Микродерм инструкция по применению для людей

Микродерм инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Микродерм

💊 Состав препарата Микродерм

✅ Применение препарата Микродерм

📅 Условия хранения Микродерм

⏳ Срок годности Микродерм

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации не рекомендуется (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое название — Микродерм (Microderm) Международное непатентованное название вакцины.

Вакцина против дерматофитозов животных живая лиофилизированная.

2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций.

Живая вакцина.

Вакцина изготовлена из аттенуированных культур грибов Trichophyton mentagrophytes 27 ВГКНИ и Microsporum canis 2293 ВГНКИ, подвергнутых сублимационной сушке с защитной средой содержащей 10% сахарозы и 2 % желатина.

По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу от серого до бежевого цвета.

Легко растворяется в стерильном физиологическом растворе или дистиллированной воде, образуя гомогенную взвесь.

Вакцина расфасована по 1см3 (1доза) в ампулы вместимостью см³ , по 1 см³ (1доза) во флаконы вместимостью 3 см³ и по 5 см³ (10 доз) во флаконы вместимостью 10 см³ .

Флаконы (ампулы) заполнены инертным газом или стерильным осушенным воздухом, укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками (ампулы запаяны).

3. Ампулы и флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.

В каждую коробку вкладывают инструкцию по ее применению.

Коробки с вакциной упакованы в ящики (или другую транспортную упаковку).

Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

По истечению срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 10°С.

Допускается транспортировка вакцины при температуре до 25°С в течение 10 суток.

5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Флаконы (ампулы) с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2-х часов после растворения, обезвреживают кипячением в течение 30 минут или обработки 2% раствором едкой щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течении 30 минут.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кошек, собак, кроликов, пушных зверей, нутрий и лошадей к дерматофитозам через 25- 30 суток после двукратного введения вакцины.

Напряженность поствакцинального иммунитета сохраняется не менее 12 месяцев.

В одной иммунизирующей дозе (1 см³ ) содержится не менее 40 млн. общей концентрации микроконидий и не менее 10 млн. живых микроконидий штаммов Trichophyton mentagrophytes 27 ВГКНИ и Microsporum canis 2293 ВГНКИ.

Вакцина безвредна, ареактогенна, обладает терапевтическими свойствами, которые характеризуются разрыхлением, отторжением корок с микотических очагов и ростом нового волоса, через 15-20 суток после первого введения вакцины в терапевтической дозе.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

8. Вакцину применяют для профилактики и терапии дерматофитозов (микроспории и трихофитии) кошек, собак, кроликов, пушных зверей, нутрий и лошадей.

9. Запрещено прививать животных, с повышенной температурой тела, во второй половине беременности.

Ослабленных и клинически больных животных (кроме больных дерматофитозом животных), предварительно лечат от сопутствующего заболевания, а после выздоровления иммунизируют против дерматофитозов.

Вакцину с ограничением применяют в племенных конных заводах (фермах) с профилактической целью, исходя от эпизоотической ситуации в регионе, и без ограничения применяют с терапевтической целью в неблагополучных по дерматофитозам племенных конных заводах (фермах).

После проведения вакцинации не следует допускать резкого охлаждения или перегревания животных, физической нагрузки.

10. Перед применением вакцину ресуспензируют стерильным физиологическим раствором или дистиллированной водой, из расчета 1,0 см³ разбавителя на 1 дозу вакцины.

Вскрытие ампулы или флакона проводят при соблюдении правил асептики и антисептики.

Иглы и шприцы перед вакцинацией стерилизуют кипячением в течение 15 минут, либо применяют одноразовые шприцы, для каждого животного используют отдельную иглу.

Вакцину вводят подкожно в область лопатки или внутримышечно в область бедра, двукратно, сначала в одну, а через 10-14 дней в другую конечность.

Лошадям вакцину вводят внутримышечно, строго в область средней трети шеи, двукратно, с интервалом 10-14 дней, сначала с одной, а потом с другой стороны.

Место инъекции до и после вакцинации обрабатывают 70° этиловым спиртом или 5%-ным раствором йода.

Животных иммунизируют в следующих дозах:

Вид животного, возраст (мес)	Профилактическая доза (см3)	Терапевтическая доза (см3)
Кошки: в возрасте от 1,5 до 6 мес. старше 6 мес.	0,3-0,5 1,0	0,5-1,0 2,0
Собаки: в возрасте от 1,5 до 6 мес. старше 6 мес. Собак с массой тела свыше 20 кг.	0,5 1,0 1,0	1,0 1,0 2,0
Кролики: в возрасте от 1,5 до 3 мес. старше 3 мес.	0,5 1,0	1,0 2,0
Пушные звери: в возрасте от 1 до 4 мес. старше 4 мес.	0,5 1,0	1,0 2,0
Нутрии с 2 мес. возраста	0,5	1,0
Жеребята в возрасте до 2 мес.	0,5	1,0
Лошади старше 2 мес.	1,0	2,0

11. При содержании нутрий при температуре окружающей среды 10°С и ниже на месте введения вакцины возможно появление отечности и образование уплотнений.

