Микафунгин инструкция по применению цена отзывы аналоги

Микафунгин-натив — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004466

Торговое наименование препарата

Микафунгин-натив

Международное непатентованное наименование

Микафунгин

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Состав

Состав на один флакон:

Наименование компонента Количество, мг

	50 мг	100 мг
Действующее вещество: *
Микафунгин натрия	52,6	106,0
(в пересчете на микафунгин)	(50,0)	(100,0)

* Флакон содержит 3% избыток от заявленного количества

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат 210,0

Лимонная кислота безводная до pH 5,0-7,0

Натрия гидроксид до pH 5,0-7,0.

Описание

Лиофилизированная масса белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

J02AX05

Фармакодинамика:

Механизм действия

Микафунгин неконкурентно ингибирует синтез 1,3-β-D-глюкана, важного компонента клеточной стенки грибов. 1,3-β-D-глюкан отсутствует в клетках млекопитающих. Микафунгин обладает фунгицидной активностью в отношении грибов рода Candida spp. и значительно ингибирует активный рост гиф грибов рода Aspergillus spp.

Спектр активности

Микафунгин invitro активен в отношении различных видов грибов рода Candida spp., в т.ч. Candidaalbicans, Candidaglabrata, Candidatropicalis, Candidakrusei, Candidakefyr, Candidaparapsilosis, Candidaguilliermondii, Candidalusitaniae, в отношении чувствительных к микафунгину видов грибов рода Aspergillus spp.: Aspergillusfumigatus, Aspergillusflavus, Aspergillusniger, Aspergillusterreus, Aspergillusnidulans, Aspergillusversicolor, а также диморфных грибов (Histoplasmacapsulatum, Blastomycesdermatitidis, Coccidioidesimmitis). Микафунгин invitro не активен против видов грибов рода Cryptococcus spp., Pseudallescheria spp., Scedosporium spp., Fusarium spp., Trichosporon spp. и Zygomycetes spp. Вероятность развития вторичной резистентности к микафунгину является очень низкой.

Таблица 1.

Минимальные ингибирующие концентрации микафунгина в отношении грибов рода

Candida

Виды грибов рода Candida	Минимальная ингибирующая концентрация, мг/л (Европейские данные)
Candida albicans	[0,007 — 0,25]
Candida gladrata	[0,007-0,12]
Candida tropicalis	[0,007-0,12]
Candida krusei	[0,015-0,12]
Candida kefyr	[0,03 — 0,06]
Candida parapsilosis	[0,12-2]
Candida guilliermondii	[0,5]
Candida lusitaniae	[0,12-0,25]
Candida spp. (втомчислеC.famata, С. dubliniensis. C. lipolytica, C. pelliculosa, C. rugosa, C. stellatoidea иС. zeylanoides)	[0,015-0,5]

Фармакокинетика:

Препарат Микафунгин-натив вводят внутривенно. В диапазоне суточных доз 12,5-200 мг и 3-8 мг/кг микафунгин характеризуется линейной фармакокинетикой. Данные о системной кумуляции микафунгина при повторном введении отсутствуют, равновесная концентрация устанавливается в течение 4-5 суток с момента начала применения.

Распределение

После внутривенного введения концентрация микафунгина биэкспоненциально снижается. Микафунгин быстро распределяется в тканях. В системном кровотоке микафунгин активно связывается с белками плазмы крови (> 99 %) главным образом с альбумином. Связывание с альбумином остается стабильным в диапазоне концентраций 10-100 мкг/мл. Объем распределения при достижении равновесной концентрации (V_ss) составляет 18-19 л.

Метаболизм

Микафунгин циркулирует в системном кровотоке преимущественно в неизмененном виде. Показано, что микафунгин метаболизируется с образованием нескольких соединений; из них М-1 (катехоловая форма), М-2 (метоксипроизводное М-1) и М-5 (образуется в результате гидроксилирования боковой цепи) производные микафунгина определяются в небольших количествах в системном кровотоке. Метаболиты не оказывают существенного влияния на эффективность микафунгина.

Несмотря на то, что invitro микафунгин может метаболизироваться изоферментами CYP3A, гидроксилирование при участии изоферментов CYP3A не является основным путем метаболизма микафунгина invivo.

Выведение

Период полувыведения микафунгина (Т1/2) составляет 10-17 часов, не меняется в диапазоне доз до 8 мг/кг после однократного и повторных введений микафунгина. Общий клиренс у здоровых добровольцев и взрослых пациентов, как при однократном, так и при повторных введениях, составляет 0,15-0,3 мл/кг в минуту и не зависит от дозы. Через 28 суток после однократного введения 25 мг ¹⁴С-микафунгина здоровым добровольцам только 11,6 % радиоактивной метки обнаруживается в моче, а 71,0 % — в фекалиях, что свидетельствует о преимущественно непочечной элиминации микафунгина. Метаболиты М-1 и М-2 обнаруживаются в плазме крови в следовых концентрациях, а метаболит М-5 составляет 6,5 % от исходного соединения.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пол и раса не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры микафунгина.

Дети

У детей величина площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) пропорциональна дозе микафунгина в диапазоне 0,5-4 мг/кг. Клиренс зависит от возраста: средние величины клиренса у детей младшего возраста (2-11 лет) примерно в 1,3 раза выше, чем у детей старшего возраста (12-17 лет) и взрослых. Средний клиренс у недоношенных новорожденных (около 26 недель) примерно в 5 раз больше, чем у взрослых.

