МИГ® 400 (MIG® 400)
💊 Состав препарата МИГ® 400
✅ Применение препарата МИГ® 400
Описание активных компонентов препарата
МИГ® 400
(MIG® 400)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| МИГ® 400 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛС-002211 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с двусторонней риской для деления и тиснением «Е» и «Е» по обеим сторонам от риски на одной из сторон.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 215 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 26 мг, кремния диоксид коллоидный — 13 мг, магния стеарат — 5.6 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (вязкость 6 мПа×с) — 2.946 мг, титана диоксид (Е171) — 1.918 мг, повидон К30 — 0.518 мг, макрогол 4000 — 0.56 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП. Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов.
Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к наркотическому типу.
Как и другие НПВП, ибупрофен обладает антиагрегантной активностью.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax ибупрофена в плазме составляет приблизительно 30 мкг/мл и достигается примерно через 2 ч после приема препарата в дозе 400 мг.
Связывание с белками плазмы составляет около 99%. Ибупрофен медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы.
Подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.
Характеризуется двухфазной кинетикой выведения. T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени — с желчью.
Показания активных веществ препарата
МИГ® 400
- головная боль;
- мигрень;
- зубная боль;
- невралгия;
- боли в мышцах и суставах;
- менструальные боли, лихорадочное состояние при простудных заболеваниях и гриппе.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают, как правило, в начальной дозе — по 200 мг 3-4 раза/сут. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза/сут. По достижении лечебного эффекта суточную дозу уменьшают до 600-800 мг.
Препарат не следует принимать более 7 дней или в более высоких дозах. При необходимости применения более длительно или в более высоких дозах требуется консультация врача.
У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца дозу препарата следует уменьшить.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия — боли в животе, тошнота, рвота, изжога, ухудшение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко — изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; возможны раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, гепатит.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрения или двоение, скотома сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны лабораторных показателей: возможно увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение КК, уменьшение гематокрита или гемоглобина, повышение сывороточной концентрация креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз.
При длительном применении препарата в высоких дозах повышается риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва).
Противопоказания к применению
- эрозивно-язвенные заболевания органов: ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, болезнь Крона, НЯК);
- «аспириновая триада»;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- кровотечения различной этиологии;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- заболевания зрительного нерва;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе.
С осторожностью следует применять препарат в следующих случаях: пожилой возраст; сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; цирроз печени с портальной гипертензией; печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения ибупрофена при беременности не имеется. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение ибупрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять в пожилом возрасте.
Особые указания
При возникновении признаков кровотечения из ЖКТ ибупрофен следует отменить.
Ибупрофен может маскировать объективные и субъективные симптомы, поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с инфекционными заболеваниями.
Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.
Побочные эффекты могут быть уменьшены при применении препарата в минимальной эффективной дозе. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.
Пациенты, которые отмечают нарушения зрения при терапии ибупрофеном, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.
Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
Для предупреждения развития НПВС-гастропатии ибупрофен рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (мизопростол).
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Возможно уменьшение эффективности фуросемида и тиазидных диуретиков из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.
Ибупрофен может усиливать действие пероральных антикоагулянтов (одновременное применение не рекомендуется).
При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).
Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств.
В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена.
Ибупрофен, как и другие НПВС, следует применять с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС и ГКС, т.к. это увеличивает риск развития неблагоприятного воздействия препарата на ЖКТ.
Ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.
При комбинированной терапии зидовудином и ибупрофеном возможно повышение риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.
Комбинированное применение ибупрофена и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за нарушения синтеза простагландинов в почках.
Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бруфен СР
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Бумидол®
(ГРОТЕКС, Россия)
Деблок
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)
Ибупирин
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Ибупрофен
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Ибупрофен
(ШЛС ФАРМА, Россия)
Ибупрофен
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Ибупрофен
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Ибупрофен
(СИНТЕЗ, Россия)
Ибупрофен
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата МИГ® 400 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг)
Дата последней актуализации: 01.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Ограничения к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
www.drugs.com, www.fda.gov, 2021.
Фармакологическая группа
Характеристика
Белый или не совсем белый кристаллический порошок, практически нерастворимый в воде, хорошо растворимый в органических растворителях (этанол, ацетон). Молекулярная масса 206,28.
Фармакология
Механизм действия
НПВС из группы производных пропионовой кислоты. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующих образование ПГ.
ПГ являются медиаторами воспаления, сенсибилизируют афферентные нервы и потенцируют действие брадикинина при возникновении боли у животных моделей. Ибупрофен является сильным ингибитором синтеза ПГ in vitro. Концентрация ибупрофена, достигаемая во время терапии, вызывает эффект in vivo.
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий эффекты.
Обеспечивает закрытие артериального протока у недоношенных новорожденных путем ингибирования синтеза ПГ.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается при пероральном приеме, Tmax составляет обычно 1–2 ч, а начало обезболивающего и жаропонижающего эффектов проявляется через 1 ч.
Связывание с белками плазмы составляет >99%.
Большее количество ибупрофена подвергается метаболизму и выводится с мочой в виде метаболитов. T1/2 составляет 1,8–2,4 ч, при этом у новорожденных T1/2 в 10 раз продолжительнее, чем у взрослых.
Клиническая фармакология
Взрослые. В ходе клинических исследований 560 пациентов принимали ибупрофен, из них 438 — при боли и 122 — при лихорадке. В исследованиях боли ибупрофен назначали в дозе 400 или 800 мг каждые 6 ч в течение 3 дней. При лихорадке — в дозах 100, 200 или 400 мг каждые 4 или 6 ч в течение 3 дней. Наиболее частым типом побочных реакций, возникающих при пероральном приеме ибупрофена, является нарушение со стороны ЖКТ.
Дети. В общей сложности 143 пациента в возрасте 6 мес и старше получали ибупрофен в контролируемых клинических исследованиях. Наиболее распространенными побочными реакциями (частота возникновения ≥2%) у педиатрических пациентов были боль в месте инфузии, рвота, тошнота, анемия и головная боль.
Показания к применению
Воспалительные заболевания (симптоматическая терапия) (остеоартрит, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит у детей, уменьшение боли, лихорадки и воспаления при перикардите (при наличии инфаркта миокарда отдают предпочтение ацетисалициловой кислоте); слабая или умеренная боль у взрослых и детей, связанная с простудой, гриппом; боль в горле; головная боли (включая мигрень); зубная боль; мышечная боль; боли в спине; боль при артрите; дисминорея (симптоматическое лечение первичной дисминореи, временное облегчение незначительных болей, связанных с менструальными спазмами); лихорадка (снижение температуры у взрослых и детей (пероральный прием).
