действующее вещество: phenylephrine;
1 мл фенилэфрина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 25 мг
Вспомогательные вещества: декаметоксин, полиэтиленгликоль (полиэтиленгликоль 400), трилон Б (трилон Б), вода очищенная.
прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Средства, применяемые в офтальмологии. Мидриатические и циклоплегические средства. Код АТХ S01F В01.
Фармакологические.
Препарат обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, при этом влияние на бета-адренорецепторы сердца почти не выражен. Препарат проявляет сосудосуживающим действием, подобную действия норадреналина, но при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце. Вазопрессорный эффект препарата менее выражен, чем у норадреналина, но более длительный. При применении в обычных дозах не проявляет значительного стимулирующего влияния на ЦНС. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачки, тем самым вызывает ее расширение, и гладкие мышцы артериол конъюнктивы. Отсутствует влияние на цилиарная мышцу, поэтому мидриаз возникает без циклоплегии.
Фармакокинетика.
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, расширение зрачка наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 4-6 часов. Вследствие значительного сокращения дилататора зрачки через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Это явление необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с наличием форменных элементов крови во влаге передней камеры.
- Иридоциклит, передний увеит (с целью лечения и профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки глаза).
- Диагностическое расширения зрачка при офтальмоскопии и другие диагностические процедуры, необходимые для определения состояния заднего отрезка глаза).
- Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольной глаукомой.
- Дифференциальная диагностика типа инъекции глазного яблока.
- Расширение зрачка при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и витрео-ретинальной хирургии.
- Синдром «красного глаза» (уменьшение гиперемии и раздражения оболочек глаза).
- Комплексная терапия спазма аккомодации у детей школьного возраста.
- Лечение и профилактика астенопией.
─ Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
─ узкоугольной или глаукома.
─ Значительные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (болезни сердца, артериальная гипертензия, аневризма, тахикардия), особенно у пациентов пожилого возраста.
─ Сахарный сахарным диабетом.
─ Тиреотоксикоз.
─ Гипертиреоз.
─ Одновременное применение с ингибиторами МАО и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО.
─ Дополнительное расширение зрачка во время хирургического вмешательства у больных с нарушением целостности глазного яблока или при нарушении функции слезотечение.
─ Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, антигипертензивными препаратами (в т.ч. бета-блокаторами).
─ Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатгидрогеназы.
─ Печеночная порфирия.
─ Новорожденные с низкой массой тела.
Поскольку эффект расширения зрачка может длиться 1-3 часа, у пациентов может возникать ощущение светобоязни, поэтому до полного восстановления зрения необходимо оберегать глаза (глаза) от яркого солнечного света, включая использование солнцезащитных очков. Необходимо исключить напряжение зрения (чтение, просмотр телепередач) до исчезновения остаточных проявлений мидриаза.
Пациенты пожилого возраста. Возможно возникновение реактивного миоза. Реактивный миоз наблюдался у пациентов пожилого возраста через день после применения раствора фенилэфрина, а повторное нанесение приводило к снижению расширение зрачка. С осторожностью применять пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хронической бронхиальной астмой, артериальной гипертензией или инсулин-контролируемым диабетом.
При конъюнктивной гиперемии и поражениях эпителия роговицы возможно повышение всасывания и усиления нежелательных системных эффектов.
В связи с выраженным влиянием препарата на расширение зрачка возможна временная появление плавающих пигментных пятен во внутриглазной жидкости у пациентов пожилого возраста в течение 30-45 мин после инстилляции раствора фенилэфрина в глаза.
Угол передней камеры необходимо оценить к применению препарата во избежание обострения глаукомы.
Мидриатичий эффект фенилэфрина усиливается при местном применении атропина, а при местном применении других глазных препаратов, содержащих миотические средства, ослабляется. Препарат может подавлять способность миотических средств уменьшать внутриглазное давление.
Мидриатичий эффект фенилэфрина усиливается при местном применении атропина.
Антигипертензивные лекарственные средства (в т.ч. бета-адреноблокаторы) противопоказано использовать одновременно с фенилэфрина для местного применения, поскольку возможна обратная действие многих антигипертензивных лекарственных средств с возможными летальными последствиями, возможна артериальная гипертензия.