Пациенты пожилого и старшего возрастов

При инфузионном введении 50 мг микафунгина в течение 1 часа фармакокинетические параметры у пациентов пожилого и старшего возрастов (66-78 лет) существенно не отличаются от таковых у молодых (20-24 года).

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) фармакокинетика микафунгина незначительно отличается от фармакокинетики у здоровых добровольцев. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (10-12 баллов по шкале Чайлд-Пью) наблюдается снижение концентрации микафунгина в плазме крови и повышение концентрации гидроксида метаболита (М-5) в плазме крови по сравнению с данными, полученными у здоровых добровольцев.

Пациенты с нарушениями функции почек

Почечная недостаточность тяжелой степени (клубочковая фильтрация < 30 мл/мин) не оказывает существенного влияния на фармакокинетику микафунгина.

Показания:

1. Взрослые, в том числе пациенты пожилого и старшего возрастов, и подростки 16 лет и старше:

— лечение инвазивного кандидоза;

— лечение кандидоза пищевода у пациентов, которым требуется внутривенное применение противогрибковых лекарственных средств;

— профилактика кандидоза у пациентов после аллогенной трансплантации кроветворных стволовых клеток или пациентов, у которых предполагается нейтропения (количество нейтрофилов < 500/мкл) в течение 10 дней и более.

2. Дети, в том числе новорожденные, и подростки до 16 лет:

— лечение инвазивного кандидоза;

— профилактика кандидоза у пациентов после аллогенной трансплантации кроветворных стволовых клеток или пациентов, у которых предполагается нейтропения (количество нейтрофилов < 500/мкл) в течение 10 дней и более.

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к микафунгину, другим эхинокандинам или любому из вспомогательных компонентов препарата.

— Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Микафунгин следует назначать с осторожностью при одновременном применении с сиролимусом, нифедипином, интраконазолом и амфотерицином В.

Применение микафунгина может сопровождаться ухудшением функции печени (увеличение концентраций аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и общего билирубина, более чем в 3 раза превышающих верхнюю границу нормы) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов. В отдельных случаях может отмечаться более тяжелая дисфункция печени (гепатит или печеночная недостаточность с летальным исходом). У пациентов в возрасте до 2 лет увеличен риск развития гепатотоксичности.

В доклинических исследованиях у крыс при применении микафунгина в течение ≥ 3 месяцев наблюдалось появление локальных очагов измененных гепатоцитов и формирование печеночно-клеточных опухолей. Значимость этих наблюдений для клинического применения микафунгина у пациентов не установлена. В период терапии микафунгином необходимо обеспечить тщательный мониторинг функции печени. Для того, чтобы свести к минимуму риск адаптивной регенерации и, как следствие, возможно последующего образования опухолей печени, при значительном или персистирующем повышении концентраций АЛТ/АСТ рекомендуется отмена терапии микафунгином. Лечение микафунгином следует проводить, тщательно взвешивая соотношение риска и пользы, особенно у следующих групп пациентов:

— пациенты с печеночной недостаточностью тяжелой степени;

— пациенты с хроническими заболеваниями печени (предопухолевые состояния такие, как выраженный фиброз печени, цирроз печени, вирусный гепатит, неонатальные заболевания печени или врожденные ферментопатии);

— пациенты, одновременно принимающие лекарственные средства, оказывающие гепатотоксическое и/или генотоксическое действие.

Беременность и лактация:

Клинического опыта применения микафунгина у беременных нет.

Поэтому препарат Микафунгин-натив следует применять во время беременности только после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Неизвестно, проникает ли микафунгин в грудное молоко. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или о продолжении/прекращении терапии микафунгином следует принимать, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения микафунгином для матери.

В исследованиях на животных отмечались токсические эффекты в отношении тестикул. Микафунгин может оказывать потенциальное влияние на репродуктивный потенциал мужчин.

Способ применения и дозы:

Препарат Микафунгин-натив предназначен для внутривенного введения.

Режим дозирования препарата Микафунгин-натив с учетом показаний, возраста и массы тела пациента представлен в Таблицах 2 и 3.

Таблица 2.

Режим дозирования препарата Микафунгин-натив у взрослых, в том числе пациентов пожилого и старшего возрастов, и подростков 16 лет и старше

Показание к применению	Масса тела > 40 кг	Масса тела ≤ 40 кг
Лечение инвазивного кандидоза	100 мг/сутки*	2 мг/кг/сутки*
Лечение кандидоза пищевода	150 мг/сутки	3 мг/кг/сутки
Профилактика кандидоза	50 мг/сутки	1 мг/кг/сутки

* При отсутствии положительной клинической динамики или персистенции возбудителя доза микафунгина может быть увеличена до 200 мг/сутки для пациентов с массой тела > 40 кг или до 4 мг/кг/сутки для пациентов с массой тела < 40 кг.

Таблица 3.

Режим дозирования препарата Микафунгин-натив у детей и подростков до 16 лет

Показание к применению	Масса тела > 40 кг	Масса тела ≤ 40 кг
Лечение инвазивного кандидоза	100 мг/сутки*	2 мг/кг/сутки*
Профилактика кандидоза	50 мг/сутки	1 мг/кг/сутки

* При отсутствии положительной клинической динамики или персистенции возбудителя доза микафунгина может быть увеличена до 200 мг/сутки для пациентов с массой тела > 40 кг или до 4 мг/кг/сутки для пациентов с массой тела ≤ 40 кг.

Инвазивный кандидоз. Лечение инвазивного кандидоза по продолжительности должно составлять не менее 14 суток. Противогрибковую терапию следует продолжать в течение по меньшей мере одной недели после получения двух последовательных отрицательных результатов исследования крови и исчезновения клинических признаков кандидоза.

