Мезапам инструкция по применению отзывы пациентов принимавших препарат

Состав

В 1 таблетке содержится 10 мг активного вещества мезапам. В качестве дополнительных компонентов выступают: моногидрат лактозы, крахмал, стеарат кальция.

Форма выпуска

Выпускается в таблетках.

Фармакологическое действие

Транквилизатор.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующий компонент – медазепам. Лекарственный препарат обладает противоэпилептическим, анксиолитическим и миорелаксирующим эффектами. Активный компонент принадлежит к группе бензодиазепинов. Инструкция по применению Мезапама содержит указание на слабо выраженное тимолептическое воздействие медикамента.

Медазепам взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами активирующей формации ствола мозга (восходящий отдел) и лимбической системы. Лекарственное средство устраняет психоневротическое напряжение, чувство тревоги, страза, повышенную суетливость, двигательное возбуждение.

Медикамент стабилизирует работу вегетативной нервной системы, восстанавливает эмоциональное равновесие и адекватную оценку собственного заболевания. Типичные бензодиазепиновые транквилизаторы обладают наиболее выраженным снотворным, успокаивающим и миорелаксирующим действием.

Показания к применению Мезапама

При раздражительности, возбуждении, неврозах, нервном напряжении назначают Мезапам. Инструкция по применению рекомендует медикамент при абстинентном синдроме у лиц, страдающих алкоголизмом, при климактерическом синдроме и для профилактики мигрени.

Показания к применению Мезапама в педиатрии: повышенная возбудимость, психическая лабильность, «школьные» неврозы.

Противопоказания

Беременность, миастения, непереносимость медазепама, «ночное» апноэ, патология печеночной системы и почек, различные формы зависимости (наркотическая, алкогольная), грудное вскармливание.

При органической патологии нервной системы, мозжечковой атаксии, внутриглазной гипертензии, при спинальной атаксии, дыхательной недостаточности, беременности таблетки Мезапам назначают с осторожностью.

Побочные действия

Пищеварительный тракт: повышение билирубина, АЛТ, АСТ, диспепсические расстройства, сухость во рту.

Нервная система: оглушенность, головные боли, парез аккомодации, головокружение, упадок сил, атаксия, спутанность сознания, агрессивность, потеря ориентации, дизартрия, депрессия, антероградная амнезия, расторможенность.

Сердечно-сосудистая система: падение кровяного давления, учащенное сердцебиение.

Дыхательная система: у пациентов с ХОБЛ при лечении высоких доз регистрируется альвеолярная гиповентиляция; при повреждении головного мозга и обструкции дыхательных путей отмечается угнетение дыхательного центра.

Мезапам, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают 2-3 раза в сутки, начиная с минимальной дозировки 5 мг; постепенно количество медикамента доводят до показателя 30 мг/сутки. В редких случаях допускается прием 40 мг медазепама в сутки. В условиях амбулаторного лечения рекомендуется следующая схема: 5 мг утром и в 12:66, 10 мг – в вечернее время. В условиях стационарного лечения максимальная суточная доза может быть увеличена до 60-70 мг. Длительность лечения – не более 60 дней. Через месяц можно провести повторный курс.

Передозировка

Неправильное дозирование медикамента, а именно прием больших доз медазепама, может привести к тахикардии, атаксии, каталепсии, угнетению дыхания, гипотонии мышечной ткани, падению кровяного давления. Требуется назначение энтеросорбентов, проведение общих мероприятий, направленных на стабилизацию состояния и восстановление основных жизненных функций пациента. Гемодиализ и форсированный диурез признаны неэффективными.

Взаимодействие

Усиленное взаимодействие наблюдается при лечении антидепрессантами, снотворными препаратами, барбитуратами, центральными миорелаксантами, медикаментами для общей анестезии, наркотическими анальгетиками, при приеме алкоголя. Результат одновременной терапии бета-адреноблокаторами, антикоагулянтами, гипотензивными средствами центрального воздействия непредсказуемы.

Мезапам усиливает действие фенитоина (возможно замедление метаболических процессов), снижает эффективность леводопы. Пероральные контрацептивы замедляют метаболизм Мезапама, что может привести к увеличению длительности и повышению эффективности медикамента. Циметидин удлиняет период действия и усиливает выраженность фармакологического эффекта медазепама.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В темном недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию. Включен в 3 перечень наркотических и психотропных веществ России.