У собак (особенно гладкошерстных) после вакцинации на месте введения может возникнуть местная реакция в виде ограниченного болезненного уплотнения.

Реакция доброкачественная, исчезает через 3-5 сут, терапевтического и хирургического вмешательства не требуется.

У кошек после вакцинации может наблюдаться вялость и потеря аппетита.

У лошадей в редких случаях после вакцинации на месте введения может возникнуть местная доброкачественная реакция в виде ограниченного болезненного отека, которая проходит через 3-5 сут, при этом не требуется терапевтического или хирургического вмешательства.

Иногда наблюдается повышение температуры тела на 0,5-1,0° C.

В исключительных случаях вакцинация может вызвать анафилактоидную реакцию, как правило, в течение двух часов после инъекции.

В таком случаи немедленно вводят препараты с антигистаминным действием.

12. Иммунизация животных, находящихся в инкубационном периоде заболевания (не имеющих клинических признаков заболевания), провоцирует ускоренное появление клинических признаков дерматофитоза в местах локализации возбудителя (на коже животного могут появиться единичные или множественные микотические очаги).

Таких животных следует дважды иммунизировать вакциной в терапевтических дозах.

13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики и терапии дерматофитозов.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно быстрее.

14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечаются.

15. Запрещается использовать вакцину Микродерм совместно с другими лекарственными средствами, способными угнетать иммунную систему организма вакцинируемого животного.

16. Мясо и продукты убоя вакцинированных животных используется без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты.

В местах работы иметь аптечку доврачебной помощи.

19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть чистой водой.

При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать антисептиком (70% раствором этилового спирта или 5%-ным раствором йода) и обратиться в медицинское учреждение, имея при себе этикетку или инструкцию по применению препарата.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «Аптека-Сервис», 192281,Санкт- Петербург, Дунайский пр.,43-1-302к.

Клиническая фармакология

Лечебный эффект проявляется спустя 15-20 суток после первой иммунизации и характеризуется разрыхлением, отторжением корок с микотических очагов и ростом нового волоса. Иммунитет у животных, привитых вакциной с профилактической целью, наступает спустя 25-30 суток после второго введения вакцины. Продолжительность иммунитета не менее 12 месяцев.

Форма выпуска и состав

Вакцина выпускается в сухом (для приготовления раствора) и жидком (раствор для инъекций) виде. 

Как принимать, курс приема и дозировка

Сухую вакцину разводят растворителем (дистилированная вода, физиологический раствор) в пропорции 1 мл растворителя на 1 дозу (1 мл) вакцины.

Жидкую вакцину применяют как есть, тщательно встряхнув перед применением.

Вакцину микродерм вводят внутримышечно, обычно двухкратно, с интервалом 10-14 дней, в разные конечности. В случае исчезновения клинических признаков заболевания после 1-й инъекции, 2-ю инъекцию делать не обязательно.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ:

собакам в возрасте от 1,5 до 6 месяцев в дозе 0,5 мл (профилактическая) – 1 мл (лечебная)

собакам в возрасте от 6 месяцев в дозе 1 мл – 2 мл (в зависимости от веса животного)

кошкам в возрасте от 1,5 до 6 месяцев в дозе 0,3 мл – 0,5 мл (профилактическая) – 0,5 мл – 1 мл (лечебная)

кошкам в возрасте от 6 месяцев в дозе 1 мл – 2 мл (в зависимости от веса животного)

кроликам в возрасте от 1,5 до 3 месяцев в дозе 0,5 мл (профилактическая) – 1 мл (лечебная)

кроликам от 3 месяцев в дозе 1 мл — 2 мл (в зависимости от веса животного)

нутриям от 2 месяцев в дозе 0,5 мл — 1,0 мл (в зависимости от веса животного).

При содержании нутрий при температуре окружающей среды +10°С и ниже на месте введения вакцины возможно появление отечности и образование уплотнений.

В случае иммунизации животных, находящихся в инкубационном периоде, вакцинация способствует нарастанию клинических признаков микоза в местах локализации возбудителя (на коже животного появляются множественные и единичные очаги). Таким животным необходимо ввести лечебную дозу вакцины через 10-14 дней.

Применение вакцины с профилактической целью не вызывает заболевания дерматофитозами у здоровых животных.

Противопоказания

Не рекомендуется прививать животных с повышенной температурой тела, во второй половине беременности, а также при наличии среди них больных острыми инфекционными заболеваниями (чума, инфекционный энтерит, гепатит, панлейкопения кошек и др.).