Кандидоз пищевода. Для лечения кандидоза пищевода препарат Микафунгин-натив следует применять по меньшей мере в течение одной недели после исчезновения клинических признаков.

Профилактика кандидоза. Препарат Микафунгин-натив следует применять по меньшей мере в течение одной недели после восстановления количества нейтрофилов. Опыт профилактического применения микафунгина у детей младше 2-х лет ограничен.

Применение у отдельных групп пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени

При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. В настоящее время недостаточно данных о применении микафунгина у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени, поэтому применять его у данной категории пациентов не рекомендуется.

Пациенты с нарушениями функции почек

При почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Приготовление раствора препарата Микафунгин-натив для внутривенных инфузии

Раствор препарата Микафунгин-натив для инфузии готовят при комнатной температуре с соблюдением правил асептики следующим образом:

1. Пластиковый колпачок необходимо снять с флакона, а пробку продезинфицировать спиртом.

2. 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инфузий или 5 % раствора декстрозы, отбираемых из флакона/пакета объемом 100 мл, следует медленно ввести в каждый флакон с лиофилизатом по внутренней стенке.

При приготовлении раствора необходимо свести к минимуму количество образующейся пены. Необходимо использовать указанное в таблице количество флаконов препарата Микафунгин-натив, чтобы получить необходимую для инфузии дозу микафунгина в мг (Таблица 4).

3. Флакон следует поворачивать осторожно. НЕ ВСТРЯХИВАТЬ! Лиофилизат должен раствориться полностью. Восстановленный раствор следует использовать сразу же после приготовления. Флакон предназначен для однократного применения. Неиспользованный раствор следует выбросить.

4. Полученный восстановленный раствор необходимо отобрать из флакона и переместить во флакон/пакет с инфузионным раствором, из которого он был первоначально взят (см. п. 2). Приготовленный раствор для инфузий следует использовать немедленно. Он остается стабильным до 96 часов при температуре 25 °С при условии защиты от света и приготовлении в соответствии с приведенным выше описанием.

5. Флакон/пакет для инфузий следует осторожно перевернуть. НЕ ВЗБАЛТЫВАТЬ, чтобы избежать образования пены. Нельзя использовать раствор, если он мутный или содержит осадок.

6. Флакон/пакет, содержащий приготовленный раствор для инфузий, следует поместить в закрывающийся непрозрачный мешок для защиты от света.

Таблица 4.

Приготовление раствора для инфузий

Доза (мг)	Флакон препарата Микафунгин-натив, предназначенный для применения	Количество 0,9 % раствора хлорида натрия или 5 % раствора декстрозы, добавляемых во флакон	Объем восстановленного раствора и концентрация активного вещества	Концентрация готового раствора для инфузий (при использовании 100 мл растворителя)
50	1х50	5 мл	Примерно 5 мл (10 мг/мл)	0,5 мг/мл
100	1х100	5 мл	Примерно 5 мл (20 мг/мл)	1,0 мг/мл
150	1х100 + 1х50	5 мл	Примерно 10 мл	1,5 мг/мл
200	2х100	5 мл	Примерно 10 мл	2,0 мг/мл

После приготовления раствора его следует вводить внутривенно в течение 1 часа. Более быстрая инфузия может увеличивать риск развития гистамин-опосредованных реакций.

Восстановленный раствор во флаконе

Химическая и физическая стабильность сохраняется до 48 часов при температуре 25 °С, если в качестве растворителя используются 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы.

Готовый раствор для инфузий

Химическая и физическая стабильность сохраняется до 96 часов при температуре 25 °С, если обеспечивается защита от света, а в качестве растворителя используются 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы. Препарат Микафунгин-натив не содержит консервантов. Приготовленный раствор следует использовать немедленно. В норме время хранения не должно превышать 24 ч при температуре от +2 до +8 °С.

Побочные эффекты:

Анализ данных по безопасности в зависимости от пола или расы показал отсутствие клинически значимых различий.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: возникающие «очень часто» — >10 %, «часто» — > 1 % и < 10 %, «нечасто» — > 0,1 % и < 1 %, «редко» — > 0,01 % и < 0,1 %, «очень редко» — <0,01 %, включая отдельные сообщения, «частота неизвестна».

Взрослые

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — лейкопения, нейтропения, анемия; нечасто — панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия, гипоальбуминемия; редко — гемолитическая анемия, гемолиз; частота неизвестна — диссеминированное внутрисосудистое свертывание.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто анафилактические/анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия; нечасто — гипонатриемия, гиперкалиемия, гипофосфатемия, анорексия.

Нарушение психики: нечасто — бессонница, тревожность, нарушение сознания.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — сонливость, тремор, головокружение, извращение вкуса, гипергидроз.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов: часто — флебит (преимущественно у ВИЧ-инфицированных пациентов с периферическими катетерами); нечасто — артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, гиперемия; частота неизвестна — шок.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нечасто — диспепсия, запоры.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение концентраций щелочной фосфатазы, ACT, АЛТ, билирубина в плазме крови (включая гипербилирубинемию), изменение функциональных печеночных тестов; нечасто — печеночная недостаточность, повышение концентрации гаммаглутамилтранспептидазы, желтуха, холестаз, гепатомегалия, гепатит; частота неизвестна — гепатоцеллюлярные поражения, в т. ч. случаи летального исхода.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышение концентраций креатинина, мочевины в плазме крови, прогрессирование почечной недостаточности; частота неизвестна — нарушения функции почек, острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; нечасто — крапивница, зуд, эритема; частота неизвестна — токсические высыпания на коже, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — гипертермия, озноб; нечасто — образование тромба, боль в месте инъекции, воспаление в месте инфузии, периферический отек.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение концентрации лактатдегидрогеназы в плазме крови.

