Мезим форте 10000 инструкция по применению цена отзывы аналоги

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Мезим® форте 10000 (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году

Дата согласования: 31.10.2013

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Мезим® форте 10000: табл. п.о. кишечнораствор. , №20 - 10 шт. - уп. контурн. яч. (2)  - пач. картон.

31.10.2013

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 табл.
ядро:  
активное вещество:  
панкреатина порошок — 137,5 мг с минимальной ферментативной активностью  
липазы 10000 ЕД Ph. Eur.
амилазы 7500 ЕД Ph. Eur.
протеазы 375 ЕД Ph. Eur.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; кросповидон; магния стеарат  
оболочка кишечнорастворимая: гипромеллоза (»5 мПа·с); метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30% (сухая масса); триэтилцитрат; титана диоксид (Е 171); тальк; симетикона эмульсия 30% (сухая масса); макрогол 6000; кармеллоза натрия (»30 мПа·с); полисорбат 80; азорубиновый лак (Е122); натрия гидроксид  

Описание лекарственной формы

Розовые круглые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с двояковыпуклыми поверхностями, фасками, на изломе возможны коричневые вкрапления.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду внешнесекреторными панкреатическими ферментами — липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30–45 мин после перорального приема.

Фармакокинетика

Таблетки Мезим® форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях рН, близком к нейтральному или слабощелочному.

Показания

заместительная терапия при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);

хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;

состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

расстройства ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника);

для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;

подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;

острый панкреатит;

обострение хронического панкреатита;

наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим® форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата Мезим® форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2–4 табл. Мезим® форте 10000 на прием пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды. а остальную часть — во время еды.

Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например стеаторея, боли в животе). Максимальная суточная доза — 15000–20000 ЕД Ph. Eur. липазы/кг.

Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500–1000 ЕД Ph. Eur. липазы/кг на каждый прием пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим® форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.

В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций, редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

Взаимодействие

При приеме препаратов, содержаших панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.

Действие сахароснижающих препаратов (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Передозировка

Симптомы: данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет. Возможны гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей — запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим® форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы. Мезим® форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Мезим® форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке (алюминий/ПВХ/полиамид). По 1 или 2 блистера помещают в картонную пачку.

Производитель

Берлин-Хеми АГ. Темпельхофер Вег, 83 12347, Берлин, Германия.

Адрес для предъявлении претензий: 115162. Москва, ул. Шаболовка, 31 стр.Б.

Тел.: (495) 797-59-55, факс: (495) 797-59-58.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Мезим® Форте (Mezym® Forte)

💊 Состав препарата Мезим® Форте

✅ Применение препарата Мезим® Форте

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Мезим® Форте
(Mezym® Forte)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.04.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A09AA02

(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))

Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)

BAN

принятое к употреблению в Великобритании

Лекарственная форма

Мезим® Форте

Таб., покр. оболочкой: 20, 40, 80 или 100 шт.

рег. №: П N013391/01
от 06.04.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 21.01.16

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мезим® Форте

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, плоскоцилиндрические, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина.

* получают из поджелудочных желез свиных.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е122), симетикон эмульсия 30% (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса), титана диоксид (Е171), макрогол 6000.

20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Показания активных веществ препарата

Мезим® Форте

  • недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз);
  • хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря, состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
  • для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
  • подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослым: по 1-2 таб. перед едой, не разжевывая и запивая водой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 таб.

У детей препарат применяют по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

У детей препарат применяют по назначению врача.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Креон® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)

Мезим® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

Мезим® нео 10000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)

Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)

Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

Все аналоги

Мезим форте — препарат, предназначенный компенсировать недостаточность ферментов поджелудочной железы в тех ситуациях, когда организм не производит их в достаточном количестве. Применяется при воспалительно-дистрофических заболеваниях желудка и недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Содержание

  1. Что представляет собой препарат. Формы препарата
  2. Показания к применению
  3. Действие на организм
  4. Инструкция по применению
  5. При беременности
  6. Особые указания и меры предосторожности
  7. Взаимодействия и противопоказания
  8. Передозировка
  9. Список аналогов

Что представляет собой препарат. Формы препарата

«Мезим форте» – лекарственный препарат в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой розового цвета. Действующим активным веществом препарата является панкреатин, получаемый из свиных поджелудочных желез. В состав панкреатина входят сложные ферменты, которые способствуют перевариванию пищи:

  • липаза;
  • амилаза;
  • протеаза.

