Микозорал таблетки инструкция по применению цена отзывы

Микозорал® (Mycosoral) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Микозорал®

💊 Состав препарата Микозорал®

✅ Применение препарата Микозорал®

📅 Условия хранения Микозорал®

⏳ Срок годности Микозорал®

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Микозорал®
(Mycosoral)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

АКРИХИН АО
(Россия)

Код ATX:

J02AB02

(Кетоконазол)

Лекарственная форма

Микозорал®

Таб. 200 мг: 10, 20 или 30 шт.

рег. №: Р N000408/03
от 24.03.09
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Микозорал®

Таблетки белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской; допускается наличие мраморности.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 16 мг, крахмал картофельный — 60 мг, повидон — 22.6 мг, кремния диоксид коллоидный — 12 мг, тальк — 6.2 мг, магния стеарат — 3.2 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кетоконазол синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или фунгистатическим действием против дерматофитов, дрожжеподобных (Candida, Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus), диморфных грибов и высших грибов (эумицетов).

Менее чувствительны к действию кетоконазола Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, другие Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фикомицеты, за исключением Enomophthorales.

Активен также в отношении стафилококков и стрептококков.

Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах, что приводит к изменению состава липидных компонентов в мембранах.

Уменьшает образование андрогенов.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (особенно в кислой среде желудка). Биодоступность находится в прямой зависимости от величины принятой дозы. Средняя Cmax кетоконазола в плазме (3.5 мкг/мл) достигается через 1-2 ч после однократного перорального приема 200 мг препарата во время еды. Выведение из плазмы является двухфазным: в течение первых 10 ч T1/2 составляет 2 ч, а в последующем — 8 ч. Связь с белками плазмы крови — 99%. Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма. В незначительных количествах проникает в спинномозговую жидкость и яички (не создает терапевтических концентраций), проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени в большое число неактивных метаболитов. Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец, окислительное o-дезалкилирование и ароматическое гидроксилирование. Является ингибитором изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7. Выводится в неизмененном виде и в виде неактивных метаболитов: за 4 сут выводится 70% от принятой дозы (57% — с желчью и 13% — почками). Фармакокинетические характеристики кетоконазола в целом незначительно отличаются у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью и у пациентов без таковых.

Показания препарата

Микозорал®

Инфекции гладкой кожи, волосистой части головы, вызванные дерматофитами и/или дрожжевыми грибами в тех случаях, когда местное лечение неприменимо вследствие большого размера пораженных участков, значительной глубины поражения, а также при отсутствии эффекта от проводимого ранее местного лечения:

  • дерматофития;
  • разноцветный лишай;
  • фолликулит, вызванный грибами рода Pityrosporum;
  • хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек (в т.ч. полости рта, глотки и пищевода);
  • хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз при отсутствии эффекта от проведения местной терапии.

Системные грибковые инфекции:

  • паракокцидиоидоз;
  • гистоплазмоз;
  • кокцидиоидоз;
  • бластомикоз.

Режим дозирования

Микозорал следует принимать внутрь, для улучшения всасывания препарата — во время еды.

Взрослые

По 1 таблетке (200 мг) 1 раз/сут. Если при приеме указанной дозы улучшение состояния не наступает, следует увеличить дозу до 2 таблеток (400 мг) 1 раз/сут.

Вагинальный кандидоз — 2 таблетки (400 мг) 1 раз/сут.

Дети старше 3-х лет

  • с массой тела от 15 до 30 кг – 1/2 таблетки (100 мг) 1 раз/сут;
  • с массой тела более 30 кг — дозы, указанные для взрослых.

Средняя продолжительность лечения.

  • вагинальный кандидоз — 7 дней;
  • дерматофития — около 4 недель;
  • разноцветный лишай-10 дней;
  • хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек (в т.ч. полости рта, глотки и пищевода) — 2-3 недели;
  • грибковые поражения волосистой части головы — 1-2 месяца;
  • паракокцидиоидоз, гистоплазмоз, кокцидиоидоз, бластомикоз — обычно продолжительность лечения — 6 месяцев.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, токсический гепатит (повышение активности «печеночных» трансаминаз или щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия).