Открытый артериальный проток (ОАП): ибупрофен имеет статус орфанного препарата для терапии ОАП и используется у недоношенных новорожденных с весом 500–1500 г и гестационным возрастом ≤32 нед, когда обычное медицинское лечение неэффективно.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
- G54.5 Невралгическая амиотрофия
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J01 Острый синусит
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J04.0 Острый ларингит
- K08.8.0* Боль зубная
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- M10 Подагра
- M15-M19 Артрозы
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M47 Спондилез
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M71 Другие бурсопатии
- M77.9 Энтезопатия неуточненная
- M79.0 Ревматизм неуточненный
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- M79.3 Панникулит неуточненный
- N70 Сальпингит и оофорит
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- R50 Лихорадка неясного происхождения
- R51 Головная боль
- R52.0 Острая боль
- R52.2 Другая постоянная боль
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
Противопоказания
Гиперчувствительность; бронхиальная астма, крапивница и другие аллергические реакции в анамнезе, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; состояние после операции аортокоронарного шунтирования.
При лечении открытого артериального протока — известная или предполагаемая нелеченная инфекция; кровотечение, особенно внутричерепное кровоизлияние или желудочно-кишечное кровотечение; тромбоцитопения, недостаточность коагуляции; некротический энтероколит, почечная недостаточность; врожденный порок сердца, если проходимость артериального протока необходима для легочного или системного кровотока (например, легочная атрезия, тяжелая тетралогия Фалло, тяжелая коарктация аорты).
Ограничения к применению
С осторожностью: желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление, перфорация; инфаркт миокарда, гипертензия, сердечная недостаточность, отеки, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, бронхиальная астма, аспириновая триада (гиперчувствительность, аспириновая астма, полипоз носа).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение НПВС, в т.ч. ибупрофена, в III триместре беременности увеличивает риск преждевременного закрытия артериального протока плода. Следует избегать применения ибупрофена у беременных женщин, начиная с 30-й нед беременности (III триместр). Адекватных и контролируемых исследований влияния ибупрофена на ход беременности в I и II триместре не проводилось. Применение ибупрофена при беременности связано с потенциальным риском для плода.
Исследований по изучению влиянии ибупрофена на лактацию не проводилось, однако имеются сообщения о незначительном присутствии его в грудном молоке (от 0,06 до 0,6% суточной дозы). Сообщений о неблагоприятном воздействии ибупрофена на грудного ребенка и влиянии на выработку молока нет, тем не менее при кормлении грудью необходимо оценивать соотношение польза-риск для матери и ребенка.
Побочные действия
При пероральном применении ибупрофена возможны головокружение, боль в эпигастрии, изжога, тошнота, сыпь, рвота.
Взаимодействие
Ингибиторы АПФ, АРА II, бета-адреноблокаторы. При совместном применении с ибупрофеном может наблюдаться снижение действия на АД.
Дигоксин. При совместном применении может увеличиватся сывороточная концентрация и удлиниться T1/2 дигоксина.
Алкоголь. Употребление алкоголя увеличивает риск развития кровотечений в ЖКТ.
Антациды не влияниют на всасывание ибупрофена при совместном применении.
Ацетилсалициловая кислота. При совместном применении с ибупрофеном наблюдается антагонизм антиагрегационной активности и может снизиться кардиопротективный эффект ацетилсалициловой кислоты, повышается риск ульцерогенного действия и других осложнений со стороны ЖКТ.
Диуретики (фуросемид, тиазидные диуретики). Возможно снижение натриуретического эффекта.
Н2-антигистаминные ЛС (циметидин, ранитидин) не влияют на сывороточную концентрацию ибупрофена.
Литийсодержащие ЛС. Концентрация в плазме крови солей лития возрастает при приеме ибупрофена.
Метотрексат. При совместном применения с ибупрофеном может изменяться фармакокинетика метотрексата.
ЛС, нарушающие гемостаз (варфарин, ацетилсалициловая кислота, неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов/СИОЗС). Имеются сообщения о развитии кровотечения при совместном применении ибупрофена с ЛС, ингибирующими гемостаз.
Передозировка
Симптомы: летаргия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастрии. Данные симптомы, как правило, обратимы при поддерживающей терапии. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. Так же есть вероятность возникновения гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания и комы, однако сообщения о них были редкими.
Лечение: в случае передозировки необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфических антидотов нет. На первом этапе рекомендуется вызвать рвоту и/или применить активированной уголь. Спустя 4 ч после передозировки при сохранении симптомов или у пациентов с большой передозировкой (от 5 до 10 раз выше МРДЧ) рекомендуется применение осмотических слабительных. Принудительный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть бесполезными из-за высокого связывания ибупрофена с белками плазмы крови.
Способ применения и дозы
Внутрь, при наличии проблем с ЖКТ рекомендуется принимать во время еды или запивая молоком. Чтобы свести к минимуму потенциальный риск развития неблагоприятных сердечно-сосудистых и/или желудочно-кишечных побочных реакций, следует использовать самую низкую эффективную дозу и короткую продолжительность применения в соответствии с целями лечения пациента. Режим дозирования зависит от возраста и показания и определяется врачом.
Меры предосторожности
Гепатотоксичность
Следует прекратить прием ибупрофена, если отклонения в показателях работы печени сохраняются или ухудшаются, или если развиваются клинические признаки и симптомы заболевания печени.
Гипертония
У пациентов, принимающие некоторые гипотензивные ЛС, может быть снижена эффективность лечения гипертензии при одновременном приеме с НПВС. Необходим контроль АД.
Сердечная недостаточность и отеки
Следует избегать применения ибупрофена у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, за исключением случаев, когда ожидаемая польза перевешивает риск обострения сердечной недостаточности.
Влияние на почки
Необходимо контролировать функцию почек у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, сердечной недостаточностью, обезвоживанием или гиповолемией. Следует избегать применения ибупрофена у пациентов с запущенным заболеванием почек, за исключением случаев, когда ожидаемая польза перевешивает риск.
Анафилактические реакции
При возникновении анафилактической реакции необходимо обратиться за неотложной помощью.
Серьезные кожные реакции
Следует прекратить прием ибупрофена при первом появлении кожной сыпи или других признаков развития гиперчувствительности.
Преждевременное закрытие артериального протока плода
Следует избегать применения ибупрофена у беременных женщин начиная с 30-й нед беременности.
Гематологическая токсичность
Необходимо контролировать уровень Hb или гематокрит у пациентов с любыми признаками или симптомами анемии.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
МИГ® представляет собой противовоспалительное и болеутоляющее лекарственное средство (нестероидный противовоспалительный препарат, НПВП), обладающее жаропонижающим действием.
МИГ® применяется для симптоматического лечения при
— болях от легкой до средней степени тяжести
дополнительно для 200 мг ибупрофена (1/2 таблетки)
— лихорадке.