Срок годности

Не более пяти лет.

Особые указания

Возможно нарушение памяти и внимания, снижение обучаемости в период лечения. Недопустим прием этанолсодержаших напитков. Мезапам влияет на управление автотранспортным средством. Рекомендуется постепенная отмена медикамента при лечении абстинентного синдрома.

Длительная терапия может привести к формированию медикаментозной зависимости от медозепама.

Аналоги Мезапама

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами можно назвать: Рудотель, Нобритем. Заменитель Мезапама может быть рекомендован только лечащим врачом, недопустим самостоятельный прием аналога без согласования с доктором.

Отзывы о Мезапаме

Отзывы свидетельствуют о хорошей переносимости медикамента при соблюдении предписаний врача и режима дозирования. Пользователи медицинских форумов рассказывают о единичных случаях развития медикаментозной зависимости, задержки мочеиспускания, снижении потенции, парадоксальных реакциях, боли за грудиной, аллергических реакций, дисменореи.

Цена Мезапама, где купить

Цена на Мезапам зависит от региона (в среднем – 150 рублей). Где купить Мезапам в Москве: в любой аптечной сети, предъявив рецептурный врачебный бланк.

В лечении психоэмоциональных расстройств широко используются транквилизаторы — лекарства, оказывающие комплексное воздействие на ЦНС. В их число входит Мезапам — безопасный препарат с быстрым эффектом, который считается «дневным» препаратом.

Состав и особенности

Лекарственное средство относится к фармакологической группе анксиолитиков. Основное действующее вещество препарата — медазепам. Выпускается в виде таблеток, гранул и субстанции для перорального приема с разной концентрацией активного компонента.

Мезапам считается «дневным» транквилизатором, так как не вызывает сонливости и снижения работоспособности.

Таблетки содержат 10 мг медазепама, и предназначены для терапии психоэмоциональных расстройств у взрослых. Гранулы и раствор обычно назначаются детям в индивидуальной дозировке.

Стоимость препарата составляет около 1000 руб., отпускается в аптеках по рецепту, срок хранения при комнатной температуре составляет 3 года.

Терапевтическое воздействие

Медазепам относится к анксиолитическим веществам бензодиазепинового ряда. Он оказывает расслабляющее, психотропное и противосудорожное воздействие. Седативный и снотворный эффект выражен слабо, поэтому его можно принимать в дневное время без риска побочных реакций в виде повышенной сонливости, разбитости и снижения работоспособности.

Активное вещество Мезапама снимает наиболее распространенные проявления психоэмоциональных нарушений — тревожность, перепады настроения, чрезмерное возбуждение, страх.

Препарат обладает слабым тимолептическим действием, то есть повышает эмоциональную активность и улучшает настроение.

Максимальный эффект от приема Мезапама достигается спустя неделю, так как его составляющие обладают накопительным эффектом.

После перорального приема медазепам быстро всасывается в ЖКТ, метаболизируется и связывается с плазменными белками. Один из метаболитов вещества, нордиазепам, обладает накопительным эффектом, благодаря чему его концентрация в крови остается высокой на протяжении 3-14 суток после приема препарата. Остальные компоненты выводятся почками и кишечником.

Показания к лечению

В число показаний к применению Мезапама входят следующие психоэмоциональные расстройства:

• неврозы разной этиологии и формы;
• психопатия, сопровождающаяся нервным возбуждением, эмоциональной лабильностью, постоянным напряжением;
• нейроциркуляторная дистония;
• абстинентный синдром при хроническом алкоголизме и его лечении;
• нарушения эмоционального состояния у женщин, связанные с наступлением климакса.

Детям Мазепам назначают при «школьных» неврозах, гиперактивности, повышенной возбудимости. Препарат можно применять для предотвращения приступов мигрени у пациентов, которые имеют склонность к этой патологии. Его можно использовать как для лечения ситуативных неврозов (связанных с переездом на другое место жительства, сменой работы и т.д.), так и для терапии хронических нарушений психоэмоционального состояния.

Способ применения

Таблетки и гранулы принимают перорально, лучше всего перед приемом пищи. Стартовая дозировка составляет 5 мг 2-3 раза в день, после чего ее можно постепенно повысить до 30 мг ежесуточно, но не больше 40 мг. При амбулаторном лечении стандартная терапевтическая схема выглядит следующим образом: 5 мг активного вещества с утра и 10 мг вечером.