Дети

Частота некоторых нежелательных реакций, перечисленных ниже, у детей была выше, чем у взрослых. Кроме того, у детей до 1 года в два раза чаще, чем у детей старшего возраста, выявлено увеличение концентраций АЛТ, ACT и щелочной фосфатазы.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — тромбоцитопения.

Нарушения со стороны сердца: часто — тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: часто — артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — гипербилирубинемия, гепатомегалия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — острая почечная недостаточность, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Передозировка:

Данные о передозировке микафунгина отсутствуют. В случае возможной передозировки следует применять общие поддерживающие меры и симптоматическое лечение. Микафунгин характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови и не выводится при диализе.

Взаимодействие:

Микафунгин обладает низким потенциалом взаимодействий с лекарственными средствами, которые метаболизируются с участием изоферментов CYP3A.

Препарат Микафунгин-натив нельзя смешивать или вводить пациентам одновременно с другими лекарственными средствами, за исключением 0,9 % раствора натрия хлорида и 5 % раствора декстрозы.

При одновременном применении микафунгина с такими лекарственными средствами, как микофенолата мофетил, циклоспорин, такролимус, преднизолон, сиролимус, нифедипин, флуконазол, ритонавир, рифампицин, итраконазол, вориконазол и амфотерицин В коррекции режима дозирования микафунгина не требуется.

При одновременном применении микафунгина значения AUC итраконазола, сиролимуса и нифедипина незначительно увеличиваются — на 22 %, 21 % и 18 % соответственно.

Совместное применение микафунгина и амфотерицина В дезоксихолата вызывает 30 % повышение экспозиции амфотерицина В дезоксихолата. Поскольку это может иметь клиническое значение, к такому совместному применению следует прибегать только в том случае, если польза явно превышает риск, с тщательным контролем токсичности амфотерицина В дезоксихолата.

Пациентам, получающим сиролимус, нифедипин или итраконазол в комбинации с микафунгином, необходим мониторинг с целью выявления токсического действия сиролимуса, нифедипина или итраконазола и при необходимости снижение дозы указанных лекарственных средств.

Особые указания:

При применении микафунгина возможны анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок. При их возникновении необходимо прекратить инфузию микафунгина и назначить необходимое лечение.

При применении микафунгина возможно появление эксфолиативных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Если у пациента развивается сыпь, его следует тщательно контролировать и прекратить прием препарата Микафунгин-натив в случае ее прогрессирования.

В редких случаях у пациентов на фоне лечения микафунгином может наблюдаться гемолиз, включая острый внутрисосудистый гемолиз, и гемолитическая анемия. При появлении клинических или лабораторных признаков гемолиза следует обеспечить тщательный мониторинг за состоянием пациента и оценить соотношение риска и пользы продолжения терапии.

При использовании микафунгина могут отмечаться нарушения функции почек, в том числе развитие почечной недостаточности, поэтому во время лечения необходимо обеспечить тщательный мониторинг функции почек.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследований по изучению влияния микафунгина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии нежелательных реакций, которые могут отрицательно повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, 100 мг.

Упаковка:

По 50 мг или 100 мг микафунгина во флаконы вместимостью 10 мл из бесцветного стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками лиофильными, закрытые колпачками алюминиево-пластиковыми.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Натива» (ООО «Натива»), Московская область, г.о. Красногорск, п. Мечниково, влд. 4, стр. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Натива»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Микафунгин

Английское название

Micafungin

Латинское название

Micafunginum (род. Micafungini)

Химическое название

Брутто формула

C₅₆H₇₁N₉O₂₃S

Фармакологическая группа вещества Микафунгин

Нозологическая классификация

Код CAS

235114-32-6

Характеристика

Микафунгин натрия представляет собой полусинтетический липопептид (эхинокандин), полученный химической модификацией продукта ферментации Coleophoma empetri F-11899.

Фармакология

Применение вещества Микафунгин

Противопоказания

Гиперчувствительность к микафунгину, другим эхинокандинам.

Ограничения к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Микафунгин

Взаимодействие

Передозировка

Способ применения и дозы

В/в. Режим дозирования микафунгина определяется с учетом показаний, возраста и массы тела пациента.

Меры предосторожности

Источники информации

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2014.

Торговые названия с действующим веществом Микафунгин

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Микафунгин ПСК	2534.00

Микафунгин

МНН: Микафунгин

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Micafungin

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№025948

Информация о регистрации в РК:
27.07.2022 — 27.07.2027

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Микафунгин

Международное непатентованное название

Микафунгин

Лекарственная
форма, дозировка

Лиофилизат
для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий,
50 мг, 100 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные
препараты для системного использования. Противогрибковые препараты
для системного применения. Противогрибковые препараты для системного
применения другие. Микафунгин.

Код
АТХ
J02AX05

Показания к применению

Взрослые
(в т. ч. пожилые) и подростки ≥ 16 лет:

• лечение инвазивного кандидоза;

• лечение кандидоза пищевода у
  пациентов, которым требуется внутривенное применение
  противогрибковых препаратов;

• профилактика кандидоза у пациентов
  после аллогенной трансплантации кроветворных стволовых клеток или
  пациентов, у которых предполагается нейтропения (количество
  нейтрофилов ˂ 500/мкл) в течение 10 дней и более.

