Мидекамицин инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Состав

В составе одной таблетки 400 мг активного вещества мидекамицин.

В 5 мл порошка содержится 0,175 мл мидекамицина ацетата.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме и в виде порошка для приготовления суспензий.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат, макролид.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Большие дозировки препарата оказывают бактерицидное воздействие на микроорганизмы, низкие дозы – бактериостатическое.

Принцип действия препарата основывается на ингибировании синтеза белка в клетке бактерии.

При приеме пероральных форм Мидекамицин быстро и практически полнотсью всасывается из пищевраительного тракта.

Во внутренних органах (подчелюстная железа, околоушная железа, бронхиальный секрет, миндалины, легкие) и кожных покровах концентрация препарата выше, чем в сыворотке крови.

Мидекамицин метаболизируется в печеночной системе, образуя два активных метаболита.

Продукты обмена веществ выводятся в значительной степени с желчью, менее 10% выводится с мочой.

Показания к применению

Мидекамицин назначают при инфекционных заболеваниях при невозможности применения пенициллиновых антибиотиков: инфекции ротовой полости, инфекционные поражения дыхательных путей, негонококковый уретрит и другие инфекции мочеполовой системы, инфекционные поражения мягких тканей, кожных покровов.

Препарат эффективно применяется для лечения коклюша, дифтерии, отита, рожи, пневмонии, тонзиллита, скарлатины, синусита, энтерита (Compylobacter), бруцеллеза, трахомы, болезни легионеров.

Противопоказания

Мидекамицин не назначают при тяжелой патологии почечной, печеночной систем.

С осторожностью назначают при аллергии в анамнезе.

Побочные действия

Прием препарата может сопровождаться чувством тяжести в эпигастрии, диспепсическими расстройствами, аллергией, анорексией, повышением уровня билирубина, печеночных ферментов.

Мидекамицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перед применением препарата рекомендуется провести тест на чувствительность микрофлоры к действию антибиотика Мидекамицин.

Взроcлым назначают по 0,4 грамма препарата трижды в день, средняя суточная доза составляет 1,2 грамма, максимальная суточная дозировка – 1,6 грамм.

Детям при инфекционных заболеваниях тяжелого и среднетяжелого течения назначают по 30-50 мг/кг, при легкой форме – 20мг/кг, трижды в день.

Детям младшего возраста Мидекамицин назначают в виде суспензии: содержимое одного флакона разбавляют в 100 мл дистиллированной воды, хорошо перемешивают, взбалтывают.

Разовая доза препарата в зависимости от веса: до 5кг – по 2,5мл суспензии, 5-10 кг массы тела – по 5мл, при весе 10-15 кг – по 7,5 мл, 15-20 кг – по 10 мл суспензии, 20-30 кг – по 15 мл.

Готовая суспензия пригодна для применения в течение 2-х недель при хранении в холодильнике.

Курс лечения длится до 10 дней. При необходимости антибактериальная терапия может быть продолжена.

Взаимодействие

Циклосерин снижает скорость выведения метаболитов препарата Мидекамицин.

Метаболизм карбамазепина, алкалоидов спорыньи в печени значительно снижается при одновременном приеме с Мидекамицином.

Препарат снижает скорость выведения варфарина, непрямых антикоагулянтов.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

Мидекамицин необходимо хранить в сухом месте, беречь от светового воздействия, вдали от детей. Препарат находится в списке Б.

Срок годности

До трех лет.

Особые указания

Мидекамицин применяют при беременности лишь в тех ситуациях, когда терапевтический эффект значительно превышает возможное отрицательное воздействие препарата на плод.

При необходимости назначения препарата при лактации доктором следует поднять вопрос о возможности прекращения вскармливания грудью на период антибактериальной терапии.

Длительное лечение требует постоянного, тщательного контроля картины крови, уровня ферментов печеночной системы.

Аналоги Мидекамицина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогом является средство Макропен.

Отзывы о Мидекамицине

Препарат эффективен по показаниям к применению.

Цена Мидекамицина, где купить

В настоящее время в аптеках не продается, можно приобрести другое средство на основе мидекамицина — Макропен.