Дозировка препарата «Мезима форте» в виде 10 тысяч ЕД означает, что одна таблетка содержит 10000 единиц активного пищеварительного фермента липазы.

Помимо действующего вещества, в состав препарата входят вспомогательные компоненты, придающие форму таблетки и обеспечивающие ее растворение именно в кишечнике – это тальк, лактоза, целлюлоза, стеарат магния, крахмал, диоксиды кремния и титана, симетикон. Цвет и блеск придает специальный азорубиновый лак. 

Более современный вариант – «Мезим форте нео», представляющий собой микрокапсулы с кишечной оболочкой, покрытые желатиновым защитным слоем. Желатин растворяется в желудке, капсулы попадают в кишечник, таким образом препарат в максимальном объеме доставляется до цели.

Показания к применению

Пищеварительная система человека имеет многоуровневое строение, обеспечивающее расщепление сложных соединений до простых с их последующим усвоением организмом. Первый этап обработки пищи происходит в ротовой полости, где она измельчается и смачивается слюной. При проглатывании пищевой комок попадает в желудок и подвергается воздействию соляной кислоты, затем фрагменты еды перемещаются в кишечник благодаря перистальтике.

В 12-ти перстную кишку открываются протоки желчного пузыря и поджелудочной железы – органов, вырабатывающих и выбрасывающих пищеварительные ферменты в ответ на поступление пищи в желудок. При различных патологиях либо при употреблении жирной, тяжелой пищи пищеварительная система имеет сложности с полноценным перевариванием и ей требуется помощь. Именно эту функцию выполняют ферментные препараты, в частности «Мезим форте» в таблетках.

Показания к назначению:

  •  заболевания поджелудочной железы – недостаточность секреторной активности, панкреатит в хронической форме;
  •  переедание, погрешность в питании;
  • вздутие, тяжесть в животе;
  • муковисцидоз – аутоиммунное заболевание, сопровождающееся ухудшением функции желез внутренней секреции, в том числе – пищеварительной;
  • патологии желудка, желчного пузыря, печени и кишечника, при которых пища не переваривается полноценно;
  • состояние после проведения лучевой терапии (облучения) органов пищеварительной системы;
  • алкоголизм, поскольку из-за токсического воздействия спирта страдает работа поджелудочной железы;
  • подготовка к УЗИ или рентгенологическому исследованию кишечника с целью устранения вздутия – избыточное газообразование мешает визуализации.

Сам по себе сахарный диабет не является показанием к применению ферментов, но заболевание негативно влияет на поджелудочную железу, поэтому при жалобах больного на ухудшение пищеварения в качестве помощи пищеварительной системе ему может быть предложен прием «Мезим Форте».

Действие на организм

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Активные компоненты препарата расщепляют жиры, белки и углеводы, тем самым способствуя их всасыванию и усвоению в организме.

Панкреатин не оказывает системного воздействия, поскольку не всасывается в кровь. Соединение частично распадается под действием кишечной микрофлоры и пищеварительных процессов. «Мезим форте» выводится со стулом.

Инструкция по применению

Дозировка подбирается индивидуально в каждом случае в зависимости от выраженности патологии, жалоб, состояния больного, данных осмотра и обследования. Производитель препарата «Мезим форте» включает в инструкцию по применению следующий режим дозирования:

  1.  Для взрослых средняя дозировка ферментного средства составляет 10–20 тысяч ЕД за 15–30 минут до завтрака, обеда и ужина, что соответствует 1–2 таблеткам. При необходимости по время приема пищи возможен дополнительный прием от 1 до 4 таблеток.
  2.  Для детей кратность ежедневного приема равна 3, средство назначается по тому же принципу,что и у взрослых –за 15–30 минут до основного приема пищи. Дозировку рассчитывает врач, исходя их веса и возраста ребенка.