Взрослым пациентам, которые лечатся стационарно, разрешено повышать максимальную дозировку активного компонента до 60-70 мг в сутки.

Дозировка и схема лечения могут отличаться от рекомендованных, если врач подбирает их индивидуально.

Пожилым людям и детям от 10 лет назначается по 10-20 мг, при терапии пациентов, не достигших десятилетнего возраста, дозировка назначается индивидуально. Стандартная доза при лечении хронического алкоголизма составляет 30 мг ежесуточно. Курс лечения длится не более 2 месяцев, после чего делается перерыв не менее чем на 3 недели, а повторный курс назначается при необходимости.

[media=https://youtu.be/ZWwvDZ2_cAU]

Побочные эффекты

Как и все «дневные» транквилизаторы, Мезапам редко вызывает побочные эффекты, но иногда возможно развитие следующих реакций:

• сонливость, хроническая усталость, слабость;
• головные боли и головокружения;
• спутанность сознания;
• сексуальные дисфункции и расстройства месячного цикла у женщин;
• нарушения дыхательной функции, гиповентиляция легких;
• сбои сердечного ритма, артериальная гипотензия;

  

• сухость слизистых оболочек рта, диарея;
• задержка мочеиспускания;
• аллергические реакции, проявляющиеся зудом, крапивницей, сыпью;
• боли в области грудины.

Чаще всего побочные реакции при лечении выражены слабо или умеренно. Обычно они развиваются после первого приема и исчезают через несколько дней или после снижения дозировки. При ухудшении состояния лучше прекратить прием и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Противопоказаниями к приему выступают следующие заболевания и патологические состояния:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;

  

• миастения;
• острые почечные и печеночные дисфункции;
• приступы апноэ;
• наркотическая зависимость;
• первый триместр беременности, период лактации.

С осторожностью медазепам назначают при недостаточности почек и печени, беременности, атаксии, повышении внутриглазного давления, органических поражениях ЦНС. При расстройствах работы респираторной системы и повышенной склонности к аллергическим реакциям терапию лучше проводить под контролем врача в стационаре. Лечение пациентов пожилого возраста требует контроля основных показателей жизнедеятельности.

Особые указания

Медазепам рекомендуется использовать кратковременно, так как при продолжительном лечении возможно лекарственное привыкание и синдром отмены. Физическая зависимость от приема наблюдается редко, но при повышении рекомендуемых доз возможно развитие неприятных последствий. Для предотвращения абстинентного синдрома отмену препарата необходимо проводить постепенно.

В детском возрасте (до 10 лет) медазепам применяют только в случае крайней необходимости под строгим врачебным контролем. Во время лечения возможно замедление процессов обучения и запоминания, снижение когнитивных функций. При отсутствии достаточных оснований для применения препарата у ребенка лучше заменить его более безопасными средствами.

Действующее вещество Мезапама может вызывать сонливость и снижение психомоторных реакций, поэтому во время терапии рекомендуется избегать потенциально опасных видов деятельности. Употреблять алкогольные напитки во время терапии категорически запрещено. У людей с хроническим алкоголизмом препарат следует применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять Мезапам одновременно с гипотензивными средствами, сердечными препаратами и антикоагулянтами, так как результаты взаимодействия могут привести к неприятным последствиям. При приеме опиоидных анальгетиков, средств для анестезии и миорелаксантов возможно серьезное угнетение функций ЦНС. Оральные контрацептивы ингибируют метаболизм действующего вещества, что может приводить к усилению терапевтического эффекта и нежелательных реакций организма.

Отзывы и мнения пациентов

Отзывы больных, принимавших Мезапам для устранения симптомов психоэмоциональных расстройств, в целом положительные. Отмечается высокая эффективность и мягкость воздействия препарата, а также отсутствие побочных реакций. Вместе с тем некоторые пациенты говорили о том, что прием вызывает легкую заторможенность и возвращение симптомов даже после прохождения полного курса лечения.

Аналоги и заменители

Точных аналогов Мезапама не существует, так как на основе медазепама изготавливается только этот препарат. К списку наиболее близких заменителей лекарства можно отнести транквилизаторы бензодиазепинового ряда, которые обладают схожим механизмом воздействия. Это целая группа лекарств, которые включают средства на основе диазепама, лоразепама и других веществ.

