01.09.2022
01.09.2022
01.09.2022
Описание препарата МИЛДРОНАТ® (капсулы, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 01.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| мельдония дигидрат | 250 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный; кремния диоксид; кальция стеарат | |
| корпус и крышечка: титана диоксид (Е171); желатин |
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые желатиновые №1, белого цвета.
Содержимое — белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антигипоксическое, метаболическое, психостимулирующее.
Фармакодинамика
Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина — гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.
Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС — повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам МИЛДРОНАТ® используют в т.ч. для повышения физической и умственной работоспособности.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность — 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3–6 ч. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.
Показания
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.
Противопоказания
гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;
повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).
С осторожностью: заболевания печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод применение препарата у беременных женщин противопоказано.
Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь.
В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капс.). Всю дозу применяют с утра в 1 прием или разделив ее на 2 приема.
Курс лечения — 10–14 дней.
При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.
Побочные действия
Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.
Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (</10000); частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия.
Со стороны сосудов: очень редко — снижение АД.
Со стороны ЖКТ: часто — диспептические явления.
Со стороны нервной системы: часто — головные боли; частота неизвестна — возбуждение.
Общие нарушения: частота неизвестна — общая слабость.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Мельдоний допускается применять одновременно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки мельдония не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелые нежелательные реакции.
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.
Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки с ПВДХ-покрытием и алюминиевой фольги.
По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки помещают в картонную пачку. На пачку может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Производитель
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Тел.: 371 67083205; факс: 371 67083505.
E-mail: grindeks@grindeks.lv
Организация, принимающая претензии: ООО «Гриндекс Рус». 117556, Россия, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, эт. 5.
Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.
E-mail: office@grindeks.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Как сделать заказ?
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Способ применения и дозировка
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия
В составе комплексной терапии по 500 мг — 1 г в день внутрь, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения — 4 — 6 недель.
Дисгормональная кардиомиопатия — в составе комплексной терапии по 500мг внутрь, в день. Курс лечения-12 дней.
Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность)
В составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии препаратом МИЛДРОНАТ®, препарат продолжают принимать внутрь по 500 мг — 1 г в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения — 4 — 6 недель.
При хронических нарушениях — в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения — 4 — 6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов)
- Взрослым — внутрь по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
- Спортсменам по 500 мг — 1 г внутрь 2 раза в — день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде — 14 — 21 день, в период соревнований — 10 — 14 дней.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)
Внутрь по 500 мг 4 раза в день. Курс лечения — 7 — 10 дней.
Описание
Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) — повышение двигательной активности и физической выносливости.
Благодаря этим свойствам МИЛДРОНАТ® используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.
Состав
Действующее вещество: мельдония дигидрат — 500 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный — 27,2 мг, кремния диоксид — 10,8 мг, кальция стеарат — 5,4 мг;
Капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) — 2 %, желатин — до 100 %.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Показания
- В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии, а также в комплексной терапии подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность).
- Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).
- Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях),
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
- беременность
- период кормления грудью.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение или повышение АД.
Со стороны нервной системы: редко — повышенная возбудимость.
Прочие: очень редко — эозинофилия, общая слабость.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Барнауле
Аптека 22 плюс
Барнаул, тракт Павловский, 86, пом. Н9
Аптека 22 плюс
Барнаул, ул. Попова, 43А
Аптека 22 плюс
Барнаул, ул. Малахова, 86Д
Аптека 22 плюс
Барнаул, ул Малахова, 56
Аптека 22 плюс
Барнаул, пр-кт Ленина, 157
Аптека 22 плюс
Барнаул, ул. Юрина, 202/34, пом.Н14
Аптека 22 плюс
Барнаул, ул Попова, 98
Аптека 22 плюс
Барнаул, б-р 9 Января, 92
Магнит
Барнаул, ул. Юрина, 184
Аптека ИП Третьякова Ольга Александровна
Барнаул, ул. Юрина, 299А, пом.н4
Аптеки в вашем городе 0 аптек
Аптека 22 плюс
— 34 аптеки
Аптека 22 плюс Партнер
— 3 аптеки
Все сети аптек в вашем городе
Кратко о товаре Милдронат капсулы 500 мг 90 шт. в Барнауле
Купить Милдронат капсулы 500 мг 90 шт. в Барнауле можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Милдронат капсулы 500 мг 90 шт. в Барнауле – от 1130 рублей
Инструкция по применению для Милдронат капсулы 500 мг 90 шт.
