Микозорал спрей инструкция по применению цена отзывы

Микозорал® (Mycosoral) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Микозорал®

💊 Состав препарата Микозорал®

✅ Применение препарата Микозорал®

📅 Условия хранения Микозорал®

⏳ Срок годности Микозорал®

Возможно применение при беременности

Возможно применение при кормлении грудью

Описание лекарственного препарата

Микозорал®
(Mycosoral)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.11.26

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

АКРИХИН АО
(Россия)

Код ATX:

D01AC08

(Кетоконазол)

Лекарственная форма

Микозорал®

Мазь д/наружн. прим. 2%: тубы 15 г, 20 г, 30 г, 40 г или 50 г

рег. №: Р N000408/01
от 11.05.12
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Микозорал®

Мазь для наружного применения 2% от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, кармеллоза натрия, масло касторовое, моноглицериды дистиллированные, эмульгирующий воск, нипагин (метилпарагидроксибензоат), дибунол (бутилгидрокситолуол), вода очищенная.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, грибов рода Candida, а также в отношении стафилококков и стрептококков. Особенно эффективен в отношении Pityrosporum spp. Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

Симптоматическое улучшение наблюдается очень быстро, еще до появления признаков выздоровления.

При длительном местном применении мази кетоконазол в крови не определяется/

Показания препарата

Микозорал®

Местное лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату грибами:

  • дерматомикоз гладкой кожи;
  • паховая эпидермофития;
  • эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи;
  • отрубевидный лишай;
  • себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Режим дозирования

При дерматомикозе гладкой кожи (паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае) мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз в сутки.

При себорейном дерматите мазь наносят на пораженную область 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести поражения.

Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи — 3-4 недели, при паховой эпидермофитии — 2-4 недели, при эпидермофитии стоп — 4-6 недель, при инфекциях, вызванных дрожжеподобными грибами — 2-3 недели, при отрубевидном лишае — 2-3 недели, при себорейном дерматите — 2-4 недели.

Следует продолжать лечение в течение, по крайней мере, нескольких дней после исчезновения симптомов заболевания. Если клиническое улучшение не отмечено после 4 недель лечения, то требуется уточнить диагноз.

Побочное действие

При местном применении мази Микозорал® возможны местные аллергические реакции в виде жжения, крапивницы и кожной сыпи. В редких случаях возникает контактный дерматит.

Противопоказания к применению

  • нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази;
  • повышенная чувствительность к кетоконазолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Учитывая, что кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток при наружном применении, возможно его использование при беременности и в период лактации.

Однако, перед применением мази Микозорал® в этих случаях следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.

Мазь не применяют в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза.

Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены.

Передозировка

Поскольку препарат предназначен только для наружного применения и практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном приеме мази внутрь специальных мер не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Микозорал® при наружном применении не описано.

Условия хранения препарата Микозорал®

В сухом месте, при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Микозорал®

Условия реализации

Без рецепта.

Контакты для обращений

АКРИХИН АО
(Россия)

АКРИХИН АО

142450 Московская обл., г.о. Богородский,
г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Тел./факс: +7 (495) 702-95-03
E-mail: info@akrikhin.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Микозорал (мазь для наружного применения, 2%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году

Дата согласования: 30.08.2018

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • B35 Дерматофития
    (мазь для наружного применения)
  • B35-B49 Микозы
    (мазь для наружного применения)
  • B35.1 Микоз ногтей
    (мазь для наружного применения)
  • B35.2 Микоз кистей
    (мазь для наружного применения)
  • B35.3 Микоз стоп
    (мазь для наружного применения)
  • B35.6 Эпидермофития паховая
    (мазь для наружного применения)
  • B36.0 Разноцветный лишай
    (мазь для наружного применения)
  • B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
    (мазь для наружного применения)
  • B49 Микоз неуточненный
    (мазь для наружного применения)
  • L21 Себорейный дерматит
    (мазь для наружного применения)
  • L21.0 Себорея головы
    (шампунь лекарственный)

Состав

Шампунь лекарственный 100 г
активное вещество:  
кетоконазол (в пересчете на 100% вещество) 2 г
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 10 г; гипромеллоза — 1,2 г; натрия лауретсульфат — 23 г; натрия дисульфит — 0,2 г; макрогола глицерилкокоат — 2 г; имидомочевина — 0,2 г; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,04 г; хлористоводородная кислота разведенная 8,3% — до рН 6–8; вода очищенная — до 100 г  

Описание лекарственной формы

Прозрачная вязкая жидкость от желтого или желто-оранжевого до оранжевого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

.