Препарат	Действующее вещество	Производитель	Цена, руб.
Диазепам	Диазепам	Интерхим, ОДО, Украина	260
Феназепам	Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин	Валента Фармацевтика ПАО, Россия	120
Грандаксин	Тофизопам	Эгис, Фармацевтический завод, ЗАО, Венгрия	1200
Лоразепам	Лоразепам	Тархоминский фармацевтический завод «Польфа»	160
Ксанакс	Алпразолам	Пфайзер Менюфекчуринг Бельгия Н.В., Бельгия	280
Нозепам	Оксазепам	Олайнфарм, АО, Латвия	170

Производные бензодиазепина имеют схожий механизм действия и показания к применению, но могут отличаться особенностями воздействия. Перед заменой одного препарата другим следует проконсультироваться с врачом, а во время терапии строго соблюдать инструкцию и врачебные рекомендации. Особенно это актуально для пожилых людей, детей и пациентов с сопутствующими нарушениями.

Когда необходим прием Мезапама?

Мезапам — транквилизатор с анксиолитическим воздействием, который оказывает быстрый и продолжительный эффект. Он помогает от неврозов и психоэмоциональных нарушений, сопровождающихся повышенной возбудимостью, паническими атаками, тревожностью и другими симптомами.

Препарат считается безопасным средством, имеет небольшой список противопоказаний и побочных эффектов, но при неконтролируемом приеме может вызывать зависимость и абстинентный синдром. Лечение Мезапамом быстро нормализует деятельность нервной системы, но требует крайней осторожности и соблюдения врачебных рекомендаций.

Для снятия симптоматики неврозов, тревожности, излишней возбудимости специалисты назначают фармакологические средства, принадлежащие к группе транквилизаторов.

Наиболее безопасными считаются препараты, оказывающие слабый тимолептический эффект. Одним из таких является Мезапам.

Состав

Форма выпуска психотропного средства – таблетки.

Контурные ячеистые упаковки содержат по 10 единиц.

В упаковку из картона укладывается 5 блистеров. Также возможна фасовка в стеклянные баночки по 50 шт.

Одна таблетка транквилизатора включает:

• медазепам, на основе которого разработан препарат (10 мг);
• молочный сахар (69 мг);
• крахмал картофельный (20 мг);
• стеариновокислый кальций (1 мг).

Фармакология

Активный компонент используется в фармакологии благодаря следующим действиям:

• миорелаксирующим;
• анксиолитическим;
• тимолептическим (слабовыраженным);
• противоэпилептическим.

Седативный и снотворный эффект присутствует в незначительной степени, что классифицирует препарат в медицине как дневной транквилизатор.

Под системным воздействием медазепама достигается следующий результат медикаментозной терапии:

• снимается психоневрологическое напряжение;
• проходит тревога, чувство страха;
• восстанавливается обычное эмоциональное поведение;
• исчезает избыточная суетливость, двигательное возбуждение;
• стабилизируется состояние вегетативной нервной системы.

Цена

Приобрести Мезапам можно при наличии рецептурного листа, заверенного печатью медицинского учреждения и лечащим врачом.

Стоимость одной упаковки составляет 850-1380 рублей.

Купить в Москве транквилизатор можно в сети аптек Ригла, АНСИмед, Живинка и др. Практически всегда психотропное средство в наличии в интернет-аптеке.

Показания к применению

Таблетки Мезапам назначаются исключительно врачами (невропатологами, психиатрами) при следующих проявлениях:

• необоснованной раздражительности, перевозбуждения;
• психопатии, сопровождающейся чувством тревоги;
• при климактерическом синдроме;
• при абстинентном синдроме;
• психической лабильности;
• нервном напряжении, при котором отмечается физическая боль или слабость.

Средство используется в терапии «школьных» неврозов, в качестве профилактики приступов мигрени.

Противопоказания

Прежде, чем начать приём таблеток, следует ознакомиться с инструкцией, которая вкладывается в каждую упаковку фармакологического продукта. Особенного внимания заслуживает раздел противопоказаний.