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, обратимое повышение внутричерепного давления.

Со стороны органов чувств: фотофобия.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, лихорадка, очень редко — анафилактический шок, анафилактоидные и анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо у мужчин, олигоспермия, импотенция, нарушения менструального цикла.

Прочие: алопеция, гинекомастия (обратимая), временное снижение концентрации тестостерона в плазме крови (нормализуется менее чем через 24 ч после приема).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к кетоконазолу или другим компонентам препарата;
  • острые или хронические заболевания печени;
  • период лактации;
  • детский возраст до 3-х лет;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, мизоластином, цизапридом, дофетилидом, хинидином, пимозидом, бепридилом, дизопирамидом, галофантрином, левацетилметадолом, домперидоном и сертиндолом; триазоламом и мидазоламом для перорального применения; метаболизируемыми через CYP3A4 ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин); алкалоидами спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин/эрготамин, метилэргометрин); нисолдипином, эплереноном, иринотеканом, эверолимусом.

С осторожностью: печеночная недостаточность, ахлоргидрия, гипохлоргидрия, недостаточность коры надпочечников и гипофиза, одновременный прием потенциально гепатотоксичных лекарственных средств, алкоголизм, беременность, возраст старше 50 лет (женщины).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Микозорал не следует назначать беременным, за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Поскольку кетоконазол проникает в грудное молоко, грудное вскармливание при приеме препарата рекомендуется прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

У женщин старше 50 лет, при наличии заболеваний печени в анамнезе, при лекарственной непереносимости, приеме гепатотоксических лекарственных средств, а также, если длительность лечения препаратом превышает 2 недели, необходимо контролировать функцию печени до начала лечения, через 2 недели лечения и затем ежемесячно, так как у этих категорий пациентов риск токсического действия препарата на печень увеличивается.

Применение у детей

Применяется у детей с 3-х лет по показаниям.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: возраст старше 50 лет (женщины).

Особые указания

Перед началом лечения необходимо оценить функцию печени для исключения острых или хронических ее заболеваний, во время лечения необходимо часто и регулярно контролировать функцию печени у всех пациентов для того, чтобы не пропустить первые признаки гепатотоксичности. Суммарно получаемая доза кетоконазола (на курс лечения) является фактором риска тяжелой гепатотоксичности.

У женщин старше 50 лет, при наличии заболеваний печени в анамнезе, при лекарственной непереносимости, приеме гепатотоксических лекарственных средств, а также, если длительность лечения препаратом превышает 2 недели, необходимо контролировать функцию печени до начала лечения, через 2 недели лечения и затем ежемесячно, так как у этих категорий пациентов риск токсического действия препарата на печень увеличивается.

Очень важно ознакомить пациентов, которым необходимо длительное лечение препаратом, с симптомами заболевания печени (повышенная утомляемость, упадок сил, повышение температуры тела, потемнение мочи, обесцвечивание кала, желтуха).

В случае появления симптомов гепатита или если функциональные печеночные тесты подтверждают заболевание печени, лечение должно быть немедленно прекращено. Если лечение кожных поражений проводилось глюкокортикостероидами, то кетоконазол назначают не ранее чем через 2 недели после их отмены.

Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), следует принимать их не ранее, чем через 2 ч после приема препарата.

У больных с ахлоргидрией или гипохлоргидрией из-за непредсказуемого снижения степени всасывания кетоконазол может оказаться малоэффективным при пероральном приеме. Употребление кислых напитков повышает всасывание кетоконазола.

При применении в дозе 400 мг и более наблюдается снижение «кортизолового ответа» при стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ), поэтому в период лечения необходимо контролировать функцию надпочечников у пациентов с надпочечниковой недостаточностью, а также у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (в т.ч. обширные хирургические вмешательства).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, контроль состояния пациента. Не существует специфического антидота.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм кетоконазола.

  • индукторы микросомального окисления, такие как рифампицин, рифабутин, карбамазепин, изониазид, невирапин и фенитоин значительно снижают биодоступность кетоконазола. Применение кетоконазола с такими препаратами не рекомендуется;
  • ритонавир повышает биодоступность кетоконазола, вследствие этого при совместном приеме необходимо уменьшить дозу кетоконазола.