Фармакодинамика

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладающее сильным противогрибковым действием в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp.), дрожжеподобных грибов (Candida sp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), диморфных грибов (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii), а также в отношении стафилококков и стрептококков.

Шампунь Микозорал® быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика

Всасывание кетоконазола через кожу при местном применении незначительно. При длительном применении кетоконазол в крови не определяется.

Показания

Лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита и отрубевидного лишая.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку при местном применении кетоконазол практически не всасывается, возможно использование шампуня Микозорал® при беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Местно. Нанести шампунь Микозорал® на пораженные участки кожи или волосистой части головы на 3–5 мин, затем промыть водой.

Лечение

Различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: 2 раза в неделю в течение 3–4 нед.

Отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта продление курса до 7 дней.

Профилактика

Различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: еженедельно или 1 раз в 2 нед.

Отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3–5 дней (разовый курс) весной перед наступлением лета.

Побочные действия

Шампунь Микозорал® обычно хорошо переносится. Редко может отмечаться местное раздражение и зуд. Волосы могут становиться жирными или сухими. В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, может быть отмечено изменение цвета волос.

Передозировка

При использовании шампуня Микозорал® развития передозировки не предполагается, т.к. препарат предназначен только для наружного применения.

Лечение при случайном приеме внутрь: симптоматическая и поддерживающая терапия. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Особые указания

При использовании шампуня следует избегать его попадания в глаза. При попадании шампуня в глаза следует промыть их водой.

Если для лечения себорейного дерматита длительно применялись местные ГКС, то для предотвращения синдрома отмены рекомендуется продолжить местное применение ГКС-препаратов в сочетании с шампунем Микозорал® с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2–3 нед.

Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос может отмечаться при применении шампуня Микозорал®.

Воздействие на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Шампунь Микозорал® не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Форма выпуска

Шампунь лекарственный, 2%. По 60 г во флаконе из ПЭ, укупоренном крышкой из ПЭ. По 60 или 150 г в тубе из ПЭ, укупоренной крышкой из полипропилена. Каждый флакон или тубу помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Медана Фарма АО. 98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой, 57, Польша.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «АКРИХИН», Россия.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «АКРИХИН», Россия.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

мазь для наружного применения 2% туба алюминиевая —
В сухом месте, при температуре не выше 15 °C.

шампунь лекарственный 2% туба полиэтиленовая —
При температуре 15–25 °C, в оригинальной упаковке.

мазь для наружного применения 2% туба —
При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

мазь для наружного применения 2% туба алюминиевая — 3 года.

шампунь лекарственный 2% туба полиэтиленовая — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Максавит

Копецкого ул, 11, Волгоград, Волгоградская обл

08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб-Вс Надежда-Фарм

Нефтяников ул, 15, Котовский р-н, Котово, Волгоградская обл

08:00-17:00 Пн-Вс Kalinka

Ростовская ул, 2, Волгоград, Волгоградская обл

Круглосуточно Алексей и К

Волжская ул, 40, Быково рп, Волгоградская обл

07:00-23:00 Пн-Вс Алоэ

Космонавтов ул, 30, Волгоград, Волгоградская обл

09:00-22:00 Пн-Вс Апрель

Маршала Еременко ул, 27, Волгоград, Волгоградская обл

08:00-21:00 Пн-Вс Аптека ИП Поповкина Е.А.