Цены на Милдронат в других городах
Мегаптека,
Москва, Санкт-Петербург, Новосибирск, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Челябинск, Самара, Уфа, Ростов-на-Дону, Омск, Красноярск, Воронеж, Пермь, Волгоград, Краснодар, Тюмень, Саратов, Ижевск, Ульяновск, Иркутск, Хабаровск, Томск, Тамбов, Сыктывкар, Оренбург, Иваново, Кызыл, Белгород, Владимир
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе через сервис Мегаптека.ру
Немного фактов
Препарат Милдронат метаболическое средство, которое нормализует энергетический обмен в тканях. Ускоряет метаболические реакции в клетках, подверженных кислородному голоданию или ишемии. Используется в медицинской практике для улучшения трофики миокардиальной ткани и профилактики цереброваскулярных нарушений.
Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)
Антигипоксический препарат используется в терапии болезней двух классов:
- IV класс (расстройство питания и нарушение обменных процессов) подгруппы E63 умственное и физическое перенапряжение;
- XXI класс (факторы, оказывающие воздействие на состояние здоровья и обращения в медучреждения) подгруппы Z73.6 ограничение физической или умственной деятельности, спровоцированное понижением трудоспособности.
Лекарственная форма и биохимический состав
Милдронат выпускается в двух лекарственных формах: капсулы для перорального приема и раствор для инъекций. Наиболее распространенной формой выпуска препарата являются белые капсулы, покрытые непрозрачной кишечнорастворимой оболочкой. В их состав входят:
- мельдония дигидрат (милдронат);
- пищевые добавки Е572 и Е171;
- картофельный крахмал;
- полисорб;
- гидролизованный коллаген.
В капсулах может содержаться 250 мг или 500 мг действующего вещества. Они расфасованы в блистерные пластины по 10 штук. В картонной бело-красной пачке находится 40 или 60 капсул вместе с подобной инструкцией по применению ангиопротекторного препарата.
Фармакотерапевтические свойства
Милдронат синтетический предшественник Л-карнитина, который по своей структуре практически не отличается от гамма-бутиробетаина. Обладает выраженными кардиопротективными, ангиопротекторными и противогипоксическими свойствами. Терапевтическое действие препарата на организм объясняется двояко:
Регуляция биосинтеза аминокислот (карнитина)
Милдронат препятствует выработке карнитина, вследствие чего ингибируется гамма- бутиробетаингидроксилаза. В связи с этим нарушается транспортировка длинноцепочечных алифатических кислот сквозь клеточные мембраны. Таким образом в клеточных структурах приостанавливается процесс накопления активированных групп недоокисленных алифатических кислот.
Снижение уровня карнитина при ишемии приводит к замедлению окислительных процессов в жирных кислотах. За счет этого оптимизируется потребление клетками молекул кислорода, а также ускоряется расщепление глюкозы и улучшается миграция АТФ от митохондрий к цитозолям.
Иными словами, по причине уменьшения концентрации карнитина в организме запускаются процессы обеспечения клеток питательными компонентами и кислородом. В ходе лабораторных экспериментов было установлено, что в основе терапевтического действия препарата лежит увеличение толерантности клеток к условиям гипоксии и нагрузкам.
Функции медиатора в условной энергетической системе гамма-бутиробетаина (ГББ)
Снижение уровня карнитина приводит к ускорению биосинтеза ГББ, вследствие чего возрастает концентрация эфира. В связи с тем, что милдронат относится к структурным аналогам ГББ, потенциально он способен выполнять функции медиатора. По причине сходства структур упомянутых веществ гидроксилазы не «опознают» милдронат. Именно поэтому уровень карнитина в крови и не повышается. Систематическое применение препарата приводит к увеличению метаболической активности не только в органах сердечно-сосудистой системы (ССС), но и в ЦНС.
Показания к применению
Антиангинальный и противогипоксический препарат может использоваться в составе комплексного лечения следующих заболеваний и нарушений:
- дисгормональная кардиомиопатия;
- нарушенное кровообращение в мозговой ткани;
- хроническая сердечная недостаточность;
- кровоизлияния в сетчатку глаза;
- умственное и физическое перенапряжение;
- закупорка вен сетчатки;
- абстинентный синдром (при алкоголизме);
- послеоперационный период для сокращения времени реабилитации.
В ряде случаем препарат используется в качестве иммуномодулятора, что обусловлено способностью повышать иммунитет. По этой причине может назначаться для профилактики или лечения хронического бронхита.
Режим дозирования
Капсулы следует принимать перорально, не ориентируясь на время приема пищи. Препарат оказывает возбуждающее действие, поэтому принимать его нужно в первой половине дня.
Стандартная дозировка по 250 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу (500 мг) можно принимать за 1 раз. Длительность курса составляет 1-1.5 месяца. В случае необходимости терапию можно повторять с периодичностью 1 раз в 3-4 месяца.
