Лекарственная форма
|
МИКСОФЕРОН® РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ |
Раствор для инъекций 500 000 МЕ/мл рег. 32-3-5.15-2655№ПВР-3-1.0/02524 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный.
Вспомогательные вещества: реополиглюкин, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, вода д/и до 1 мл.
Расфасован по 10 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Показания к применению препарата МИКСОФЕРОН® РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Для профилактики и лечения вирусных заболеваний и заболеваний смешанной этиологии у сельскохозяйственных животных
Побочные эффекты
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
Противопоказания к применению препарата МИКСОФЕРОН® РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата
Условия хранения МИКСОФЕРОН® РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
При температуре от 2°С до 10°С, Допускается однократное замораживание за период транспортировки до температуры минус 25 °С на срок не более 14 суток.
МИКСОФЕРОН® РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об МИКСОФЕРОН® РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Оставить отзыв
Инструкция по применению Миксоферона для профилактики и лечения
болезней вирусной и смешанной этиологии у сельскохозяйственных животных
(организация-разработчик ЗАО «Мосагроген», г. Москва)
I. Общие сведения
Торговое наименование препарата Миксоферон (Mixoferon).
Международное непатентованное наименование — интерферон альфа 2b.
Лекарственная форма: лиофильно высушенная масса для приготовления раствора для инъекций.
Миксоферон выпускают расфасованным в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл по 50 доз* (50×105 ME интерферона альфа 2b и вспомогательные вещества: натрия фосфорнокислого 5,8 мг, калия фосфорнокислого 0,4 мг, реополиглюкина 20 мг; и 100 доз (100×105 ME интерферона альфа 2b и вспомогательные вещества натрия фосфорнокислого 11,6 мг, калия фосфорнокислого 0,8 мг, реополиглюкина 50 мг.
* — за одну дозу принимается количество препарата соответствующее 100000 ME противовирусной активности.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя 2 года с даты производства. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 25°С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Утилизация неиспользованного препарата производится в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
Фармакологическая группа: иммуномодуляторы.
Миксоферон обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием. Подавляет размножение ДНК и РНК-содержащих вирусов, ингибируя экспрессию вирусных генов. Иммуномодулирующее действие интерферона включает воздействие на клеточные звенья иммунной системы: стимулирует литическую активность лимфоцитов, специфических цитотоксичных Т-лимфоцитов и макрофагов, влияет на образование специфических антител В-лимфоцитами, регулирует экспрессию антигенов KLA на мембранах клеток и стимулирует выработку собственного интерферона альфа.
Миксоферон в терапевтических дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего, а также эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и сенсибилизирующего действия.
III. Порядок применения
Миксоферон применяют с профилактической и лечебной целью при желудочно-кишечных и острых респираторных заболеваниях вирусной и смешанной этиологии у крупного рогатого скота, свиней, лошадей, овец и их молодняка (парагрипп-3, инфекционный ринотрахеит, вирусная диарея КРС, трансмиссивный гастроэнтерит свиней, ринопневмония, грипп лошадей и другие вирусные заболевания).
Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Миксоферон вводят внутримышечно или подкожно. Препарат растворяют непосредственно перед употреблением в воде для инъекций или в стерильном 0,9% растворе натрия хлористого из расчета 1 доза в 1 мл растворителя. При введении больших доз допускается разведение 1 дозы в 0,5 мл.
Раствор не теряет активности при хранении в холодильнике в диапазоне температур от 2°С до 10°С в течение 24 часов.
С профилактической целью препарат назначают двукратно с интервалом в 48 часов (в первые дни после рождения, при переводе на групповое содержание, при транспортировке или при угрозе заражения) в следующих дозах:
- новорожденным телятам — по 5 доз, телятам старше 20 дней — по 5-10 доз, старше 4 месяцев и взрослым — по 10-20 доз;
- новорожденным поросятам и ягнятам — по 3-5 доз, при отъёме — по 10 доз.
- за 2-3 дня до родов дважды с интервалом 48 часов коровам, кобылам и свиноматкам по 20 доз; овцематкам по 10 доз, при этом последняя инъекция препарата должна вводиться как можно ближе к родам. В случае задержки родов препарат вводят повторно через 48 часов после последней инъекции.
Для повышения иммунологической эффективности вакцин и сывороток Миксоферон вводят в профилактической дозе не более, чем за сутки перед применением биопрепаратов.
С лечебной целью Миксоферон применяют ежедневно два раза в сутки (с интервалом 12 часов) в следующих дозах:
- новорожденным телятам — по 7,5-10 доз, телятам старше 20 дней — по 7,5-15 доз, старше 4 месяцев и взрослым — по 20-30 доз;
- новорожденным поросятам и ягнятам — по 4,5-7,5 доз, при отъеме — по 10 доз.