Мира ул, 131, Волжский, Волгоградская обл

10:00-18:00 Пн-Вс Аптека на Ткачева

Им Ткачева ул, 14, Волгоград, Волгоградская обл

08:00-20:00 Пн-Вс Аптека низких цен

Николая Отрады ул, 44А, Волгоград, Волгоградская обл

08:00-20:00 Пн-Вс Аптека от склада

Им Рокоссовского ул, 60, Волгоград, Волгоградская обл

08:00-21:00 Пн-Вс Аптека.ру

Пионерская ул, 38Б, Волжский, Волгоградская обл

08:00-21:00 Пн-Вс Аптечный клуб

Металлургов пр, 33, Волгоград, Волгоградская обл

08:00-22:00 Пн-Вс Будь Здоров!

Им В.И.Ленина пр, 2А, Волгоград, Волгоградская обл

Круглосуточно ВВ-Фарм

Судостроительная ул, 43, Волгоград, Волгоградская обл

08:00-20:00 Пн-Вс Ваше здоровье

Чайковского ул, 34А, Николаевск, Волгоградская обл

08:00-18:00 Пн-Пт, 08:00-17:00 Сб-Вс Витафарм

8-й мкр, 4, Камышин, Волгоградская обл

08:00-20:00 Пн-Вс Горицвет

Некрасова ул, 8, Михайловка, Волгоградская обл

Круглосуточно Доктор Столетов

Пельше ул, 10, Волгоград, Волгоградская обл

08:00-21:00 Пн-Вс ЗдравСити

Рабоче-Крестьянская ул, 29, Волгоград, Волгоградская обл

08:00-21:00 Пн-Вс Здравсити

Им. Маршала Советского Союза Г.К.Жукова пр, 169А, Волгоград, Волгоградская обл

08:00-21:00 Пн-Вс

Состав

В состав каждой формы препарата входит активный компонент: миконазол.

Дополнительные составляющие зависят от предлагаемой фармакологической формы Миконазола.

Форма выпуска

Выпускается Миконазол в нескольких лекарственных формах, например, вагинальные свечи, крем, гель, таблетки и растворы для внутреннего применения, спиртовой раствор и жидкость для наружного применения. При этом свечи расфасованы в упаковки по 8 или 15 штук, крем упакован в тубы по 15 или 30г, а гель – 40г.

Что касается таблеток, то они предлагаются по 10 штук в пачке, раствор для внутривенного введения помещён в ампулы по 5 штук в упаковке, спиртовый раствор – во флаконы со специальной щёточной 30 мл, а жидкость для наружного использования 30 г – в аэрозольную упаковку.

Фармакологическое действие

Для любой формы препарата характерен противогрибковый и антибактериальный эффект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Миконазол обладает способностью затормаживать биосинтез эргостерола оболочки, а также плазматических мембран некоторых грибов. Кроме того, отмечается изменение липидного состава и проницаемости клеточной стенки.

При этом особенную чувствительность проявляют дерматомицеты и дрожжи. Больше всего данный препарат эффективен при лечении заболеваний, которые вызывают грибы Coccidioides immitis, Petriellidium boydii, Cryptococcus neoformans, Candida albicans, Paracoccidioides brasiliensis, Trichophyton, Malassezia furfur, Epidermophyton и некоторые грамположительные бактерии.

Когда используются местные аппликации препарата, то в крови появляется небольшое количество метаболитов. Проникая в печень, основной компонент подвергается быстрому разрушению. При системном использовании выведение происходит с помощью почек. Препарат сложно преодолевает гистогематические барьеры, практически не проникает в спинномозговую жидкость.

Показания к применению

Основные показания к применению данного препарата:

  • поверхностные и системные микозы;
  • дерматомикозы и онихомикозы;
  • микозы волосистой части головы;
  • влагалищный микоз;
  • бластомицетоз ротовой полости, ЖКТ, мочеполовых органов;
  • грибковый баланит.

Также Миконазол может назначаться в качестве профилактики предупреждения появления различных грибковых инфекций, если для организма характерна пониженная иммунологическая резистентность.

Противопоказания

Таблетки и раствор для внутривенного введения противопоказан к применению при:

  • беременности;
  • врожденных патологиях функций печени.