Разработчики лекарства выделили следующие факторы, которые делают применение Мезапама невозможным:

• аутоиммунное нервно-мышечное заболевание (быстрая утомляемость отдельной группы мышц);
• нарушения работы печени/почек (острая фаза болезни);
• остановка дыхания во время сна (апноэ);
• зависимость от вредных привычек и наркотических средств;
• возрастной порог (дети до 10 лет);
• период беременности (первый триместр), лактации;
• аллергия на один или несколько составляющих препарата.

Выделяются и другие категории пациентов, требующие особого внимания при назначении транквилизатора:

• Беременные женщины.
• Люди, у которых диагностирована почечная либо печёночная недостаточность.
• Пожилой возраст.
• Пациенты с органическими поражениями ЦНС.
• Подтверждённый диагноз болезни Фридрейха.
• Повышенный показатель ВГД (внутриглазная гипертензия).

Побочные эффекты

В процессе проведения исследования психотропного средства были выявлены побочные проявления.

Не стоит беспокоиться по поводу кратковременной симптоматики:

• слабости;
• сонливости;
• дезориентации;
• небольшой головной боли.

Неприятные ощущения проходят спустя 1-3 дня после начала терапии.

Лечащего врача стоит оповестить о более серьёзных проявлениях:

• тахикардии, резком изменении показателя АД;
• угнетении дыхательного центра;
• аллергической реакции;
• болях, сопровождающимися спазмами;
• альвеолярной гиповентиляции.

При необходимости врач подбирает другой более подходящий метод лечения или порекомендует другие препараты.

Передозировка

Приём таблеток Мезапам осуществляется строго по разработанной врачом схеме в указанной дозировке.

При превышении количества активного вещества могут проявляться признаки отравления.

При судорогах, угнетенном дыхании, атаксии, гипотонии мышц и другой характерной симптоматики следует принять меры по экстренному выведению токсинов из организма.

Для этого нужно выполнить следующие действия:

• промыть желудок;
• принять любой сорбент, слабительное;
• измерить показатель АД, температуру тела;
• осуществлять контроль частоты сердцебиения.

Инструкция по применению

Таблетки принимают внутрь за час до приёма пищи или спустя 1,5 часа после еды. Запивают лекарство очищенной водой (100-150 мл).

Схема лечения предусматривает 2-3 разовый приём транквилизатора в день с постепенным увеличением дозировки.

Первые 2-5 дней рекомендуется употреблять по 5 мг лекарства, далее на протяжении 2-5 дней разовая доза увеличивается до 10 мг.

При прохождении лечения в амбулатории врачи назначают для утреннего и дневного приёма по 5 мг Мезапама, для вечернего – 10 мг. Максимальный суточный показатель не должен превышать 40 мг (в редких случаях количество увеличивается до 60 мг, но при условии стационарного лечения).

Суточные нормы пациентов, входящих в отдельную категорию, требующую осторожного использования транквилизатора:

• пожилые люди – 20 мг;
• подростки – 10-20 мг;
• детям 10 лет и старше – 2 мг на 1 кг веса в сутки.

Взаимодействие

При употреблении таблеток Мезапам стоит учесть их влияние на другие вещества:

• В комбинации с медазепамом происходит взаимное усиление эффекта от следующих лекарств: миорелаксантов, наркотик содержащих анальгетиков, анестетиков, антидепрессантов, снотворных средств. К таким же последствиям приводит одновременное употребление с наркотиками и этанолом.
• К непредсказуемому результату могут привести комбинации из транквилизаторов и антикоагулянтов, бета-адреноблокаторов, гипотензивных веществ.
• Действия медазепама ослабляют индукторы, а ингибиторы наоборот усиливают фармакологический эффект.
• Одновременный приём транквилизатора и противозачаточных средств перорального применения чреват продолжительным и усиленным эффектом психотропного вещества.
• Медазепам тормозит метаболизм фенитоина, снижает эффект леводопов.

Особые указания

Мезапам отпускается в соответствии постановлением Минздрава РФ по рецепту.

Не следует совмещать приём таблеток психотропного действия со спиртосодержащими напитками. Действие активного вещества распространяется на функционал головного мозга, что может вызвать проблемы с запоминанием или обучением. Алкоголь усиливает побочные проявления, причиняя дополнительно вред почкам и печени.

Терапию абстинентного синдрома проводят с плавающими дозами, которые к концу курса лечения постепенно снижаются. Это необходимо для предупреждения синдрома отмены.