Влияние кетоконазола на метаболизм других лекарственных препаратов.

Кетоконазол может усиливать или пролонгировать действие лекарственных препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450, особенно из группы CYP3A.

Нельзя назначать при проведении курса лечения кетоконазолом:

  • терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, бепридил, дизопирамид, галофантрин, левометадил, домперидон и сертиндол. Увеличивается риск возникновения тяжелой желудочковой тахикардии, в т.ч. типа «пируэт»;
  • мидазолам и триазолам (пероральные формы), метаболизируемые изоферментом CYP3A4 ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, такие как симвастатин и ловастатин, алкалоиды спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин), нисолдипин, эплеренон, иринотекан, эверолимус. Усиливаются эффекты, в том числе побочные, этих препаратов.

Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме крови, выраженностью терапевтических эффектов и побочным действием (их дозировка при совместном приеме с кетоконазолом при необходимости должна быть уменьшена):

  • пероральные антикоагулянты;
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как индинавир, саквинавир;
  • некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды Барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, эрлотиниб, иматиниб;
  • метаболизируемые изоферментом CYP3A4 блокаторы «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда и, возможно, верапамил;
  • некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус;
  • силденафил, толтеродин;
  • некоторые ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, например, аторвастатин;
  • некоторые глюкокортикостероиды, такие как будесонид, флутиказон, дексаметазон и метилпреднизолон;
  • другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, триметрексат, эбастин, ребоксетин, кветиапин, солифенацин, цилостазол, элетриптан, фентанил, репаглинид.

Этанол и другие гепатотоксические лекарственные средства увеличивают риск развития повреждений печеночной паренхимы. При совместном употреблении этанола возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций.

Ослабляет эффект амфотерицина В.

Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники.

Повышает риск развития кровотечения «прорыва» при одномоментном использовании пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов.

Усиливает токсичность фенитоина.

Антацидные и антихолинергические лекарственные средства, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и другие лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание кетоконазола.

Условия хранения препарата Микозорал®

Препарат хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Микозорал®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

АКРИХИН АО
(Россия)

АКРИХИН АО

142450 Московская обл., г.о. Богородский,
г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Тел./факс: +7 (495) 702-95-03
E-mail: info@akrikhin.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Способ применения и дозировка

Микозорал следует принимать внутрь, для улучшения всасывания препарата — во время еды. Лечение. Взрослые и дети с массой тела более 30 кг: — грибковые поражения кожи, желудочно-кишечного тракта и системные микозы: рекомендуется принимать по 1 таблетке (200 мг) микозорала в день. В случае, если не наблюдается адекватного ответа на данную дозу, можно увеличить дозу до 2 таблеток (400 мг) один раз в день. — вагинальный кандидоз : 2 таблетки (400 мг) один раз в день, в течение 5 дней. Дети с массой тела от 15 до 30 кг : 1/2 таблетки (100 мг) в день. Лечение по приведенной схеме должно проводиться не менее недели после исчезновения всех симптомов до тех пор, пока не будут получены отрицательные результаты микробиологических исследований. Профилактическое применение у пациентов с иммунодефицитом: взрослым — по 2 таблетки (400 мг) в день; детям — 4-8 мг/кг массы тела в сутки, но не более 400 мг. Средняя продолжительность лечения составляет: — вагинальный кандидоз — 5 дней; — кожные микозы, вызванные дерматофитами — около 4 недель; — разноцветный лишай — 10 дней; — кандидоз кожи и полости рта — 2-3 недели; — грибковые поражения волосистой части головы — 1-2 месяца; — грибковые поражения ногтей — 6-12 месяцев; — системный кандидоз — 1-2 месяца; — паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз — оптимальная продолжительность лечения — 3-6 месяцев.