— при повышенной чувствительности к ибупрофену или любому из ингредиентов препарата (перечислены в разделе Состав);
— если в прошлом, после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, у Вас наблюдались аллергические реакции, такие как:
— бронхоспазм;
— приступы астмы;
— отёк слизистой оболочки носа;
— кожные реакции (покраснение, сыпь и др.);
— при нарушениях кроветворения невыясненного происхождения;
— при наличии в настоящем или в прошлом рецидивирующих язв желудка или двенадцатиперстной кишки (пептические язвы) либо кровотечений (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечений);
— при наличии в прошлом желудочно-кишечного кровотечения или прободения язвы, связанного с назначаемой ранее терапией нестероидными противовоспалительными препаратами;
— при кровоизлиянии в мозг (цереброваскулярное кровотечение) или другом кровотечении, имеющемся в настоящее время;
— при тяжелых нарушениях функции печени или почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);
— при тяжелой сердечной недостаточности;
— в последний триместр беременности.
Дети
МИГ® не следует давать детям в возрасте до 6 лет или весом менее 20 кг, так как имеющаяся дозировка им, как правило, не подходит.
Перед использованием препарата МИГ® проконсультируйтесь с врачом.
Проявление побочных действий можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности применения, необходимой для улучшения состояния.
При наличии в анамнезе любого из перечисленных явлений перед приемом препарата МИГ® проконсультируйтесь у врача.
Меры предосторожности в отношении желудочно-кишечного тракта
Следует избегать применения препарата МИГ® совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами, включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (селективные ингибиторы циклооксигеназы-2).
Пациенты пожилого возраста:
Пациенты пожилого возраста особенно склонны к развитию побочных действий на нестероидные противовоспалительные препараты, включающих желудочно-кишечные кровотечения и прободения язвы, которые могут представлять угрозу для жизни, а также нарушения функции почек, сердца и печени. Поэтому таким пациентам рекомендуется тщательное наблюдение.
Безопасность в отношении желудочно-кишечного тракта
В связи с приемом НПВП сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах или прободениях язв, способных представлять угрозу жизни пациента, на протяжении всего периода лечения – как с появлением предшествующей симптоматики, так и без нее, а также вне зависимости от наличия тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или ее перфорации повышается с увеличением дозы НПВС у больных с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. раздел «Не принимайте препарат»), а также у пожилых пациентов. Лечение этих пациентов следует начинать с наименьшей возможной дозы.
Для этих пациентов, а также пациентов, которым необходима сопутствующая терапия низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (ASA) или других препаратов, увеличивающих риск возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением средств, обладающих защитным действием (например, мисопростола или ингибиторов протонных насосов).
Пациенты, особенно пожилого возраста, у которых в анамнезе имели место побочные действия со стороны ЖКТ, должны сообщать обо всех необычных симптомах, связанных с пищеварительной системой (в частности, о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.
При одновременном приеме с препаратами, способными повышать риск развития язвы или кровотечения, следует проявлять особую осторожность. К таким препаратам относятся кортикостероиды для приема внутрь, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, которые используются для лечения депрессии, или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота (см. раздел «Прием других лекарственных препаратов»).
В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язв при применении препарата МИГ® лечение препаратом необходимо прекратить.
Нестероидные противовоспалительные препараты следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться (см. раздел «Возможные побочные действия»).
Воздействие на сердечно-сосудистую систему
Противовоспалительные/болеутоляющие лекарственные препараты, подобные препарату МИГ®, возможно, способны несколько повышать риск развития сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта, особенно с повышением дозы. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
Перед приемом препарата МИГ® следует проконсультироваться в отношении терапии с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас:
— имеют место нарушения со стороны сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардия (боль в области грудной клетки), если Вы перенесли инфаркт миокарда, операцию шунтирования, если у Вас имеются заболевания периферических артерий (плохая циркуляция крови в нижних конечностях в связи с сужением или закупоркой артерий), или любой из видов инсульта (включая «микроинсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»),
— при повышенном артериальном давлении, сахарном диабете, повышенном уровне холестерина, при наличии в семейном анамнезе заболеваний сердца или инсульта или если Вы курильщик.
Кожные реакции
Имеются сообщения о том, что в очень редких случаях применение НПВП было связано с развитием тяжелых кожных реакций с покраснением и образованием пузырей, иногда приводящих к смертельному исходу (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла) (см. раздел «Возможные побочные действия»).
По-видимому, наибольшему риску больные подвержены в начале лечения, т.к. у большинства пациентов указанные реакции развивались в первый месяц терапии.
При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности следует прекратить применение препарата МИГ® и обратиться к врачу.
Прочие указания
— При определенных аутоимунных заболеваниях (системной красной волчанке и смешанных коллагенозах) применять МИГ® можно лишь после тщательной оценки соотношения польза/риск. Имеется повышенный риск возникновения симптомов неинфекционного воспаления оболочки мозга (асептического менингита) (см. раздел «Возможные побочные действия»).
— Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется:
— при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта или при наличии в анамнезе хронических воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
— при повышенном артериальном давлении или сердечной недостаточности;
— при нарушениях функции почек (т.к. у пациентов с уже имеющимися заболеваниями почек может развиться острое нарушение функции почек);
— при нарушениях функции печени;
— при дегидратации;
— непосредственно после обширных хирургических вмешательств;
— при аллергиях (например, кожных реакциях на другие лекарственные препараты, астме, аллергии на пыльцу), хронических отеках слизистой оболочки носа или хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся их сужением.
— Очень редко при применении препарата МИГ® могут развиваться тяжелые реакции повышенной чувствительности (например, анафилактический шок). При появлении первых признаков реакций повышенной чувствительности после приема препарата МИГ® лечение следует немедленно прекратить.
— Ибупрофен, активное вещество препарата МИГ®, может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). В связи с этим необходимо установить тщательное врачебное наблюдение за пациентами с нарушениями свертываемости крови.
— Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими ибупрофен, может подавлять противосвертывающее действие малых доз ацетилсалициловой кислоты (профилактика образования кровяных сгустков). В этом случае допускается принимать ибупрофенсодержащие препараты только по предписанию врача.
— Если Вы одновременно принимаете средства, понижающие свертываемость крови или понижающие уровень сахара в крови, то у Вас, в качестве меры предосторожности, следует контролировать показатели свертываемости крови или уровень сахара в крови.
— При длительном приеме препарата МИГ® необходим регулярный контроль показателей функции печени и почек, а также клинический анализ крови.
— При приеме препарата МИГ® перед проведением хирургического вмешательства Вы должны проинформировать об этом врача или врача-стоматолога.
— Длительное применение любых обезболивающих средств, применяемых для лечения головной боли, может привести к ее усилению. При наличии данной ситуации или подозрении на нее необходимо прекратить терапию и обратиться за медицинской помощью. Подозрение на диагноз головной боли, вызванной чрезмерным использованием лекарственных средств, возникает у пациентов, у которых часто или ежедневно бывают головные боли, несмотря на (или вследствие) регулярного приема лекарственных средств от головной боли.