Дети
(в т. ч. новорожденные) и подростки ˂ 16 лет:

• лечение инвазивного кандидоза;

• профилактика кандидоза у пациентов
  после аллогенной трансплантации кроветворных стволовых клеток или
  пациентов, у которых предполагается нейтропения (количество
  нейтрофилов ˂ 500/мкл) в течение 10 дней и более.

При принятии решения о применении Микафунгина следует
учитывать потенциальный риск развития опухолей печени. Поэтому
Микафунгин следует применять только в том случае, если другие
противогрибковые препараты не подходят.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• гиперчувствительность к
  микафунгину, к другим эхинокандинам или любому из вспомогательных
  компонентов или их непереносимость

• непереносимость галактозы,
  недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С
осторожностью

Тяжелые
нарушения функции печени, хронические заболевания печени (фиброз
печени, цирроз печени, вирусный гепатит, неонатальные заболевания
печени или врожденные дефекты ферментов), сопутствующая
гепатотоксическая и/или генотоксическая терапия, детский возраст
(особенно до 1 года), почечная недостаточность, одновременное
применение с сиролимусом, нифедипином, итраканазолом и амфотерицином
В.

Взаимодействия с другими лекарственными
препаратами

Микафунгин
обладает низким потенциалом взаимодействий с лекарственными
средствами, которые метаболизируются с участием изоферментов CYP3A.

При
одновременном применении микафунгина с такими препаратами, как
микофенолата мофетил, циклоспорин, такролимус, преднизолон,
сиролимус, нифедипин, флуконазол, ритонавир, рифампицин, итраконазол,
вориконазол и амфотерицин В, коррекции режима дозирования микафунгина
не требуется.

При
использовании микафунгина AUC
итраконазола, сиролимуса и нифедипина незначительно увеличивалась –
на 22%, 21% и 18% соответственно.

Совместное
применение микафунгина и амфотерицина В дезоксихолата ассоциировалось
с 30% повышением экспозиции амфотерицина В дезоксихолата. Поскольку
это может иметь клиническое значение, к такому совместному применению
следует прибегать только в том случае, если польза явно превышает
риск, с тщательным контролем токсичности амфотерицина В
дезоксихолата.

Пациентам,
получающим сиролимус, нифедипин или итраконазол в комбинации с
препаратом Микафунгин, необходим мониторинг с целью выявления
токсического действия сиролимуса, нифедипина или итраконазола и, при
необходимости, снижения дозы указанных препаратов.

Специальные предупреждения

При
введении микафунгина возможны анафилактические/анафилактоидные
реакции, включая шок. При их возникновении необходимо прекратить
инфузию микафунгина и назначить необходимое лечение.

При
применении микафунгина возможно появление эксфолиативных кожных
реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический
эпидермальный некролиз. Если у пациентов развивается сыпь, их следует
тщательно контролировать и прекратить прием микафунгина в случае ее
прогрессирования.

В
редких случаях у пациентов на фоне лечения микафунгином наблюдались
гемолиз, и гемолитическая анемия.

При
появлении клинических или лабораторных признаков гемолиза следует
обеспечить тщательный мониторинг за состоянием пациента и оценить
соотношение риска и пользы продолжения лечения.

При
использовании микафунгина отмечено изменение функции почек, в том
числе развитие почечной недостаточности, поэтому во время лечения
необходимо обеспечить тщательный мониторинг функции почек.

Действие
на печень

Применение
микафунгина может сопровождаться значительным ухудшением функции
печени (увеличение активности аланинаминотрансферазы,
аспартатаминотрансферазы или общего билирубина, более чем в 3 раза
превышающее верхнюю границу нормы) как у здоровых добровольцев, так и
у пациентов. В отдельных случаях отмечали более тяжелую дисфункцию
печени (гепатит или печеночная недостаточность с летальным исходом).
При принятии решения о применении Микафунгина следует принимать во
внимание потенциальный риск развития опухолей печени. Микафунгин
следует применять только в тех случаях, когда другие противогрибковые
препараты не предназначены.

В
процессе лечения микафунгином необходимо обеспечить тщательный
мониторинг функции печени. Для того, чтобы свести к минимуму риск
адаптивной регенерации и, как следствие, возможного последующего
образования опухолей печени, при значительном или персистирующем
повышении активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы
рекомендуется отмена препарата.

Лечение
микафунгином следует проводить, тщательно взвешивая соотношение риска
и пользы, особенно у пациентов с тяжелым нарушением функции печени
или хроническими заболеваниями печени, которые представляют собой
предопухолевые состояния, такие, как выраженный фиброз печени,
цирроз, вирусный гепатит, болезни печени у новорожденных или
врожденные ферментопатии, а также в случае одновременного применения
препаратов, оказывающих гепатотоксическое и/или генотоксическое
действие.

Дети

У
пациентов в возрасте до 2 лет увеличен риск гепатотоксичности.

Частота
некоторых побочных реакций была выше у детей, чем у взрослых
пациентов. У детей до 1 года примерно в два раза отмечалось
увеличение активности аланинаминотрансферазы,
аспартатаминотрансферазы и щелочной фосфатазы, чем у детей старше 1
года. Наиболее вероятной причиной этих различий было разное исходное
состояние детей до 1 года в клинических исследованиях, по сравнению с
детьми более старшего возраста и взрослыми пациентами. На момент
включения в исследование, доля пациентов с нейтропенией, после
аллогенной трансплантации костного мозга, а также со злокачественными
гематологическими образованиями среди детей (соответственно 40,2%,
29,4% и 29,1%) была в несколько раз выше, чем среди взрослых
(соответственно 7,3%, 13,4% и 8,7%).