Состав

кетоконазол 200 мг Вспомогательные вещества:крахмал картофельный, аэросил, лактоза, магния стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский типа quot;Повидон 8000quot;, тальк

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Показания

— инфекции гладкой кожи, волосистой части головы, ногтей, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами (дерматофития, онихомикоз, паронихия, вызванная грибами рода кандида, разноцветный лишай, перхоть, фолликулит, вызванный грибами рода Pityrosporum, хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек) в тех случаях, когда нельзя использовать местное лечение большого размера пораженных участков, значительной глубины поражения кожи, а также при отсутствии эффекта от проводимого ранее местного лечения; — инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные дрожжеподобными грибами; — хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз при отсутствии эффекта от проведения местной терапии; — системные грибковые инфекции, например, системный кандидоз, паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокци-диомикоз, бластомикоз; — профилактика грибковых инфекций у больных со снижением защитных сил организма (врожденными или вызванным заболеванием или действием лекарственных средств).

Противопоказания

Острые и хронические заболевания печени, почек, повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью — беременность, период лактации, возраст старше 50 лет (женщины), одновременный прием потенциально гепатотоксических препаратов, недостаточность коры надпочечников и гипофиза.

Побочное действие

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами, связанными с приемом кетоконазола, являются нарушения функции желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея. Реже встречаются — головная боль, бессонница, артралгия, лихорадка, обратимое повышение активности «печеночных» ферментов, расстройства менструального цикла, головокружение, светобоязнь, парестезии, гиперкреатининемия и аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, лихорадка), артралгия, экзантема. К побочным эффектам, возникающим в очень редких случаях относятся — тромбоцитопения, алопеция, импотенция и обратимое повышение внутричерепного давления (отек дисков зрительного нерва, выбухание родничка у детей). При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные терапевтические (200 или 400 мг в день), в редких случаях отмечалась обратимая гинекомастия и олигоспермия, снижение либидо. При приеме терапевтической дозы 200 мг один раз в день может наблюдаться временное снижение уровня тестостерона в плазме крови. Сообщалось о возникновении токсического гепатита в период приема кетоконазола. При быстром прекращении лечения эта реакция обратима.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Хранятся в холодильнике

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Самовывоз в Москве

Планета Здоровья

Москва, ул. Сходненская, 37

Планета Здоровья

Москва, ул. Садовая-Самотечная, 24/27

Планета Здоровья

Москва, ул. Шоссейная, 4, к.1

Планета Здоровья

Москва, ул. Вернадского, 111

Планета Здоровья

Москва, шоссе Пятницкое, 37, к.1

Планета Здоровья

Москва, ул. Планерная, 12, к.1

Планета Здоровья

Москва, ул. Б. Семеновская, 21

Планета Здоровья

Москва, шоссе Хорошевское, 12А

Планета Здоровья

Москва, ул. Красного Маяка, 10

Планета Здоровья

Москва, ул. Ген. Кузнецова, 26, к.1

Состав

Активное вещество препарата – кетоконазол.

Таблетки Микозорал имеют следующие вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, низкомолекулярный медицинский поливинилпирролидон, тальк, лактоза, аэросил, магния стеарат.

Мазь включает в состав такие дополнительные составляющие, как пропиленгликоль, касторовое масло, эмульгатор «Lannete SX», дибунол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, моноглицериды дистиллированные, нипагин, вода.

Шампунь Микозорал содержит следующие вспомогательные компоненты: краситель желто-оранжевый, пропиленгликоль, разведенная хлористоводородная кислота, натрия лауретсульфат, макроголглицерол кокоат, вода, оксипропилметилцеллюлоза, натрия метабисульфит, имидомочевина.

Форма выпуска

Выпускается мазь Микозорал, шампунь и таблетки.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой противогрибковое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство активно по отношению к дерматофитам, диморфным грибам, дрожжевым грибам, стафилококкам, стрептококкам и эумицетам. Препятствует преобразованию бластоспор Candida albicans в инвазивные формы.

После однократного применения препарата внутрь в дозировке 200 мг во время приема пищи наибольшая концентрация в плазме наблюдается спустя 1-2 часа.

Степень связи с белками плазмы – 99%. Оставшаяся незначительная часть средства поступает в спинномозговую жидкость.

