Миксоферон гель инструкция по применению цена

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Микоферон^®

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Гель: белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания

Лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп (грибок стопы), грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т.rubrum, Т.mentagrophytes, Т.verrucosum, Т.violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. Клинический опыт применения препарата при беременности и лактации отсутствует.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Гель для наружного применения. По 5, 10, 15, 30 г в тубах алюминиевых с бушонами. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Микоферон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004377

Торговое наименование препарата

Микоферон®

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

Состав в 1 г:

Действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10 000 ME, метронидазол 10 мг, тербинафина гидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,5 мг, олеиновая кислота 5 мг, бензиловый спирт 10 мг, макрогол 400 500 мг, карбомер 15 мг, троламин q.s., вода очищенная до 1 г.

Описание

Гель белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство комбинированное (противогрибковое средство + противомикробное и противопротозойное средство + цитокин)

Код АТХ

Тербинафин

Фармакодинамика:

Микоферон, гель для наружного применения — комбинированный лекарственный препарат, обладает местным противогрибковым, противомикробным, иммуномодулирующим действием.

Тербинафин — обладает широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Метронидазол — синтетическое противомикробное средство широкого спектра действия. При местном применении активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp,. Clostridium, Eubacterium, Bacteroides fragilis, Prevotella). К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Интерферон альфа-2b обладает выраженным иммуномодулирующим действием.

Фармакокинетика:

Не изучалась.

Показания:

Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, производным нитроимидазола, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлена). Беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов.

Беременность и лактация:

Противопоказано. Клинический опыт применения препарата при беременности и лактации отсутствует.

Способ применения и дозы:

Наружно. Гель наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 раз в сутки в течение 10 дней. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболеваний, локализации патологических изменений и эффективности терапии. При отсутствии признаков улучшения следует верифицировать диагноз.

Побочные эффекты:

В местах нанесения препарата возможны местные реакции: покраснение, зуд или жжение. Аллергические реакции.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата в рекомендуемых дозах при данном способе введения не выявлены. При случайном попадании препарата внутрь возможны головная боль, головокружение, тошнота, нарушение аппетита, боли в эпигастрии, диарея. Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами, может усиливать антикоагулянтный эффект (увеличивает протромбиновое время). Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими лекарственными средствами для наружного применения.

Особые указания:

Лекарственный препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его на слизистую оболочку глаз, носа, рта, так как он может вызвать раздражение и слезотечение. В случае попадания препарата в глаза, их следует немедленно промыть обильным количеством воды, и в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены во избежание повторного инфицирования через белье и обувь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Лекарственный препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов при применении препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения.

Упаковка:

Гель для наружного применения по 5 г, 10 г, 15 г, 30 г в тубах алюминиевых с бушонами. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Фирн М» (ЗАО «Фирн М»), 108804, г. Москва, п. Кокошкино, д.п. Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Фирн М»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Среди клинических форм грибковой инфекции кожи наиболее часто встречаются микоз стоп и микоз гладкой кожи тела. Распространённость микоза стоп может достигать 70−80%. За последние два десятилетия осложнения, связанные с микозом стоп, выявляются все чаще.

Что такое микоз стоп и микоз гладкой кожи?

Микозы достаточно контагиозны и инфицирование грибками обычно происходит при тесном контакте с зараженным источником.

Сопутствующие факторы развития микоза:

• повышенная потливость ног;
• повреждения кожи (травмы, потертости, расчесы, ушибы);
• хронические заболевания (сахарный диабет и др.);
• снижение иммунитета и местной резистентности кожи;
• возрастные особенности (возрастные изменения pH кожи)

Грибковые заболевания значительно ухудшают качество жизни заболевших. Актуальной проблемой является миконосительство и скрытая форма микоза стоп, когда пациенты пытаются самостоятельно устранить симптомы с помощью обычных косметических средств, оставаясь при этом не только инфицированными, но и источником инфекции.

Чем опасны грибковые инфекции кожи?