Содержание

Структурная формула

Русское название

Мидекамицин

Английское название

Midecamycin

Латинское название

Midecamycinum (род. Midecamycini)

Химическое название

Брутто формула

C₄₁H₆₇NO₁₅

Фармакологическая группа вещества Мидекамицин

Нозологическая классификация

Код CAS

35457-80-8

Фармакологическое действие

Характеристика

Антибиотик группы макролидов.

Фармакология

Применение вещества Мидекамицин

Инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы, вызванные внутриклеточными микроорганизмами. Инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки, вызванные чувствительными к пенициллину бактериями, для лечения больных с гиперчувствительностью к пенициллину. Энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter. Дифтерия и коклюш (лечение и профилактика).

Противопоказания

Гиперчувствительность к мидекамицину или другим макролидам, тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Побочные действия вещества Мидекамицин

Боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия (у предрасположенных пациентов), эозинофилия, кожные аллергические реакции, крапивница, стоматит; очень редко — упорная диарея, которая может свидетельствовать о псевдомембранозном колите.

Взаимодействие

При одновременном приеме с мидекамицином уменьшается выведение циклоспорина и варфарина, биотрансформация карбамазепина и алкалоидов спорыньи.

Способ применения и дозы

Внутрь (до еды) взрослым назначают по 400 мг 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 1600 мг. У детей суточная доза 30–50 мг/кг разделяется на 2, а при тяжелых инфекциях — на 3 приема. Детям массой тела до 30 кг (10 лет) — по 400 мг 3 раза или 22,5 мл суспензии 2 раза в сутки; до 20 кг (6 лет) — по 15 мл 2 раза в сутки; до 15 кг (4 года) — по 10 мл 2 раза в сутки; до 10 кг (1–2 года) — по 7,5 мл 2 раза в сутки; до 5 кг (5 мес) — 3,75 мл 2 раза в сутки. Суспензию перед употреблением взбалтывают и используют в течение не более 14 дней. Длительность лечения — 7–10 дней, при хламидийных инфекциях — 14 дней.

Меры предосторожности

При длительном лечении необходимо контролировать функцию печени, особенно у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе.

Торговые названия с действующим веществом Мидекамицин

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Макропен®	от 395.00 до 517.00

Макропен — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015069/01

Торговое наименование препарата

Макропен®

Международное непатентованное наименование

Мидекамицин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На 1 таблетку

Ядро:

Действующее вещество:

Мидекамицин 421,00¹ мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, полакрилин калия, тальк, магния стеарат

Оболочка пленочная: бутил метакрилата сополимер, макрогол, титана диоксид (Е171), тальк

¹421,00 мг (при активности мидекамицина 950 мкг/мг) = 400,00 мг (при активности мидекамицина 1000 мкг/мг).

Описание

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне, с фаской.

Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик — макролид

Код АТХ

J01FA03

Фармакодинамика:

Макропен — макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в низких дозах, в больших- бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика:

После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Максимальные концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке составляют 0,5-2,5 мкг/л и 1,31-3,3 мкг/л соответственно и достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Связь с белками — 47% мидекамицина и 3-29% метаболитов.

Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.

При циррозе печени: значимо увеличиваются плазменные концентрации, площадь под кривой «концентрация-время» и период полувыведения.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;

— инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;

— инфекции кожи и подкожной клетчатки;

— для лечения энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter,

— лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Детский возраст до 3-х лет (для таблеток).

С осторожностью:

Беременность и период лактации, наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.

Беременность и лактация:

Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном, так как препарат экскретируется в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Внутрь, следует принимать до еды.

Взрослые и дети массой тела более 30 кг По 1 таблетке 400 мг 3 раза в день.

Максимальная суточная доза мидекамицина для взрослых составляет 1600 мг.

Дети массой тела менее 30 кг Суточная доза мидекамицина составляет 20-40 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема, либо 50 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема.

Суточная доза мидекамицина при тяжелых инфекциях — 50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема.

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции 14 дней.

С целью профилактики дифтерии мидекамицин рекомендуется принимать в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии. С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется принимать в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печеночных» трансаминаз и гипербилирубинемия, желтуха.

В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

Прочее: слабость.

Передозировка:

Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном.

Возможны симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

При одновременном использовании Макропена с циклоспорином ши антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.

Особые указания:

При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.

Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, азокраситель Е 110 (краситель солнечный закат желтый, Е110) может вызвать аллергическую реакцию, вплоть до бронхоспазма.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не сообщалось о влиянии Макропена на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.