— Частый, «привычный» прием болеутоляющих средств, в особенности употребление комбинации нескольких болеутоляющих лекарственных веществ, может приводить к развитию необратимого поражения почек, сопровождающегося риском развития почечной недостаточности («анальгетиковая» нефропатия).
— При ветряной оспе (ветрянка) рекомендуется избегать приема препарата МИГ®.
Дети и подростки
При обезвоживании у детей и подростков имеется риск поражения почек.
Следует сообщить лечащему врачу или работнику аптеки о приеме в настоящее время или в недавнем прошлом других лекарственных препаратов или если вы планируете принимать другие лекарственные препараты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
Препарат МИГ® может оказывать влияние или на него могут оказывать влияние некоторые препараты, например:
— препараты, являющиеся антикоагулянтами (препараты, препятствующие свертыванию крови), такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин;
— некоторые препараты для понижения артериального давления (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты ангиотензина II, такие как лазортан), а также другие препараты.
В свою очередь, и ибупрофен также может оказывать влияние на действие перечисленных препаратов. Поэтому до начала приема ибупрофена одновременно с другими лекарственными средствами в любом случае следует посоветоваться с врачом или работником аптеки.
Эффект действующих веществ или группы препаратов, описанных ниже, может изменяться при одновременном приеме с препаратом МИГ®.
Усиление действия и/или побочные действия:
При одновременном приеме со следующими препаратами может повышаться уровень их концентрации в крови:
— дигоксин (средство, увеличивающее сердечный выброс);
— фенитоин (средство для лечения эпилепсии);
— литий (средство для лечения психических расстройств).
Контроль концентрации лития, дигоксина и фенитоина в плазме при правильном применении, как правило, не требуется (см. раздел «Как использовать препарат»).
— средства, понижающие свертываемость крови;
— метотрексат (средство для лечения рака и определенных заболеваний ревматической природы): не принимайте МИГ® в течение 24 часов до или после приема метотрексата. В противном случае концентрация метотрексата в крови может повышаться, что ведет к увеличению риска проявления его побочных действий;
— ацетилсалициловая кислота и другие противовоспалительные болеутоляющие средства, включая ингибиторы ЦОГ-2 (НПВП), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (средства для лечения депрессивных состояний), а также препараты кортизона (глюкокортикоиды) – повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
— лекарственные средства, содержащие пробеницид или сульфинпиразон (средства для лечения подагры), могут задерживать выведение ибупрофена из организма. В результате может происходить накопление ибупрофена в организме и, соответственно, усиление его побочных действий.
Ослабление действия:
— препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики) и средства, понижающие артериальное давление (гипотензивные препараты);
— ингибиторы АПФ (препараты для лечения сердечной недостаточности и гипертонии) могут привести к повышению риска нарушения функции почек;
— малые дозы ацетилсалициловой кислоты: действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на клетки, отвечающие за свертывание крови, может снижаться (см. раздел «Особые меры предосторожности»).
Другие возможные взаимодействия:
— Зидовудин (средство для лечения СПИДа): повышение риска кровоизлияний в суставы и гематом у ВИЧ-инфицированных больных, страдающих гемофилией.
— Циклоспорин (средство, понижающее иммунный ответ и используемое, например, после трансплантации или для лечения ревматизма): риск развития нарушений функции почек.
— Такролимус: риск развития нарушений функции почек.
— Калийсберегающие мочегонные средства (определенные диуретики): одновременный прием может вызвать повышение концентрации калия в крови.
— Препараты сульфонилмочевины (средства для снижения уровня сахара в крови): несмотря на отсутствие соответствующей информации о лекарственном взаимодействии ибупрофена с препаратами сульфонилмочевины, в отличие от других НПВП, при одновременном приеме этих лекарственных средств в профилактических целях рекомендуется контролировать уровень сахара в крови.
— Антикоагулянты: имеются отдельные сведения о взаимодействии ибупрофена с антикоагулянтами. При одновременном приеме рекомендуется контроль свертывающей системы крови.
Препарат МИГ® и алкоголь
При приеме препарата МИГ®, по возможности, не следует употреблять алкогольные напитки, так как это ведет к увеличению риска проявления побочных действий, в частности, со стороны желудочно- кишечного тракта или центральной нервной системы.
Беременность
Если беременность наступила в период применения препарата МИГ®, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Применять ибупрофен в первые шесть месяцев беременности разрешается лишь после консультации с врачом.
Из-за увеличения риска для матери и ребенка МИГ® не следует применять в последний триместр беременности.
Фертильность
МИГ® принадлежит к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), которые способны отрицательно влиять на репродуктивную способность женщин. Это действие носит обратимый характер при прекращении приема препарата.
Период кормления грудью
Действующее вещество ибупрофен и продукты его распада попадают в материнское молоко лишь в незначительных количествах. Поскольку сообщений об отрицательных последствиях для грудного ребенка до сих пор не поступало, при кратковременном применении препарата необходимости в прекращении кормления грудью, как правило, не возникает. Однако в случаях назначения высоких доз или длительной терапии препаратом следует обсудить вопрос о прекращении кормления грудью.
Перед приемом любых средств проконсультируйтесь со своим врачом или работником аптеки.
Поскольку в высоких дозах препарат МИГ® способен вызывать побочные действия со стороны центральной нервной системы, такие как усталость и головокружение, в отдельных случаях возможно снижение реакции и нарушение способности принимать активное участие в уличном движении или обслуживать механизмы. Такие реакции усиливаются в сочетании с алкоголем. Вы можете потерять способность быстро и осознанно реагировать в случае возникновения неожиданных ситуаций. В этом случае воздержитесь от вождения автомобиля или других транспортных средств! Не работайте с механизмами или приборами! Не работайте без надежной опоры для ног!
Принимайте МИГ® строго по инструкции, изложенной в данном листке-вкладыше. При возникновении дополнительных вопросов проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Дозировка
Обычные дозы:
| Масса тела (возраст) |
Разовая доза |
Макс. суточная доза |
|
20-39 кг 6-12 лет |
½ таблетки, покрытой оболочкой (соответствует 200 мг ибупрофена) | 1½ таблетки, покрытой оболочкой (соответствует 600 мг ибупрофена) |
|
≥ 40 кг (дети и подростки старше 12 лет, взрослые) |
½-1 таблетка, покрытая оболочкой (эквивалентно 200-400 мг ибупрофена) | 3 таблетки, покрытые оболочкой (соответствует 1200 мг ибупрофена) |
Если Вы приняли максимальную разовую дозу, то подождите как минимум 6 часов до приема следующей дозы.