Особые указания

Прививать животное вакциной микродерм следует только по назначению ветеринарного врача и под его наблюдением.

При работе с вакциной необходимо соблюдать правила работы с биологическими ветеринарными препаратами. Пустые флаконы (шприцы) и неиспользованную вакцину обеззараживают кипячением в течение 10 минут.

Побочные действия

У собак (особенно у гладкошерстных), после вакцинации на месте введения может возникнуть местная реакция в виде ограниченного болезненного уплотнения. Реакция доброкачественная и исчезает через 3-5 суток. Терапевтического и хирургического вмешательства не требуется. У кошек после вакцинации иногда наблюдается вялость и потеря аппетита.

Условия хранения

Сухая вакцина пригодна для применения в течение 18 месяцев от даты изготовления. Жидкая вакцина пригодна для применения в течение 6-ти месяцев со дня изготовления, при условии их хранения в сухом помещении при температуре 2-10°С.

Вакцина выпускается в сухом и жидком виде. Сухая вакцина представляет собой пористую массу, серовато-желтого цвета.

Одна доза вакцины составляет 1 см³.

Перед применением сухую вакцину разводят из расчета 1 мл разбавителя на одну дозу вакцины. В качестве растворителя применяют стерильный физиологический раствор или дистиллированную воду. Для этого стерильным шприцем с иглой набирают разбавитель и с соблюдением правил асептики вводят во флакон или в ампулу с вакциной, при встряхивании сухая вакцина ресуспензируется, образуя равномерную взвесь, которую тем же шприцем вводят животному. Вакцина должна быть использована в течение 2-х часов после разбавления. Жидкую вакцину перед применением встряхивают.

Разрешается проводить прививки строго по назначению и под наблюдением ветеринарного врача. Перед вакцинацией каждое животное должно быть клинически осмотрено.

Не рекомендуется прививать животных с повышенной температурой тела, во второй половине беременности, а также при наличии среди них больных острыми инфекционными заболеваниями (чума, инфекционный энтерит, гепатит, панлейкопения кошек и др.) Больных животных предварительно лечат, а лишь затем подвергают иммунизации.

Вакцину рекомендовано вводить внутримышечно, двукратно, с интервалом 10–14 дней сначала в одну, а затем в другую конечность. Место инъекции перед иммунизацией дезинфицируют 70% спиртом, а после йодом. Для каждого животного используется стерильный шприц со стерильной иглой. При исчезновении у животного клинических признаков заболевания в течение 8–13 суток после 1 иммунизации, проводить вторую не обязательно.

Животных рекомендуется иммунизировать в следующих дозах:

(Через тире указаны дозы ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ
— ЛЕЧЕБНАЯ)

Кошкам:

в возрасте от 1, 5 до б мес. 0,3–0,5
— 0,5–1,0;

старше 6 мес. 1,0
— 2,0.

Собакам:

в возрасте от 1, 5 до 6 мес. 0,5
— 1,0;

старше 6 мес. 1,0
— 1,0;

собакам, с массой тела свыше 20 кг 1,0
— 2,0.

Кроликам:

в возрасте от 1, 5 до 3 мес. 0,5
— 1,0;

старше 3 мес 1,0
— 2,0.

Лисицы, песцы:

щенкам от 1 до 4 мес. 0,5
— 1,0;

молодняку старше 4 мес. и взрослым животным 1,0
— 2,0.

Нутрии с 2 мес. возраста 0,5
— 1,0.

При содержании нутрий при температуре окружающей среды +10°С и ниже на месте введения вакцины возможно появление отечности и образование уплотнений.

В случае иммунизации животных, находящихся в инкубационном периоде, вакцинация способствует нарастанию клинических признаков микоза в местах локализации возбудителя (на коже животного появляются множественные и единичные очаги). Таким животным необходимо ввести лечебную дозу вакцины через 10–14 дней.

Применение вакцины с профилактической целью не вызывает заболевания дерматофитозами у здоровых животных.

У собак (особенно у гладкошерстных), после вакцинации на месте введения может возникнуть местная реакция в виде ограниченного болезненного уплотнения. Реакция доброкачественная и исчезает через 3–5 суток. Терапевтического и хирургического вмешательства не требуется. У кошек после вакцинации иногда наблюдается вялость и потеря аппетита.

Лечебный эффект проявляется спустя 15–20 суток после первой иммунизации и характеризуется разрыхлением, отторжением корок с микотических очагов и ростом нового волоса. Иммунитет у животных, привитых вакциной с профилактической целью, наступает спустя 25–30 суток после второго введения вакцины. Продолжительность иммунитета не менее 12 месяцев.

Упаковка — 4 ампулы по 1 дозе в каждой