Упаковка:

По 8 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ п фольги алюминиевой.

2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «КРКА, д.д., Ново место»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В составе одной таблетки 400 мг активного вещества мидекамицин.

В 5 мл порошка содержится 0,175 мл мидекамицина ацетата.

Форма выпуска 

Выпускается в таблетированной форме и в виде порошка для приготовления суспензий.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат, макролид.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Большие дозировки препарата оказывают бактерицидное воздействие на микроорганизмы, низкие дозы – бактериостатическое.

Принцип действия препарата основывается на ингибировании синтеза белка в клетке бактерии.

При приеме пероральных форм Мидекамицин быстро и практически полнотсью всасывается из пищевраительного тракта.

Во внутренних органах (подчелюстная железа, околоушная железа, бронхиальный секрет, миндалины, легкие) и кожных покровах концентрация препарата выше, чем в сыворотке крови.

Мидекамицин метаболизируется в печеночной системе, образуя два активных метаболита.

Продукты обмена веществ выводятся в значительной степени с желчью, менее 10% выводится с мочой.

Показания к применению Мидекамицина

Мидекамицин назначают при инфекционных заболеваниях при невозможности применения пенициллиновых антибиотиков: инфекции ротовой полости, инфекционные поражения дыхательных путей, негонококковый уретрит и другие инфекции мочеполовой системы, инфекционные поражения мягких тканей, кожных покровов.

Препарат эффективно применяется для лечения коклюша, дифтерии, отита, рожи, пневмонии, тонзиллита, скарлатины, синусита, энтерита (Compylobacter), бруцеллеза, трахомы, болезни легионеров.

Противопоказания

Мидекамицин не назначают при тяжелой патологии почечной, печеночной систем.

С осторожностью назначают при аллергии в анамнезе.

Мидекамицин, Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перед применением препарата рекомендуется провести тест на чувствительность микрофлоры к действию антибиотика Мидекамицин.

Взроcлым назначают по 0,4 грамма препарата трижды в день, средняя суточная доза составляет 1,2 грамма, максимальная суточная дозировка – 1,6 грамм.

Детям при инфекционных заболеваниях тяжелого и среднетяжелого течения назначают по 30-50 мг/кг, при легкой форме – 20мг/кг, трижды в день.

Детям младшего возраста Мидекамицин назначают в виде суспензии: содержимое одного флакона разбавляют в 100 мл дистиллированной воды, хорошо перемешивают, взбалтывают.

Разовая доза препарата в зависимости от веса: до 5кг – по 2,5мл суспензии, 5-10 кг массы тела – по 5мл, при весе 10-15 кг – по 7,5 мл, 15-20 кг – по 10 мл суспензии, 20-30 кг – по 15 мл.

Готовая суспензия пригодна для применения в течение 2-х недель при хранении в холодильнике.

Курс лечения длится до 10 дней. При необходимости антибактериальная терапия может быть продолжена.

Побочные действия

Прием препарата может сопровождаться чувством тяжести в эпигастрии, диспепсическими расстройствами, аллергией, анорексией, повышением уровня билирубина, печеночных ферментов.

Взаимодействие

Циклосерин снижает скорость выведения метаболитов препарата Мидекамицин.

Метаболизм карбамазепина, алкалоидов спорыньи в печени значительно снижается при одновременном приеме с Мидекамицином.

Препарат снижает скорость выведения варфарина, непрямых антикоагулянтов.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения Мидекамицин

Мидекамицин необходимо хранить в сухом месте, беречь от светового воздействия, вдали от детей. Препарат находится в списке Б.

Срок годности Мидекамицин

До трех лет.

Особые указания

Мидекамицин применяют при беременности лишь в тех ситуациях, когда терапевтический эффект значительно превышает возможное отрицательное воздействие препарата на плод.

При необходимости назначения препарата при лактации доктором следует поднять вопрос о возможности прекращения вскармливания грудью на период антибактериальной терапии.

Длительное лечение требует постоянного, тщательного контроля картины крови, уровня ферментов печеночной системы.

Цена Мидекамицина, где купить

В настоящее время в аптеках не продается, можно приобрести другое средство на основе мидекамицина — Макропен таблетки,

Макропен гранулы для приготовления суспензии

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!