Побочные эффекты

Применение Миконазола внутрь может вызвать тошноту, диарею, различные виды аллергических явлений.

При наружном нанесении не исключено развитие местного раздражения и аллергических реакций.

Побочными эффектами в результате внутривенного введения могут быть: озноб, диарея, головокружение, кожная сыпь, тромбофлебит.

Инструкция на Миконазол (Способ и дозировка)

Таблетки Миконазол принимают внутрь, при этом одновременно может быть назначено внутривенное введение препарата в растворе. Обычно такая схема используется при лечении и профилактике микозов ЖКТ. Для взрослых пациентов назначают по одной таблетке к 4-х разовому приёму. Дозировку для детей рассчитывают с учётом массы тела – 20мг/1 кг.

Препарат в виде геля назначают во время лечения и с целью профилактики микозов ротовой полости рта и ЖКТ. При этом взрослым нужно принимать по половине, а маленьким пациентам – по четверти дозировочной ложечки 4 раза в день. Гель не следует сразу проглатывать, а лучше подержать некоторое время во рту. После устранения симптомов рекомендуется продолжать лечение ещё около недели.

Лекарственные формы для местного применения используют для лечения грибковых поражений кожных покровов и ногтей. Жидкость, крем или мазь Миконазол инструкция по применению рекомендует наносить непосредственно на места поражения, а затем втирать их до полного впитывания. При ежедневном применении лечебный эффект проявляется через 2-6 недель. Но после устранения признаков болезни необходимо пользоваться препаратом ещё не меньше недели.

Во время лечения онихомикозов жидкость миконазола нитрат наносится на пораженные ногти, а также прилегающую кожу, а затем покрывается повязкой. Терапия протекает довольно длительно – пока не отрастёт новая ногтевая пластина. Препарат наносят не реже 2-х раз в день.

Внутривенное введение препарата назначают при лечении системных микозов. Средняя суточная дозировка составляет 600 мг, но при необходимости её увеличивают.

Введение выполняется одномоментно, но медленно – на протяжении 30-60 минут. Также возможно капельное введение, которое выполняется в несколько приёмов. Во время проведения этой процедуры требуется особая осторожность. Предварительно ампульный раствор разбавляют раствором натрия хлорида. Следует помнить, что быстрое введение способно нарушить сердечный ритм и вызвать рвоту.

При лечении влагалищного микоза обычно назначают свечи Миконазол. Согласно инструкции, каждый вечер перед сном вводят по одной вагинальной свече, как можно глубже во влагалище. Когда симптомы болезни исчезнут, необходимо использовать свечи Миконазол ещё 2 недели.

Передозировка

Случаи передозировки возникают при значительном превышении рекомендуемого дозирования. Неприятными последствиями такой ситуации являются диарея и рвота.

При этом проводится симптоматическое лечение, снижается доза препарата.

Взаимодействие

Таблетки Миконазол могут повысить активность антикоагулянтов, гипогликемических препаратов, которые являются производными сульфонилмочевины и фенитоина.

Сочетание с Карбамазепином может вызвать развитие побочных действий.

Одновременное использование с Астемизолом, Терфенадином и Цизапридом нередко приводит к развитию аритмии.

Особые указания

С особой осторожностью этот препарат назначают во время лактации, при сахарном диабете и нарушениях микроциркуляции.

Если выполняется лечение грибковых поражений ногтей, то обрезать их необходимо покороче. Также выполняется обработка межпальцевых промежутков, стопы, рекомендуется ношение удобной и проветриваемой обуви, частая смена носков.

Для эффективности лечения вагинальных поражений одновременно назначают терапию полового партнёра.

При этом важно учитывать, что суппозитории способны снизить надёжность механической контрацепции.

Если во время лечения развиваются местные реакции или длительное время отсутствует клиническое улучшение, то выбирают другое лечение.

Следует постараться, чтобы крем или гель не попадали в глаза.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Для хранения любой лекарственной формы препарата требуется тёмное и прохладное место.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги: Доктарин, Афлорикс, Метронидазол, Дермонистат, Фунгиназол, Мезолитан, Миконал, Микостат, Неомикол, Суролан.