После всасывания из ЖКТ активное вещество препарата биотрансформируется, в результате чего образуются неактивные метаболиты.

Выведение из организма осуществляется в две фазы: в течение первых 10 часов период полураспада – 2 часа, во второй фазе – 8 часов. Примерно 13% препарата экскретируется с мочой, из них 2-4% – в неизменном виде. Выводится преимущественно через кишечник с желчью.

Показания к применению

Применяется при грибковых инфекциях, которые спровоцированы чувствительными возбудителями: дерматомикозы, фолликулит.

Шампунь используется при плесневых микозах, отрубевидном лишае, перхоти, микозе волос, себорейном дерматите.

Противопоказания

Противопоказания к применению данного средства следующие:

  • острые и хронические заболевания почек и печени;
  • гиперчувствительность к составляющим лекарства.

С осторожностью препарат используют при беременности, грудном вскармливании, возрасте от 50 лет, недостаточности функции коры надпочечников и гипофиза.

Мазь нельзя наносить на места, где имеются раны и ссадины, т. е. там, где целостность кожных покровов нарушена.

Инструкция по применению Микозорала (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь. Инструкция на Микозорал советует делать это во время приемов пищи. Возможны следующие дозировки для взрослых и детей весом от 30 кг в зависимости от показаний:

  • системные микозы, грибковые поражения кожи и ЖКТ: принимать нужно по 200 мг в день, при необходимости можно повысить до 400 мг;
  • вагинальный кандидоз: по 400 мг в день, всего 5 суток.

Для детей весом 15-30 кг показана дозировка в 100 мг в сутки. Терапия рассчитана не менее чем на неделю, пока результаты исследований не станут отрицательными.

В качестве профилактического средства пациенты с иммунодефицитом должны принимать по 400 мг в день (для взрослых). Детям показан прием 4-8 мг на 1 кг веса, но не больше 400 мг.

Средняя длительность курса лечения в зависимости от диагноза:

  • системный кандидоз — 1-2 месяца;
  • грибковые поражения волосистой части головы — 1-2 месяца;
  • вагинальный кандидоз — 5 суток;
  • разноцветный лишай — 10 суток;
  • грибковые поражения ногтей — 6-12 месяцев;
  • кандидоз полости рта и кожных покровов — 2-3 недели;
  • кожные микозы, спровоцированные дерматофитами – примерно 4 недели;
  • гистоплазмоз, паракокцидиомикоз, кокцидиомикоз – 3-6 месяцев.

Мазь следует применять наружно. Наносится раз в день на пораженные места и возле них. Использовать ее надо, пока не исчезнут все симптомы заболевания. Лечение паховой эпидермофитии в среднем продолжается 2-4 недели, кандидамикозов, отрубевидного лишая и плесневых микозов — 2-3 недели, дерматофитии — 2-6 недель.

При себорейном дерматите мазь следует наносить 1-2 раза в сутки. Лечение рассчитано на 2-4 недели.

Для тех, кто использует шампунь Микозорал, инструкция по применению сообщает, что его нужно наносить на пораженные грибками участки кожи и волос, после этого спустя 3-5 минут средство следует смыть водой. С целью терапии плесневых микозов его используют раз в сутки 5 дней, для профилактики – раз в сутки 3 дня.

Для избавления от перхоти 1% шампунь применяют каждые 3-4 дня на протяжении 8 недель. Для профилактики использовать только в случае необходимости.

При себорейном дерматите применяют 2 раза в неделю 2% шампунь. Курс рассчитана на 2-4 недели. С целью профилактики делать это нужно раз в 7 дней через каждые 1-2 недели.

В случае отрубевидного лишая апплицируют на пораженные и близлежащие участки кожи 2% шампунь на 3-5 минут. По завершению процедуры средство смывают.

Передозировка

При применении препарата в повышенных дозах желательно в первый час вызывать рвоту и провести промывание желудка. Кроме того, дают принять Активированный уголь. Состояние пациента нужно тщательно контролировать. Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие

Совместно с Рифампицином, Карбамазепином, Фенитоином, Рифабутином и Изониазидом биодоступность кетоконазола снижается. А при взаимодействии с Ритонавиром, наоборот, повышается.