Ингибиторы МАО. Противопоказано одновременное применение фенилэфрина при применении ингибиторов МАО и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО. Одновременное применение с ингибиторами МАО в течение 21 дня после окончания их применения следует осуществлять с осторожностью, так как возможно развитие системных адренергических эффектов.
Трициклические антидепрессанты противопоказано использовать одновременно с фенилэфрина. Вазопрессорная действие адренергических агентов может потенцироваться трициклическими антидепрессантами (существует риск возникновения сердечной аритмии, в том числе и в течение нескольких дней после прекращения их применения), пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдофой и м холиноблокаторами.
Ингаляционный наркоз . Препарат может усиливать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе.
Сердечные гликозиды или хинидин . Повышенный риск возникновения аритмии.
Не изучалось. Применение возможно, если прогнозируемая польза для матери превышает риск для плода или ребенка. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.
Перед началом управления автомобилем или работе с механизмами необходимо подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
При проведении офтальмоскопии применять одноразовую инстилляцию 2,5% раствора. Как правило, для достижения мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5% раствора препарата в конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 мин и сохраняется на достаточном уровне в течение 1-3 часов. В случае необходимости поддержки мидриаза в течение длительного времени из-1:00 возможна повторная инстилляция.
Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция 2,5% раствора используется:
─ как провокационный тест у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольной глаукомой . Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт. ст., провокационный тест считается положительным;
─ для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 мин после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, инъекция классифицируется как поверхностная; при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склериту, потому что это свидетельствует о расширении сосудов в более глубоких слоях тканей глаза;
─ при иридоциклите, передний увеит используется для лечения и предотвращения развития задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза . С этой целью
1 каплю препарата инстилюваты в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2-3 раза в сутки.
Комплексная терапия спазма аккомодации и астенопии у детей школьного возраста.
При легкой степени близорукости назначать по 1 капле 2,5% раствора препарата перед сном, в дни больших зрительных нагрузок;
при средней степени близорукости по 1 капле 2,5% раствора 3 раза в неделю перед сном, а в случае эмметропия (отсутствие миопии) ─ ежедневно, независимо от зрительной нагрузки.
Пациентам с дальнозоркостью, в которых наблюдается тенденция к возникновению спазма, применять 2,5% раствор препарата в комбинации с 1 каплей 1% циклопентолату перед сном, в период тяжелых зрительных нагрузок, а в обычное время применять 3 раза в неделю.
Применение у пациентов пожилого возраста. Нет необходимости корректировать дозу для пациентов пожилого возраста. Повторные инстилляции могут давать менее выраженный мидриаз.
При проведении инстилляций необходимо соблюдать санитарно-гигиенические правила, мыть руки с мылом, не касаться носика капельницы пальцами.
В педиатрической практике для проведения диагностических процедур (офтальмоскопия, ретинография) можно применять препарат детям с первых дней жизни. Применение недоношенным младенцам возможно с осторожностью после оценки врачом соотношения «риск-польза»: не более 1 капли в каждый глаз.
Даже при местном применении возможны проявления системного действия фенилэфрина. Чаще всего это значительное повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия.
Лечение: применение альфа-адреноблокаторов. В случае рефлекторной брадикардии следует применять атропин (детям — в дозе 0,01-0,02 мг / кг массы тела).
Со стороны органов зрения : в некоторых случаях наблюдается жжение (в начале применения), реактивная гиперемия, затуманивание зрения, раздражение, аллергические реакции ощущение дискомфорта, слезотечение, повышение внутриглазного давления у пациентов с узкоугольной или закрытоугольной глаукомой, реактивный миоз (на следующий день после применения; при этом повторные инсталляции могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; эффект чаще проявляется у пациентов пожилого возраста).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, в т. Ч. Желудочковые, артериальная гипертензия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.
Со стороны ЦНС: головная боль, возбуждение, головокружение, тремор, парестезии, бессонница.
Другие: бледность кожи лица, реактивная гиперемия, слабость, одышка, диспепсические явления.
2 года.
Срок хранения раствора после вскрытия флакона — 14 суток.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 мл, со стерильной крышкой-капельницей.