Содержание
натрия в препарате Микафунгин составляет менее 1 ммоль натрия (23 мг)
на дозу. Таким образом, он «не содержит натрий».

Беременность

Клинического
опыта применения препарата у беременных нет. В доклинических
исследованиях отмечалось проникновение микафунгина через плацентарный
барьер, а также репродуктивная токсичность. Поэтому Микафунгин
следует применять во время беременности, только после тщательной
оценки соотношения риск/польза.

Период
грудного
вскармливания

Неизвестно,
проникает ли микафунгин в грудное молоко. Решение о
продолжении/прекращении грудного вскармливания или о
продолжении/прекращении лечения препаратом Микафунгин следует
принимать, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и
пользу лечения препаратом Микафунгин для матери.

Фертильность

В
доклинических исследованиях отмечались токсические эффекты в
отношении тестикул. Микафунгин может нарушать репродуктивную функцию
мужчин.

Особенности влияния препарата на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными
механизмами

Никаких исследований по оценке влияния микафунгина на
способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами
не проводилось. Однако возможно возникновение нежелательных реакций,
которые могут отрицательно повлиять на способность управлять
транспортными средствами и работу с механизмами.

Рекомендации по применению

Лечение микафунгином должен проводить врач, имеющий опыт
лечения грибковых инфекций.

До начала терапии следует провести микологические и
другие необходимые лабораторные исследования (включая гистологическое
исследование) для выделения и идентификации возбудителя заболевания.
Лечение можно начинать до получения результатов лабораторных
исследований. Однако после получения этих результатов необходимо
скорректировать противогрибковую терапию.

Режим дозирования

Режим
дозирования препарата Микафунгин с учетом показаний, возраста и массы
тела пациента представлен в таблицах.

Режим
дозирования препарата Микафунгин у взрослых, подростков ≥ 16 лет и
пациентов пожилого возраста:

Показание	Масса тела ˃ 40 кг	Масса тела ≤ 40 кг
Лечение инвазивного кандидоза	100 мг/день*	2 мг/кг/день*
Лечение кандидоза пищевода	150 мг/день	3 мг/кг/день
Профилактика кандидоза	50 мг/день	1 мг/кг/день

*Если у
пациента наблюдается недостаточный ответ – например, в посевах
продолжает обнаруживаться возбудитель или клиническое состояние не
улучшается – дозу можно увеличить до 200 мг/сутки у пациентов с
массой тела ˃ 40 кг или до 4 мг/кг/сутки у пациентов с массой
тела ≤ 40 кг.

Режим
дозирования препарата Микафунгин у детей в возрасте ≥ 4 месяцев и
подростков в возрасте ˂ 16 лет:

Показание	Масса тела ˃ 40 кг	Масса тела ≤ 40 кг
Лечение инвазивного кандидоза	100 мг/день*	2 мг/кг/день*
Профилактика кандидоза	50 мг/день	1 мг/кг/день

*Если у
пациента наблюдается недостаточный ответ – например, в посевах
продолжает обнаруживаться возбудитель или клиническое состояние не
улучшается – дозу можно увеличить до 200 мг/сутки у пациентов с
массой тела ˃ 40 кг или до 4 мг/кг/сутки у пациентов с массой
тела ≤ 40 кг.

Режим
дозирования препарата Микафунгин у детей (включая новорожденных) ˂
4 месяцев:

Показания к применению
Лечение инвазивного кандидоза	4–10 мг/кг/день*
Профилактика инфекций, вызванных Candida	2 мг/кг/день

* При
лечении инвазивного кандидоза у детей в возрасте младше 4 месяцев
применение препарата в дозе 4 мг/кг обеспечивает экспозицию
микафунгина, достигаемую у взрослых при назначении препарата в дозе
100 мг/сутки. При подозрении на инфекцию ЦНС препарат следует
применять в более высокой дозе (например, 10 мг/кг) в связи с
дозозависимым проникновением микафунгина в ЦНС.

Безопасность
и эффективность лечения инвазивного кандидоза с вовлечением ЦНС у
детей (включая новорожденных) в возрасте младше 4 месяцев препаратом
в дозах 4 мг/кг и 10 мг/кг не были достаточно изучены в
контролируемых клинических исследованиях.

Длительность
лечения

Лечение
инвазивного кандидоза по продолжительности
должно составлять не менее 14 дней. Противогрибковое лечение следует
продолжать в течение, по меньшей мере, одной недели после получения
двух последовательных отрицательных результатов исследования крови и
исчезновения клинических признаков кандидоза.

Для
лечения кандидоза пищевода Микафунгин следует
применять, по меньшей мере, в течение одной недели после разрешения
клинических признаков.

Для
профилактики кандидоза Микафунгин следует
применять, по меньшей мере, в течение одной недели после
восстановления концентрации нейтрофилов. Опыт профилактического
применения препарата Микафунгин у детей младше 2 лет ограничен.

Особые
группы пациентов

Пол/раса:
коррекция дозы в зависимости от пола или расы
не требуется.

Пациенты
с нарушением функции печени

При
легкой и средней степени тяжести нарушениях функции печени коррекция
режима дозирования препарата не требуется. В настоящее время
недостаточно данных о применении препарата Микафунгин у пациентов с
тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому использовать его у
данной категории пациентов не рекомендуется.

Пациенты
с нарушением функции почек

При
почечной недостаточности режим дозирования не меняется.

Метод
и путь введения

Микафунгин
предназначен для внутривенного введения.