Миксоферон наиболее эффективен при использовании на ранних стадиях заболевания животных. Препарат рекомендуется применять не более 2 недель.
При смешанных инфекциях Миксоферон применяют в лечебных целях в сочетании с антибиотиками в рекомендованных дозах, в зависимости от вида и возраста животного.
Информация по передозировке препарата отсутствует.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести препарат как можно скорее. Предусмотрено однократное введение препарата.
При применении Миксоферона в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические препараты.
Специальных исследований по взаимодействию Миксоферона с другими лекарственными средствами не проводили.
Продукцию животноводства и молоко после применения Миксоферона можно использовать в пищевых целях без ограничений.
IV. Меры личной профилактики
При работе с Миксофероном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к интерферонам следует избегать прямого контакта с Миксофероном. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Организация-производитель: ЗАО «Мосагроген»; 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.
С утверждением настоящей Инструкции утрачивает силу Инструкция по применению Миксоферона для профилактики и лечения болезней у сельскохозяйственных животных, утвержденная Россельхознадзором 30.08.2010 г.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование препарата Миксоферон® (Mixoferon).
Международное непатентованное наименование — интерферон альфа 2b.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
В одном флаконе содержится:
- не менее 50 доз* (50×105 международных единиц (ME) интерферона альфа 2b и вспомогательные вещества: натрий фосфорнокислый, калий фосфорнокислый, реополиглюкин;
- не менее 100 доз (100×105 ME) интерферона альфа 2b и вспомогательные вещества: натрий фосфорнокислый, калий фосфорнокислый, реополиглюкин.
3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок или пористую массу от белого до кремового цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Миксоферон® выпускают расфасованным в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл по 50 доз и по 100 доз.
Флаконы помещают по 20 штук в картонные коробки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
* — за одну дозу принимается количество препарата, соответствующее 100000 ME противовирусной активности.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 25°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Утилизация неиспользованного препарата производится в соответствии с требованиями законодательства.
8. Миксоферон® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Миксоферон® относится к фармакологической группе: иммуномодуляторы.
10. Миксоферон® обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием.
Подавляет размножение ДНК и РНК-содержащих вирусов, ингибируя экспрессию вирусных генов.
Иммуномодулирующее действие интерферона включает воздействие на клеточные звенья иммунной системы: стимулирует литическую активность лимфоцитов, специфических цитотоксичных Т- лимфоцитов и макрофагов, влияет на образование специфических антител В- лимфоцитами, регулирует экспрессию антигенов KLA на мембранах клеток и стимулирует выработку собственного интерферона альфа.
Миксоферон® в терапевтических дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего, а также эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и сенсибилизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11 Миксоферон® применяют с профилактической и лечебной целью при желудочно-кишечных и острых респираторных заболеваниях вирусной и смешанной этиологии у крупного рогатого скота, свиней, лошадей, овец и их молодняка (парагрипп-3, инфекционный ринотрахеит, вирусная диарея КРС, трансмиссивный гастроэнтерит свиней, ринопневмония, грипп лошадей и другие вирусные заболевания).
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
13. При работе с лекарственным препаратом Миксоферона® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не выявлено негативного влияния при применении лекарственного препарата беременным, лактирующим животным и молодняку.
15. Миксоферон® вводят внутримышечно или подкожно.
Препарат растворяют непосредственно перед употреблением в воде для инъекций или в стерильном 0,9% растворе натрия хлористого из расчета 1 доза в 1 мл растворителя.
При введении больших доз допускается разведение 1 дозы в 0,5 мл.
Раствор не теряет активности при хранении в холодильнике в диапазоне температур от 2 °C до 10 °C в течение 24 часов.
С профилактической целью препарат назначают двукратно с интервалом в 48 часов (в первые дни после рождения, при переводе на групповое содержание, при транспортировке или при угрозе заражения) в следующих дозах:
- новорожденным телятам — по 5 доз,
- телятам старше 20 дней — по 5-10 доз,
- старше 4 месяцев и взрослым — по 10-20 доз;
- новорожденным поросятам и ягнятам — по 3-5 доз,
- при отъёме — по 10 доз.
За 2-3 дня до родов дважды с интервалом 48 часов коровам, кобылам и свиноматкам по 20 доз; овцематкам по 10 доз, при этом последняя инъекция препарата должна вводиться как можно ближе к родам.
В случае задержки родов препарат вводят повторно через 48 часов после последней инъекции.
Для повышения иммунологической эффективности вакцин и сывороток Миксоферон® вводят в профилактической дозе не более, чем за сутки перед применением биопрепаратов.