Максимально допустимая суточная дозировка не должна превышать 15 тысяч единиц липазы на каждый килограмм массы тела, но это не означает, что нужно принимать препарат в больших объемах – лишние единицы липазы будут подавлять активность работы собственной пищеварительной системы.

При употреблении препарата важно обращать внимание на следующие особенности – как правильно принимать «Мезим форте»:

  1.  Проглатывать таблетку целиком, не разжевывая. Данное требование выдвинуто производителем по двум причинам. Во-первых, средство покрыто кишечнорастворимой оболочкой, которая растворяется только в кишечнике, благодаря чему активные пищеварительные ферменты сразу попадают в зону назначения. Во-вторых, панкреатин действует агрессивно и может повредить слизистую оболочку ротовой полости.
  2.  Запивать средство полным стаканом воды. Поверхность таблеток при намокании становится липкой, из-за чего есть риск прилипания к слизистой оболочке глотки при проглатывании. В таком случае оболочка растворится, ферменты начнут растворять ткани горла, что приведет к воспалению, отеку, изъязвлению. Важно, чтобы объем воды был не менее 200 мл, чтобы таблетка не прилипла и спокойно проследовала вниз по пищеводу.
  3.  Запивать препарат только водой. Чай, сок, морс, молоко и прочие жидкости не используются – они снижают активность ферментов, способствуют более раннему растворению оболочки, поскольку запускают активные процессы пищеварения.

Продолжительность приема препарата «Мезим форте» 10000 варьирует у разных больных и зависит от заболевания. Например, при нарушении режима питания, переедании достаточно 4–5 дней, а в случае ферментативной недостаточности срок терапии составляет месяцы и годы. У отдельных больных лекарство прописывается на пожизненный прием.

При беременности

Прием «Мезима форте» при беременности не запрещено, но производители советуют избегать использования средства в первом и втором триместрах, поскольку воздействие на плод изучено недостаточно. В целом, средство может назначаться, если ожидаемый эффект превышает по значимости возможные риски.

Также нет четких данных  о попадании препарата в грудное молоко и влиянии на детей первого года жизни. При лактации применение допустимо при взвешивании всех возможных рисков и потенциальной пользы для матери.

Особые указания и меры предосторожности

Ферментный препарат не влияет на восприятие действительности и скорость реакции, поэтому разрешен к применению при вождении транспортных средств и работе на производствах, требующих повышенного внимания.

У больных муковисцидозом превышение дозировки может привести к ухудшению состояния за счет стриктур (сужения и спаек) в кишечнике.

При приеме препарата возможно проявление следующих побочных явлений:

  •  нарушение стула – запор или разжижение;
  •  тошнота;
  •  дискомфорт в области желудка;
  • аллергические проявления различной силы выраженности – крапивница, зуд, волдыри, отеки, чихание, слезотечение.

У больных, принимающих препарат «Мезим форте» длительно, регистрировались случаи повышения мочевой кислоты в крови и увеличение выделения мочевой кислоты с мочой.

Взаимодействия и противопоказания

«Мезим форте» не назначается при наличии следующих противопоказаний:

  •         непереносимости одного или нескольких компонентов препаратов;
  •         острой формы панкреатита;
  •         хронического панкреатита в фазе обострения;
  •         кишечной непроходимости;
  •         непереносимости лактозы;
  •         аллергии на свинину.

Вопреки распространенному мнению, использование препарата при активном воспалении поджелудочной железы недопустимо, поскольку может привести к увеличению патологического процесса и ухудшению состояния.

Средство не рекомендуется к применению в детском возрасте до 12 лет.

При совместном использовании «Мезима форте» происходит следующее взаимодействие с другими средствами:

  1. Уменьшается всасывание железа при приеме железосодержащих препаратов.
  2. Антацидные препараты на основе кальция и магния ухудшают эффективность липазы и прочих ферментов за счет обволакивающего действия.
  3. Ухудшается всасывания фолиевой кислоты.
  4. Сахароснижающие средство на основе акарбозы и миглитола меньше проявляют свое действие, в результате возможно недостижение целевых показателей глюкозы крови.

Передозировка

При превышении рекомендованной дозировки необходимо выпить большое количество воды и попытаться вызвать рвоту. После этого принять активированный уголь или любой иной сорбент и проконсультироваться с врачом.

