Контрольные
точки основаны на наивысшем значении МИК в распределении МИК
микроорганизмов немутантного типа (ECOFF), которые отличают штаммы
немутантного типа от микроорганизмов с пониженной чувствительностью.
10Невидоспецифически
связанные контрольные точки основаны на дозах не менее 0,5 г
по
3 или 4 раза в сутки (от 1,5 до 2 г в сутки).
Распространенность
резистентности отдельных видов может изменяться географически и с
течением времени, поэтому рекомендуется получить местную информацию
по резистентности, особенно при лечении тяжелой инфекции. При
необходимости, запросить консультацию эксперта, особенно, если
местная распространенность резистентности такова, что полезность
препарата вызывает сомнение.
|
In |
|
Обычно |
|
Аэробные
Enterococcus
Listeria |
|
Виды |
|
Аэробные
Escherichia
Salmonella |
|
Аэробные
Коагулазаотрицательные
Staphylococcus
Стрептококки |
|
Анаэробные
Clostridium |
|
Анаэробные
Fusobacterium |
|
Прочие
Borrelia |
|
Обычно |
|
Аэробные
Enterococcus |
|
Аэробные
Acinetobacter |
|
Анаэробные
Bacteroides |
|
Прочие:
Chlamydia |
|
*Природная
#Почти |
Показания к применению
—
острый бактериальный синусит
—
острый средний отит
—
острый стрептококковый тонзиллит, фарингит
—
обострение хронического бронхита
—
внебольничная пневмония
—
острый цистит
—
бессимптомная бактериурия в период беременности
—
острый пиелонефрит
—
тифоидная и паратифоидная лихорадка
—
дентальный абсцесс и флегмона
—
инфицирование суставов после протезирования
—
иррадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)
—
болезнь Лайма
—
профилактика эндокардита
Способ применения и дозы
Принимать
препарат можно не зависимо от приема пищи. Капсулу проглатывать
целиком, не раскрывая, запивая достаточным количеством воды.
Доза
подбирается индивидуально, в зависимости от патогенности
микроорганизма, его устойчивости к антибактериальных препаратам,
степени тяжести и локализации инфекции, возраста, массы тела, функции
почек пациента.
Курс
лечение определяется типом инфекции, реакцией организма на проводимое
лечение и должен быть как можно короче. Однако некоторые инфекции
требуют более длительного периода лечения.
Острый
бактериальный синусит, бессимптомная бактериурия в период
беременности: по
250-500 мг каждые 8
часов или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов.
Острый
пиелонефрит, дентальный абсцесс и флегмона, острый цистит:
при тяжелом течение инфекций от 750 мг до 1 г каждые 8 часов.
При остром цистите
возможно применение по 3 г 2 раза в день, курсом 1 день.
Острый
средний отит, острый стрептококковый тонзиллит, фарингит, обострение
хронического бронхита: по
500 мг каждые 8
часов или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов; при тяжелом
течение инфекций от 750 мг до 1 г каждые 8 часов, в
течение 10 дней.
Внебольничная
пневмония: от 500
мг до 1 г, каждые 8 часов.
Тифоидная
и паратифоидная лихорадка: от
500 мг до 2 г, каждые 8 часов.
Инфицирование
суставов после протезирования: от
500 мг до 1 г, каждые 8 часов.
Профилактика
эндокардита: по
2 г, однократно, за
30-60 минут до проведения процедуры.
Иррадикация
Helicobacter pylori:
от 750 мг до 1 г, 2 раза в день (в составе комбинированной терапии с
ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и
другим антибактериальным препаратом (например, кларитромицин,
метронидазол)). Курс лечения 7 дней.
Болезнь
Лайма: на ранней
стадии заболевания: по 500 мг — 1 г каждые 8 часов. Максимальная
суточная доза не более 4 г / сут. Курс лечения в среднем 14 дней (от
10 до 21 дня). На поздней стадии заболевания (при системном
поражении) от 500 мг до 2 г каждые 8 часов. Максимальная суточная
доза не более 6 г / сут. Курс лечения 10-30 дней.
Пожилые
пациенты
Коррекция
дозы не требуется.
Пациенты
с почечной недостаточностью
|
СКФ |
Доза |
|
Более |
Коррекция |
|
10-30 |
максимум |
|
Менее |
максимум |
Пациенты
находящиеся на гемодиализе
Моксилен
выводится из кровотока с помощью гемодиализа.
Однократная
суточная доза 500мг/сутки.
Перед
процедурой гемодиализа следует принять дополнительную дозу 500 мг.
Чтобы восстановить уровень препарата в крови после гемодиализа
необходимо принять еще одну дополнительную дозу 500 мг.
Пациенты,
находящиеся на перитонеальном диализе
Максимальная
суточная доза Моксилена 500 мг/сутки.
Пациенты
с печеночной недостаточностью
Назначать
Моксилен с осторожностью, с регулярным контролем функции печени.
Побочные действия
Часто
(≥ 1/100 до <1/10)
—
тошнота, диарея
—
сыпь
Нечасто
(≥1/1 000 до <1/100)
—
рвота
—
крапивница, зуд
Очень
редко (<1/10000)
—
кожно-слизистый кандидоз
—
обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз),
обратимая
тромбоцитопения, гемолитическая анемия, удлинение времени
кровотечения
и протромбинового времени
—
тяжелые аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек,
анафилактический
шок, сывороточная болезнь, васкулит
—
головокружение, гиперкинезия, судороги
—
антибиотик-ассоциированный
колит (в т.ч. псевдомембранозный энтероколит, геморрагический колит)
—
потемнение языка (появление «волосатого языка»)
—
гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение АСТ и/или АЛТ
—
кожные реакции (такие как эритема, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный
дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез)
—
интерстициальный нефрит, кристаллурия
Частота
неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
—
реакция Яриша-Герксхаймера
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к активному веществу или к любому
компоненту вспомогательных веществ, к препаратам группы пенициллинов
— реакция гиперчувствительности немедленного типа в анамнезе
(например, анафилаксии) на любой другой бета-лактамный
антибактериальный препарат (например, цефалоспорины, карбапенемы или
монобактам)
—
детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за присутствия в
оболочке капсулы красителей запрещенных к применению у детей)
—
пациенты с патологией щитовидной железы (из-за присутствия в оболочке
капсулы красителя «эритрозин», запрещенного к применению
при патологии
щитовидной железы)
Лекарственные взаимодействия
Не
рекомендуется совместное применение амоксициллина с препаратами:
Пробенецид.
Совместное
применение может привести к увеличению и пролонгированию уровня
амоксициллина в крови.
Аллопуринол.
При
одновременном введении повышается вероятность аллергических кожных
реакций.
Тетрациклины.
Тетрациклины,
как и другие бактериостатические препараты, при одновременном
применении с амоксициллином могут снижать его бактерицидное действие.
Дигоксин.
При
одновременном применении
повышается
всасывание дигоксина, что может потребовать коррекции дозы дигоксина.
Антикоагулянты.
Одновременное
применение с амоксициллином антикоагулянтов класса кумаринов ведет к
увеличению время кровотечения. Необходима коррекция дозы
антикоагулянтов.
Метотрексат.
Одновременное
применение амоксициллина и метотрексата увеличивает токсичность
последнего (за счет уменьшения почечного клиренса). Поэтому при
одновременном применении необходим контроль уровня метотрексата в
крови пациентов.
Другие
формы взаимодействий
Форсированный
диурез приводит к снижению концентрации амоксициллина в плазме крови,
путем увеличения его выведения.
При
использовании химических методов для определения наличия глюкозы в
моче в период лечения амоксициллином, возможен ложноположительный
результат. Поэтому, рекомендуется применять ферментативные методы с
глюкозоксидазой.
При
высоких концентрациях амоксициллина возможно снижение уровня
глюкозы в плазме крови.
Амоксициллин
может снижать количество эстриола в моче у беременных.
Амоксициллин
может влиять на реакцию определения белка колориметрическим методом.
Особые указания
До
начала терапии Моксиленом необходимо уточнить у пациента о наличие в
анамнезе аллергических реакций на пенициллины, цефалоспорины или
другие бета-лактамные препараты.
Зарегистрированы
случаи серьезных, иногда со смертельным исходом, реакций
гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) у больных, получавших
лечение пенициллином. Данные реакции чаще встречаются у людей с
повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и пациентов с
атопией. При развитии аллергической реакции, необходимо отменить
лечение Моксиленом и начать соответствующую альтернативную терапию.
Возможно
развитие судорог у пациентов с нарушением функции почек, пациентов
получающих высокие дозы препарата и имеющих предрасполагающие к
развитию судорог факторы (например, судороги и/или эпилепсия в
анамнезе, менингеальные поражения).
У
пациентов с нарушением функции почек, доза препарата должна быть
скорректирована в зависимости от уровня креатинина.
Возникновение
в начале лечения препаратом генерализованной эритемы, лихорадки,
пустул может быть
симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Что
требует немедленной отмены препарата и повторное его назначение
противопоказано.
Следует
избегать назначения Моксилена при подозрении на инфекционный
мононуклеоз, т.к. имелись случаи появление кореподобной сыпи после
применения амоксициллина при данном заболевании.
Моксилен
не подходит для лечения некоторых видов инфекций, за исключением,
когда возбудитель документально подтвержден как чувствительный или
известен как чувствительный, или с высокой вероятностью
чувствительности к лечению амоксициллином. Это следует учитывать при
лечении инфекций мочевыводящих путей, тяжелых инфекций уха, носа и
горла.
При
лечении болезни Лайма возможно появление реакции Яриша-Герксхаймера
вызванной непосредственно бактерицидной активностью амоксициллина на
возбудителя (спирохету Borrelia
burgdorferi).
Необходимо предупредить пациентов, что это стандартное и, как
правило, самоограниченное последствие лечения болезни Лайма
антибактириальными препаратами.
Длительное
применение препарата Моксилен может привести к чрезмерному росту
нечувствительных микроорганизмов.
При
применении Моксилена возможно развитие антибиотик-ассоциированного
колита, течение которого может варьировать от легкого до угрожающего
жизни. Это необходимо учитывать при появлении у больного жалоб на
диарею, появившуюся в период или после лечения препаратом. При
развитии антибиотик-ассоциированного колита Моксилен необходимо
немедленно отменить, и начать соответствующую терапию. Препараты,
снижающие перистальтику кишечника в данном случае противопоказаны.
Во
время длительной терапии Моксиленом рекомендована периодическая
оценка функций почек, печени, кроветворной системы, так как имеются
сообщения о повышении уровня ферментов печени и изменении показателей
крови при применении амоксициллина.
Имеются
данные о редких случаях увеличения протромбинового времени у
пациентов, получавших амоксициллин, поэтому при одновременном
назначении антикоагулянтов с Моксиленом, необходим мониторинг
протромбинового времени, а также может потребоваться коррекция дозы
антикоагулянтов.
У
пациентов со сниженным мочевыделением, в очень редких случаях
возможно появление кристаллурии, особенно при парентеральном лечении.
Во время приема высоких доз амоксициллина целесообразно поддерживать
адекватное потребление жидкости и выделение мочи, чтобы снизить
вероятность развития кристаллурии. У пациентов с установленным в
мочевом пузыре катетером, необходим регулярный контроль проходимости
катетера.
Повышенный
уровень амоксициллина в сыворотке и моче, может привести к
ложноположительным результатам при проведении лабораторных тестов с
использованием химических методов.
При
необходимости определения наличия глюкозы в моче в период лечения
амоксициллином, рекомендуется использовать метод ферментативной
глюкозооксидазы. Прием Моксилена также может привести к искажению
результатов анализа на эстриол у беременных женщин.
Наличие
красителей в составе оболочки капсулы может вызвать аллергиичес-кие
реакции на красители.
Беременность
Амоксициллин
проникает через плацентарный барьер, концентрация препарата в плазме
крови плода составляет около 25-30% от концентрации в плазме матери.
Имеющиеся ограниченные данные об использовании амоксициллина в период
беременности не указывают на повышенный рискразвития
врожденных пороков у плода/новорожденного. Амоксициллин может быть
использован во время беременности, если потенциальная польза
превышает потенциальные риски, связанные с лечением.
Период
лактации
Амоксициллин
проникает в грудное молоко (около 10% от концентрации препарата в
плазме матери) с возможным риском сенсибилизации. Как следствие у
ребенка находящегося на грудном вскармливании возможно появление
диареи, грибковой инфекции слизистых оболочек, сыпь. Поэтому
амоксициллин кормящим женщинам назначается только после оценки врачом
соотношения польза/риск.
В
период лечения амоксициллином грудное вскармливание необходимо
прекратить.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность водить автотранспорт
и работать с потенциально опасными механизмами
В
период применения препарата возможно возникновение побочных
действий, таких как головокружение, судороги. В случае возникновения
данных реакций необходимо воздержаться от управления транспортным
средством или механизмами, требующими повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы:
тошнота,
рвота, диарея, нарушение водно-электролитного
баланса. У пациентов с нарушением функции почек получающих высокие
дозы препарата возможно развитие судорог, амоксициллиновой
кристаллурии, приводящей к почечной недостаточности.
Лечение:
промывание
желудка,
поддержание водно-электролитного баланса.
Возможно
выведение препарата из крови с помощью гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По
10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°
С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
«Медокеми
Лтд», КИПР
1-10
Constantinoupoleos
Street,
3011, Limassol,
Cyprus,
tel.
357-25-867600, fax.
357-25-560863
Держатель
регистрационного удостоверения и упаковщик
«Медокеми
Лтд», Лимассол. КИПР
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара) и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного
средства
Представительство
«Медокеми Лтд»
в Республике Казахстан
050010
г. Алматы, ул. Казыбек би 41, офис 1
телефон/факс
8(727)321-05-05
e-mail:
Kazakhstan@medochemie.com
| Моксилен_500_каз.doc | 0.14 кб |
| Моксилен_500_рус.doc | 0.14 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Болезнь является крайне неприятным нюансом, иногда возникающим совсем неожиданно в жизни человека. Ежегодно в странах мира выпускаются препараты, позволяющие людям бороться с болезнями различного рода, а также снимающие болевые синдромы, которые могут быть вызваны головными, зубными болями и т.д. Как правило неожиданными могут быть боли или появление простудных признаков таких, как ломка суставов, слабость в таких случаях необходимо незамедлительно принять, что-нибудь снимающее первые признаки. Одним из таких медикаментов является Мексален (mexalen).
Содержание
- Форма выпуска и состав препара Мексален
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания при приеме
- Аналоги и цены препарата мексален
- Отзывы
Форма выпуска и состав препара Мексален
Вещество Мексален(mexalen) выпускается в нескольких формах, что позволяет применять его лицам различных возрастных категорий:
- таблетки, предназначенные для применения перорально;
- в сиропе для употребления лицам более юного возраста;
- свечи, используемые ректально;
- порошки для приготовления растворов детям.
Основное вещество, входящее в состав Мексалена(mexalen) это парацетамол, производится в Германии и является ненаркотическим лекарством. Анальгетик применяющийся в качестве жаропонижающего средства всасывание происходит быстро и взаимодействует с белками плазмы. Выведение из организма начинается через час после употребления, метаболизируется в печени выведение производится почками.
Показания к применению
Данное средство или его аналог должно быть в каждой аптечке неожиданное появление жара или головной боли может быть снято лекарством Мексален. Данный средство под названием Мексален используют при различных симптомах:
- озноб при имеющейся инфекции в организме (ОРЗ, ОРВ и т.д.);
- при наличии различных болей будь то умеренные или ярко выраженные (зубная, головная и т.д.).
То есть Мексален (mexalen) прекрасно подходит в качестве снимающего первые признаки появления простуды, а также периодически возникающих болей.
Противопоказания
Прежде чем начинать употреблять какое-либо лекарство следует обратиться к доктору, который поможет подобрать более подходящий средство с учетом все возможных противопоказаний. Как у большинства медикаментов и у этого также имеются и противопоказания к применению:
- гиперчувствительность к компоненту mexalen ;
- наличие заболеваний крови;
- болезни или нарушение работы печени или почек;
- если имеется сахарный диабет, то применение сиропа будет противопоказан;
- синдром Жильбера;
- для беременных женщин и в период лактации;
- возраст больного до трех месяцев.
Внимание: также следует быть осторожными если возраст пациента преклонный или не достиг 12 лет, а также следует помнить о том, что новорожденным mexalen не рекомендован.
Побочные действия
При передозировке Мексаленом (mexalen) могут наблюдаться такие проявления, как:
- на коже больного можно заметить сыпь которая будет вызывать зуд, подобные появления могут образоваться и на слизистых оболочках;
- осложнения на центральную нервную систему дает как правило значительное преувеличение допустимой дозы, проявлениями будут головокружение, возбуждение и возможно появление дезориентации;
- что касается системы пищеварения, то возможно появление тошноты, боли в области печени;
- также возможны проявления со стороны, эндокринной системы, которые будут выражаться в виде гипогликемии которая может привести к коме;
- возможно появление признаков анемии, отдышки и болей в области сердца.
Внимание: длительный период употребления Мексалена в дозах, превышающих допустимую может привести к таким последствия как развитию почечного колита, папиллярного некроза, лейкопении и т.д.
Способ применения и дозы
При употреблении Мексалена (mexalen) следует внимательно изучить способы применения и допустимую дозу, так как для каждой возрастной группы и формы выпуска Мексалена объем к употреблению меняется:
- таблетки применяю до приема пищи для лиц от шести до двенадцати лет норма в сутки не более четырех таблеток, в этом случае следует разделить допустимое количество лекарства на день так как детям от 6 до 9 лет можно не более 1 таблетки за один раз, а лучше ½, от 9 до 12 допускается целая таблетка за один прием. Для категории лиц от 12 лет употребление Мексалена в сутки не должен превышать 8 таблеток, то есть за раз допустимо принять две
- при употреблении сиропа, лицам от 2 до 5 лет дают по 1 чайной ложке, до 9 лет дозу увеличивают до1,5-2 чайных ложечек в сутки допускается от 2 до 3 приемов, если сироп принимают субъекты возрастом от 12 лет, то суточная норма составляет от 3 до 4 приемов, по 2-2,5 чайных ложки за раз. Не принимать более 2,5 ч. ложек за 1 раз или 19 ч. ложек в день;
- свечи для ректального использования подходят детям с младенческого возраста, для самых маленьких объем вещества должен составлять 125 мг в свече, для деток от двух лет 250 мг, школьникам до 500 мг в свечке, применение от 1 до 3 раз за сутки. Промежуток между употреблением должен составлять от четырех часов.
Внимание: мексален инструкция содержит в себе подробную информацию о правилах приема, не следует принимать более установленной нормы и неважно какой у больного возраст так, как побочные действия могут быть крайне непредсказуемы и опасны.
Передозировка
При превышении установленной к употреблению нормы у больного могут наблюдаться признаки передозировки, которые будут выражены:
- при проявлении острой формы передозировки она как правило наступает через 6-14 часов, у пациента может появиться диарея, тошнота, сопровождающаяся рвотой, боли и рези в области живота, увеличиться потоотделение;
- если форма передозировки хроническая, то признаки станут заметны через несколько суток. У больного появиться слабость, боль повышенное потоотделение в данном случае возможно поражение печени, что приведет к появлению гепатонекроза. Также могут быть заметны нарушения в ЦНС, в мышлении, появление судорог, аритмия, гипогликемия, а самое страшное развитие отека мозга и кома. В редких случаях возможно моментальное нарушение работы печени что может привести к почечной недостаточности.
Внимание: поражение печени могут наступить в результате приема 10 и более грамм вещества, при первых признаках следует незамедлительно вызвать врача. Лечение будет включать в себя введение внутрь донаторов, метионина. Способы и лекарства будут назначены более точно после исследования крои и выявления количества, содержащегося в ней парацетамола.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение Мексалена с другими медикаментами, должно быть согласованно с лечащим врачом, так как последствия могут быт различными:
- использование параллельно с индукторами ферментов печени, а также веществами обладающими гипотактическим действием увеличивается действие Мексалена;
- совместное применение с антихолинергическими медикаментами усиливается всасывание в кровь парацетамола;
- если женщина употребляет противозачаточные средства перорально вещество парацетамол выводится из организма в ускоренном процессе снижая его аналогическое действие;
- потребление Мексалена с активированным углем понижает биологическую доступность парацетамола;
- понижает выделения диазепама при совместном применении с мексаленом;
- значительно понижает действие урикозурических (не дающих образовываться мочевым конкрементам и выводящим их) препаратов;
- происходит увеличение всасывания основного компонента Мексалена, парацетамола при приеме одновременно с Этинилэстрадиолом;
- в медицине замечены случаи, когда при употреблении одновременно таких препаратов, как Мексалена с Изониазидом парацетамол оказывал токсическое действие;
- употребление парацетамола и салицилатов одновременно увеличивает в возможность развития раковых заболеваний почек или мочеполовой системы.
Это не весь перечень взаимодействия мексалена с различными медикаментами, список будет достаточно большим. В любом случае перед тем, как начинать употреблять данное вещество следует проконсультироваться с врачом, особенно если лекарств необходимо потреблять несколько одновременно.
Особые указания при приеме
Для некоторых категорий граждан потребление данного препарата должно происходить с особой осторожностью:
- гражданам у которых имеются болезни печени, вызванные алкогольной зависимостью;
- лица, употребляющие препарат цифекон Д;
- субъектам страдающим синдромом Жильбера.
Применение совместно с антикоагулянтами требует регулярного врачебного надзора. В случаях если лихорадка не прекращается, а препарат уже принимается более трех дней следует обратиться к доктору, семейному психологу не отлагаемо. Также следует поступить в случаях если полевые симптомы не проходят при приеме вещества более пяти дней. При анализе крови показатели видоизменяются показатели мочевины и глюкозы. Если лечение препаратом затягивается, то следует контролировать состав крови и контролировать работу печени. Для больных диабетом применение сиропа должно быть с осторожностью так, как в нем содержится сахароза.
Аналоги и цены препарата мексален
Данное лекарство, как и большинство остальных, имеет аналоги:
- Цефекон Д до 60 руб.
- Детский Панадол до 90 руб.
- Парацетамол в зависимости от формы выпуска, но цена не превышает 100 руб.
- Эффералган также на стоимости скажется то в какой виде препарат выпускается цена достигает 190 руб.
- Панадол в таблетках, которые необходимо растворять в воде перед употреблением стоимость их до 100 руб.
- Алка-Зельтцер медикамент, разработанный для понижения температуры и снятия боли
Существуют также комплексные составы, которые действуют так же, как и парацетамол:
- Триган-Д до 400 руб.
- Солпадеин Фаст до 250 и т.д.
Как видно аналогичных лекарств много, стоит только подобрать подходящий по стоимости и наличию в аптеках, иногда бывает, что не все препараты имеются в наличии и приходится отталкиваться от того что имеется.
Отзывы
Марина, г. Москва
Использую свечи для ребенка, помогают очень быстро, и на долго сбивают температуру, побочные действия не наблюдались. Иногда, когда Мексален (mexalen) отсутствует под рукой использую детский Панадол так же неплохо помогает. До этого применяли другое лекарство, температура сбивалась не полностью подруга порекомендовала Мексален нам подошел.
Светлана, г. Омск
Мексаленом (mexalen) пользуюсь сама, использую таблетки боль в мышца и жар снимает быстро, один раз было очень плохо и приняла немного больше положенной дозы, на утро чувствовала тошноту, но через пару часов все прошло. Правда после этого стараюсь четко следовать инструкции по применению, так как врач сказала, что данный препарат мог послужить поводом для этого.
Екатерина, г. Санкт-Петербург
Давала сироп ребенку, но не заметила разницы между Панадолом детским, купить который возможно в каждой аптеке. Помогает так же быстро, единственное, что время действия немного дольше, но тут зависит от сложности болезни, иногда хватает и разового приема вещества и поэтому не я не зацикливаюсь на том чьего производства парацетамол. Поэтому не сильно бегаю за mexalen, если конечно встречу в аптеке, то куплю так как действует по дольше соответственно не так часто надо использовать, но в целом ни чего против обычного Панадола не имею даже пью сама.
Максим, г Екатеринбург
При возникновении острого простудного заболевания выпил две таблетки Мексален (mexalen) по рекомендации соседки, далее через четыре часа повторил прием к ночи почувствовал сильную боль в животе следом появилась тошнота и рвота. Часа полтора было жутко плохо регулярно рвало, но потом все пошло на спад и врача не стал вызывать. Но с утра обратился к терапевту, который сказал, что видимо для моего организма доза была большой тем самым вызвала передозировку, сдал анализы все хорошо, но употреблять Мексален больше не собираюсь.
Петр, г. Москва
Работаю врачом, своим пациентам я рекомендую данное лекарство (mexalen) в качестве быстродействующего, но принимать рекомендую строго в соответствии с инструкцией, чтобы избежать побочных действий. Но и не отказываюсь от обычного парацетамола, который всегда есть в продаже.
Мексален имеет большое количество аналогичных препаратов, поэтому не обязательно останавливаться на нем всегда можно выбрать более дешевый и доступный. Также стоит с осторожностью относится к приему лекарства Мексален (mexalen), особенно если какое-то другое уже употребляется. В таких случаях просто необходимо проконсультироваться с врачом дабы избежать побочных действий и возможных осложнений.
Противоинфекционные препараты системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.
Код АТХ J01CA04
Моксилен показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:
• Острый бактериальный синусит
• Острый средний отит
• Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
• Острые обострения хронического бронхита
• Внебольничная пневмония
• Острый цистит
• Бессимптомная бактериурия при беременности
• Острый пиелонефрит
• Брюшной тиф и паратифоз
• Зубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом
• Протезы суставных инфекций
• Ликвидация Helicobacter pylori
• Болезнь Лайма
Моксилен также показан для профилактики эндокардита.
Следует рассмотреть официальное руководство по правильному применению антибактериальных средств.
Повышенная чувствительность к действующему веществу, к любому из пенициллинов или к любому из наполнителей, перечисленных в составе препарата.
История тяжелой реакции немедленной гиперчувствительности (например, анафилаксии) на другой бета-лактамный агент (например, цефалоспорины, карбапенем или монобактам).
Пробенецид
Одновременный прием пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению и продлению уровня амоксициллина в крови.
Аллопуринол
Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность кожных аллергических реакций.
Тетрациклины
Тетрациклины и другие бактериостатические препараты могут влиять на бактерицидное действие амоксициллина.
Пероральные антикоагулянты
Пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики широко использовались на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературе встречаются случаи повышенного международного нормализованного соотношения у пациентов, получающих аценокумарол или варфарин и назначающих курс амоксициллина. Если необходимо совместное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение с добавлением или отменой амоксициллина. Кроме того, могут потребоваться корректировки дозы пероральных антикоагулянтов.
Метотрексат
Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, вызывая потенциальное увеличение токсичности.
Реакции гиперчувствительности
Прежде чем начинать терапию амоксициллином, следует внимательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты.
Сообщалось о серьезных и иногда смертельных гиперчувствительности (включая анафилактоидные и серьезные кожные побочные реакции) у пациентов на терапии пенициллин. Эти реакции чаще встречаются у людей с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у людей с атопией. Если возникает аллергическая реакция, лечение амоксициллином должно быть прекращено и назначена соответствующая альтернативная терапия.
Нечувствительные микроорганизмы
Амоксициллин не подходит для лечения некоторых типов инфекций, если патоген уже не задокументирован и известно, что он восприимчив, или существует очень высокая вероятность того, что патоген подойдет для лечения амоксициллином. Это особенно относится к рассмотрению лечения пациентов с инфекциями мочевыводящих путей и тяжелыми инфекциями уха, горла и носа.
Судороги
Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у пациентов, получающих высокие дозы, или у пациентов с предрасполагающими факторами (например, судороги в анамнезе, эпилепсия или менингеальные расстройства.
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от степени нарушения.
Кожные реакции
Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза (AEGP). Эта реакция требует прекращения приема амоксициллина и противопоказана для любого последующего введения.
Амоксициллин следует избегать, если подозревается инфекционный мононуклеоз, так как возникновение морбиллиформной сыпи было связано с этим состоянием после использования амоксициллина.
Реакция Яриша-Герксгеймера
Реакция Яриша-Герксгеймера была замечена после лечения амоксициллином болезни Лайма. Это напрямую связано с бактерицидной активностью амоксициллина на возбудителях болезни Лайма, спирохете Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть уверены, что это обычное и обычно самоограничивающееся последствие лечения антибиотиками болезни Лайма.
Разрастание нечувствительных микроорганизмов
Длительное использование может также иногда привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов.
Антибиотик-ассоциированный колит был зарегистрирован почти со всеми антибактериальными агентами и может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после введения любых антибиотиков. В случае возникновения колита, связанного с антибиотиками, амоксициллин следует немедленно прекратить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Противоперистальтические лекарственные средства противопоказаны в этой ситуации.
Длительная терапия
Периодическая оценка функций системы органов; в том числе почечная, печеночная и кроветворная функция рекомендуется при длительной терапии. Сообщалось о повышенных ферментах печени и изменениях показателей крови.
Антикоагулянты
Продление времени протромбина редко сообщалось у пациентов, получающих амоксициллин. Надлежащий контроль должен быть предпринят, когда антикоагулянты предписаны одновременно. Корректировки дозы пероральных антикоагулянтов могут быть необходимы для поддержания желаемого уровня антикоагуляции.
Кристаллурия
У пациентов со сниженным выделением мочи кристаллурия наблюдается очень редко, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина желательно поддерживать адекватное потребление жидкости и мочеиспускание, чтобы уменьшить вероятность кристаллурии амоксициллина. У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость.
Вмешательство в диагностические тесты
Повышенные уровни амоксициллина в сыворотке и моче могут повлиять на некоторые лабораторные анализы. Из-за высокой концентрации амоксициллина в моче ложные положительные показания являются общими для химических методов.
Рекомендуется, чтобы при тестировании на наличие глюкозы в моче во время лечения амоксициллином использовались ферментативные глюкозооксидазные методы.
Присутствие амоксициллина может исказить результаты анализа на наличие эстриола у беременных.
Важная информация о вспомогательных веществах
Твердые капсулы Моксилен 500 мг содержат кармуазин.
Может вызывать аллергические реакции.
Беременность
Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. Амоксициллин может использоваться при беременности, когда потенциальные выгоды перевешивают потенциальные риски, связанные с лечением.
Период лактации
Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах с возможным риском сенсибилизации. Следовательно, диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек возможны у вскармливаемого грудью ребенка, так что грудное вскармливание, возможно, придется прекратить. Амоксициллин следует использовать только во время кормления грудью после оценки пользы / риска ответственным врачом.
Фертильность
Нет данных о влиянии амоксициллина на фертильность у людей. Репродуктивные исследования на животных не показали влияния на фертильность.
Не было проведено никаких исследований влияния на способность управлять автомобилем и использовать машины. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться машиной.
Режим дозирования
Доза моксилена, выбранная для лечения отдельной инфекции, должна учитывать:
• Ожидаемые патогены и их вероятная восприимчивость к антибактериальным агентам
• Тяжесть и место заражения
• Возраст, вес и почечная функция пациента; как показано ниже
Продолжительность терапии должна определяться типом инфекции и реакцией пациента и, как правило, должна быть максимально короткой. Некоторые инфекции требуют более длительных периодов лечения.
Взрослые и дети ≥40 кг
| Показание* | Дозировка* |
|
Острый бактериальный синусит Бессимптомная бактериурия при беременности Острый пиелонефрит Зубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом Острый цистит |
От 250 мг до 500 мг каждые 8 часов или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов Для тяжелых инфекций 750 мг до 1 г каждые 8 часов Острый цистит можно лечить 3 г два раза в день в течение одного дня |
|
Острый средний отит Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит Острые обострения хронического бронхита |
500 мг каждые 8 часов, от 750 мг до 1 г каждые 12 часов При тяжелых инфекциях от 750 мг до 1 г каждые 8 часов в течение 10 дней |
| Внебольничная пневмония | От 500 мг до 1 г каждые 8 часов |
| Брюшной тиф и паратифоз | От 500 мг до 2 г каждые 8 часов |
| Инфекции протезов суставов | От 500 мг до 1 г каждые 8 часов |
| Профилактика эндокардита | 2 г внутрь, разовая доза за 30-60 минут до процедуры |
| Эрадикация Helicobacter pylori | От 750 мг до 1 г два раза в день в сочетании с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней |
| Болезнь Лайма |
Ранняя стадия: от 500 мг до 1 г каждые 8 часов, максимум до 4 г/день, в разделенных дозах в течение 14 дней (от 10 до 21 дня) Поздняя стадия (системное вовлечение): от 500 мг до 2 г каждые 8 часов, максимум до 6 г/день в разделенных дозах в течение 10-30 дней |
| *Следует рассмотреть официальные руководящие принципы лечения для каждого показания |
Дети до 40 кг
Детей можно лечить с помощью капсул Моксилен или порошка для пероральной суспензии.
Порошок моксилена для перорального применения рекомендуется для детей в возрасте до шести месяцев.
Детям весом 40 кг и более следует назначать дозировку для взрослых.
Рекомендуемые дозы:
| Показание+ | Дозировка+ |
|
Острый бактериальный синусит Острый средний отит Внебольничная пневмония Острый цистит Острый пиелонефрит Зубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом |
20 до 90 мг/кг/день в разделенных дозах* |
| Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит | 40 до 90 мг/кг/день в разделенных дозах* |
| Брюшной тиф и паратифоз | 100 мг/кг/день в три приема |
| Профилактика эндокардита | 50 мг/кг перорально, разовая доза за 30-60 минут до процедуры |
| Болезнь Лайма |
Ранняя стадия: от 25 до 50 мг/кг/день в три приема в течение 10-21 дня Поздняя стадия (системное вовлечение): 100 мг/кг/день в три приема в течение 10-30 дней |
|
+Следует рассмотреть официальные руководящие принципы лечения для каждого показания. *Режимы приема дважды в день следует рассматривать только тогда, когда доза находится в верхнем диапазоне. |
Пожилые люди
В регулировке дозы необходимости нет.
Почечная недостаточность
| СКФ (мл/мин) | Взрослые и дети ≥40 кг | Дети <40 кг# |
| больше 30 | Регулировка не требуется | Регулировка не требуется |
| От 10 до 30 | максимум 500 мг два раза в день | 15 мг/кг дважды в день |
| меньше 10 | максимум 500 мг/сут. | (максимум 500 мг два раза в день) |
| #В большинстве случаев предпочтительно парентеральное лечение |
У пациентов, получающих гемодиализ
Амоксициллин может быть удален из кровообращения гемодиализом.
| Гемодиализ | |
| Взрослые и дети ≥40 кг |
500 мг каждые 24 часа Перед гемодиализом следует ввести еще одну дозу 500 мг. Чтобы восстановить уровень циркулирующего препарата, после гемодиализа следует назначать еще одну дозу 500 мг. |
| Дети до 40 кг |
15 мг/кг/день в виде разовой суточной дозы (максимум 500 мг). До гемодиализа следует вводить одну дополнительную дозу 15 мг/кг. Чтобы восстановить уровень циркулирующего препарата, после гемодиализа следует назначать еще одну дозу 15 мг/кг. |
У пациентов, получающих перитонеальный диализ
Амоксициллин максимум 500 мг/сут.
Печеночная недостаточность
Доза с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.
Метод и путь введения
Моксилен предназначен для перорального применения.
Поглощение амоксициллина не ухудшается пищей.
Терапия может быть начата парентерально в соответствии с рекомендациями по дозировке внутривенного препарата и продолжена пероральным препаратом.
Глотать с водой без вскрытия капсулы.
Симптомы
Желудочно-кишечные симптомы (такие как тошнота, рвота и диарея) и нарушение баланса жидкости и электролитов могут быть очевидными. Кристаллическая амоксициллин, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности, не наблюдается. Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушениями функции почек или у тех, кто получает высокие дозы.
Лечение
Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание водно-электролитному балансу.
Амоксициллин может быть удален из кровообращения гемодиализом.
Наиболее частыми побочными реакциями на лекарственные средства (ADR) являются диарея, тошнота и кожная сыпь.
ADR, полученные из клинических исследований и постмаркетингового надзора с амоксициллином, представленные Системным Органным Классом MedDRA, перечислены ниже.
Следующие термины были использованы для классификации возникновения нежелательных эффектов:
• Очень часто (≥1/10),
• Часто (≥1/100 до <1/10),
• Нечасто (≥1/1000 до <1/100),
• Редко (≥1/10000 до <1/1000),
• Очень редко (<1/10000),
• Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Очень часто (≥1/10)
— головокружение
— тошнота
Часто (≥1/100 до <1/10)
— диарея и тошнота*
— кожная сыпь
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
— рвота*
— крапивница и сыпь*
Очень редко (<1/10000)
— Слизисто-кожный кандидоз
— Обратимая лейкопения (в том числе тяжелая нейтропения или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия. Продление времени кровотечения и протромбина
— Тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и гиперчувствительный васкулит.
— Гиперкинезия, головокружение и судороги.
— Колит, связанный с антибиотиками (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит). Черный волосатый язык
— Гепатит и холестатическая желтуха. Умеренное повышение АСТ и/или АЛТ.
— Кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
— Интерстициальный нефрит. Кристаллурия (см. Раздел Передозировка)
Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным)
— Реакция Яриша-Герксгеймера.
*Заболеваемость этими ПР была получена из клинических исследований, в которых приняли участие около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Одна капсула содержит:
активное вещество — амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину) 287.00 (250.00) мг и 574.00 (500.00) мг
вспомогательные вещества: магния стеарат
оболочка капсулы: Корпус — титана диоксид (Е171), железа (III) оксид черный (Е172), желатин; Крышечка — бриллиантовый синий FCF (FD&Синий №1) Е133, эритрозин (FD&Красный №3) Е127, железа (III) оксид черный (Е172), кармоизин Е122, железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид Е(171), желатин.
Твердые желатиновые капсулы размером №2, с крышечкой розового цвета и корпусом серого цвета (для дозировки 250 мг).
Твердые желатиновые капсулы размером №0, с крышечкой темно-бордового цвета и корпусом белого цвета (для дозировки 500 мг).
Содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета.
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года
Не применять препарат после истечения срока годности.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
Медокеми Лтд
1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, Кипр,
Телефон: 00357 25 867600
Факс: 00357 25 560863
Электронная почта: office@medochemie.com
Владелец регистрационного удостоверения
Медокеми Лтд
1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, Кипр
Телефон: 00357 25 867600
Факс: 00357 25 560863
Адрес эл.почты: office@medochemie.com
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Медокеми Лтд» в Республике Казахстан
050008 г. Алматы, ул. Казыбек би 41, офис 1
телефон/факс 8(727)321-05-05
e-mail: kazakhstan@medochemie.com
Инструкция по применению Мексален
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
МЕКСАЛЕН
Действующее вещество:
Парацетамол (Paracetamol)
АТХ
N02BE01 Парацетамол
Фармакологическая группа
Анилиды
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит парацетамола 500 мг; в упаковке 1 или 2 блистера по 10 шт.
5 мл сиропа — 200 мг (1 чайная ложка); во флаконах по 100 мл.
1 суппозиторий — 125, 250 или 500 мг; в упаковке из алюминиевой фольги по 6 шт.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, суточная доза должна быть поделена на 3–4 приема. Детям 6–9 лет разовая доза — 1/2–1 табл., суточная — 3 табл.; до 12 лет — 1 табл., суточная — 4 табл. Взрослым и подросткам старше 12 лет разовая — 1–2 табл., суточная — 8 табл.
Сироп: детям 2–5 лет — по 1 ч. ложке 1–4 раза в день, 6–12 лет — 1,5–2 ч. ложки 2–3 раза в день, подросткам и взрослым — 2–2,5 ч. ложки 3–4 раза в день. Не принимать более 2,5 ч. ложек за 1 раз или 19 ч. ложек в день.
Ректально: суппозитории 125 мг — для младенцев, 250 мг — для маленьких детей, 500 мг — для школьников. Дозировки: 1–3 раза в день по 1 супп., разовая доза — 1 супп., суточная — 3 супп. с интервалом не менее 4 ч.
Условия хранения препарата Мексален
В защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Мексален
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.