С лечебной целью Миксоферон® применяют ежедневно два раза в сутки (с интервалом 12 часов) в следующих дозах:
- новорожденным телятам — по 7,5-10 доз,
- телятам старше 20 дней — по 7,5-15 доз,
- старше 4 месяцев и взрослым — по 20-30 доз;
- новорожденным поросятам и ягнятам — по 4,5-7,5 доз,
- при отъеме — по 10 доз.
Миксоферон® наиболее эффективен при использовании на ранних стадиях заболевания животных.
Препарат рекомендуется применять не более 2 недель.
При смешанных инфекциях Миксоферон® применяют в лечебных целях в сочетании с антибиотиками в рекомендованных дозах, в зависимости от вида и возраста животного.
16. При применении препарата Миксоферон® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические препараты.
17. Информация по передозировке препарата отсутствует.
18. Специальных исследований по взаимодействию препарата Миксоферон® с другими лекарственными средствами не проводили.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы необходимо ввести препарат как можно скорее.
Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
Предусмотрено однократное введение препарата.
21. Продукцию животноводства и молоко во время и после применения препарата Миксоферон® можно использовать в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Мосагроген» Российская Федерация, 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.
Производство: Мосагроген, Россия
ВЫПИСАТЬ РЕЦЕПТ
Миксоферон
1.Общие сведения.
Миксоферон представляет собой смесь белков лейкоцитарного интерферона.
1.2 Препарат представляет собой однородный порошок или пористую массу белого цвета, хорошо растворимый в дистиллированной воде. Раствор бесцветен, допускается опалесценция.
1.3. Миксоферон выпускают в стеклянных ампулах или флаконах, герметично закрытых резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками по 5, 10, 20, 50 или 100 доз в каждом.
1.4 Хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10оС. Срок годности препарата 2 года со дня изготовления.
2.Фармакологические свойства.
2.1. Миксоферон обладает способностью стимулировать иммунные процессы и активность иммунокомпетентных клеток, а также повышать неспецифическую резистентность организма животных. Миксоферон непосредственно защищает клетки животного от воздействия вируса.
3. Показания к применению.
3.1. Миксоферон применяют с профилактической и лечебной целью при желудочно-кишечных и острых респираторных заболеваниях вирусной и бактериальной этиологии у крупного рогатого скота, свиней, лошадей, овец и их молодняка (парагрипп-3, инфекционный ринотрахеит, вирусная диарея к.р.с., трансмиссивный гастроэнтерит свиней, ринопневмония, грипп лошадей и другие заболевания).
3.2. Миксоферон вводят внутримышечно или подкожно в форме стерильного раствора, приготовленного из расчета 1 доза в 1мл, что соответствует 100тыс. МЕ суммарной противовирусной активности. При введении в больших дозах с лечебной целью допускается разведение 1 дозы в 0,5мл. Препарат растворяют непосредственно перед употреблением в дистиллированной воде или в 0,9% растворе нетрия хлористого. Раствор не теряет активности при хранении в холодильнике в
течение одних суток.
3.3. С профилактической целью препарат назначают двукратно с интервалом в 48 часов (в первые дни после рождения, при переводе на групповое содержание, при транспортировке или при угрозе заражения) в следующих дозах: новорожденным телятам – по 5 доз, телятам старше 20 дней – по 5-10 доз, старше 4 месяцев и взрослым – по 10-20 доз; новорожденным поросятам и ягнятам – по 3-5 доз, при отъеме – по 5 доз. Коровам, кобылам, свиноматкам и овцематкам – перед родами дважды по 10-20 доз с интервалом 48 часов, при этом последняя инъекция препарата должна вводится как можно ближе к родам. В случае задержки родов препарат вводят повторно через 48 часов после последней инъекции.
3.4. Для усиления действия вакцин и сывороток максоферон вводится в профилактической дозе (не более, чем за сутки перед применением биопрепаратов).
3.5. С лечебной целью миксоферон применяют ежедневно по два раза в сутки, с интервалом 12 часов до клинического выздоровления в дозах, в 1,5 — 2 раза превышающих профилактические. Миксоферон наиболее эффективен при использовании на ранних стадиях заболевания животных.
3.6. При смешанных инфекциях миксоферон применяют в сочетании с подтитрованными антибиотиками. Допускается совместное применение с любыми химиотерапевтическими препаратами.
3.7. Препарат в рекомендованных дозах не вызывает осложнений и не оказывает побочного действия; противопоказаний для применения препарата нет.
ВЫПИСАТЬ РЕЦЕПТ
Консультация ветеринара по телефону
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 1. Миксоферон® (Mixoferon®) — лекарственное средство для сельскохозяйственных животных, представляющее собой смесь белков интерферона альфа 2b.