Отзывы о Миконазоле

Как показывают многочисленные обсуждения на женских форумах, проблема лечения молочницы и других грибковых инфекций беспокоит многих людей, а особенно женщин. Они активно обсуждают народные способы лечения и, конечно, медицинские препараты, которые с каждым годом появляются в огромном количестве.

При этом отзывы о Миконазоле встречаются особенно часто. Более того, на основе вещества миконазол создано множество других препаратов, отличающихся своей фармакологической формой, эффективностью и схемой применения. Большую популярность приобретают и косметические средства, обладающие противогрибковым эффектом, например, шампунь, лосьон, крем.

Довольно часто встречаются отзывы о мази Миконазол. Именно это средство большинство пациентов использует при лечении грибковых поражений кожи. Как правило, лечение оказывается высокоэффективным, позволяя полностью избавиться от болезни и повысить качество жизни. По словам некоторых пользователей, мазь Миконазол постоянно находится в их домашней аптечке, что, в общем-то, не совсем правильно. Дело в том, что любые грибковые заболевания требуют проведения полноценного лечения, чтобы избавиться от такой проблемы раз и навсегда.

Для лечения молочницы широко применяются свечи, при этом некоторые пациентки утверждают, что свечи Метронидазол действуют быстрее и более эффективно. Тем не менее, каждый из этих препаратов помогает полноценно устранить симптомы заболевания и не вспоминать о них на протяжении долгих лет.

К сожалению, часто этот препарат пациентки используют самостоятельно. Поэтому они не всегда отмечают полное излечение. Известны случаи, когда эффективность терапии не наблюдалась даже при назначении специалистом. Но если симптомы молочницы не исчезают продолжительное время, то нужно снова обратиться к врачу для подбора подходящего лечения, так как нередко в таких случаях требуется индивидуальный подход с контролем лабораторных показателей.

Отдельной темой является применение Миконазола при беременности, так как именно в этот период симптомы заболевания проявляются особенно часто. Важно отметить, что существуют формы препарата, которые допускаются к применению при беременности. Поэтому просто необходимо получить назначение лечащего врача.

Помимо медикаментозного лечения следует внести изменения в образ жизни пациентов. Успех терапии во многом зависит от правильного питания, режима дня и так далее. Различные жизненные ситуации способны стать причинами снижения иммунитета, а, следовательно, последующего проявления нежелательных симптомов, а значит нужно следить за состоянием своего здоровья и всего организма.

Цена Миконазола, где купить

Цена мази Миконазол 15 г составляет от 128 рублей. Купить крем можно за 90-110 рублей.

Цена свечей Миконазол варьируется в пределах 200-350 рублей.

Цена таблеток в российских аптеках составляет примерно 105 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Микозон (миконазол) крем 2% 15г тубаAGIO

Аптека Диалог

  • Микозон (миконазол) крем (туба 2% 15г)AGIO Pharmaceuticals

Ригла

  • Микозон (миконазол) крем 2% 15гAgio

показать еще

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N000408/03

Торговое наименование препарата

Микозорал®

Международное непатентованное наименование

Кетоконазол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: кетоконазол в пересчете на 100% вещество 200 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 16 мг, крахмал картофельный 60 мг, повидон 22,6 мг, кремния диоксид коллоидный 12 мг, тальк 6,2 мг, магния стеарат 3,2 мг.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается наличие «мраморности».

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

J02AB02

Фармакодинамика:

Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или фунгистатическим действием против дерматофитов, дрожжеподобных (Candida, Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus), диморфных грибов и высших грибов (эумицетов).

Менее чувствительны к действию кетоконазола Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, другие Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фикомицеты, за исключением Enomophthorales.

Активен также в отношении стафилококков и стрептококков.

Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах, что приводит к изменению состава липидных компонентов в мембранах.