ООО «Опытный завод« ГНЦЛС ».
ООО «ФАРМЭКС ГРУПП».
Мезатон – раствор капель глазных, симпатомиметическое средство для расширения зрачка. Применяется в офтальмологии при офтальмоскопии и прочих исследованиях заднего отрезка глаза. Назначается в терапии иритов и иридоциклитов.
Состав и форма выпуска
Мезатон – раствор глазных капель 2,5% прозрачный стерильный, содержит:
- Основной компонент: фенилэфрина гидрохлорид – 25 мг;
- Вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 400, декаметоксин, этилендиаминтетрауксусной к-ты динатриевая соль, вода.
Упаковка: Флаконы с носиком-дозатором полиэтиленовые по 5 мл в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Раствор Мезатон — симпатомиметическое средство на основе фенилэфрина, вещества, обладающего выраженным стимулирующим эффектом в отношении постсинаптических альфа-1-адренорецепторов. Инстилляции раствора Мезатон в глаз вызывают мидриаз (расширение зрачка), с одновременным сокращением гладких мышц конъюнктивальной оболочки.
Максимум действия препарата наступает в интервале 15-30 минут после закапывания. Длительность терапевтического эффекта продолжается до 6 часов.
Показания к применению
- Ириты, иридоциклиты (профилактика разрыва имеющихся задних синехий и возникновения новых; прекращение поступления из радужки экссудата).
- Подготовка к проведению офтальмоскопии или иным исследованиям.
- Дифференциальная диагностика инъекций глазного яблока;
- Тест-провокация при подозрении на закрытоугольную глаукому, у пациентов с узким профилем угла передней камеры;
Способ применения и дозы
Раствор Мезатон вносят конъюнктивально в следующих дозах:
Для проведения офтальмоскопии или иных исследовний заднего отрезка глаза — 1 каплю однократно. Для длительного расширения зрачка, через час после первого закапывания, процедуру повторяют.
Для лечения увеитов, назначают 2-3 инстилляции раствора ежедневно по 1 капле, до излечения воспалительного процесса.
Противопоказания
- Реакции индивидуальной гиперчувствительности.
- Закрытоугольная, узкоугольная глаукома.
- Пожилой возраст.
- Выраженные нарушения работы сердца и сосудов.
- Церебро-васкулярная недостаточность.
- Недостаточность слезопродукции.
- Нарушение целостности глазного яблока.
- Феохромоцитома.
- Гипертириоз.
- Печеночная порфирия.
Раствор Мезатон с осторожностью применяют при беременности и у кормящих грудью женщин, вследствие малой изученности возможных последствий.
Побочные действия
- Аллергические реакции (жжение после закапывания);
- Затуманенность зрения, слезотечение, дискомфорт, раздражение;
- Повышение ВГД;
- Реактивный миоз (через день после применения);
- Повышение АД, головная боль, потливость, бледность, сердцебиение.
Передозировка
Симптомами передозировки раствором Мезатон являются: значительное повышение АД, желудочковой тахикардии и экстрасистолия, тяжесть голове и конечностях.
Лечение: внутривенное введение 5 -10 мг альфа-адреноблокатора фентоламина.
Лекарственные взаимодействия
Сочетание раствора Мезатон с местным применением атропина вызывает усиление мидриатического эффекта препарата. Комбинация Мезатона и ингибиторов МАО способна вызвать развитие системных адренергических эффектов. Сочетание раствора Мезатон и трициклических антидепрессантов может усилить вазопрессорное действие последних. Применение Мезатона при ингаляционном наркозе нередко вызывает ухудшение деятельности сердца.
Особые указания
У пожилых пациентов, при повторном применении раствора Мезатон, расширение зрачка менее выражено.
После инстилляции раствора Мезатон нельзя садиться за руль и заниматься потенциально опасной деятельностью до полного прекращения действия препарата.
Хранят раствор Мезатон при комнатной температуре. Берегут от детей.
Срок хранения — 2 года. Срок годности раствора после вскрытия флакона – 2 недели.
Цена препарата Мезатон
Нет данных.