Препарат представляет собой порошок или пористую массу от белого до кремового цвета, или бесцветный прозрачный раствор.
Хранят препарат в закрытой упаковке производителя отдельно от кормов и пищевых продуктов в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 °С до 10 °С.
Срок годности препарата в виде порошка при соблюдении условий хранения — 2 года; в виде раствора для инъекций – 1 год со дня изготовления. Допускается однократное замораживание на период транспортировки до температуры не ниже -25°С на срок не более 14 суток.
Запрещается использовать препарат после окончания срока его годности. После вскрытия флакона остатки препарата утилизируют в установленном порядке. * — За одну лечебную дозу принимается количество препарата, соответствующее 100 000 международных единиц (МЕ) противовирусной активности интерферона.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Миксоферон® обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием. Подавляет размножение как ДНК-, так и РНК-содержащих вирусов, ингибируя экспрессию вирусных генов. Иммуномодулирующее действие интерферона включает воздействие на клеточные звенья иммунной системы: стимулирует литическую активность лимфоцитов, специфических цитотоксичных T-лимфоцитов и макрофагов, влияет на образование специфических антител В-лимфоцитами, регулирует экспрессию антигенов KLA на мембранах клеток и стимулирует выработку собственного интерферона альфа. Миксоферон в терапевтических дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего, а также эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и сенсибилизирующего действия.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Миксоферон® применяют с профилактической и лечебной целью при желудочно-кишечных и острых респираторных заболеваниях вирусной и смешанной этиологии (вирусной на фоне бактериальной) у крупного рогатого скота, свиней, лошадей, овец и их молодняка (парагрипп-3, инфекционный ринотрахеит, вирусная диарея КРС, трансмиссивный гастроэнтерит свиней, ринопневмония, грипп лошадей и другие заболевания). Миксоферон® вводят внутримышечно или подкожно. Препарат в форме раствора для инъекций готов к непосредственному применению, а препарат в форме порошка перед употреблением растворяют в воде для инъекций или в 0,9% растворе натрия хлористого из расчета 5-10 лечебных доз в 1 см3 растворителя. При введении больших доз с лечебной целью допускается разведение 10 доз препарата в форме порошка в 0,5 мл воды для инъекций или 0.9% физиологического раствора. Препарат во вскрытых флаконах можно хранить при температуре от 2 0С до 10 0С в течение 24 часов. Для увеличения срока хранения вскрытых флаконов допускается однократное замораживание препарата при температуре до -25°С на срок не более 14 дней. Не ускорять оттаивание искусственно.
С профилактической целью препарат назначают двукратно с интервалом в 48 часов (в первые дни после рождения, при переводе на групповое содержание, при транспортировке или при угрозе заражения) в следующих дозировках на животное: новорожденным телятам — по 5 доз, телятам старше 20 дней — по 5-10 доз, старше 4 месяцев и взрослым — по 10-20 доз; новорожденным поросятам и ягнятам — по 3-5 доз, при отъёме — по 5 доз. За 2-3 дня до родов дважды с интервалом 48 часов коровам, кобылам и свиноматкам по 20 доз; овцематкам по 10 доз, при этом последняя инъекция препарата должна вводиться как можно ближе к родам. В случае задержки родов препарат вводят повторно через 48 часов после последней инъекции.
Для усиления действия вакцин и сывороток Миксоферон® вводится в профилактической дозе рекомендованной в п.6 в зависимости от вида и возраста животного (не более, чем за сутки перед применением биопрепаратов).
С лечебной целью Миксоферон® применяют два раза в сутки (с интервалом 12 часов) в течение 7-10 дней в следующих дозировках на животное: новорожденным телятам — 7,5-10 доз, телятам старше 20 дней — 7,5-15 доз, старше 4 месяцев и взрослым — 20-30 доз; новорожденным поросятам и ягнятам — 4,5-7,5 доз, при отъеме — 10 доз. Миксоферон® наиболее эффективен при использовании на ранних стадиях заболевания животных.
При смешанных инфекциях Миксоферон® применяют в сочетании с антибиотиками в дозе, рекомендованной в п.8. в зависимости от вида и возраста животного. Допускается совместное применение с любыми химиотерапевтическими препаратами.
Миксоферон® в рекомендованных дозах не вызывает осложнений и не оказывает побочного действия; противопоказаний для применения препарата нет.
Продукцию животноводства и молоко после применения Миксоферона® можно использовать в пищевых целях без ограничений.
IV. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При работе с Миксофероном® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Пустые флаконы из-под Миксоферона® запрещается использовать для бытовых целей.