Превышение рекомендованной дозы в несколько раз требует промывания желудка и обращения за скорой медицинской помощью.

Список аналогов

Препараты, имеющие схожий химический состав и аналогичное действие – называются аналогами. «Мезим форте» – аналоги и краткая характеристика:

  1. «Панкреатин» (статья). Выпускается по 30, 25, 20 и по 10 единиц активной липазы.
  2. «Креон». Выпускается в двух вариантах – по 40 и 25 тысяч ЕД липазы.
  3. «Фестал» (статья) В состав каждой кишечнорастворимой капсулы входят 6 или 10 тысяч единиц липазы, а также компоненты желчи.
  4. «Микразим». Одна разновидность содержит 10, другая 25, третья 40 тысяч единиц активной липазы.
  5. «Пангрол». Капсулы содержат по 10 и 25 ЕД пищеварительной липазы.

Врачам и фармацевтам часто задают вопрос о сравнении препаратов, например: «Креон» или «Мезим форте» – что лучше? Разница в данных средствах заключается в том, что первое лекарство может назначаться детям с рождения; панкреатин в нем содержится в микросферах, но по цене доступнее второй препарат.

Чем отличается «Мезим» от «Мезим форте» – второй препарат содержит более высокие дозировки активных компонентов, что обеспечивает повышенную длительность действия.

Источники

  • Мезим форте // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
  • Мезим форте // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.

Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.

Средний рейтинг 3 из 5 на основе 2 голосов

Состав

В качестве активно действующего вещества в состав Мезим Форте входит панкреатин (порошок из свиной ПЖЖ) в концентрации 93,33 — 107,69 мг/таб. Минимальная энзимная активность препарата:

  • амилазы — 4,2 тысячи евр. фарм. ед;
  • липазы — 3,5 тысячи евр. фарм. ед;
  • протеазы — 250 евр. фарм. ед.

Вспомогательные компоненты: МКЦ, натрия крахмалгликолят (тип А), безводный кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, тальк, стеарат Mg, добавки Е122 (азорубиновый лак) и Е171 (титана диоксид), эмульсия симетикона, макрогол 6000, полиакрилата дисперсия.

Состав таблеток Мезим Форте 10000/Мезим 20000: порошок из свиной ПЖЖ (концентрация, соответственно 125 мг/таб./220–293,34 мг/таб.) с минимальной липолитической активностью — 10/20 тысяч евр. фарм. ед, минимальной амилолитической активностью — 7,5/12 тысяч евр. фарм. ед, минимальной протеолитической активностью 375/900 евр. фарм. ед.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, МКЦ, безводный кремния диоксид коллоидный, стеарат Mg, кросповидон, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (в соотношении 1:1), добавки Е122 (азорубиновый лак) и Е171 (титана диоксид), гипромеллоза, триэтилцитрат, эмульсия симетикона, тальк, полиэтиленгликоль 6000, полисорбат 80, натрия кармеллоза, гидроксид натрия.

Форма выпуска

  • Покрытые оболочкой таблетки Мезим Форте. Таблетки розовые, плоские, цилиндрической формы, с практически плоско-параллельными поверхностями и скошенным краем. Выпускаются расфасованными по 20 штук в блистеры, упаковка №20 или №80.
  • Таблетки Мезим Форте 10000 в к/р оболочке. Таблетки розовые, покрыты оболочкой, имеют практически плоско-параллельные поверхности и скошенный край. Выпускаются расфасованными по 10 штук в блистеры, упаковка №20 или №50.
  • Таблетки Мезим 20000 в к/р оболочке. Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, белого (возможно серовато-белого) цвета, с гладкой поверхностью, на изломе могут быть вкрапления коричневого цвета, имеют специфический запах. Выпускаются расфасованными по 10 штук в блистеры, упаковка №10, №20 или №50.

Фармакологическое действие

Действие препарата направлено на восполнение дефицита ферментов ПЖЖ.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основой полиферментного препарата Мезим является панкреатин. В Википедии указывается, что вещество представляет собой порошок, который путем экстрактирования получают из свиной поджелудочной железы (ПЖЖ).