Продолжительность приёма транквилизатора определяется индивидуально, её нельзя превышать, как и увеличивать дозу. В обратном случае у пациента возникает привыкание к лекарству до проявления синдрома зависимости.

Не рекомендуется совмещать употребление психотропных лекарств с работой, требующей повышенного внимания и осторожности. Даже лёгкое изменённое состояние может спровоцировать травму или опасную ситуацию.

Дневной транквилизатор может назначаться беременным, находящимся на 2 и 3 триместре, но при постоянном контроле лечащего врача, и только в оправданных с медицинской точки зрения случаях.

Отзывы пациентов

Яна, 30 лет:

Мама очень тяжело переносила период климакса. Я в тот момент работала медицинской сестрой в клинике. Предложила родному человеку помощь, записала к врачу невропатологу.

После обследования были назначены препараты, среди которых был Мезапам. Психическое состояние мамы стабилизировалось уже после недельного приёма транквилизатора: улучшилось качество сна, исчезла возбудимость, раздражительность. Лекарство полностью справилось с задачей.

Владимир Витальевич, 49 лет:

После аварии на заводе стали мучить панические атаки. Беспричинно появлялось чувство тревоги, замкнутости. В результате нервных переживаний цепной реакцией стали проявляться другие нарушения со здоровьем: бессонница, понижение аппетита, сбой вегетативной системы.

Жена после долгих уговоров записала меня к психотерапевту. Одним из предписанных средств был транквилизатор Мезапам.

Аналоги

Фармацевтическими предприятиями выпускается несколько препаратов, которые разработаны на основе того же активного вещества, что и Мезапам. Среди них: Рудотель и Нобритем.

Схожими фармакологическими свойствами обладают и другие транквилизаторы, не содержащими в составе медазепама:

Самостоятельно производить замену лекарства или вносить корректировки в схему лечения запрещается из-за высокого риска причинения вреда здоровью.

Видео

Торговое наименование:

Мезапам

Международное непатентованное название:

Медазепам

Химическое название: 7-Хлор-2,3-Дигидро-1-метил-5-фенил-1H-1,4-бензодиазепин

Лекарственная форма:

таблетки.

В 1 таблетке препарата содержится активное вещество мезапам – 10 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 69 мг, крахмал картофельный – 20 мг, кальция стеарат (кальций стеариновокислый) – 1 мг.

Описание: Таблетки светло-желтого цвета плоскоцилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа:

Анксиолитическое средство (транквилизатор).
Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Код АТХ: [N05ВА03]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мезапам – «дневное» анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы бензодиазепинов, оказывает анксиолитическое, миорелаксирующее и противоэлиптическое действие, обладает незначительно выраженным тимолептическим эффектом.
Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами лимбической системы и восходящей активирующей формации ствола мозга, способствует открытию Сl -каналов, что ведет к усилению тормозных влияний ГАМК в центральной нервной системе. Устраняет состояние тревоги, чувство страха, психоневротическое напряжение, общее двигательное возбуждение, избыточную суетливость, восстанавливает эмоциональное поведение и оказывает стабилизирующее воздействие на вегетативную нервную систему. Восстанавливает критическую оценку собственного заболевания. Противоэлиптическое, центральное миорелаксирующее, седативное и снотворное действие выражено в меньшей степени, чем у типичных бензодиазепиновых анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов).

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается. Абсорбция – 49-75 %. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации – 1-2 ч. Связь с белками плазмы – 99,8 %. Метаболизируется путем гидроксилирования, N-деметилирования, окисления с образованием активных метаболитов: дезметилмедазепам (нордиазепам), диазепам, диметилдиазепам, оксазепам (7,1 % дозы). Нордиазепам имеет длительный период полувыведения (Т1/2), накапливается в организме и оказывает выраженное седативное действие. Выведение метаболитов, связанных с глюкуроновой кислотой, почками (63-85 %) и через кишечник (15-37 %). Т1/2 – 20-176 ч. После завершения приема еще в течение 3-14 дней определяются значимые концентрации метаболитов в плазме (имеют длительный Т1/2).

Показания для применения:

Невротические и неврозоподобные расстройства; психосоматические и вегетативные расстройства, алкогольный абстинентный синдром (в комплексной терапии). У детей – психическая лабильность, чрезмерная возбудимость.