Приготовление
раствора для инфузии

Раствор
препарата Микафунгин для инфузии готовят при комнатной температуре с
соблюдением правил асептики следующим образом:

Пластиковый колпачок снимают с флакона, пробку
дезинфицируют спиртом.

5 мл 0,9% раствора хлорида натрия
для инфузий или 5% раствора декстрозы, отбираемых из флакона/пакета
на 100 мл, в асептических условиях медленно вводят в каждый флакон с
порошком по внутренней стенке. При приготовлении раствора свести к
минимуму количество образующейся пены. Необходимо использовать
указанное в таблице количество флаконов препарата Микафунгин, чтобы
получить необходимую для инфузии дозу препарата в мг (см. таблицу
ниже).

Флакон следует поворачивать
осторожно. НЕ ВСТРЯХИВАТЬ. Порошок должен раствориться полностью.
Концентрат следует использовать немедленно. Флакон предназначен для
однократного применения. Неиспользованный раствор следует выбросить.

Полученный концентрат забирают из
флакона и перемещают в флакон/пакет с инфузионным раствором, из
которого он был первоначально взят (см. п.2). Приготовленный раствор
для инфузий следует использовать немедленно. После разведения
вышеуказанным способом химическая и физическая стабильность во время
использования составляет 96 часов при хранении в защищенном от света
месте при температуре 25̊ С.

Флакон/пакет для инфузий следует
осторожно перевернуть, но НЕ взбалтывать, чтобы избежать образования
пены. Не используйте раствор, если он мутный или содержит осадок.

Флакон/пакет, содержащий
приготовленный раствор для инфузий, следует поместить в
закрывающийся непрозрачный мешок для защиты от света.

Приготовление
раствора для инфузий

Доза (мг)	Микафунгин, флакон для использования (мг/флакон)	Объем 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора декстрозы, добавляемый во флакон	Объем восстановленного раствора и концентрация действующего вещества	Концентрация готового раствора (при использовании 100 мл растворителя)
50	1х50	5 мл	около 5 мл (10 мг/мл)	0,5 мг/мл
100	1х100	5 мл	около 5 мл (20 мг/мл)	1,0 мг/мл
150	1х100 + 1х50	5 мл	около 10 мл	1,5 мг/мл
200	2х100	5 мл	около 10 мл	2,0 мг/мл

Готовый
раствор для инфузий вводят внутривенно капельно в течение около 1
часа. Более быстрая инфузия может увеличивать риск
гистамин-опосредованных реакций.

Восстановленный
раствор во флаконе

Химическая
и физическая стабильность сохраняется до 48 часов при 25̊ С,
если в качестве растворителя используется 0,9% раствор хлорида натрия
ил 5% раствор декстрозы.

Готовый
раствор для инфузий

Химическая
и физическая стабильность сохраняется до 96 часов при 25̊ С,
если обеспечивается защита от света, а в качестве растворителя
используется 0,9% раствор хлорида натрия ил 5% раствор декстрозы.
Микафунгин не содержит консервантов. Приготовленные растворы следует
использовать немедленно. В норме время хранения не должно превышать
24 ч при температуре от 2 до 8̊ С.

Меры, которые необходимо принять в случае
передозировки

Нет
данных о передозировке микафунгина.
В случае возможной передозировки следует применять общие
поддерживающие меры в симптоматическое лечение. Микафунгин
характеризуется высокой степенью связывания с белками и не выводится
при диализе.

Рекомендации по обращению за
консультацией к медицинскому

работнику для разъяснения
способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем применять
лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

При
анализе данных по безопасности в зависимости от пола или расы не было
выявлено клинически значимых различий.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

часто:
лейкопения, нейтропения, анемия;

нечасто:
панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия, гипоальбуминемия;

редко:
гемолитическая анемия, гемолиз;

частота
неизвестна: диссеминированное
внутрисосудистое свёртывание.

Нарушения
со стороны иммунной системы

нечасто:
анафилактические/анафилактоидные реакции,
реакции гиперчувствительности;

частота
неизвестна: анафилактический и
анафилактоидный шок.

Эндокринные
нарушения

нечасто:
потливость.

Нарушения
метаболизма и питания

часто:
гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия;

нечасто:
гипонатриемия, гиперкалиемия, гипофосфатемия, анорексия.

Психические
нарушения

нечасто:
бессонница, тревожность, спутанность
сознания.

Нарушения
со стороны нервной системы

часто:
головная боль;

нечасто:
сонливость, тремор, головокружение, извращение вкуса.

Нарушения
со стороны сердца

нечасто:
тахикардия, учащенное сердцебиение,
брадикардия.

Нарушения
со стороны сосудов

часто:
флебит;

нечасто:
артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы;

частота
неизвестна: шок.

Нарушения
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

нечасто:
одышка.

Желудочно-кишечные
нарушения

часто:
тошнота, рвота, диарея, боль в животе;

нечасто:
диспепсия, запор.

Нарушения
со стороны печени и желчевыводящих путей

часто:
повышение активности щелочной фосфатазы,
повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности
аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в сыворотке
крови (включая гипербилирубинемию), изменение функциональных
печеночных тестов;

нечасто:
печеночная недостаточность, повышение активности гамма
глутамилтранспептидазы, желтуха, холестаз, гепатомегалия, гепатит;

частота
неизвестна: гепатоцеллюлярные поражения, в
т.ч. случаи летального исхода.

Нарушение
со стороны кожи и подкожных тканей

часто:
сыпь;

нечасто:
крапивница, зуд, эритема;

частота
неизвестна: токсические высыпания на коже,
многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз.