Вещество содержит экскреторные ферменты ПЖЖ (амилазу, липазу, трипсин и химотрипсин), которые необходимы для переваривания белков, углеводов и жиров.

Панкреатин не всасывается, а выводится с содержимым кишечника. Большая часть принятой дозы расщепляется и денатурируется в пищеварительном канале под действием бактерий и пищеварительных соков.

Решающими факторами эффективности препарата является липолитическая активность панкреатина, а также доля трипсина, в то время как активность амилазы имеет значение только лишь у пациентов больных муковисцидозом.

Препараты Мезим и Мезим Форте имеют отличия. Оболочка таблеток Мезим Форте не кишечнорастворимая, из-за чего липолитическая активность препарата инактивируется уже при значении рН желудочного сока ниже 4.

Таблетки Мезим Форте 10000 и Мезим 20000 покрыты к/р оболочкой, которая не растворяется под воздействием желудочного сока и таким образом защищает панкреатические энзимы от инактивации.

Растворение оболочки и высвобождение энзимов происходит только в нейтральной или слегка щелочной среде тонкого отдела кишечника.

Показания к применению Мезима

Показания к применению Мезим Форте

Таблетки предназначены для улучшения пищеварения. Показаниями к их применению являются:

  • диспепсия;
  • одновременное употребление жирной, тяжело перевариваемой, непривычной пищи;
  • связанный с указанными расстройствами метеоризм;
  • функциональные расстройства, сопровождающиеся ускоренным транзитом кишечного содержимого.

От чего помогают таблетки Мезим Форте 10000?

Препарат назначают при:

  • заболеваниях, сопровождающихся нарушениями пищеварения в связи с недостаточным выделением ПЖЖ необходимых ферментов;
  • состояниях после одновременного удаления участков тонкой кишки и желудка;
  • функциональные расстройства, сопровождающиеся ускоренным транзитом кишечного содержимого;
  • одновременное употребление жирной, тяжело перевариваемой, непривычной пищи;
    метеоризм, расстройства кишечника;
  • подготовка к проведению ультразвуковых или рентгенологических диагностических исследований.

Когда назначают Мезим 20000?

Мезим 20000 эффективен при:

  • недостаточности внешнесекреторной функции ПЖЖ;
  • хронических воспалительно-дистрофических заболеваниях печени, кишечника, желчного пузыря, желудка;
  • состояниях после облучения или резекции перечисленных органов, в случае, если эти состояния сопровождаются нарушениями переваривания пищи, диареей, метеоризмом;
  • для устранения последствий погрешностей в питании и улучшения пищеварения у пациентов с нормальной функцией ПЖЖ;
  • подготовке пациентов к проведению ультразвуковых или рентгенологических диагностических исследований;
  • функциональных расстройствах ЖКТ: инфекционные кишечные заболевания, синдром раздраженного кишечника.

Противопоказания

Противопоказания к применению Мезим Форте:

  • гиперчувствительность к панкреатину, получаемому из ПЖЖ свиней, пищевой добавке Е122 (синтетический пищевой краситель азорубин), вспомогательным компонентам таблеток;
  • острый панкреатит;
  • случаи обострения хронического панкреатита;
  • обтурационная непроходимость кишечника (возникающая при появлении механического препятствия).

При панкреатите возможно эпизодическое применение препарата в период восстановительного диетического питания при затухании обострения.

Побочные действия

Побочные действия Мезим Форте проявляются в виде:

  • реакций гиперчувствительности немедленного типа (чихание, слезотечение, высыпания на коже, бронхоспазм);
  • расстройств со стороны пищеварительной системы, включая тошноту, диарею, боль в животе, изменение характера испражнений.

Содержащаяся в таблетках добавка Е122 (азорубиновый лак) также может вызывать аллергические реакции.

В аннотации к Мезим Форте 10000 и Мезим 20000 указывается, что у больных муковисцидозом при применении высоких доз препарата иногда возможны сужение в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

Также у больных муковисцидозом не исключена вероятность повышения выделения мочевой кислоты с мочой, в особенности при приеме высоких доз панкреатина. Чтобы избежать образования камней мочекислой группы у таких больных, следует держать под контролем ее концентрацию в моче.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Мезим Форте

Как взрослым, так и детям старше трех лет, таблетки назначают принимать по одной или две, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным объемом (примерно 200 мл) жидкости.