Лекарства, влияющие на кислотность желудочного сока, могут вызвать изменения метаболизма активного вещества Микозорала.

Кетоконазол повышает или продлевает эффект препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов цитохрома Р450. Такое взаимодействие следует исключить.

Также существует ряд лекарственных средств, при сочетании с которыми необходимо следить за уровнем активного вещества в плазме, побочными реакциями и механизмом действия: пероральные антикоагулянты, противоопухолевые лекарства, Циклоспорин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, препараты, метаболизирующихся с участием CYP3A4, Дигоксин, Буспирон, Алпразолам, Рифабутин, Карбамазепин, Сильденафил, мидазолам, Метилпреднизолон.

Возможно появление покраснения, периферических отеков, головной боли, кожной сыпи и тошноты при взаимодействии с этанолом. Но все симптомы сами проходят за несколько часов.

В случае пониженной кислотности всасывание активного вещества Микозорала снижается. Между его приемом и антацидными средствами следует соблюдать интервал в 2 часа. Людям, которые употребляют препараты, подавляющие секрецию соляной кислоты в желудке, рекомендуется принимать таблетки Микозорал, запивая кислыми напитками.

При взаимодействии с Амфотерицином В его эффект ослабляется.

Кроме того, Кетоконазол уменьшает стимулирующее влияние Кортикотропина на надпочечники. Повышает токсичность Фенитоина. Увеличивает вероятность кровотечения «прорыва» при приеме пероральных контрацептивов с низким уровнем гормонов.

Условия продажи

Продается по рецепту.

Условия хранения

Лекарство надо держать в недоступном для детей и сухом месте, защищенном от солнечного света. Температура до 25°С.

Срок годности

Два года.

Отзывы о Микозорале

Отзывы о Микозорале преимущественно положительные. Пациенты отмечают его эффективность во всех формах выпуска. Он помогает даже в тех случаях, когда не справляются другие препараты.

Однако люди, принимавшие таблетки, иногда отмечают, что терапия проходит довольно болезненно. В процессе лечения проявления заболевания могли не только не проходить, но и усиливаться.

Отзывы о мази Микозорал, наоборот, характеризуют ее как средство быстрого действия. Эффект становится заметен с первых же дней применения.

В свою очередь, отзывы о шампуне Микозорал пациентов и врачей характеризуют данное средство как хороший аналог более дорогих средств от перхоти, микозов и дерматита. Редко кому этот шампунь не подходит. А доступная стоимость – еще один плюс.

Цена Микозорала, где купить

Цена Микозорала зависит от формы выпуска. В любом случае его стоимость считается весьма доступной. Цена таблеток Микозорал примерно 350 рублей. Цена мази Микозорал – около 170 рублей. Купить шампунь так же, как таблетки или мазь, можно в аптеке. Его стоимость считается весьма доступной по сравнению со многими дорогостоящими средствами от перхоти. Цена шампуня Микозорал около 300 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Микозорал мазь 2% 15гАО Акрихин

Аптека Диалог

  • Микозорал 2% мазь туба 15гАкрихин ОАО

Ригла

  • Микозорал мазь 2% 15гАкрихин

показать еще

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N000408/03

Торговое наименование препарата

Микозорал®

Международное непатентованное наименование

Кетоконазол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: кетоконазол в пересчете на 100% вещество 200 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 16 мг, крахмал картофельный 60 мг, повидон 22,6 мг, кремния диоксид коллоидный 12 мг, тальк 6,2 мг, магния стеарат 3,2 мг.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается наличие «мраморности».

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

J02AB02

Фармакодинамика:

Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или фунгистатическим действием против дерматофитов, дрожжеподобных (Candida, Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus), диморфных грибов и высших грибов (эумицетов).

Менее чувствительны к действию кетоконазола Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, другие Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фикомицеты, за исключением Enomophthorales.

Активен также в отношении стафилококков и стрептококков.

Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах, что приводит к изменению состава липидных компонентов в мембранах.