Уменьшает образование андрогенов.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая (особенно в кислой среде желудка). Биодоступность находится в прямой зависимости от величины принятой дозы. Средняя максимальная концентрация кетоконазола в плазме (3,5 мкг/мл) достигается через 1-2 часа после однократного перорального приема 200 мг препарата во время еды.

Связь с белками плазмы крови — 99%. Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма. В незначительных количествах проникает в спинномозговую жидкость и яички (не создает терапевтических концентраций), проникает через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизируется в печени в большое число неактивных метаболитов. Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец, окислительное О-дезалкилирование и ароматическое гидроксилирование. Является ингибитором изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Выведение из плазмы является двухфазным: в течение первых 10 часов период полувыведения составляет 2 часа, а в последующем — 8 часов.

Выводится в неизмененном виде и в виде неактивных метаболитов: за 4 сут выводится 70% от принятой дозы (57% — с желчью и 13% — почками).

Фармакокинетические характеристики кетоконазола в целом незначительно отличаются у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью и у пациентов без таковых.

Показания:

Кетоконазол следует применять лишь при недоступности или непереносимости иной эффективной противогрибковой терапии, если ожидаемая польза превышает возможный риск применения.

Кетоконазол показан для лечения следующих системных грибковых инфекций у пациентов, у которых прочие методы терапии оказались неэффективными или непереносимыми: бластомикоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, хромомикоз, паракокцидиоидомикоз.

Применять кетоконазол при грибковом менингите не рекомендуется, поскольку кетоконазол мало проникает в спинномозговую жидкость.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к кетоконазолу или другим компонентам препарата; острые или хронические заболевания печени; период лактации; детский возраст до 3-х лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, мизоластином, цизапридом, дофетилидом, хинидином, пимозидом; бепридилом, дизопирамидом, галофантрином, левацетилметадолом, домперидоном и сертиндолом; триазоламом и мидазоламом для перорального применения; метаболизируемыми через CYP3A4 ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин); алкалоидами спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин); нисолдипином, эплереноном, иринотеканом, эверолимусом.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность, ахлоргидрия, гипохлоргидрия, недостаточность коры надпочечников и гипофиза, одновременный прием потенциально гепатотоксичных лекарственных средств, алкоголизм, беременность, возраст старше 50 лет (женщины).

Беременность и лактация:

Препарат Микозорал® не следует назначать беременным, за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку кетоконазол проникает в грудное молоко, грудное вскармливание при приеме препарата рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы:

Микозорал® следует принимать внутрь, для улучшения всасывания препарата — во время еды.

Взрослые

По 1 таблетке (200 мг) один раз в день. Если при приеме указанной дозы улучшение состояния не наступает, следует увеличить дозу до 2 таблеток (400 мг) один раз в день.

Дети старше 3-х лет

с массой тела от 15 до 30 кг: ½ таблетки (100 мг) один раз в день;

— с массой тела более 30 кг: дозы, указанные для взрослых.

Средняя продолжительность лечения — 6 месяцев.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, токсический гепатит (повышение активности «печеночных» трансаминаз или щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия).

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, обратимое повышение внутричерепного давления.

Со стороны органов чувств: фотофобия.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, лихорадка; очень редко — анафилактический шок, анафилактоидные и анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо у мужчин, олигоспермия, импотенция, нарушения менструального цикла.

Прочие: алопеция, гинекомастия (обратимая), временное снижение концентрации тестостерона в плазме крови (нормализуется менее чем через 24 ч после приема).

Передозировка:

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, контроль состояния пациента. Не существует специфического антидота.

Взаимодействие:

Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм кетоконазола:

— индукторы микросомального окисления, такие как рифампицин, рифабутин, карбамазепин, изониазид, невирапин и фенитоин значительно снижают биодоступность кетоконазола. Применение кетоконазола с такими препаратами не рекомендуется;

— ритонавир повышает биодоступность кетоконазола, вследствие этого при совместном приеме необходимо уменьшить дозу кетоконазола.

Влияние кетоконазола на метаболизм других лекарственных препаратов

Кетоконазол может усиливать или пролонгировать действие лекарственных препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р 450, особенно из группы CYP3A.