При проведении заместительной энзимной терапии принимают по две-четыре таблетки препарата.

Длительность курса устанавливается индивидуально.

Инструкция по применению Мезим Форте 10000

Доза препарата зависит от дефицита панкреатических энзимов в 12-типерстной кишке и подбирается индивидуально.

При отсутствии других рекомендаций, а также в случаях употребления трудно перевариваемой растительной, непривычной или жирной пищи, взрослому человеку следует принимать по одной-две таблетки на каждый прием.

При проведении заместительной энзимной терапии рекомендованная доза составляет две-четыре таблетки. При необходимости она может быть большей.

Повышение дозы для ослабления симптоматики (боли в животе, стеатореи) должно проводиться под контролем врача.

Допустимый верхний предел суточной дозы липазы 15-20 тысяч евр. фарм. ед./кг.

Вопрос о дозировании препарата и длительности курса лечения решает врач.

Как принимать Мезим 20000?

Препарат принимают во время еды с большим количеством теплой воды (таблетки проглатывают целыми, не разжевывая).

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

При отсутствии других указаний взрослым следует принимать по одной-две таблетки. Повышают дозу, ориентируясь на ослабление симптоматики, и только под контролем врача.

Противопоказано превышать дозу, превышающую 15-20 тысяч евр. фарм. ед. липазы/кг.

Лечение может продолжаться от нескольких дней (при погрешностях питания или нарушении пищеварения) до нескольких лет (при необходимости назначения больному заместительной энзимной терапии).

Инструкция по применению Мезим Форте детям

Мезим Форте детям назначают в стандартной дозировке одна-две таблетки во время еды с большим количеством теплой воды.

Детям до двенадцати лет Мезим Форте 10000 назначается в дозе, необходимой для нормализации опорожнения, но не превышающей 1,5 тысяч евр. фарм. ед. липазы/кг. Для подростков 12-18 лет допустимый верхний предел суточной дозы липазы — 15-20 тысяч евр. фарм. ед./кг.

Мезим 20000, при отсутствии других рекомендаций, детям дают из расчета 1 тысяча евр. фарм. ед. липазы/кг.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны и, исходя из его состава, маловероятны. Вероятнее всего, передозировка препарата может проявиться усилением побочных эффектов.

Достоверно известно, что во время лечения высокими дозами других препаратов панкреатина у пациентов развивались гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение передозировки симптоматическое.

Взаимодействие

При лечении панкреатин-содержащими препаратами может снижаться всасывание фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного ее поступления в организм.

При одновременном применении с Миглитолом или акарбозой может уменьшаться сахароснижающее действие последних.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Таблетки должны храниться при температуре, не превышающей 25 °С, в труднодоступном для детей месте.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Особых указаний по применению Мезим Форте нет.

Меры предосторожности для Мезим Форте 10000 и Мезим 20000

Кишечная непроходимость — это известное осложнение у больных муковисцидозом, поэтому при появлении симптоматики, напоминающей это состояние, следует помнить о возможных стриктурах кишечника.

В состав препарата входят активные ферменты, которые могут повреждать слизистую ротовой полости, вплоть до ее изъязвления, поэтому таблетки необходимо глотать целыми, не разжевывая.

Больным с врожденным неприятием галактозы, лактазной недостаточностью и или с нарушениями всасывания глюкозы/галактозы принимать препарат противопоказано.

Необходимости ограничивать деятельность, связанную с управлением автомобиля или опасными механизмами, нет.

Аналоги Мезим Форте

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Панкреатин
  • Биозим
  • Гастенорм
  • Креон
  • Микразим
  • ПанзиКам
  • Пангрол
  • Панзинорм
  • Панкренорм
  • Пензитал
  • Панцитрат
  • Уни-Фестал
  • Эрмиталь

Дешевые аналоги Мезима

В качестве более доступного заменителя препарата могут использоваться Панкреатин (цена от 20 рублей за упаковку №20) или Пензитал (цена за упаковку №20 — от 60 рублей, за упаковку №100 — от 170 рублей).