Уменьшает образование андрогенов.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая (особенно в кислой среде желудка). Биодоступность находится в прямой зависимости от величины принятой дозы. Средняя максимальная концентрация кетоконазола в плазме (3,5 мкг/мл) достигается через 1-2 часа после однократного перорального приема 200 мг препарата во время еды.

Связь с белками плазмы крови — 99%. Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма. В незначительных количествах проникает в спинномозговую жидкость и яички (не создает терапевтических концентраций), проникает через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизируется в печени в большое число неактивных метаболитов. Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец, окислительное О-дезалкилирование и ароматическое гидроксилирование. Является ингибитором изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Выведение из плазмы является двухфазным: в течение первых 10 часов период полувыведения составляет 2 часа, а в последующем — 8 часов.

Выводится в неизмененном виде и в виде неактивных метаболитов: за 4 сут выводится 70% от принятой дозы (57% — с желчью и 13% — почками).

Фармакокинетические характеристики кетоконазола в целом незначительно отличаются у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью и у пациентов без таковых.

Показания:

Кетоконазол следует применять лишь при недоступности или непереносимости иной эффективной противогрибковой терапии, если ожидаемая польза превышает возможный риск применения.

Кетоконазол показан для лечения следующих системных грибковых инфекций у пациентов, у которых прочие методы терапии оказались неэффективными или непереносимыми: бластомикоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, хромомикоз, паракокцидиоидомикоз.

Применять кетоконазол при грибковом менингите не рекомендуется, поскольку кетоконазол мало проникает в спинномозговую жидкость.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к кетоконазолу или другим компонентам препарата; острые или хронические заболевания печени; период лактации; детский возраст до 3-х лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, мизоластином, цизапридом, дофетилидом, хинидином, пимозидом; бепридилом, дизопирамидом, галофантрином, левацетилметадолом, домперидоном и сертиндолом; триазоламом и мидазоламом для перорального применения; метаболизируемыми через CYP3A4 ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин); алкалоидами спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин); нисолдипином, эплереноном, иринотеканом, эверолимусом.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность, ахлоргидрия, гипохлоргидрия, недостаточность коры надпочечников и гипофиза, одновременный прием потенциально гепатотоксичных лекарственных средств, алкоголизм, беременность, возраст старше 50 лет (женщины).

Беременность и лактация:

Препарат Микозорал® не следует назначать беременным, за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку кетоконазол проникает в грудное молоко, грудное вскармливание при приеме препарата рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы:

Микозорал® следует принимать внутрь, для улучшения всасывания препарата — во время еды.

Взрослые

По 1 таблетке (200 мг) один раз в день. Если при приеме указанной дозы улучшение состояния не наступает, следует увеличить дозу до 2 таблеток (400 мг) один раз в день.

Дети старше 3-х лет

с массой тела от 15 до 30 кг: ½ таблетки (100 мг) один раз в день;

— с массой тела более 30 кг: дозы, указанные для взрослых.

Средняя продолжительность лечения — 6 месяцев.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, токсический гепатит (повышение активности «печеночных» трансаминаз или щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия).

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, обратимое повышение внутричерепного давления.

Со стороны органов чувств: фотофобия.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, лихорадка; очень редко — анафилактический шок, анафилактоидные и анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо у мужчин, олигоспермия, импотенция, нарушения менструального цикла.

Прочие: алопеция, гинекомастия (обратимая), временное снижение концентрации тестостерона в плазме крови (нормализуется менее чем через 24 ч после приема).

Передозировка:

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, контроль состояния пациента. Не существует специфического антидота.

Взаимодействие:

Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм кетоконазола:

— индукторы микросомального окисления, такие как рифампицин, рифабутин, карбамазепин, изониазид, невирапин и фенитоин значительно снижают биодоступность кетоконазола. Применение кетоконазола с такими препаратами не рекомендуется;

— ритонавир повышает биодоступность кетоконазола, вследствие этого при совместном приеме необходимо уменьшить дозу кетоконазола.