Нельзя назначать при проведении курса лечения кетоконазолом:

— терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, бепридил, дизопирамид, галофантрин, левометадил, домперидон и сертиндол. Увеличивается риск возникновения тяжелой желудочковой тахикардии, в т.ч. типа «пируэт»;

— мидазолам и триазолам (пероральные формы), метаболизируемые изоферментом CYP3A4 ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, такие как симвастатин и ловастатин, алкалоиды — спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин), нисолдипин, эплеренон, иринотекан, эверолимус. Усиливаются эффекты, в том числе побочные, этих препаратов.

Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме крови, выраженностью терапевтических эффектов и побочным действием (их дозировка при совместном приеме с кетоконазолом при необходимости должна быть уменьшена):

— пероральные антикоагулянты;

— ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как индинавир, саквинавир;

— некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды Барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, эрлотиниб, иматиниб;

— метаболизируемые изоферментом CYP3A4 блокаторы «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда и, возможно, верапамил;

— некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус;

— силденафил, толтеродин;

— некоторые ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, например, аторвастатин;

— некоторые глюкокортикостероиды, такие как будесонид, флютиказон, дексаметазон и метилпреднизолон;

— другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, триметрексат, эбастин, ребоксетин, кветиапин, солифенацин, цилостазол, элетриптан, фентанил, репаглинид.

Этанол и другие гепатотоксические лекарственные средства увеличивают риск развития повреждений печеночной паренхимы. При совместном употреблении этанола возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций.

Ослабляет эффект амфотерицина В.

Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники.

Повышает риск развития кровотечения «прорыва» при одномоментном использовании пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов.

Усиливает токсичность фенитоина.

Антацидные и антихолинергические лекарственные средства, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и другие лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание кетоконазола.

Особые указания:

Перед началом лечения необходимо оценить функцию печени для исключения острых или хронических ее заболеваний во время лечения необходимо часто и регулярно контролировать функцию печени у всех пациентов для того, чтобы не пропустить первые признаки гепатотоксичности. Суммарно получаемая доза кетоконазола (на курс лечения) является фактором риска тяжелой гепатотоксичности. .

У женщин старше 50 лет, при наличии заболеваний печени в анамнезе, при лекарственной непереносимости, приеме гепатотоксических лекарственных средств, а также, если длительность лечения препаратом превышает 2 недели, необходимо контролировать функцию печени до начала лечения, через 2 недели лечения и затем ежемесячно, так как у этих категорий пациентов риск токсического действия препарата на печень увеличивается.

Очень важно ознакомить пациентов, которым необходимо длительное лечение препаратом, с симптомами заболевания печени (повышенная утомляемость, упадок сил, повышение температуры тела, потемнение мочи, обесцвечивание кала, желтуха).

В случае появления симптомов гепатита или если функциональные печеночные тесты подтверждают заболевание печени, лечение должно быть немедленно прекращено.

Если лечение кожных поражений проводилось глюкокортикостероидами, то кетоконазол назначают не ранее чем через 2 нед после их отмены.

Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), следует принимать их не ранее, чем через 2 часа после приема препарата.

У больных с ахлоргидрией или гипохлоргидрией из-за непредсказуемого снижения степени всасывания кетоконазол может оказаться малоэффективным при пероральном приеме. Употребление кислых напитков повышает всасывание кетоконазола.

При применении в дозе 400 мг и более наблюдается снижение «кортизолового ответа» при стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ), поэтому в период лечения необходимо контролировать функцию надпочечников у пациентов с надпочечниковой недостаточностью, а также у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (в т.ч. обширные хирургические вмешательства).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 200 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «АКРИХИН»

Купить Микозорал таблетки 0.2 в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Как оформиться на бирже труда по безработице онлайн пошаговая инструкция
  • Инструкция по созданию государственной геодезической сети
  • Фертика кристалон для хвойных инструкция по применению для хвойных
  • Wella blondor multi blonde инструкция по применению
  • Хартил амло инструкция по применению цена отзывы аналоги