Аналоги Мезатона
Мидриацил |
Тропикамид |
Ирифрин |
Атропин |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Описание товара
Международное непатентованное название: фенилэфрин.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Состав: 1 мл раствора содержит: активного вещества фенилэфрина гидрохлорида -10 мг; вспомогательные вещества: глицерин, вода для инъекций.
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: альфа-адреномиметик. Код ATX С01СА06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Синтетический альфа 1-адреностимулятор, мало влияющий на бета-адреноблокаторы сердца; не является катехоламином (содержит лишь одну гидроксильную группу в ароматическом ядре). Вызывает сужение артериол и повышение артериального давления (АД) с возможной рефлекторной брадикардией. По сравнению с норэпинефрином и эпинефрином повышение АД менее резко, но действует более длительно (мало подвержен действию катехол-О-метилтрансферазы), не вызывает увеличение минутного объема крови. Действие начинается сразу после введения и продолжается в течение 20 мин (после внутривенного введения), 50 мин (при подкожном введении), 1-2 ч (после внутримышечной инъекции).
Фармакокинетика.Метаболизируется в печени и желудочно-кишечном тракте (без участия катехол-О-метилтрансферазы). Выводится почками в виде метаболитов.
Показания к применению. Коллапс, артериальная гипотензия (связанные со снижением сосудистого тонуса), при подготовке к оперативному вмешательству и во время операций, вазомоторном и сенном рините, интоксикациях, в качестве вазоконстриктора при местной анестезии
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (в т.ч. асимметричная гипертрофия перегородки), феохромоцитома, тахиаритмия, фибрилляция предсердий и/или желудочков, метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, артериальная гипертензия, гипертензия в малом круге кровообращения, гиповолемия, тяжелый стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, порфирия. врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, склонность к спазмам сосудов, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: стенокардия Принцметала, окклюзионные заболевания сосудов в анамнезе, в том числе артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), отморожение, диабетический эндартериит, болезнь Рейно, тиреотоксикоз, пожилой возраст, сахарный диабет, при общем наркозе (фторотановый), нарушениях функции почек.
Способ применения и дозы. Мезатон вводят внутривенно, подкожно, внутримышечно, интраназально. При коллапсе препарат вводят, как правило, внутривенно в дозах 0,1-0,3-0,5 мл 1 % раствора, разбавив 20 мл 5 % — 20 % растворов декстрозы (глюкозы) или 0,9 % раствора натрия хлорида. Введение осуществляют медленно, при необходимости введение повторяют. При капельном способе вводят 1 мл 1 % раствора Мезатона в 250-500 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы). Подкожно и внутримышечно взрослым вводят в дозах 0,3-1 мл 1 % раствора.
С целью сужения сосудов слизистых оболочек полости носа и уменьшения выраженности воспаления закапывают 0,25-0,5 % растворы или слизистые оболочки смазывают этими растворами. К местным анестетикам (на 10 мл раствора анестетика) прибавляют 0,3-0,5 мл 1 % раствора Мезатона.
Высшие дозы для взрослых: внутривенно — разовая 0,005 г, суточная — 0,025 г; подкожно и внутримышечно — разовая 0,01 г, суточная — 0,05 г.
Побочное действие:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, сердцебиение, фибрилляция желудочков сердца, аритмия, брадикардия, кардиалгия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, чувство страха, бессонница, беспокойство, слабость, головная боль, тремор, парестезии, судороги, кровоизлияние в мозг.
Прочие: бледность кожи лица, ишемия кожи в месте инъекции, в единичных случаях возможны некроз и образование струпа при попадании в ткани или при подкожных инъекциях, аллергические реакции.
Передозировка.
Симптомы: желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, значительное повышение АД.
Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов (фентоламин) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях сердечного ритма).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), Фуросемид и другие диуретики снижают гипертензивный эффект.
Ингибиторы моноаминооксидазы, окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, фуразолидин, прокарбазин, селегилин, адреностимуляторы усиливают прессорный эффект, а последние — и аритмогенность.
Бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность, на фоне резерпина возможны артериальная гипертензия (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях повышается чувствительность к адреномиметикам).
Особые указания.
В период лечения следует контролировать показатели ЭКГ, АД, минутного объема крови, кровообращение в конечностях и в месте инъекции.