Пожилые пациенты и пациенты с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе:
Лечение у данной группы пациентов необходимо начинать с минимальной дозы (см. раздел «Особые меры предосторожности»).
Нарушения функции почек или печени:
При нарушениях функции почек или печени легкой и средней степени тяжести снижения дозы не требуется.
Дети и подростки
Если прием данного препарата детьми старше 6 лет и подростками необходим более 3 дней или симптомы усугубляются, следует обратиться к врачу.
Способ применения
Для приема внутрь.
Принимайте таблетки, покрытые оболочкой, не разжевывая и обильно запивая жидкостью (например, стакан воды), во время или после еды.
Указание по делению таблеток:
Таблетку можно разделить на две равные части.
Держите таблетку указательными и большими пальцами обеих рук насечкой для деления вниз и, надавливая большими пальцами вниз вдоль насечки, разломите таблетку.
Продолжительность применения
Только для краткосрочной терапии.
Не следует принимать МИГ® более 3 дней у детей и подростков или более 3 дней для лечения при лихорадке и 4 дней для лечения при болях у взрослых без консультации врача.
Если Вы считаете, что действие препарата МИГ® у Вас проявляется слишком сильно или слишком слабо, обратитесь, пожалуйста, к своему врачу.
Если Вы приняли большее количество препарата МИГ®, чем следовало
Применяйте МИГ® в соответствии с инструкциями врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату. Если Вы не ощущаете соответствующего ослабления боли после применения препарата, не увеличивайте его дозу самостоятельно – обратитесь к лечащему врачу.
Возможные симптомы передозировки:
— нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как: головные боли, головокружение, предобморочные состояния и потеря сознания (у детей также миоклонические судороги);
— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как: боли в животе, тошнота, рвота и желудочно-кишечные кровотечения;
— нарушения функции печени и почек;
— падение артериального давления;
— ослабление (угнетение) дыхания;
— синюшно-красное окрашивание кожи и слизистых оболочек (цианоз).
Специфического антидота против этого препарата не существует.
При подозрении на передозировку препаратом МИГ® немедленно обратитесь к врачу. В зависимости от степени отравления, врач сможет принять решение о принятии необходимых мер.
Если Вы забыли принять МИГ®
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если у Вас появились дальнейшие вопросы по приему препарата, задайте их врачу или работнику аптеки.
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать развитие побочных действий, хотя развиваются они не у всех. При возникновении указанных ниже побочных действий следует сообщить об этом лечащему врачу, который примет решение о дальнейших действиях.
Список следующих побочных действий включает в себя таковые, имевшие место при лечении ибупрофеном, в том числе побочные действия, наблюдавшиеся при проведении длительного лечения высокими дозами у пациентов, страдающих ревматизмом. Установленная частота, включая очень редкие случаи, относится к кратковременному лечению в суточных дозах до 1200 мг ибупрофена в случае пероральной лекарственной формы (= 3 таблетки препарата МИГ®) и до 1800 мг в случае свечей.
Необходимо отметить, что следующие побочные действия препарата варьируют в зависимости от дозировки и индивидуальных особенностей пациентов.
Наиболее часто встречающимися побочными действиями являются таковые со стороны желудочно-кишечного тракта.
Так, возможно развитие язвенной болезни (пептические язвы), перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов (см. раздел «Особые меры предосторожности»).
Имеются сведения о появлении тошноты, рвоты, поноса, метеоризма, запора, нарушений пищеварения, болей в животе, дегтеообразного стула, кровавой рвоты, язвенного стоматита (воспаление слизистой полости рта с изъязвлением), а также об обострении неспецифического язвенного колита и болезни Крона (см. раздел «Особые меры предосторожности») после применения препарата.
Реже сообщалось о развитии воспаления слизистой оболочки желудка. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и длительности применения препарата.
В случае появления сильных болей в верхней части живота, кровавой рвоты, крови в стуле и/или почернения стула необходимо немедленно прекратить прием МИГ® и сообщить об этом врачу.
Сообщалось о развитии отека, повышении артериального давления и сердечной недостаточности на фоне лечения НПВП.
Средства, подобные препарату МИГ®, возможно, способны несколько повышать риск развития сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
Побочные действия, возникающие часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)
• Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боли в желудке, тошнота, рвота, вздутие живота, понос, запор, а также незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в отдельных случаях могут привести к снижению количества красных кровяных телец (анемии).
Побочные действия, возникающие иногда (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)
• Реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также астматическими
приступами (в некоторых случаях с падением артериального давления).
В этом случае следует немедленно прекратить прием МИГ® и обратиться к врачу.
• Нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, предобморочные состояния, возбуждение, раздражительность или усталость.
• Нарушения зрения.
• Язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы) с вероятностью развития кровотечения и перфорации, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (язвенный стоматит), обострение язвенного колита или болезни Крона, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
Побочные действия, возникающие редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов)
• Звон в ушах (тиннитус).
Побочные действия, возникающие очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)
• Очень редко описывались случаи обострения воспалительных процессов инфекционного происхождения (например, развитие некротизирующего фасциита), связанных с применением определенных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, к которым относится и МИГ®).
Наблюдались симптомы воспаления оболочек головного мозга (асептический менингит), такие как сильная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность мышц затылка или помутнение сознания. Риск развития указанных явлений повышается у пациентов с определенными нарушениями аутоиммунного характера (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).
При появлении первых признаков инфекции (например, покраснение, припухлость, повышение температуры, боли, лихорадка) или их нарастании необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Первыми признаками могут быть: лихорадка, боль в горле, эрозии ротовой полости, гриппоподобные симптомы, выраженная утомляемость, кровотечение из носа, кровоизлияния в кожу.
В таких случаях применение лекарства надо
немедленно прекратить
и обратиться к врачу. Самолечение любого вида с использованием болеутоляющих или жаропонижающих препаратов противопоказано.
• Тяжелые общие реакции гиперчувствительности.
Данные реакции могут проявляться в виде отёчности лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, одышки, учащенного сердцебиения, падения артериального давления вплоть до опасного для жизни шока.
При возникновении любого из этих симптомов, что может произойти даже при первом применении препарата, необходима срочная врачебная помощь.
• Психотические реакции, депрессия.
• Учащенное сердцебиение (пальпитация), сердечная недостаточность, сердечный приступ (инфаркт миокарда).
• Высокое артериальное давление (артериальная гипертензия).
• Воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит), образование мембраноподобных сужений в тонком и толстом кишечнике (диафрагмоподобные структуры кишечника).
• Нарушения функции печени, поражение печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).
При продолжительном приеме рекомендуется регулярно проводить контроль показателей функции печени.
• Тяжелые кожные реакции, такие как сыпь на коже с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).
При ветряной оспе или рожистом воспалении лица/опоясывающем лишае в исключительных случаях возможно развитие тяжелых кожных инфекций и осложнений в мягких тканях.