Нарушения
со стороны почек и мочевыводящих путей

нечасто:
повышение концентрации креатинина, мочевины в
сыворотке крови, прогрессирование почечной недостаточности;

частота
неизвестна: нарушение почечной функции,
острая почечная недостаточность.

Общие
нарушения и реакции в месте введения

часто:
гипертермия, озноб;

нечасто:
тромбоз в месте инъекции, воспаление в месте инфузии, боль в месте
инъекции, периферический отек.

Лабораторные
и инструментальные данные

нечасто:
повышение активности лактатдегидрогеназы в
сыворотке крови.

Описание
отдельных нежелательных реакций

Возможные
симптомы, напоминающие аллергическую реакцию:
в клинических исследованиях наблюдались
такие симптомы, как сыпь и озноб. Большинство из них носили легкий
или умеренный характер и не приводили к прекращению лечения.
Серьезные реакции (например, анафилактоидная реакция 0,2%, 6/3028)
встречались нечасто во время лечения микафунгином и лишь у пациентов
с серьезными фоновыми заболеваниями (например, прогрессирующим
СПИДом, злокачественными новообразованиями), нуждающихся в
многочисленных сопутствующих лекарственных препаратах.

Нежелательные
реакции со стороны печении: общая частота
нежелательных реакций со стороны печени у пациентов, получавших
микафунгин в клинических исследованиях, составляла 8,6% (260/3028).
Большинство нежелательных реакций со стороны печени носили легкий или
умеренный характер. Наиболее частыми реакциями являлись повышение
щелочной фосфатазы (2,7%), аспартатаминотрансферазы (2,3%),
аланинаминотрансферазы (2,0%), билирубина крови (1,6%) и отклонение
от нормы показателей функции печени (1,5%). Небольшое число пациентов
(1,1%, 0,4% с серьезными реакциями) прекратили лечение в связи с
развитием осложнения со стороны печени. Случаи серьезного нарушения
функции печени отмечались нечасто.

Реакции
в месте инъекции: ни одна из нежелательных
реакций в месте инъекции не приводила к ограничению лечения.

Педиатрические
пациенты

Частота
некоторых нежелательных реакций, перечисленных ниже, у детей была
выше, чем у взрослых. Кроме того, у детей до 1 года в два раза чаще,
чем у детей старшего возраста, выявляли увеличение активности
аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и щелочной
фосфатазы. В клинических исследованиях, вероятно, это было связано с
различиями в фоновых заболеваниях по сравнению со взрослыми и детьми
старшего возраста. В момент включения в исследование количество детей
с нейтропенией (40,2% детей и 7,3% взрослых), с аллогенной
трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (29,4% детей и 13,4%
взрослых) и гематологическими злокачественными новообразованиями
(29,1% детей и 8,7% взрослых) было в несколько раз выше, чем
взрослых.

Нарушения
со стороны крови и лимфатической системы

часто:
тромбоцитопения.

Нарушения
со стороны сердца

часто:
тахикардия.

Нарушения
со стороны сосудов

часто:
артериальная гипертензия, артериальная
гипотензия.

Нарушения
со стороны печени и желчевыводящих путей

часто:
гипербилирубинемия, гепатомегалия.

Нарушения
со стороны почек и мочевыводящих путей

часто:
острая почечная недостаточность, повышение концентрации мочевины в
сыворотке крови.

При возникновении нежелательных
лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику,
фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных
по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты,
включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы
лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1
флакон содержит

активное
вещество — микафунгин 52,5 мг (в виде
микафунгина натрия 53,408 мг) для дозировки 50 мг или микафунгин
105,0 мг (в виде микафунгина натрия 106,816 мг) для дозировки 100 мг.

вспомогательные
вещества: лактозы моногидрат, лимонная
кислота безводная, натрия гидроксид.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Белая или почти белая пористая масса или порошок.

Форма выпуска и упаковка

По 263 мг (дозировка
50 мг) и 316 мг (дозировка 100 мг) во флакон тип I из бесцветного
стекла вместимостью 10 мл, укупоренные бромбутилкаучуковыми пробками
с фторполимерным покрытием, обжатые алюминиевыми колпачками с
пластиковыми крышками типа «флип-офф».По
1 флакону в пачку картонную вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках.

Срок хранения

2
года.

Не
применять по
истечении
срока
годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света
месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту.

Сведения о производителе

ООО
«Фармидея», Латвия

г.
Олайне, LV-2114,
ул. Рупницу, 4.

Тел.:
+371 67069889

электронная
почта:
pharmidea@pharmidea.lv

Держатель
регистрационного удостоверения

ООО
«Мир-Фарм»

249036,
Россия, г. Обнинск, Калужская обл., ул. Королёва, д.4

Тел.:
+7 495 984-28-40/41

электронная
почта: info@mirpharm.ru

Наименование, адрес и контактные
данные (телефон, факс, электронная почта) организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) 
по качеству лекарственных  средств  от потребителей и 
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ИП
«Кузнецов В.В.»

A05K1X0,
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шарипова дом 17 кв. 20,

тел.
+7 727 238 94 27,
моб.тел. +7 776 004 79 67

электронная
почта: phmd.kz@gmail.com

ИМП_Микафунгин_на_русс._.docx	0.06 кб
Микафунгин_ЛВ_1.02_.2022_кз_.docx	0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Действующее вещество

— микафунгин (micafungin)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к микафунгину.

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

При нарушениях функции печени

Микафунгин следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы и существующего риска терапии у пациентов с нарушениями функции печени.