Перед началом или во время терапии обязательна коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза, гиперкапнии.
Резкое повышение АД, выраженная брадикардия или тахикардия, стойкие нарушения ритма сердца требуют прекращения лечения. Для предотвращения повторного снижения АД после отмены препарата дозу следует уменьшать постепенно, особенно после длительной инфузии. Инфузию возобновляют, если систолическое АД снижается до 70-80 мм рт. ст.
Во время терапии не следует заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля).
Условия хранения. Список Б. В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности.
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Мезатон® (Mesaton)
💊 Состав препарата Мезатон®
✅ Применение препарата Мезатон®
Описание активных компонентов препарата
Мезатон®
(Mesaton)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01CA06
(Фенилэфрин)
Лекарственная форма
| Мезатон® |
Р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004206 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мезатон®
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный) — 60 мг, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Альфа1-адреностимулятор, мало влияющий на бета-адренорецепторы сердца; не является катехоламином (содержит лишь одну гидроксильную группу в ароматическом ядре). Вызывает сужение артериол и повышение АД (с возможной рефлекторной брадикардией). По сравнению с норэпинефрином и эпинефрином менее резко повышает артериальное давление, но действует более длительно (слабее подвержен действию катехол-O-метилтрансферазы); не вызывает увеличения минутного объема крови.
Действие начинается сразу после введения и продолжается в течение 5-20 мин (после в/в введения), 50 мин (при п/к введении), 1-2 ч (после в/м введения).
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени и ЖКТ (без участия катехол-O-метилтрансферазы). Выводится почками в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Мезатон®
Артериальная гипотензия; шоковые состояния (в т.ч. травматический, токсический); сосудистая недостаточность (в т.ч. на фоне передозировки вазодилататоров); в качестве вазоконстриктора при проведении местной анестезии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в, в/м, п/к, местно на слизистые оболочки.
Доза зависит от показаний.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, сердцебиение, фибрилляция желудочков сердца, аритмия, брадикардия, кардиалгия.
Со стороны ЦНС: головокружение, чувство страха, бессонница, беспокойство, слабость, головная боль, тремор, парестезии, судороги, кровоизлияние в мозг.
Прочие: бледность кожи лица, ишемия кожи в месте инъекции, в единичных случаях возможны некроз и образование струпа при попадании в ткани или при п/к инъекциях, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фенилэфрину; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; феохромоцитома; фибрилляция желудочков.
С осторожностью
Метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, фибрилляция предсердий, закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, гипертензия в малом круге кровообращения, гиповолемия, тяжелый стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия, желудочковая аритмия, окклюзионные заболевания сосудов (в т.ч. в анамнезе) — артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно, склонность сосудов к спазмам (в т.ч. при отморожении), диабетический эндартериит, тиреотоксикоз, сахарный диабет, порфирия, совместное применение ингибиторов МАО, при фторотановом наркозе, нарушениях функции почек, пожилой возраст, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания с осторожностью, только по строгим показаниям и под наблюдением врача, оценивая соотношение пользы и риска.
Следует иметь в виду, что использование вазоконстрикторов во время родов для коррекции артериальной гипотензии или в качестве добавок к местным анестетикам на фоне средств, стимулирующих родовую деятельность (вазопрессина, эрготамина, эргометрина, метилэргометрина), может повлечь стойкое повышение АД в послеродовом периоде.
Применение при нарушениях функции почек
Применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек.
Применение у детей
Применять с осторожностью у детей в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
В период лечения следует контролировать показатели ЭКГ, АД, минутного объема крови, кровообращение в конечностях и в месте инъекции.
Перед началом или во время терапии шоковых состояний обязательна коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза и гиперкапнии.
Для предотвращения повторного снижения АД после отмены фенилэфрина дозу следует уменьшать постепенно, особенно после длительной инфузии.
Инфузию возобновляют, если систолическое АД снижается до 70-80 мм рт.ст.
С возрастом снижается количество адренорецепторов, чувствительных к фенилэфрину. Ингибиторы МАО, повышая прессорный эффект симпатомиметиков, могут обусловливать возникновение головных болей, аритмии, рвоты, гипертонического криза, поэтому при приеме пациентами ингибиторов МАО в предшествующие 2-3 недели дозы симпатомиметиков следует уменьшить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время терапии не следует заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля).