• Могут также наблюдаться поражения почечной ткани (некрозы почечных сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
• Усиленная задержка жидкости в тканях (образование отеков), особенно у пациентов с гипертонией или нарушенной функцией почек; нефротический синдром (скопление жидкости в организме [отеки] и значительное выделение белка с мочой); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может сопровождаться острым нарушением функции почек.
• Снижение диуреза, задержка жидкости в организме (отеки) и плохое самочувствие в целом могут служить симптомами нарушения функции почек, вплоть до почечной недостаточности.
При возникновении или нарастании перечисленных симптомов следует немедленно прекратить прием МИГ® и обратиться к врачу.
Сообщения о побочных действиях
При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к врачу, работнику аптеки или к медицинской сестре. Это касается любых возможных побочных действий – в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочном действии непосредственно через национальную систему оповещения. Сообщая о побочных действиях, Вы также можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на складной коробке и блистере после слов «годен до». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Не выбрасывайте данный лекарственный препарат в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Действующим веществом препарата является ибупрофен.
В одной таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
Прочие компоненты:
Ядро таблетки
Крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат.
Оболочка
Гипромеллоза, макрогол 4000, повидон К 30, титана диоксид (Е 171).
Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до почти белого цвета, с насечкой для деления с обеих сторон. На верхней стороне имеются два тиснения «Е», расположенные по обе стороны от насечки.
Таблетки можно разделить на две равные части.
Упаковка для продавливания (упаковка, недоступная для открывания детьми), состоящая из белой жесткой поливинилхлоридной (ПВХ) пленки (250 мкм) и мягкой, кашированной бумагой алюминиевой фольги (9 мкм) или мягкой алюминиевой фольги (25 мкм). В одной оригинальной упаковке содержится:
1 блистер по 10 таблеток и листок-вкладыш,
2 блистера по 10 таблеток и листок-вкладыш.
В продаже могут иметься упаковки не всех размеров.
Препарат МИГ® отпускается по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Тел.: 030-6707-0
Факс: 030-6707-2120
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 400 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 8615/08/13 от 23.07.2013 — Истекло
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| ибупрофен | 400 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид высокодисперсный, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 4000, повидон, титана диоксид (Е171).
10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата МИГ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 02.03.2009 г.
Фармакологическое действие
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет торможения синтеза простагландинов.
Уменьшает симптомы, обусловленные воспалением: боль, отеки, повышение температуры тела. Кроме того, ибупрофен подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь ибупрофен частично всасывается в желудке и затем полностью — в тонкой кишке. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч.
Связывание с белками плазмы — 99%. Ибупрофен проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования.
Около 90% фармакологически неактивных метаболитов выводится с мочой, остальное — с желчью.
T1/2 у здоровых и пациентов с заболеваниями печени/почек составляет 1.8-3.5 ч.
Показания к применению
Боли малой и средней интенсивности:
— головная боль;
— зубная боль;
— менструальные боли.
Лихорадочное состояние.
Реклама
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь во время или после приема пищи. Пациентам с заболеваниями ЖКТ рекомендуется принимать МИГ 400 во время еды.
Режим дозирования препарата зависит от возраста и массы тела пациента. Обычно суточная доза, распределенная на несколько приемов, составляет до 20-30 мг/кг массы тела пациента.
| Возраст (масса тела) |
Разовая доза | Суточная доза |
| Дети 6-9 лет (прибл.20-29 кг) |
1/2 таб. (соответствует 200 мг ибупрофена) | до 1.5 таб. (соответствует 600 мг ибупрофена) |
| Дети 10-12 лет (прибл. 30-43 кг) |
1/2 таб. (соответствует 200 мг ибупрофена) | до 1.5-2 таб. (соответствует 600-800 мг ибупрофена) |
| Дети 13-14 лет (прибл.44-52 кг) |
1/2 -1 таб. (соответствует 200-400 мг ибупрофена) | до 1.5-2.5 таб. (соответствует 600 мг -1 г ибупрофена) |
| Подростки в возрасте от 15 лет и взрослые |
1/2 -1 таб. (соответствует 200-400 мг ибупрофена) | 2-3 таб. (соответствует 800 мг-1.2 г ибупрофена) |
Для пациентов пожилого возраста специального подбора дозы не требуется.
Не следует применять препарат без рекомендации врача при болях или лихорадке более 4 дней.
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Побочные действия
В отношении нижеупомянутых нежелательных реакций при применении препарата следует учитывать зависимость от дозы и индивидуальные различия. Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений (язвы, дефекты слизистой оболочки, воспаления слизистой оболочки желудка) зависит от диапазона доз и длительности применения. Данные о частоте, охватывающие очень редкие сообщения, касаются кратковременного применения препарата в дозах вплоть до 1.2 г ибупрофена (3 таб.).
При оценке побочных реакций за основу взяты следующие данные частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные случаи).
Со стороны пищеварительной системы: иногда — изжога, боли в животе, тошнота; редко — диарея, вздутие живота, запор, рвота; очень редко — язвы желудка и/или кишечника (при определенных условиях — с кровотечением и перфорацией). При появлении интенсивных болей в животе, кровавой рвоты, крови в стуле или его черного окрашивания пациенту следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Очень редко при длительном применении — повреждение печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — головная боль.
Со стороны иммунной системы: очень редко — асептический менингит, сопровождающийся сильной головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой, ригидностью мышц затылка или помутнением сознания. Повышенный риск имеется у пациентов с СКВ и смешанными коллагенозами.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — уменьшение мочевыделения, отеки (эти симптомы могут быть выражением заболевания почек вплоть до почечной недостаточности — при их появлении или усилении необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу), повреждение почечной ткани (некроз сосочков) при длительном лечении, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. Первыми симптомами могут быть: лихорадка, боли в горле, поверхностные ранки во рту, гриппоподобные жалобы, выраженная разбитость, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу. В этих случаях пациенту необходимо немедленно прекратить прием препарата, воздержаться от любого самолечения с использованием анальгетиков-антипиретиков и обратиться к врачу.
Дерматологические реакции: очень редко — тяжелые кожные реакции (кожная сыпь с покраснением и образованием пузырей — эритема экссудативная многоформная).
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, зуд, приступы астмы (возможно с резким снижением АД); очень редко — отеки лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, одышкой, тахикардией, снижением АД вплоть до шока, представляющего угрозу для жизни. При появлении этих явлений необходима срочная врачебная помощь.
Побочные действия можно уменьшить, если всегда принимать минимальное эффективное количество препарата в течение наиболее короткого времени.