• Микотические нарушения целостности кожного покрова могут стать «входными воротами» для вторичной (бактериальной) инфекции. Присоединение бактериальной инфекции усугубляет течение микоза, еще более снижая защитные силы организма. Это в свою очередь способствует развитию или провоцирует обострение других кожных заболеваний (таких, как аллергический дерматит, экзема и псориаз).
• Последствия микоза могут проявляться в виде различных аллергических осложнений и создавать условия для формирования микогенной сенсибилизации — гиперчувствительности к грибковым антигенам. Последнее способствует иммунным нарушениям и развитию эндокринопатии.
• При смешанных (грибковых или грибково-бактериальных) инфекциях кожи нередко наблюдается повышенная устойчивость патогенной флоры к монокомпонентным противогрибковым и антибактериальных средствам.

Рассматривая проблему микозов, следует принимать во внимание не только их эпидемиологическую роль (большую распространенность и контагиозность), но и общеклиническое значение грибкового поражения кожи.

Что нужно для эффективного лечения грибковых инфекций кожи?

• Обеспечение быстрой элиминации патогенных грибов из пораженных зон кожи.
• Устранение или ослабление предрасполагающих факторов (повышенная потливость, травматизация, сопутствующие заболевания и др.).
• Восстановление эпидермиса (заживление трещин, ран и ссадин, снятие зуда).
• Нормализация кислотности (кислая среда не является благоприятной для развития грибов).
• Наличие широкого спектра биологической активности, включая как антимикотическую активность, так и дополнительные антибактериальные, иммуномодулирующие и противовоспалительные эффекты.

Для лечения грибковых инфекций кожи под руководством профессора, доктора медицинских наук П. Я. Гапонюка биотехнологическая компания «ФИРН М» разработала новый высокоэффективный препарат широкого спектра действия Микоферон в виде геля. Препарат защищен патентом и не имеет аналогов в мире.

Механизм действия Микоферона основан на синергическом эффекте трех активных компонентов препарата: рекомбинантного интерферона альфа-2b — иммуномодулирующего и противовирусного средства, тербинафина — высокоэффективного противогрибкового вещества и метронидазола — противомикробного средства.

Оригинальная комбинация трех активных компонентов и их сочетанное действие обеспечивает усиленный фармакотерапевтический эффект Микоферона. Лекарственная форма препарата (гель) способствует равномерному распределению лекарства по поверхности и быстрому наступлению терапевтического эффекта.

Преимущества местной формы:

• обеспечение быстрого высвобождения и всасывания действующих веществ в очаге микотического поражения за счет гелевой основы;
• cоздание высоких концентраций действующих веществ на поверхности очагов микотического поражения и, следовательно, обеспечение эффективной элиминации патогенных грибов;
• отсутствие серьезных побочных реакций, наблюдаемых при применении системных антимикотических препаратов.

Клинические исследования Микоферона показали высокую эффективность в терапии микозов стоп и микозов гладкой кожи, хорошую переносимость и безопасность препарата. Уже с первых дней лечения у пациентов, получавших препарат, наблюдался устойчивый регресс клинических проявлений микоза стоп (шелушение, трещины, зуд) и микоза гладкой кожи (шелушение, гиперемия, кольцевидная эритема, зуд) в очагах микотического поражения. У большинства пациентов полное клиническое и микологическое выздоровление (отсутствие спор и/или мицелия грибов при повторной микроскопии) было зафиксировано в ранние сроки (на 4−7 день терапии). Нежелательных явлений на фоне применения препарата не отмечалось.

Преимущества Микоферона:

• Тройной эффект за счет уникальной комбинации компонентов: 1) уничтожение грибка; 2) активизация местного иммунитета; 3) устранение бактериальной инфекции.
• Высокая терапевтическая активность непосредственно в очаге поражения.
• Восстановление защитных свойств кожи.
• Улучшение качества жизни (за счет выраженного купирования симптомов в ранние сроки лечения).
• Минимизация риска развития аутоиммунных процессов (за счет низкой дозы интерферона альфа-2b и местного способа применения).
• Удобство применения.

Особые указания:

Лекарственный препарат предназначен только для наружного применения. Попадание на слизистую оболочку глаз, носа, рта, так как он может вызвать раздражение и слезотечение. Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены во избежание повторного инфицирования через белье и обувь.