Лекарственное взаимодействие
Мезатон снижает антигипертензивный эффект диуретиков и антигипертензивных лекарственных средств (метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина).
Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и прочие диуретики снижают гипертензивный эффект.
Ингибиторы моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.
Бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность, на фоне резерпина — возможна артериальная гипертензия (в результате истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях повышается чувствительность к адреномиметикам). Ингаляционные анестетики (хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск появления тяжелой предсердной и желудочковой аритмии, поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам.
Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.
Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые, в свою очередь, могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение возможно в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Мезатон®
(Mesaton)
0.018 ‰
Мезатон® (раствор для инъекций, 10 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004206
Дата последнего изменения: 21.03.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Список кодов МКБ-10
- A48.3 Синдром токсического шока
- I95 Гипотензия
- I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
- J30.0 Вазомоторный ринит
- J30.4 Аллергический ринит неуточненный
- R57.9 Шок неуточненный
- T79.4 Травматический шок
- Z100.0* Анестезиология и премедикация
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Фенилэфрина гидрохлорид – 10 мг
Вспомогательные вещества:
Глицерол (глицерин дистиллированный) – 60 мг; вода для инъекций – до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения быстро всасывается в системный кровоток. Объем распределения после однократного введения составляет 340 л. Связь с белками плазмы крови низкая. Практически полностью метаболизируется в печени моноаминоксидазой (без участия катехол-о-метилтрансферазы). Конечный период полувыведения составляет около 3 часов. Выводится почками в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Фенилэфрин — альфа1-адреностимулятор, незначительно влияющий на бета-адренорецепторы сердца; не является катехоламином, поскольку содержит лишь одну гидроксильную группу в ароматическом ядре. Вызывает сужение артериол и повышение артериального давления (АД) (с возможной рефлекторной брадикардией), но действует продолжительнее, поскольку меньше склонен к действию катехол-о-метилтрансферазы.
Не вызывает увеличения минутного объема крови.
После внутривенного введения действие препарата развивается сразу и продолжается в течение 5–20 мин. При подкожном и внутримышечном введении действие препарата начинается через 10–15 мин и продолжается в течение 1–2 ч после введения.
Фармако-терапевтическая группа
Показания
- Острая артериальная гипотензия;
- Сосудистая недостаточность при передозировке вазодилататорами;
- Шок (травматический, токсический);
- Как вазоконстриктор при проведении местной анестезии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- Заболевания, сопровождающиеся обструкцией выносящего тракта левого желудочка (тяжелый аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия);
- Феохромоцитома;
- Артериальная гипертензия любой степени тяжести;
- Фибрилляция желудочков;
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Порфирия;
- Тиреотоксикоз;
- Закрытоугольная глаукома;
- Острый инфаркт миокарда;
- Применение одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после прекращения терапии ингибиторами МАО;
- Галотановый или циклопропановый наркоз;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Возраст до 18 лет.
С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца (особенно после недавно перенесенного инфаркта миокарда), стенокардия, тромбоз коронарный, брыжеечных и других висцеральных или периферических сосудов, сахарный диабет, легочная гипертензия, желудочковые аритмии, окклюзивные заболевания сосудов: артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно, склонность сосудов к спазмам при отморожении, диабетический эндартериит, дисфункция щитовидной железы, метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, пожилой возраст, нарушения функции почек и/или печени, применение у пациентов с заболеваниями предстательной железы, у которых существует повышенный риск задержки мочи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал ранее начало родов.
Применение препарата Мезатон во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Данные о выделении фенилэфрина в грудное молоко отсутствуют.
При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Мезатон вводят внутривенно, подкожно или внутримышечно.
При коллапсе разовая доза при внутривенном введении составляет 0,1–0,5 мл 1% раствора препарата Мезатон.
При внутривенном введении разовую дозу разводят в 20 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9% раствора натрия хлорида и вводят струйно медленно. При необходимости (если систолическое АД снижается до 70–80 мм рт. ст.) введение повторяют. Интервал между повторными внутривенными введениями препарата должен составлять не менее 15 минут.