Особые категории больных
При дисфункции почек не исключено повышение биодоступности действующих веществ. Поэтому при наличии патологий следует уменьшить дневную дозу препарата. В ходе медицинских испытаний на животных было установлено, что Милдронат в дозе 100-500 мг на 1 кг веса никак не влияет на работу почек. Лечение пациентов с выраженными симптомами нефропатии должно проводиться в условиях стационара.
Милдронат повышает токсическую нагрузку на органы гепатобилиарной системы, поэтому в случае нарушения их функций нужно уменьшить суточную дозу препарата. Испытания на животных показали, что лекарственные метаболиты вызывают токсический эффект. При использовании 100 мг препарата в день наблюдается денатурация жиров и окрашивание паренхимы в желтый цвет.
Согласно инструкции, возраст пациента никак не сказывается на скорости усвоения компонентов препарата и его биодоступности. При его назначении больным в возрасте от 65 лет дозировочный режим не корректируют.
Гестация и лактация
В ходе медицинских экспериментов выяснилось, что милдронат может влиять на процессы внутриутробного развития плода, а его метаболиты могут экскретироваться с молоком. Поэтому препарат не назначают женщинам в период гестации и лактации.
Совместимость с алкоголем
Нежелательно употреблять алкоголь при прохождении фармакотерапии. Милдронат взаимодействует с этанолом, вызывая следующие нежелательные эффекты:
- нарушение процессов пищеварения;
- запоры или диарея;
- скачки артериального давления;
- умеренная тахикардия;
- кожный зуд и экссудативные высыпания.
Категорически не рекомендуется комбинировать прием препарата с употреблением спиртосодержащих напитков при лечении абстинентного синдрома.
Взаимодействие с медикаментами
Согласно инструкции, мельдония дигидрат потенцирует действие лекарств, в которых содержится нифедипин, а также бета-адреноблокаторы. Параллельный прием Лизиноприла вызывает у больных вазодилатацию крупных артерий и улучшение кровообращения в периферических сосудах.
Кардиопротекторный препарат можно сочетать с сердечными гликозидами, нитратами, ангиопротекторными и диуретическими медикаментами. Не запрещается комбинировать Милдронат с антикоагулянтами, противоаритмическими средствами и инфузионнными растворами для улучшения микроциркуляции крови.
Не следует принимать препарат Милдронат вместе с лекарствами, в которых содержится мельдолния дигидрат. Передозировка чревата усилением кардиотоксичности и, как следствие, нарушениями в работе ССС.
Передозировка
Препарат быстро выводится из организма, поэтому не вызывает угрожающих жизни нежелательных реакций. У пациентов с артериальной гипотензией передозировка может приводить к головным болям, тахикардии, мышечной слабости и сонливости. Для облегчения признаков интоксикации нужно прекратить прием лекарства до улучшения самочувствия.
Побочные эффекты
В 95% случаев Милдронат хорошо переносится больными и не вызывает ярко выраженные побочные эффекты. В редких случаях при длительном приеме капсул проявляются следующие нежелательные реакции:
- аллергические высыпания на коже;
- диспепсические явления;
- снижение артериального давления;
- недомогание;
- хроническая усталость;
- тахикардия;
- нарушение режима сна и бодрствования.
Примерно у 0.5% пациентов при приеме кардиопротектора диагностировали эозинофилию. В случае обнаружения патологической симптоматики нужно сообщить об этом врачу.
Противопоказания
Препарат не используется в педиатрии, поэтому не назначается больным, которые не достигли 18-летнего возраста. Основными противопоказаниями к применению противогипоксического средства являются:
- внутричерепные новообразования;
- тяжелые травмы черепа;
- повышенное внутричерепное давление;
- гиперчувствительность к активным веществам;
- нарушение венозного оттока;
- органическое повреждение мозговой ткани.
Нежелательно принимать капсулы в период гестации или грудного вскармливания. В случае назначения лекарства во время лактации нужно решить вопрос об изменении рациона питания новорожденного.
Аналоги
Милдронат можно заменить лекарствами, которые относятся к числу метаболических средств:
- L-Метионин;
- Ангиокардил;
- Биосинт;
- Атрифос;
- Акти-5;
- Цитофлавин.
Условия продажи и хранения
Препарат продается в аптечных сетях без предписания врача. Срок годности капсул составляет 4 года. Хранить их нужно в картонной коробке при температуре 15-25 градусов Цельсия.
Цены на Милдронат в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 519 руб.