Что лучше: Фестал или Мезим?

Активные вещества препарата Фестал — панкреатин, гемицеллюлоза и компоненты желчи. Лекарство выпускается в форме кишечнорастворимых драже.

Защитная оболочка уменьшает агрессивное воздействие кислоты, а также способствует тому, чтобы активные вещества попали и начали действовать в кишечнике, там, где помощь энзимов и нужна.

Однако есть и минусы — драже, как и таблетки Мезима, принимают во время обеда, то есть они попадают в кишечник с едой, причем не обязательно с первой порцией. Оболочка, которой покрыты таблетки Мезим, начинает растворяться уже в желудке, благодаря чему пища в кишечник попадает уже с энзимами.

В Фестале одним из компонентов, усиливающих его действие, является желчь, которая облегчает переваривание жиров. И это в основном очень хорошо, но указанный эффект категорически противопоказан пациентам с желчнокаменной болезнью.

Мезим или Креон — что лучше?

Креон имеет идентичное с Мезимом действующее вещество, однако в препарате Креон оно содержится в значительно более высокой концентрации.

Тем не менее, не это является главным отличием препаратов. В первую очередь их отличает форма выпуска. Креон выпускается в форме заполненных минимикросферами капсул.

Уникальная лекарственная форма средства обеспечивает его более высокую эффективность (в том числе при тяжелых нарушениях пищеварения) — микросоставляющие капсул практически равномерно перемешиваются в желудке с едой, благодаря чему лекарство попадает в кишечник с каждой порцией пищи, а еда переваривается значительно более равномерно.

Доказано, что применение панкреатина в форме заполненных микросферами капсул намного эффективнее применения обычных таблеток и минитаблеток: у пациента на фоне лечения Креоном более быстро и полно восстанавливается функция пищеварения, а также увеличивается продолжительность безрецидивного периода.

Минусом препарата является высокое содержание в нем активных компонентов — концентрированные скопления энзимов могут раздражать кишечник. Кроме того, известно, что поступление энзимов в большом количестве извне может спровоцировать ситуацию, когда ПЖЖ прекратит выработку собственных ферментов.

Высокие дозы панкреатина эффективны при лечении тяжелых патологий, однако, когда речь идет о лечении беременных женщин или детей, низкое содержание ферментов в Мезиме является его преимуществом перед аналогом.

Мезим для детей

Согласно инструкции, применение препарата для детей возможно с трехлетнего возраста.

Мезим при беременности и лактации

Можно ли пить при беременности Мезим Форте?

Официально противопоказаний к применению Мезима во время беременности нет, однако женщины все равно сомневаются, можно ли беременным принимать эти таблетки, и не навредит ли это будущему ребенку.

Производитель указывает, что в состав таблеток Мезим входят энзимы, идентичные тем, которые вырабатываются в организме ПЖЖ человека. Липаза воздействует на жиры, под воздействием амилазы расщепляются углеводы, а протеазы работают с белковой пищей.

Вспомогательные компоненты препараты также не вредны для человека и, кроме того, панкреатин не всасывается в кровоток, а выводится из организма с фекалиями.

Учитывая все вышеперечисленное, гинекологи и терапевты нередко рекомендуют Мезим для устранения проблем с пищеварением у беременных. В каждом из случаев назначения препарата во время беременности врач несет полную ответственность за свое решение.

Следовательно, принимать лекарство необходимо только при полном доверии своему доктору.

Беременным принимать таблетки рекомендуется в положении сидя или стоя, потому что в положении лежа таблетка медленнее продвигается по пищеварительному каналу и может начать растворяться, не достигнув желудка.

Применение Мезима при грудном вскармливании

Применение при грудное вскармливание возможно по предписаниям врача, которые делаются с учетом соотношения ожидаемого лечебного эффекта для организма матери и потенциальных рисков для грудного ребенка.

Отзывы о Мезим Форте

Отзывы о Мезим Форте встречаются или хорошие, или очень хорошие. Средство прекрасно помогает от изжоги, вздутия живота, при раннем насыщении, отрыжке, тошноте, метеоризме.