Влияние кетоконазола на метаболизм других лекарственных препаратов

Кетоконазол может усиливать или пролонгировать действие лекарственных препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р 450, особенно из группы CYP3A.

Нельзя назначать при проведении курса лечения кетоконазолом:

— терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, бепридил, дизопирамид, галофантрин, левометадил, домперидон и сертиндол. Увеличивается риск возникновения тяжелой желудочковой тахикардии, в т.ч. типа «пируэт»;

— мидазолам и триазолам (пероральные формы), метаболизируемые изоферментом CYP3A4 ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, такие как симвастатин и ловастатин, алкалоиды — спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин), нисолдипин, эплеренон, иринотекан, эверолимус. Усиливаются эффекты, в том числе побочные, этих препаратов.

Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме крови, выраженностью терапевтических эффектов и побочным действием (их дозировка при совместном приеме с кетоконазолом при необходимости должна быть уменьшена):

— пероральные антикоагулянты;

— ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как индинавир, саквинавир;

— некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды Барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, эрлотиниб, иматиниб;

— метаболизируемые изоферментом CYP3A4 блокаторы «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда и, возможно, верапамил;

— некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус;

— силденафил, толтеродин;

— некоторые ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, например, аторвастатин;

— некоторые глюкокортикостероиды, такие как будесонид, флютиказон, дексаметазон и метилпреднизолон;

— другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, триметрексат, эбастин, ребоксетин, кветиапин, солифенацин, цилостазол, элетриптан, фентанил, репаглинид.

Этанол и другие гепатотоксические лекарственные средства увеличивают риск развития повреждений печеночной паренхимы. При совместном употреблении этанола возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций.

Ослабляет эффект амфотерицина В.

Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники.

Повышает риск развития кровотечения «прорыва» при одномоментном использовании пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов.

Усиливает токсичность фенитоина.

Антацидные и антихолинергические лекарственные средства, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и другие лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание кетоконазола.

Особые указания:

Перед началом лечения необходимо оценить функцию печени для исключения острых или хронических ее заболеваний во время лечения необходимо часто и регулярно контролировать функцию печени у всех пациентов для того, чтобы не пропустить первые признаки гепатотоксичности. Суммарно получаемая доза кетоконазола (на курс лечения) является фактором риска тяжелой гепатотоксичности. .

У женщин старше 50 лет, при наличии заболеваний печени в анамнезе, при лекарственной непереносимости, приеме гепатотоксических лекарственных средств, а также, если длительность лечения препаратом превышает 2 недели, необходимо контролировать функцию печени до начала лечения, через 2 недели лечения и затем ежемесячно, так как у этих категорий пациентов риск токсического действия препарата на печень увеличивается.

Очень важно ознакомить пациентов, которым необходимо длительное лечение препаратом, с симптомами заболевания печени (повышенная утомляемость, упадок сил, повышение температуры тела, потемнение мочи, обесцвечивание кала, желтуха).

В случае появления симптомов гепатита или если функциональные печеночные тесты подтверждают заболевание печени, лечение должно быть немедленно прекращено.

Если лечение кожных поражений проводилось глюкокортикостероидами, то кетоконазол назначают не ранее чем через 2 нед после их отмены.

Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), следует принимать их не ранее, чем через 2 часа после приема препарата.

У больных с ахлоргидрией или гипохлоргидрией из-за непредсказуемого снижения степени всасывания кетоконазол может оказаться малоэффективным при пероральном приеме. Употребление кислых напитков повышает всасывание кетоконазола.

При применении в дозе 400 мг и более наблюдается снижение «кортизолового ответа» при стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ), поэтому в период лечения необходимо контролировать функцию надпочечников у пациентов с надпочечниковой недостаточностью, а также у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (в т.ч. обширные хирургические вмешательства).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 200 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «АКРИХИН»

Купить Микозорал таблетки 0.2 в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Чай эвалар био гипотензивные травы инструкция по применению отзывы
  • Apple руководство компании
  • Hotpoint ariston посудомоечная машина инструкция по установке
  • Вьетнамская звездочка инструкция по применению при простуде
  • Бициллин 5 инструкция для аквариума по применению