Препарат разрешается вводить внутривенно капельно, для чего 1 мл 1% раствора препарата Мезатон разводят в 250–500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Начальная скорость введения составляет 180 мкг в минуту; в дальнейшем скорость введения уменьшают до 30–60 мкг в минуту.
При внутримышечном и подкожном введении разовая доза составляет 0,3–1,0 мл 1% раствора препарата Мезатон.
При местной анестезии добавляют по 0,3–0,5 мл 1% раствора препарата Мезатон на 10 мл раствора анестетика.
После продолжительной внутривенной инфузии дозу препарата необходимо уменьшать постепенно для предотвращения развития синдрома «отмены» (повторного снижения АД).
Высшие дозы при внутримышечном и подкожном введении: разовая — 10 мг, суточная — 50 мг. Высшая доза при внутривенном введении: разовая — 5 мг, суточная — 25 мг.
Несовместимость
Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>10% назначений); часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%); редко (>0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — повышение или снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, брадикардия, тахикардия, желудочковые аритмии (особенно при применении в высоких дозах), стенокардия, частота неизвестна — отек легких, остановка сердца.
Со стороны центральной нервной системы: очень редко — бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль, головокружение, кровоизлияние в мозг, парестезия, слабость.
Со стороны органа зрения: очень редко — боль в глазах, мидриаз.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, задержка мочи.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, частота неизвестна — повышенное слюноотделение.
Со стороны дыхательной системы: редко — диспноэ.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница.
Прочие: бледность кожи лица, ощущение покалывания и похолодания конечностей, повышенное потоотделение, гипергликемия.
В отдельных случаях возможны некроз и образование струпа при попадании в ткани или при подкожных инъекциях.
Взаимодействие
Фенилэфрин снижает антигипертензивный эффект диуретиков и гипотензивных средств, бета-адреноблокаторов (риск развития артериальной гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы).
Нейролептики, производные фенотиазида снижают гипертензивный эффект препарата. Ингибиторы МАО, окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреномиметики усиливают прессорный эффект и аритмогенное действие фенилэфрина.
Бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность препарата. Применение препарата на фоне предшествующего применения резерпина может вызвать развитие гипертонического криза вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях и повышение чувствительности к адреномиметикам. Ингаляционные анестетики (в том числе хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных и желудочковых аритмий (в т.ч. фибрилляции желудочков), поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам. Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.
Фенилэфрин снижает антиангинальный эффект нитратов, которые, в свою очередь, могут снижать прессорный эффект Мезатона и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффективность препарата и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Прессорный эффект фенилэфрина гидрохлорида повышается у пациентов, получающих трициклические антидепрессанты.
Фенилэфрин при одновременном применении с дигоксином или другими сердечными гликозидами повышает риск развития нарушений сердечного ритма и инфаркта миокарда. Применение препарата Мезатон во время родов для коррекции артериальной гипотензии на фоне применения средств, стимулирующих родовую деятельность (вазопрессина, эрготамина, эргометрина, метилэргометрина), может стать причиной стойкого повышения АД в послеродовом периоде.
Передозировка
Симптомы: головная боль, значительное повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия, желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях. При значительной передозировке могут возникать спутанность сознания, галлюцинации и судороги.
Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламин в дозе 5–60 мг внутривенно в течение 10–30 минут) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях сердечного ритма).
Особые указания
Во время лечения следует контролировать показатели электрокардиограммы, АД, минутного объема крови, кровообращение в конечностях и в месте инъекции.
У пациентов с артериальной гипертензией в случае медикаментозного коллапса достаточно поддерживать систолическое АД на уровне, ниже обычного на 30–40 мм рт. ст. Резкое повышение АД, выраженная брадикардия или тахикардия, стойкие нарушения ритма сердца требуют прекращения лечения.
Перед началом или во время терапии шока обязательна коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза и гиперкапнии.
Препарат применяют с осторожностью при артериальной гипертензии в малом круге кровообращения, гиповолемии, желудочковой аритмии.
В пожилом возрасте снижается количество адренорецепторов, чувствительных к фенилэфрину.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 C .
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