Сертификаты и лицензии
Милдронат® (Mildronate) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Милдронат®
💊 Состав препарата Милдронат®
✅ Применение препарата Милдронат®
📅 Условия хранения Милдронат®
⏳ Срок годности Милдронат®
Описание лекарственного препарата
Милдронат®
(Mildronate)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2023.03.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
Лекарственная форма
| Милдронат® |
Капс. 500 мг: 60 шт. рег. №: ЛС-001115 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Милдронат®
Капсулы твердые желатиновые, размер №00, белого цвета; содержимое капсул — белый кристаллический порошок со слабым запахом; порошок гигроскопичен.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный — 27.2 мг, кремния диоксид — 10.8 мг, кальция стеарат — 5.4 мг.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные×.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные×.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные×.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные×.
× На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Мельдоний является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
Ингибирует гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда.
В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов препарата: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
При остром ишемическом повреждении миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.
Оказывает также тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь мельдоний быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78%. Время достижения Cmax в плазме крови — 1-2 ч после приема внутрь.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.
Показания препарата
Милдронат®
- в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
- в составе комплексной терапии подострых и хронических нарушений мозгового кровообращения (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность);
- сниженная работоспособность;
- умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).
Режим дозирования
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.
При ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 500 мг-1 г/сут, кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения — 4-6 недель.
При дисгормональной кардиомиопатии Милдронат® в составе комплексной терапии назначают внутрь по 500 мг/сут. Курс лечения — 12 дней.
При подострых нарушениях мозгового кровообращения (после инсульта) после окончания курса инъекционной терапии препаратом Милдронат® продолжают принимать в составе комплексной терапии внутрь по 500 мг-1 г/сут, применяя всю дозу однократно или разделив ее на 2 приема. Курс лечения — 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения (цереброваскулярная недостаточность) — в составе комплексной терапии внутрь по 500 мг/сут. Общий курс терапии — 4-6 недель. Повторные курсы возможны после консультации с врачом (обычно 2-3 раза в год).
При сниженной работоспособности, умственном и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам рекомендуют применять по 500 мг-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде — 14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.
При абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма) препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение или повышение АД.
Со стороны нервной системы: редко — повышенная возбудимость.
Прочие: очень редко — эозинофилия, общая слабость.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать Милдронат® при беременности.
Неизвестно, выделяется ли мельдоний с грудным молоком. При необходимости применения препарата Милдронат® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Использование в педиатрии
Нет достаточных данных о применении препарата Милдронат® у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат® на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Милдронат® усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Милдронат® можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными препаратами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими и бронхолитическими препаратами.
Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и антигипертензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).
Условия хранения препарата Милдронат®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Милдронат®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
|
|
Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей в России: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вазомаг®
(ОЛАЙНФАРМ, Латвия)
Кардионат®
(НИЖФАРМ, Россия)
Мельдоний
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Мельдоний
(ПРОМОМЕД ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр)
Мельдоний
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Мельдоний Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Мельдоний Органика
(ОРГАНИКА, Россия)
Мельдоний-Бинергия
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Мельдоний-МосФарма
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Милдронат®
(ГРИНДЕКС, Латвия)
Все аналоги
Аналоги Милдронат
• В наличии в 595 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 573 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 549 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 521 аптеке
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 521 аптеке
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 513 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 509 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 506 аптеках
• Самовывоз сегодня
Инструкция на Милдронат
Выбор формы выпуска
Действующее вещество: Мельдоний
Состав
1 капсула содержит:
действующее вещество – мельдония дигидрат 250 мг;
вспомогательные вещества – крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид, кальция стеарат; капсула (корпус и крышечка) – титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое – белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина — гамма бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.
Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) — повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам МИЛДРОНАТ® используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность – 78 %. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.
Милдронат: Показания
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.
Курс лечения – 10-14 дней.
При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.
Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.
Милдронат: Противопоказания
Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).
С осторожностью
При заболеваниях печени и/или почек.
Милдронат: Побочные действия
Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.
Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
Со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: эозинофилия.
Со стороны иммунной системы
Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость). Со стороны сердца
Очень редко: тахикардия.
Со стороны сосудов
Очень редко: снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспептические явления
Со стороны нервной системы
Часто: головные боли;
Частота неизвестна: возбуждение.
Общие нарушения
Частота неизвестна: общая слабость.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.
Взаимодействие
Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и
мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 250 мг.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия Телефон: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Электронная почта: grindeks@grindeks.lv
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Гриндекс Рус».
Россия, 117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж Телефон:+7 (495) 7716505*
Факс: +7 (499) 6103963
Электронная почта: office@grindeks.ru
Основные сведения
Торговое название
Милдронат
Действующее вещество (МНН)
Мельдоний
Дозировка или размер
250 мг
Первичная упаковка
блистер
Количество в упаковке
20, 40
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Цены в аптеках на Милдронат
Планета Здоровья
от 472 ₽
История стоимости Милдронат
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Алтайский край за период и разница по сравнению с предыдущим периодом