Отпускается по рецепту врача

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный.

	1 мл (10 доз)
смесь белков интерферона альфа-2b	1 000 000 МЕ

Вспомогательные вещества: реополиглюкин, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, вода д/и до 1 мл.
Расфасован по 10 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Интерферон. Обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием. Подавляет размножение как ДНК-, так и РНК-содержащих вирусов, ингибируя экспрессию вирусных генов.
Иммуномодулирующее действие интерферона включает воздействие на клеточные звенья иммунной системы: стимулирует литическую активность лимфоцитов, специфических цитотоксичных Т-лимфоцитов и макрофагов, влияет на образование специфических антител В-лимфоцитами, регулирует экспрессию антигенов KLA на мембранах клеток и стимулирует выработку собственного интерферона альфа.
Миксоферон раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76); в рекомендуемых дозах не оказывает местнораздражающего, а также эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и сенсибилизирующего действия.

Показания к применению препарата МИКСОФЕРОН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

С профилактической и лечебной целью при желудочно-кишечных, острых респираторных и других заболеваниях вирусной и смешанной этиологии у крупного рогатого скота, свиней, лошадей, овец и их молодняка, в т.ч.:
— парагрипп-3;
— инфекционный ринотрахеит;
— вирусная диарея КРС;
— трансмиссивный гастроэнтерит свиней;
— ринопневмония;
— грипп лошадей и др.

Порядок применения

Препарат вводят в/м или п/к.
С профилактической целью препарат назначают двукратно с интервалом в 48 ч (в первые дни после рождения, при переводе на групповое содержание, при транспортировке или при угрозе заражения) в следующих дозах на животное: новорожденным телятам — по 5 доз, телятам старше 20 дней — по 5-10 доз, телятам старше 4 месяцев и взрослым животным — по 10-20 доз; новорожденным поросятам и ягнятам — по 3-5 доз, при отъеме — по 5 доз.
За 2-3 дня до родов препарат вводят дважды с интервалом 48 ч коровам, кобылам и свиноматкам — по 20 доз; овцематкам — по 10 доз, при этом последняя инъекция препарата должна вводиться как можно ближе к родам. В случае задержки родов препарат вводят повторно через 48 ч после последней инъекции.
Для усиления действия вакцин и сывороток препарат вводится в профилактической дозе, в зависимости от вида и возраста животного (не более чем за сутки перед применением биопрепаратов).
С лечебной целью препарат применяют 2 раза/сут (с интервалом 12 ч) в течение 7-10 дней в следующих дозах на животное: новорожденным телятам — 7.5-10 доз, телятам старше 20 дней — 7.5-15 доз, телятам старше 4 месяцев и взрослым животным — 20-30 доз; новорожденным поросятам и ягнятам — 4.5-7.5 доз, при отъеме — 10 доз. Препарат наиболее эффективен при использовании на ранних стадиях заболевания животных.
При смешанных инфекциях препарат применяют в сочетании с антибиотиками в лечебной дозе, в зависимости от вида и возраста животного.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
Следует избегать пропусков при применении лекарственного препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

Побочные эффекты

При применении препарата Миксоферон раствор для инъекций в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны аллергические реакции.
Симптомы передозировки у животных не выявлены.

Противопоказания к применению препарата МИКСОФЕРОН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

— тяжелые формы аллергических заболеваний;
— индивидуальная непереносимость интерферонов.

Особые указания и меры личной профилактики

Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Допускается совместное применение с любыми химиотерапевтическими препаратами.
Продукцию животноводства и молоко после применения препарата можно использовать в пищевых целях без ограничений.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Миксоферон^® раствор для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к интерферонам следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Условия хранения Миксоферон Раствор Для Инъекций

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от кормов и пищевых продуктов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 10°С.
Для увеличения срока хранения вскрытых флаконов допускается однократное замораживание препарата при температуре до -25°С на срок не более 14 дней.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Срок годности Миксоферон Раствор Для Инъекций

Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства, после вскрытия флакона — не более 24 ч. Запрещается использование препарата после окончания срока годности.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!