Большинство людей считает, что препарат незаменим для любителей вкусно покушать, подтверждая это словами: “… Если после переедания болит живот, приняла Мезим, и чувство тяжести уходит”.

Появление легкости в животе после приема таблетки, вероятнее всего, послужило предпосылкой появления мнения, что препарат может использоваться для похудения. Однако это не более чем миф Мезим не предназначен для лечения ожирения и устранения проблем избыточного веса, он только лишь помогает нормализовать пищеварение и облегчает работу ПЖЖ.

Сколько стоит Мезим Форте?

В России таблетки Мезим форте №20 стоят около 70 рублей. Купить таблетки Мезим 20000 №20 можно примерно за 250 рублей.

Цена Мезим форте 10000 №20 в Украине около 100 гривен, таблеток Мезим 20000 №20 около 170 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Мезим 20000 таблетки п/о плен. кишечнораствор. 20штБерлин-Хеми АГ DE

  • Мезим про таблетки п/о плен. 20штКаталент Германия Эбербах ГмбХ/ЗАО «Берлин-Фарма»

  • Мезим форте таблетки п/о плен. 80штБерлин — Хеми АГ / ЗАО Берлин Фарма

Аптека Диалог

  • Мезим нео 10000 (капс.кишечнораст.10000ЕД №20)Адэр Фармасютиклс

  • Мезим Форте таблетки №80Berlin-Chemie AG/Menarini

  • Мезим (таб. п/о 20000ЕД №20)Berlin-Chemie AG/Menarini

  • Мезим Форте таблетки №20Berlin-Chemie AG/Берлин-Фарма ЗАО

  • Мезим Форте таблетки №80Berlin-Chemie AG/Берлин-Фарма ЗАО

Ригла

  • Мезим нео капс.киш.раст. 10000ЕД №20Адэр Фармасьютиклс С.р.л./Берлин-Хеми АГ

  • Мезим нео капс.киш.раст. 25000ЕД №50Адэр Фармасьютиклс С.р.л./Берлин-Хеми АГ

  • Мезим 20000 таб.п/о раствор./кишечн. №20Berlin-Chemie

  • Мезим Про таб.п/о плен.раствор./кишечн. №20Берлин-Фарма ЗАО

  • Мезим форте 10000 таб.п/о №20Berlin-Chemie

показать еще

Регистрационный номер:

П N014681/01-240309

Торговое патентованное название: Мезим® форте 10000

Международное непатентованное название

или группировочное название: Панкреатин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав на одну таблетку

Ядро

Активное вещество: Панкреатина порошок –137,5 мг

с минимальной ферментативной активностью:

липазы 10000 ЕД Ph. Eur.

амилазы 7500 ЕД Ph. Eur.

протеазы 375 ЕД Ph. Eur.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза (~5 мПа· с), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30 % (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171) , тальк, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия (~ 30 мПа · с), полисорбат 80, азорубиновый лак (Е 122), натрия гидроксид.

Описание: розовые круглые таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с двояковыпуклыми поверхностями, с фасками, на изломе возможны коричневые вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа:

Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ферментный препарат, улучшающий пищеварение.

Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами – липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Фармакокинетика. Таблетки Мезим® форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении pH близком к нейтральному или слабощелочному.

Показания к применению

— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);

— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;

— состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

— расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.);

— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;

— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания

— острый панкреатит;
— обострение хронического панкреатита;
— повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;
— наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Применение при беременности и лактации

Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим® форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Доза препарата Мезим® форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи.

Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таблетки Мезим® форте 10000 на приём пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время её. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза — 15000-20000 ЕД Ph. Eur. липазы / кг массы тела.

Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph. Eur. липазы / кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим® форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.

В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций, редко- диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

Передозировка

Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.

Возможны: гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей – запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Особые указания

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим® форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.

Мезим® форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мезим® форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [алюминий / ПВХ / полиамид]. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 оС.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Фирма-производитель

Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий:

123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Седимин инструкция по применению в ветеринарии для телят 6 месяцев
  • Кто должен регистрировать утвержденные инструкции по охране труда ответ
  • Как совершенствовать руководство в организации
  • Мвд россии по темрюкскому району руководство
  • Мануал акпп кия спектра