Противопоказания к применению
— приступы бронхиальной астмы, ринит или кожные реакции после приема ацетилсалициловой кислоты и/или других НПВС (в анамнезе);
— эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе);
— нарушение функции печени тяжелой степени;
— нарушение функции почек тяжелой степени;
— тяжелые нелеченные заболевания сердца;
— III триместр беременности;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к ибупрофену и/или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при врожденном нарушении обмена порфирина (например, острая перемежающаяся порфирия), СКВ и смешанных коллагенозах, наличии жалоб со стороны ЖКТ и/или хронических воспалительных заболеваниях кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, нарушении функции почек и/или печени, при аллергических реакциях (например, кожные реакции на другие лекарственные средства, бронхиальная астма, поллиноз), отеках слизистой оболочки носа хронического характера, хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся бронхоспазмом, при одновременном приеме метотрексата в дозе более 15 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата МИГ 400 при беременности до настоящего времени не установлена. Так как влияние подавления синтеза простагландинов на беременность не выяснено, в I и II триместрах беременности МИГ 400 применять не следует.
Препарат МИГ 400 противопоказан к применению в III триместре беременности.
Как результат механизма действия препарата могут иметь место угнетение родовой деятельности, пролонгирование беременности и родов, токсическое воздействие на ребенка кардиоваскулярного (преждевременное закрытие боталлова протока, легочная гипертензия) и ренального (олигурия, олигогидрамнион) характера, склонность к кровотечениям у матери и ребенка, а также усиленное образование отеков у матери.
Ибупрофен и его метаболиты в небольших количествах выделяются с материнским молоком.
Поскольку негативные последствия для младенца неизвестны, при кратковременном применении препарата в рекомендуемых дозах при болях или лихорадке необходимости прерывать грудное вскармливание нет.
При необходимости более длительного применения препарата или приема в более высоких дозах (более 1.2 г ибупрофена в сутки /3 таб./), следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экпериментальных исследованиях не выявлено мутагенного, канцерогенного и тератогенного действия ибупрофена.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при нарушениях функции печени тяжелой степени.
При необходимости длительного лечения препаратом следует регулярно контролировать печеночные показатели.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при нарушениях функции почек тяжелой степени.
При необходимости длительного лечения препаратом следует регулярно контролировать функцию почек.
Длительное применение анальгетиков, особенно, комбинации нескольких препаратов с анальгезирующим действием, может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности («анальгетиковая» нефропатия).
Особые указания
При необходимости более длительного применения препарата МИГ 400 необходим регулярный контроль функции печени, почек, а также картины крови.
При более длительном применении анальгетиков в высоких дозах могут возникнуть головные боли, которые нельзя лечить путем повышения дозы препарата.
Длительное применение анальгетиков, особенно, комбинации нескольких препаратов с анальгезирующим действием, может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности («анальгетиковая» нефропатия).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При кратковременном приеме МИГ 400 необходимость в соблюдении мер предосторожности отсутствует.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, оглушенность, бессознательное состояние, боли в животе, тошнота, рвота. Возможно резкое снижение АД, угнетение дыхания и цианоз.
Лечение: специфического антидота не существует. Проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС и ГКС возможно появление язв желудка и кишечника, желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении ибупрофена с антигипертензивными средствами и диуретиками возможно ослабление их действия.
Следует контролировать свертываемость крови при одновременном применении ибупрофена с антикоагулянтами.
Следует контролировать содержание лития при одновременном применении ибупрофена с литием.
При одновременном применении ибупрофена с метотрексатом возможно усиление побочных действий.
При одновременном применении ибупрофена с зидовудином возможно возникновение гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов.
Случаи фармацевтической несовместимости МИГ 400 до настоящего времени неизвестны.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Контакты для обращений
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ, представительство, (Германия)
Представительство в Республике Беларусь
АО «Berlin-Chemie AG»
220004 Минск, Замковая ул. 27, пом. 9, эт. 2
Тел.: (375-17) 306-05-09
Факс: (375-17) 306-05-10
Инструкция по применению
Немного фактов
Производством препарата Миг занимается немецкая фармацевтическая компания Berlin-Chemie/Menarini Pharma.
Действующие компоненты
Ibuprophenum.
Принадлежность к группам МКБ-10
Данный препарат относится к группам, представленным G, J, K, M, N, R.
Необходимость применения
Назначается для терапии:
- болевых ощущений в голове;
- приступов головной боли;
- денталгии или болевых ощущений, связанных с раздражением зубного нерва;
- болей по ходу какого-либо нерва;
- мышечных болей;
- суставных болей;
- болевых ощущений в период менструации у женщин;
- жара при простуде или ОРВИ.
Фармакологический эффект
Препарат Миг относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Активный компонент драже снимает воспаления и жар, оказывает обезболивающий эффект.
Выпускаемая форма и составляющие
Выпускается Миг в качестве драже для перорального приема. Реализация осуществляется в картонной упаковке, где можно найти инструкцию по применению и блистеры с драже, по 10 штук в каждом. В упаковке один или два блистера. Драже белые, продолговатые.
Активным компонентом препарата Миг является Ibuprophenum. Вспомогательные ингредиенты драже: Amylum maydis, Sodium starch glycolate, Silicii dioxydum colloidal, Magnesium Stearate.
Побочная симптоматика
Использование препарата Миг может сопровождаться возникновением побочной симптоматики, проявляющейся в виде болевых ощущений в области живота, дискомфорта в желудке и пищевода, непроизвольного извержения содержимого желудка, ощущения жжения в пищеводе, отсутствия или нарушения аппетита, расстройств живота, повышенного газообразования, язв в желудочно-кишечном тракте, ощущений сухости и боли в ротовой полости, воспаления десен и поджелудочной, одышки, спазмов в бронхах, снижения остроты слухового восприятия, нарушений в работе зрительного восприятия, расширения зрачков, головной боли, чувства головокружения, нарушений функции сна, излишней тревожности, агрессивности, возбудимости, повышенной сонливости, депрессивного состояния, нарушенного сознания, нарушений в функционировании сердца, учащенного сердечного ритма, повышенного кровяного давления, нарушений в работе почек, различных кожных высыпаний, анафилаксии, аллергического насморка, сниженного уровня эозинофилов, тромбоцитов, лейкоцитов, гемоглобина, глюкозы в крови, различных кровоизлияний.
Наличие ограничений для применения. Противопоказания.
Противопоказаниями к применению Мига является наличие аллергии или же повышенной восприимчивости к ингредиентам препарата. Данное средство противопоказано к приему:
- при наличии рецидивирующих язв в желудке или начальном отделе тонкой кишки в острой форме;
- при наличии хронического рецидивирующего заболевания толстой кишки неизвестной этиологии, характеризующегося геморрагически-гнойным воспалением толстой кишки с развитием местных и системных осложнений;
- при заболеваниях в зрительном нерве;
- детям, не достигшим 12-летнего возраста;
- будущими мамам в период ожидания еще нерожденного малыша;
- мамам, кормящим своего малыша грудью;
- при наличии у больного непереносимости аспирина, полипов носа и бронхиальной астмы;
- при наличии повышенной кровоточивости или прочих нарушений в свертываемости крови;
- при наличии кровотечений различного происхождения;
- при наличии у больного глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназной недостаточности;
- при повышенной восприимчивости к аспирину или прочим нестероидным противовоспалительным средствам.