Противопоказания для применения:

Гиперчувствительность, миастения, острые заболевания печени и почек, «ночное» апноэ, алкогольная и наркотическая зависимость, детский возраст (до 10 лет), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, спинальная и мозжечковая атаксия, внутриглазная гипертензия, органические поражения центральной нервной системы, дыхательная недостаточность, пожилой возраст, общая тяжесть состояния.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи, дозы подбирают индивидуально, при невротических и неврозоподобных расстройствах 2-3 раза в день, начальная разовая доза 10 мг, начальная суточная доза – 20 мг, постепенно повышая дозу до 30 мг/сут (при необходимости – до 40 мг/сут); при психосоматических и вегетативных расстройствах от 20 до 40 мг в сутки (в среднем 30 мг: по 1 таблетке 3 раза в день). При лечении алкогольного абстинентного синдрома назначают 30 мг/сут в течение 1-2 нед. Для взрослых средняя разовая доза составляет 10-20 мг. Средняя суточная доза – 30-40 мг. Максимальная суточная доза для взрослых – 40 мг (в амбулаторных условиях) и 60-70 мг (в условиях стационара).
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально, в среднем не более 2 мес, повторный курс – после перерыва (не менее 3 нед). Лицам пожилого возраста и подросткам назначают 10-20 мг/сут.

Меры предосторожности при применении:

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
В период лечения может вызывать затруднение запоминания и обучения, следует воздержаться от употребления этанола.
При лечении и профилактике развития абстинентного синдрома отмену производят постепенно.
Назначают на короткое время, при длительном применении возможно формирование лекарственной зависимости (при чрезмерном повышении дозы – развитие толерантности и психической зависимости).

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке:

Симптомы: чувство усталости, каталепсия, атаксия, тахикардия, снижение артериального давления, гипотония мышц; в тяжелых случаях – кома, судороги, угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и слабительных, внутривенное вливание жидкости, контроль частоты дыхания, числа сердечных сокращений, артериального давления и температуры тела, общие меры, направленные на поддержание основных жизненно важных функций организма, и подготовка всех условий, необходимых . для оказания неотложной помощи при возможном развитии обструкции дыхательных путей. Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата:

Мезапам обычно хорошо переносится.
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль (первая реакция на приём, исчезающая после снижения дозы), слабость, головокружение, оглушенность, антероградная амнезия, депрессия, спутанность сознания, дизартрия, атаксия (у пожилых пациентов и больных с умственной отсталостью), парез аккомодации; у пожилых пациентов и детей – потеря ориентации в пространстве, расторможенность, агрессивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспептические явления, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра (при обструкции дыхательных путей или повреждении головного мозга), альвеолярная гиповентиляция (у больных с хронической обструктивной болезнью легких при приеме в высоких дозах).
Прочие: снижение потенции и/или либидо, дисменорея, задержка мочи, спазм голосовых связок (при временной остановке дыхания), боли в грудной клетке, синдром «отмены», парадоксальные реакции, лекарственная зависимость (особенно при длительном применении), аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении происходит взаимное усиление действий этанола, наркотических анальгетиков, лекарственных средств для общей анестезии, миорелаксантов центрального действия, барбитуратов, снотворных, антидепрессантов.
При одновременном приеме гипотензивных лекарственных средств центрального действия и бета-адреноблокаторов возможно чрезмерное усиление седативного и гипотензивного действия.
При совместном применении с антикоагулянтами происходит снижение активности антикоагулянтов непрямого действия.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин) усиливают и удлиняют эффект, индукторы (барбитураты и фенитоин) ослабляют.
Пероральные контрацептивы могут задерживать метаболизм мезапама, что приводит к усилению интенсивности и длительности его действия.
Снижает действие леводопы, усиливает действие фенитоина (торможение последнего).

Возможность и особенность медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания:

Применение Мезапама при беременности (I триместр) и в период лактации противопоказано. При необходимости применения в период кормления грудью следует прекратить кормление.

Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска:

Таблетки по 10 мг. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 50 таблеток в банке светозащитного стекла или полимерной банке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Наименование, адрес предприятия-производителя лекарственного препарата и адрес производства лекарственного препарата:

ОАО «Органика», Россия, 654034, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3