Крайне осторожно следует принимать Миг при наличии у пациента нарушений в функционировании сердца, печени, почек; повышенного кровяного давления; нефротического синдрома; при повышенном уровне билирубина в крови; язв в желудке и кишечнике; воспалений слизистой оболочки желудка; воспалений тонкого и толстого кишечника; болезней крови неизвестного происхождения.
Дозирование и методика применения
Миг предназначен для перорального приема. Дозировка препарата для каждого пациента индивидуальна.
Терапия взрослыми и детьми, достигшими 12-летнего возраста, осуществляется путем приема дозировки равной 200 миллиграммам. Принимать данное лекарственное средство стоит трижды или четырежды за день. В случае крайней необходимости для получения результата дозировку можно увеличить до объема, равного 400 миллиграммам, и принимать трижды в день. Когда необходимый эффект достигнут, суточный объем принимаемого лекарства следует уменьшить до 600-та или 800-та миллиграммов.
Не рекомендовано проводить терапию данным средством более недели. Также не стоит увеличивать дозировку сверх объема указанного в данной инструкции.
Если есть необходимость в продолжении терапии препаратом Миг или прием средства должен производиться в более высокой дозировке, то больному следует обратиться за консультацией к доктору.
Пациентам с нарушениями в функционировании таких органов, как печень, почки и сердце дозировку нужно уменьшать.
Терапия заболеваний у мам в положении и тех, кто кормит ребенка грудью
Принимать препарат Миг будущим мамам в период ожидания еще нерожденного малыша.
Такие ограничения связаны с тем, что адекватного исследования о безопасности такого воздействия нет.
Принимать данное средство мамам, которые кормят своего малыша грудью, не рекомендовано.
Женщинам, которые планируют свою беременность, необходимо отказаться от применения данного лекарственного средства, так как активный компонент может оказывать влияние на зачатие.
Совместимость с другими ЛС
Совмещенный прием ибупрофена с препаратами, которые снижают активность свертывающей системы, может усиливать эффективность последних.
Совмещенный прием ибупрофена с аспирином способствует снижению эффективности в тромбообразовании, что в дальнейшем может вызвать острую коронарную недостаточность у пациентов, которые лечатся АСК.
При взаимодействии ибупрофена с препаратами, которые направлены на снижение уровня кровяного давления, возможно снижение эффективности последних.
При взаимодействии ибупрофена с дигоксином возможно повышение уровня последнего в крови.
Совмещенный прием ибупрофена с фенитоином способствует увеличению его концентрации в организме.
Возможно повышение уровня лития в крови при взаимодействии ибупрофена и лекарств, содержащих литий.
Крайне осторожно следует применять Миг с лекарствами, содержащими ацетилсалициловую кислоту, так как может усиливаться негативное воздействие на желудок и кишечник.
Не стоит сомещать нестероидные противовоспалительные средства с глюкокортикоидами, либо делать это предельно осторожно, так как возможно усиление отрицательного влияния на желудочно-кишечный тракт.
При взаимодействии ибупрофена с метотрексатом может повышаться уровень последнего в крови.
У пациентов с положительным ВИЧ статусом, которые страдают гемофилией, могут развиваться гемартрозы и гематомы при совмещении ибупрофена и зидовудина.
Ибупрофен при совмещении с такролимусом может провоцировать усиление токсического воздействия на почки.
При взаимодействии Мига с препаратами, которые понижают уровень сахара в крови, может усиливаться их эффективность, следовательно, может потребоваться коррекция дозировки.
Передозировка
Прием препарата Миг в дозировке, значительно превышающей стандартную, может сопровождаться негативными последствиями, проявляющимися в виде болевых ощущений в эпигастрии и в голове, дискомфорта в желудке и пищевода, непроизвольного извержения содержимого желудка, заторможенности, излишней сонливости, депрессивного состояния, шумов в ушах, нарушений кислотно-щелочного баланса, комы, сбоев в функционировании почек, пониженного кровяного давления, замедленного или учащенного сердцебиения, фибрилляции желудочков, нарушений дыхательной функции.
В случае возникновения передозировки больному необходимо оказать помощь. Если с момента приема большой дозы не прошло более одного часа, то можно промыть желудок. Далее больному следует принять энтеросорбент, гидрокарбонатную минеральную воду, провести очистку организма с помощью форсированного диуреза и провести симптоматическую помощь.
Совместимость со спиртными напитками
Употребления алкоголя совместно с Мигом категорически запрещено, так как реакция от такого совмещения может быть самой неожиданной. Характерной побочной симптоматикой для приема данного препарата является раздраженная слизистая Желудочно-кишечного тракта. Лекарству свойственно снижать температуру, при совмещении с алкоголем сосуды расширяются, как следствие температура наоборот повышается. Такое взаимодействие может спровоцировать возникновение гастрита. При совмещении со спиртным результативность препарата Миг понижается, а его отрицательные последствия от приема увеличиваются.
Примечания
В случае появления кровоизлияний в желудочно-кишечном тракте прием Мига необходимо прекратить.
При наличии инфекционных болезней препарат следует принимать крайне осторожно.
Прием ибупрофена больными, которые страдали или страдают астмой бронхов или какими-либо аллергическими реакциями, может сопровождаться спазмами бронхов.
Побочная симптоматика может быть уменьшенной благодаря применению препарата в минимальных количествах.
Продолжительный прием анальгезирующих средств может провоцировать анальгетическую нефропатию.
Если прием препарата Миг сопровождается ухудшением зрительной функции, то терапию следует приостановить и обратиться к специалистам.
В период проведения терапии данным средством необходимо контролировать показатели крови и функционирование таких органов, как печень и почки.
При проявлении симптоматики заболеваний желудка необходима тщательная диагностика состояния пациента, которая включает в себя гастроскопию, анализы крови и кала. Для предупреждения развития подобной симптоматики данный препарат желательно совмещать со средствами, содержащими простагландин Е.
Влияние на управление транспортом
В период проведения терапии препаратом Миг необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.
Аналогичные препараты
Аналогичные препараты: Ибупрофен, Бурана, Нурофен Форте.
Как хранить
Согласно инструкции по применению хранение препарата Миг возможно при температурном режиме до +30°С, вдали от света и детей. Хранение и использование возможно на протяжении 3 лет. По окончанию этого срока препарат не использовать.
Условия продажи
Реализация лекарства осуществляется без рецепта от врача.
Цены на Миг в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены